常见流行病学科学研究方法中的伦理学问题
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流行病学研究方法的伦理学研究介绍如下:流行病学研究是研究特定健康问题在特定人群中分布和影响的科学方法,常被用于披露和预防疾病。
在进行流行病学研究时,涉及到人体的生理、心理和社会方面的多种因素。
因此,我们需要遵守严格的伦理原则,保障研究参与者的安全和隐私权。
本文将就流行病学研究方法的伦理学研究进行介绍。
一、维护研究参与者的隐私权在进行流行病学研究时,我们要涉及到参与者的个人隐私信息。
因此,在研究之前,我们需要通过知情同意书告知参与者其个人信息的收集和使用,明确告知涉及哪些信息,为了哪些目的进行收集和使用,以及如何保护他们的个人隐私等问题。
同时,我们需要保密参与者的个人信息,加强数据保护。
二、确保研究参与者的安全在进行流行病学研究时,我们需要确保研究参与者的安全。
研究中涉及到的行为和操作,都必须在科学伦理的基础上展开。
例如,研究人员必须妥善安排研究流程,防止意外事件的发生。
同时,在研究过程中,必须检查研究人员的操作程序和记录,防止数据污染、数据篡改等事故的发生。
三、确保研究参与者的自主权利在进行流行病学研究时,我们需要确保研究参与者的自主权。
因为研究参与者有自己的意愿,他们有权决定是否参加研究。
我们可以通过向研究参与者介绍研究目的、方法和利益,让他们充分理解和考虑这些问题。
如果研究参与者选择参加研究,我们也需要保证其随时可以自主退出研究,但是需要告知其退出带来的后果。
四、维护公正和诚信原则在进行流行病学研究时,我们需要遵守公正和诚信原则。
任何时候,我们都必须遵守优秀的研究行为的道德规范和具体指导原则。
我们需要公布研究成果以及他们的使用和传播目的,尊重研究参与者的人格和尊严。
总之,流行病学研究方法在疾病防控、流行趋势分析等方面具有重要的应用价值。
在进行研究时应该遵循伦理学的原则,保障研究参与者的隐私权、安全和自主权,维护诚信和公正的原则。
通过这种方式,我们可以健全、可靠、及时地获取数据,为提高人们健康水平和控制疾病传播提供科学依据。
流行病学研究中的伦理问题与知情同意在流行病学研究中,伦理问题与知情同意是至关重要的议题。
伴随着流行病学研究的迅猛发展,越来越多的关注被投入到了参与研究的个体的权益保护上。
本文将探讨流行病学研究中的伦理问题与知情同意,并分析其重要性与现有的应对措施。
在流行病学研究中,伦理问题是不可忽视的。
首先,研究者需要确保参与研究的个体的权益受到充分的保护。
这意味着研究中的个人隐私应得到尊重,并对个体的任何个人认知数据进行严格的保护。
同时,研究过程中的数据收集和处理应符合道德伦理的原则,避免对研究对象造成额外伤害。
同样重要的是知情同意的问题。
知情同意是指在参与研究之前,研究对象对研究内容、目的、风险和可能的利益等有充分的理解,并自愿决定是否参与研究。
在流行病学研究中,由于其特殊性质,常常涉及到大规模的数据收集和个体信息的使用。
因此,确保知情同意的有效性至关重要。
为了应对流行病学研究中的伦理问题与知情同意,一些重要措施得到了提出和推行。
首先,研究者需要制定完善的伦理审查程序,确保研究方案符合伦理伦理要求。
其次,研究者需要加强研究过程中的知情同意程序,确保知情同意过程的透明度和有效性。
此外,为了进一步保护个体隐私,研究者还需加强数据保护的措施,例如匿名化处理、数据加密等。
流行病学研究中的伦理问题与知情同意也需要得到学术界和社会各界的广泛关注。
学术界应加强对伦理问题与知情同意的研究,着力寻找更加有效的解决方案。
社会各界应加强对流行病学研究的监督,并提高对研究伦理的认识和理解。
综上所述,流行病学研究中的伦理问题与知情同意是一个至关重要的议题。
研究者需要充分重视并确保其研究过程符合伦理伦理要求。
同时,学术界和社会各界也需要加强关注和监督,保障参与研究的个体的权益不受侵犯。
只有通过不断的努力和完善,才能在流行病学研究中确保伦理问题与知情同意得到有效的保护与实施。
流行病学研究中常见的伦理学问题张晓方(长江大学医学院,湖北 荆州 434000)〔摘要〕流行病学研究中常见的伦理学问题主要有:研究对象的自由参与、流行病学研究中的"盲法"与研究对象的知情同意、流行病学研究的真实性与保护研究对象的隐私、对暴露因素的测量与研究对象的机体和心理损伤四个方面。
因此,在流行病研究中一方面要遵循科学研究方法的原则,另一方面要采取切实可行的措施遵循伦理学原则。
〔关键词〕流行病学研究;伦理学问题;科学研究;方法〔中图分类号〕R-052 〔文献标识码〕A 〔文章编号〕1001-8655(2006)05-0108-02The Nor ma l Eth i ca l Issue i n Ep i de m i ology StudyZhang X iaofangAbstract:There are nor mal ethical issues in ep ide m i ol ogy study:free partaking of the study objectives,the dile mmas bet w een the"blindness"of ep idem i ol ogy study and inf or med consent of the study objectives,bet w een validity of ep ide m i ol ogy study and p r otecting secret of the study objectives,bet w een measure ment exposure fact ors and injuring in the body and mentality of the study objectives.Theref ore,the researchers should abide by the p rinci p le of science research in ep ide m i ol ogy study,on the other hand,abide by the p rinci p le of ethics.Key words:Ep ide m i ol ogy study;Ethical issue;Research;Method 医学研究是为了认识人体的健康、疾病本质及其防治规律而进行的一项实践活动,进而更好地为健康服务。
流行病学研究的伦理问题与法律责任流行病学是一门与流行病以及疾病发生和传播相关的科学研究领域。
在进行流行病学研究时,研究者面临着一系列的伦理问题与法律责任。
本文将探讨流行病学研究中的一些伦理问题,并解析相关的法律责任。
一、个人隐私权的保护问题在流行病学研究中,研究者需要收集参与者的个人信息,如姓名、年龄、性别等。
然而,这些信息的收集可能涉及到个人隐私权的保护问题。
研究者有责任确保参与者的个人信息得到保护,不被滥用或泄露。
因此,研究者应当采取相应的措施,如对个人信息进行匿名化处理、采用安全可靠的数据存储方式等,以保护参与者的个人隐私权。
另外,在研究过程中,研究者还需要征得参与者的知情同意。
知情同意是保护个人隐私权的重要机制,研究者应当向参与者清楚地解释研究目的、方法和可能的风险,并征得他们的书面同意。
参与者有权选择是否参与研究,研究者应尊重他们的意愿。
二、社会公正与研究公正流行病学研究旨在推动公共卫生工作,提供科学依据来制定防控策略。
然而,在研究的过程中,研究者需要面对一些涉及社会公正的伦理问题。
例如,在研究设计上,研究者需保证样本的代表性,以避免结果的偏倚。
此外,研究者还需确保研究结果的公正性,不得隐瞒或篡改数据,不得有欺诈行为。
这些都是为了维护科学研究的公正性和可信度。
三、疫苗试验的伦理问题近年来,流行病学研究中的疫苗试验备受关注。
在疫苗试验中,研究者需要在征得试验对象知情同意的前提下进行试验。
试验对象的参与必须是自愿的,他们需要充分了解试验的目的、方法、可能的风险和利益,并在知情同意书上签名确认。
此外,研究者还有责任对试验对象进行尊重和保护,确保他们的权益得到充分的保障。
四、法律责任在流行病学研究中,研究者必须承担相应的法律责任。
一方面,研究者需遵守相关的法律法规,如个人信息保护法、人体试验法等。
违反法律规定的行为可能会受到法律制裁。
另一方面,研究者还需承担研究过程中可能出现的风险和责任。
例如,如果研究过程中发生了人身伤害事件,研究者需要承担相应的法律责任,包括赔偿被害人的损失等。
流行病学研究的伦理问题保护研究对象的权益在进行流行病学研究时,保护研究对象的权益是至关重要的。
流行病学研究的目的是为了了解、预测和控制疾病在人群中的传播和影响,从而提供有效的公共卫生干预措施。
然而,在追求科学和社会利益的同时,研究人员必须始终尊重研究对象的权益和尊严。
本文将探讨流行病学研究中的伦理问题,并提出相应的保护措施。
1. 知情同意在流行病学研究中,研究对象的知情同意是保护其权益的首要原则。
研究人员应当向研究对象充分解释研究的目的、过程、可能的利益与风险,并取得他们的书面同意。
尤其对于涉及个人隐私的研究,如调查疾病传播的行为习惯,保护研究对象的隐私尤为重要。
研究人员在收集和处理研究数据时,应遵守相关法律法规,确保研究对象的个人信息得到妥善保护。
2. 匿名和保密性为了保护研究对象的隐私权,研究人员应该采取措施确保研究数据的匿名性和保密性。
匿名化是指将个人信息与身份分离,使得研究人员无法识别出特定的个体。
保密性是指研究数据只能由研究团队内部使用,不得对外透露。
研究人员在处理研究数据时要格外谨慎,确保数据的安全性,避免数据泄露或被滥用。
3. 利益平衡流行病学研究往往涉及到特定人群或社区的利益。
研究人员应该在科学推进和研究对象的权益之间保持平衡。
在设计研究方案时,应充分考虑到研究对象可能获得的利益,并做出相应的补偿。
同时,研究人员应尽可能减少对研究对象的风险,确保研究的正当性和合法性。
4. 研究伦理审查为了保护研究对象的权益,流行病学研究应受到独立的伦理审查。
伦理审查委员会(IRB)是负责审核和监督研究伦理的机构,其成员包括科学家、医生、法律专家、伦理学家等。
研究人员在进行流行病学研究前,必须向IRB提交研究计划,并获得其批准。
IRB将评估研究的伦理合规性,确保研究过程中研究对象的权益得到充分保护。
5. 社区参与流行病学研究应该积极促进社区参与,尊重当地文化和社会价值观。
研究人员应与当地居民、政府、非政府组织等建立良好的沟通与合作关系,确保研究对象能够充分了解研究目的和结果,并参与研究过程。
流行病学研究中的伦理问题伦理问题是流行病学研究中一个极为重要的方面,需要在保障人类健康和尊重研究参与者之间寻找平衡。
本文将探讨流行病学研究中的伦理问题,包括如何确保研究的公正性和透明度,如何保护参与者的权益,以及如何取得知情同意。
公正性和透明度流行病学研究必须公正和透明,以确保结果的准确性。
做到这一点的关键是尊重实践科学规范和道德标准,如声明研究目的和方法,说明统计分析的基础和局限性,以及确保研究者的财务和知识利益不会影响研究结论。
在进行数据收集和分析时,需要注意保护数据的私密性和保密性,非常重要的是不会对数据进行滥用或歧视性解释。
保护参与者权益参与任何研究项目的个人都有权利受到尊重和保护。
流行病学研究可以涉及许多不同类型的参与者,包括病人、志愿者、医生和科学家。
为了保护他们的权益,需要确保研究的许可机构审核研究计划,并确保参与者充分知情并愿意参加。
应确保在敏感问题上进行无歧视性的问卷设计,并且不建议透露不必要的个人信息。
出于伦理原因,研究者应尊重参与者对参与研究的自主权。
参与者应有权随时退出研究,而不用担心不利后果。
在不利于参与者的情况下,研究者应尽可能地降低他们参与研究的风险,并在项目结束后提供结果的正确信息。
知情同意知情同意是流行病学研究中伦理问题的核心。
参与研究的人需要充分知道他们说是为什么要参加这项研究,了解研究的最终目的和他们参加可能产生的收益和风险。
同意书应该简洁明了,避免使用过于专业化、抽象或笼统的词语,确保参与者充分了解研究内容,并特别注意如果研究中包括敏感问题的内容,以确保对于这些问题的理解一致性。
结论伦理问题是流行病学研究中不可或缺的一个方面。
确保公正、透明和保护参与者权益,以及知情同意是确保研究的道德合规性非常重要的组成部分。
对于研究者而言,坦诚、开放、公正和严谨的态度应该是必不可少的,这有助于保持研究的公信力和支持。
虽然运用正确的伦理标准需要付出一些额外的努力,但长期来看,这样的标准来说,会为我们带来对人类健康和生命的保护。
检验科学研究中的伦理问题与解决办法科学研究在推动社会进步、推动技术创新的同时,也面临着伦理问题的挑战。
伦理问题涉及到研究对象的权益、研究过程中的道德准则以及研究结果的应用等方面。
本文将探讨科学研究中的伦理问题,并提出解决办法。
一、研究对象的权益保护在科学研究中,研究对象包括人类、动物、植物等。
对于人类研究对象,保护其权益是首要任务。
首先,研究人员应获得研究对象的知情同意,确保其自愿参与研究。
其次,研究过程中需要尊重研究对象的隐私权,保护其个人信息的安全。
此外,在进行人体试验等研究时,需确保研究对象的身体健康和生命安全。
对于动物研究对象,也应当保护其权益。
科学研究中使用动物进行实验是不可避免的,然而,研究人员应尽量减少动物的痛苦和困扰。
在选择实验动物时,应优先考虑使用无害替代品或进行计算机仿真。
同时,研究人员需要确保动物实验符合伦理要求,不违反法律法规。
二、研究过程中的道德准则科学研究过程中应遵循一定的道德准则。
首先,研究人员应遵循诚实、公正的科学道德,不以不当手段获取研究结果。
其次,研究人员应当遵循独立、客观的评估和审查程序,确保研究结果的真实性。
此外,研究人员需要遵守保密原则,确保研究过程和结果的机密性。
研究人员之间的合作也应当遵循道德准则。
合作研究中应相互尊重,共同遵守研究计划和合同,并公平分配研究成果。
对于师生之间的关系,教师要尊重学生的权益,指导学生进行独立研究,不得侵犯学生的知识产权。
三、研究结果的应用科学研究的最终目的是为人类社会带来福祉,然而,在应用科学研究成果时也面临着伦理问题。
研究结果可能涉及到商业利益、生态环境等方面的考量。
因此,研究人员应具备责任感,权衡各种利益和风险,确保研究结果的应用符合伦理准则。
在科学研究领域中,也存在着“发布压力”的问题。
一些研究人员可能会过分追求发表论文数量和影响力,忽视研究质量和伦理要求。
因此,科研机构应加强评价体系建设,鼓励研究人员进行高质量的研究,给予其更多的认可和支持。
流行病学伦理
流行病学伦理是研究流行病学研究中涉及到的伦理问题的学科领域。
流行病学是研究疾病在人群中传播和影响的科学,而流行病学研究常常涉及到人类的个人信息和身体健康。
流行病学伦理主要关注以下几个方面:
1. 保护研究对象的隐私权:在进行流行病学调查或研究时,研究者要确保研究对象的隐私权得到保护,个人身份信息不被泄露或滥用。
2. 公正和公平的选择研究对象:流行病学研究需要选择研究对象,而选择过程中应该公正、公平,不歧视或排除特定人群。
3. 个人知情同意:流行病学研究对于参与者来说通常是非直接性的,但仍然需要征得个人的知情同意。
研究者应该向参与者提供足够的信息,让他们能够了解研究的目的、方法和风险,并自主选择是否参与。
4. 利益冲突和利益分配:在流行病学研究中,可能存在利益冲突,比如研究者的利益与参与者的利益冲突。
研究者应该保证研究的利益不会损害参与者的利益,或者制定合理的利益分配机制。
5. 研究结果的公开和共享:研究者应该遵守科学道德规范,对研究结果进行透明公开,以便其他研究者可以验证和复制研究结果,推动科学进步。
流行病学伦理的核心原则是尊重个体的权益和福利,确保研究的科学价值,同时注重社会公正和公益。
【社会医学】史国里生童些篁堡婴堡筮!Q塑(堕箜!丝塑)常见流行病学科学研究方法中的伦理学问题张继海,杨土保(中南大学公共卫生学院,湖南长沙410078)[摘要]随着医学伦理学的不断发展,人的生命价值与健康权利愈来愈受到全社会的关注。
同时,医学科学研究工作将面临新的伦理学挑战。
本文讨论了社区干预试验、临床试验、现场调查研究及队列研究等几种常见的流行病学科研方法中可能遇到的伦理学问题,以期引起医学科研工作者的重视,并提出某些相应的实施原则或解决办法,使医学科研更好地为广大人民群众的健康服务。
[关键词】流行病学;科学研究;医学伦理学[中图分类号]R18;R一052[文献标识码]A[文章编号]1004-4663(2002)10—0621—02流行病学是研究人群中疾病或健康状况的分布及其决定因素和预防疾病及保健对策的科学。
作为预防医学的重要组成部分,其根本任务在于通过各种流行病学科学研究方法探讨疾病的群体现象,探索病因,评价防治措施效果及协助临床医学的诊断及疗效考核等。
医学伦理学作为伦理学的分支学科,是运用一般伦理学的道德理论和原则,来解决医疗实践和医学科学发展中人与人之间、医学与社会之间相互关系的科学。
随着医学模式的转变,医学伦理学的内涵也不断扩展和延伸。
目前,医学伦理学的基本原则主要包括生命神圣与价值原则、有利与无伤原则、尊重与自主原则、公正与公益原则等…。
在进行医学科学研究,尤其涉及人体实验时,必须遵循医学伦理学的基本原则和规范。
具备良好的医学科学研究道德修养和品质是从事医学研究和实验必不可少的前提条件。
由于流行病学科学研究方法所涉及的研究对象无一不是人群,因此在几种常见的流行病学研究方法中都有可能存在一些道德伦理学方面的问题,应当予以足够重视。
1社区干预试验中的伦理学问题社区干预试验是一种在社区范围基础上加入干预措施的试验,它以人群作为整体进行实验观察,常用于评价某种预防措施或方法的效果。
一个社区是否接受干预,如何进行干预,需考虑伦理学问题,按照伦理学原则办事。
1.1知情同意原则知情同意原则是医学伦理学的基本原则之一。
干预措施实施之前必须向被干预的人群充分阐明研究的目的、方法、步骤以及干预可能产生的结果,使其对干预措施有清楚的了解和认识,以取得他们的支持和配合,激发他们的自愿和参与意识,获得较好的干预效果。
绝不能强人所难,任何强加于研究对象而又不告知其试验的事实及可能结果,甚至采取欺骗和隐瞒的手段来达到研究目的的做法都违背了知情同意原则,是一种不道德的行为。
1.2有利与无伤原则干预措施对被干预人群应该是有利的,应尽量避免干预措施给人群带来有害的影响。
这就要求干预措施必须在科学依据的指导下进行,应该有足够的理论或实践依据表明干预措施对人群是有益的,并以科学的、周密的和可靠的研究设计为前提。
当然,任何诊疗手段或措施都有可能对研究对象产生不同程度的损伤。
因此,这里的有利与无伤原则实际上是要寻求一种最优化原则,即以最小的损伤为代价获取最大的收益。
所以,对于干预措施的利弊应有足够的估计并提出有效的预防弊端的方法,如果某项干预措施的有利作用与伤害作用均衡或难以确定其利弊关系时,则应该谨慎从事。
1.3公正与公益原则社区干预试验涉及的人群广泛而又复杂,社区中的每个对象都应该有同等的接受或拒绝干预的权力,而不应该以研究者的主观意愿决定干预措施的实施对象。
此外,干预措施应遵循公益原则,即应该一切从人群的健康和利益出发,从当前的卫生资源及存在的重大卫生问题出发,努力追求最好的社会效益和最大的经济效益。
2临床试验中的伦理学问题临床试验是以病人作为研究对象的试验,属于流行病学实验的范畴,其目的是检验和评价某种药物或治疗方法的治疗效果,事实上就是一种涉及人体的试验。
因此,极有可能存在一般人体实验所具有的某些伦理学问题。
2.1知情同意原则知情同意是人体实验中受试者的一项最基本的权利。
《赫尔辛基宣言》指出:“除非受试者已被说服同意参加,对在实验工作进行过程中所遇风险或出现偶然性事故是可预报的情况有所了解。
否则,参加这项研究计划的医药卫生工作者就应弃权。
”这就要求试验前应将试验目的、方法、过程及试验中可能遇到的危险或后果,甚至包括试验所致损害的赔偿及其治疗方法向受试者解释清楚,并签订受试者知情同意书。
如果受试者因年幼或病情严重而没有能力签订同意书可由其监护人或代理人代签。
即使如此,受试者仍拥有中途退出试验的权力,而不应因此影响其原来的治疗措施的执行。
2.2有利无伤原则即维护受试者利益的原则。
《赫尔辛基宣言》指出:“科学研究的正义性服从于他或她的完整,这个原则必须永远受到重视。
”研究者所采取的试验措施必须是对受试者有利的,试验过程中要有充分的安全措施,保证受试者身体上与精神上受到的不良影响减少到最低限度。
实验过程中如查明或发现研究因素有可能损害受试者的根本利益,则应及时停止试验。
2.3科学性原则所谓科学性原则是指试验前应该进行严密的实验设计,符合普遍认可的科学・621・ 万方数据原理,并以充分的科学的动物实验结果作为依据,同时对受试者要有周密的医学监护和对意外事故的应急措施。
《赫尔辛基宣言》明确规定:“包括以人作为受实验者的生物医学科学研究工作,必须符合普遍认可的科学原理,应该建立在足以胜任地履行实验室任务和动物实验的基础上;并且,对于有关的科学文献,要有详尽的了解。
”一种缺乏科学性、有效性和可行性的临床试验无异于随意将人体当作实验品的非人道行为;同样,未经严格动物实验就直接实施临床试验更是一种对研究对象极不负责任的不道德行为。
况且,由于人体与动物之问不可避免地存在种属差异,一种新的药物虽然已经过多次动物实验,仍有可能在人体试验中产生不同的作用。
倘若不经过小范围的临床试验,而贸然将其直接广泛地应用于临床,势必给人类带来极大的损失和严重的灾难。
历史上有很多这样的教训L3J,如美国在1937年将用二甘醇配制的磺胺酏直接用于临床,结果导致353人发生急性中毒而致肾功能衰竭,其中107人死亡。
另外还有大家熟知的反应停药物中毒,都是未做动物实验而产生灾难性后果的例子。
此外,还有做了动物实验而未做人体实验的例子。
1942年美国西部军营中由于接种黄热病疫苗而引起传染性肝炎流行,但之前已通过动物实验表明不会引起肝炎,原因是多种动物对肝炎病毒不敏感,所以未能发现问题。
另外如国内曾盛行一时的“鸡血疗法”都使广大群众深受其害。
因此,动物实验绝不能代替人体实验,只有经过严格的动物实验及临床试验验证确实无害而且有益于人类疾病的治疗时,才被认为可以正式推广应用。
2.4安慰剂的使用问题在严格的临床试验设计过程中,应遵循的两个极为重要的原则是双盲法和安慰剂的使用,其目的是为了消除病人主观感知和心理作用对试验结果的影响,以客观地反映药物或治疗方法的治疗效果。
双盲法是临床评定疗效时常用的观察方法,即指受试者和观察者均不知道受试者接受何种药物。
这种情形表面上似乎与知情同意原则相矛盾,但从保证研究质量、保护病人、维护更大范围人群的根本利益上说又是不相矛盾的。
另外,为了解决上述问题,有学者【4J提出可采用1979・622・年Zelen提出的临床分组方案,即Zelen设计。
首先将合格受试者随机分为两个大组,第一大组不征求患者意见而直接给予常规疗法(A组),第二大组则征求受试者意见,让他们自己在常规疗法与新疗法两者中选择。
选择用常规疗法者为B组,选择新疗法者为c组。
Zelen设计既可比较新疗法(c)和常规疗法(A+B)间的差异,又可比较常规疗法A与B之间的差异,进而评价心理因素对疗效的影响,较好地解决了知情同意与双盲法之间的矛盾。
安慰剂是一种外表形态与所试药物相似,但不含药物有效成分的中性制剂。
使用安慰剂对照可以保证对照组保持其固有的特征,从而清楚地看出处理因素的作用。
但是,在危重病人和病情发展变化较快的患者中使用安慰剂显然存在伦理学问题。
因此,安慰剂的使用应严格掌握适应症,不宜将重症、危症病人作为安慰剂对照。
所研究的疾病应是目前尚无特效治疗或有明显自愈趋势,而病情又相对稳定,短时间内不治疗对预后无明显影响的疾病。
凡不符合上述条件者,则不宜采用安慰剂对照。
3现场调查研究中的伦理学问题流行病学以人群作为研究对象,现场调查是重要的流行病学研究方法之一,是获得准确、真实的科研资料的重要途径,是保障研究质量的重要前提。
现场调查中常存在如下伦理学问题。
3.1知情同意原则在某些情况下,为了保证现场调查研究的质量,避免某些社会心理因素对被试者的干扰。
以便获得真实可靠的原始资料,研究者不得不将真实的研究目的隐藏起来,这就产生了“欺骗”问题。
研究者应当正确看待和恰当处理这种“欺骗”问题。
首先,课题所研究的问题应对保护人民健康有重大意义,即具有较高的研究价值。
其次,这种“欺骗”的目的必须只是为了获得真实的资料,而不应对被调查者的身心健康产生有害的影响,并应将其他无损于资料真实性的事实尽可能告知被调查者。
同时,为了避免不必要的麻烦,应尽力取得被调查者单位领导及组织的理解和积极配合,这样才能在不违背知情同意原则的情况下获得更真实可靠的研究资料。
3.2保密原则流行病学现场调查的目的就是要尽可能详尽地获得调查对象的个人资料,这样才能保证研究结果的可靠性,这就必然涉及到被调查者的隐私问题。
尤其是向被调查者询问诸如性知识、性行为等敏感问题以及个人婚姻、家庭状况等问题时,很可能由于被调查者的刻意掩饰而使研究的事实被歪蓝,这就要求研究者遵守科学研究的保密原则。
首先,应向被调查者充分说明研究的目的、内容和意义,使其解除不必要的思想顾虑。
其次,在与被调查者交流的过程中,应持热情、坦诚的态度,以取得其信任。
同时,可采用一定的技术措施如元记名问答的形式,并向被调查者言明将对其姓名及个人身份进行保密。
这样既避免了对隐私的侵犯,又保证了所获信息的可靠性。
4队列研究中的伦理学问题队列研究将特定人群分为暴露与非暴露于某因素两组,追踪观察~段时间,比较两组人群中某病的发病率或死亡率的差异,以检验暴露因素与疾病之间的因果联系。
显而易见,队列研究所选择的起始人群并未患所研究的疾病,若研究肆意或强行将研究人群暴露于某病的可疑病因来研究疾病的病因学则是极不道德的。
因为大多数暴露因素都具有一定的危害性,这就违背了有利与无伤原则。
而在现实生活中,有时候人们已不自觉地暴露于许多潜在白吮险因素之中,如吸烟、饮酒和职业接触等,通过队列研究即可达到探寻这些危险因素的有害作用的目的。
因此,在进行队列研究时,暴露的分配与确定应遵循相应的道德准则,绝不能为了达到研究目的而人为地使研究人群暴露于危险因素之中。
[参考文献】[1]施卫星,何伦,黄钢.生物医学伦理学[M].杭州:浙江教育出版社,1998;52~76.[2]李珠江,胡忠明.医学伦理学[M].北京:人民军医出版社,1989,343~347.[3]杜治政.生物医学人体受试者研究未来面临的挑战[J].医学与哲学,2001;22(12):25~28.[4]姚振强,杨华.随机、盲法临床试验的伦理学思考[J].医学与哲学,1998;19(8):422—423.[收稿日期]2002—07一15(责任编辑方晓明) 万方数据。