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第1篇一、总则第一条为加强医疗器械仓库管理，确保医疗器械储存安全，保障人民群众健康权益，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本规定。
第二条本规定适用于本医疗机构内所有医疗器械仓库的管理工作。
第三条医疗器械仓库管理应遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 分类存放，分区管理；3. 明确责任，责任到人；4. 规范操作，确保质量。
二、组织机构与职责第四条医疗器械仓库设立仓库管理员，负责医疗器械仓库的日常管理工作。
第五条仓库管理员的职责：1. 负责医疗器械仓库的日常管理工作，确保医疗器械储存安全；2. 负责医疗器械的收、发、存、退等业务操作；3. 负责医疗器械仓库的清洁、消毒、通风等工作；4. 负责医疗器械仓库的消防安全、防盗等工作；5. 负责医疗器械仓库的定期检查、维护、保养等工作；6. 负责医疗器械仓库的各类文件、资料的管理工作。
第六条仓库管理员应具备以下条件：1. 具有良好的职业道德和敬业精神；2. 具备医疗器械相关知识；3. 具备一定的管理能力；4. 具备较强的责任心。
三、医疗器械仓库管理要求第七条医疗器械仓库应具备以下条件：1. 符合医疗器械储存、运输、使用的相关法律法规；2. 有明确的医疗器械储存区域和设备；3. 有完善的安全防护措施；4. 有规范的温湿度控制设备；5. 有健全的医疗器械出入库管理制度；6. 有专门的医疗器械退货处理流程。
第八条医疗器械的分类存放：1. 按照医疗器械的性质、用途、风险等级等进行分类存放；2. 同类医疗器械应集中存放，不同类医疗器械应分开存放；3. 医疗器械的存放位置应便于管理和取用。
第九条医疗器械的出入库管理：1. 严格执行医疗器械出入库登记制度，确保医疗器械的流向可追溯；2. 入库时，应核对医疗器械的名称、规格、数量、有效期等信息，确保准确无误；3. 出库时，应核对医疗器械的名称、规格、数量、有效期等信息，确保准确无误；4. 出库后的医疗器械应立即使用，不得长时间存放。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度一、前言医疗器械库房是医院内重要的物资管理部门，其贮存、出入库及运输管理制度的规范与科学性对保障医疗器械安全和供应有着重要意义。
本文将就医疗器械库房的贮存管理、出入库管理以及运输管理等方面进行详细阐述。
二、医疗器械库房贮存管理制度1. 医疗器械收货验收（1）收货验收人员应核对送货单与实物，确保物资名称、规格、数量与采购订单相符。
（2）验收人员应对医疗器械的包装完好性、注册证明、灭菌标志等进行检查，确保器械符合质量要求。
（3）验收合格的医疗器械应及时入库，验收不合格的器械应予以退货并记录退货原因。
2. 医疗器械库房货架管理（1）库房应按照器械的类型、规格、品牌等进行货架划分，确保易于查找和管理。
（2）库房中的货架应进行编号，每个器械在货架上应有固定的位置，并进行定期检查，确保货架的稳定性。
（3）库房内的温湿度应在适宜的范围内，避免对器械质量造成影响。
3. 医疗器械库存管理（1）库房应定期进行库存盘点，确保库存数据准确无误。
（2）库存管理应采用“先进先出”原则，确保库房中的器械能够按时使用并保持新鲜有效。
（3）库存管理人员应定期对库房进行巡视，确保库房环境整洁有序。
三、医疗器械出入库管理制度1. 医疗器械出库管理（1）出库单需由使用单位提出，并注明具体的器械名称、型号、数量等信息。
（2）出库人员应核对出库单与实际需出库的器械，确保一致性。
（3）出库人员应填写出库记录，并由领用人员签收确认，确保出库程序完整可靠。
2. 医疗器械入库管理（1）入库单需由采购部门或供应商提供，并注明具体的器械名称、规格、数量等信息。
（2）入库人员应核对入库单与实际入库的器械，确保一致性。
（3）入库人员应填写入库记录，并由库房管理员签收确认，确保入库程序完整可靠。
四、医疗器械运输管理制度1. 医疗器械运输准备（1）运输人员应核对运输清单与实际装车器械，确保一致性。
（2）运输工具应具备合法运营证明和适宜的运输设施，确保器械安全运输。
一、总则为规范医疗器械仓库的贮存、养护、出入库管理，确保医疗器械的安全、有效，保障患者生命健康，特制定本制度。
二、仓库贮存1. 仓库应配备与经营产品相适应的储存条件，包括库房、货架、温湿度控制设备等。
2. 按照医疗器械的贮存要求，分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分。
3. 待验区用于存放待检验的医疗器械，合格品区用于存放经检验合格的医疗器械，不合格品区用于存放不合格的医疗器械，发货区用于存放待发货的医疗器械。
4. 退货产品应当单独存放，并有明显标识。
5. 医疗器械与非医疗器械应当分开存放。
6. 库房的条件应满足以下要求：（1）库房内外环境整洁，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
7. 按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械。
8. 贮存医疗器械应采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。
三、养护管理1. 仓库管理人员应定期检查医疗器械的储存条件，确保库房温湿度、通风、照明等符合要求。
2. 对储存的医疗器械进行定期检查，发现问题及时处理。
3. 定期对库房进行清洁、消毒，保持库房卫生。
4. 对储存的医疗器械进行定期盘点，确保账实相符。
四、出入库管理1. 入库管理：（1）物资到库后，库管员应核对清单，确认数量、规格、型号等无误；（2）对入库物资进行质量检验，确保合格；（3）对入库物资进行分类存放，做好标识；（4）及时填写入库单，经相关部门签字确认。
2. 出库管理：（1）出库物资应按照采购订单或领用单进行核对；（2）出库物资应进行质量检查，确保合格；（3）出库物资应按照规定的流程进行包装、贴标；（4）及时填写出库单，经相关部门签字确认。
五、安全防范1. 仓库应设置必要的安全防护设施，如监控设备、防盗报警系统等。
2. 仓库管理人员应加强安全管理，定期检查安全设施，确保其正常运行。
医疗器械仓库管理制度（精选）医疗器械较为昂贵，需要妥善维护和存放。
为了更好的保障医疗器械仓库的日常有序管理，出入库数据的准确，特制订医疗器械仓库管理制度。
1、储存医疗器械外观质量和包装质量应完好无缺，数量准确、帐货相符。
2、医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中。
3、保管员应每天定时两次（上午10：00，下午3：00）做好医疗器械储存区温湿度监测记录，发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录，温湿度记录应妥善保存。
4、储存的医疗器械应按用途分类储存放，并根据医疗器械的批号及生产日期依次堆垛。
5、保管员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查，发现问题应及时进行处理。
6、保管员对下列情况应酌情增加检查次数，一般每个月检查一次（1）储存时间长的医疗器械。
（2）距离失效期半年（近效期）的医疗器械。
（3）已发现质量问题医疗器械的相邻批号的医疗器械。
7、医疗器械使用前应进行检查，发现以下情况时，不得再使用。
（1）包装标识模糊不清或脱落。
（2）医疗器械已超出有效期。
8、保管员应做好仓库的清洁卫生工作。
仓库内不得存放与医疗器械无关的物品，保持清洁、卫生9、对储存医疗器械的设备（如冰箱）应经常检查、清洁和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、运转良好的状态。
10、大型医疗设备的维修、维护就由具有资质的企业参与，且应有相应的维修、维护纪录以备检查。
医疗器械存放规定：1、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，医疗器械相邻区位之间的距离不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶间距不小于30厘米；垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米。
堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。
怕压医疗器械控制堆垛高度。
2、库存医疗器械按批号集中堆放。
有效期的医疗器械分类相对集中存放，按批号及效期远近分开堆放，并有明显标志。
3、根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，并填写“温湿度记录表”。
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定一、库房的管理制度1.库房设置：库房应符合防潮、防火要求，确保储存环境干燥、通风良好。
库房面积应根据经营规模进行合理规划，并设置适当的货架和仓位。
库房内应设置温湿度监测设备。
2.管理人员：库房应有专门的管理人员负责库房的出入库管理和贮存管理工作，负责制定、执行出入库相关操作规程，确保库存数据的准确性和及时性。
3.门禁管理：库房应安装门禁系统，只有经授权的人员才能进入库房。
同时，要进行访客登记和实名制管理，确保库房安全。
二、出入库流程1.采购入库：库房接收采购部门的采购申请，在验收合格后进行入库操作。
需要记录器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，并将记录及时录入到系统中。
2.销售出库：库房根据销售订单进行出库操作，确保出库的器械与订单一致。
记录器械的名称、规格、数量、销售日期、客户信息等，同时将操作记录及时录入到系统中。
3.内部调拨：假如库房内存在库存过多、快过期的器械，需要进行内部调拨。
库房管理人员根据实际情况进行调拨，并记录调拨的器械名称、规格、数量、调拨日期等信息。
4.盘点管理：定期对库房进行盘点，确保库存数据的准确性，同时发现异常或遗失的器械及时核对并记录。
三、贮存管理1.温度湿度控制：库房内应保持适宜的温度和湿度，确保器械质量不受影响。
应按要求使用空调、湿度调节设备，定期检测温湿度，并将记录存档。
2.包装标识：库房应对器械进行包装，标明器械名称、规格、生产日期、有效期等信息。
包装应符合相关标准，防潮、防尘、防磨损。
3.定期检查：库房管理人员应定期检查器械的包装和质量，确保无损坏、过期等情况。
同时注重检查易变质的器械，确保及时更换。
4.FIFO原则：库房应按照先进先出的原则存放器械，确保库存器械的有效期。
在进行出库操作时，应优先选择最先入库的器械。
综上所述，医疗器械经营库房贮存出入库管理规定是为了确保器械质量和安全，规范库房操作流程。
通过制定管理制度、规范出入库流程和贮存管理等，能够有效控制库存，防止器械滞销和过期。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度篇一：医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的：为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。
二、适用范围：本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。
三、管理制度：1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。
2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。
3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在____%之间。
做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。
温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。
4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。
5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。
7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。
9.1化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。
原材料库负责对库存化学品进行管理。
9.2化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。
库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。
化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。
10、物品入库/出库管理：10.1所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。
医疗器械储存管理规定医疗器械的储存管理是确保医疗器械质量和安全的重要环节。
为了规范医疗器械的储存行为，保障公众用械安全，特制定以下医疗器械储存管理规定。
一、储存环境要求1、库房选址医疗器械储存库房应选择在地势较高、干燥、通风良好、无污染源的地方。
库房周围环境应整洁，无杂草、垃圾和积水等。
2、库房内部条件（1）库房内应保持清洁、卫生，定期进行消毒和清洁工作。
（2）库房的墙壁、地面和顶棚应平整、光滑、无裂缝，便于清洁和消毒。
（3）库房内应具备良好的通风设施，如通风窗、排风扇等，以保持空气流通。
（4）库房内应配备温湿度监测设备，如温湿度计，对库房内的温湿度进行实时监测。
3、温度和湿度控制（1）不同类型的医疗器械对储存温度和湿度有不同的要求。
一般来说，常温库的温度应控制在 0℃－30℃，阴凉库的温度应控制在不超过 20℃，冷藏库的温度应控制在 2℃－8℃。
相对湿度应控制在 35%－75%之间。
（2）库房管理人员应根据温湿度监测设备的显示数据，及时采取相应的调控措施，如开启空调、除湿机等，以确保库房内的温湿度符合要求。
二、人员要求1、库房管理人员（1）库房管理人员应具备相关的专业知识和技能，熟悉医疗器械储存管理的相关法规和要求。
（2）库房管理人员应经过培训和考核合格后，方可上岗。
2、人员培训（1）定期组织库房管理人员参加医疗器械储存管理的培训，提高其业务水平和质量意识。
（2）培训内容应包括医疗器械的分类、特性、储存要求、温湿度控制、质量检查等方面的知识。
三、入库管理1、验收（1）医疗器械入库前，应进行严格的验收。
验收内容包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、包装、标签、说明书等。
（2）验收人员应检查医疗器械的外观是否完好，有无破损、变形、污染等情况。
（3）对于需要进行质量检验的医疗器械，应按照相关规定进行检验，检验合格后方可入库。
2、入库登记（1）验收合格的医疗器械，应及时办理入库手续，进行入库登记。
