质量管理体系审核通用检查表(经典版)

质量管理体系审核检查表注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理？•质量方针是否与企业战略、文化相符？•质量方针是否定义了客户要求的质量水平？1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符？•质量目标是否可以测量和监控？•质量目标是否可以实现？2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准？•文件是否易于识别和访问？•文件是否易于理解和应用？2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理？•变更是否得到了适当的批准和授权？•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权？2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性？•是否有对保密文件的访问和控制制度？•是否有对保密文件的安全传递和处理规定？3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求？•质量计划是否包括了客户的需求和要求？•质量计划是否经过了全面的审核和批准？3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定？•是否在质量控制过程中采取了适当的措施？•是否可以监控和测量质量控制的效果？3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定？•是否对检查结果进行了记录和处理？•是否能够监控和测量检查的效果？4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准？•记录是否易于访问和查阅？•记录是否能够支持质量管理的需求？4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性？•是否有对保密记录的访问和控制制度？•是否有对保密记录的安全传递和处理规定？5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权？•审计计划是否包括了关键的质量管理过程？•审计计划是否考虑了客户的要求和需求？5.2 审计实施•审计是否按照计划进行？•审计的记录是否准确和完整？•审计的方法是否得到了详细的规定和说明？5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确？•审计报告是否包括了所有的问题和建议？•审计报告是否得到了适当的批准和授权？6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法？•是否定期进行过程分析和评估？•是否记录和处理过程分析的结果？6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序？•改进计划是否包括了实施责任和时间表？•改进计划是否得到了适当的授权和批准？6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施？•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明？•改进实施后是否有记录和评估？本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容，对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。

质量管理体系审核检查表范本简介质量管理体系审核检查表（以下简称“检查表”）是为了检查质量管理体系的实施情况而设计的。

检查表主要包括质量管理体系文件、质量管理实施、内外部服务、机构设施及卫生等多个方面，是检查质量管理体系全面性、可靠性的一个有效工具。

使用方法在实施质量管理体系的机构，应按照本检查表的要求，及时对质量管理体系审核检查表进行使用和更新。

检查表由管理代表或内审员进行填写。

在审核过程中，应将检查结果和发现的问题记录在检查表上，以便日后跟踪检查和改进。

填写时应注明审核日期，以确保检查的时效性。

审核检查表的使用，可以帮助机构及时发现问题并加以改进，提高质量管理体系的实施情况，保证机构的运营效率和服务质量。

同时，也可以利用审核检查表的结果，为内审评估和认证审核做好准备。

检查表内容检查表内容主要包括以下几个方面：质量管理体系文件1.质量方针、质量目标是否明确、合理；2.质量管理手册是否符合要求并有效；3.程序文件、工作指导书是否完整、准确、有效；4.控制性文件是否按时完成评审。

质量管理实施1.质量体系中是否贯彻了“客户至上”的质量观念；2.质量实施计划是否有效执行；3.质量检查工作是否得到认真贯彻；4.内部质量管理的常规工作是否完善。

内外部服务1.服务环节各关键步骤及质量保证情况；2.客户投诉及意见及其处理情况；3.常规服务质量评价及对评估结果的处理；4.对外服务及协同工作质量情况。

机构设施及卫生1.办公室设施条件是否满足要求；2.办公环境卫生是否符合相关要求；3.培训用房、档案室等设施的状态；4.设备维护保养是否有效实施。

检查结果审核检查表上的检查结果分为“合格/不合格”两个状态。

审核结果应根据实际情况填写。

如果发现问题需要及时处理，记录并跟踪问题的处理情况，确保问题得到妥善解决。

同时，对于持续存在的问题，需要及时做好整改和改进。

质量管理体系的有效实施可以帮助机构提高运营效率和服务质量，有效控制风险，并为发展奠定坚实的基础。

ISO9001质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）导言ISO 9001质量管理体系是现代企业管理的一种重要形式，是一整套以客户为中心的管理体系，通过规范操作流程、控制管理过程，保证企业持续稳健地前进。

为了保证ISO 9001体系的正常运行，企业需要对体系内部的各项制度、流程、人员进行定期检查，找出问题所在，及时纠正，保证体系的可持续性发展。

本文档为ISO 9001质量管理体系审核通用检查表，旨在为企业各部门提供一个初步的审核工具，以较为全面地检查ISO 9001质量管理体系在各部门内部的运行状况。

一、人员管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 各岗位的人员是否符合要求？Y/N 提供培训或调配人员2 是否有足够的人力资源？Y/N 按照项目需求加大招聘力度3 在实施质量管理过程中，人员是否意识到重要性？Y/N 进行相关教育的宣传，提高员工意识二、工程设计序号问题描述是否存在问题改进措施1 工程是否按照ISO9001标准实施？Y/N 对工程进行回顾整理，并且规范实施程序2 工程设计是否满足客户要求？Y/N 视情况与客户进行沟通，提高开发质量3 工程变更管理是否得到认可？Y/N 改进变更管理流程三、产品加工序号问题描述是否存在问题改进措施1 产品加工质量是否符合要求？Y/N 引进先进的设备，提高加工质量2 是否有检验过程和检验标准？Y/N 制订检验标准和相应的检验流程3 是否需要进行特殊处理？Y/N 根据实际情况确定是否需要特殊处理四、进货管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 是否存在进货的控制流程？Y/N 制定清晰的进货流程和进货标准2 是否对进货的供应商进行考核？Y/N 建立供应商评价制度3 是否存在进货退货处理流程？Y/N 制定退货流程，并设定相应的退货标准五、设备管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 设备是否按照规定进行验证？Y/N 严格按照质量体系要求验证设备2 设备是否有对应的维护记录？Y/N 定期记录和维护设备，确保正常运转3 是否存在设备维修计划安排？Y/N 制定设备维修计划，并进行实施六、文档管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 文件管理是否规范？Y/N 制定文件管理程序，并进行实施2 是否存在文件的有效性控制？Y/N 制定文件有效期的控制办法3 是否对文件进行监管？Y/N 管理文档修改和备份，确保文档的有效性七、不合格品管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 不合格品处理是否规范？Y/N 制订不合格品处理程序，确保流程规范2 是否制定相应的不合格品处理Y/N 建立不合格品统计表统计表？3 是否存在不合格品整改措施方案？Y/N 制定整改措施和方案八、管理体系保持与提升序号问题描述是否存在问题改进措施1 是否建立并实施内部审核程序？Y/N 建立内部审核及审核计划，并进行实施2 是否对过程进行监控？Y/N 对整个过程都进行监控和跟踪，及时发现问题并纠正3 是否建立并实施持续改进计划？Y/N 建立并实施计划，推动质量管理体系的不断提升本文档制定了ISO9001质量管理体系审核通用检查表，从各个方面列出了问题和改进措施，可以用于各部门对质量管理体系自查自纠，在实际应用中，可根据实际情况对表格进行修改，发挥更大的作用。

质量管理体系审核检查表一、概述质量管理体系审核检查表用于评估和核实组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求。

本表提供了一个详细的审核指南，通过对不同方面进行检查，以确保组织的质量管理体系的完整性和有效性。

二、审核内容1. 文件控制：- 证明组织在文件控制方面是否遵循了质量管理体系的要求；- 检查文件存档、文件变更控制和文件传递等方面的运作是否符合规定。

2. 质量目标和计划：- 确认组织是否设立了符合要求的质量目标；- 检查组织的质量计划是否符合质量管理体系的要求和组织的实际情况。

3. 资源管理：- 检查组织是否合理分配和有效利用了资源；- 确认组织是否建立了与资源管理相关的程序和措施。

4. 过程控制：- 检查组织是否建立了与质量管理相关的过程，并进行了有效的控制；- 检查组织是否建立了相关的记录和衡量指标，以评估过程的效果和一致性。

5. 产品和服务实现：- 评估组织对产品和服务的设计、开发、生产和提供等实施过程的管理；- 检查组织是否建立了与产品和服务实现相关的程序和措施。

6. 验证和验证：- 确认组织是否对产品和服务进行了验证和验证；- 检查验证和验证结果的记录和手续是否合规。

7. 监测和测量：- 检查组织是否建立了有效的监测和测量机制，以评估质量管理体系的运行情况；- 确认监测和测量结果的记录和使用是否符合要求。

8. 内部审核和管理评审：- 检查组织是否进行内部审核和管理评审，并评估其有效性；- 检查内部审核和管理评审的记录和纪要是否完备。

三、审核结果根据审核的结果，将一下标记适用于各项审核内容：- 符合：该项审核内容符合质量管理体系的要求；- 需改进：该项审核内容存在不符合质量管理体系要求的问题，需要进行改进；- 部分符合：该项审核内容部分符合质量管理体系的要求，需要进一步完善和改进。

四、审核总结审核总结包括对整个质量管理体系的综合评价和建议。

根据实际情况，提出具体的改进措施和建议，以提高质量管理体系的可靠性和持续改进能力。

质量管理体系审核通用检查表(经典版) 背景介绍
随着市场竞争的加剧，质量管理体系对企业的重要性逐渐凸显出来。

在质量管
理体系的建设中，体系审核是确保体系运行有效性和达到标准要求的一个重要手段。

因此，制定一份科学、实用、完整的质量管理体系审核通用检查表显得尤为重要。

本文档为经典版质量管理体系审核通用检查表，旨在为企业制定质量管理体系
相关标准提供参考与帮助。

体系文件
•质量手册：包括质量方针、体系文件管理、组织结构、管理职责、人员素质、标准操作程序等；
•程序文件：质量控制程序、计划、文件控制程序等；
•记录文件：各项体系管理文件、检验记录、试验报告等。

审核要点
环境评估
序号环境因素是否满足要求
1 内部环境
2 外部环境
3 人员素质
文档评价
序号文档名称格式是否标准是否齐全更新是否及时
1 质量手册
2 程序文件
3 记录文件
过程评价
序号过程名称是否满足要求
1 质量方针
2 管理体系责任
3 管理资源
4 产品供应
5 测量分析改进
6 内部审核
审核
序号审核要点审核结果存在问题完善措施
1 环境评估
2 文档评估
3 过程评估
本文档为质量管理体系审核通用检查表(经典版)，内容全面、系统，适用于企业质量管理体系的搭建、运行和维护。

企业应以此标准加以切实落实，不断完善自身的质量管理体系，提高企业的核心竞争力，为企业的可持续经营注入源源不断的活力。

质量管理体系内审检查表
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注1：文件查阅含记录的查阅注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

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注1：文件查阅含记录的查阅注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

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注1：文件查阅含记录的查阅注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

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质量管理体系内部审核检查表受审部门：采购部（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：采购部（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：计划部/仓储部（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：计划部/仓储部（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（三）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（四）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（五）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（六）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品牌营销中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品牌营销中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：跨境电商中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：跨境电商中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：B2B业务中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：B2B业务中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（三）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：人力资源中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：人力资源中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（三）接受审核人员：内审员：。

审核员：接待人：文件编号：质管部 7.4.3、8.2.4控制计划、 检验规范、 生产计划、 顾客对产品的特殊要求、待检产品及原辅材料/合格的产品，首件记录、三检记录，交货产品检验报告，全尺寸检验记录，性能试验报告1 ．是否定义了进料检验的接受准则，当被要求时，是否由顾客批准？对于计划数型数据的抽样， 组织的接受准则是否为零缺陷？ (查看：文件规定的接受准则，顾客批准的接受准则)2 ．是否建立并实施检验或者其他必要的活动，以确保所采购的产品满足了规定的采购要求？(查看： 程叙文件规定进货检验的流程)(查看：按公司现行的方法执行的检验记录)4．在材料采购回来入库前，是否进行进料检验， 以验证产品要求已得到满足？并保持验证的记录且记 录签名齐全？ (查看：化学药品验证报告，材料试验报告，组装件抽验报告)5．当生产急需而未经检验的材料或者检验不合格的材料在放行前，是否得到有关授权人员的批准，及合 适的顾客的批准？(查材料代用单，材料检验不合格通知单)评价1 ．定义了进料检验的接受准则为零缺陷。

2 ．建立并实施进料检验的整个流程，确保了采购的产品能满足规定的要求。

4．在材料采购进厂入库前进行进料检验，作好记录5 ．无此种情况。

定义了过程检验的接受准则(零缺陷)S4 产品监测(过程检验)产品出厂合格率 100%过程名称过程绩效指标 质管部7.4.3、8.2.4部门AS 条款S4 产品监测(进料检验)产品出厂合格率 100%过程名称过程绩效指标 合用的质量管理体系文件部门AS 条款输入( I ) / 输出(O )产品监视和测量控制程序检查 记录检查 方式客观证据输入( I ) / 输出(O)控制计划、检验规范、生产计划、顾客对产品的特殊要求、待检产品及原辅材料/合格的产品，首件记录、三检记录，交货产品检验报告，全尺寸检验记录，性能试验报告合用的质量管理体系文件产品监视和测量控制程序6 ．是否定义了过程检验的接受准则，当被要求时，是否由顾客批准7．在产品生产过程中，是否进行产品检验，以验证产品要求已得到满足？并保持验证的记录且记录签名齐全？(查看：流程单，控制图表等)8 ．当生产过程中检验发现不合格品时，如需保留，是否得到有关授权人员的批准，及合适的顾客的批准？(查看特殊放行申请单)检查方式客观证据评价6 ．对产品加工情况进行检验，7 ．作好记录。

质量管理体系审核通用检查表一、综述在进行质量管理体系审核时，需要有一套可以适用于不同企业和行业的通用检查表，以确保审核的全面性和准确性。

本文档旨在提供一份质量管理体系审核的通用检查表，以供审核人员参考和使用。

二、审核范围本检查表适用于所有需要审核质量管理体系的企业和组织，包括但不限于制造业、服务业、医疗机构等。

三、质量管理体系审核通用检查表1.管理层承诺和领导•是否存在书面的管理承诺和质量方针？是否符合组织的目标和战略？•是否存在适当的组织结构，包括主管、经理和员工的角色和职责？•是否有一个质量管理代表或等效者指派，负责质量管理体系的实施和维护？2.文件和文档控制•是否存在质量手册和程序文件，描述了实施和维护质量管理体系所需的过程和要求？•是否存在一个适当的文件控制程序，以确保文档版本的一致性和正确性？•是否对所有的记录进行了充分的维护，包括对非合格品、监测结果和内部审核结果的记录？3.管理程序•是否有适当的文件控制程序？是否能确定哪些文件和数据是可用的？•是否有适当的设备维护和校准文件？是否能保证设备正常运行？•是否有适当的员工资格和培训文件？是否能确保员工能够胜任其职责？4.产品和服务•是否存在适当的产品和服务规格？是否能实现对产品和服务的控制？•是否存在适当的设备、工具和程序，以确保产品或服务符合规格？•是否有适当的质量记录，用于跟踪和监测产品和服务的性能？5.采购•是否有适当的采购文件和程序，以确保采购的产品和服务满足规格？•是否存在适当的审核计划和程序，以确保供应商符合要求？•是否对供应商进行监测和评估，以确保其产品和服务的质量符合要求？6.内部审核•是否存在内部审核文件和程序，以确保质量管理体系得以正确实施和维护？•是否实施了适当的内部审核计划？是否能保证内部审核的全面性和独立性？•是否存在适当的纠正和预防措施文件和程序，用于处理内部审核发现的问题？7.纠正和预防措施•是否存在适当的纠正和预防措施程序，处理所有质量问题？•是否存在准确的记录，说明纠正和预防措施已被采取和追踪？•是否能够跟踪纠正和预防措施的有效性？四、本文档提供了一份质量管理体系审核的通用检查表，以便审核人员能够更全面地审查质量管理体系的实施和维护是否达到要求。

质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号在建立质量管理体系过程中，如何识别过程，明确输入和输出（包括谁负责，如何组织，以什么形式明确等）？如何明确这些过程间输入、输出的接口关系，识别过程顺序、过程网络？如何明确这些过程开展的活动、活动的准则和方法，以便有效运作和控制？使用何资源和信息（如指导操作的文件、相关过程运行的状况等），使过程良好运行，并进行有效的监视？对这些过程如何进行监视、测量、分析，如何利用有关信息达到预期的目标和持续改进？对外包的影响到产品符合性的过程，在质量管理体系中是如何明确要求的？4.1 4.1 4.1 4.1 4.1 4.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否明确了质量管理体系文件的层次、内容？编制了哪些质量管理体系文件？是如何考虑的？是否适宜？质量手册适用范围是否明确？是否包括了删减的细节和理由？是否明确了覆盖的产品？质量手册是否包括了标准中要求的六个形成文件的程序（或引用）？对其他重要的质量活动要求是否形成文件？质量手册中对受审核方体系的主要过程的叙述是否充分？是否包括了输入、输出、资源、活动等？是否表述了过程的相互作用？质量手册是否受控（包括标识、发放、换版等）？4.2.1 4.2.1 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了有关文件控制的程序文件?文件发布前是否经审核、批准?对在用文件的评审是如何规定的?对评审后的修改是否经批准?文件的更改和现行修订状态采用何种方式标识?是否便于识别?在使用场所,是否有文件的有效、适用的版本?文件是否有良好的保管手段和标识?是否保持清晰、易于识别和检索?对外来文件是否给予特定标识,便于识别?发放、修改是否有记录? 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3作废文件是否有明确的标识？ 4.2.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了有关记录控制的程序文件？是否有完整的表明质量体系有效运行的记录（如体系的策划、管理评审、内部审核等）？记录是否清晰？如何标识？是否便于识别和检索？是否规定了记录的保存期限？是否按规定实施？记录是否存放在适宜的环境中，以防止损坏、变质和丢失？4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号最高管理者如何向组织宣传、贯彻“以顾客为中心”的思想及有关的法律、法规（首先了解是否识别了有关的法律、法规、强制性标准的要求）？最高管理者如何建立质量方针和质量目标（依据、指导思想、建立的方法等）？最高管理者如何组织管理评审？如何确保其适宜性、有效性，促进持续改进？最高管理者如何考虑配备必要的资源，确保组织质量方针和目标的实现？5.1 5.1 5.1 5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号通过哪些渠道，如何确定顾客的要求？顾客的要求经多次转换才能在产品中实现，组织如何确保经多次转换后仍能达到顾客满意的目标？组织的质量方针是如何制定的？是否适合组织的宗旨？质量方针是否体现了满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性？质量方针是否体现了组织质量目标的总体方向、框架？采用了哪些方法、手段将质量方针传5.2 5.2 5.3 5.3 5.3 5.3达到各层次，使其理解？在何时、用何方法评审质量方针的适宜性？5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号组织是否在各相关职能和层次上建立了质量目标？质量目标是否可测量？是否与组织的质量方针一致？质量目标是否包括顾客对产品的要求？对质量管理体系是如何进行策划的？是否满足对质量目标和体系的总体要求？近期体系是否有变更（如机构、生产过程、产品等）？如何进行策划和实施，以确保变更期间体系的完整性？5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.2 5.4.2如何规定各项活动的职能，明确职责、权限？以何种形式规定的？上述规定如何传达到有关人员？5.5.1 5.5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号对如何指派的管理者代表？是否具备能力胜任其工作？是否明确了管理者代表的职责、权限？是否符合标准要求？管理者代表是否按规定履行了职责？于质量管理体系过程及有效性的沟通，有哪些方式？沟通的效果如何？ 5.5.2 5.5.2 5.5.2 5.5.3 5.5.3最高管理者是否按计划的时间间隔组织了管理评审？在组织的质量管理体系变化时，管理评审是否针对变化进行了评审，包括对质量方针和质量目标的评审？5.6.1 5.6.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号管理评审输入是否包括了标准中要求的七方面的内容？管理评审前是否对这七个方面的内容进行了准备，形成了哪些文件？管理评审的输出是否包含了标准中要求的三方面内容？对管理评审中提出的措施是否有有5.6.2 5.6.2 5.6.3 5.6.3效的跟踪验证？对管理评审的结果是否有记录（如评审报告）？5.6.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号对资源提供是如何策划的？如何确保适时地确定资源需要，及时提供？资源管理对于体系和顾客的效果如何？对与质量有关的各级、各类人员是否明确了教育、培训、技能和经历的资格要求？是否按规定的资格要求配置人员？是否明确了影响质量的各类人员能力的需求？提供了哪些培训或其他措施？是否6.1 6.1 6.2.16.2.1 6.2.2 6.2.2能满足需求？是否对培训的有效性进行了评价？谁来评价？以什么形式？对提高员工的质量意识做了哪些工作？员工是否清楚对达到质量目标应具备的知识和能力？是否保存了有关教育、培训、技能和经历的记录？6.2.2 6.2.2 6.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责所需基础设施的识别？提供的基础设施是否能确保产品的符合性？有哪些基础设施能确保？不能确保的是否有改善措施？6.3 6.3如何识别工作环境要求？何部门来识别，何部门具体负责提供资源？对工作环境如何进行有效的管理？6.4 6.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责产品实现过程的策划，形成何种文件（不是必须的）？质量策划是否与质量管理体系的其他要求一致（如质量手册、程序文件等）？对特定的产品、项目或合同，质量策7.1 7.1 7.1划时是否明确了：——质量目标和要求——确定过程和资源——过程需要的文件——验证、确认、监视、检验和试验活动——产品的验收准则——必须的记录审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责识别顾客要求？以什么方式识别顾客要求？以什么方式确定（包括合同情况和非合同情况）？识别顾客的要求是否考虑了标准规7.2.1 7.2.17.2.1定的四个方面（明确的、未明确的、法律法规要求、组织的附加要求）？对于合同情况，是否在投标、接受合同或订单之前对其进行了评审？对于非合同情况，何时进行评审？如何进行？是否按标准要求进行了评审？7.2.2 7.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号评审记录是否保存？存在的问题是否已解决？产品要求变更时，相关文件（如设计、工艺、采购、检验等文件）是否修改？是否传达到有关人员？7.2.2 7.2.2何部门负责与顾客的沟通？职责是否落实？以什么方式、方法与顾客沟通？与顾客沟通的安排是否有效？7.2.3 7.2.3 7.2.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号设计和开发如何策划？形成何文件？是否确定了设计和开发的各阶段的过程及其评审、验证和确认等活动？7.3.1 7.3.1是否明确了各项设计和开发活动的职责和权限？设计和开发活动与哪些部门有接口？传递什么信息？职责和要求是什么？设计和开发输入形成什么文件？输入文件中是否包含了标准中要求的内容？7.3.1 7.3.17.3.2 7.3.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否对输入的充分性与适宜性进行了评审？是否对顾客要求全部转换为输入要求进行了评审？设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求，并以针对输入要求进7.3.2 7.3.3行验证的形式表达？为生产和服务提供了什么信息？是否传递到有关部门？输出文件是否包括验收准则？输出文件是否规定了所必须的产品特性？输出文件在发放前是否经过批准？评审是否已纳入设计和开发计划？7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否按计划进行了系统的评审？有关的职能部门代表是否都参加了评审？7.3.4 7.3.4评审的内容是否包括了评价满足要求的能力和识别问题提出跟踪措施两方面的内容？是否记录了评审结果及随后的必要措施？是否按计划进行了设计和开发验证？验证采用了何种手段、方法，以确保输出满足设计和开发输入要求？是否记录了验证结果及随后的必要措施？7.3.4 7.3.4 7.3.5 7.3.5 7.3.5审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号开展了哪些设计和开发确认活动？可行时，是否在产品交付或实施前完成确认？是否记录了确认结果及随后的必要7.3.6 7.3.6 7.3.6措施？什么人员有权进行设计和开发的更改，是否适宜？更改的评审是否充分？是否考虑了对各组成部分和交付产品的影响？在何种情况下对更改进行验证和确认？实施前是否经批准？设计和开发更改如何形成文件？如何传递到所有的相关部门？何种情况下对更改评审？评审的要求如何？更改的评审结果及随后的必要措施是否形成文件？7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号如何根据采购产品对产品实现过程和最终产品的影响而对采购过程进行不同方式和程度的控制？对供方选择评价和重新评价的准则7.4.1 7.4.1是如何规定的？是否考虑了供方符合组织要求的能力？是否记录了评价的结果及必要措施？采购文件是否包含了所采购的必要信息（如有关产品、程序、过程、设备批准的要求、人员资格及质量管理体系要求）？采购文件发放前如何确保其规定要求充分、适宜？对采购产品的验证要求如何识别、确定？在供方供货处验证采购产品时，是否在采购信息中规定了验证、放行的要求？7.4.1 7.4.2 7.4.2 7.4.3 7.4.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否明确了产品特性，特别是重要特性？7.5.1在何种情况下要求编制作业指导书？是否适宜？对设备、工装、模具的维修是否进行了策划？有何规定？是否配备了满足要求的监视、测量设备？如何对过程实施监视和测量活动（特别是对与重要特性、特殊特性有关的过程）？监视和测量的有效性如何？是否明确了产品的放行、交付和交付后的过程（包括售后服务）？要求是否明确？是如何实施的？7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否确认了特殊过程？有哪些？7.5.2对哪些过程进行了确认？是否适宜？是否对有关设备、人员、方法、程序、记录要求都考虑了是否需要进行确认？在已鉴定的过程发生变化时，是否进行了再确认？在何种情况下要求对问题可追溯？如何标识以确保可追溯性？在各生产阶段是否根据重要性规定对产品进行适当的标识？如何进行标识？在各生产阶段如何按监视、测量要求标识产品状态？7.5.2 7.5.2 7.5.3 7.5.3 7.5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否存在顾客财产（包括图样、软件、7.5.4知识产权等）？以何方式明确顾客财产？在接收顾客财产时，是否进行了验证？如何对顾客财产进行标识、防护、维护？对于顾客财产丢失、损坏或其他不适用，是否记录并向顾客报告产品的保护？搬运方法是否能防止产品损坏或变质？是否有符合顾客要求的包装规范？是否对装箱、包装及标识做了规定并进行控制？贮存环境是否适合于防止产品损坏或变质？产品的保管和防护方法是否适当？7.5.4 7.5.4 7.5.4 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否确认并配备了所需要的监视和测量装置？监视和测量装置是否确保其测量能力与测量要求相一致？测量设备是否按周期或使用前按规定进行校准和调整？当不存在国际或国家承认的有关基准时，是否明确了校准的依据并记录？是否按规定校准和调整？是否有防止因调整不当而使校准失效的措施？测量设备在搬运、维修和贮存时，是否有防止损坏和劣化的措施？是否记录了校准结果？在用测量设备是否经校准合格？当设备偏离校准状态时，是否评定了先前检测结果的有效性并采取纠正措施？是否保持了校准和验证结果的记录？是否有计算机软件用于监视和测量的情况？是否在初次使用前确认，必要时重新确认？7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报对监视、测量、分析和持续改进活动是如何策划和实施的？是否适宜？是否识别了统计技术的需要，并正确使用？监视顾客满意由哪个部门负责？对于监视顾客满意，规定了收集哪些信息？对于顾客满意，如何进行分析、度量？8.1 8.1 8.2.1 8.2.1 8.2.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了内部审核的程序文件？是否根据审核活动、区域的现状与重要性制定审核大纲？审核大纲是否规定了审核的范围、频次和方法？内部审核员是否经培训，具备资格？进行审核的人员是否从事被审核的活动？审核结果是否向管理者报告？管理者是否组织采取了纠正措施？是否验证和记录了纠正措施完成情况？8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2..2 8.2.2 8.2.2 8.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责过程的监视和测量？采用什么方法进行质量管理体系过程的监视和测量（适用时）？过程的监视和测量结果是否能证实过程的能力满足要求？是否编制了产品的验收准则？在产品实现的各个阶段，对产品的监视和测量是如何规定的？是否按规定进行了产品的监视和测量，以证实满足了产品的要求？产品的验收证据是否形成文件？是否标明授权的检验者？是否所有规定的活动已圆满完成产品才发出（否则需经有关授权人员以及（适用时）顾客批准）？8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了不合格控制的程序文件？对不合格品是否进行了标识？对不合格品是否进行了纠正？纠正后是否重新验证？对不合格的性质及所采取的跟踪措施，包括获得的让步是否予以记录？对交付和开始使用后发现的不合格品，是否考虑其影响，进行了适当的处置？是否按程序文件规定控制不合格品？修正不合格品时，是否向有关的授权人员以及顾客（适用时）报告，提出让步，经批准？何部门负责报告？如何传递有关信息？8.3 8.3 8.3 8.3 8.3 8.3 8.3质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责数据分析？收集和分析了哪些数据，提供了哪些信息？信息是否传递到负责质量改进的部门？何部门负责持续改进？如何开展持续改进活动？持续改进的效果如何？是否制定了纠正措施的程序文件？如何利用收集、分析的信息评审不合格？如何分析不合格原因，并采取纠正措施？如何记录、评审纠正措施的结果？8.4 8.4 8.4 8.5.1 8.5.1 8.5.1 8.5.2 8.5.2 8.5.2 8.5.2质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否制定了预防措施的程序文件？如何利用适当的信息来源分析潜在的不合格及其原因？如何确保预防措施的实施？如何记录、评审预防措施的结果？8.5.3 8.5.3 8.5.3 8.5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日...。

质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表1. 审核目的1.1 确保质量管理体系的有效性和符合相关标准要求。

1.2 评估质量管理体系的运作情况，发现潜在问题并提出改进措施。

2. 质量管理体系文件2.1 检查质量手册，确认其是否包含了质量管理体系的范围、政策和目标等内容。

2.2 检查程序文件，确定其是否明确规定了各项质量管理活动的具体步骤和责任。

2.3 检查作业指导书，验证其是否详细描述了操作方法、工艺要求和质量控制点等。

2.4 检查记录文件，核实其是否全面、准确地记录了质量管理活动的执行情况。

3. 质量目标和计划3.1 评估质量目标的制定过程，确认其与组织的战略目标和客户需求相一致。

3.2 检查质量计划的编制和执行情况，确保其对质量目标的实现起到有效的指导作用。

3.3 跟踪质量计划的执行情况，检查是否存在偏差，提出相应的纠正和预防措施。

4. 质量管理的组织4.1 检查质量管理职责的分配情况，核实各个岗位的职责与资质是否符合要求。

4.2 评估质量管理人员的培训和能力，确保其具备必要的知识和技能进行质量管理工作。

4.3 检查质量管理团队的合作与沟通情况，评估其团队协作能力以及对质量改进的积极性。

5. 控制过程5.1 验证关键工艺参数和质量指标的可测性和稳定性，确保过程的可控性。

5.2 检查设备和工具的管理情况，评估其是否符合标准要求并处于良好状态。

5.3 跟踪产品或服务质量的控制过程，确认是否符合质量要求并及时纠正不符合项。

6. 审核报告和改进措施6.1 汇总审核结果，编制审核报告，列出发现的问题和改进建议。

6.2 提出纠正和预防措施，确保发现的问题得到及时解决并防止再次发生。

6.3 跟踪改进措施的实施情况，确保措施的有效性和持续改进的推进。

附件：附件1：质量手册附件2：程序文件附件3：作业指导书附件4：记录文件法律名词及注释：1. 质量管理体系：组织在实施产品或服务过程中，通过计划、控制和改进等一系列活动来管理质量的体系。

质量管理体系内部检查核对表(通用全套)检查表格
检查说明
本检查表格是为了确保质量管理体系的有效运行而设立的。

在进行内部检查时，请按照以下步骤进行核对和评估。

1. 逐项检查：根据质量管理体系的要求，逐项检查各项内容，
确保是否符合标准。

2. 记录不合格项：如发现不符合要求的项目，请详细记录，并
在“是否合格”一栏中标记为“不合格”。

3. 提出改进措施：对于不合格的项目，请提出相应的改进措施，并在适当的位置记录下来。

4. 完成评估：根据检查结果，评估整个质量管理体系的状况，
并在“是否合格”一栏中标记为“合格”或“不合格”。

请注意，本检查表格适用于各类质量管理体系，但具体的检查
项目和内容需要根据实际情况进行调整和补充。

注意事项
2. 完成检查时，请认真、仔细地核对每一项，并保证记录的准
确性。

3. 如有不明确或有疑问的地方，请随时向质量管理部门或相关
负责人咨询。

4. 请在每次检查后，及时保存并备份本检查表格，并根据需要
进行归档。

以上是本次的质量管理体系内部检查核对表(通用全套)。

希望能够对你的工作有所帮助！如有任何问题，请随时与我联系。