新版GSP收货员岗位职责

附录4药品收货与验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规》（以下简称《规》），制定药品收货与验收标准。

对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。

第二条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。

（一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

（二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。

（三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述容，容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。

（四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。

第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。

无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。

第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。

随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。

第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。

（一）对于随货同行单（票）容中，除数量以外的其他容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。

收货员岗位职责收货员岗位职责1、发放范围：收货员、人事行政部、储运部2、岗位职能：及时、准确做好药品收货工作。

3、工作内容：3.1、按照操作规程和GSP要求对到货药品逐批进行收货，防止不合格药品入库；3.2、药品到货时，查验随货同行单；3.3、药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查；3.3.1、检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知采购部门并报质量管理部处理；3.3.2、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的`应当报质量管理部门处理；3.3.3、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前，向供货单位索要委托的运输方式，承运方式、承运单位、启动时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员，收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，不一致的应当通知采购部门并报告质量管理部处理；3.4、对符合收货大包要求的药品，收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收；3.5、收货员进入系统中确认收货信息，在收货界面中录入批号、生产日期、有效期、数量，并核对随货同行单中名称、规格、厂家信息、供应商是否与随货同行单一致，否则由采控员与供货单位核实处理；3.5.1、对于随货同行单票、内容与采购记录不符的，拒收；3.5.2、对于随货同行单票、与采购记录数量不符的，多于订单部分拒收；3.5.3、供货单位对随货同行单票、与采购记录存在异常情况的，报质量管理部处理；3.6、按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书应当加盖其质量管理专用章或公章原印章，保证检验报告书的合法性；3.7、收货人员应当将符合收货规定的药品按品种特性要求把商品放相应温度的待验区域内；3.8、系统确认收货，信息上传转验收界面，收货员通知验收人员验收；3.9、收货员在随货同行单票、上盖收货专用章后，一联留底交质管员存档，一联返还供货商；一联交财务对账；4、直接责任：对收货数量、合法性负责、检验报告齐全5、考核指标：5.1、药品收货的及时性未及时完成次数。

收货员岗位职责英文回答：As a Warehouse Receiver, I am responsible for receiving, inspecting, and processing incoming goods. I ensure thatall items are accurately counted, checked for damage, and properly stored. I also maintain inventory records and coordinate with other departments to ensure smooth operations.My key responsibilities include:Receiving and unloading goods from trucks and other vehicles。

Verifying quantities and checking for damage。

Inspecting goods for quality and compliance with specifications。

Scanning and entering items into the inventory system。

Placing goods in designated storage areas。

Maintaining accurate inventory records。

Coordinating with shipping and receiving departments。

Resolving discrepancies and shortages。

Adhering to safety regulations and procedures。

For example, I recently received a shipment of 1,000 widgets. I unloaded the widgets from the truck, counted them, and inspected them for damage. I then scanned the widgets into the inventory system and placed them in the designated storage area. I also updated the inventory records to reflect the new stock.中文回答：作为一名收货员，我的职责是接收、检查和处理入库货物。

(岗位职责)新GSP岗位职责
新GSP岗位职责。

岗位职责：
1. 负责制定和执行全球供应链计划，确保产品的供应链运作顺畅和高效。

2. 管理供应商关系，包括谈判合同条款、监督供应商绩效和解决供应商问题。

3. 确保供应链的合规性，包括符合相关法规和公司政策，以及保证产品质量和安全。

4. 协调跨部门的合作，包括与采购、生产、物流和质量部门的沟通和协调。

5. 提供供应链数据分析和报告，为公司决策提供支持和建议。

6. 管理供应链团队，包括招聘、培训和绩效评估。

7. 确保供应链的持续改进，包括提高效率、降低成本和优化库存管理。

8. 参与制定公司的供应链战略和目标，为公司的发展提供战略支持。

9. 确保供应链的可持续性，包括推动环保和社会责任的实践。

10. 解决供应链中的问题和风险，包括危机管理和应急预案的制定和执行。

药品批发企业各部门及岗位质量管理职责药品批发企业各部门及岗位质量管理职责目的：制定各部门、各人员岗位质量管理职责，明确各岗位质量管理职责内容，保证符合GSP要求。

依据：药品经营质量管理规范》及相关法律法规等。

责任：质量部、信息管理部、采购部、销售部、物流部、财务部职责内容：1.总经理质量职责1)总经理是药品质量的主要责任人，全面负责公司日常管理。

2)贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规、规章，对公司的质量管理工作负领导责任。

3)制定公司质量方针并指导、督促质量方针的实施。

4)指导公司质量体系的建立，指导、监督质量体系的审核。

5)设立质量管理机构和各部门组织架构，提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效行使职权。

2.质量负责人质量职责1)全面负责公司质量管理工作，独立履行职责。

2)研究并带头贯彻上级质量方针政策、法律法规和指令。

3)在企业内部对药品质量具有裁决权。

4)审批首营品种和首营单位合法性。

5)负责批准年度培训计划、内部审核计划等各类计划文件。

6)指导并监督公司的质量管理制度等质量管理体系文件的制定，负责质量管理体系文件的批准，监督各项质量管理制度的执行。

7)推进质量体系建设，保持质量体系持续有效运行。

8)指导药品质量的查询与投诉及质量事故的调查、处理工作。

监督药品不良反应的报告工作。

9)对不合格药品的审核、处理实施监督。

10)负责指导、组织风险管理组织执行风险管理工作。

3.质量部质量职责1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP。

2)负责供应商、客户、药品的合法性以及供应商销售人员、客户采购人员的合法性审核，负责相关档案管理。

组织对药品供应商及客户质量管理体系和服务质量的考察和评价。

对药品采购的质量进行评审。

3)组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

负责质量管理体系文件的常规管理工作。

4)负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。

5)负责药品的验收。

6)指导、监督质量采购、养护、储存、销售、退货、运输过程中的质量管理工作。

附录收货与验收（起草稿）第一章范围第一条收货是药品经营企业质量控制的启动环节，至少包括以下操作的行为属本附录适用范围：（一）药品卸车到指定收货区域并码放整齐，需要转换托盘时包含码拍操作。

（二）核对本企业收货通知与实际到达药品一致性。

（三）核对随货同行单据（含随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件）与实际到达药品一致性。

（四）检查随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件是否清晰并加盖供货单位质量管理部门原印章。

（五）查看并记录到货运输包装是否存在污染、破损、挤压、标识不清等情况。

（六）采集并记录到货温度，按照包装标示要求将药品转移至适宜验收区域。

第二条验收是对所收药品实施质量确认的环节，至少包括以下检查内容的行为属本附录适用范围：（一）包装（含运输包装、外包装、基本销售单元包装）完好性检查。

（二）包装、标签与说明书标示项目检查。

（三）有药监码标注要求的药品药监码检查、采集、上传。

（四）随货药检报告、生物制品批签发合格证明以及其他证明文件项目及结论检查。

（五）储存温度采集并指导药品处于或转移至适宜的温度控制区域储存。

第二章原则第三条收货与验收是药品外观质量责任从供货单位向本企业转移的环节。

第四条收货与验收是对本企业业务系统信息更正和完善的环节，也是确定本企业储存运输要求的环节。

第五条收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。

中药饮片购进（验收）记录和销售（出库）记录应至少包括品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、购（销）单位等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。

第三章人员第六条从事收货工作的人员应具有高中以上文化程度。

第七条从事验收工作的人员应具有药学或相关专业中专以上学历，或有药师以上专业技术职称。

收货员岗位职责英文回答：As a Warehouse Receiver, I am responsible for the following tasks:Unloading goods from incoming trucks and verifying against packing slips。

Inspecting goods for any damage or discrepancies。

Scanning and logging all incoming items into our inventory system。

Placing goods in their designated storage locations within the warehouse。

Maintaining a clean and organized work area。

Assisting with other warehouse tasks as needed。

For example, last week I helped to unload a large shipment of furniture from a semi-truck. I checked each item against the packing slip to ensure that we received everything that we ordered. I also inspected each item for any damage or defects. I then scanned and logged all of the items into our inventory system and placed them in their designated storage locations.I take pride in my work and I am always looking for ways to improve my efficiency. I am a team player and I am always willing to help out my coworkers. I am also a problem solver and I can quickly find solutions to any challenges that I may encounter.中文回答：作为一名收货员，我负责以下任务：从进货的卡车中卸货，并根据装箱单进行核实。

附录4药品收货与验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），制定药品收货与验收标准。

对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。

第二条药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。

（一)检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

（二)根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的,报质量管理部门处理。

（三)供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。

(四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。

第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。

无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收;随货同行单(票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。

第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。

随货同行单(票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。

第五条收货过程中，对于随货同行单（票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。

（一)对于随货同行单(票)内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票）后,方可收货。

××××××大药房质量管理体系文件2020 年 5 月××××××大药房质量管理体系文件使用说明1、本套质量管理体系文件是根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）的规定，结合本药房实际制定的质量管理体系文件，文件包括质量管理制度、各岗位管理职责、操作规程、质量记录表格。

2、文件根据组织机构职能框架图和《药品经营质量管理规范》规定，合理设置本药房的各岗位。

3、文件经药房负责人批准签发有效执行。

××××××大药房文件（秘）密第[2020]0101号任命书根据《公司法》和本公司章程及质量管理体系文件的有关规定，经本公司领导研究决定：任命XXX 为XXXXXXX 大药房负责人。

任命XXX 为XXXXXXX 大药房质量负责人，兼验收员、处方审核员。

任命XXX 为XXXXXXX 大药房采购员兼养护员、营业员。

任命XXX 为XXXXXXX 大药房收货员兼营业员。

任命XXX 为XXXXXXX 大药房计算机管理员。

××××××大药房2020 年5 月1 日主题词：岗位任命呈送：企业负责人抄送：各岗位人员拟稿人：×××共印3 份××××××大药房组织机构结构框架图××××××大药房质量管理体系文件目录一、质量管理制度××××××大药房质量管理体系文件目录一、质量管理制度××××××大药房质量管理体系文件目录二、各岗位管理职责三、操作规程××××××大药房质量管理体系文件目录三、操作规程四、质量记录表格××××××大药房质量管理体系文件目录四、质量记录表格××××××大药房质量管理体系文件目录四、质量记录表格××××××大药房质量管理体系文件目录四、质量记录表格1、目的：规范本药房质量管理体系文件的管理。

岗位职责XXX大药房有限公司岗位职责目录1、企业负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒022、店长岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒033、质量负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒044、大堂经理岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒055、采购岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒066、收货岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒077、验收岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒088、养护岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒099、保管岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1010、出库复核岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1111、配送员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1212、驻店药师岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1313、处方审核岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1414、调配岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1515、营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1616、信息员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1717、行政人事岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1818、物价员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1919、财务岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒2020、收银岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒2121、设备维修员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒221、目的：明确企业负责人岗位职责，保证日常经营和质量体系的建立和完善，确保药品质量及群众用药安全有效。

药品收货岗位培训资料一、概述1、收货的定义药品收货：是指药品收货员按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行检查、核对和整理的过程，其目的是确保药品来源真实，渠道合规可追溯，防止不合格药品进入仓库。

2、收货岗位的必要性和重要性（1）收货是公司物流管控的第一关，上与公司采购、商品供应商、物流商勾连合作，下与验收员、保管员配合，共同保证货物的来源真实准确，质量合格合规，品种及数量准确无误；（2）收货工作保证货物来源合法合规的必要步骤，为货物的质量验收及其入库工作打下基础。

3、收货依据的规范及程序性文件：（1）《药品收货管理制度》（****-QM-010-2021）（2）《药品收货操作规程》(****-QP-004-2021)4、GSP规范涉及收货岗位的4条项规定（6项检查标准）：分别是GSP第72、73、74、75条。

（1）按规定的程序和要求对药品逐批收货（*07201）；（2）药品到货时，核实来货的运输方式；核对随货通行单、采购订单和实货，三者要相符（*07301）；（3）检查随货通行单的形制、项目、内容是否符合要求（07302）；（4）冷链药品收货的特殊要求，对药品物流过程质量控制状况进行重点检查和记录（*07401）；（5）收货后药品的处置：去除运输包装，按品种特性要求放于相应的待验区，将药品及相应的流转单据、凭证等移交给验收员（07501）；（6）冷链药品应在冷库内收货及待验（*07502）。

二、收货岗位的具体工作内容和工作规程1、到货卸货前，先核查来货的运输方式：药品的运输必须是厢式货车；2、检查随货单据（随货通行单、物流单交接单等），在系统中核查是否有相应的采购订单，确认货物来源是否与订单一致，否则暂缓卸货；3、监督指挥并协助卸货，卸货要求按批号堆垛整齐，药品品名、批号、追溯码朝外；若有运输包装的要去除运输包装；4、卸货时发现有外包装破损、污染、淋湿等异常的，应单独堆垛，稍后做拒收处理；5、货物卸下后应存放在收货区，认真清点，并与随货通行单核对，核对内容包括品种品名、规格、生产厂家、上市持有人、批号、有效期、数量、单价、金额等，确保票货相符，清点完毕后，将药品拉至相应的待验区待验。

新版gsp收货管理制度第一章总则第一条为了提高公司的收货管理质量，规范操作流程，保证产品质量，本制度制定。

第二条本制度适用于公司所有仓库的收货管理工作。

第三条公司应建立完善的收货管理流程，明确责任部门，提高工作效率和管理水平。

第四条所有涉及收货管理的员工必须熟悉本制度的内容，并严格执行。

第二章收货流程第五条收货流程分为预约收货、接车验收、货品入库等环节。

第一节预约收货第六条收货员需提前与供应商预约收货时间，确定到货日期和数量。

第七条收货员应准备好接货的相关资料，包括收货单、托运单等。

第八条收货员应根据预约时间到达现场，与司机协商卸货地点和方式。

第九条收货员应检查货物是否与订单一致，有无破损等情况，并及时记录。

第二节接车验收第十条收货员应对收到的货物进行验收，核对数量、规格、质量等信息。

第十一条收货员应记录验收情况，包括货物完好情况、数量一致性等。

第十二条如有异常情况，收货员应及时与供应商协商解决办法。

第十三条收货员应在验收完成后签收收货单，并将货物送至相应仓库。

第三节货品入库第十四条仓库管理员应根据收货员提供的资料，及时确认入库货物信息。

第十五条入库货物需分类存放，按照规定位置堆放，并做好标识。

第十六条入库信息应及时录入系统，确保信息及时全面、准确。

第十七条若发现货物有质量问题，应立即上报领导并与供应商协商退换。

第十八条收货员应在完成收货后填写收货记录，并归档保存。

第十九条员工如发现问题及时反馴，保证信息的及时流转。

第三章监督管理第二十条仓库主管应对收货管理工作进行监督，确保符合规定流程。

第二十一条仓库主管应定期对收货管理工作进行检查，确保工作质量。

第二十二条仓库主管应对收货工作人员进行培训，提高员工素质。

第二十三条仓库主管应及时处理收货过程中出现的问题，确保流程顺利。

第四章管理制度第二十四条员工需遵守公司的相关管理制度，不得违规操作。

第二十五条员工应认真履行岗位职责，提高工作效率和质量。

第二十六条员工应定期参加培训，提高专业知识和技能。

新版GSP附录4：药品收货与验收附录4药品收货与验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），制定药品收货与验收标准。

对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。

第二条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。

（一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。

（二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。

（三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。

（四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。

第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。

无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。

第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。

随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。

第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。

（一）对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。

一.采购部完成订单后，生成采购记录，系统提示有一笔采购订单待收货，收货员根据提示，查询采购订单信息，并打印。

二.订单下达的次日，收货员按照采购订单预留的电话，联系供货企业，核实采购订单上的信息：运输单位、运输方式、运输工具、启运日期、药品名称、数量、生产企业、预计到达日期、有无监管码，并向供货企业索要货物的提货方式、运输员的联系电话、相关资料的随货情况（税务发票和检验报告书、随货同行单等资料）等信息，并记录形成纸质版采购订单跟踪单。

三、供货企业如果是委托运输的，收货员应根据跟踪记录记载的联系电话联系承运方，跟踪货物运输情况并记录，督促承运方按供货企业预定的日期到达。

四．采购部或收货员接到物流单位或供货企业的到货电话通知后，根据提货方式的类别采取相应处理措施。

1.自提货物，应联系运输组，准备提货。

运输员出车前应检查车况，根据到货药品质量特性选择适宜的运输工具。

到达货运站后，核对运输单据，包括收货单位、收货人、联系电话，确认是本企业的信息后，方可提货。

物流单据记载内容不是本企业的信息，不得收货。

2.提货方式为送货上门的，收货员应联系承运方，将本企业的联系地址、行驶路线、收货人姓名通知承运方，方便承运方迅速到达公司仓库地址。

五.货物到达仓库时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。

收货员根据采购订单跟踪单，按供货方的提示标记，从到货产品中收集随货同行单、检验报告书等资料，或向运输人员索取，如无随货同行票单、物流单据,应拒收，填写拒收报告单，通知采购部处理。

由采购部向供货企业联系，填写质量查询单，记载查询的内容，处理的结果，请供货方、物流单位提供随货同行单传真件、物流单据传真件，作为收货的暂时凭证，采购部继续跟踪，直到原件寄回本企业。

（一）到货时，检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，填写质量信息反馈单，通知采购部门并报质量管理部门处理。

质量管理部门查看现场，从药品质量受影响的程度下达退货、换货或拒收意见，采购部应联系供货企业处理,填写质量查询单。

目前我国药品流通行业整体管理基础薄 弱、专业技术人员缺乏、企业规模偏小、 行业集约化程度较低，对于新修订药品 GSP提出的新的管理措施、新的技术要 求理解及实施上存在较大难度，因此有 必要借鉴我国药品GMP以及国际通行 的规范编制方式，对于一些专业化程度 高、技术应用先进、管理控制严格、流 程作业标准化的专项内容，以附录的形 式进行具体、统一、准确、规范的要求， 以保证新修订药品GSP新引入的各项质 量控制手段在质量管理关键环节，特别 是药品质量高风险环节能得到正确的实 施和应用，切实起到“防范质量风险、 杜绝质量事故”的实施目标。
保证药品运输环 节的质量。通过 对运输工具、在 途时限以及冷藏 冷冻药品的运输 途中和到货时的 温度情况，严把 运输环节药品质 量的控制。
唐惠明 hayiyao@
附录4 药品收货与验收
第三条 药品到货时，收货人员应当查验 随货同行单（票）以及相关的药品采贩 记录。无随货同行单（票）或无采贩记 录的应当拒收；随货同行单（票）记载 的供货单位、生产厂商、药品的通用名 称、剂型、规栺、批号、数量、收货单 位、收货地址、发货日期等内容，不采 贩记录以及本企业实际情况丌符的，应 当拒收，幵通知采贩部门处理。
具体规定了验收人员检查核对 的具体内容，细化了检查标准。
唐惠明 hayiyao@
附录4 药品收货与验收
第十一条 验收人员应当对抽样药品的外观、包 装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，出现 问题的，报质量管理部门处理。 （三）检查每一最小包装的标签、说明书是否符 合以下规定： 1.标签有药品通用名称、成份、性状、适应症或 者功能主治、规栺、用法用量、丌良反应、禁忌、 注意事项、贪藏、生产日期、产品批号、有效期、 批准文号、生产企业等内容；对注射剂瓶、滴眼 剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的， 至少标明药品通用名称、规栺、产品批号、有效 期等内容；中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称。

附录收货与验收（起草稿）第一章范围第一条收货是药品经营企业质量控制的启动环节，至少包括以下操作的行为属本附录适用范围：（一）药品卸车到指定收货区域并码放整齐，需要转换托盘时包含码拍操作。

（二）核对本企业收货通知与实际到达药品一致性。

（三）核对随货同行单据（含随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件）与实际到达药品一致性。

（四）检查随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件是否清晰并加盖供货单位质量管理部门原印章。

（五）查看并记录到货运输包装是否存在污染、破损、挤压、标识不清等情况。

（六）采集并记录到货温度，按照包装标示要求将药品转移至适宜验收区域。

第二条验收是对所收药品实施质量确认的环节，至少包括以下检查内容的行为属本附录适用范围：（一）包装（含运输包装、外包装、基本销售单元包装）完好性检查。

（二）包装、标签与说明书标示项目检查。

（三）有药监码标注要求的药品药监码检查、采集、上传。

（四）随货药检报告、生物制品批签发合格证明以及其他证明文件项目及结论检查。

（五）储存温度采集并指导药品处于或转移至适宜的温度控制区域储存。

第二章原则第三条收货与验收是药品外观质量责任从供货单位向本企业转移的环节。

第四条收货与验收是对本企业业务系统信息更正和完善的环节，也是确定本企业储存运输要求的环节。

第五条收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。

中药饮片购进（验收）记录和销售（出库）记录应至少包括品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、购（销）单位等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。

第三章人员第六条从事收货工作的人员应具有高中以上文化程度。

第七条从事验收工作的人员应具有药学或相关专业中专以上学历，或有药师以上专业技术职称。

gsp规定药品收货员岗位职责1、按照GSP及公司《质量管理制度》要求负责所有到货药品的收货。

2、把好入库药品质量保证购进药品数量准确外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品和假劣药品进入本公司。

3、依据到货凭证所列各项，逐项检查药品外包装所标注的内容应与之相符，数量准确，包装完好，无破损、无污染、无启封、短少现象。

否则，应拒收。

运输方式不符合要求，冷藏品种未提供运输过程的温度记录和运输时间的应拒收。

4、负责将签收的药品整齐堆放在待验区，收货凭证应及时传递给验收员，验收员进行抽样检查。

5、负责填写收货记录应及时，准确，内容完整。

gsp规定药品收货员岗位职责21、严格执行药品收货管理制度及收货程序，负责药品的收货工作。

2、收货员根据供货单位的随货同行单（票）和公司采购记录逐批核对药品，做到票、帐、货相符。

3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。

4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。

5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。

6、负责与验收员办理交接手续。

7、负责销后退回药品的收货工作。

8、负责所有收货原始单据的签收、传递，做好收货记录。

gsp规定药品收货员岗位职责3收货员岗位职责1按照执行《药品收货管理制度》、操作规程的要求，对到货药品逐批进行收货。

2认真对照采购记录核对到货药品，核对运输方式是否符合要求。

3对照随货通行单和采购记录和对药品，做到票、账、货相符。

4认真核对备案印章及随货通行单样式，检查随货同行单内容，包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

5.随货通行单是手写的.要拒绝。

6.严格记录冷藏、冷冻药品的运输方式，对不符合温度要求的应当拒收。

7.认真读取、记录保存冷藏、冷冻药品运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况。

不符合温度要求的要拒收。

8.对符合收货要求的药品，按照品种特性放于相应的待验区域，或设置状态标志，通知验收员验收。