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医疗器械库房贮存管理制度为规范医疗器械库房的贮存管理工作，保证医疗器械的安全、有效使用，制定本管理制度。
一、库房设备与环境1.库房应设置在干燥、通风良好的地方，不得有潮湿、阳光直射等不良环境因素。
2.库房应有专门的设备用于贮存医疗器械，包括合适的货架、储物柜、保险柜等。
3.库房应配备合适的温湿度监测设备，并定期进行温湿度检测，保持适宜的环境条件。
4.库房内应设置防火、防盗、防尘等安全设施，确保医疗器械的安全。
二、库存管理1.购进入库（1）采购部门负责医疗器械的采购工作，采购员应按照采购计划进行采购，确保采购数量、规格、型号等与需求一致。
（2）采购的医疗器械应附有合格证明、说明书等相关材料，并在入库前进行检验，确保质量符合要求。
（3）采购商品应先进先出，遵循先购先用的原则。
2.入库管理（2）入库的医疗器械应进行清点和验收，核对与采购订单、合同等相符，确保无误。
（3）入库时应注意保护医疗器械的包装，尽量避免损坏。
3.出库管理（1）医疗器械的出库必须经过科室的申请，并经过库房管理员的审核才能发放。
（2）出库时应按照先进先出的原则，确保库存物品的及时更新。
（3）医疗器械的出库应记录出库台账，包括出库时间、科室、数量等信息，并进行编号。
4.移库管理（1）当库房内的医疗器械进行调整时，应进行移库操作，并记录移库台账，包括移库时间、目的地等信息。
（2）移库时应注意保护医疗器械的安全，防止损坏。
5.盘点管理（1）库房每月应进行一次库存盘点，核对库存与库存台账是否相符，如有差异应进行调整。
（2）年底应进行一次全面盘点，核对库存与库存台账的准确性，并进行库存清理、整理。
三、质量管理1.库房应定期检查医疗器械的质量状况，发现问题及时进行处理。
2.库房内的医疗器械应按照保质期进行分类，过期的医疗器械应及时淘汰、销毁，并做好相关记录。
3.库存医疗器械的包装应完好无损，如发现包装破损应及时更换并处理。
四、安全管理1.库房应定期检查安全设施的运行情况，如防火、防盗、防尘等设施损坏应及时维修。
医疗器械储存管理制度一、概述医疗器械储存管理制度是为了确保医疗机构内的医疗器械储存工作得以规范进行，保证医疗器械的安全性和有效性。
本制度适用于医疗机构内所有与医疗器械储存相关的工作。
二、储存环境和设施1. 储存环境要求（1）储存场所应干燥、通风，温度适宜（15°C-25°C），相对湿度控制在40%～60%范围内。
（2）储存场所不得有明火、高温和湿度较大的设备。
（3）储物柜、货架等应保持整洁、无尘、无异味。
（4）储存场所应远离有害气体、化学品和放射源。
（5）储存场所应有灭火设备，并定期进行检查和测试。
2. 储存设施要求（1）储物柜、货架等设施应符合医疗器械储存的需要，布局合理，标识清晰。
（2）储物记录卡和标签应固定在储物柜、货架上，并做到定期清理更新。
（3）根据医疗器械的不同特性，进行分类储存，保持整齐有序，便于管理和使用。
（4）医疗机构应购置必要设备，如温度计、湿度计、灭火器等，以确保储存环境的安全性。
三、入库管理1. 入库前检查（1）医疗机构应设立医疗器械入库检查制度，确保入库物品的质量和数量与采购合同一致。
（2）经过检查合格的医疗器械才能入库，并在检查记录中进行相应的标注。
2. 入库登记（1）对每次入库的医疗器械进行登记，并详细记录器械的名称、型号、规格、生产厂商、生产日期、有效期限等信息。
（2）入库登记信息应准确无误地填写在入库登记簿中，并保证及时更新。
3. 入库存放（1）医疗器械应按照各自的特性分类存放，并按规定的存放位置进行摆放。
（2）对于易损、易碎、有腐蚀性的器械，应设置专门的存放区域，并采取相应的保护措施。
（3）入库的器械应经过清洁和消毒处理后方可存放。
四、出库管理1. 出库审批（1）医疗机构应设立医疗器械出库审批制度，确保出库操作的合法性和规范性。
（2）对于需要出库的医疗器械，必须提供合理的出库理由，并由有相应职权的人员进行审批。
2. 出库操作（1）出库前应核对出库物品的名称、型号、规格等信息，确保与出库申请单一致。
一、总则为规范医疗器械仓库存储管理，确保医疗器械质量安全和有效使用，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械产品的仓库存储管理。
三、仓库存储要求1. 仓库应配备与经营产品相适应的储存条件，包括库房、货架、温湿度控制设备等。
2. 仓库应按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分。
3. 医疗器械与非医疗器械应当分开存放。
4. 库房的条件应当符合以下要求：（1）库房内外环境整洁，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
5. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械。
6. 贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。
7. 应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写安全卫生检查表。
四、出入库管理1. 入库管理：（1）入库前，应对医疗器械进行验收，确保其质量符合要求；（2）验收合格后，由保管员办理入库手续，填写入库单，并将医疗器械按类别、规格、批号等分别存放；（3）入库时，应详细记录医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。
2. 出库管理：（1）出库前，由采购部门或使用部门填写出库单，经审批后交由保管员办理出库手续；（2）出库时，应核对出库单与库存信息，确保出库数量准确无误；（3）出库后，应及时在库存系统中更新相关信息。
五、养护管理1. 定期检查医疗器械的外观质量、包装质量，发现问题及时处理；2. 对储存时间长的医疗器械，应定期进行质量检查，确保其质量符合要求；3. 对距离失效期半年（近效期）的医疗器械，应提前通知采购部门或使用部门，及时处理。
六、监督检查1. 定期对仓库存储管理制度执行情况进行检查，发现问题及时整改；2. 对违反本制度的行为，应予以严肃处理。
医疗器械储存管理制度一、前言医疗器械是医疗机构诊疗工作中必不可少的工具，其正确的储存管理对确保医疗安全，提高工作效率具有重要意义。
为了规范医疗器械的储存管理，提高医疗机构的服务质量，特制定本《医疗器械储存管理制度》。
二、储存地点1.医疗器械应储存在封闭、干燥、通风良好的库房中，且远离高温、潮湿的环境。
2.库房内应有充足的灯光，确保储存的医疗器械清晰可见。
同时，库房内应有灭火器等消防设备，并定期进行检查。
3.库房内的货架需要定期清洁，避免积尘和杂物堆积。
三、进货验收1.进货前需要确认医疗器械的合格证书、产品标识和说明书等相关资料是否齐全。
2.进货时，要对医疗器械进行质量检查。
质检人员应参考相关技术标准，进行严格的检验。
四、储存管理1.应按照器械的特性和规格进行分类储存，并在货架上贴上明显的标识。
2.对于易受热的医疗器械，应储存在温度适宜的地方，避免受热变质。
3.对于易受潮的医疗器械，应储存在防潮箱内，并定期更换干燥剂。
4.应定期对储存的医疗器械进行清点，将近期过期或瑕疵较大的器械及时处理。
5.库房内的医疗器械禁止随意移动，每次取出后应及时归位，并进行记录。
五、库存管理1.应制定医疗器械的库存清单，实行定期盘点制度。
2.库存数量超出需要时，应及时通知有关部门，避免造成库存滞销。
3.库存中的高值医疗器械应实行定期清点和严格的出入库登记制度。
4.库存中出现过期的医疗器械，应立即停止使用，并按照相关规定进行报废处理。
六、报废处理1.对于过期、瑕疵等无法使用的医疗器械，应立即报废，并进行相应记录。
2.报废的器械应进行专门储存，以防止再次使用。
3.对于高值医疗器械的报废，应按照相关规定进行销毁，并按照程序记录销毁过程。
七、员工培训1.医疗机构应定期组织医疗器械储存管理知识的培训，提高员工对储存管理的认识和操作技能。
2.新员工上岗前应进行系统的医疗器械储存管理培训，并经过考核合格后方可上岗。
八、督查与考核1.医疗机构应指定专人负责储存管理工作，并定期进行督查和检查。
医疗器械储存管理制度一、引言医疗器械是医疗机构运营中不可或缺的重要资源，良好的储存管理制度对于保障医疗器械的质量和安全使用至关重要。
本文将就医疗器械储存管理制度进行探讨，以提高医疗机构对医疗器械的管理水平和服务质量。
二、储存环境1. 温度和湿度控制：医疗器械储存区域应保持适宜的温度和湿度，通常应控制在20℃～25℃、相对湿度在50%～60%之间。
过高或过低的温度湿度会对器械质量产生不良影响。
2. 光照控制：医疗器械储存区域避免阳光直射，采取适当的遮光措施，防止阳光照射导致器械变质。
3. 通风要求：保证储存区域有良好的通风条件，避免积聚湿气或异味对器械产生污染。
三、储存区域划分1. 按照器械的特殊要求进行分类储存，避免不同种类的器械混合存放。
2. 划定不同区域，并明确标识出每个区域的名称和储存物品的类别，使员工在取用器械时可以快速找到需要的物品。
3. 划定特殊储存区域，如高值耗材、易损耗材等，要在进出时进行严格的登记和盘点。
四、入库管理1. 对进货的医疗器械要进行验收，验收内容包括器械的规格、数量、生产日期、有效期等信息，确保所收货品符合质量要求。
2. 对已验收的器械进行清点和登记，包括器械名称、数量、来货单位、生产日期、有效期、储存位置等信息，以便于日后的查找和追踪。
3. 各类医疗器械应按照相应的规范进行分类、整理和包装。
五、储存管理1. 采用“先进先出”原则，确保库存器械的有效期限不被超过，并定期进行检查，已过期的器械及时淘汰或处理。
2. 对易损耗品要进行定期检查和更新，及时发现问题并及时补充。
3. 对高值器械进行专门管理，设立高值器械的专用储存区域，并加强安全措施，确保高值器械的安全。
六、库存盘点1. 定期进行库存盘点，确保实际库存与记录相符，发现差异要及时核查和调整，确保数据的准确性。
2. 对不常用的或存在质量问题的器械要进行清理和整理，并考虑处理方式。
七、保养和维修1. 对储存的器械进行定期的保养和维护，确保器械在储存过程中不受到损害。
医疗器械储存和养护管理制度医疗器械储存和养护管理制度一、储存管理1. 医疗器械分类储存1. 根据不同类型的医疗器械，进行分类储存。
2. 各类器械应分区域储存，标注清晰，易于辨识和取用。
2. 储存环境要求1. 储存室应保持清洁、干燥、通风良好。
2. 储存室的温度和湿度应符合医疗器械的要求。
3. 防潮、防尘、防蛀等措施要做好。
4. 储存室内应有防火设施和灭火器具。
5. 药品和化学品应与医疗器械分开存放。
3. 储存要点1. 在储存器械时，要注意轻放、小心放置，以防器械受损。
2. 器械应整齐码放，不得乱堆乱放。
3. 医疗器械不得受潮、受热或受阳光直射。
二、养护管理1. 定期检查医疗器械1. 对医疗器械进行定期检查，确保其正常工作。
2. 检查内容包括外观、功能、标志等。
2. 定期消毒和清洁1. 对医疗器械进行定期消毒和清洁，以确保其卫生安全。
2. 使用专用清洁剂和消毒剂进行清洁和消毒，按照医疗器械的要求进行操作。
3. 定期保养和维修1. 对医疗器械进行定期保养和维修，以延长其使用寿命。
2. 根据医疗器械的使用情况，制定相应的保养和维修计划。
4. 储存和养护记录1. 对医疗器械的储存和养护情况进行记录，包括储存日期、养护日期、养护人员等信息。
2. 记录可以帮助管理人员了解医疗器械的使用情况，并及时采取相应的措施。
三、应急处理1. 应急预案1. 制定医疗器械储存和养护的应急预案，确保在紧急情况下能够迅速、有效地进行处理。
2. 预案中包括紧急、应急处理措施等内容。
2. 应急设备和物资1. 准备必要的应急设备和物资，保证在紧急情况下能够进行必要的处理和抢救。
3. 应急演习1. 定期组织应急演习，提高医疗器械储存和养护管理人员的应急处置能力。
2. 演习内容包括紧急情况的模拟、处理流程的训练等。
以上是医疗器械储存和养护管理制度的相关内容，希望能对医疗机构的管理工作提供一定的参考和指导。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的主要内容包括以下方面：1. 库房贮存管理：- 确保库房环境符合相关卫生、安全、防火等要求；- 制定库房布局图和器械分类标签，确保库房内物品摆放井然有序；- 设立保管区域和特殊存储区域，针对不同特性的器械进行分类存储；- 根据器械特性和有效期设置合理的存放位置，确保器械的有效性和安全性；- 定期检查库存物品的数量和状态，避免过期或损坏；- 对库房进行定期清洁和消毒，确保器械贮存环境的卫生安全。
2. 出入库管理：- 制定出入库登记制度，记录器械的出入库时间、数量、用途等信息；- 负责人员需要对出入库人员进行身份核验，并确保物品和清单的一致性；- 对出入库的器械进行验收检查，确认其数量、规格、有效日期等与清单一致，并保存相关文件；- 对于有特殊需求的器械，如易燃、易爆、有毒等，需要按照特殊安全要求进行处理；- 对于异常情况或差错，及时采取纠正措施，并做好记录和报告。
3. 运输管理：- 制定器械运输管理制度，确保在器械运输过程中的安全性和有效性；- 选择符合运输要求的运输工具和运输容器，确保器械在运输过程中的稳定性和防护性；- 对运输过程中的器械进行包装和标记，确保其能够被正确识别和保护；- 对运输人员进行培训，明确运输操作规范，并做好相关记录；- 在运输过程中加强监控和跟踪，确保器械的安全送达目的地；- 对器械运输过程中的异常情况及时处理，并采取必要的措施防止再次发生。
以上是医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的基本内容，具体制度应根据医疗器械贮存、管理及运输的实际情况进行制定和完善。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度（二）第一章总则第一条目的和依据为规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作，确保医疗器械的安全、有效和合理使用，提高医疗器械的管理水平和服务质量，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作。
第三条职责分工1. 贮存管理人员负责医疗器械库房的贮存工作，包括对医疗器械进行清点、分类、包装等工作；2. 出入库管理人员负责医疗器械的出入库工作，包括对入库和出库的医疗器械进行验收、登记和确认；3. 运输管理人员负责医疗器械的运输工作，包括器械的运输计划、监督、配送等工作。
医疗器械储存管理制度医疗器械储存管理制度一、总则1.1 本制度是为了确保医疗器械的安全储存和管理，有效遵循相关法律法规，并保障医疗机构的正常运作。
二、储存管理部门及职责2.1 医疗器械储存管理部门负责医疗器械的储存和管理工作，具体职责包括但不限于：2.1.1 监督医疗器械的安全储存、分类放置及入库出库等工作；2.1.2 制定医疗器械储存标准化管理流程；2.1.3 定期检查医疗器械的存放情况，确保符合要求；2.1.4 维护医疗器械的完整性和可靠性，定期进行清点和检验。
三、医疗器械的分类及储存要求3.1 医疗器械按照特性和用途分为不同类别，储存要求如下：3.1.1 一类医疗器械：应储存在通风、干燥、无腐蚀性气体和可靠的温度控制设备的储物柜中；3.1.2 二类医疗器械：应储存在干燥、净化、无腐蚀性气体的储物柜中；3.1.3 三类医疗器械：应储存在避光、通风、干燥的储物柜中；3.1.4 四类医疗器械：应储存在干燥、冷藏、避光的储物柜中；3.1.5 其他特殊要求的医疗器械：根据其特性和要求进行相应的储存措施。
四、医疗器械的入库管理4.1 医疗器械入库前应进行验收，并填写相应的入库手续。
4.2 入库验收应按照医疗器械的类别进行逐一检查，确保其完好、齐全、无损坏。
4.3 入库时应制作详细的医疗器械清单，并在清单上登记相关信息，如器械名称、型号、数量等。
4.4 登记信息应及时录入信息系统，以方便跟踪管理。
五、医疗器械的出库管理5.1 出库前应填写出库申请，经批准后方可出库。
5.2 出库管理应严格按照相关程序进行，确保出库数量与申请数量一致，并进行相应的登记。
六、医疗器械的定期清点和检查6.1 医疗器械应按照规定的周期进行定期清点和检查。
6.2 清点和检查应包括医疗器械的完整性、有效期、存放情况等项目。
6.3 清点和检查结果应及时登记和上报，对于发现的问题要及时整改。
七、附件：本文档涉及的附件包括但不限于：附件1：医疗器械储存管理流程图附件2：医疗器械分类标准本文所涉及的法律名词及注释：1：医疗器械管理办法：2014年由国家食品药品监督管理总局发布的法规，明确了医疗器械的分类、注册与备案、生产许可等内容。
医疗器械储存管理制度引言1. 储存环境要求1.1 温度和湿度•温度范围：在15℃至25℃之间。
•相对湿度范围：在40%至60%之间。
1.2 通风条件医疗器械的储存区域应具备良好的通风条件，确保空气流通，减少潮湿和异味。
1.3 光照要求储存区域应避免阳光直射或强烈的人工光照，以防止医疗器械受到光线的损害。
2. 储存管理要求2.1 包装标签•医疗器械名称和型号；•生产日期和有效期；•入库日期和批号；•存储位置。
2.2 分区管理储存区域应根据医疗器械的分类划分为不同的分区，并采取相应的措施以防止器械交叉污染和交叉感染。
2.3 货架管理储存区域应配备合适的货架和货架标签，确保医疗器械有序、整齐地排列，并方便查找和取用。
2.4 温湿度监测储存区域应安装温湿度传感器，并定期进行监测和记录。
如发现温湿度异常，应及时采取相应的调整措施。
2.5 安全管理储存区域应设有安全门禁和视频监控设备，确保储存的医疗器械不受盗窃和损坏。
3. 储存操作要求3.1 入库操作•入库人员应核对医疗器械的包装标签，确保信息准确无误。
•入库人员应按照储存区域的分区要求，将医疗器械放置到相应的位置，并做好标记。
3.2 出库操作•出库人员应核对医疗器械的包装标签和库存记录，确保医疗器械的信息和库存数量一致。
•出库人员应按照医疗机构的工作流程，领取医疗器械，并及时更新库存记录。
3.3 盘点操作•医疗机构应每年组织对医疗器械的盘点工作，确保库存数量和库存记录一致。
•盘点人员应认真核对储存区域的医疗器械和库存记录，如发现差异，应及时进行调整和报告。
结论。
医疗器械储存养护管理制度医疗器械储存养护管理制度1. 目的本制度的目的是规范医疗器械的储存和养护管理工作，确保医疗器械的安全、有效和可靠使用，并保护医疗器械的完整性以满足医疗机构的需求。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内的所有医疗器械的储存和养护管理工作，包括但不限于诊断设备、手术器械、床位、轮椅等。
3. 责任和职责3.1 医疗机构负责人医疗机构负责人应当确保本制度的执行，并负责医疗器械储存和养护管理工作的监督和管理。
3.2 医疗器械管理人员医疗器械管理人员应当具备相关的医疗器械管理知识和技能，负责医疗器械的储存和养护管理工作，包括但不限于：制定和执行医疗器械储存和养护管理方案；负责医疗器械的接收、验收、入库、出库和盘点工作；定期对储存的医疗器械进行检查和保养；处理医疗器械的故障和报废；定期组织开展医疗器械的安全教育培训。
3.3 科室负责人科室负责人应当监督和管理本科室的医疗器械储存和养护管理工作，确保工作的顺利进行，并配合医疗器械管理人员进行必要的操作。
3.4 科室医务人员科室医务人员应当按照规定的流程和方法正确使用和储存医疗器械，并及时上报和反馈医疗器械的使用情况和维修需求。
4. 储存管理4.1 储存环境医疗器械的储存环境应当符合相关要求，包括但不限于温度、湿度、通风等。
医疗机构应当定期对储存环境进行监测和记录，并采取必要的措施维持环境的稳定。
4.2 储存位置医疗器械应当按照其特点和用途进行分类，储存位置应当明确标识，便于查找和使用。
同时，不同种类的医疗器械应当分开存放，避免混杂和交叉感染。
4.3 储存记录医疗器械的储存应当建立相应的记录，包括但不限于医疗器械的名称、型号、数量、储存位置、入库和出库日期等信息。
入库和出库的医疗器械应当按照规定的流程和方法进行登记和核对。
5. 养护管理5.1 检查和保养医疗器械管理人员应当定期对储存的医疗器械进行检查和保养，确保其正常运行。
对于有特殊要求的医疗器械，应当按照规定的方法和周期进行检测和校准。
医疗器械储存管理制度一、为确保所储医疗器械的数量准确，避免医疗器械出库差错，保证在库医疗器械的质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《安徽省医疗器械使用质量管理规范》制定本制度。
二、本制度适用于马龙县人民医院医疗器械储存的管理。
三、负责医疗器械仓储的部门对本制度的实施负责。
四、医疗器械储存应坚持“安全储存，发放迅速，避免事故”的原则。
五、在库医疗器械必须质量完好，数量准确，帐、货相符。
六、医疗器械保管员应该根据医疗器械验收记录，将医疗器械存入相应的库区。
七、医疗器械的仓储条件应符合下列要求：（一）有保持医疗器械与地面之间有一定距离的设备；（二）有符合医疗器械特性的常温（0℃-30℃）、阴凉（≤20 0C）和冷藏（2℃-10℃）保管的设备，其相对湿度应保持在45-75%之间；（三）有避光、通风和排水的设备；（四）有检测和调节温、湿度的设备；（五）有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠等设备；（六）有符合安全用电要求的照明设施。
I八、医疗器械应按规定的储存要求分类存放，储存中应遵循以下几点：（一）应根据其温、湿度的要求，按规定的储存条件存放；（二）在库医疗器械均应实行色标管理，其统一标准为：待验库（区）、退货库（区）为黄色；合格品库（区）、待发库（区）为绿色；不合格品库（区）为红色。
；（三）搬运和堆放均应严格遵守医疗器械外包装图示标志的要求，规范操作。
怕压的医疗器械应严格遵守堆放高度，定期翻跺；（四）医疗器械应与仓库地面、墙、顶、散热器之间有相应的间距或隔离措施（器械与墙、屋顶（屋梁）的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
）；（五）医疗器械应按批号集中堆放。
有效期的医疗器械应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志；（六）不同材质、不同品种、不同规格、不同厂家的医疗器械应分别存放。
九、存放医疗器械的场所应保持清洁卫生，防止人为污染。
十、做好库房温、湿度的监测和设备的管理，每日（上午10：00，下午15：00）记录温、湿度情况，如超过规定范围，应及时采取调控措施。
十一、根据在库储存的医疗器械的流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。
对发现质量异常的医疗器械，应及时通知质量管理机构或质量管理人员按规定处理。
十二、出库应根据“先产先出、近效期先出、按批号发放”的原则，采取有效措施管理近效期医疗器械。
医疗器械质量管理组负责人岗位职责一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策，安排布置医疗器械管理的具体工作。
二、根据医院实际情况，组织制定符合相关法律、法规及《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的质量管理文件，并监督执行。
三、建立医院医疗器械质量管理体系，根据实际情况做出结构与人员调整，保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。
四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。
五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训，对国家重点法律、法规应亲自督导学习。
六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网络建设。
七、对首供企业和首用品种亲自把关。
八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械质量管理组织的直接领导和管理者。
医疗器械质量管理领导小组职责一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、督促医疗器械管理工作，定期组织考核。
二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。
三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。
四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。
五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，并及时报告有关部门。
六、会同医院其它管理和使用医疗器械的部门及人员，做好一次性使用医疗器械的无害化处理工作。
医疗器械质量管理员岗位职责一、按照医疗器械质量管理组负责人的安排，贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策。
根据《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的要求，做好医疗器械质量管理各项制度、规定的落实工作。
二、在医疗器械质量管理组负责人的领导下，做好日常医疗器械质量管理与监控工作。
三、在进行医疗器械质量管理工作中，对发现的问题应及时向医疗器械质量管理组负责人汇报，并提出可行性改进意见和措施。
四、对医疗器械购进合同中的质量条款实行监督。
五、收集和分析医疗器械质量信息，准确及时地传递反馈。
对发生质量问题的供应商或医疗器械品种有提出终止业务和处理意见的权利。
六、监督指导并参与医疗器械购进、验收、维修、养护、储存及使用等环节的质量管理工作。
七、负责处理医疗器械质量的咨询、查询，参与质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
八、参与不合格医疗器械的处理，对退换医疗器械实施监督管理。
九、收集最新医疗器械质量标准或体系，建立医疗器械质量档案，为医院医疗器械质量决策提供依据。
十、积极参与各类技术培训，不断提高专业技术水平和自身素质。
十一、配合有关教育部门开展医疗器械质量意识和质量工作的教育和培训。
医疗器械采购员岗位职责一、择优从合法经营和信誉好的企业购近医疗器械，不与非法医疗器械经营单位发生业务联系，保证购进医疗器械质量合格，价格公平合理。
二、购进医疗器械前认真核对供应商的经营方式和经营范围，所购进医疗器械不得超过供应商的经营范围。
三、与供应商签定的购货合同必须明确写明必要的医疗器械质量条款或与供货单位签定质量保障协议。
四、购进医疗器械必须有合法票据。
五、严格按照规定进行首用品种和首供企业的审核，经质量管理组织批准后方可签定合同进货。
六、分析医疗器械使用状况及一次性使用医疗器械的库存情况，优化医疗器械的配置及一次性使用医疗器械的库存结构，保证常规医疗器械的合理配置和常用一次性使用医疗器械的正常供给。
七、与供应商明确落实医疗器械的退换货条款，减少经济损失和供需矛盾。
八、及时掌握购销过程中的质量动态，积极向质量管理组织反馈信息。
每年定期会同质量管理组织对医疗器械、供应商进行质量考评。
采购工作服从质量管理组织的质量指导和监督。
九、协助医疗器械验收员做好医疗器械验收工作，协助医疗器械保管员做好医疗器械在库养护工作，协助医疗器械维修和使用人员做好医疗器械的保养、维护工作。
十、对医疗器械购进业务的合法性和医疗器械质量负直接责任。
医疗器械验收员岗位职责一、审核供应商是否具备符合规定的供货资格。
二、审核来货是否在供货企业被批准的经营范围内。
三、按法定标准和验收规定，及时完成入库医疗器械或退库医疗器械的验收检查工作，并做好记录。
四、对验收合格的医疗器械应及时办理入库手续。
五、对验收不合格的医疗器械应拒收，做好不合格医疗器械隔离存放工作，并及时报告质量管理员进行处理。
六、规范填写验收记录及有关质量管理台帐，并签章。
收集医疗器械质量检验报告书和进口医疗器械通关单，按规定保存备查。
七、收集医疗器械质量信息，配合医疗器械质量管理组织做好医疗器械质量档案工作。
九、对所验医疗器械的质量负责。
医疗器械保管员岗位职责一、在医疗器械质量管理组织、药剂科（设备科）的领导下，负责医疗器械及高风险医疗器械的保管和发放工作。
二、严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好医疗器械的入库、储存、出库及复核等各个工作环节的工作。
三、到货时与采购人员或其他医疗器械质量验收人员依据合同及发票、送货单，及时进行验收和入账。
若发现账物不符、质量问题，有权拒收，并根据情况及时报告药剂科（设备科）或医疗器械质量管理组织。
四、根据验收情况和有关规定办理医疗器械入库手续后，正确合理分类分库存放医疗器械，实行色标管理，其统一标准为：待验区、退货库（区）为黄色；合格库（区）为绿色；不合格库（区）为红色。
三、做好库房温湿度的监测、调控与记录工作，保证在安全合理的条件下储存医疗器械。
五、正确搬运和摆放医疗器械，保证医疗器械不因搬运和存储受到损害。
做好有效期一次性使用医疗器械管理工作，近效期一次性使用医疗器械按季度上报相关组织及其负责人，保证一次性使用医疗器械不过期使用。
严格按先进先出，近期先用的原则领发和使用一次性使用医疗器械。
六、负责定期做好库存盘点工作。
防止物品的积压、霉烂、生锈、失效，一旦发现问题及时报告医疗器械质量管理组织，并及时处理。
做到账物相符，账账相符。
七、负责对存储设施进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做记录。
八、做好仓库和医疗器械的清洁卫生工作，经常保持库区及医疗器械使用环境卫生清洁。
九、对医疗器械入库、储存、养护、领发等质量情况根据具体原因负相应责任。
十、负责做好安全工作，经常检查，做好仓库的防火防爆、防盗工作。
医疗器械使用人员岗位职责一、对使用的医疗器械制定相应的管理制度，做到专人负责，具体落实。
二、根据工作需要，制定医疗器械消耗性配件的购置申请计划。
三、配合医疗器械质量管理组织进行设备的验收、日常维护和保管等项工作，保证医疗器械的安全使用。
四、负责医疗器械使用中的可疑不良事件的登记与报告工作。
五、做好医疗器械的登记、使用管理工作。
六、大型医疗设备（器械）的专业使用人员同时承担其主要验收和使用维护工作。
一次性使用医疗器械销毁人员岗位职责一、在医院感染管理委员会、医疗器械质量管理组织及其相关部门的领导下，按照国家及医院有关一次性医疗器械的管理、处置规定，做好一次性医疗器械的收集、处理、销毁工作。
二、按照《医院废物管理制度》对一次性医疗器械进行分类收集，保证不与生活垃圾及其它医疗器械混收、混放。
三、对一次性使用医疗器械进行无害化处理，具体要求为：㈠统一回收，分类堆放，按规定时间及时处理；㈡可燃性一次性使用医疗器械（帽子、口罩、尿布、检查单、尸单及纱布等）集中焚烧，不可燃性一次性使用医疗器械（输液器、注射器、扩阴器等）须进行规定要求的毁形处理；㈢针头的毁形处理必须达无害化；㈣一次性使用的试管、培养皿、采血针等，应按规定要求先灭菌、初步清污后再统一回收处理。
四、做好销毁记录，收集相关信息并及时反馈给医院感染和医疗器械质量管理组织，以便发现问题及时处理。
五、把好医疗器械流通、使用和处置管理的最后一关，保证其不流入非法渠道。
六、对一次性使用医疗器械的毁形及无害化处理负有直接责任。
医疗器械养护、维修人员岗位职责一、在所在科室的直接领导下，负责我院医疗器械的维修、养护工作。
二、定期深入科室，对医疗器械储存、使用中存在的问题及时进行维修和养护。
三、树立服务质量第一的思想，按质养护、及时维修，对不能处理和维修的医疗器械及时上报相关部门，保证我院医疗器械的正常使用。
四、对确实不能使用的医疗器械，应写出书面报告，经科室领导签字后，报院长批准报废。
