高效包衣机包糖衣

1、高效包衣机机的工作原理:
高效包衣机机工作时，被包衣的片芯在包衣主机的包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。

在这个过程中，高效有子包衣机由可编程控制器为核心控制，按输入的工序顺序和工艺参数，使包衣介质经过蠕动泉和有气喷枪(或滴管)自动地喷洒(或滴流)在片芯表面，热风柜按设定的程序和温度向片床供给10万级洁净的热风对药片进行干燥，热风穿过片芯从底部筛孔，由排风柜把废气排出，使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑圆整的表面薄膜。

2、高效包衣机的特点:
高效包衣机机在包衣过程是在主机内完全密闭的空间进行，无粉尘飞散，符合GMP要求;简化了包衣工艺，药片干燥速度快，包衣过程自动化，包衣时间缩短，生产效率高，不仅能完成薄膜包衣，还能包糖衣;包衣生产自动控制操作方便:此外，包衣锅还设有系统故障自诊断功能，可确保包衣生产的安全。

高效包衣机操作规程1. 薄膜包衣的操作。

1.1. 开机送电与准备1.1.1. 先打开配电柜的电源开关，指示灯亮；1.1.2. 按面板“电源开”，这时仪表将有指示。

开机初始化为薄膜状态，待机一分钟后，声—光提示开主机、排风机、热风机；直到无红色报警提示。

1.1.3. 设定好入筒温控仪的温度值，然后打开蒸汽加热的开关。

注意，加热开关应尽可能开小些；送气压力应尽可能稳定。

1.1.4. 根据需要预置(或检查)清抢与振荡周期参数值。

1.2. 打开信号气及雾化吹扁气开关。

1.3. 上料：把要包衣的药片片芯倒入包衣滚筒内，将枪支架与喷枪转入锅内固定好。

1.4. 按面板上“复位”、“喷液开”，这时薄膜包衣的工作正式开始，数字表将以“分”为单位开始计时。

1.5. 当包衣过程需暂停喷液时，仅按“喷液关”键，这时泵送液装置和枪已关掉，同时数字计时也暂停，当需要继续喷液时，只按“喷液开”就可以了，这时数字计时表在原来计时和基础上继续计时。

如按了“复位”，则计时又从零开始。

1.6. 当包衣完成后，可按“复位”键，运行停止，这时计时器复位。

所以在按“复位”之前，需要的话请先用笔记下“包衣工作时间”然后再按“复位”键。

1.7. 出料：将支架及喷枪转出滚筒外，装上外出料器，开主机或用点动把药片卸出。

1.8. 清洗：在出料后，如不再进行包衣，应参照高效包衣机清洗规程对整个系统进行认真的清洗。

1.9. 关机：关蒸汽的加热开关或电加热开关、关主机，待温控仪表温度下降到40℃后，关主风机、关排风机，等待2分钟，振荡电机工作10s后，电源关、最后关电源开关。

2. 自动包糖衣的操作自动包糖衣，就是把由人工操作控制的喷浆、匀浆、干燥的工序交由PC控制来完成，具体操作过程如下：2.1. 首先按包糖衣系统连接图连接好、固定好。

2.2. 开机送电准备2.2.1. 打开强电柜的电源，电源指示灯亮；2.2.2. 按主机面板“电源开”，仪表有指示，薄膜指示灯亮，待机1分钟后，声—光提示，按“主机开”、“排风开”、“热风开”；2.2.3. 设定（或检查）包糖衣的参数（喷浆、匀浆、干燥、循环次数）首先是选择好要运行的程序号，然后设定参数。

************有限公司GMP文件文件名称：JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程文件编号：**********起草人日期年月日第 1 页，共 2 页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部分发部门工程部、生产部1 目的：建立JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程，规范设备标准操作。

2 适用范围：适用于JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机的操作。

3 责任者：设备维护人员，设备操作人员负责执行，现场QA负责监督。

4 操作程序：4.1 检查机器各部件是否完好，是否清洁卫生。

4.2 安装调节好喷雾装置，依次打开电源，检查运转、锅体、吹风、喷雾等装置是否正常运行。

4.3 手动控制：手动键进入手动画面可以对各个设备进行独立的手动控制。

左半边显示进风温度、出风温度、喷浆、主机、热风、排风。

右半边分别为时间显示，主机调速及转速显示。

向上箭头为转速增加，向下箭头为转速减少，时间设置返回加热控制。

4.4自动控制：自动键进入自动画面左边显示时间、程序、运行、急停、暂停、延长、加热控制、中间显示循环、喷浆、匀浆、热风、排风、左边显示进风温度、出风温度、工序时间、主机调速和转速显示、返回；自动画面数据设置后，按运行键电脑就会按照程序，1号—9号顺序自动工作下去。

每一号要走完喷浆时间、匀浆时间、热风时间、排风时间，及本号工序循环次数，就自动转入下一号程序。

按暂停键工作停止，计时停止，再按暂停键工作计时恢复。

按延长键工作运行，计时停止，再按延长键计时恢复，按急停键全部停止工作，循环回到工作前，调速部分用手动。

4.5 程序设置：按程序设置可进入设置画面。

在设置画面可以分别进入程序号、喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数置予画面，进行时序设置。

程序号共有1—9号，每一号分别有喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数五项设置。

喷浆、匀浆、热风、排风依次运行完为一个循环。

引言
随着片剂薄膜包衣技术的发展，糖包衣的应用范围逐渐缩小，但有些品种由于患者服用习惯的要求，仍然在使用这种包衣工艺。

在一段时间内，糖包衣还有一定范围的应用，无法被薄膜包衣完全取代。

国内很多药厂仍在使用荸荠锅包制糖衣的工艺，而使用滚筒式高效包衣机包制糖衣比荸荠锅自动化程度高，效率更高，更加节能，适合大规模生产，并且能够满足GMP越来越严格的要求，比较荸荠锅具有无可比拟的优势。

滚筒式高效包衣机对于薄膜包衣来说是一种非常适宜的设备，虽然使用滚筒式高效包衣机包制糖衣无论在国内还是在国外都已有多年的使用经验，但对于其能否包制好糖衣，有些药厂的管理者和技术人员仍心存疑虑。

人们的疑虑主要集中在以下几个方面：包衣效率、药片表面的平整性和光洁度等。

滚筒式高效包衣机包制糖衣工艺过程一般分为以下几个阶段：上料、预热、包制混浆、包制单糖浆、包制色浆、上光、出料。

其中，包制混浆、单糖浆、色浆这三个阶段都是滴浆、匀浆、干燥的循环。

包制混浆阶段耗时最长，是糖包衣的关键，上色及上光则直接影响片面的美观程度。

经过摸索，我们对高效包衣机进行了改进，并对包衣工艺进行了摸索。

6 结语
综上所述，使用滚筒式高效包衣机包制糖衣片的对设备和工艺的要求与荸荠式包衣机有很多不同，只要针对高效包衣机摸索出合理的包衣工艺，配备合理的硬件设施以及控制软件，其具有荸荠式包衣机无可比拟的优势，完全可以替代荸荠式包衣机包制糖衣。

BGB高效包衣机使用说明书目录1、设备的用途2、设备的性能3、工作原理4、结构5、设备的润滑6、设备的安装7、设备的操作8、包衣操作简要说明9、设备维护、保养、维修1 设备的用途高效包衣机，是用于对中西药片、药丸进行糖衣，水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。

该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的；其全部外壳、包衣滚筒（包衣锅）、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。

整个工艺操作过程由微处理机可编程系统控制、实现了人机对话，亦可用手动操作控制，显示齐全等功能。

全部包衣操作是在密闭状态下进行，无粉尘飞扬和喷洒液飞溅，是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便的新型包衣设备。

2 设备的性能2.1 主要性能参数a.生产能力150Kg/次b.包衣滚筒直径1200mmc.加料口直径480mmd.包衣滚筒调速范围3~18r.p.me.主机电动机功率 2.2KWf.风量<4500m3/hg.热风调温范围~80℃h.热空气过滤精度0.5µm(10万级)i.热风机电动机功率 1.5KWj.排风机电动机功率 5.5KWk.蠕动泵电动机功率0.18KWm.主机外形尺寸1450×2200×2100mmn.主机重量1200Kgp.高效过滤热风机外形尺寸1150×1120×2280mmq.高效过滤热风机重量300Kgr.除尘排风机外形尺寸915×800×2030mms.除尘排风机重量400Kg2.2外接条件:a.供电:电源——三相四线10KW、380V、50A电加热（8KW）b.供气:无油压缩空气压力>0.4mpa耗气量50m3/hc.供蒸汽:压力>0.4mpa耗气量>100Kg/h蒸汽管管径1d.供水：压力>0.15mpa3工作原理将素片放入包衣滚筒内，片芯在洁净、密闭的旋转滚筒内做复杂的轨迹运动，由计算机控制，按优化的工艺参数自动喷洒包衣敷料，同时在负压状态下，热风由滚筒的右上方气体分配管一侧导入，洁净的热空气通过素片层从筒底部的气体分配管的另一侧排出，使喷洒在素芯表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥，从而在素芯表面形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜（见图1、图2）4结构高效包衣机主要由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理机可编程序控制系统组成。

用高效包衣机进行的薄膜包衣的质量影响因素撰稿人：田耀华摘编备注：原作田耀华发布时间：2009年2月8日阅读次数：353摘要：从高效包衣机的基本操作参数入手，对包衣滚筒转速可变性提出了探讨，同时对薄膜包衣质量缺陷的影响因素及对策提出了看法。

关键词：高效包衣机，基本操作参数，滚筒转速，薄膜包衣，质量，影响因素高效包衣机的问世赋予片剂薄膜包衣生产的产业化，薄膜包衣对片芯的要求相对于包糖衣来说严格得多，而它对各个工序之间的相互配合、生产过程中的一系列基本操作参数技术和相互配套都有所要求。

为了对高效包衣机的进一步研究，应从基本操作参数入手。

国内大都数的高效包衣机皆使用定量蠕动泵，对此类高效包衣机将涉及到7个基本操作参数：(1)喷枪位置，即雾化喷枪在包衣滚筒内的位置，一般有二种模式，喷枪对着滚筒内下方位或喷枪对着滚筒内壁的某一位置。

一般来说，这一模式对最终包衣质量都相当重要，而国内以喷枪对着滚筒体下方位模式为主。

(2)喷雾速度，即雾化量，其是单位时间对喷出的包衣液（混悬液）的总量。

(3)雾化压力，其含二个概念，即喷枪口雾化气与混悬液产生薄雾的压力及雾化气本身的压力。

(4)进风口温度，即进口滚筒内用于干燥包衣片剂的热空气温度。

(5)总进风量，即进口滚筒内用于干燥和穿透片料床的风量，通常调节出风量比进风量稍大，这样才能造成包衣滚筒内略呈负压，使包衣液能顺利进入片料床。

(6)包衣滚筒内压力，包衣滚筒与室内压力差，压力差不足导致包衣液无法吸入片料床，而粘附在片料床表面、入口处、滚筒内壁或喷雾系统上；压力差过高会会带入片料床过量的包衣液。

(7)包衣滚筒的转速，有理论认为，包衣滚筒的转速应根据经验而设为恒定的，究竟怎样有待探讨。

综合参数即为上述参数的不同组成和设定，综合参数不当会引起的颗粒物在喷雾系统表面的粘附或包衣液干燥小颗粒粘附在喷枪喷嘴口，严重时会导致雾化方向的随意和不确定性，形成这现象还涉及到喷枪的结构。

1包衣滚筒转速与薄膜包衣关系的探讨在上述7个基本操作参数中，并不是所有参数都是一定可变化调节或人为设定的，至少有几项参数是靠人为经验所设置的，其中大多数参数一旦设定后即可完成包衣运行。

高效包衣机的工作原理与设备优势介绍高效包衣机的工作原理：包衣机是将被包衣的片芯在包衣机的滚筒内通过可编程序控制系统的控制，使之不断的、连续地、重复地做出复杂的轨迹运动，在运动过程中，由控制系统进行可编程序控制，按工艺顺序及参数的要求，将介质经喷枪自动地以雾状喷洒在片芯的表面，同时由热风柜提供经10万级过滤的洁净热空气，穿透片芯空隙层，片芯表面已喷洒的介质和热空气充分接触并逐步干燥，废气由滚筒底部经风道由排风机经除尘后排放，从而使片芯形成坚固、光滑的表面薄膜。

高效包衣机的设备优势：滚筒密封门：密封门主体与滚筒门圈贴合面之间设有密封圈，拉扣与套管之间设有密封圈。

使包衣机在位自动清洗时，能有效防止滚筒口的漏液问题，保持干净的生产环境，并且装卸方便，密封效果好。

自动在位清洗装置：自动清洗装置的清洗液输出总管与安装在主机箱体上的清洗液输入总管连接并配置若干清洗液输出支管，洗液输出支管设置在包衣滚筒外部以及工作室，清洗工作状态由PLC控制系统控制。

对滚筒内外以及主机工作室进行自动清洗，操作简单，使用方便。

除尘装置：通过管道可减轻排风时的噪音，并通过喷淋装置，一个小型潜水泵，用雾化水使粉尘减少到*量，然后通过循环水的方式，使大量粉尘集中在沉降箱内，从而使沉降箱上的出风口排出的风不含有粉尘高效包衣机从热交换形式分有孔包衣机和无孔包衣机，有孔包衣机热交换效率高，主要用于中西药片剂、较大丸剂等的有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣，无孔包衣机热交换效率较低，常用于微丸、小丸、滴丸、颗粒制丸等包制糖衣、有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣。

高效包衣机从生产规模分生产型高效包衣机和实验型高效包衣机。

生产型高效包衣机是一种高效、节能、安全、洁净、符合GMP要求的机电一体化设备，为药品生产的包衣新工艺提供了可靠的设备保障，在提高药品质量与有效期方面发挥了重要作用。

包衣机是片剂生产中的重要设备之一，其作用是给素片表面包一层糖衣膜或薄膜。

近年来，随着人们对健康的关注度不断提高，对药品质量及其生产工艺要求也更为严格，相应地对制药设备也提出了更高的要求。

1、基本工作原理
片芯在包衣机洁净密闭的旋转滚筒内，在流线型导流板的作用下，不停地作复杂轨道运动，翻转流畅，交换频繁，由恒温搅拌桶搅拌的包衣介质，经过蠕动泵的作用，从进口喷枪喷洒到片芯，同时，经10万级过滤的热风由滚筒中心的气道分配器导入，在排风和负压作用下，穿过片芯，经扇形风浆从气道分配器风门抽走，并经除尘后排出，使包衣介质在片芯表面快速干燥，形成坚固、致密、光滑的表面薄膜、整个过程在PLC控制下完成。

2、性能特点
A. 主机滚筒采用无筛孔结构，完全密闭。

内设导流板，使片芯翻转流畅，避免了碎片与磕边；筒壁和导流板均经镜面抛光处理，提高了成品率。

相对有孔机型，本系列包衣机适
用范围更广；更节约能源、辅料；更加易于清洗。

B. 采风是经过初、中、高三级过滤，达到10万级洁净效果；排风采用布袋除尘装置，除尘效果达99％。

C. 设计特殊的风源交换系统，可根据工艺需要进行冷热互换，即扇形风桨既可以是进风口也可以是出风口，风桨孔径按客户需要从0.6到3.00MM不等，适用于不同规格的包衣。

D. 滚筒内配置视孔防爆灯，使工作中的物料清晰可见，便于灵活地掌握工艺变化。

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