流行病学调查研究设计及相关问题南京医科大学公共卫生学院沈洪兵第一部分流行病学调查研究设计第一节流行病学研究设计的原则流行病学研究通常是在人群中实施的。
在对人群中疾病发生的频率或因素与疾病发生的联系强度进行估计时，有许多因素可能会影响其准确性，使研究结果与真实情况存在偏差，有时甚至会得出与实际情况完全相反的结论。
造成这种偏差的原因归纳起来有二：一是随机误差（random error），二是系统误差（systematic error），即偏倚（bias）。
流行病学研究设计的原则和策略，就是既要保证整个研究切实可行，又要尽可能减少这两类误差，以达到准确的参数估计。
减少随机误差可提高研究的精确性（precision），减少偏倚可提高研究的真实性（validity）。
一、提高研究的精确性减少随机误差可以使研究的精确性提高。
导致随机误差的原因有多种，主要来源于对研究对象的选择过程，即抽样过程。
这种随机误差被称为抽样误差或抽样变异。
所有的流行病学研究包括队列研究中都有可能存在抽样误差，因为用于研究的对象，实际上总是一个样本。
即使研究对象包含了一个特定人群的所有个体，其也可被视为是更大范围人群的一个样本。
抽样误差仅是流行病学研究中随机误差的来源之一。
其他如对研究变量进行测量时也易产生随机误差，从而影响研究的精确性。
提高研究精确性的方法可以通过两种途径：一是增加研究的样本含量，二是提高统计效率。
（一）增加样本含量增加样本含量是减少随机误差、提高研究精确性的最基本方法。
但样本过大可导致人力、物力、时间和费用的增加，提高研究成本。
在实际工作中可根据研究目的来确定适宜的样本大小，并通过合理的抽样，使样本的特征能代表目标人群。
样本大小一般是用统计学中样本大小的计算公式进行计算，或者从由这些公式计算制成的“样本含量表”获取。
目前一些常用的资料处理软件包如Epi Info 等，都具备样本含量的计算功能。
（二）提高统计效率在不增加样本含量的情况下，可通过细致的研究设计而从研究对象获取尽可能多的统计信息。
