洁净手术室用房分级

医院洁净手术部建筑技术规范-GB50333细菌LT医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002中华人民共和国建设部二○○二年十一月二十六日2.0.20手术区operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。

Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。

Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。

Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。

2.0.21周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。

3洁净手术部用房分级3.0.1洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。

在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。

3.0.2洁净手术室的分级应符合表3.0.2－1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表3.0.2－2的要求。

等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术等级用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室Ⅲ刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)Ⅳ恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3－2的要求。

等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)5 100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)5 1000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m3)4个/30min·φ90皿(150个/m3)5 10000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m3) 5 300000级注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。

手术室设置基本标准手术室设置基本标准通常包括以下方面：１．位置与布局：手术室应设在医院内环境安静、清洁、便于和相关科室联络的位置。

手术室的朝向应避开污染源，手术间以南北向为宜，避免阳光直射，减少尘埃污染。

手术室平面布局通常有集中管理式、分散管理式、直线连廊式和干净走廊式等。

洁净手术部由洁净手术室、洁净辅助用房、洁净走廊三部分组成，洁净手术部应自成一个隔离的系统，位置应靠近手术科室及相关科室。

２．手术间数量：手术间数量应根据医院性质、任务、规模和设备条件等确定。

洁净手术间分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四级，其中Ⅰ级特别洁净手术室适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术；Ⅱ级标准洁净手术室适用于胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科Ⅰ类切口手术；Ⅲ级一般洁净手术室适用于普通外科（除去Ⅰ类切口手术）、妇产科等手术；Ⅳ级准洁净手术室适用于肛肠外科手术及污染类等手术。

３．洁净手术室的辅助用房：包括刷手间（更衣间）、洗手间、无菌物品间、一次性物品间、药品间、器械间、复苏室、麻醉准备间、体外循环灌注准备间、护士站、医生休息室、麻醉后恢复室（PACU）、污物处理间、标本间等。

其中，刷手间应接近手术间，无菌物品间应接近手术间，并设在洁净走廊内。

洗手间不应设在手术间内，应设前室，前室进入手术间应设二次更衣设施。

药品间和器械间可设在手术间内，也可设在洁净走廊内。

４．洁净手术部的建筑要求：包括洁净手术部的建筑布局、墙体与地面、门窗、回风口及送风口、照明设计、色彩及音响设计、通讯系统、净化空调系统、给水与排水系统、气体供应系统、医用气体报警系统、洁净手术部用电和防火安全、洁净手术部的装饰要求等方面。

总之，手术室设置基本标准涉及多个方面，包括位置与布局、手术间数量、洁净手术室的辅助用房以及洁净手术部的建筑要求等。

这些标准的制定旨在确保手术室的卫生、安全和功能完备，为患者提供高质量的医疗服务。

医院洁净手术部建筑技术规范中华人民共和国建设部前言本规范是根据建设部建标[2002]85号文的要求，由卫生部负责主编，具体由中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会会同有关设计、研究单位共同编制的。

在编制过程中,编制组进行了广泛的调查研究，认真总结实践经验,积极采纳科研成果，参照有关国际标准和国外技术标准，并在广泛征求意见的基础上,通过反复讨论、修改和完善，最后经审查定稿.本规范包括10章和1个附录。

主要内容是:规定了洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，洁净手术部的洁净度分为四个等级；各用房的具体技术指标；对建筑环境、平面和装饰的原则要求；洁净手术室必须配置的基本装备及其安装要求；对作为规范核心内容的空气调节与空气净化部分,则详尽地规定了气流组织、系统构成及系统部件和材料的选择方案、构造和设计方法；还规定了适用于洁净手术部的医用气体、给水排水、配电和消防设施配置的原则；最后对施工、验收和检测的原则、制度、方法做了必要的规定。

本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文,必须严格执行.本规范由建设部负责管理和对强制性条文的解释，中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会负责具体技术内容的解释。

在执行过程中，请各单位结合工程实践，认真总结经验，如发现需要修改或补充之处，请将意见和建议寄中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会［地址：北京市东城区黄化门43号;邮政编码：100009；电话：64076399、64076617（传真)］。

本规范主编单位、参编单位和主要起草人：主编单位：中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会参编单位：中国建筑科学研究院解放军总后勤部建筑设计研究院同济大学中国航天工业总公司第一研究院第一设计部上海市卫生建设设计研究院主要起草人：许钟麟梅自力于冬沈晋明郭大荣唐文传刘凤琴严建敏王铁林黄云树目次1总则（1）2术语(2）3洁净手术部用房分级（5）4洁净手术部用房的技术指标（8）5建筑（10）5。

医院洁净手术部建筑技术规范-GB50333细菌医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002中华人民共和国建设部二○○二年十一月二十六日2.0.20手术区operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。

Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。

Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。

Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。

2.0.21周边区surrounding zone洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。

3洁净手术部用房分级3.0.1洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。

在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。

3.0.2洁净手术室的分级应符合表3.0.2－1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表3.0.2－2的要求。

等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术等级用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ体外循环灌注准备室Ⅲ刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)Ⅳ恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3－2的要求。

等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30m in·φ90皿(5个/m3)0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)5 100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)5 1000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m3)4个/30min·φ90皿(150个/m3)5 10000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m3) 5 300000级注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。

洁净手术室的级别及适用范围有哪些？手术室对于医护人员来说并不陌生，洁净手术室的级别及适用范围有哪些？接下来，就带你了解一下吧！对医院有憧憬的医学生们表示课本里见过图，病人们表示自己都是躺着进去躺着出来的，也没太注意长啥样，不明真相的围观群众们表示电视剧里也是见过的不过，手术室到底是什么样的呢？跟着一起来看看吧！一个手术室，也是很有门道的。

手术室的建筑要求1. 环境要求：干净、安静、便于接送病人；如果在高层建筑里设手术室，则需要将手术室设立在中间层。

2.临近科室要求：临近血库、病理科、重症监护室等科室，以保证手术的顺利进行。

洁净手术室洁净手术室采用一定的空气清洁措施，使室内细菌数控制在一定范围，并使空气洁净度达到一定级别的手术室。

满足器官移植、人工关节置换等高端手术的应用。

洁净手术室的级别及适用范围：分级标准：每立方米重粒径》0.5微米空气灰尘粒子数。

手术室分区一个完整的手术室以手术间为中心，配备其他辅助房间。

1.非洁净区（非限制区）包括：更衣室、护士办公室2.准洁净区（缓冲区）3.洁净区（限制区）包括：手术间、内走廊、无菌间等要求：手术室各区间要有明显标志手术室的三条通道手术室一般实行三条通道，保证手术室内环境的管理，为病人提供安全、洁净的手术环境，避免医院感染发生。

揭秘手术间一个手术室有多少个手术间？手术间数量：外科床位数量（1 : 20〜25）。

手术间内部设计：内部设计包括：空间大小、手术间门，墙面、地面，物品存放柜，医用供气系统，医用多功能吊塔，多功能控制面板。

普通手术间的空间大小一般为30~40m2特殊手术间一般为60m2左右手术间前门为感应式自动门，手术过程中严禁开启后门。

均为嵌入式，可节约空间，利于人员的走动和空气的流通。

设置氧气、二氧化碳、氧化亚氮、压缩空气及负压吸引的连接终端，各种气体的连接终端接口应采用不同颜色、醒目标记，以防误差。

医用供气系统一式两套，分别放置于手术间墙壁和医用吊塔上。

空气洁净度级别Ⅰ0.4个/30minφ90皿（10个/m3）5个/cm2 1000级(局部100级)Ⅱ1.5个/30minφ90皿（50个/m3）5个/cm2 10000级Ⅲ4个/30minφ90皿（150个/m3）5个/cm2 100000级Ⅳ5个/30minφ90皿（175个/m3）5个/cm2 300000级洁净等级适用手术种类用房安排100级（特别洁净）瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间1 000级（标准洁净）眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科体外循环灌注准备室10 000级（一般洁净）胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科（除去I类手术）手术间、无菌室100 000级（一般洁净）门诊、急诊、感染手术,全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室空气培养：不同级别的层流手术间培养皿数量不同，放置时间30分钟，百级12个平皿，千级9个，万级7个，放置的位置不同。

培养方法：1）洁净手术部（室）及其他洁净用房①布点方法：对手术区和周边区分别监测，测点布置在距地面0.8m，距离台面0.25m。

具体布点方法如下a局部百级、周围千级：手术区布放5点（双对角线布点），周边区布放8点（每边内2点）b局部千级、周围万级：手术区布放3点（对角布点），周边区布放6点（长边内2点，短边内1点）c局部万级、周围十万级：手术区布放3点（对角布点），周边区布放4点（每边内1点）d十万级：布放5点（避开送风口正下方）e三十万级：面积＞30m2布放4点，面积≤30m2布放2点（避开送风口正下方）面积＞30m2 面积≤30m2。

洁净手术室建设标准第一章总则第一条为适应医院洁净手术部建设的需要，满足医疗事业发展和科技进步的要求，提高投资效益，制定本建设标准。

第二条本建设标准使用医院的新建或改建的洁净手术部工程项目以及建在非洁净手术部(区)的沽净手术室及其辅助用房工程项目。

采用通风及空气调节的普通手术部(室)工程项目可参照执第三条清洁手术部的建设，必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规、符合相关卫生学标准和洁净技术标准的现定。

第四条洁净手术部的建设应坚持其综合性能达到标准的原则，注重空气净化处理、加强手术区的保护、建筑际准应以实用、经济为原则，避免片面追求装演。

第五条洁净手术部的建设，除执行本建设标准外、尚应符合国家现行的有关标准、规范和规程的规定。

第二章洁净手术部的规模与组成第六条医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域；也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部（室）并存的独立功能区域。

第七条洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按表1划分等级。

洁净手术部的洁净用房等级标准表1第八条不同等级的洁净手术室适用的手术范围知下：一、I级特别洁净手术室：适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科、妇科等手术中的无菌手术；二、II 级标准洁净手术室：适用于胸外科、整形外科、泌尿外科；肝胆胰外科、骨外科及取卵扶植手术和普通外科中的一类无菌手术；三、III 级一般洁净手术室、适用于普通外科（除去一类手术）、妇产科等手术；四、IV 级准洁净手术宝；适用于肛肠外科及污染类等手术。

第九条洁净手术部辅助用房应包括洁净辅助用房和非洁净辅助用房、适用范围如下：一I 级洁净辅助用房：适用于生殖实验室等需要无菌操作的特殊实验室的房间；二、II 级洁净输助用房；适用于体外循环灌注准备的房间；三、III 级洁净辅助用房；适用于刷手、手术准备、无菌敷料与器械、一次性物品和精密仪器的存放房间、护士站以及洁净走廊；四、IV 级洁净辅助用房：适用于恢复室、清洁走廊等准洁净的场所；五、非洁净辅助用房：适用于医生和护士休息室、值班室、麻醉办公室、冰冻切片室、暗室、教学用房及家属等候处、换鞋、更外衣、浴厕和净化空调等设备用房等。

医院各类医用洁净功能用房检测项目一、洁净手术部【技术要点】1.检测依据《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333—2013o2.推荐检测项目：截面风速、风速不均匀度、换气次数、静压差、洁净度、温度、相对湿度、噪声、照度、细菌浓度、新风量、排风量、谐波畸变率、甲醛、苯和总挥发性有机化合(TVOC)浓度3.评价标准见表 1-1。

洁净手术部用房主要评价标准表1-14.特殊要求：(1)I级手术室截面风速不均匀度：①为了更好地控制I级手术室手术区的术中感染风险，在测试手术区截面风速的同时，还要根据各点实测风速计算出I级手术室手术区送风的不均匀度，满足要求的风速不均匀度，可以有效避免送风盲区，从而得到更好的送风效果。

国家规范要求I级手术室手术区地面以上1.2m截面按规范要求布置测点时（2）细菌浓度的检测：①当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同，且宜在同一位置上。

每次采样应满足最小采样量的要求, 每次采样时间不应超过30min o当用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数要和被测区域含尘浓度测点数相同，②不论用何种方法检测细菌浓度，都应有2次空白对照。

第1次应对用于检测的培养皿或培养基条做对比试验，每批一个对照皿。

第2次是在检测时，应每室或每区1个对照皿，对操作过程做对照试验模拟操作过程，但培养皿或培养基条打开后应立即封盖。

两次对照结果都应为阴性。

整个操作应符合无菌操作的要求。

采样后的培养基条或培养皿，应置于37°C条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。

菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。

③当某个皿菌落数太大受到质疑时，应重测，当结果仍很大时，应以两次均值为准; 当结果很小时，可再重测或分析判定。

④布皿和收皿的检测人员应遵守无菌操作的要求。

(3)谐波畸变率：①谐波畸变率检测是现行国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333新增的内容，因为目前手术室净化空调系统的风机普遍采用变频控制，变频器会干扰电源，电源受到“污染”会对手术室内的关键仪器设备产生影响，如心脏起搏器等，可能会造成医疗问题。

环境卫生学监测及其他监测目前医疗界主张：某些特殊情况下宜开展有目的、有选择的环境监测，因为环境作为病原体的传播媒介和储源，其引起医院感染的危险仍然存在。

特别是当发生医院感染暴发流行时，通过环境微生物检测，可以及时发现传染源及传播途径，成为调查原因的重要环节。

另外，环境卫生学监测也可作为某些科研的基础研究。

妇幼专科医院应根据医院管理的实际情况和医院感染相关规范，拟定重点部门监测计划。

一、医院洁净手术部(室)空气监测(一)洁净度基本概念1.洁净度5级(cleanliness class 5)环境空气中大于等于0.5 μm的微粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L)；大于等于5 μm的微粒数为0粒/L。

相当于原100级。

2.洁净度6级(cleanliness class 6)环境空气中大于等于0.5 μm的微粒数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35200粒/m3(35.2粒/L)；大于等于5 μm的微粒数小于等于293粒/m3(0.3粒/L)。

相当于原1000级。

3.洁净度7级(cleanliness class 7)环境空气中大于等于0.5 μm的微粒数大于35200粒/m3(35.2粒/L)到小于等于352000粒/m3(352粒/L)；大于等于5 μm的微粒数大于293粒/m3(0.3粒/L)到小于等于2930粒/m3(3粒/L)。

相当于原10000级。

4.洁净度8级(cleanliness class 8)环境空气中大于等于0.5 μm的微粒数大于352000粒/m3(352粒/L)到小于等于3520000粒/m3(3520粒/L)；大于等于5 μm的微粒数大于2930粒/m3(3粒/L)到小于等于29300粒/m3(29粒/L)。

相当于原100000级。

5.洁净度8.5级(cleanliness class 8.5)环境空气中大于等于0.5 μm的微粒数大于3520000粒/m3(3520粒/L)到小于等于11120000粒/m3(11200粒/L)；大于等于5 μm的微粒数大于29300粒/m3(29粒/L)到小于等于92500粒/m3(92粒/L)。

医院感染管理科doris医院洁净手术部建筑技术规范要点GB 50333—2013Ø本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013主要内容术语调整本规范修订的主要技术内容1.总体上增加了“洁净手术部医疗工艺要求”一章；关于环境空气质量和验收检查项目两个规范性附录；并将原规范第8章医用气体、给水排水、配电拆术语略作调整GB50333-2013GB50333-2002•洁净度5级•洁净度100级•环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于350粒/m3（0.35粒/L ）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L ）；洁净手术部用房分级及参考手术GB50333-2013洁净用沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别洁净手术部用房分级GB50333-2002等级手术室名称沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30min·φ90皿(5个/m)0.4个/30min·φ90皿(10个/m)100级1000级Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m)1.5个/30min·φ90皿(50个/m)1000级10000级Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m )4个/30min·φ90皿(150个/m)10000级100000级Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m)300000级各等级手术室适用手术GB50333-2002手术洁净辅助用房的分级标准GB50333-2013洁净用沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别洁净辅助用房的分级标准GB50333-2002表面最大染菌空气洁净度级洁净手术部内设置的辅助用房用房名称洁净用房等级需要无菌操作的特殊用房Ⅰ～Ⅱ洁净手术部用房的技术指标Ø1.相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间，洁净度高的用房应对洁净手术部医疗工艺要求洁净手术部规模Ø洁净手术部设置洁净手术室间数应根据医院类型、床位数和年手术例量核定Ø手术室间数按外科系统床位数确定时，按1:20～25的比例计算，即每20～25床设１间手术室。