中药注射剂的发展
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心脑血管病中药注射剂的研究进展一、中药注射剂的发展历程中药注射剂以其疗效显著、用药方便、速效等优点成为临床治疗心脑血管病的重要药物。
自上世纪60年代中期以来,我国广泛开展了中药注射剂的研究与应用。
经过几十年的发展,我国主要的中药注射剂已经进入了市场,并取得了良好的药效。
二、中药注射剂在治疗心脑血管病中的应用1. 丹参注射液:丹参具有活血化瘀、巩固心脑血管壁等作用,丹参注射液是临床上常用的治疗心脑血管病的中药注射剂。
丹参注射液可以改善心肌缺血、心绞痛,并能减少心肌梗死面积。
2. 龙胆泻肝丸注射液:龙胆泻肝丸具有清热解毒、止痛化淤的作用,主要用于冠心病心绞痛的治疗。
龙胆泻肝丸注射液是龙胆泻肝丸的水剂制剂,其疗效比口服龙胆泻肝丸更明显。
3. 三七注射液:三七具有活血化瘀、增加血小板聚集功能等作用,主要用于心脑血管疾病的治疗。
三七注射液可以改善心肌缺血、心肌梗死,减少心脏损伤。
4. 巨花蛇床子注射液:巨花蛇床子具有扩张心脑血管、降低血压等作用,临床上常用于高血压病的治疗。
巨花蛇床子注射液能够降低血压,改善心脑血管病症状。
三、中药注射剂的研究进展1. 药物配方的优化:随着对中药注射剂的研究深入,越来越多的研究者开始关注中药注射剂的药物配方优化。
通过优化药物配方,可以提高中药注射剂的疗效,减少不良反应。
2. 技术创新:随着科技水平的提高,中药注射剂的生产技术也在不断创新。
目前,我国已经建立起了中药注射剂的生产线,具备了大规模生产的能力。
3. 质量控制的强化:中药注射剂的质量控制一直是研究的重点之一。
目前,我国已经建立起了中药注射剂的质量控制标准,从而保证了中药注射剂的质量和疗效。
四、未来的发展方向随着中药注射剂在治疗心脑血管病中的应用越来越广泛,对于其研究也有了新的要求。
未来的研究方向主要包括以下几个方面:1. 管理规范化:加强对中药注射剂的管理,建立起中药注射剂的质量监控体系,保证中药注射剂的质量。
2. 疗效评价标准的建立:建立起中药注射剂的疗效评价标准,使得中药注射剂的疗效能够被更多的人接受和认可。
2023年中药注射剂行业市场分析现状中药注射剂行业是中药制剂领域中的一个重要分支,近年来得到了广泛的关注和快速发展。
中药注射剂的市场规模逐渐扩大,已成为中药市场的重要组成部分。
本文将对中药注射剂行业的市场现状进行分析。
首先,中药注射剂市场的发展背景。
中药注射剂是将中药精华提取并加工制成的无菌注射液剂,具有口服中药制剂无法比拟的优势,如药效强、快速、准确,适用于病情紧急、需要迅速治疗的情况。
随着人们生活水平的提高,对于中药的需求不断增加,中药注射剂市场的潜力巨大。
其次,市场规模不断扩大。
中药注射剂市场的规模呈现逐年增长的趋势。
根据统计数据显示,中药注射剂市场规模从2010年的101亿元增长到2019年的470亿元,年均复合增长率达到20%以上。
其中,抗肿瘤类、心脑血管类、抗感染类中药注射剂的市场需求量最大。
随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断进步,中药注射剂的市场规模有望进一步扩大。
再次,市场竞争格局明显。
中药注射剂市场的竞争格局主要以大型企业为主导,如益佰制药、天士力制药、同仁堂制药等,这些企业具有雄厚的实力和完善的生产技术。
同时,一些国外跨国制药企业也在中药注射剂市场发力,通过收购或合作等方式进一步扩大市场份额。
与此同时,一些中小型企业也在该市场中崭露头角,以产品的独特性和品质为卖点,与大型企业形成了差异化竞争。
最后,中药注射剂行业面临的问题和挑战。
一方面,中药注射剂行业在技术研发、生产工艺等方面面临一定的难题,需要加大研发投入、提高生产工艺水平,以提高产品的质量和竞争力。
另一方面,中药注射剂行业还需要加强市场监管,防止虚假广告、假冒伪劣产品的出现,保障消费者的合法权益。
此外,中药注射剂行业的发展还需要政府加大支持力度,加强政策引导和监管,推动行业健康快速发展。
综上所述,中药注射剂行业市场具有巨大的潜力和发展空间,市场规模不断扩大。
在市场竞争格局明显的同时,中药注射剂行业面临一些挑战和难题,需要加大研发投入、提高生产工艺水平,并加强市场监管。
中药注射剂市场分析现状简介中药注射剂是指将中药制剂经过高温高压灭菌处理后制成的注射剂型,具有快速有效、无需经过消化系统等特点。
随着人们对健康的重视和传统中药的普及,中药注射剂市场逐渐崛起。
本文将对中药注射剂市场的现状进行分析。
市场规模近年来,中药注射剂市场规模不断扩大。
根据统计数据显示,中药注射剂市场的年复合增长率(CAGR)约为10%,预计到2025年达到1000亿元。
市场需求的增长主要源于以下几个方面:1.人口老龄化:随着人口老龄化进程的加速,老年人群对于药物的需求不断增加,中药注射剂作为一种便于老年人服用的剂型,市场需求也相应增加。
2.健康意识提升:近年来,人们对健康的关注度提升,对传统中药的认可度也越来越高。
中药注射剂作为传统中药的现代化表现形式之一,备受消费者追捧。
3.疾病患病率上升:随着生活方式的改变,慢性疾病的发病率不断增加。
中药注射剂在治疗慢性疾病方面具有独特的优势,因此在市场上得到了广泛应用。
市场竞争格局目前,中药注射剂市场竞争激烈,主要的竞争对手包括大型制药公司、中小型制药企业以及一些传统中药生产企业。
市场上主要存在以下竞争特点:1.产品同质化严重:中药注射剂市场上的产品同质化现象比较严重。
许多企业都在追求常规疾病治疗领域的产品开发,导致市场上同类型产品的竞争非常激烈。
2.品牌竞争:市场上一些知名制药企业通过建立强大的品牌形象和声誉来获取竞争优势。
这些品牌具有较高的市场知名度和消费者认可度,在市场竞争中占据一定的份额。
3.技术创新:为了在市场竞争中取得优势,一些企业不断进行技术创新,推出更加安全、高效的中药注射剂产品。
技术创新对于企业来说是提高竞争力和市场占有率的重要手段。
政策环境与监管中药注射剂市场的发展还受到政策环境和监管的影响。
政府对中药注射剂领域的监管要求越来越严格,主要有以下几方面:1.注册与审批:中药注射剂的生产和销售需要获得药品注册证书和药品生产许可证,并经过国家食品药品监督管理局的审批。
中药注射剂中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的,可供注入体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。
中药注射剂的产生在中医急诊和中医临床疾病的治疗方面发挥了极大作用。
从第一支中药注射剂发展至今已经历了60多年的历程。
柴胡注射液首开中药注射剂之先河。
柴胡注射液始创于太行根据地百团大战之后,八路军在山西武乡成立了“野战卫生部卫生材料厂”(后定名为利华药厂),1941年,根据一二九师卫生部长钱信忠同志的建议,由利华药厂研究室主任韩刚提出了用柴胡制作针剂的主张和设计方案,并牵头研制。
经过他们艰苦工作终于研制成了柴胡注射液,而且效果良好,无副作用。
这一重大成果,在当时整个医药界引起了很大反响。
1943年5月《新华日报》曾为之发表了专题报道,称赞柴胡注射液研制成功是一大创举。
柴胡注射液的问世,不仅为临床提供了一种卓有良效的药品,而且标志着中药注射剂时代的到来,使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能,这对于中药药剂学的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义。
而在此之前,药剂学的研究远落后于药理学,致使大量的中药研究成果只能淹没于文献之中。
而柴胡注射液因最初是在临床急用的前提下开始的,故制成针剂并用于临床反较其它药为早。
柴胡虽然制成针剂,但主要功效仍然是“透表泄热”,仍在中医辨证论治原则指导下使用,基本保留了中药的主要特征,是典型的中药注射剂。
1954年12月武汉制药厂对这一传统产品重新鉴定,确定疗效,投入大批生产,成为国内工业化生产的第一个注射剂品种。
建国以后,开始着手发展对中药注射剂的研制工作,50年代中期到60年代初,先后研制出了“抗601注射液”、“板兰根注射液”等20多个品种用于临床。
中药注射剂收载于中国药典始于1963年版中国药典,而且是作为西药收载的,如毒毛旋花子甙K注射液,有效成分为绿毒毛旋花干燥成熟种子中提取的各种甙混合物。
中药注射剂中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的,可供注入体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。
中药注射剂的产生在中医急诊和中医临床疾病的治疗方面发挥了极大作用。
从第一支中药注射剂发展至今已经历了60多年的历程。
柴胡注射液首开中药注射剂之先河。
柴胡注射液始创于太行根据地百团大战之后,八路军在山西武乡成立了“野战卫生部卫生材料厂”(后定名为利华药厂),1941年,根据一二九师卫生部长钱信忠同志的建议,由利华药厂研究室主任韩刚提出了用柴胡制作针剂的主张和设计方案,并牵头研制。
经过他们艰苦工作终于研制成了柴胡注射液,而且效果良好,无副作用。
这一重大成果,在当时整个医药界引起了很大反响。
1943年5月《新华日报》曾为之发表了专题报道,称赞柴胡注射液研制成功是一大创举。
柴胡注射液的问世,不仅为临床提供了一种卓有良效的药品,而且标志着中药注射剂时代的到来,使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能,这对于中药药剂学的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义。
而在此之前,药剂学的研究远落后于药理学,致使大量的中药研究成果只能淹没于文献之中。
而柴胡注射液因最初是在临床急用的前提下开始的,故制成针剂并用于临床反较其它药为早。
柴胡虽然制成针剂,但主要功效仍然是“透表泄热”,仍在中医辨证论治原则指导下使用,基本保留了中药的主要特征,是典型的中药注射剂。
1954年12月武汉制药厂对这一传统产品重新鉴定,确定疗效,投入大批生产,成为国内工业化生产的第一个注射剂品种。
建国以后,开始着手发展对中药注射剂的研制工作,50年代中期到60年代初,先后研制出了“抗601注射液”、“板兰根注射液”等20多个品种用于临床。
中药注射剂收载于中国药典始于1963年版中国药典,而且是作为西药收载的,如毒毛旋花子甙K注射液,有效成分为绿毒毛旋花干燥成熟种子中提取的各种甙混合物。
中药行业的中药注射剂研发与应用中药注射剂是指以中药为原料制成的注射剂剂型。
近年来,随着中药行业的发展和人们对中药疗效的关注,中药注射剂的研发与应用逐渐受到重视。
本文将着重探讨中药注射剂的研发与应用现状,并分析其挑战和未来发展方向。
一、中药注射剂的研发发展中药注射剂的研发是将传统中药制剂与现代制药技术相结合的过程,旨在提高中药的药效、降低毒副作用,并满足临床应用的便捷性。
研发中药注射剂首先需要明确药物的活性成分和药效机制,然后通过提取、纯化和配方优化等步骤制备出合适的中药注射剂。
目前,中药注射剂的研发主要面临以下几个方面的挑战:1. 药效评价:由于中药复方的复杂性,药效评价不仅涉及到单一有效成分的评价,还需考虑多成分的相互作用和协同作用。
因此,需要开展相关研究,建立科学的药效评价体系。
2. 质量控制:中药注射剂的质量控制比传统中药制剂要求更加严格,包括对药材、提取物和成品的质量监控。
要实现质量的稳定和可控,需要制定具体的标准和监测方法。
3. 安全性评价:中药注射剂在临床应用中需要考虑其药物安全性。
需要进行安全性评价,包括对潜在毒副作用的评估和临床试验的数据支持。
二、中药注射剂的应用现状随着中药行业的发展,中药注射剂在临床应用中得到了广泛的关注和应用。
目前,中药注射剂主要用于以下几个方面:1. 治疗肿瘤:中药注射剂在肿瘤治疗中具有独特的优势,既可以提高化疗的疗效,又可以减轻化疗的毒副作用。
例如,青蒿素注射剂用于治疗恶性肿瘤,取得了显著的临床疗效。
2. 心脑血管疾病:中药注射剂在治疗心脑血管疾病方面也有一定的应用。
例如,丹参注射液用于治疗心脑血管疾病,对改善心血管功能具有显著效果。
3. 免疫调节:中药注射剂在免疫调节方面具有独特的优势,可以增强机体免疫力,提高抗病能力。
柴胡注射液被广泛应用于治疗各种免疫调节相关疾病。
三、中药注射剂的挑战与发展方向虽然中药注射剂在临床应用中取得了一定的成绩,但也面临着一些挑战和问题。
中国中药注射剂行业现状及趋势分析一、中药注射剂综述中药注射剂是现代药物制药技术与传统中医药相结合的创新剂型。
中药注射剂改变了中药传统给药方式,药物可直接进入人体血液,吸收快、作用迅速,便于临床应用,尤其对急重症患者及不宜口服给药患者的治疗更为有利。
按照药物成分,中药注射剂可分为单味中药及中药有效成分制成的单方中药注射剂和多味中药材配伍制成的复方中药注射剂。
按照具体的功能主治,可以将中药注射剂大致分为五类,分别为活血化瘀类、扶正固本类、抗肿瘤类、清热解毒类以及其他类。
中药注射剂分类情况中药注射剂分类情况资料来源:公开资料,产业研究院整理中药注射剂在我国最早要追溯到1941年的柴胡注射液,20世纪初得到迅速发展,2016后,国家开始重点整治中药注射剂安全性、滥用问题,行业规模萎缩严重。
2020年后,中药注射剂在应对疫情上起到了卓有成效的作用。
行业进入机遇与挑战并存时期。
中国中药注射剂行业发展历程中国中药注射剂行业发展历程资料来源:公开资料,产业研究院整理二、中药注射剂行业相关政策梳理国家陆续颁布各种鼓励中医药发展政策,从注册分类、医保支付、加强监管等方面推动中医药高质量发展。
但是中药注射剂市场频频受挫,主要受中成药“限方”、修订说明书、医保支付限定范围、重点监控等政策影响,目前进入医保目录的中药注射剂大多都设置了支付限制。
中国中药注射剂行业相关政策梳理中国中药注射剂行业相关政策梳理资料来源:政府公开报告,产业研究院整理相关报告:产业研究院发布的《2023-2029年中国中药注射剂行业市场发展现状及投资方向研究报告》三、中药注射剂行业现状分析随着我国医疗技术不断强大,对于中药注射剂的要求也越来越严,检验手段越来越强。
中药注射剂品种在经过野蛮式生长之后,开始不断淘汰不符合要求的药品。
据统计,2022年中药注射剂市场规模下降至398.74亿元。
2015-2022年中国中药注射剂行业市场规模及增速2015-2022年中国中药注射剂行业市场规模及增速资料来源:公开资料,产业研究院整理分渠道看,中药注射剂分公立医疗机构与其他渠道销售,国内中药注射剂以公立医疗机构销售渠道为主,中药注射剂公立医疗机构销售规模385.89亿元,占比96.8%,其他渠道(如私立医院等)占比3.2%。
2023年中药注射剂行业市场发展现状中药注射剂是指根据中药理论,选用中药材、经过炮制、提取、制备而成的注射剂。
相较于传统中药饮片,中药注射剂具有方便用于临床、快速作用、高效等优点,已经成为现代中药应用中不可或缺的重要剂型。
以下是中药注射剂行业市场发展现状。
一、发展历程中药注射剂在中国发展历程较短,起源于20世纪70年代,由于现代科技的发展,注射技术得到飞速进步,加速了中药注射剂的发展。
随着临床实践的证明,中药注射剂发挥了重要的医疗作用,同时也保留了中药的传统思想和长期实践的经验。
二、市场规模据市场研究,2019年全国中药注射剂市场规模为119.7亿元,预计到2025年将达到240亿元。
市场的快速发展带动了注射剂行业的整体增长。
该行业市场化程度较高,存在诸如药品质量标准不统一、药品价格不透明等问题。
但有不少老品牌的中药注射剂经验丰富,已经成为患者和医生信任的品牌。
三、主要企业目前,中药注射剂市场上主要企业主要包括云南白药、天士力、海王生物、同仁堂等。
这些企业的产品已经深入到医院的各个科室,成为临床治疗的重要剂型。
四、创新发展当前,随着患者日益强调健康价值、安全运用等因素,中药注射剂对于药品质量的要求越来越高,药品的试验、监管和质量控制等环节需不断加强。
同时,中药注射剂的创新始终是市场的发展方向。
既包括生产技术、也包括研发创新,中药注射剂行业需要不断引进先进的技术和思想,从而推动中药注射剂健康发展。
总之,中药注射剂源于中国传统中医理论,借助现代科技打造出来的注射剂。
随着市场规模的扩大和医生与患者的认可程度越来越高,中药注射剂行业将迎来巨大的发展空间。
需要注意的是,药品质量和供给的监管始终是市场健康发展的关键,行业企业发展创新也需要受到重视。
中国中药注射剂行业市场分析报告市场概述中药注射剂作为一种新型的中药剂型,具有方便使用、快速有效、不受消化道吸收影响等优势,逐渐受到市场关注。
中药注射剂市场在过去几年内经历了快速增长,并在未来有望继续保持良好的发展态势。
市场规模根据市场研究数据显示,中药注射剂市场从2015年到2019年的年均增长率为15%,市场规模从100亿元增长到150亿元。
预计在未来几年内,市场规模将进一步增长。
市场竞争中药注射剂市场竞争激烈,主要集中在几家大型制药企业之间。
这些企业拥有较强的研发实力和生产能力,并在市场上拥有良好的品牌声誉。
此外,一些中小型制药企业也逐渐进入市场,加剧了市场竞争。
市场发展趋势1.多元化产品需求:随着人们对中药注射剂的认可度提高,消费者对中药注射剂的需求也呈现多元化趋势。
不同疾病需求的中药注射剂正在逐渐增多。
2.创新研发技术:中药注射剂市场需要不断进行创新研发,提高产品质量和疗效,并应用先进技术提高生产效率。
3.健康保健市场需求:中药注射剂市场的发展受到健康保健市场需求的影响。
随着人们健康意识的提高,消费者对中药注射剂的需求将不断增加。
4.市场监管加强:由于中药注射剂涉及人体健康,监管部门对市场的监管力度将会加强,提高产品质量和安全性的要求。
市场前景中药注射剂市场具有良好的发展前景。
随着人们对中药注射剂的需求不断增加,市场规模有望持续扩大。
同时,中药注射剂市场的竞争也将进一步加剧,企业需要通过提高产品质量和研发创新来保持竞争优势。
综上所述,中药注射剂市场作为一种新兴市场,具有良好的发展潜力。
企业在把握市场趋势的同时,应加强研发和品牌建设,以满足不断增长的消费者需求,创造更加美好的市场未来。
中药注射剂的发展、不良反应、再评价及临床使用基本原则中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其它组织或器官)的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。
主要有中药溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。
中药注射剂起效快,适用于心脑血管疾病、肿瘤和病毒感染等重症患者。
中药注射剂是在中医药理论的指导下,采取现代科学技术从中药中提取有效成分制成的现代剂型。
目前临床上常见的是中药注射液与中药粉针(冻干粉)。
中药注射剂克服了传统中药剂型起效慢、应用范围窄的弱点,具有起效快、作用强、作用靶点多等优点。
但由于中药注射剂化学成分复杂、质量标准欠缺、原料的均一性得不到有效控制,再加之生产企业良莠不齐,这些都影响了中药注射剂的质量和疗效。
目前国内市场约有100多个中药注射剂产品在生产销售,主要应用在心脑血管、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。
一、中药注射剂的发展概况1中药注射剂发展简史第一支中药注射液1941年诞生于太行山革命老区武乡县,当时前卫生部长钱信忠为解决柴胡口服剂型疗效不好的缺点,建议部队卫生材料厂将柴胡进行蒸馏提取制成针剂。
就这样经过一段时间的研制后,第一支中药注射剂诞生了。
临床使用柴胡注射液治疗疟疾以及一般发热症状效果显著,且未见明显毒副作用,得到了大量的应用。
柴胡注射液的问世,标志着中药一个新的时代的到来。
柴胡注射液首开中药注射剂之先河,当时柴胡虽然制成了针剂,但主要功效仍然是“透表泄热”,仍在中医辩证论治原则指导下使用,基本保留了中药的主要特征,是典型的中药注射剂。
1954年12月武汉制药厂对传统柴胡注射液重新鉴定,确定疗效并投入大批生产,成为国内工业化生产的第一个注射剂品种。
上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“板蓝根注射液”等20余个品种。
70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除1977年版《中华人民共和国药典》收载了23种以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。
据统计大约有700余种。
但1985年版和1990年版的《中国药典》删除了所有的中药注射剂,1995年又开始收载,但仅有止喘灵注射液一个品种。
2000年版增加了双黄连(冻干)粉针。
近年来,由于贯彻执GMP 标准,采用先进设备及洁净技术,采用先进的制剂生产工艺,开发了中药注射剂新剂型,并采用现代分析手段制定质量控制标准,促进了中药注射剂工业水平的提高,中药注射剂的研发成为中药现代化的热点方向之一。
2中药注射剂的分类目前有国家标准的中药注射剂已达105种,主要的应用领域为心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染;另外,还有作为西药申报和批准上市的植物药注射剂。
2.1 心脑血管类心脑血管疾病主要涉及脑卒中、心肌梗死及合并休克、心律失常、冠心病、心绞痛等。
目前使用频率较高的品种有丹参注射液、川芎嗪注射液、生脉注射液、灯盏花素注射液、黄芪注射液、参脉注射液、参附注射液、葛根素注射液、刺五加注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、醒脑静注射液等。
2.2 抗肿瘤类中药注射剂对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面,主要用于放化疗的减毒增效,作为抗癌的辅助治疗药,提高患者生存质量。
市场表现不错的品种有康莱特注射液、榄香烯静脉乳剂、参芪扶正注射液、消癌平注射液、香菇多糖注射液等。
2.3 清热解毒类具有清热解毒功效的中药注射剂多用于抗细菌和病毒感染,用于耐西药的细菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者群体。
如双黄连注射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液、山豆根注射液等。
部分清热解毒类中药注射剂具有抗肿瘤功能。
因此,清热解毒类与抗肿瘤类难以截然划分。
2.4 其它除以上三大类以外,中药注射剂在治疗风湿、皮肤病等病种上也显示了一定的优势。
如用于治疗风湿性关节炎的有黄瑞香、正清风痛宁、丁公藤、健骨注射液、红茴香注射液等,以及用于痔疮的消痔灵注射液等。
3中药注射剂的临床应用中药注射剂改变了中药传统的给药方式,药物直接进入肌肉或血液,发挥药效较快,便于临床应用,尤其是对急重症患者治疗更为有利。
3.1抗休克作用用于轻、中度休克疗效确切,而对中度休克一般先用西药升压,然后再以生脉注射液维持血压较好。
通过临床用药经验,一般剂量以50~100mL疗效明显,能改善周围循环末梢循环,有效地回升血压。
3.2强心作用生脉注射液能促使心排血量增加,血循环趋于正常,不增加心肌耗氧量。
如患者风湿性心脏病合并心衰,常服洋地黄制剂,此时运用生脉注射液,改善了心脏功能,又不会引起加重洋地黄中毒。
3.3降低颅内压作用脑出血并发脑疝,循环衰竭,血压下降,危急之时用西药会使血压突然升高,而加重脑水肿,生脉注射液治疗后脑疝减轻,脑水肿得到改善,因急性脑血管病脑组织损害的主要原因不是缺血缺氧的直接损伤,而是由于产生大量的自由基,造成神经功能的损害,生脉注射液可提高患者体内超氧化物歧化酶的含量,保护血脑屏障,改善脑血流量,减轻脑水肿。
3.4抗心律失常作用因生脉注射液可提高心肌抗缺氧能力,改善心肌缺血、缺氧,改善心脏功能,使患快速房纤和房室传导阻滞的病人恢复窦性心律,而抗心律失常。
3.5抗肿瘤辅助治疗参麦注射液能改善肿瘤患者的免疫状态,提高患者的细胞免疫,为机体抑制肿瘤的发展产生积极的作用。
该药在临床使用多年来,未发现有任何的毒副作用,对恶性肿瘤免疫调节有较为广泛的效应。
近年来有的临床观察和试验研究证实,中西医结合治疗急性白血病疗效成于单纯西药化疗,中医扶正方药具有改善骨髓功能,防治白细胞减少及增进机体免疫功能。
参麦注射液内含人参皂苷、麦冬皂苷、麦冬酮等。
具有大解元气、益气固脱、养阴生津之效。
参麦注射液在急性白血病化疗中减毒作用于其保护骨髓造血干细胞及粒系祖细胞,减轻化疗时细胞毒药物对其毒性作用。
刺激骨髓造血干细胞祖细胞增殖、分化,增强化疗药物作用。
减轻白细胞对骨髓造血细胞的抑制有关。
参麦注射液在化疗中的应用,使化疗方案得以顺利完成,提高了化疗疗效,可谓一种较理想的化疗减毒增效药物。
3.6急性呼吸道感染和急性支气管炎是目前临床常见病、多发病,病毒感染、细菌感染是该常见病的前奏。
近年来由于不适当用抗生素,使细菌的耐药菌株不断产生,因而一般的抗菌药物在治疗中难以取得理想的效果。
通过临床观察对比,中药注射剂鱼腥草针、双黄连粉针在治疗呼吸道疾病方面体现出疗效明确、作用迅速、抗菌范围广、副作用少,同时具有抗病毒及抗菌的双重作用,是今后治疗呼吸道感染和其他系统感染的理想药物。
二、中药注射剂不良反应事件回顾目前我国列入国家标准的中药注射剂约有109种,中药注射剂不良反应几乎涉及目前在用的所有品种。
其原因:一方面是由于中药注射剂中成分复杂,特别是复方制剂,常含有几种或十几种中药,因此难以制定一个科学、合理、完善的质量标准来评价药品质量。
另一方面,制备工艺有待提高落后、中药材质量、提取工艺、添加助溶剂等一系列问题也是造成中药注射剂发生不良反应的因素。
中药注射剂不良反应的问题已经引起社会的高度关注。
2003年1月1日-2005年6月30日有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例,其中11例死亡。
2004年11月,国家食品药品监督管理局因葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等严重不良反应发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。
2005年,莲必治注射液、穿琥宁注射液等品种因严重不良反应被修改药品说明书。
2005年我国药品不良反应(ADR)报告17万例,中药不良反应占总数的14%,而中草药注射剂占其中的75%。
2006年5月27日,武汉市汽车配件厂职工医院发生注射克林霉素磷酸酯及新魚腥草素钠致患者死亡事件。
2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人,鱼腥草注射液被暂停销售使用。
2007年,国家食品药品监督管理局公布了25种具有严重不良反应的中药注射剂。
2008年10月5日,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其后3例患者死亡。
2008年10月19日上午,卫生部紧急通报,陕西省志丹县人民医院使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿死亡。
2009年2月9日至10日,青海省大通县有3名患者静脉输注标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后,发生疑似不良反应。
2月10日,其中一名62岁的女患者因抢救无效死亡。
卫生部及国家药监局在2009年年初又对乌苏里江生产的双黄连注射液,浙江天瑞生产的香丹注射液做了紧急叫停处理。
三、中药及其注射剂的不良反应1 中药不良反应的分类1.1 A型药物不良反应A型药物不良反应是可以预知的药物不良反应,是药物已知药理、毒理导致的临床反应和表现,是由于药物本身的固有成分或代谢产物所致。
此类不良反应,一方面是由于药物本身或其代谢物所引起,占所有不良反应的70%~80%,常是药物固有作用增强或持续发展的结果,也可认为是由药理作用增强所引起的。
另一方面,不良反应的程度呈剂量依赖性,多能预知,发生率高而死亡率低。
临床主要包括:(1)作用增强型是由于药物本身固有作用的增强和放大而导致。
如三七、云南白药具有止血抗凝作用,可引起出血倾向;消渴丸可引起低血糖反应。
(2)副作用型是指在治疗剂量时,随药物的治疗作用而发生的一些与防治目的无关的作用。
如应用人参来补阳补气的过程中,可引起口干、心烦。
(3)毒性型主要是指药物在正常剂量、正常用法下发生的毒性反应,也包括用药时间过长、用药剂量过大和相对剂量过大所引起的毒性反应,均可导致人体的机能异常和病理改变,可发生在任何系统。
包括急性中毒和慢性蓄积性中毒反应。
如应用雷公藤抗风湿,治疗腰腿疼过程中,可引起肝、肾损伤及妇女不孕症。
(4)继发型是指由于药物作用诱发的一些病症。
如番泻叶、火麻仁等可引起此类反应。
(5)首剂综合征是指首次应用某些药物时所发生的不可耐受的强烈反应。
(6)撤药综合征是指突然停用某种药物后出现的症状反跳现象。
如长期服用罂粟类药物可出现成瘾现象。
1.2 B型药物不良反应B型药物不良反应与病人的人体差异有关,此类不良反应的特点与药物的固有作用、用药剂量、用药时间无关,是药物不可预测的不良反应,占所有不良反应的20%~30%。
由于常规的毒理学筛选不能发现,因此发生率低而死亡率高,究其原因可能与中药成分复杂、大分子物质含量高、中药制剂工艺以及中药制剂的稳定性有关。
如穿心莲注射液和穿心莲片剂的不良反应报道共19篇22例,其中12例为B型药物不良反应。