亚莫利幻灯片
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一、产品基本信息及历史概况介绍品名:秦苏剂型:片剂规格:5mg适应症:适用于单独饮食疗法不能满意控制的轻、中度2型糖尿病患者用法与用量:口服;需整片吞服。
剂量因人而异,一般推荐起始剂量5mg(1片)/日。
一日一次早餐前30分钟服用。
以后根据血糖情况调整剂量及服用时间。
注册分类:西药-处方药药品有效期:一年半不良反应:1.较常见的为胃肠道症状(如恶心、上腹涨满)、头痛等,减少剂量即可缓解。
2.个别患者可出现皮肤过敏。
3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、进食不规律者、饮酒或肝功能损害者。
4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
注意事项:1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。
2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。
3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。
4.治疗中注意早期出现的低血糖症状:头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静滴葡萄糖液。
对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素,以维持正常血糖代谢。
5.避免饮酒,以免引起类戒断反应。
是否医保:2004年进入国家医保乙类.该产品研发及上市概况历史介绍:表1:秦苏近五年市场分析表(参考近五年格列吡嗪销售情况综合表)06年市场份额08年市场份额10年市场份额秦苏公司至上市销售以来从06年至10年市场销售份额分别为:3.37% 3.56% 4.19%3.82% 3.25%96年底全国约有糖尿病患者3900万人(参考数据),而具最新的调查数据显示国内大约有9200万人群患有糖尿病。
97年上市前,市场上流通的的口服降血糖药物有氯磺丙脲、格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、瑞格列奈、双胍类、阿卡波糖、曲格列酮等几大类。
而自秦苏上市后市场上口服降血糖的药物大致分类没有显著变化,但是药品种类和品种日益增多。
二、市场概况及市场前景分析(翻阅产品详细临床资料)疾病发展概况:表2 我国几次大型糖尿病流行病学调查的情况调查年份/ 诊断标准调查规模年龄范围(岁)DM患病率IGT患病率筛选方法1980*兰州会议标准30万全人群0.67% -尿糖+馒头餐PBG2hΔ筛选高危人群1994 WHO 1985 21万25—64 2.28% 2.12%馒头餐PBG2h筛选高危人群1996WHO 19854.3万20—74 3.21% 4.76% ---2002 WHO 1999 10万≥18城市4.5%农村1.8%- FBG+筛选高危人群表3:(2007.6-2008.5)根据糖尿病学分会提供的数据显示:1、中国大、中城市和乡镇人群20岁以上的糖尿病患病率高达11%,代谢综合征患病率达14%2、中年人群患病率的崛起给糖尿病的并发症和心血管疾病的防治雪上加霜3、糖尿病前期患病率高达15%,糖尿病前期更快的增长预示今后10年的糖尿病等防治任务更加艰巨治疗药物分类:糖尿病治疗的口服降糖药有五类:一、磺酰类:适用于II型糖尿病,消瘦的患者1.D860(甲糖宁,甲苯磺丁脲)2. 格列本(苯)脲(优降糖)3.消渴丸4. 格列吡嗪(美吡哒、优哒灵美、迪沙、依必达、瑞易宁、秦苏等)5. 格列齐特(达美康)6. 瑞易宁(格列吡嗪控释片)7.格列喹酮(糖适平)8. 格列美脲(迪北、万苏平、圣平、伊瑞、亚莫利):二、双胍类:适用于II型、肥胖的患者1.降糖灵(苯乙双胍)2.降糖片3.盐酸二甲双胍片三、苯甲酸衍生物(非磺脲类胰岛素促泌剂):适应于基础血糖正常的患者1. 瑞格列奈(诺和龙,孚来迪)2. 那格列奈(唐力、唐瑞、万苏欣)四、α-糖苷酶抑制剂:适用于饭后血糖高1. 拜唐苹(平)(阿卡波糖、卡搏平、倍欣)2. 伏格列波糖五、噻唑烷二酮类(格列酮类):适合肥胖患者1.罗格列酮(文迪雅)2. 吡格列酮(曲格列酮、艾汀)其中,格列美脲、阿卡波糖(拜糖平)、罗格列酮(文迪雅)、吡格列酮和瑞格列奈进入市场较晚,但它们由于具有良好的临床疗效和巨大的市场潜力而被称为“五朵金花”,其对应产品的代表品牌分别是亚莫利(万苏平,迪北...)、拜糖平、文迪雅、艾汀、诺和龙(孚来迪)。