工业公司质量管理体系——质量体系文件目录(精)

见证性
为社会提供公正数据的机构，其数据必须有 法律辩护依据。同时，质量体系的建立、运行和 效果依赖于有效的监督机制；因此，各项质量活 动应具有可溯性和见证性，以便通过各项纪录及 时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和 漏洞，对质量体系进行自我监督、 自我完善、自我提高。
1.3 质量体系文件及其层次
第15章 外部支持服务和供应（暂缺） 15.1 概述 15.2 外部支持服务和供应方的选择 15.3 质量保证措施 15.4 供应与服务的质量承诺 15.5 相关文件
第16章 抱怨（暂缺） 16.1 概述 16.2 抱怨的处理 16.3 质量体系的审核 16.4 相关文件
通用部分描述实例
质量手册
在有效建立质量体系的基础上,才能将 它很好的文件化。其文件化的具体过程一般 分三个阶段：
培训学习阶段 调查策划阶段 质量体系文件编写阶段 质量体系文件的编号规则
培训学习阶段
首先要组织检测机构的全体人员反复 学习《评审准则》和国家有关的法律法规， 使他们了解建立质量体系的重要性，很好 的理解《评审准则》的内容和要求，了解 自己的参与职责，要特别注意掌握评审条 款的变化，以便对原质量体系进行调整和 有效的补充。
第13章 13.1 13.2 13.3 13.4 13.5 13.6 13.7
第14章 14.1 14.2 14.3 14.4
检测报告（暂缺） 概述 检测报告的基本要求 检测报告的内容 检测报告的格式 检测报告的更改 检测结果的发送 相关文件 检测工作的分包（暂缺） 概述 检测的分包 分包记录 相关文件
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写要求
在编写前必须认真学习和充分理解《评审准则》 的规定内涵，在此基础上，弄清质量手册在体系文 件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系；了 解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本部门 的特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本 质检中心的质量手册。

北京威奥特信通科技有限公司
质量体系文件汇编
依据ISO9001： 2000标准要求
文件编号： . 01~25
. 01~17
. 01~74
版本：
发布令
《质量体系程序》是开展质量管理和质量保证工作的法规性和基础性文件，是《质量手册》中原则性要求的进一步展开和落实。

为保证实现本公司的质量方针和目标，达到对所有与质量有关活动进行控制的目的，依据《质量手册》对本公司的主要质量活动制订了相应的程序文件，现予批准、发布，自发布之日起公司全体员工必须贯彻执行！
总经理：
二0 0三年七月八日
公司程序控制文件目录
公司规范文件目录
公司模板文件目录。

质量管理体系文件(全)1. 引言本文档旨在定义和描述公司的质量管理体系文件。

该体系文件是为确保公司产品和服务的质量、可靠性和一致性而制定的。

2. 质量管理体系概述2.1 目标和范围公司的质量管理体系旨在满足客户的质量要求，提高产品和服务的可靠性，并确保持续改进。

该体系涵盖了组织结构、质量策略、质量目标、质量管理过程等方面。

2.2 术语和定义在本文档中，以下术语和定义适用：•质量管理：通过建立适当的质量管理体系，以实现产品和服务的质量要求和客户满意度。

•质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、工作说明书等。

3. 质量管理体系文件列表以下是质量管理体系文件的列表：1.质量手册2.质量管理程序文件3.质量作业指导书4.质量工作说明书5.审核计划6.管理评审记录7.内部审核报告8.不合格品控制文件9.过程控制文件10.培训记录4. 质量手册质量手册是公司质量管理体系的核心文件，它描述了公司质量管理体系的结构和运作方式。

质量手册中包括以下内容：•公司质量政策和目标•质量管理体系的组织结构•质量管理过程和流程图•质量管理的责任和权力分配•质量管理体系的绩效评价和持续改进质量手册需要定期审查和更新，以确保其与实际情况保持一致。

5. 质量管理程序文件质量管理程序文件是用于指导和控制各项质量管理活动的文件。

它包括了以下方面的内容：•质量管理流程和步骤•质量管理责任分配•质量管理的关键指标和绩效评估方法•不合格品的处理和纠正措施•供应商评估和审核程序质量管理程序文件需要经过验证和批准，并定期进行审查和更新。

6. 质量作业指导书质量作业指导书是为了规范和指导各项质量管理任务的执行，包括了以下方面的内容：•各项质量活动的要求和标准•质量检查和测试方法•不合格品处理程序•质量记录和报告要求质量作业指导书需要确保与质量管理程序文件相一致，并定期进行审查和更新。

7. 质量工作说明书质量工作说明书是为了规范和指导各项质量工作的执行，包括了以下方面的内容：•各项质量工作的具体流程和步骤•质量工作的责任和权限分配•质量工作的关键要求和标准质量工作说明书需要经过验证和批准，并定期进行审查和更新。

公司质量管理体系文件目录目录第一篇公司概况第一章、公司简介第二章、组织架构图第三章、公司管理目标第四章、公司各科室、车间职责分配第二篇管理文件第一章、设备管理规定第二章、成本分析管理规定第三章、计量器具管理规定第四章、安全生产管理规定第五章、工艺管理规定（一）纺部试验管理规定（二）工艺事故管理规定（三）工艺技术管理规定（四）工艺试验项目管理规定（五）工艺变换齿轮管理规定（六）皮辊使用管理规定第六章、质量管理规定第七章、回花、回丝、下脚料管理规定第八章、调度管理规定第九章、现场管理制度第十章、物资采购管理规定第十一章、仓库管理规定第十二章、废旧物资处置规定第十三章、产成品出入库管理规定第十四章、原棉“三丝”检验规定第十五章、捻线来料加工管理规定第十六章、员工业绩奖金分配规定第三篇、作业指导书安全操作规程第一章、职工安全守则第二章、清花工序（1）抓包机挡车工操作规程（2）混开棉机挡车工操作规程（3）棉卷机挡车工操作规程（4）推包、拆包工操作规程（5）打回花、破籽工操作规程（6）回花、皮棉打包工操作规程（7）滤尘工操作规程（8）加油、修机工操作规程（9）保全、保养工操作规程第三章、梳棉工序（1）梳棉机挡车工操作规程 (108)（2）推卷工操作规程………………………………… 109 （3）抄针工操作规程…………………………………… 110 （4）扫天窗工操作规程………………………………… 110 （5）加油、修机工操作规程…………………………… 111 （6）保全、保养工操作规程…………………………… 112 （7）平、揩车操作规程………………………………… 112 （8）包磨刺辊操作规程……………………………… 114 （9）磨针操作规程…………………………………… 114 （10）清扫盖板、磨盖板操作规程………………………114 第四章、并条、粗纱工序( 1 )并条挡车工操作规程 (116)( 2 )粗纱挡车工、落纱工操作规程 (117)( 3 )扫天窗工操作规程( 4 )加油、修机工操作规程 (118)( 5 )保全、保养工操作规程 (119)( 6 )锭翼检验工操作规程 (120)( 7 )扫地工操作规程 (119)第五章、细纱工序( 1 )细纱挡车工操作规程 (122)( 2 )细纱落纱工操作规程 (123)( 3 )细纱摆管工操作规程 (123)( 4 )细纱运纱工操作规程 (123)( 5 )扫天窗工操作规程 (124)( 6 )修机工操作规程 (124)(7)保全工操作规程 (125)（8）钢领工操作规程 (126)（9）锭子工操作规程.......................................... 126 （10）保养揩车工操作规程 (126)（10）检修工操作规程 (127)（11）加油工操作规程 (127)（12）皮辊工操作规程 (128)（13）木管工操作规程 (129)第六章、络筒工序（1）自络值车工操作规程 (130)（2）成品包装工操作规程 (132)（3）推筒工操作规程 (133)第七章、辅助工序（1）空调工运转工安全操作规程 (134)（2）电气焊工安全操作规程 (135)（3）原棉检验和纺部试验工安全操作规程 (138)（4）电气安全操作规程 (139)（5）变配电安全操作规程 (141)（6）变配电设备安全操作规程 (142)（7）锅炉工安全操作规程 (143)（8）动火作业操作规程 (145)第四篇、基础管理第一章、考勤管理制度 (147)第二章、业务员出差管理制度 (150)第三章、请销假制度 (152)第四章、档案管理制度…………………………………第五章、公文管理制度…………………………………第六章、会议室管理规定………………………………。

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○一六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。

释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
ISO9000/ISO22000体系文件一览表
麦芽化验报告单
麦汁化验报告单
发酵液化验报告单
清酒化验报告单
成品化验报告单
麦芽化验原始数据记录表
大米化验原始数据记录表
酒花化验原始数据记录
酿造用水化验原始数据记录表
酿造用水化验报告单
麦汁化验原始数据记录表
麦汁极限发酵度化验报告单
比重瓶法化验原始数据记录表
发酵液化验原始数据记录表
清酒化验原始数据记录表
成品化验原始数据记录表
啤酒质量合格证
原辅（包装）材料外观质量验收单
包装材料质量检查原始记录单
ISO9000/ISO22000体系文件一览表。

质量体系文件包括：
一阶文件：质量手册；
二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序）
三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；
四阶文件：表单、记录等。

ISO9001
有几个主要的特性，概括起来就是
“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个件8项原则”：
①、一个精髓：说、写、做一致。

②、一个中心：
以顾客为中心。

③、两个基本点：顾客满意和持续改进。

④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。

⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。

⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。

⑦、五大模块：
（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。

⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控
制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程
序、预防措施控制程序。

⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持
续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。

共分为4类文件：
第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。

第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。

第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。

第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明。

质量管理体系文件JF/QMS01-2015 **有限公司目录目录 (2)质量管理体系 (4)文件控制程序 (7)记录控制程序 (11)管理职责 (13)质量方针 (15)管理策划控制程序 (16)职责和权限 (18)管理评审控制程序 (20)资源管理 (23)人力资源控制程序 (24)基础设施和工作环境控制程序 (26)产品实现过程的策划程序 (29)与顾客有关的过程控制程序 (31)采购控制程序 (34)生产和服务提供控制程序 (38)监视和测量设备的控制程序 (41)顾客满意程度控制程序 (44)内部审核控制程序 (46)过程和产品的测量程序 (50)不合格品控制程序 (52)数据分析控制程序 (54)纠正、预防措施控制程序 (57)组织机构图质量管理体系1. 目的说明对本公司建立、实施和保湿质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。

2. 范围适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。

3. 职责3。

1 总经理a) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系； b ） 批准质量手册和质量方针.3.2 管理者代表a ） 确保质量管理体系的过程得到建立和保持：后勤部文件管理销售部采购部仓库生产部车间质技部技术员检验员管理者代表b）向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的要求；c) 在整个组织内部促进顾客要求意思的形成以及质量体系有关的外部联络.4.程序概要4.1 质量管理体系的总要求本公司按照ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。

为此做到下述要求。

A）本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程。

B）明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系,通过识别、确定、监控车辆分析等对过程进行管理，按照PDCA方法执行。

C）对过程进行管理的目的实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标：D）对过程进行测量、监控和分析及采取财经措施，是为了实现所策划的接错,并持续的改进。

文件更改规定
文件更改原因
明确文件更改的原因，包括文件 不适用、错误、缺失等，以确保
文件的准确性和适宜性。
文件更改流程
规定文件的更改流程，包括更改 申请、审核、批准、实施等环节 ，以确保文件更改的有效性和及
时性。
文件更改记录
规定文件的更改记录要求，确保 文件更改的跟踪和管理。
文件销毁规定
文件销毁条件
文件管理制度的持续改进建议
根据文件管理制度执行过程中遇到的问题和不足，及时进行总结和反馈，提出改进意见和建 议。
鼓励员工积极参与文件管理制度的改进工作，征集员工的意见和建议，共同完善文件管理制 度。
定期对文件管理制度进行审查和更新，以适应公司发展和外部环境的变化。
THANKS FOR WATCHING
对于重要文件，应制定备份措 施，以防文件丢失或损坏。
文件保管方式
文件应存放在干燥、通风、防火 、防潮、防虫、防鼠等安全场所
。
各部门应建立文件保管记录，记 录文件的名称、编号、版本号、
保管人员等信息。
对于电子文件，应采取加密措施 ，以防信息泄露。同时应定期备 份电子文件，以防数据丢失或损
坏。
CHAPTER 04
感谢您的观看
质量管理体系文件的 管理规定
汇报人： 2023-11-25
目录
• 文件管理规定 • 文件分类与编码规定 • 文件使用与保管规定 • 文件审查与评估规定 • 文件更新与修订规定 • 文件管理制度的监督与执行
CHAPTER 01
文件管理规定
文件编制规定
01
02
03
文件编制目的
明确文件编制的目的和意 义，确保文件内容符合组 织的质量管理体系要求。

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○一六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。

释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

检验作业指导书
定义与目的
解释检验作业指导书的含义，强调其对于确保产品质量稳 定性、统一检验标准和降低质量风险的关键作用。
主要内容
涵盖检验标准、检验方法、抽样方案、判定依据等，确保 检验工作的准确性和公正性。同时，明确检验设备的使用 与维护规范，保证检验工作的顺利进行。
使用方法
阐述检验作业指导书的查阅途径、更新周期、问题反馈等 ，确保检验人员能够便捷地使用检验作业指导书，并对其 进行持续改进。
定义与目的
明确生产作业指导书的含义， 阐述其对于规范生产流程、提 高生产效率和产品质量的重要
性。
主要内容
包括生产流程图、设备操作规程、 原材料与零部件使用标准、生产线 人员配置和岗位职责等，确保生产 活动的标准化和高效化。
使用方法
详细阐述生产作业指导书的查阅方 式、更新频次、反馈机制等，确保 员工能够正确、有效地使用生产作 业指导书。
持续改进文件
改进目标
明确持续改进的目标，包括提高产品质 量、降低成本、提高生产效率等方面。
实施与跟踪
按照改进方案实施改进措施，定期跟 踪改进效果，确保改进目标得以实现
。
改进方案
针对现有问题和不足，制定具体的改 进方案，明确实施步骤和时间表。
经验总结与分享
对改进过程中取得的经验进行总结， 与企业内部和外部进行分享，促进持 续改进文化的形成。
适用范围
适用于公司内部质量管理体系的定期或不定期内部审核活动。
内部审核程序
主要内容 内部审核计划与目标制定 审核组组建与职责分配
内部审核程序
0符合项整改与跟踪验证
03
内部审核程序
审核报告编制与分发
审核结果汇总分析与改进建议提

文件名称：质量管理体系文件管理制度起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：A011、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。

5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。

5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。

5.2 质量管理体系文件的管理。

5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。

制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。

5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。

5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。

5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。

5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。

5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。

检验规程
明确产品或服务的检验标 准、方法和流程，确保检 验活动的准确性和客观性 。
程序文件的编写和审批
编写原则
编写程序文件应遵循简洁明了、逻辑严密、操作性强等原则，确保文件内容既符合质量管 理体系要求，又便于员工理解和执行。
编写流程
编写程序文件一般经过草拟、评审、修改、审定等阶段，确保文件内容的准确性和完整性 。
质量管理体系的过程和程 序
详细阐述公司质量管理体系的 各个过程和程序，包括质量策 划、质量控制、质量保证和质 量改进等，确保质量管理的系 统性和连续性。
质量标准和规范
引用国家和行业的质量标准和 规范，为公司质量管理提供基 准和依据。
质量手册的更新和维护
定期评审 及时更新 维护流程 版本管理
定期对质量手册进行评审，确保其与公司发展战略、市场需求 和法律法规保持一致性。
设计一份详细的实施计 划，明确为实现目标所 需要采取的步骤、负责 人、时间表和所需资源 。
对所有相关员工进行培 训，确保他们了解并理 解新的质量管理体系， 以及他们在其中的角色 和职责。
按照实施计划逐步推进 ，同时建立一个有效的 监控机制，确保所有的 活动和过程都符合预期 的要求。
质量管理体系的内部审核
当公司质量管理体系发生变化时，及时对质量手册进行更新， 保持其时效性和准确性。
建立质量手册的维护流程，明确修改、审核、批准和发布等环 节的职责和要求，确保质量手册的严肃性和权威性。
对质量手册的版本进行有效管理，记录历次修改的内容和原因 ，便于追溯和查阅。
03
程序文件
程序文件的定义和作用
定义
程序文件是描述公司质量管理体系中 各个过程的具体实施步骤、方法和要 求的文件。

二、质量体系的文件结构——质量表单
质量表单，即我公司的D级文件，是 质量体系有效运行的客观证明，也 是分析质量问题的依据，是一种提 供客观证据的文件。 部门某项工作的进行必须填写记录， 填写记录就会用到表格和单据，如 检验记录，出入库记录，岗位记录， 以及执行第二、第三级文件产生的 记录资料等。质量记录是在处理事 务中形成的，不是编写的。质量记 录应真实、完整，贮存环境适宜， 便于检索。在规定保存期限内，保 证质量记录完好无损。
2.2所有受控文件应编制相关《文件目录》 。 2.3文件使用管理闭环原则：编、审、批、发、修、废。 2.4编制可操作性文件，规范管理，达到沟通意图、统一行动的目的。 2.5文件发放范围由文件审批部门/人确定 2.6文件签字原稿交由管理部存档，管理部根据经审批的分发要求将扫描电子稿
或复印件加盖“受控文件”红色字样，并注明分发号发给相关人员并签收。 2.7公司提供给外部的所有文件资料均需根据文件资料的保密程度填写《对外资
非受控
2009/01/28
文件
暂时有效 参考使用 无须列管
13
受控
2009/01/28
文件
受版本版次更 改限制。由文
控中心负责
外部文件 客户资料 国家标准 国际标准 行业标准
内部文件
书面文件 硬件拷贝 电子媒体
三、质量体系文件的控制—文件的管理
（参见文件 SY-CX-01-2014 相关条款）
2.1本公司文件按控制方法分为“受控”和“非受控”文件。 公司内所有管理体系运行的场所必须使用受控文件，更改时按程序规定进行。
发放号 10 10-1 10-2 11 12 16 16-1
部门 生产部 制糖车间 发酵车间 提炼车间 动力车间

公司质量管理体系文件公司质量管理体系文件一、引言公司质量管理体系文件是为了确保公司在各个方面的运营和管理中能够达到高质量标准而制定的一系列文件。

这些文件包括公司的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书等，它们共同构成了公司质量管理体系的基础。

二、质量方针公司的质量方针是公司对于质量的基本要求和承诺。

它是公司质量管理体系的核心，通常包括以下内容：1. 客户满意度：公司致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。

2. 持续改进：公司不断改进自身的质量管理体系，以提高产品和服务的质量水平。

3. 法规合规：公司遵守适用的法律法规和行业标准，确保产品和服务符合质量要求。

4. 培训和发展：公司重视员工的培训和发展，以提升员工的专业能力和质量意识。

三、质量目标公司的质量目标是公司在一定时期内所要达到的质量绩效目标。

它应该是具体、可衡量和可追踪的，通常包括以下方面：1. 产品质量：公司的产品应达到一定的质量标准，如零缺陷率、产品合格率等。

2. 服务质量：公司的服务应满足客户的需求和期望，如客户投诉率、客户满意度等。

3. 过程效率：公司的生产和管理过程应高效、可靠，如生产周期、生产效率等。

4. 质量成本：公司应控制质量成本，如废品率、维修成本等。

四、质量手册质量手册是公司质量管理体系的核心文件，它包含了公司的质量方针、质量目标和质量管理体系的结构和要求。

质量手册应该具有以下特点：1. 简明扼要：质量手册应简洁明了，不过多涉及细节，以方便员工理解和应用。

2. 全面准确：质量手册应涵盖公司整个质量管理体系的要求，确保公司各个方面的质量管理得到覆盖。

3. 可追溯性：质量手册应提供相关文件的引用和链接，以便员工查找和参考。

五、程序文件程序文件是公司质量管理体系中的具体操作程序，它们规定了员工在各个环节应该如何进行工作和管理。

程序文件通常包括以下内容：1. 质量控制程序：规定了产品和服务的质量控制要求和流程，如检验程序、测试程序等。

ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。