凝胶制剂及总结

凝胶使用及用量计算公式凝胶是一种常见的药物剂型，它具有质地柔软、易于涂抹和吸收的特点，广泛应用于外用药物制剂中。

在使用凝胶时，正确的用量计算是非常重要的，因为用量不当可能会影响药物疗效，甚至产生不良反应。

本文将介绍凝胶的使用方法和用量计算公式。

一、凝胶的使用方法。

1. 清洁皮肤，在使用凝胶之前，首先要清洁皮肤，以确保皮肤表面干净。

可以用温水和肥皂轻轻清洁皮肤，然后用干净的毛巾擦干。

2. 取适量凝胶，根据医生或药师的建议，取适量凝胶涂抹在患处。

一般来说，取一颗豆大小的凝胶就可以覆盖一个手掌大小的区域。

3. 涂抹均匀，用手指将凝胶均匀涂抹在患处，轻轻按摩以帮助凝胶更好地被皮肤吸收。

4. 洗手，使用完凝胶后，要及时洗手，以防止药物残留在手上。

二、凝胶用量计算公式。

在使用凝胶时，正确的用量计算是非常重要的。

凝胶的用量计算通常根据患处面积和药物浓度来确定。

以下是常见的凝胶用量计算公式：1. 患处面积计算公式，患处面积（cm²）= 长（cm）×宽（cm）。

2. 药物用量计算公式，药物用量（g）= 患处面积（cm²）×药物浓度（g/cm ²）。

其中，药物浓度是指每单位面积所含药物的量，通常以克/平方厘米（g/cm²）为单位。

举例说明：假设患者患有面积为10平方厘米的湿疹，医生开具了一种药物浓度为0.1g/cm ²的凝胶，那么根据上述公式，可以计算出药物的用量为：药物用量（g）= 10（cm²）× 0.1（g/cm²）= 1g。

因此，患者在使用该凝胶时，应该取1g的凝胶涂抹在患处。

三、凝胶用量计算注意事项。

1. 注意药物浓度，在计算凝胶用量时，要注意药物的浓度，不同药物的浓度可能会有所不同，需要根据实际情况进行调整。

2. 遵医嘱使用，在使用凝胶时，应该遵循医生或药师的建议，按照医嘱使用适量的凝胶，不要随意增减用量。

凝胶制剂概况凝胶制剂由药物溶解或均匀分散于凝胶中制成。

因凝胶能与作用部位紧密黏附，有较好的生物相容性，多通过皮肤、黏膜给药，也可口服发挥药效。

由于凝胶吸水溶胀后形成的水化凝胶层对药物有一定的控制释放作用，现广泛用于缓释、控释系统，加上凝胶制剂本身具有透气性佳，不污染衣物，作用持久，使用方便等特点，近来对凝胶制剂的研究日益增多。

1.制剂类型按作用部位分①皮肤用：此类制剂非常多，所用药物主要涉及抗细菌、抗病毒、抗真菌、解热镇痛激素、局部麻醉、解毒、维生素类以及许多具有祛瘀镇痛、活血通经、清热燥湿、泻火解毒、疗疮等作用的中药。

②口腔黏膜用：多用于治疗口腔厌氧菌感染及促进溃疡愈合，以硝咪唑类药物为主。

③眼贴膜用：盐酸地匹福林眼用凝胶剂，阿昔洛韦眼用凝胶。

④鼻粘膜用：复方环麻滴鼻凝胶剂，用于治疗急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎及感冒引起的鼻塞等。

⑤直肠粘膜用：直肠用凝胶剂来治疗小儿哮喘。

⑥口服：口服云南白药凝胶治疗消化道大出血。

按剂型分①普通亲水凝胶：凝胶制剂大多采用亲水性高聚物为基质，制成含药的普通亲水凝胶。

②复乳型凝胶：司盘．80和三乙醇胺为复乳的乳化剂，以羧甲基纤维素钠(CMC．Na)和聚乙烯醇(PVA．124)作为混合型亲水凝胶基质，制成W／O／W 复乳凝胶剂，具有药物浓度高、不易挥发、作用持久的特点。

③脂质体凝胶：为解决皮肤或黏膜给药所致的药物不良反应问题，将剂型改作脂质体。

有报道对硝酸益康唑脂质体凝胶和盐酸丁卡因脂质体凝胶进行研究，取得满意效果。

2.常用基质凝胶是由大分子材料交联成网状结构作为骨架，凝胶基质多为单独或联合使用亲水性高聚物的大分子材料，基质的选择对凝胶剂的流变学性质及释药性有重要影响。

常用基质有以下几种。

①丙烯酸树脂类：以卡波姆为代表，还有以1％交联聚丙烯酸钠-400(SDL-B一400) 为基质的。

卡波姆，又名卡波普(carbopo1)为一类由丙烯酸与烯丙基蔗糖或季戊四醇交联而成的高分子聚合物，根据聚合度的不同，形成了多种规格的产品。

国内外药物凝胶剂研究进展药剂学研究中的剂型设计，主要目的是为了方便临床用药并使药物发挥最佳疗效。

随着药物新剂型研究的不断深入，一种新型的外用药物制剂--凝胶剂开始引起药剂研究人员的重视。

由于凝胶剂具有水溶性特点，局部给药后，患处表面皮肤吸收良好，不仅避免了口服给药存在的胃肠道首过效应，而且使副作用大大减小；同时，水溶性凝胶剂给药后皮肤表面的药股不粘衣物，也使患者乐于接受。

凝胶剂有单相和双相凝胶之分。

《中国药典》2000年版在(二部)凡例中界定了凝胶剂："凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。

""小分子无机药物凝胶剂是由分散的药物胶体小粒子以网状结构存在于液体中，具有触变性，属两相分散系统，也称混悬凝胶剂。

局部用凝胶剂属单相分散系统，有水性凝胶剂与油性凝胶剂之分。

水性凝胶剂的主要基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶剂的主要基质由液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体桂或铝皂、锌皂构成。

"随着新药研究的进展和新型辅料的不断出现，药剂研究人员对凝胶剂也进行了深入的研究和探索，许多有较高临床应用价值的凝胶剂外用新药，相继进入临床试验或工业化生产，并且已有许多药物凝胶剂上市。

1国外药物凝胶剂研究、生产和上市概况国外对凝胶剂的研究较早，发达国家的药典早就有各种凝胶剂药品的记载。

《英国药典》1993年版就收载了水杨酸胆碱牙用凝胶、利多卡因凝胶、利多卡因洗必泰复方凝胶等外用凝胶剂5种。

《美国药典》ⅩⅩⅢ版(1995年)收载有苯晔卡因凝胶剂、氢氧化铝凝胶剂、磷酸克林霉素凝胶剂等35种凝胶剂药品。

2000年2月，美国FDA批准的新药和通用名药品中，E.Fougera公司研制生产的克林霉素凝胶也名列其中。

目前，法国生产的阿达帕林凝胶和德国A.Menarini Industrie F公司研制生产的2.5%酮基布洛芬凝胶剂(商品名：法斯通)等国外凝胶剂药品都已进入我国医药市场，并在全国各地医院广泛应用。

水凝胶总结第1篇摘要本研究的目的是通过体外污染测试，调查在配戴 8小时后，睫毛膏是否会沉积在聚合硅氧烷水凝胶隐形眼镜（CL）上，并比较两种硅氧烷水凝胶对睫毛膏的亲和力。

硅氧烷水凝胶隐形眼镜是 Filcon V 月抛型 OPEN30 和Delefilcon A 日抛型 DAILIES TOTAL1。

所研究的化妆品是一种蓝色睫毛膏。

对新的CL、体外暴露于睫毛膏的 CL 和睫毛膏使用者佩戴 8 小时的 CL（在氯化钠溶液中冲洗CL 后）进行了扫描电子显微镜（SEM）和能量色散 X射线光谱（EDX）分析。

用光学显微镜采集并处理了新睫毛夹和体外处理睫毛夹的图像。

通过对睫毛膏进行电离辐射 X分析，可以确定其元素组成的特征，其中包括铝（Al），铝既不属于泪液成分，也不属于睫毛膏成分，因此是睫毛膏沉积在聚合硅氧烷水凝胶上的标志。

通过 SEM/EDX 在两种材料的所有磨损的 CL上都观察到了含铝的吸附沉积物，这些沉积物对睫毛膏成分有特殊的亲和力，比对泪液成分的亲和力更明显。

通过处理体外测试后光学显微镜拍摄的图像，发现 Delefilcon A 中睫毛膏沉积物的含量是 Filcon V CL 的两倍多。

摘要xxx光谱是一种成熟的样品分子表征技术，对于复杂的化妆品无需进行大量的分析前处理。

为了说明xxx光谱的潜力，本研究调查了xxx光谱与偏最xxx乘回归（PLSR）相结合的定量性能，用于分析掺入水凝胶中的藻酸盐纳米封装胡椒基酯类（ANC-PE）。

共制备和分析了 96 个 ANC-PE 样品，其 PE 浓度范围为 w/w/w。

尽管样品的配方很复杂，但仍能检测到聚乙烯的光谱特征，并利用其对浓度进行量化。

采用留空交叉验证方法，将样品分为训练集（n = 64）和测试集（PLSR模型之前未知的样品，n =32）。

经评估，交叉验证的均方根误差（RMSECV）和预测的均方根误差（RMSEP）分别为（w/w PE）和（w/wPE）。

2020版药典凝胶剂凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。

除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔，如鼻腔、阴道和直肠等。

乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。

由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。

小分子无机原料药物如氢氧化铝凝胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存在于液体中，属两相分散系统，也称混悬型凝胶剂。

混悬型凝胶剂可有触变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。

凝胶剂基质属单相分散系统，有水性与油性之分。

水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶基质由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂等构成。

凝胶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

一、混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀，不应下沉、结块。

二、凝胶剂应均匀、细腻，在常温时保持胶状，不干涸或液化。

三、凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。

除另有规定外，在制剂确定处方时，该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法（通则1121）的规定。

四、凝胶剂一般应检查pH值。

五、除另有规定外，凝胶剂应避光、密闭贮存，并应防冻。

六、凝胶剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”；产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”，同时在适应症下应明确“用于程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°）注意事项下规定“应遵医嘱使用”。

除另有规定外，凝胶剂应进行以下相应检查。

【粒度】除另有规定外，混悬型凝胶剂照下述方法检查，应符合规定。

检查法取供试品适量，置于载玻片上，涂成薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，共涂3片，照粒度和粒度分布测定法（通则0982第一法）测定，均不得检出大于180μm的粒子。

【装量】照最低装量检查法（通则0942）检查，应符合规定。

【无菌】除另有规定外，用于烧伤［除程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°外）］、严重创伤或临床必须无菌的照无菌检查法（通则1101）检查，应符合规定。

阴道内给药凝胶制剂的研究进展宁美英1,何　湘1综述　顾忠伟2审校(1.中国医学科学院/中国协和医科大学计划生育研究所,北京　100730;2.国家人口计划生育委员会科学技术研究所,北京　100081)摘要:随着药用高分子材料的发展,阴道给药凝胶制剂将会成为一种具有发展前景的腔道给药制剂。

本文通过对近年来有代表性的文献进行分析和归纳,介绍了阴道用凝胶剂的研究进展,为其深入研究提供参考。

随着阴道系统给药吸收机制研究的深入及药用高分子材料的发展,相信不久的将来会有稳定的、更方便的、生物利用度更高的凝胶制剂问世。

关键词:阴道给药;凝胶剂中图分类号:R94　文献标识码:A 文章编号:1001-0971(2005)05-0346-04　收稿日期:2005-03-06 由于阴道有丰富的毛细血管和淋巴管,且阴道没有明确的神经末梢,给药时患者的疼痛刺激小,对于特定的疾病和药物是有效的药物释放部位。

所以可通过将药物置于阴道内,通过阴道粘膜吸收进入局部或全身血液循环来达到局部或全身治疗的目的[1],如杀菌消毒、避孕、引产、流产、替代治疗、子宫内膜异位症、治疗妇科肿瘤,甚至是可以实现蛋白质、多肽类药物给药等的一种给药系统。

最近,研究者根据不同的治疗目的制备成多种多样的药物剂型供临床使用。

近年来,凝胶剂应用研究引起了国内外学者的重视。

因为凝胶材料具有生物粘附、良好的生物相容性,药物可粘附在阴道粘膜上,从凝胶缓慢地扩散到粘膜。

应用于阴道内给药的凝胶主要是功能水凝胶,主要材料是一些具有粘膜粘着力的聚合物,如天然阳离子高聚物、聚丙烯酸类阴离子高聚物等。

粘膜粘附水凝胶是弱交联的聚合物,与水接触能膨胀并于粘膜表面扩展。

它们能与吸收处的膜紧密粘着,将药物释放系统定位于某部位,并能延长滞留时间。

虽然阴道上皮因没有产生粘液的腺体细胞,不是严格意义上的粘膜上皮,但它浸润于含有宫颈粘液的阴道液体中,这样粘膜粘着就可发生。

粘膜粘着有三个步骤:(1)受表面能效应和扩展过程的影响;(2)通过聚合物-粘膜接触面的聚合物链从缠绕状态解开;(3)暴露的活动部位与组织大分子结合。

卡波姆痔疮凝胶技术要求概述及解释说明1. 引言1.1 概述卡波姆痔疮凝胶是一种常用于治疗痔疮的药物制剂，通过其特殊的成分和配方，在临床上广泛应用。

该凝胶具有良好的渗透性和舒缓作用，能够有效缓解痔疮引起的不适感和炎症反应。

本文将对卡波姆痔疮凝胶的技术要求进行深入探讨，并详细解释其使用方法及临床应用案例。

1.2 文章结构本文分为五个主要部分：引言、卡波姆痔疮凝胶技术要求、卡波姆痔疮凝胶使用方法解释说明、卡波姆痔疮凝胶的临床应用案例分析以及结论与展望。

1.3 目的本文旨在全面介绍卡波姆痔疮凝胶的技术要求，并对其使用方法进行详细说明和解释。

同时，通过实际案例的分析，评估该凝胶在临床应用中的效果，并探讨着眼未来发展趋势。

通过本文的阐述，希望能够给痔疮患者和医生提供一些有益的参考和指导。

以上是“1. 引言”部分内容的详细清晰撰写，希望对你的长文写作有所帮助。

2. 卡波姆痔疮凝胶技术要求2.1 定义和背景知识卡波姆痔疮凝胶是一种用于治疗痔疮的药物凝胶。

它是以卡波姆（carbomer）为主要成分，经过特定配方制备而成。

卡波姆具有黏稠度高、与水混合良好的特点，能够在皮肤或黏膜表面形成一层保护层，起到止血、镇痛、消肿等作用。

2.2 成分和配方要求卡波姆痔疮凝胶的主要成分为卡波姆，在制备过程中可能还会添加其他药物成分，如利多卡因、酞丁安等。

配方应根据临床需求进行调整，以达到最佳的治疗效果。

此外，凝胶中所使用的成分应符合相关药典规定的质量标准，并确保无任何污染物和有害物质。

2.3 制备和质量控制要点制备卡波姆痔疮凝胶需要遵循一定的工艺流程和质量控制要求。

首先，应保证制备设备和容器的清洁无菌，并严格按照配方比例将成分加入。

在搅拌过程中，需控制好温度、搅拌速度等参数，确保凝胶的均匀性和稳定性。

最后，凝胶应进行质量检验，检测指标包括外观、黏度、PH值等，并且需要进行细菌限度、纯度和微生物检测，确保产品符合质量标准。

这些技术要求对于卡波姆痔疮凝胶的制备工艺和质量控制至关重要。

制剂分析重要知识点总结一、药物制剂的分类1. 固体制剂：例如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

2. 液体制剂：例如口服液、注射剂、外用液体剂等。

3. 半固体制剂：例如软膏、栓剂、栓剂等。

二、药物制剂的成分1. 主要药物：具有治疗作用的药物成分。

2. 辅料：能够改善制剂质量、稳定性和适宜性的成分，如填料、分散剂、粘合剂等。

三、制剂分析的基本技术1. 热分析技术：包括热重分析、差热分析、热熔法等。

2. 光谱分析技术：包括紫外-可见吸收光谱法、红外光谱法、荧光光谱法等。

3. 色谱分析技术：包括气相色谱、液相色谱、薄层色谱等。

4. 质谱分析技术：包括质谱法、质谱联用技术等。

四、主要检验项目1. 药物含量：是制剂中所含主要药物的质量的检验项目，它直接影响着药物的治疗效果。

2. 含量均匀性：用于考察制剂中主要药物的分布情况，一般采用常规成分含量测定法或者HPLC测定法。

3. 质量分析：包括制剂的外观、溶解度、稳定性等方面的检验。

4. 微生物检测：用于考察制剂中的微生物污染情况，是药物安全性和稳定性的重要标志。

五、常用分析仪器1. 高效液相色谱仪：能够对药物制剂中的主要成分进行分析和测定，具有高分辨率和灵敏度。

2. 紫外-可见分光光度计：适用于对药物制剂中色素、防腐剂等成分进行分析和测定。

3. 质谱仪：能够对药物制剂中的主要成分进行快速而准确的分析和鉴定。

六、制剂分析的质量控制1. 样品制备：样品的制备应严格按照规定的方法进行，确保取样的准确性和代表性。

2. 仪器校准：所有使用的分析仪器均应进行校准和质控，以确保分析结果的准确性和可靠性。

3. 质量控制标准：分析过程中应使用合适的质量控制标准，进行实验室内部检验。

4. 结果判定标准：分析结果应与规定的标准进行比较，判定是否符合要求。

七、制剂分析的常见问题与对策1. 样品频繁变化导致分析结果不稳定：合理安排分析顺序，避免频繁变化样品。

2. 仪器操作不当导致分析结果出错：严格遵守操作规程，加强仪器使用培训。

凝胶剂概述凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。

主要供外用。

除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠等。

乳液型凝胶剂又称为乳胶剂。

由天然高分子基质如西黄耆胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。

凝胶剂有单相凝胶和双相凝胶之分。

双相凝胶是由小分子无机药物胶体小粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶；局部应用的由有机化合物形成的凝胶剂系指单相凝胶，又分为水性凝胶和油性凝胶。

水性凝胶的基质一般由西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯和海藻酸钠等加水、甘油或丙二醇等制成；油性凝胶的基质常由液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。

在临床上应用较多的是水凝胶为基质的凝胶剂。

水性凝胶剂是近年来发展较快的剂型，具有美观、易涂展、不油腻、生物利用度高、易洗除、不污染衣着等许多优点。

其缺点是易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂，且用量较大。

另外可根据需要加入抗氧剂、增溶剂、透皮促进剂等附加剂。

水性凝胶基质水性凝胶基质大多在水中溶胀成水性凝胶而不溶解。

本类基质一般易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能。

还由于黏滞度较小而利于药物特别是水溶性药物的释放。

本类基质缺点是润滑作用较差，易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂，且量较其他基质大。

（1）卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，按黏度不同常分为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941等，本品是一种引湿性很强的白色松散粉末。

由于分子中存在大量的羧酸基团，与聚丙烯酸有非常类似的理化性质，可以在水中迅速溶胀，但不溶解。

其分子结构中的羧酸基团使其水分散液呈酸性，1％水分散液的p H值约为3．11，黏性较低。

当用碱中和时，随大分子逐渐溶解，黏度也逐渐上升，在低浓度时形成澄明溶液，在浓度较大时形成半透明状的凝胶。

在p H值为6～11时有最大的黏度和稠度，中和使用的碱以及卡波姆的浓度不同，其溶液的黏度变化也有所区别。