GSP岗位职责
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gsp验收员岗位职责GSP验收员岗位职责一、职责范围1.1 组织和实施供应商GSP质量保障体系的审核,负责验收相关文件和记录的整理和归档;1.2 确保供应商能够符合GSP管理体系的要求,以保障药品的质量,协助企业进行GSP管理体系的建立、运行和持续改进;1.3 指导和监控企业员工对GSP管理体系相关操作的合规性;1.4 参与药品的质量管理,协助企业建立差错纠正和预防措施;1.5 监督并协助企业开展药品库存管理等相关工作,保证药品的安全、规范存储。
二、合法合规2.1 准确理解GSP相关法规和标准,定期监控法规的更新与修订信息,确保GSP管理活动合法合规;2.2 按照监管部门要求,及时提交相关报告和资料,积极响应监管主管部门的监管检查,并及时做好整改工作。
三、公正公平3.1 在审核供应商时,保持公正客观的态度,不受任何商业诱惑和利益干扰,做到公正公平;3.2 在执行药品质量管理工作时,不作任何违反职业操守和道德规范的事情,做到诚信廉洁。
四、切实可行4.1 按照供应商的实际情况,制定科学合理的审核计划,保证审核工作的切实可行性;4.2 搜集、整理、分析所有相关的资料和信息,确保审核的结果具有可操作性和可预期性;4.3 在日常工作中,合理调配管理资源和时间,充分发挥自身的管理能力和实践经验,提高审核效率,保障工作质量。
五、持续改进5.1 不断学习和积累GSP管理相关知识和经验,跟进药品安全与质量管理领域的技术发展趋势;5.2 定期总结审核工作中的经验与教训,分析并提出改进建议,协助企业建立完善的GSP管理体系。
以上是GSP验收员岗位职责的相关内容,旨在通过制定明确的职责范围,确保工作能够合法合规、公正公平、切实可行,不断改进工作提升工作效率和质量,促进企业发展。
最新版GSP单体药店岗位职责单体药店岗位职责是指在药店经营管理中,不同职位的人员所应承担的具体职责和工作内容。
随着医药行业的发展,单体药店的运营模式也在不断创新和完善,导致岗位职责也有所变化。
以下是最新版GSP单体药店岗位职责的详细说明:1.药剂师:-负责药品的采购、验收、储存和配送等相关工作;-负责医疗机构的药品管理工作,包括药品的选择、配方、制剂等;-参与药品的研发和新药临床试验工作;-监督和检查药品的合理使用,预防药物滥用和药物不良反应;-参与药品信息的管理和维护;-参与药品质量管理体系的建设和质量检验工作。
2.采购人员:-负责向供应商进行药品的采购和谈判;-协调和管理供应商的交货和供货周期;-根据销售情况和库存量进行药品的补货和调拨;-检查和验收所购药品的质量和数量;-跟踪药品市场行情,研究药品价格波动和流通情况。
3.销售人员:-完成药品销售任务,达到销售目标;-负责顾客的用药指导和药品的使用说明;-维护并积极开发新客户,提高客户满意度;-协助管理人员进行市场调研和销售分析工作。
4.库房管理员:-负责药品的安全储存和分类管理;-定期对库存药品进行盘点和整理;-负责入库和出库药品的登记和记录;-配合销售人员进行药品的调拨和补货;-确保库房的清洁和整齐,保持药品的良好状态;-负责报废药品的处理和销毁。
5.质量管理人员:-负责建立和维护药品质量管理体系;-实施药品的质量控制和质量评价;-跟踪和监督药品质量风险,制定相应的控制措施;-审核并编制药品质量监测计划和检验标准;-协调和配合相关部门进行药品质量事故的处理。
以上是最新版GSP单体药店岗位职责的详细说明,通过各个岗位之间的合作与协调,能够有效地保证单体药店的运营和服务质量,为顾客提供优质的药品和服务。
(岗位职责)新GSP岗位职责
标题,新GSP岗位职责。
岗位职责:
1. 负责制定和执行全球供应商管理计划(GSP),确保公司的供应商符合公司的道德、环境和质量标准。
2. 管理供应商评估和审核流程,确保所有供应商都符合公司的要求,并及时更新供应商数据库。
3. 与公司内部部门合作,确保供应商的持续改进和合规性,包括质量管理、环境保护、劳工权益和企业社会责任等方面。
4. 负责与供应商进行沟通和协商,解决供应商管理中的问题和挑战,确保供应链的稳定和可靠性。
5. 跟踪和监督供应商的绩效表现,制定并执行改进计划,确保供应商的持续提升和发展。
6. 参与公司的供应链战略规划和决策制定,为公司的采购和供应链管理提供专业建议和支持。
7. 定期进行供应商管理的内部培训和外部合作伙伴交流,保持对供应商管理领域的专业知识和技能的更新。
8. 管理GSP团队的日常工作,确保团队的高效运作和目标的达成。
新版GSP出库复核员岗位职责一、岗位概述GSP出库复核员是指在医疗机构的药品库房中,负责对药品出库操作进行复核的员工。
他们需严格按照相关标准和程序对药品进行复核,确保出库的药品完整、精确无误,并与核查结果进行比对,从而确保药品出库的质量和安全。
二、工作职责1.根据药品出库清单,对药品的名称、包装、数量、规格、批号等进行逐一复核,确保与出库清单一致。
2.确保药品出库的与领用人的医师处方一致,包括药品名称、剂量和数量等信息的准确性。
3.确认药品的使用期限是否正常,避免出库过期、失效的药品。
4.对药品的包装完整性进行检查,确保在出库过程中无破损、缺失、污染等情况。
5.将药品在进行复核前后进行码垛,保证药品的整理和整齐。
6.对药品进行封贴或密封,以保证出库后药品不被擅自打开和更换。
7.负责在出库过程中与其他部门的配合,包括药房、临床科室等,确保配送效率和质量。
8.遵守药品库房管理的各项规定和要求,确保工作的安全、有序进行。
9.负责对出库的药品进行记录和归档,记录药品的批号、有效期、库存数量、已出库数量等信息,以便后续查询和追溯。
10.定期参加培训和学习,提高药品知识和复核技能,不断提升自身的职业素质和能力。
三、任职要求1.具备药学或相关专业的大专及以上学历,有医药类相关证书者优先考虑。
3.具备良好的观察力和细致耐心,对药品操作过程中的细节和差异能够及时发现和处理。
4.具备较强的沟通和协调能力,能与其他部门进行良好的配合和沟通。
5.具备较强的责任心和保密意识,能够保护药品信息的安全和保密。
6.具备良好的团队合作意识,能与其他团队成员紧密合作,共同完成工作任务。
7.工作认真负责,能够承受较大的工作压力,有一定的抗压能力和应变能力。
四、职业前景随着医疗机构规模的不断扩大,对药品库房管理和药品出库复核的要求也越来越高。
GSP出库复核员将面临更多的工作机会和发展空间。
通过不断学习和提升自身的能力,GSP出库复核员还可以向GSP质量管理岗位、药品采购管理岗位等方向发展,为医疗机构的药品管理和质量控制做出更大的贡献。
西安市荣葆堂大药房岗位职责目录企业负责人岗位职责1.企业负责人是企业质量的主要责任人,负责为质量管理活动提供人员、资金、设施设备、授权等必要的条件。
2.负责签字批准质量管理体系文件,参与企业重大质量活动,有效履行职责。
3.组织贯彻上级质量方针、政策、法规和指令。
4.主持指定药店质量目标、规划和计划,建立健全质量责任制,并检查督促落实。
5.领导和教育药店工作人员严格执行《药品管理法》等法律、法规、规章及本药店的各项管理制度,树立质量第一的思想。
6.正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。
7.重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
8.创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。
9.依法经营,不得从证照不全的单位或个人购进药品。
质量负责人岗位职责1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;2.组织制订质量管理文件,并指导、监督文件执行;3.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;4.负责所采购药品合法性的审核;5.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;6.负责药品质量查询及质量信息管理;7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;8.负责对不合格药品的确认及处理;9.负责假劣药品的报告;10.负责药品不良反应的报告;11.负责开展药品质量管理教育和培训;12.负责计算机系统操作权限的审核,控制及质量管理基础数据的维护;13.负责组织计量器具的校准及检定工作;14.负责指导并监督药学服务工作;15.负责其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
16.应在职在岗,不得兼职。
采购员岗位职责1.采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片的采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
2.制定采购计划:根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,选择经审核合法的、留存有资质材料的供应商,报质量负责人审核、企业法人(负责人)审批同意后进行采购。
1.目的: 为规范企业的质量管理工作, 保证药品质量。
2.依据: 《药品经营质量管理规范》。
3.适用范围: 适用于质量管理人员。
4、责任: 质量管理人员对本职责的实施负责。
5.工作内容:
5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策, 积极推行GSP在企业的施行。
5.2 负责起草企业药品质量管理制度, 并指导、督促质量管理制度的执行。
5.3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。
5.5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核, 对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。
5.8 负责药品验收的管理, 负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。
5.9 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。
5.10 负责组织计量器具的校准及检定工作。
5.11 指导并监督药学服务工作。
GSP认证岗位职责任职要求GSP(Good Supply Practice)认证是指对药品供应链管理的一种质量保证体系。
在完成GSP认证的过程中,需要有专门负责GSP相关工作的岗位,下面是GSP认证岗位的职责和任职要求。
一、GSP认证岗位职责:1.负责组织制定公司的GSP管理制度和GSP操作规程,确保公司的供应链管理符合国家和行业的相关法律法规和标准要求;2.对公司的供应商进行评估和审查,确保供应商的资质符合GSP认证的要求,并与供应商建立和维护良好的合作关系;3.对公司的仓储、配送和运输等环节进行监督和管理,确保药品的质量和安全;4.负责药品的交接和库存管理,确保药品的流通记录真实、准确和完整;5.负责组织和开展内部GSP培训,提高员工的意识和素质,确保员工能够正确操作和管理药品供应链;6.协助公司进行GSP认证的准备工作,包括审核和整改,确保公司能够顺利通过GSP认证;7.掌握行业的最新政策和标准,及时调整和改进公司的GSP管理体系。
二、GSP认证岗位任职要求:1.具备药学、药品供应链管理、物流管理等相关专业的本科以上学历;2.具备一定的GSP认证工作经验,熟悉GSP管理体系和相关法律法规;3.具备较强的沟通协调能力和团队合作精神,能够良好地与供应商和内部各部门进行协作;4.具备较强的组织能力和计划能力,能够独立组织和管理GSP认证工作;5.具备较强的数据分析和问题解决能力,能够及时发现和解决风险和问题;6.熟练使用办公软件和业务系统,能够高效地进行文档管理和数据分析;7.具备良好的职业道德和团队合作精神,能够积极主动地完成工作任务;8.具备一定的英语水平,能够阅读和理解相关的英文文献和标准文件。
总之,GSP认证岗位需要具备相关专业知识和工作经验,能够独立组织和管理GSP认证工作,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够及时发现和解决问题,具备较强的数据分析能力和英语水平。
同时,对药品质量和安全有高度的责任感,能够严格遵守相关法律法规和标准要求。
药店的岗位职责gsp药店的岗位职责GSP(Good Storage Practice)主要包括以下几个方面:1. 药品存储管理:药店的主要职责之一是负责对药品进行妥善的存储管理,确保药品的质量和安全。
GSP要求药店建立合适的库房和储存条件,定期检查和维护库房环境,包括温度、湿度、光照等因素的控制。
同时,要对药品进行分类储存,避免不同性质的药品混合存放,确保药品的有效期和质量不受影响。
2. 药品采购与供应管理:药店的药品采购与供应管理是其重要的职责之一。
GSP 要求药店建立健全的药品采购程序和供应商管理制度,确保药品的质量和合规性。
药店要严格执行药品采购程序,包括编制采购计划、选择合格的供应商、签订合同、验收药品等。
同时,药店还要保持与供应商的密切联系,及时了解供应市场的动态,确保药品的供应充足和价格合理。
3. 质量管理:GSP要求药店建立完善的质量管理制度,保证药品的质量符合相关法规和标准。
药店要制定并执行相关的质量控制程序,包括药品的验收、检验、保质期的管理以及药品的退换货等。
同时,药店还要加强对药品的质量追溯,建立健全的药品档案和记录,确保药品的来源可追溯和溯源。
4. 仓库管理:药店的仓库管理是GSP的重要内容之一。
药店要建立规范的仓库管理制度,包括仓库的布局、货物的摆放、库存的管理等。
药店要定期进行盘点、清点和分类整理,确保药品的可追溯性和正常运转。
同时,药店还要加强对仓库环境的检测和维护,防止污染、渗漏等事故的发生。
5. 库存管理:药店要合理管理药品的库存,根据销售和需求合理采购、配送和销售药品,避免过多或过少的库存。
药店要建立库存管理制度,包括库存的监控、预警、调整和报废等方面。
同时,药店还要对药品的有效期进行管理,确保过期药品及时报废。
6. 客户服务:药店的客户服务是其重要的职责之一。
药店要通过提供专业、优质的服务来满足客户的需求。
药店的药师和销售人员要具备专业的知识和技能,能够为客户提供正确的用药指导和咨询。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度:一、质量方针:以“服务至上,质量第一,安全为本,诚信经营”为质量方针,确保药品安全和服务质量,提高客户满意度。
二、质量目标:1.定期对药品进行质量检查和调查,确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务,提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训,提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责:1.店长:负责实施质量管理及品质监控工作,督促员工按照规定执行。
2.药师:负责药品的质量管理、储存和调拨工作,确保药品安全。
3.药品验收员:负责对进货药品进行验收,确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员:负责仓库管理,保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工:负责店铺的清洁卫生工作,保持店内的整洁。
四、操作规程:1.药品储存:(1)药品应按照要求分类存放,保持干燥通风,避免阳光直射。
(2)定期检查药品保质期,及时处理过期药品。
(3)遵守药品储存温度要求,定期测量储存环境温度。
2.药品验收:(1)接收进货药品时,需核对货品清单和实物,确保与订单一致。
(2)仔细检查药品包装和质量标识,排除破损或不合格品。
(3)对于有疑问的药品,及时向药师或店长求证。
3.客户服务:(1)主动向顾客提供帮助和服务,礼貌接待客户。
(3)对于不懂的问题,及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁:(1)定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
(2)保持店内整洁有序,避免杂物堆放。
(3)遵守卫生标准,确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程,提高药店服务质量,确保药品安全,增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时,持续改进,不断提高服务水平,提升顾客满意度,赢得顾客的信任和好评。
(岗位职责)新GSP岗位职责
新GSP岗位职责。
岗位名称,GSP(全球供应商管理)专员。
岗位职责:
1. 负责全球供应商的管理和协调工作,包括与供应商的合同管理、供应链管理和供应商绩效评估等工作。
2. 负责与供应商进行沟通和协商,解决供应商相关问题,确保供应商的合作顺利进行。
3. 负责监督供应商的产品质量和交货时间,及时发现并解决供应商的质量问题和交货延迟问题。
4. 负责与公司内部各部门进行沟通和协调,确保供应链的畅通和供应商管理工作的顺利进行。
5. 负责制定和执行全球供应商管理的相关政策和流程,确保供
应商管理工作符合公司的战略目标和法律法规要求。
6. 负责定期对供应商进行绩效评估和考核,对供应商的绩效进行分析和总结,提出改进建议并推动改进措施的实施。
7. 负责制定和执行供应商风险管理计划,及时发现并应对可能影响供应商合作关系的风险。
8. 负责建立和维护供应商档案和数据库,确保供应商信息的准确性和完整性。
以上就是新GSP岗位的职责要求,希望能够找到合适的人选来担任这一重要职位。
(岗位职责)新GSP岗位职责
新GSP岗位职责。
岗位名称,GSP(Good Storage Practice)主管。
岗位职责:
1. 负责制定和执行公司的GSP标准,确保仓储环境符合相关法
规和标准要求。
2. 确保仓库内的货物存储和处理符合GSP标准,包括货物分类、包装、标识和储存条件等。
3. 负责监督和指导仓库员工,确保他们遵守GSP标准,进行相
关培训和教育。
4. 定期检查仓库设施和设备,确保其符合GSP标准,并及时处
理发现的问题。
5. 负责与相关部门沟通协调,确保仓储环境符合GSP标准,包
括与质量管理部门、物流部门和采购部门等的沟通。
6. 参与公司的GSP审核和审计工作,协助相关部门完善GSP管理体系,提出改进建议并跟进实施。
7. 负责处理仓库内的GSP相关投诉和事故,及时报告并采取有效措施进行处理和改进。
8. 研究GSP管理的最新发展趋势和法规要求,不断完善公司的GSP管理体系,提高仓储环境的质量和安全性。
以上岗位职责仅供参考,具体岗位职责以公司要求为准。
新版gsp养护员岗位职责〔共5篇〕第1篇:新版GSP养护员岗位职责养护员岗位职责养护员岗位职责1、坚持“质量第一”的原那么,在质量管理部的技术指导下,详细负责在库药品的养护和质量检查工作;2、对药品养护质量负直接责任;3、坚持“预防为主”的原那么,按照药品质量特性和库房条件、外部环境,采取正确有效的养护措施对药品进展养护,确保药品在库储存质量;4、负责对库存药品定期进展循环质量养护检查,库存药品每月养护一次,并做好养护检查记录、建立养护档案;5、对由于异常原因可能出现问题的药品,易变质药品,已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应加强养护;6、结合库存养护管理的实际,确定重点养护品种;7、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理部处理;8、指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作,每日上午,下午各定时对温湿度作记录;9、负责对保管、养护仪器设备的管理,维护工作,建立仪器设备管理档案;10、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行;11、每月汇总、分析^p 和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息;12、自觉学习药品业务知识,进步养护工作技能。
第2篇:养护员岗位职责养护员的岗位职责的养护和质量检查工作;1、坚持“质量第一”的原那么,在质管员的技术指导下,详细负责在库药品2、负责对库存药品定期进展循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数〔每月一次〕,并做好养护检查记录;3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。
4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;5、做好药品的效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
(岗位职责)新GSP岗位职责
新GSP岗位职责。
职位名称,GSP(全球供应商合规)专员。
工作地点,公司总部。
岗位职责:
1. 负责全球供应商的合规审查,包括但不限于供应商的注册、资质审核、合规文件的收集和管理等工作;
2. 负责建立和维护供应商合规档案,确保供应商信息的准确性和完整性;
3. 协助建立和完善供应商合规管理制度和流程,提高供应商合规管理的效率和规范性;
4. 协助进行供应商的合规风险评估和监控,及时发现和解决供应商合规风险;
5. 协助开展供应商的合规培训和教育,提高供应商的合规意识和水平;
6. 协助处理供应商的合规投诉和纠纷,保障公司的合规利益。
任职要求:
1. 本科及以上学历,工商管理、法律、供应链管理等相关专业优先;
2. 具备较强的合规意识和风险意识,熟悉供应商合规管理相关法律法规;
3. 具备较强的沟通能力和团队合作精神,能够协调处理供应商合规事务;
4. 具备较强的数据分析能力和问题解决能力,能够快速准确地处理合规相关数据和信息;
5. 具备一定的英语听说读写能力,能够进行基本的英文合规文件的阅读和撰写。
本岗位为公司新设岗位,欢迎有意向的应聘者积极投递简历,我们将提供具有竞争力的薪酬和广阔的发展空间。
质量职责目录1.企业负责人质量职责2.质量负责人职责3.质量管理员质量职责4.质量验收员职责5.质量养护员职责6.业务购进人员职责7.处方审核、调配职责8.营业员职责1. 贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2. 坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。
3. 组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。
4. 督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。
5. 主持质量管理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行。
6. 对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。
8. 执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责处理顾客的服务投诉。
9. 负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
10.对药店经营管理工作负责,对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
1.在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、落实企业的各项规章制度及岗位职责;2.加强企业的全面质量管理工作,对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权;3.负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向总经理报告质量管理工作的执行情况;4.定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;5.负责对首营企业、首营品种质量审批;6.负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;7.主管质量方面培训教育工作的实施;8.研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖励提出建议,并根据总经理的授权,具体实施质量奖惩。
gsp岗位职责9篇gsp岗位职责篇一1、在总经理的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司质量管理工作。
2、根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。
3、负责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。
4、主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理工作,依据GSP确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审。
5、按照《质量领导小组质量管理职责》,组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的。
保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。
并负责组织实施监督检查。
6、根据工作情况召开公司质量分析研究专题会或现场会,检查质量管理目标计划执行情况,分析存在的问题,提出解决的措施。
7、依据《质量事故管理规定》、《质量查询管理规定》和《质量投诉的管理规定》,组织协调处理质量事故及客户有关质量问题的投诉,把质量管理考核工作与各级各类人员的责任奖惩挂钩。
对部门和个人在药品质量和服务质量工作中,作出成绩和出现的问题,结合月度、季度或年终工作提出奖励或处罚的建议。
8、依据《质量方面教育、培训及考核的管理规定》,协助综合部组织公司员工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,抓好培训工作,提高员工质量管理业务技能。
9、依据《用户访问管理规定》,加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。
10、依据《质量方针和目标管理规定》,抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。
11、在公司内部进行药品的进、销、存过程中,发现质量问题,依据《质量否决管理制度》,行使质量否决权,不准许购进,入库和销售。
(岗位职责)新GSP岗位职责
新GSP岗位职责。
职位名称,GSP(全球供应链规划)专员。
岗位职责:
1. 负责全球供应链规划的执行和监督,确保产品的供应链能够高效运作并满足客户需求。
2. 协助制定全球供应链规划策略,包括采购、生产、库存管理和物流等方面的计划和目标。
3. 负责监控和分析供应链数据,以识别潜在的风险和机会,并提出相应的改进方案。
4. 协调与供应商和物流合作伙伴的合作关系,确保供应链的稳定性和高效性。
5. 参与新产品上市计划和生产调度,确保供应链的灵活性和响
应速度。
6. 协助制定和执行供应链成本控制和优化计划,提高供应链的
效率和竞争力。
7. 参与供应链相关的跨部门沟通和协调工作,确保各部门之间
的协作和信息共享。
8. 定期汇报供应链运作情况和绩效指标,提出改进建议和措施。
9. 参与供应链管理系统的建设和优化工作,提高供应链管理的
自动化和信息化水平。
10. 不断学习和了解行业最新的供应链管理理念和技术,提升
自身专业水平和综合素质。
GSP岗位职责
企业负责人职责
一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量
策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件。
八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。
九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人。
质量负责人职责
1、在总经理的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司质量管理工作。
2、根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。
3、负责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实
施和GSP认证工作。
4、主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理工作,依据GSP确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审。
5、按照《质量领导小组质量管理职责》,组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。
并负责组织实施监督检查。
6、根据工作情况召开公司质量分析研究专题会或现场会,检查质量管理目标计划执行情况,分析存在的问题,提出解决的措施。
7、依据《质量事故管理规定》、《质量查询管理规定》和《质量投诉的管理规定》,组织协调处理质量事故及客户有关质量问题的投诉,把质量管理考核工作与各级各类人员的责任奖惩挂
钩。
对部门和个人在药品质量和服务质量工作中,作出成绩和出现的问题,结合月度、季度或年终工作提出奖励或处罚的建议。
8、依据《质量方面教育、培训及考核的管理规定》,协助综合部组织公司员工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,抓好培训工作,提高员工质量管理业务技能。
9、依据《用户访问管理规定》,加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。
10、依据《质量方针和目标管理规定》,抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。
11、在公司内部进行药品的进、销、存过程中, 发现质量问题,依据《质量否决管理制度》,行使质量否决权,不准许购进,入库和销售。
1目的:
2依据:《药品管理法》2012版《药品经营质量管理规范》及附录。
3适用范围:
4责任:
5内容:文件名称
文件编码NFYY-QD-001-2013-00起草人
起草日期起草部门质量管理部版本号1
审核人
审核日期颁发部门质量管理部变更记录批准人批准日期
分发变更日期
执行日期变更原因。