第二章临床流行病学测量

总结词
总结词
表示疾病给人类带来的各种损失的总和。
要点一
要点二
详细描述
疾病负担是指疾病给人类带来的各种损失的总和，包括早死、失能、残疾、疼痛、苦闷等。它可以帮助我们全面了解疾病的危害程度，评估公共卫生措施的效果，为制定相应的预防和治疗策略提供依据。通过对疾病负担的分析，可以更好地了解疾病的危害程度和影响范围，为制定更加科学合理的公共卫生政策提02
表示一定期间内，一定人群中某病新发生的病例出现的频率。
总结词
发病率是指一定期间内，一定人群中某病新发生的病例出现的频率，是衡量疾病发生频率的指标。它可以帮助我们了解疾病的分布情况，评估预防措施的效果，以及制定相应的公共卫生策略。
详细描述
总结词
表示某特定时间内总人口中某病新旧病例之和所占的比例。
临床流行病学测量教学讲义
目录
contents
临床流行病学概述临床流行病学测量指标临床流行病学研究方法临床流行病学应用临床流行病学面临的挑战与展望临床流行病学案例分析
临床流行病学概述
01
临床流行病学是一门应用流行病学原理和方法，研究临床疾病在人群中的分布、影响因素及预防和控制的学科。
以病人为中心，关注疾病的自然史和临床实践，强调病因和疾病管理的证据基础，注重研究设计和统计分析。
详细描述
THANKS.
研究实施过程中的困难和挑战，包括样本量、随访时间和资源限制等。
研究设计
实施难度
伦理问题
保护受试者权益、隐私和安全，以及如何平衡研究利益和受试者权益。
法律问题
遵守法律法规、知识产权保护和合同协议等，以及如何处理涉及法律问题的数据和信息。
新技术
新兴技术和方法在临床流行病学中的应用，如大数据分析、人工智能和机器学习等。

第一章绪论一. 临床流行病学的定义临床流行病学是20世纪70年代后期在临床医学领域里发展起来的新兴学科，是采用近代流行病学、生物统计学、临床经济学及医学社会学的原理和方法，研究临床医学问题（病因、诊断、治疗、预后等）的一门方法学。

二. 临床流行病学的学科发展和现状1. 国际临床流行病学网络的建立和发展1938年美国耶鲁大学John Paul 教授临床流行病学70年代末－80年代初现代临床流行病学1982年国际临床流行病学网络( international clinical epidemiology network, INCLEN) –培养高级临床流行病学人才INCLEN的第一期项目：在美国、加拿大和澳大利亚建立了5个国际临床流行病学资源和培训中心（clinical epidemiology resource and training center, CERTC); 在22个国家建立了临床流行病学单位(clinical epidemiology unit, CUT);出版发行<<临床流行病学杂志>>;每年召开一次国际学术会议.INCLEN的第二期项目：(90年代初至今)宗旨: 在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的基础上, 促进临床医学实践, 从而改善人民健康.2. 我国临床流行病学的建立和发展1980年, 在Rockefeller基金会资助下,有4位专家在英国接受了临床流行病学培训;1983年, 13所部属院校接受世界银行贷款项目,即临床研究的设计、测量与评价（Design, Measurement and evaluation on clinical research, DME)培训项目在上海医科大学、华西医科大学和广州中医学院建立了3个国家级DME培训中心1989年，首届临床流行病学/DME学术会议，中国临床流行病学网（China clinical epidemiology network, CHINACLEN)1993年，中华医学会临床流行病学学会成立1997年，协和医科大学、湖南医科大学、第四军医大学和浙江医科大学成为INCLEN phase II的CEU 2006年6月，第九次全国临床流行病学学术会议（上海）2008年6月，第十次全国临床流行病学学术会议（北京）2010年7月，第十一次全国临床流行病学学术会议（烟台）2012年11月，第十二次全国临床流行病学学术会议（北京）2006年6月，第九次全国临床流行病学学术会议（上海）2008年6月，第十次全国临床流行病学学术会议（北京）2010年7月，第十一次全国临床流行病学学术会议（烟台）2012年11月，第十二次全国临床流行病学学术会议（北京）三. 临床流行病学的特点1. 多学科相结合的特点2. 研究对象群体的特点3. 方法学的特点流行病学与临床医学、基础医学的关系临床流行病学和临床医学的关系—是临床医学的基础课临床流行病学和传统流行病学的关系—流行病学的分支临床流行病学和医学研究的关系—研究临床医学的方法学四. 临床流行病学的研究内容•探讨病因及危险因素;疾病诊断研究与评价;疗效分析与评价;疾病预后的研究与评价;临床决策分析;临床经济学评价;生命质量评价;循证医学.五. 临床流行病学的核心内容设计、测量与评价（DME）（一）设计（Design）包括的内容：确定科研目的和假设; 确定研究设计方案; 确定研究因素;确定研究对象; 确定效应指标; 确定资料分析方法;研究预期结果;经费预算; 质量控制.（二）测量（Measurement ）用定量的方法来衡量和比较各种临床现象包括:•测量指标的选择测量方法的选择测量数据的质量控制（三）评价(Evaluation) 评价内容包括：1有效性研究结果的真实性（validity)、可靠性(reliability)、实用性(applicability)2经济学效率（economic efficiency）评价方法：不同的研究内容按照不同的评价标准进行六. 临床流行病学的研究方法1观察法:(1)描述流行病学现况调查; 监测; 生态学研究(2)分析流行病学病例对照研究; 队列研究2实验法实验流行病学现场试验; 临床试验3数理法理论流行病学数学模型; 方法论七. 临床流行病学的任务•研究危害人民健康的重要的疾病•培训高质量的医学人才•促进循证医学发展，提高临床医疗质量第二章临床流行病学研究设计第一节临床科研选题与立题的原则和方法一. 如何确定临床研究的重点1. 明确研究目的，成立研究重点设定的专家小组临床科研是以临床病人为研究对象的医学科学研究, 其目的是为了提高诊断水平和治疗效果, 改善预后和探讨疾病病因的宏观研究.国家863 / 973计划, “十五”攻关，“十一五科技支撑”课题2. 分析健康状况•疾病别死因分析•疾病负担分析•对卫生服务系统的分析•对医学研究系统状况的分析3. 确定重点研究领域二. 选择与确定临床科研课题1. 选择科研课题前要清楚回答的问题:•研究什么?•为什么要进行这项研究?•前人做的如何?•有什么成果或问题? (国内外)•你打算怎样进行研究?•创新性与可行性?•能否达到预期假设的目的?•研究结果的价值有多大?•成果推广的范围和程度?2. 选题和立题的步骤:第一步: 对拟研究的重点疾病的有关病因与发病因素是否清楚?第二步: 对拟研究的疾病有关早期的正确诊断是否满意?第三步: 是否有有效的预防和治疗措施?第四步: 预后及其影响因素是否清楚?三. 立题研究的重要条件1. 充分地掌握研究课题的最新、最佳信息2. 研究的问题要明确具体3. 研究的设计方案和方法要科学可行4. 干预措施应有科学性和创新性5. 要考虑研究对象的来源和数量要求6. 研究的可行性报告7. 要预测研究的效果和效益8. 伦理问题9. 经济支持四. 立题研究的评价标准1. 研究的课题是否属于国家或地区确定的影响人群健康的重要问题?2. 研究课题要解决的重点问题是否确切?3. 是否掌握了研究课题所涉及的最新研究信息?4. 研究课题是否具有创新性?5. 研究课题执行时的可行性如何?6. 预期效果的估价7. 医德如何?课题的来源:1. 国家级课题•国家医学科技攻关项目•高科技研究发展计划•国家自然科学基金•国家教委博士点基金2. 部、省级科研课题基金•卫生部医学科研基金•青年科学基金•省科委、卫生厅科研课题基金3. 委托课题4. 自选课题第二节临床科研设计的原则和方法•随机化原则对照原则盲法原则重复原则一、随机化原则随机化(randomization )是临床科研的重要方法和基本原则之一, 能最有效地控制误差.1. 随机化的形式: 随机抽样(random sampling);随机分组(random allocation)2. 随机化方法: 简单随机、系统随机、分层随机、整群随机二. 对照原则1. 设立对照组的意义:•通过对照去鉴别处理因素与非处理因素的差异•消除或减少实验误差•科学地评价药物疗效或措施效果•确定治疗的毒副反应的正确方法2. 对照的类型(1)按照对照的选择方法分:同期随机对照(concurrent randomized control)非随机同期对照( non-randomized concurrent control)(2) 按照对照的性质分:•有效对照(标准对照) (standard control)•安慰剂对照(placebo control)•空白对照(blank control)(3) 按照研究设计类型分:•自身对照(self control)•历史性对照(historical control)•交叉设计对照(cross-over design control)三. 盲法原则研究对象、试验执行者和资料分析者中的一个、两个或三个都不知晓实验分组和接受处理措施情况。

第一节 疾病频率测量指标 —患病率与发病率、病程的关系
发病率和患病率的 关系 ( Baker 1998)
影响因素
• 发病率
• 病程 • 患病率=发病率×病程
P ID
第一节 疾病频率测量指标—发病指标
影响患病率升高因素
病程延长
未治愈者的寿命延长 新病例增加（即发病率增高） 病例迁入 健康者迁出 诊断水平提高 报告率提高
（potential years of life lost, PYLL）
指某病某年龄组人群死亡者的期望寿命与实 际死亡年龄之差的总和。即死亡所造成的寿命损 失。
疾病负担测量的一个直接指标
人群健康水平的一个重要指标
第一节 疾病频率测量指标—残疾失能指标
心脏病、肿瘤等疾病的平均死亡年龄较高，潜在
3000 2000 1000 0 0-14 15-24 25-44 45-64 年龄（岁） 65+
系列1
2002年美国不同年龄段结核病发病率
发病率（1/100000人年）
10 8 6 4 2 0 0-14 15-24 25-44 45-64 年龄（岁） 65+ 系列1
第一节 疾病频率测量指标—发病指标
最长潜伏期之间受其传染而新发生某种疾病的比
例称续发病例(又称二代发病率)。
第一节 疾病频率测量指标—发病指标
易感接触者中发病的人数（续发病例）占 家庭或某集体成员中所有易感接触者总数的 百分率称续发率。
易感接触者中的新发病 例数 100% 暴露于一代病例的易感 接触者总人数
续发率
应将原发病例从分子及分母中去除
（二）罹患率（attack
适用
rate）
在某一局限范围，短时间内的发病率。

第一章绪论【案例】患者，男性，29岁，因发热、乏力、淋巴结肿大、体重下降就诊于某医学中心。

体查发现：体温39.5℃，身体消瘦、淋巴结肿大。

实验室检查发现，外周血淋巴细胞水平下降。

既往体健，经过全面的健康检查发现该患者同时合并有上消化道白色念珠菌感染、泌尿道巨细胞病毒感染和肺部卡氏肺囊虫感染。

尽管使用了抗生素治疗，病人的病情未见好转。

临床医生面对该患者要考虑一系列复杂的问题：①解读临床资料(根据该病案资料，最可能的疾病是什么?)。

②解释疾病(为什么会患该病?其病因是什么?)。

③预测预后(病情是否严重?能否治愈?哪些是不良预后因素?)。

④治疗决策，疗效判断(有无特效治疗方法?如何选择最佳治疗方案?)。

临床医生可以依据自己或同事的经验，以及查阅文献资料来回答这些问题。

但正确可靠的答案必须来自于对过去类似病例的研究结果，即来自于临床流行病学的研究证据。

第二章临床流行病学研究设计【案例】患者, 男性，62岁，3个月来出现多饮、多尿、多食、乏力以及体重持续下降等症状，于2008年7月18日就诊于某市一家3甲医院。

经检查，空腹血糖(FPG)12.0mol/l，餐后2h血糖(P2hPG)22.3mol/l, 尿糖(+++), 酮体(++)。

医生诊断为2型糖尿病。

该患者希望从医生那里得到关于最有效治疗的答案，即选用何种降糖药或治疗方案最有效?治疗方案中2型糖尿病患者的血糖水平应该降到多少才能最大限度的减少糖尿病并发症的发生?医生可以通过查阅文献寻找有关2型糖尿病最佳治疗的答案，如果没有找到相关的一致意见，或者没有相关的研究结果，医生就要着手进行研究如可采用临床试验来解决此问题。

2008年6月7日，美国糖尿病学会(ADA)第68届年会上公布了由20 个国家、11，140例2型糖尿病患者参加的、迄今为止规模最大的糖尿病治疗研究——ADVANCE(Action in Diabetes and Vascular disease:PreterAx and DiamicroN MR Controlled Evaluation)。