洁净手术室分级

洁净手术部用房分级标准
1 洁净手术部洁净用房应按空态或静态条件下的细菌浓度分级。

2 洁净手术室的用房分级标准应符合表2-1 的规定，洁净辅助用房分级标准应符合表2-2的规定。

表2-1洁净手术室用房的分级标准
注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。

细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

2. 眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级。

表2-2洁净辅助用房的分级标准
注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。

细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

3 洁净手术部内设置的辅助用房宜符合表3的规定。

表3主要辅助用房分级
4 需要建洁净手术室的医院，应根据能够开展的手术类别选建不同等级的洁净手术室，合理配置辅助用房。

洁净手术室的等级划分及类别区分根据建设部《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）》，层流手术室空气洁净度可分为百级、千级、万级、十万级和三十万级五个级别。

层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染源采取程度不同的控制，以达到被控制空间环境内空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温度、湿度，创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境，使患者在手术时组织受到尽可能少的损伤，并大大降低患者和医护人员的二次感染率，尤其是颅内手术和烧伤手术，保证患者术后能更快更好地恢复等。

洁净手术室的等级标准：一级（Ⅰ级）特别洁净手术室级别100级；（特别洁净）主要用于：瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科等；二级（Ⅱ级）标准手术室级别1000和1万；（标准洁净）主要用于：眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科的Ⅰ类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室；三级一般洁净手术室级别10万；（一般洁净）主要用于：胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻喉科、普外科（除去Ⅰ类手术）手术间、无菌室等；四级准洁净手术室和辅助用房级别30万（一般洁净）主要用于：门诊、急诊、感染手术、全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。

洁净度等级：百级、千级、万级尘埃粒子数标注值：1、洁净度100级大于等于0.5μm（尘埃粒子直径）的尘粒数大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的尘粒数为0。

2、洁净度1000级和万级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。

3、洁净度10万级大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。

空气洁净度分级标准空气质量是人们生活中非常重要的一个环境指标，它直接关系到人们的健康和生活质量。

为了对空气质量进行科学评估和监测，制定了空气洁净度分级标准。

空气洁净度分级标准是根据空气中污染物的种类和浓度，将空气质量分为不同等级，以便于对不同空气质量进行评价和管理。

一、一级空气洁净度标准。

一级空气洁净度标准是指空气中各种污染物的浓度都在国家规定的限量以下，不会对人体健康和生活造成任何影响。

一级空气洁净度标准适用于一些对空气质量要求非常高的场所，如手术室、实验室等。

在这些场所，空气质量的要求非常严格，需要保证空气中的污染物浓度达到最低，以保证人们的健康和安全。

二、二级空气洁净度标准。

二级空气洁净度标准是指空气中污染物的浓度略高于一级标准，但仍然在一定范围内，不会对人体健康造成明显影响。

二级空气洁净度标准适用于一般的生活和工作场所，如家庭、办公室等。

在这些场所，空气质量要求相对较高，但对污染物浓度的要求没有那么严格，只要不影响人们的健康和舒适即可。

三、三级空气洁净度标准。

三级空气洁净度标准是指空气中污染物的浓度较高，可能对人体健康和生活造成一定影响。

三级空气洁净度标准适用于一些对空气质量要求较低的场所，如一些工业生产车间、仓库等。

在这些场所，空气质量的要求相对较低，可以容忍一定程度的污染物浓度，但不能影响工作环境和产品质量。

四、四级空气洁净度标准。

四级空气洁净度标准是指空气中污染物的浓度很高，对人体健康和生活造成严重影响。

四级空气洁净度标准适用于一些对空气质量要求非常低的场所，如一些特殊的生产车间、实验室等。

在这些场所，空气质量的要求非常高，需要保证空气中的污染物浓度达到最低，以保证人们的健康和安全。

综上所述，空气洁净度分级标准是根据不同场所对空气质量的要求制定的，不同等级的标准适用于不同的场所，以保证人们的健康和生活质量。

我们应该重视空气质量，采取有效措施，保护好我们的空气环境，共同营造一个清洁、健康的生活空间。

洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别1000和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别30万
100级(特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间
1 000级(标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室
10 000级(一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级(一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。

标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准、与中国手术室标准对照表空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)
注：洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。

“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。

而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态.
生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20 min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。

药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A级的标准。

无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。

洁净手术室等级标准
洁净手术室在现代医疗领域应用越来越广泛，独特的清洁环境能够让患者在手术的过程中降低感染率，尽快恢复。

安徽人和净化专业承接各类洁净手术室净化工程，集手术室净化、设备提供、工程施工和售后服务于一体，在业界有很好的声誉。

人和净化这里为您盘点洁净手术室等级标准。

洁净手术室洁净度等级标准说明
附其他洁净室等级标准参考：
《药品生产质量管理规范》(1992年修订)
美国联邦标准209E洁净度标准说明：
ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级:
常用单位换算
.。

医院洁净手术部建筑技术规范中华人民共和国建设部前言本规范是根据建设部建标[2002]85号文的要求，由卫生部负责主编，具体由中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会会同有关设计、研究单位共同编制的。

在编制过程中,编制组进行了广泛的调查研究，认真总结实践经验,积极采纳科研成果，参照有关国际标准和国外技术标准，并在广泛征求意见的基础上,通过反复讨论、修改和完善，最后经审查定稿.本规范包括10章和1个附录。

主要内容是:规定了洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，洁净手术部的洁净度分为四个等级；各用房的具体技术指标；对建筑环境、平面和装饰的原则要求；洁净手术室必须配置的基本装备及其安装要求；对作为规范核心内容的空气调节与空气净化部分,则详尽地规定了气流组织、系统构成及系统部件和材料的选择方案、构造和设计方法；还规定了适用于洁净手术部的医用气体、给水排水、配电和消防设施配置的原则；最后对施工、验收和检测的原则、制度、方法做了必要的规定。

本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文,必须严格执行.本规范由建设部负责管理和对强制性条文的解释，中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会负责具体技术内容的解释。

在执行过程中，请各单位结合工程实践，认真总结经验，如发现需要修改或补充之处，请将意见和建议寄中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会［地址：北京市东城区黄化门43号;邮政编码：100009；电话：64076399、64076617（传真)］。

本规范主编单位、参编单位和主要起草人：主编单位：中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会参编单位：中国建筑科学研究院解放军总后勤部建筑设计研究院同济大学中国航天工业总公司第一研究院第一设计部上海市卫生建设设计研究院主要起草人：许钟麟梅自力于冬沈晋明郭大荣唐文传刘凤琴严建敏王铁林黄云树目次1总则（1）2术语(2）3洁净手术部用房分级（5）4洁净手术部用房的技术指标（8）5建筑（10）5。

手术室层流分级
手术室层流分级是指根据手术室内的洁净度和空气质量要求，将手术室划分为不同的级别，以确保手术环境的洁净和患者的安全。

通常，手术室层流分级遵循一定的国家或国际标准，例如美国卫生部(USP)、欧洲卫生部(EU GMP) 或世界卫生组织(WHO) 的相关标准。

以下是一般性的手术室层流分级，常见的是分为三个级别：
1.一级手术室（Class I）：
•通常用于对非感染性手术或低风险手术的需要。

•空气质量要求相对较低，但仍需保持相对洁净的环境。

•对于一些小型手术，如皮肤切割、表面手术等，可能适用这个级别。

2.二级手术室（Class II）：
•适用于一些对感染较为敏感的手术，例如骨科手术、泌尿外科手术等。

•空气过滤和洁净度要求较高，通常采用高效过滤器（HEPA 过滤器）。

•二级手术室通常在手术室层流中占有较大比例，因为许多手术需要较高的洁净度。

3.三级手术室（Class III）：
•用于高风险手术，如心脏手术、神经外科手术等。

•空气质量和洁净度要求非常高，通常采用高效空气处理系统，确保手术室内的微生物和颗粒物的浓度极低。

•三级手术室中可能包括一些高度特殊化的区域，如灭菌室、洗手间等。

这些级别通常涉及空气处理系统、过滤器、洁净度要求、压差控制等方面的标准。

不同的手术类型和感染风险需要不同级别的手术室来确保手术操作的安全性和成功率。

实施这些分级标准旨在减少手术室内微生物污染，提供尽可能洁净的手术环境。