两种分析系统对活化部分凝血活酶时间测定结果的影响

探讨分析前凝血标本质量对APTT、PT和Fib检测结果的影响摘要】目的：探讨分析前凝血标本(CS)质量对凝血项目活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）和纤维蛋白原（Fib）检测结果的影响，为本实验室凝血指标(CI)检查的质量控制提供依据。

方法：回顾性分析2017年1月至2017年12月间本科室410例CS，从采集到用日本希森美康（Sysmex）全自动血凝分析仪（CS5100）检测全过程的临床资料。

结果：CS抗凝比例不匹配可导致APTT和PT时间延长，与重新采集合格的CS间有显著差异（P＜0.05或P＜0.01），检测Fib结果低于重新采集合格的CS有差异（P＜0.05）。

离心3000r/min，5min的CS检测APTT和PT结果均短于离心10，15min的CS,组间有显著差异（P＜0.05或P＜0.01），对Fib检测结果无差异（P＞0.05）。

3000r/min离心10min或4000r/min离心5min的CS检测APTT、PT和Fib结果,与3000r/min离心15min的CS间无显著差异（P＞0.05）。

CS溶血对PT检测结果影响最大，长于重新采集合格的CS,组间有差异（P＜0.05），CS溶血对APTT和Fib检测结果与重新采集合格的CS间均无差异（P＞0.05）。

结论：CS分析前易发生如抗凝比例不匹配、离心异常、溶血等环节的质量异常，均对CI的检测结果存在显著影响。

【关键词】凝血标本；分析前质量；活化部分凝血活酶时间；凝血酶原时间；纤维蛋白原【中图分类号】R446.11 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）30-0026-02Study on the effect of the quality of procoagulant specimen on the determination of PT and Fib in APTTWang Feirong, Huang Dan,Zhang Bin. Clinical Laboratory of Mianyang Central Hospital, Mianyang 62100, Sichuan, China【Abstract】Objective To investigate the effect of (CS) quality on the detectionresults of prothrombin time (APTT),) prothrombin time (PT) and fibrinogen (Fib) (Fib) in procoagulant samples. In order to provide the basis for the quality control of coagulation index (CI) in our laboratory.Methods Retrospective analysis of 410 cases of CS, in our department from January 2017 to December 2017, The clinical data of the whole process were collected and detected by Hiesenmekang automatic Hemagglutination Analyzer (CS5100).Results The mismatch of CS anticoagulant ratio can prolong the time of APTT and PT, and there is a significant difference between the mismatch of CS anticoagulant ratio and the re-collection of qualified CS(P<0.05 orP<0.01), The results of Fib testing were lower than those of re-collected qualifiedCS.(P<0.05). The results of APTT and PT testing by CS at 5 minutes after centrifugationof 3000r/min were significantly shorter than those of CS, group with 10~15min centrifugation.(P<0.05 or P<0.01), There was no difference in the results of Fibtesting(P>0.05). The results of APTT,PT and Fib testing by CS in 3000r/min centrifuged 10min or 4000r/min centrifuged 5min were not significantly different from CS in3000r/min centrifuged 15min(P>0.05). Hemolysis of CS had the greatest influence on the results of PT detection, which was longer than that of the re-collected qualified CS groups(P<0.05). Results of CS hemolysis for APTT and Fib were not different from those for re-collecting qualified CS(P>0.05). Conclusions Before CS analysis, it is easy to occur the quality abnormality of the anticoagulant ratio mismatch, centrifugal abnormality, hemolysis and so on. Both have significant effects on the detection results of CI. It is also the main factor that affects the accuracy and reliability of CS test results.【Key words】Coagulation specimen; Pre-analytical quality; Activated partial thromboplastin time; Prothrombin time; fibrinogen凝血指标（Coagulation index，CI）是临床常规检测项目，现已广泛用于出血性疾病的辅助诊断、口服抗凝药的监测及术前筛查凝血性疾病等，CI检测结果的准确性和可靠性有助于提高凝血方面疾病治疗的正确性。

SYSMEX CS-5100和SYSMEX CA-7000血凝分析仪检测结果的比对分析张敏;徐敬然;寿爽【摘要】目的：分析两台血凝分析仪的检测结果，评价SYSMEX CS-5100血凝仪与SYSMEX CA-7000的可比性。

方法收集40例样本，分别在两台血凝仪检测，记录凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)、国际标准化比值(INR)和D-二聚体结果，进行配对t检验和回归分析。

结果两台血凝分析仪测定PT和D-二聚体结果比较差异无统计学意义(P>0.05)；测定INR、APTT和Fg结果差异具有统计学意义(P<0.05)。

结论两台全自动血凝仪对PT和D-二聚体检测结果的一致性较好，对INR、APTT、Fg检测结果的一致性不佳，新引进的SYSMEX CS-5100需经过相应的参数调整，并进行校正，以达到与CA-7000接近的检测水平。

【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】3页(P444-446)【关键词】CS-5100;血凝分析仪;比对【作者】张敏;徐敬然;寿爽【作者单位】中国人民解放军第一一七医院，浙江杭州310013;中国人民解放军第一一七医院，浙江杭州310013;中国人民解放军第一一七医院，浙江杭州310013【正文语种】中文【中图分类】R446.11+9随着医疗机构门诊量的连年增长，各大医院检验科的样本检测量也不断增长，因此不可避免的需要更多检测设备的引进，也就出现了同一型号或不同型号设备检测同一项目的情况，有时还会有不同厂家、不同原理的设备进行同一项目的检测的情况。

这就是血栓与止血诊断学目前存在的主要问题之一：检测方法的标准化及有效的质量控制手段存在的明显不足，影响了测定结果的可比性[1]。

由于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)等的检测对于凝血因子缺乏或血栓性疾病有重要诊断意义，因此，对于其检测设备的比对也十分重要，不然会给患者疾病判断及监测带来不利影响[2]。

使用不同抗凝管对凝血四项检测结果的影响简析摘要】目的探讨用常规抗凝管和血常规管检测凝血四项指标对结果产生的影响，规范采血。

方法对40例患者分别用常规血凝管和血常规管各抽取一管血液，分离血浆后在BE全自动血凝仪Compact-XR上检测凝血四项指标（PT,APTT,TT,FIB），对用两种抗凝管抗凝血浆所得的PT,APTT,TT,FIB结果进行比较和线性回归分析，分析其相关性及结果间有无显著性差异。

结果与常规血凝管的抗凝血浆比较，血常规管抗凝血浆的PT,APTT,TT延长，FIB含量降低。

并且两种抗凝方式的PT,APTT,TT,FIB结果间相关性好，但两种抗凝方式结果间有显著性差异。

结论在现有的技术及参考范围下用血常规管来检测凝血四项指标不可取，临床上应该规范采血。

【关键词】血常规管（EDTAK2抗凝血浆）常规抗凝管（柠檬酸钠抗凝血浆）凝血四项指标【中图分类号】R446.11 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）32-0019-02血液凝固是血液由液体状态转变为凝胶状态的过程。

1964年，Macfarlane,Davies和Ratnoff分别提出了凝血过程的“瀑布学说”，这一学说认为凝血是一系列的酶解反应过程，在这一过程中，凝血因子相继通过酶解激活，由无活性的酶原转变为有活性的酶，而每步酶解反应均有放大效应[1]。

凝血功能四项指标（PT,APTT,TT,FIB）的检测对临床疾病的病程发展，诊断，预后及治疗的监测和评估有十分重要的意义。

然而这些项目的检测影响因素很多，抗凝剂的选择就是其中之一。

我院现阶段凝血项目检测都用的是常规血凝管即用柠檬酸钠抗凝管，但在实际情况中偶尔会发生不规范采血的情况，临床上会用血常规管即EDTAK2抗凝管来抽取抗凝血。

不同的抗凝管对应的是不同的抗凝剂，抗凝剂的改变会使凝血结果发生何种变化，两种抗凝管能否通用。

为了解决这个疑惑，现本人抽取40例无出血倾向和肝脏疾病患者，用两种不同的抗凝管各抽取血液，检测PT,APTT,TT,FIB的结果并对比分析，现总结分析如下。

不同因素对凝血四项测定结果的影响效果分析目的研究不同因素对凝血四项测定结果的影响，探讨优良方法的临床适用性。

方法选择2012 年10 月于本院健康体检40例的血液标本，按照不同的抗凝比例和不同的放置时间测定PT、APTT、TT、FIB，分析比较各组测定的差异。

结果抽血量在1.4 mL（7∶1）、1.6 mL（8∶1）和2.0 mL（10∶1）时，与标准1.8 mL（9∶1）测定的PT、APTT、FIB、TT值比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

室温下放置4、8 h和24 h PT、APTT、FIB、TT值测定结果与即刻测定结果比较，差异也有统计学意义（P＜0.05）。

结论严格遵守标本采集和检测规范对测定数据的准确度有很大的意义，医务人员应认真掌握规范操作，为临床提供有效的指导数据。

标签：不同；影响因素；凝血四项凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）是临床上常用的凝血四项，它在临床上的作用很广泛，比如术前凝血的评估，抗凝药物治疗监测、休克等出血性或血栓性疾病初步诊断等，如何追求可靠的检验数据历来都是研究的重要课题[1-2]。

本院针对一些临床上常出现的影响数据的因素展开了研究，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择本院2012年10月1日～31日健康体检者40例，所有患者签署知情同意书，其中男15例，女25例；年龄20～50岁，平均（31.6±2.4）岁；且入选患者近期未使用与凝血有关药物，无出血史，肝功能、血液常规无异常。

1.2 仪器与试剂全自动血凝分析仪（法国STAGO Compact），原装配套试剂、校准物和质控品及一次性反应杯等。

一次性使用血凝真空负压采血管（湖南安信医用高分子材料有限公司，2410045）。

1.3 方法要求一名专业采血者实施标本采集，抽血者选用抽取5 mL注射器，每位体检者抽取4管血液，共20 mL。

不同凝血分析仪检测项目比对结果分析王静【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2012(033)014【摘要】目的探讨同一实验室不同凝血分析仪对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FBG)、抗凝血酶Ⅲ活性(ATⅢ)4项凝血检测结果的可比性.方法随机选取40例患者新鲜血浆,分别在两个不同凝血分析仪上(Stgo-Revolution和Sysmex CA1500)检测PT、APTT、FBG、ATⅢ 4项,将Sysmex CA1500作为比较方法,Stago-Revolution为实验方法,对结果进行统计学分析.同时,验证仪器的日间精密度,以判断不同检测系统之间的检测结果是否为临床接受.结果两个不同检测系统稳定性较好.检测PT、ATⅢ的结果间差异无统计学意义(P>0.05),同时,相关性良好.检测系统检测APTT、FBG的结果间差异有统计学意义(P<0.05).但实验方法与比较方法测定各项结果的偏倚除APTT外均在CLIA′88规定的允许误差范围内,仍处于临床可接受水平.结论两个不同检测系统检测PT、FBG、ATⅢ结果具有较好的一致性,但APTT测定结果一致性差,有待采取改进措施.应定期对不同凝血分析仪进行比对实验,以保证检测结果的可比性.【总页数】3页(P1732-1734)【作者】王静【作者单位】北京友谊医院检验中心,100077【正文语种】中文【相关文献】1.探讨凝血酶原时间(PT)等试验在不同凝血分析仪的比对 [J], 陈海生;张劲丰;蔡惠兴2.相同项目在不同生化分析仪的检测结果比对分析 [J], 王燕3.不同凝血分析仪测定项目的比对试验 [J], 宋明智4.不同凝血分析仪测定项目的比对试验 [J], 宋明智5.GEMPremier3000血气分析仪检测项目与Au5800生化分析仪同项目比对分析[J], 范广来;吕艳关;魏红;高子波因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

两种系统APTT、 PT 结果比对分析摘要】目的：探讨在法国STAGO Compact全自动凝血仪与日本SYSMEX CA550全自动凝血仪检测系统上测定活化部分凝血酶时间（activated partial thromboplastin time, APTT）、凝血酶原时间（prothrombintime,PT）结果可比性比。

方法：STAGO系统使用原装试剂，SYSMEX系统使用DadeBehring配套试剂，同时测定质控血浆以及新鲜血浆APTT、PT两个项目。

结果：APTT、PT正常和异常质控重复性，CV均在3%以下。

配对T检验，PT，APTT两个项目在STAGO Comapct和SYSMEX CA550两种仪器上差异具有统计学意义（P＜0.05）。

结论：在STAGO Comapct和SYSMEX CA550测定APTT和PT临床结果可比性不理想。

实验室用不同系统测定APTT、PT时，需建立对应系统参考范围，为临床提供更为可靠的结果。

【关键词】活化部分凝血酶；时间凝血酶原时间；可比性；STAGO Compact凝血仪；SYSMEX CA550凝血仪【中图分类号】R44 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）10-0057-02Chen Min. Forestry Center Hospital of Sichuan Province, Sichuan Province, Chengdu 610084, China Chen Min.Forestry Center Hospital of Sichuan Province, Sichuan Province, Chengdu 610084, China【Abstract】Objective To research thecomparability of results of activated partial thromboplastin time(APTT), prothrombintime(PT) between the different automatic instrument of coagulation (STAGO Comapct and SYSMEX CA550). Methods The APTT and PTof the coagulation control plasma and freshsamples were measured by STAGO Comapct and SYSMEX CA550 automated blood coagulation analyzers and supporting reagents.Results In2 verified project, the coefficient of variation of normal and abnormal coagulation control plasma was below 3%. The comparative results of freshsampleswhich were analyzed by paired-sample T test by SPSS statistical toolshowed that there were statistical differences between STAGO Comapct and SYSMEX CA550 in APTT and PT(P＜0.05). Conclusions The comparabilitywhich the results of APTT and PT which were measured by STAGO Comapct and SYSMEX CA550 automated blood coagulation analyzers and supporting reagents were not verywell. The reference range should be established when the APTT and PT were measured by different automatic instrument of coagulation, in order to provide reliable results for doctors.【Key words】APTT; PT; Comparability; STAGO Compact; SYSMEX CA550凝血项目属于检验科临检检查项目之一，为手术前必查项目、血栓前检查项目及监控临床口服抗凝药物患者，归属于血栓性疾病检查。

两种不同凝血分析系统检验结果对比分析【摘要】目的：对比不同凝血分析仪检测系统（思塔高STACOMPACT与积水CP-2000凝血分析仪）测定凝血指标所存有的差异性。

方法：将STACOMPACT作为实验方法，CP-2000为对照方法，收集在我院住院治疗的76例患者的新鲜血浆，测定患者不同浓度范围的血浆凝血指标，包含纤维蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）及凝血酶原时间（PT）等，对比采用不同凝血分析仪对凝血指标予以测定所存差异性，将医学决定水平处的系统误差，对系统结果能否具备临床可接受性进行评估。

结果：所采用的两种检测系统的CV水平均＜5%，均能较好的满足CLIA’88的允许误差，与临床要求相符；两种凝血分析系统测定的3项凝血指标结果经比较差异不明显（P＞0.05）；经临床可接受度评估得知，3项凝血指标均处于可接受范围内。

结论：STACOMPACT与CP-2000两种检测系统对凝血指标进行检验，所存误差均处于可接受范围，但为规避各检测仪器所存检测误差对诊疗产生各类影响，需定期将不同检测仪器所得检测结果进行对比实验，以此为室间质量控制及室内质量控制提供参照。

【关键词】思塔高STACOMPACT；积水CP-2000凝血分析仪；凝血指标多数医院检验科均会同时配置两台及以上不同型号的凝血分析检测系统，在检测系统可比性所开展的常规性评估计划当中，由于检测系统的不同，基于故障、试剂、原理、方法、不精密差异或测量程序校准差异等因素影响，可能造成所测定样本结果存有一定差异，不具备彼此可比性。

而确保不同检测系统对同一检测项目结果具有可比性，乃是保证样本检验结果准确度及具有可比性的基础与前提，同时也是检验科落实质量管理目标的关键内容。

至此，本次研究结合本院检验科两种检验分析设备，测定凝血指标，对比二者间的偏倚，现报道如下。

1.资料与方法1.1研究对象收集在我院住院治疗的76例患者的新鲜血浆，每日对不同浓度血浆标本进行收集，分别选用思塔高STACOMPACT与积水CP-2000凝血分析仪检测凝血指标，持续测定≥5d。

不同凝血检测系统PT 和 APTT检测结果的差异比较杨琛懋;潘雯;张瑞雪;朱广红;沈佳佳;邱云良;常艳【摘要】Objective :To investigate and compare the effects of different testing instruments and reagent combinations on PT and APTT coagulation detection ,reflect the differences in different detection systems ,to provide reference basis for data comparison for laboratories .Methods :Based on the different detection systems in varied manufacturers ,instru‐ments and reagents or different types sub‐group in the same manufacturers and instruments ,non‐param etric test and ANOVA rank method for statistical analysis ,by organized the data of PT and APTT in CGL sample from different la‐boratories issued by CAP in 2013 .To investigate and compare the effects of different testing instruments and reagent combinations .Results:There are different results of PT and APTT in varied detection systems .No significant difference exists in varied instrument manufacturers or reagents ,but there are significant difference in the results of the same manufacturer with different type reagents .On the contrary ,the results showed no significant difference in the same manufacturer with different type instrument .Conclusion:Manufacturer with the same instruments and reagents corre‐sponding detection results have good comparison .Construction of the data system available for reference in blood coag‐ulation detection is very important .%目的：探讨不同检测仪器和试剂组合对凝血指标 PT和APT T检测结果的可比性，反映不同检测体系间检测结果差异的情况，为各实验室间数据对比提供参考依据。

不同凝血分析仪检测系统测定凝血指标的差异性分析梁丽丽【摘要】目的比较不同凝血分析仪检测系统(SYSMEX CA1500与SYSMEXCA7000)测定凝血指标的差异性.方法以CA1500作为实验方法,CA7000作为对照方法,收集河南省电力医院门诊及住院收治的80例患者的新鲜血浆,测定不同浓度范围患者血浆凝血指标,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等,比较不同凝血分析仪测定凝血指标的差异,以医学决定水平处的系统误差评估系统结果是否具备临床可接受性.结果两种检测系统CV水平均低于5％,满足CLIA' 88允许误差,符合临床要求;两种检测系统3项凝血指标测定结果对比差异均无统计学意义(P＞0.05);临床可接受度评估结果显示,3项凝血指标均在可接受范围.结论 CA7000与CA1500两种检测系统检验凝血指标误差均在可接受度范围内,但为避免不同检测仪器检测误差对诊断及治疗的影响,需定期对不同系统检验结果作比对实验,为室内质量控制、室间质量控制作参考.【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2015(024)012【总页数】3页(P42-44)【关键词】凝血分析仪;凝血指标;可接受性;差异【作者】梁丽丽【作者单位】河南省电力医院检验科河南郑州450000【正文语种】中文【中图分类】R446.1大部分医院检验科一般均存在两台或以上的凝血分析检测系统，在检测系统可比性常规评估计划中，不同检测系统基于方法、原理、测量程序校准差异、试剂、不精密差异或故障等因素，可能导致样本结果存在一定的差异，不具有可比性［1］。

而保障同一检测项目不同检测系统结果的可比性是确保样本检验结果具备可比性、保障准确度的前提，是检验科质量管理的终极目标［2］。

鉴于此，为实现不同检测系统检验结果的可比性，本研究对河南省电力医院检验科SYSMEX CA7000全自动学血凝分析仪与SYSMEX CA1500全自动血凝分析仪测定凝血指标的偏倚作对比研究，现报道如下。