ISO14001：2015公司适用的法律法规及要求清单(2019年最新)

ISO14001-2015标准中关于文件化信息的要求如下：1、共有15处：其中8处“保持”（在标准4、5、6、8章节中有关策划的条款即4.3；5.2；6.1.1；6.1.2；6.2.1；8.1；8.2等在关策划的条款即范围、方针、应对风险和机遇；环境因素；合规义务；环境目标；运行策划和控制；应急准备和响应）。

7处“保留”（在标准7、9、10等有关实施结果的条款）如7.2；7.4.1；9.1.1；9.1.2；9.2.2；9.3；10.2即能力、信息交流、监视测量分析和评价结果；合规性评价结果、审核、管理评审结果、纠正措施的结果）2、适当的仅在“保留”3处（7.2；7.4.1；9.1.1）标准具体内容4.3确定环境管理体系的范围应保持范围的文件化信息,并可为相关方获取5.2环境方针应保持文件化信息6.1.1组织应保持需要应对的风险和机遇的文件化信息.6.1.1-6.1.4中所需过程的文件化信息其程度应足以确信这些过程按策划实施.6.1.2组织应保持以下内容的文件化信息:____环境因素及相关环境影响;____用于确定其重要环境因素的准则;___重要环境因素.6.1.3组织应保持其合规义务的文件化信息6.2.1环境目标组织应保持环境目标的文件化信息7.2组织应保留适当的文件化信息作为能力的证据.7.4.1适当时,组织应保留文件化信息,作为其信息交流的证据8.1运行策划和控制组织应保持必要的文件化信息,以确信过程已按策划得到实施.8.2应急准备和响应组织应保持必要的文件化信息,以确信过程按策划予以实施9.1.1组织应保留适当的文件化信息,作为监视测量分析和评价结果的证据9.1.2组织应保留文件化信息,作为合规性评价结果的证据.9.2.2组织应保留文件化信息,作为审核方案实施和审核结果的证据9.3组织应保留文件化信息,作为管理评审结果的证据10.2组织应保留文件化信息作为下列事项的证据:____不符合的性质和所采取的任何后续措施;____任何纠正措施的结果。

适用的法律法规和其他要求清单
法（节录）
适用的法律法规和其他要求清单
法
适用的法律法规和其他要求清单
适用的法律法规和其他要求清单
中华人民共和国
大气污染防治法
噪声污染防治法
环境保护法
上海市污水综合排放标准(DB31/199-2009)2009.10.1
水污染防治法
基本农田保护条
例
环境空气质量标
准
上海市污水排入城镇下水道水质标准DB31/425-2009
能源节约法
大气污染物排放
综合标准
厂界噪声控制标
准
污水排放综合标
准国家纺织
品基本检测技术
质量
恶臭污染物排放标准
能源节约法2007年10月28日2008年4月1日
城市生活垃圾管理办法2007年4月10日2002年7月1日
八、其他。

1ISO14001-2015环境管理体系全套资料（手册+程序文件）XXXXXXX有限公司环境手册I S O14001-2015文件编号：E M-01A/10编写：审核：批准：发布日期：2019年11月01日实施日期：2019年11月01日修订记录目录第1 章概述1.1 颁布令1.2 公司简介1.3 管理者代表任命书1.4 环境手册的管理第2章管理体系范围第3章手册引用文件、术语和定义3.1 引用标准文件3.2 术语和定义第4章组织的背景4.1理解组织及其所处的环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3确定管理体系的范围4.4管理体系及其过程第5章领导作用5.1 领导和承诺5.2 环境方针5.3 组织的岗位、职责和权限第6章质量环境管理体系策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则6.1.2 环境因素6.1.3 合规义务6.1.4 措施的策划6.2 环境目标及其实现策划6.2.1 环境目标6.2.2 实现环境目标措施的策划第7章支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 信息交流7.4.1 总则7.4.2 内部信息交流7.4.3 外部信息交流7.5 文件信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 文件信息控制第8章运作8.1 运行策划和控制8.2 应急准备和响应第9章绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 合规性评价9.2 内部审核9.2.1 总则9.2.2 内部审核方案9.3 管理评审第10章改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进1.1环境手册颁布令环境手册是本公司从事与环境管理有关的活动中必须共同遵守的纲领性文件，是公司的基本法规之一，必须严格遵守，以确保公司环境管理体系的正常运行，实现质量环境管理目标，促使公司环境管理工作得到持续改进与不断发展。

环境手册由管理者代表负责组织编写、并经总经理批准发布，是我公司环境管理工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调全公司的质量环境管理活动，使其基于ISO14001-2015标准要求，符合本公司产品、服务和活动中的实际情况，能指导我公司环境管理工作。

WE-1-1 页次：1/32目录项次ISO140012015条款名称页码1 0.1 环境管理手册目录 12 0.2 手册修改记录 23 0.3 环境管理手册发布令 34 0.4 任命书 45 0.5 浙江维恩机械股份有限公司简介 56 1.0 目的和适用范围 67 2.0 引用标准78 3.0 术语和定义89 4.0 公司所处的环境910 5.0 领导作用1011 5.1 领导作用和承诺1012 5.2 环境方针1013 5.3 岗位、职责和权限1114 6.0 策划1715 6.1 应对风险和机遇的措施1716 6.1.1 总则1717 6.1.2 环境因素1718 6.1.3 合规义务1819 6.1.4 措施的策划1920 6.2 环境目标及其实施的策划1921 7.0 支持2022 7.1 资源2023 7.2 能力和意识2024 7.3 信息交流2125 7.4 文件化信息2226 8.0 运行2427 8.1 运行策划和控制2428 8.2 应急准备和响应2529 9.0 绩效评价2530 9.1 监视、测量、分析和评价2531 9.2 内部审核2632 9.3 管理评审2733 10.0 改进2934 / 附件一:环境管理手册、程序文件与权责一览表3035 / 附件二:环境管理体系职能分配表3136 / 附件三: 环境管理体系组织机构图3237 / 附件四: 厂区图3338 /WE-1-1 页次：2/32序号修改页码版本修改人/日期批准人/日期1 全部B0 2017.09.15WE-1-1 页次：3/320.3环境管理手册发布令：环境手册发布令本公司所推行的“ISO14001：2015环境管理体系”是以文件为基础的环境管理体系；为了使公司的环境管理体系文件的制定有依据，公司现制定«环境管理手册»予以发布。

根据GB/T24001-2015 idt ISO14001：2015《环境管理体系—要求及使用指南》标准，由管理者代表组织编制并审核，总经理批准发布,本手册是在充分考察了本公司具体情况的基础上，经过反复讨论，研究而制定出来的。

XXXX有限公司环境法律法规及其他要求清单编制日期:知g山稔盼大徑TW 来南傥曾说总，“燼含尊习6®人・4U坏哮尬6©人”。

441-佔较也人仪中，尊习抑鬼£桓6沁理仆含強文灵缺就我見加习Q吨要枚“人々用仏，工密何好，必务工J礪习才彼畑JJ盹（J乙，爲&各丈从乂人X2號右期6勺学习，歹犹茲祈他袒关知汉，Mi.上企丈发层步代，才鳩许也劄扌彳总用专妬6勺熔衣，4•文他乜电巾农工仆密老乂人久编辑，文桔冲可脳含玄隔淡，MHil 陆您卅止，不卅感职！At the end, Xiao Bian gives you a passage. Minand once said「people who learn to learn are very happy people.". In every wonderful life, learning is an eternal theme. As a professional clerical and teaching position, I understand the importance of continuous learning, vv life is diligent, nothing can be gained9', only continuous learning can achieve better self. Only by constantly learning and mastering the latest relevant knowledge, can employees from all walks of life keep up with the pace of enterprise development and innovate to meet the needs off the market. This document is also edited by my studio professionals, there may be errors in the document, if there are errors, please correct, thank you!。

内部
/外部相关方
要求与期望监测指标或项目监测频率监测部门环保局
符合环境法律法规合规性评价实时厂务部安监局化学品仓库存放，泄漏放置化学品进出台帐
实时仓库废水监测每年/1次
厂务部对用水情况进行统计分析每月/1次
厂务部新员工入职培训实时
QSM 对用电情况进行统计分析每月/1次
厂务部新员工入职培训实时
QSM 邻近单位噪音达标，无废弃污染厂界噪音监测每年/1次
厂务部业务往来单位配合处理环保相关事宜，保持厂区清洁5S 实时
所有部门供应商取得ISO14001体系认证，满足本公司环境体系相关要求外审每年/1次
品质部第三方认证服务机构满足ISO14001体系要求，持续改进环境管理体系内审、外审、管理评审每年/1次
QSM 第三方监测机构配合监测废水/废气/厂界噪音监测每年/1次
厂务部固体废弃物转移处理方配合转移、处理固体废弃物转移记录实时
厂务部食堂，饮用水配送满足本公司环境体系相关要求采购合同每年/1次
人事部外来施工单位、个人噪音、废气满足本公司环境管理体系要求施工合同实时
厂务部设备供应商设备尽量节能，满足本公司环境体系相关要求采购合同采购时
采购部合法合规性评价实时
厂务部客户满意顾客满意度每年/2次
销售部成本低PB2值每月/1次
财务部厂区清洁卫生5S 检查每月/1次
人事部无粉尘，无污染，噪音小，温湿度事宜
员工满意度每年/2次人事部编制人：
确认人日期：日期：
ISO14001-2015 相关方要求与期望清单
外部内部水务局供电所最高管理者员工节约用水，合规排水节约用电。

各体系法律法规清单最新汇总版（201911）ISO9001法律法规清单1. 中华人民共和国宪法2. 中华人民共和国公司法3. 中华人民共和国合同法4. 中华人民共和国劳动合同法5. 中华人民共和国安全生产法6. 中华人民共和国消防法7. 中华人民共和国刑法8. 中华人民共和国产品质量法9. 中华人民共和国计量法10. 中华人民共和国标准化法11. 中华人民共和国招投标法12. 中华人民共和国保险法13. 中华人民共和国工会法14. 中华人民共和国妇女权益保障法15. 中华人民共和国环境保护法16. 中华人民共和国环境噪声污染防治法17. 中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法18. 中华人民共和国节约能源法19. 中华人民共和国传染病防治法20. 中华人民共和国环境影响评价法21. 质量管理体系基础和术语22. 质量管理体系要求ISO14001法律法规清单1. 中华人民共和国宪法(相关条款)2. 中华人民共和国刑法(相关条款)3. 中华人民共和国环境保护法4. 中华人民共和国环境影响评价法5. 中华人民共和国清洁生产促进法6. 国务院关于进一步加强环境保护工作的决定7. 国务院关于环境保护若干问题的决定8. 关于积极发展环境保护产业的若干意见9. 环境保护行政处罚办法10. 环境保护设施运营资质认可管理办法（试行）11. 中华人民共和国水污染防治法12. 中华人民共和国水污染防治法实施细则13. 水污染物排放许可证管理暂行办法14. 饮用水水源保护区污染防治管理规定15. 中华人民共和国大气污染防治法16. 汽车排气污染监督管理办法17. 中华人民共和国环境噪声污染防治法18. 中华人民共和国固体废物污染环境防治法19. 危险废物转移单管理办法20. 国家危险废物名录21. 生活垃圾填埋污染控制标准22. 危险化学品安全管理条例23. 危险化学品登记管理办法24. 危险化学品登记注册管理规定25. 危险化学品登记注册实施细则26. 中国禁止或严格限制的有毒化学品名录（第一批）27. 工作场所安全使用化学品规定28. 电磁辐射环境保护管理办法29. 中华人民共和国消防法30. 仓库防火安全管理规则31. 关于在非必要场所停止再配置哈龙灭火器的通知32. 城市环境综合整治定量考核实施办法(暂行)33. 关于城市环境综合整治定量考核的决定34. 征收排污费暂行办法35. 排放污染物申报登记管理规定36. 排污口规范化整治技术要求(试行)37. 报告环境污染与破坏事故的暂行办法38. 中华人民共和国电力法39. 中华人民共和国水法40. 城市节约用水管理规定41. 中华人民共和国节约能源法42. 节约用电管理办法43. 中华人民共和国土地管理法44. 全国机动车尾气排放监测管理制度(暂行)45. 环境保护工作中国家秘密及其密级具体范围的规定46. 环境保护档案管理办法47. 污染源治理专项基金有偿使用暂行办法48. 中华人民共和国标准化法49. 环境标准管理办法50. 环境保护科学技术进步奖励办法51. 环境标志产品认证管理办法(试行)52. 中国环境标志产品认证证书和环境标志使用管理规定53. 禁止进口货物目录(三批)54. 关于加强环境统计工作的规定55. 危险货物品名表56. 工业企业厂界噪声标准57. 单位产品能源消耗限额编制通则58. 常用危险化学品的分类及标志59. 机动车辆允许噪声60. 化学品安全标签编写规定61. 环境保护图形标志排放口（源）62. 环境保护图形标志固体废物贮存（处置）场63. 常用化学危险品贮存通则64. 大气污染物综合排放标准65. 化学品安全技术说明书编写规定66. 危险货物包装标志67. 环境空气质量标准68. 危险废物鉴别标准69. 作业场所化学品安全标签编写规定70. 电子信息产品污染控制办法71. 危险废物贮存污染控制标准72. 一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准73. 环境管理体系要求及使用指南ISO45001法律法规清单1. 中华人民共和国职业病防治法（2017修正）2. 国家职业病防治规划（16-20）3. 女职工劳动保护特别规定4. 危险化学品安全管理条例5. 使用有毒物品作业场所劳动保护条例6. 高毒物品目录7. 职业病分类和目录8. 职业健康检查管理办法9. 职业病诊断与鉴定管理办法10. 新版职业病危害因素分类目录11. 建设项目职业病危害评价规范12. 建设项目职业病防护设施"三同时"监督管理办法(90令)（新）13. 工作场所职业卫生监督管理规定（47令）14. 职业病危害项目申报办法（48令）15. 用人单位职业健康监护监督管理办法（49令)16. 职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法(50 令)17. 50号令征求意见稿（新）18. 工贸企业有限空间作业安全管理与监督暂行规定(59令)19. 煤矿作业场所职业病危害防治规定(73令)20. 废止和修改十部规章的决定(80令)21. 《化工（危险化学品）企业保障生产安全十条规定》22. 建设项目职业病危害风险目录(12-73)23. 防暑降温措施管理办法(12-89)24. 职业卫生档案管理规范（13-171）25. 职业卫生技术服务机构工作规范（14-39）26. 用人单位职业病危害告知与警示标识管理规范（14-111）27. 用人单位职业病危害因素定期检测管理规范（15-16）28. 用人单位劳动防护用品管理规范（15-124）29. 做好防暑降温工作（15-63）30. 汽车加油站建设项目（15-59）31. 《档案管理规范、实验室布局与管理规范》（15-93）32. 《用人单位职业卫生基础建设主要内容及检查方法》（13-002）33. 修订建设项目职业病危害预评价报告审核（备案）申请书（13-003）34. 建设项目职业病防护设施设计专篇编制要求（14-002)35. 建设项目职业病危害控制效果评价报告编制要求(14-003)36. 建设项目职业病危害预评价报告编制要求(13-004)37. 职业卫生技术服务机构检测工作规范（16-9）38. GBZ1-2010 工业企业设计卫生标准39. GBZ2.1-2007第1部分：化学有害因素40. GBZ2.2-2007第2部分：物理因素41. GBZ3-157 诊断标准42. GBZ 158-2003工作场所职业病危害警示标识43. GBZ/T160.1-85查询系统44. GBZ 188-2014职业健康监护技术规范45. GBZ/T189.1超高频辐射46. GBZ/T189.2高频辐射47. GBZ/T189.3工频电场48. GBZ/T189.4 激光辐射49. GBZ/T189.5微波辐射50. GBZ/T189.6紫外辐射51. GBZ/T189.7高温52. GBZ/T189.8噪声53. GBZ/T189.9手传振动54. GBZ/T189.10体力劳动强度分级55. GBZ/T189.11体力劳动强度时心率56. GBZ/T192.1 总粉尘57. GBZ/T192.2 呼吸性粉尘58. GBZ/T 192.3 游离二氧化硅59. GBZ/T 192.4 石棉纤维浓度60. GBZ/T 193-2007 石棉作业职业卫生管理规范61. GBZ/T194-2007工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范62. GBZ/T195-2007有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范63. GBZ/T196-2007建设项目职业病危害预评价技术导则64. GBZ/T197-2007建设项目职业病危害控制效果评价技术导则65. GBZ/T203-2007高毒物品作业岗位职业病危害告知规范66. GBZ/T204-2007高毒物品作业岗位职业病信息指南67. GBZ/T205-2007密闭空间作业职业危害防护规范68. GBZ/T206-2007密闭空间直读式仪器气体检测规范69. GBZ/T211-2008 建筑行业职业病危害预防控制规范70. GBZ/T222-2009密闭空间直读式气体检测仪选用指南71. GBZ/T223-2009工作场所有毒气体检测报警装置设置规范72. GBZ/T 224-2010职业卫生名词术语73. GBZ/T 225-2010用人单位职业病防治指南74. GBZ/T229.1-2010工作场所职业病危害作业分级第1部分:生产性粉尘75. GBZ/T229.2-2010工作场所职业病危害作业分级第2部分:化学物76. GBZ/T229.3-2010工作场所职业病危害作业分级第3部分:高温77. GBZ/T229.4-2012工作场所职业病危害作业分级第4部分:噪声78. GBZ 230-2010职业性接触毒物危害程度分级79. GBZ/T 231-2010黑色金属冶炼及压延加工业职业卫生防护技术规范80. GBZ/T 251-2014汽车铸造作业职业危害预防控制指南81. GBZ/T 252-2014中小箱包加工企业职业危害预防控制指南82. GBZ/T 253-2014造纸业企业职业危害预防控制指南83. GBZ/T 259-2014硫化氢职业危害防护导则84. GB 2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器85. GB 50019-2003采暖通风与空气调节设计规范86. GB 50033-2013建筑采光设计标准87. GB 50034-2013建筑照明设计标准88. GB 50187-2012工业企业总平面设计规范89. GB/T 4754-2011 国民经济行业分类90. GB/T 11651-2008个体防护装备选用规范91. GB/T 16758-2008 排风罩分类及技术条件92. GB/T 18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护93. GB/T 50087-2013 工业企业噪声控制设计规范94. AQ/T 4208-2010有毒作业场所危害程度分级95. AQ 4209-2010城镇污水处理厂防毒技术规范96. AQ 4210-2010革类加工制造业防尘防毒技术规范97. AQ 4211-2010家具制造业防尘防毒技术规范98. AQ/T4212-2011氧化铝厂防尘防毒技术规程99. AQ4213-2011煤层气开采防尘防毒技术规范100. AQ4214-2011焊接工艺防尘防毒技术规范101. AQ4215-2011制革职业安全卫生规程102. AQ/T4216-2011钢铁冶炼企业职业健康管理技术规范103. AQ4217-2012粉尘采样器技术条件104. AQ/T4218-2012铝加工厂防尘防毒技术规程105. AQ/T4219-2012焦化行业防尘防毒技术规范106. AQ4220-2012石材加工工艺防尘技术规范107. AQ4221-2012粮食加工防尘防毒技术规范108. AQ4222-2012酒类生产企业防尘防毒技术要求109. AQ4223-2012自来水生产供应企业防尘防毒技术要求110. AQ4224-2012仓储业防尘防毒技术规范111. AQ4225-2012印刷企业防尘防毒技术规范112. AQ4226-2012城镇燃气行业防尘防毒技术规范113. AQ/T4227-2012汽车制造企业职业危害防护技术规程114. AQ/T3048-2013化工企业劳动防护用品选用及配备115. AQ/T 8008-2013职业病危害评价通则116. AQ/T 8009-2013预评价117. AQ/T 8010-2013控制效果评价118. AQ/T 4223-2013职业病防护设施设计专篇119. AQ4238-2014 日用化学产品生产企业防尘防毒技术要求时120. AQ/T4239-2014 轧钢企业职业健康管理技术规范121. AQ/T4240-2014 铁矿采选业职业健康管理技术规范122. AQ 5217-2015 木器涂装职业安全健康要求123. AQ 4241-2015 纺织工业除尘设备防爆技术规范124. AQ 4242-2015 纺织业防尘防毒技术规范125. AQ 4243-2015 石棉生产企业防尘防毒技术规程126. AQ/T 4244-2015 造纸企业防尘防毒技术规范127. AQ 4245-2015 卷烟制造企业防尘防毒技术规范时128. AQ 4246-2015 建材物流业防尘技术规范129. AQ/T 4247-2015 水泥生产企业防尘防毒技术规范130. AQ/T 4248-2015 钢铁企业烧结球团防尘防毒技术规范131. AQ/T 4249-2015 制鞋企业防毒防尘技术规范132. AQ 4250-2015 电镀工艺防尘防毒技术规范133. AQ/T 4251-2015 木材加工企业职业病危害防治技术规范134. AQ/T 4252-2015 黄金开采企业职业危害防护规范135. AQ/T 4253-2015 箱包制造企业职业病危害防治技术规范136. AQ 4254-2015 涂料生产企业职业健康技术规范137. AQ/T 4255-2015 制药企业职业危害防护规范138. AQ/T 4256-2015 建筑施工企业职业病危害防治技术规范139. AQ/T 4257-2015 宝石加工企业职业病危害防治技术规范140. AQ/T 4258-2015 玻璃生产企业职业病危害防治技术规范141. AQ/T 4259-2015 石棉矿山建设项目职业病危害预评价细则142. AQ/T 4260-2015 石棉矿山建设项目职业病危害控制效果评价细则143. AQ/T 4261-2015 石棉矿山职业病危害现状评价细则144. AQ/T 4262-2015 石棉制品业建设项目职业病危害控制效果评价细则145. AQ/T 4263-2015 石棉制品业职业病危害现状评价细则146. AQ/T 4264-2015 石棉制品业建设项目职业病危害预评价细则147. AQ/T 4265-2015 木制家具制造业建设项目职业病危害预评价细则148. AQ/T 4268-2015 工作场所空气中粉尘浓度快速检测方法149. AQ/T 4269-2015 工作场所职业病危害因素检测工作规范150. AQ/T 4270-2015 用人单位职业病危害现状评价技术导则151. AQ/T 4271-2015 通风除尘系统运行监测与评估技术规范IATF16949法律法规清单1. 中华人民共和国宪法（2004修正）2. 中华人民共和国产品质量法3. 中华人民共和国合同法4. 中华人民共和国标准化法5. 中华人民共和国公司法6. 中华人民共和国产品质量认证管理条例7. 中华人民共和国进出口商品检验法8. 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例9. 中华人民共和国海关法10 中华人民共和国对外贸易法11. 出入境检验检疫报检规定12. 出入境检验检疫报检员管理规定13. 出口工业产品企业分类管理办法14. 中华人民共和国安全生产法15. 中华人民共和国计量法（2015年修订）ISO27001法律法规清单1. 中华人民共和国国家安全法2. 信息安全等级保护管理办法3. 互联网信息服务管理办法4. 互联网安全保护技术措施规定5. 中国互联网络域名管理办法6. 非经营性互联网信息服务备案管理办法7. 中华人民共和国计算机信息网络国际联网管理暂行规定（修订）8. 中华人民共和国计算机信息网络国际联网管理暂行规定实施办法9. 中华人民共和国计算机信息网络国际联网安全保护管理办法10. 通信行业统计管理办法11. 通信工程质量监督管理规定12. 国际通信出入口局管理办法13. 国际通信设施建设管理规定14. 计算机信息系统国际联网保密管理规定15. 计算机信息系统保密管理暂行规定16. 计算机病毒防治产品评级准则17. 计算机信息系统安全保护等级划分准则18. 计算机信息系统安全专用产品检测和销售许可证管理办法19. 计算机信息系统安全专用产品分类原则20. 电子计算机机房设计规范21. 商用密码科研管理规定22. 国务院关于修改〈外商投资电信企业管理规定〉的决定23. 信息安全技术信息安全风险评估规范24. 信息安全技术网络基础安全技术要求25. 信息安全技术信息安全事件分类分级指南26. 信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法27. 信息安全技术信息系统安全保障评估框架第一部：简介和一般模型28. 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法29. 信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求(EAL4增强级)30. 信息安全技术信息系统安全工程管理要求31. 信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求（报批稿)32. 信息技术安全技术信息安全事件管理指南33. 信息安全技术操作系统安全技术要求34. 信息安全技术信息系统安全管理要求35. 信息安全技术数据库管理系统安全技术要求36. 信息安全技术网络脆弱性扫描产品技术要求37. 信息安全技术网络脆弱性扫描产品测试评价方法38. 信息安全技术网络和终端设备隔离部件测试评价方法39. 中华人民共和国消防法40. 中华人民共和国劳动合同法41. 中华人民共和国社会公共安全行业标准GA243-2000计算机病毒防治产品评级准则42. 中华人民共和国商用密码管理条例43. 中华人民共和国技术进出口管理条例44. 中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例45. 中华人民共和国计算机软件保护条例46. 中华人民共和国电信条例47. 中华人民共和国保守国家秘密法实施办法48. 中国互联网行业自律公约49. 中国互联网络域名注册暂行管理办法50. 中国公众多媒体通信管理办法51. 中国公用计算机互联网国际联网管理办法52. 中国工商银行内部控制暂行规定53. 信息安全风险评估指南(国信办版)54. 维护互联网安全的决定55. 网上证券委托暂行管理办法56. 网上银行业务管理暂行办法57. 网络接入服务器NAS技术规范58. 突发公共卫生事件应急条例59. 商用密码管理条例60. 商品化会计核算软件评审规则61. 软件产品管理办法62. 计算机信息系统集成资质管理办法63. 计算机信息网络国际联网出入口信道管理办法64. 计算机信息网络国际联网安全保护管理办法65. 计算机软件保护条例66. 计算机病毒防治管理办法67. 会计电算化工作指南68. 会计电算化工作规范69. 互联网站从事登载新闻业务管理暂行规定70. 互联网上网服务营业场所管理办法71. 互联网电子公告服务管理规定72. 关于计算机信息网络国际联网业务实行经营许可证制度有关问题的通知73. 关于互联网中文域名管理的通告74. 电信业务经营许可证管理办法75. 电信网间互联管理暂行规定76. 电网和电厂计算机监控系统及调度数据网络安全防护规定77. 中华人民共和国保守国家秘密法ISO13485法律法规清单1. 中华人民共和国行政许可法2. 国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定3. 医疗器械监督管理条例4. 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见5. 医疗器械注册管理办法6. 食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知7. 食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知8. 医疗器械注册管理法规解读之一（《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分）9. 医疗器械注册管理法规解读之三（关于《医疗器械分类规则》的修订说明）10. 医疗器械注册管理法规解读之四11. 医疗器械注册管理法规解读之五12. 医疗器械说明书和标签管理规定13. 医疗器械注册管理法规解读之二（《医疗器械说明书和标签管理规定》部分）14. 医疗器械生产监督管理办法15. 《医疗器械生产监督管理办法》部分（一）16. 医疗器械生产日常监督管理规定17. 国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告18. 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告19. 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告20. 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械21. 医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械22. 医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂23. 食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知24. 食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知25. 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告26. 总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告27. 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告28. 食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知29. 医疗器械经营监督管理办法30. 《医疗器械经营监督管理办法》部分（一）31. 食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知32. 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告33. 食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知34. 食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知35. 食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知36. 关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知37. 药品医疗器械飞行检查办法38. 关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明39. 关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知40. 关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的通知41. 关于印发医疗器械不良事件监测工作指南（试行）的通知42. 食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见43. 医疗器械抽验和不良事件监测部分（一）44. 食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知45. 食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知46. 医疗器械使用质量监督管理办法47. 关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明48. 医疗器械通用名称命名规则49. 关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明50. 医疗器械注册管理法规解读之六（命名）51. 医疗器械召回管理办法52. 《医疗器械召回管理办法》解读53. 《医疗器械召回管理办法》解读之二54. 总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知55. 医疗器械标准管理办法56. 《医疗器械标准管理办法》解读57. 关于印发医疗器械行业标准制修订工作规范（试行）的通知58. 关于强制性标准实行条文强制的若干规定59. 医疗器械优先审批程序60. 关于《医疗器械优先审批程序》的说明61. 医疗器械应急审批程序62. 医疗器械注册复审程序（试行）63. 创新医疗器械特别审批程序（试行）64. 国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定65. 《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》解读66. 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版）67. 关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知68. 总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知食品企业通用法律法规清单。