零售药店GSP认证不合格项整改报告模版

关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XXXXX食品药品监督管理局：
XXXX食品药品监督管理局于2010年5月14日对我店进行GSP 认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。

对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。

经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。

特此报告
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
XXXXXXXXXXXXXXX利民药房
2010年5月16日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。

XXXX关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX食品药品监督管理局：按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。

经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在2个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。

现将我公司的整改情况报告如下：1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。

只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。

虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。

整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。

养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。

整改措施：安装换气扇。

整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）在进行整改的同时，我们还对相关责任人给予批评教育，要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查，使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行，避免今后再出现此类认识不到位，管理不到位的问题。

确保经营活动优质规范，确保经营药品质量可靠。

特此报告。

请指正。

药店GSP认证整改报告《药店GSP认证整改报告》一、问题概述在药店GSP认证过程中，我司药店存在以下问题：1.设备不全面：药店的设备配置不符合GSP认证要求，例如有些设备未按规定进行清洗、消毒等。

3.温湿度控制不到位：药店未建立温湿度监测机制，导致药品暴露在不适宜的环境中，可能影响药品的质量和有效期限。

4.人员培训不到位：药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面，没有全员参与GSP培训，缺乏药品专业知识，无法正确识别和处理药品问题。

5.记录档案不规范：药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不准确，没有建立健全的档案管理制度。

6.废弃药品处置不当：药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度，废弃药品的处置问题不规范。

二、整改措施1.设备更新与维护：根据GSP认证要求，对药店的设备配置进行评估，更新和维护不符合要求的设备。

确保设备的完整性和功能性，并定期进行清洗、消毒。

3.温湿度监测机制建立：购买并安装温湿度监测设备，建立温湿度监测机制。

定期对储存环境进行监测和测试，并记录相关数据，确保药品的质量和有效期限。

4.培训与督导：对药店全体员工进行GSP培训，包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。

并定期进行培训复习和考核，确保员工的专业知识和操作规范。

5.记录档案管理：建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。

要求员工准确填写相关记录，并进行定期审核，确保记录的完整性和准确性。

6.废弃药品分类储存和销毁：建立废弃药品分类储存和销毁的制度，指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。

确保废弃药品的处置符合相关规定。

三、整改计划1.设备更新与维护：在一个月内对不符合要求的设备进行评估，购买新设备并进行更换和维护。

3.温湿度监测机制建立：在一个月内购买温湿度监测设备，并进行安装和测试，建立温湿度监测机制。

4.培训与督导：在三个月内进行GSP培训，包括理论和实践培训，并进行不定期考核和复习。

篇一：gsp整改报告模板吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人：xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x项（01704、02902、03001、06102、07501）。

检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。

公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。

整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。

内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。

(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：2014年xx月xx日责任人：质管员xxx附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。

整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。

（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：2014年xx月xx日责任人：库管员xxx附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。

兴义市xxx药房
药物GSP认证现场检查缺陷项目整治报告
兴义市市场监督管理局：
兴义市xxx药房向我市市场监督管理局提交药店GSP认证申请资料后，经审核通过，兴义市市场监督管理局GSP认证检查组领导于11月26日派检查组对本药店进行了现场检查。

检查组领导及检查人员公平、公正、认真负责原则，按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺陷，存在重要缺陷2项、一般缺陷7项。

通过这次换证认证现场检查，检查组对本药店经营管理上存在旳局限性，予以耐心旳解说及指出，并予以指引，建议和提出整治意见，对本店树立良好旳社会形象起到了增进作用，本店将按照新版GSP管理旳规定，针对GSP认证小组现场检查发现旳问题，做出认真、具体，着实有效旳整治。

整治贯彻到各负责人，专人专项进行纠正，对存在旳缺陷问题已逐渐整治完毕，整治时间：11月27日至12月7日。

如尚有局限性之处恳请有关领导组予以指正。

此后我公司将继续按照新版GSP旳规定，搞好公司旳规范化管理，把实行新版GSP工作做得更好！
现将检查旳缺陷项目状况和整治贯彻旳状况报告如下：
样本，仅供参照
一、缺陷项目旳状况：
样本，仅供参照
二、缺陷整治措施：
兴义市x x x药房
12月7日
样本，仅供参照。

零售药店gsp认证整改报告篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告...食物药品监督管理局：...食物药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，通过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺点0项，主要缺点0项，一般缺点：10项。

一般缺点的具体项目：12607 质量管理人员...负责搜集的药品质量信息不全面。

12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。

13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。

13102 企业培训工作档案不全，未对企业各职位人员培训情况进行汇总。

15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部份首营品种审核资料未归入药品质量档案。

15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的查验报告书。

16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。

16301 企业营业场所未按期进行卫生检查。

16501 企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。

17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未依照规定保留处方或其复印件。

对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全部员工实施缺点项目的整改。

通过逐条逐项认真对照整改，已经依照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。

附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。

特此报告........大药房XX年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二：药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食物药品监督管理局：本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中，通过检查组的认真检查、指导和建议，并对不足的地方提出了整改意见。

本店依照检查组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：一、质管员不在岗（03）本店质管员当天因事未在岗，此后本店将严格依照GSP 认证的要求，增强对证管员的管理，确保按时到岗，按期监督药品质量，确保药品购进、贮存的质量安全靠得住。

gsp认证整改报告书篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告******药店文件****[20XX]5号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：药店于20XX年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。

检查发现有一般缺陷3项需要整改。

检查后，药店非常重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。

经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。

2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。

4．整改措施：由质量负责(:gsp认证整改报告书)人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。

5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。

并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。

二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。

缺陷风险评估为中等。

4．整改措施：由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。

GSP认证现场检查不合格整改报告（大全5篇）第一篇：GSP认证现场检查不合格整改报告XX大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告省药品审评认证中心：2008年1月5日，以申好静为组长，骆光婵、万洪为组员的GSP 认证检查组对顺意药店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。

针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理吴永芬非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目13项，一般缺陷项目如下。

1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。

1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。

整改措施：（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

完成时间：2008年1月6日晚。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

篇一：gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局：我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。

通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。

在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；二、缺陷项目的整改情况检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。

6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人：**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。

6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人：***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；责任人：**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。

以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。

敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。

附：整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示，点此查看篇二：gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局：河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。

GSP认证现场检查不合格项目情况整
改报告
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告——XX市XXXX药店XXX省药品监督管理局GSP认证办公室珲春市中兴医药总店于200X年XX月XX 日通过了GSP认证检查组的现场检查。

但还存在三项一般缺陷项目需要整改。

因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由经理担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。

经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：一、关于“6012企业对员工的培训未达到预期效果，营业员不能正确回答什么是首营企业等问题：”的整改措施：根据GSP认证检查小组的要求，经过整改营业员能正确回答“首营企业及首营品种”定义。

首营企业：是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

整改负责人：XXX二、关于“6703企业场所与生活区未完全分开：”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求，企业已彻底把营业场所与生活区分开。

整改负责人：XXX三、关于“7201企业质量保证协议书中没有明确有效期限：”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：企业已明确规定了质量协议书中的有效期限。

整改负责人：XXX总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正
体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

XX市XXXX药店二00X年XX月XX日
满意请采纳。

不合格项整改报告模板及范⽂ 对于审查是发现不合格项时，会下令整改，那整改报告该怎么写呢?下⾯是爱汇⽹店铺为⼤家整理的不合格项整改报告及范⽂,供⼤家阅读! 不合格项整改报告篇1 关于GSP认证现场检查不合格项⽬的整改报告企业名称：遵义县中西药永康药堂认证范围：零售经营⽅式：零售经营范围：中成药、化学药制剂、抗⽣素20XX年5⽉4⽇，遵义市⾷品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进⾏现场检查认证，共提出⼀般缺陷项5项。

针对认证组提出的不合格项⽬，我药房全体⼈员⾼度重视，认真分析原因，确定整改责任⼈和整改期限，积极整改。

现已将不合格项⽬整改完毕，具体情况如下：1、质量管理⼈员指导督促制度执⾏⼒度不够(养护⼈员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603)整改措施：质量管理⼈员在此后⼯作会严格按照GSP管理制度认真执⾏管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护⼈员罗洪瑶将认真履⾏养护管理⼯作，并对重点养护品种每⽉⾄少养护⼀次，养护过程中发⽣有质量问题的将⽴即下柜隔离，并上报质量负责⼈。

整改责任⼈：应良辉整改落实时间：20XX年5⽉8⽇2、质量管理⼈员未开展不良反应信息的收集(12611)整改措施：质量管理⼈员应良辉已经开始对不良反应信关于GSP认证现场检查不合格项⽬的整改报告 企业名称：遵义县中西药永康药堂 认证范围：零售经营⽅式：零售 经营范围：中成药、化学药制剂、抗⽣素 20XX年5⽉4⽇，遵义市⾷品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进⾏现场检查认证，共提出⼀般缺陷项5项。

针对认证组提出的不合格项⽬，我药房全体⼈员⾼度重视，认真分析原因，确定整改责任⼈和整改期限，积极整改。

现已将不合格项⽬整改完毕，具体情况如下： 1、质量管理⼈员指导督促制度执⾏⼒度不够(养护⼈员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603) 整改措施：质量管理⼈员在此后⼯作会严格按照GSP管理制度认真执⾏管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护⼈员罗洪瑶将认真履⾏养护管理⼯作，并对重点养护品种每⽉⾄少养护⼀次，养护过程中发⽣有质量问题的将⽴即下柜隔离，并上报质量负责⼈。

*******医药有限公司文件药字[20 ]第 号关于我公司GSP认证现场检查不合格项目的整改报告****市食品药品监督管理局：20 年 月 日，贵局GSP认证检查组对我公司GSP实施情况进行了现场检查，通过这次检查，我公司员工进一步提高了对GSP的认识。

针对现场检查存在的缺陷项目，我公司企业负责人非常重视，安排相关部门及岗位人员认真从快进行整改，现将整改情况汇报如下。

一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对**********医药有限公司现场检查结果为：严重缺陷项目0项，主要缺陷项目0项，一般缺陷项目14项，一般缺陷项目如下：【1】一般缺陷12602项：该企业对相关岗位的人员执行药品管理法，法规及规范要求考核及奖惩情况无记录。

整改措施：1）责任岗位：企业负责人；责任人：*******2）整改期限：根据认证小组提出的要求，企业负责人召开了质量管理小组会议，总结认证中的不足，执行将员工各自质量岗位职责和日常绩效挂钩。

对违反或不能恪守岗位职责的人员进行必要的经济处罚或予以辞退；会议对奖惩制度进行了学习，完善了处置办法，及惩戒流程，要求处罚有依据，处理有结果；对能严格执行职责的员工予以奖励激励，确保制度、规程和职责得到切实落实。

目前，已整改到位。

【2】一般缺陷12614项：该企业岗位职责文件中无质量管理人员负责计量器具的检定及校准内容整改措施：1）责任岗位：质量负责人；责任人：******2）整改期限：根据认证小组提出的要求，企业负责人召开了质量管理小组会议，总结认证中的不足，执行文件修订程序，由质量负责人提出修订申请，拿出修订内容草案，质量管理小组进行合议提出建议，企业负责人批准发布的程序执行，对原制度进行回收存档造册，确保新制度、发放到岗到人。

目前，已整改到位。

【3】一般缺陷13101项：该企业开展的培训不全无法律法规的培训内容整改措施：1）责任岗位：企业负责人；责任人：*******2）整改期限：根据认证小组提出的要求，企业负责人召开了质量管理小组会议，总结认证中的不足，组织质量相关人员认真学习《省药品零售企业GSP现场评定标准》相关条款，遂决定调整2015年度培训计划，增补年度培训科目共计三个课时，分别为：《药品流通管理办法》《药品管理法实施条例》《药品基础知识》，目前计划已经公布，质量人员正在积极准备培训教案及考核试题，目前，已整改到位。

篇一：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[2014]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。

针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。

在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。

经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。

整改责任人：***整改时间：2014.7.14.二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。

经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。

经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。

经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。

整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp认证检查后整改报告篇一：药店GSP认证检查整改报告XXXXXXX大药店有限公司关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局：XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。

检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目情况：严重缺项：0主要缺项：0一般缺项：7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。

二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。

完成时间：201X年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。

gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年最新三篇gsp认证现场检查不合格项目整改报告1******药店文件****[2021]5号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：药店于2021年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。

检查发觉有一般缺陷3项需要整改。

检查后，药店特别重视，组织了GSP 认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担当组长负责工作，对每条缺陷进行了缘由分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。

经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面1.缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。

2.缘由分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营状况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。

3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。

4.整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求准时收集全部的质量信息并分析利用。

5.整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。

并保证以后要准时收集内部和外部的质量信息。

二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

1.缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

2.缘由分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;可能会导致企业不能有效的进行特地管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。

缺陷风险评估为中等。

4.整改措施：由企业负责人******负责组织特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。