洁净手术室用房分级

洁净手术部用房分级标准
1 洁净手术部洁净用房应按空态或静态条件下的细菌浓度分级。

2 洁净手术室的用房分级标准应符合表2-1 的规定，洁净辅助用房分级标准应符合表2-2的规定。

表2-1洁净手术室用房的分级标准
注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。

细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

2. 眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级。

表2-2洁净辅助用房的分级标准
注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。

细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

3 洁净手术部内设置的辅助用房宜符合表3的规定。

表3主要辅助用房分级
4 需要建洁净手术室的医院，应根据能够开展的手术类别选建不同等级的洁净手术室，合理配置辅助用房。

医院手术室消毒灭菌与管理医院手术室是医院感染控制的重点部门之一，随着现代化医院的建设和发展，洁净手术室已逐步普及，同时也给医院感染管理工作带来新的更高的要求，为了使手术室能够快速适应各种手术的要求，这不仅需要从硬件上加以改善，而且需要加强工作人员新技术、新知识的更新学习，严格遵守手术室的无菌原则，为积极治疗患者提供一个安全的手术环境。

一、我国洁净手术室分级根据手术室无菌程度将手术室分为五类。

1一类手术室相当I级洁净手术室（手术区IOO级,周边区IOOO级），也称无菌净化手术室。

多用于神经外科、心脏、脏器移植、全关节置换、眼科、大面积烧伤植皮等深部重大手术。

这类手术不得有产生感染的因素。

2.二类手术室相当于∏级洁净手术室（手术区IOOo级，周边区IOOOO级），即一般无菌手术室。

多用于脾、肾、肺等脏器切除、闭合性骨折切开复位等。

这类手术，外部条件属无菌，但在手术过程中，因内部因素可能发生感染。

3.三类手术室相当于In级洁净手术室，多用于本身已感染的有菌手术,如胃、胆囊、阑尾手术等，但手术过程是在无菌条件下进行的。

4.四类手术室相当于IV级手术室，用于有菌手术，如创口已严重化脓和感染的手术。

5.五类手术室似负压手术室，应用于有传染性的手术，如全铜绿假单胞菌、气性坏疽、破伤风、MRSA等细菌的感染伤口的手术。

患者自身有菌，感染力强，散发大量传染病菌，对环境严重污染、危害大，故应隔离，空调系统也应分开设置。

二、手术室的设置与数量手术室的数量、等级依医院性质、规模、级别和财力而定。

我国规定，IOO张床位，需4〜5间手术室，有菌、无菌手术室分开。

综合性医院I级手术室间数不应超过洁净手术室总间数的15%,专科医院视需要而定。

(1)三级医院一般应设置I、IkII1IV级和负压手术室。

(2)二级医院一般可建H、III、IV级手术室，I级和负压手术室视情而定。

(3)一级医院(包括规模较大的乡镇卫生院)以III、IV级手术室为主。

洁净手术室的等级划分及类别区分根据建设部《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）》，层流手术室空气洁净度可分为百级、千级、万级、十万级和三十万级五个级别。

层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染源采取程度不同的控制，以达到被控制空间环境内空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温度、湿度，创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境，使患者在手术时组织受到尽可能少的损伤，并大大降低患者和医护人员的二次感染率，尤其是颅内手术和烧伤手术，保证患者术后能更快更好地恢复等。

洁净手术室的等级标准：一级（Ⅰ级）特别洁净手术室级别100级；（特别洁净）主要用于：瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科等；二级（Ⅱ级）标准手术室级别1000和1万；（标准洁净）主要用于：眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科的Ⅰ类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室；三级一般洁净手术室级别10万；（一般洁净）主要用于：胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻喉科、普外科（除去Ⅰ类手术）手术间、无菌室等；四级准洁净手术室和辅助用房级别30万（一般洁净）主要用于：门诊、急诊、感染手术、全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。

洁净度等级：百级、千级、万级尘埃粒子数标注值：1、洁净度100级大于等于0.5μm（尘埃粒子直径）的尘粒数大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的尘粒数为0。

2、洁净度1000级和万级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。

3、洁净度10万级大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。

洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别1000和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别30万
100级(特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间
1 000级(标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室
10 000级(一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级(一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。

医院手术室建设标准第一章总则为适应医院洁净手术部建设的需要，满足医疗事业发展和科技进步的要求，提高投资效益，制定本建设标准。

第二条本建设标准使用医院的新建或改建的洁净手术部工程项目以及建在非洁净手术部(区)的沽净手术室及其辅助用房工程项目。

采用通风及空气调节的普通手术部(室)工程项目可参照执第三条清洁手术部的建设，必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规、符合相关卫生学标准和洁净技术标准的现定。

第四条洁净手术部的建设应坚持其综合性能达到标准的原则，注重空气净化处理、加强手术区的保护、建筑际准应以实用、经济为原则，避免片面追求装演。

第五条洁净手术部的建设，除执行本建设标准外、尚应符合国家现行的有关标准、规范和规程的规定。

第二章洁净手术部的规模与组成第六条医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域；也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部（室）并存的独立功能区域。

第七条洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按表1划分等级。

洁净手术部的洁净用房等级标准表1第八条不同等级的洁净手术室适用的手术范围知下：一、I级特别洁净手术室：适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科、妇科等手术中的无菌手术；二、 II 级标准洁净手术室：适用于胸外科、整形外科、泌尿外科；肝胆胰外科、骨外科及取卵扶植手术和普通外科中的一类无菌手术；三、 III 级一般洁净手术室、适用于普通外科（除去一类手术）、妇产科等手术；四、 IV 级准洁净手术宝；适用于肛肠外科及污染类等手术。

第九条洁净手术部辅助用房应包括洁净辅助用房和非洁净辅助用房、适用范围如下：一 I 级洁净辅助用房：适用于生殖实验室等需要无菌操作的特殊实验室的房间；二、 II 级洁净输助用房；适用于体外循环灌注准备的房间；三、 III 级洁净辅助用房；适用于刷手、手术准备、无菌敷料与器械、一次性物品和精密仪器的存放房间、护士站以及洁净走廊；四、 IV 级洁净辅助用房：适用于恢复室、清洁走廊等准洁净的场所；五、非洁净辅助用房：适用于医生和护士休息室、值班室、麻醉办公室、冰冻切片室、暗室、教学用房及家属等候处、换鞋、更外衣、浴厕和净化空调等设备用房等。

洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别1000和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别30万
100级(特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间
1 000级(标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室
10 000级(一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级(一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。

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手术室层流分级
手术室层流分级是指根据手术室内的洁净度和空气质量要求，将手术室划分为不同的级别，以确保手术环境的洁净和患者的安全。

通常，手术室层流分级遵循一定的国家或国际标准，例如美国卫生部(USP)、欧洲卫生部(EU GMP) 或世界卫生组织(WHO) 的相关标准。

以下是一般性的手术室层流分级，常见的是分为三个级别：
1.一级手术室（Class I）：
•通常用于对非感染性手术或低风险手术的需要。

•空气质量要求相对较低，但仍需保持相对洁净的环境。

•对于一些小型手术，如皮肤切割、表面手术等，可能适用这个级别。

2.二级手术室（Class II）：
•适用于一些对感染较为敏感的手术，例如骨科手术、泌尿外科手术等。

•空气过滤和洁净度要求较高，通常采用高效过滤器（HEPA 过滤器）。

•二级手术室通常在手术室层流中占有较大比例，因为许多手术需要较高的洁净度。

3.三级手术室（Class III）：
•用于高风险手术，如心脏手术、神经外科手术等。

•空气质量和洁净度要求非常高，通常采用高效空气处理系统，确保手术室内的微生物和颗粒物的浓度极低。

•三级手术室中可能包括一些高度特殊化的区域，如灭菌室、洗手间等。

这些级别通常涉及空气处理系统、过滤器、洁净度要求、压差控制等方面的标准。

不同的手术类型和感染风险需要不同级别的手术室来确保手术操作的安全性和成功率。

实施这些分级标准旨在减少手术室内微生物污染，提供尽可能洁净的手术环境。