车间厂房及空调净化系统确认方案[精编版]

目录1 介绍2 目的3 范围4 职责4.1 生产商/供应商职责4.2 公司职责5 缩略语6 法规和指南7 参考文件8 系统/设备描述8.1系统的概述8.2空调净化系统的流程8.3设计特点9 文件管理规范10 测试项目列表11 安装确认11.1 先决条件确认11.2 确认前的准备工作11.3 安装技术资料确认11.4 检测设备或工具确认11.5 仪器仪表检查确认11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认11.10自净传递窗安装确认11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、防虫鼠装置安装确认11.13消防系统确认检查12偏差和变更处理13 安装确认报告14 附件清单15 测试报告目录1 介绍本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6.2 目的对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。

3 范围本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6.4 职责4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。

4.2 ******生物技术有限责任职责4.2.1 执行前审核和批准本方案。

4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。

4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。

4.2.4 审核和批准安装确认的报告。

洁净厂房及空调净化系统运行确认方案一、背景介绍洁净厂房及空调净化系统是用于保持空气质量的重要设施，特别适用于需要高纯净度、无微尘、无细菌等环境的生产过程，如电子、光学、食品、医药等行业。

为了确保洁净厂房及空调净化系统的正常运行，提高产品质量和生产效率，需要制定一套运行确认方案。

二、确认内容1.洁净厂房的运行确认（1）检查空气质量：每天早晨和下班前，使用空气质量检测仪器对洁净厂房进行检查，确认空气质量是否符合预期要求。

（2）检查过滤器状态：每周对过滤器进行检查，确认其是否需要清洗或更换。

（3）检查排风系统：每月对洁净厂房的排风系统进行检查，确保排风系统正常运行，排出洁净的空气。

（4）检查全面通风系统：每季度对洁净厂房的全面通风系统进行检查，确保其正常运行。

（5）清洁地面：每周对洁净厂房的地面进行清洁，确保地面无灰尘和杂物。

（6）消毒洁净工具和设备：每天使用洁净环境下的消毒剂对工具和设备进行消毒处理。

2.空调净化系统的运行确认（1）检查空调净化设备：每天早晨和下班前，对空调净化设备进行检查，确保设备正常运行。

（2）检查空调温度和湿度：每天早晨和下班前，使用温度计和湿度计检查空调系统的温度和湿度是否符合要求。

（3）清洁空调过滤器：每周对空调净化系统的过滤器进行清洁，确保过滤器正常工作。

（4）定期清洁空调通风管道：每个季度对空调净化系统的通风管道进行清洁，防止积存灰尘和杂物污染空气。

（5）定期进行维护和保养：每半年对空调净化系统进行维护和保养，包括清洁和更换空调设备的零部件。

三、确认方法1.使用空气质量检测仪器对洁净厂房的空气质量进行检测，记录检测结果。

2.检查过滤器状态时，观察过滤器是否有明显的污染和阻塞情况，如发现问题及时清洗或更换。

3.对排风系统和全面通风系统的检查，可以通过观察其运行情况和检测空气流动速度来确认。

4.对地面的清洁可以通过目视观察和手触检测，如果有明显的灰尘和杂物则需要清洁。

5.清洁工具和设备时，使用洁净环境下的消毒剂，确保彻底消毒。

洁净车间厂房及空调净化系统验证方案及报告编制/日期:审核/日期:批准/日期:目录1.概述 (2)2.目的 (3)3.适用范围 (3)4.职责 (3)5.参考 (3)6.确认实施前提条件 (3)7.安装确认（IQ） (4)7.1.安装文件确认 (4)7.2.厂房布局确认 (4)7.3.厂房安装确认 (4)7.4.压差表安装确认 (5)7.5.温湿度计安装确认 (5)7.6.空调净化处理设备安装确认 (5)7.7.风管安装确认 (6)7.8.高效过滤器安装确认 (6)7.9.高效过滤器的检漏确认 (6)7.10.仪器仪表校准确认 (6)8.运行确认（OQ） (7)8.1.所用检验仪器确认 (7)8.2.空调机组运行确认 (7)8.3.洁净车间风量和换气次数确认 (7)8.4.洁净车间温、湿度确认 (7)8.5.洁净车间压差确认 (8)9.性能确认 (8)9.1.悬浮粒子数确认 (8)9.2.沉降菌确认 (9)9.3.主要操作间进入人员的确认 (9)9.4.臭氧浓度及衰减时间确认 (9)9.5.臭氧消毒效果确认 (10)10.偏差处理 (10)11.再确认周期 (10)12.附件 (11)1.概述本公司洁净车间面积约900m2,净化级别设计为100000级。

洁净车间有独立的空调净化系统，用于洁净区新鲜空气的补充，以及空气的净化，温湿度调节和维持不同洁净区间压差，该系统由空气处理机组、空气输送设备及空气分布装置构成。

其中空气处理机组（空调箱）主要对空气进行净化和热、湿处理；空气输送设备包括送风风机、风管系统、调节风阀等，把处理好的空气按一定要求输送至各功能间，并从房间内回收一定数量的空气；空气分布装置即各功能间内送、回风口，其主要作用为合理组织内气流，以保证工作区内要求的温湿度、压差及洁净度。

2.目的本次确认主要是证明洁净车间厂房及空调净化系统的安装与该系统的技术文件相一致;所制定的标准及操作规程符合要求；性能符合无菌医疗器具生产管理规范及生产工艺要求；净化系统有稳定性；净化结果具有重现性。

车间净化空调系统验证方案车间净化空调系统验证方案随着现代工业的发展，越来越多的企业在生产过程中需要保持空气质量的高度洁净，以保障生产效率和产品质量。

而车间净化空调系统便是其中重要的一个环节。

车间净化空调系统不仅需要具备良好的过滤能力，还需要满足严格的设计参数，确保其能够做到设计要求，从而保证车间空气的质量。

因此，对于这种系统的验证也显得尤为重要。

本文将详细介绍车间净化空调系统验证的方案。

一、准备工作在进行车间净化空调系统的验证之前，需要进行一系列的准备工作。

首先，需要明确系统的设计参数，包括风量、风速、空气流向等参数，并将这些参数记录在文档中。

其次，需要准备一些测试仪器和设备，例如风速计、风量计、压差计、颗粒计数器等。

二、测试风量测试风量是车间净化空调系统验证的第一步。

测试风量的目的是确保系统的风量能够达到设计要求。

测试风量时需要将系统所有的风口都关闭，只打开待测试的风口，然后在风口前放置一个已知面积的平板，测量平板前的风速，并通过风速和平板面积计算出实际风量。

测试风量时需要分别测试正常工作状态和最劣工况状态下的风量。

三、测试风速测试风速是车间净化空调系统验证的第二步。

测试风速的目的是确保系统的风速能够达到设计要求。

测试风速时需要在风口进出口分别放置一个风速计，并分别测量进风口和出风口的风速，然后计算出平均风速。

测试风速时需要分别测试正常工作状态和最劣工况状态下的风速。

四、测试压差测试压差是车间净化空调系统验证的第三步。

测试压差的目的是确保系统的风道无漏风，并且过滤器的阻力符合要求。

测试压差时需要在风道两端分别放置一个压差计，并记录两端的压差值，然后计算出系统的总压差。

测试压差时需要分别测试正常工作状态和最劣工况状态下的压差。

五、测试颗粒物浓度测试颗粒物浓度是车间净化空调系统验证的最后一步。

测试颗粒物浓度的目的是确保系统的过滤效率符合要求。

测试颗粒物浓度时需要在系统进风口和出风口分别放置一个颗粒计数器，并记录两端的颗粒物浓度，然后计算出系统的过滤效率。

洁净厂房及空调净化系统运行确认方案洁净厂房是指在一定工艺条件和管理措施下，生产过程中能够控制空气污染物浓度、空气微生物、温度、湿度和空气流速，以确保产品符合洁净度要求的生产场所。

为了保证洁净厂房正常运行，必须对空调净化系统进行运行确认。

下面是针对洁净厂房及空调净化系统运行确认的详细方案。

一、流程步骤1. 安排专业人员进行洁净厂房及空调净化系统的运行确认。

专业人员应具备相关的理论知识和实际操作经验。

2. 对空调净化系统进行初次运行确认。

初次运行确认包括系统完好性检查、调试操作、运行参数记录等内容。

3. 对空调净化系统进行定期运行确认。

定期运行确认周期根据实际需要进行确定，通常为一周或一个月。

4. 根据运行确认结果制定修正方案。

对于运行中发现的问题，需要及时制定相应的修正方案，并落实到实际操作中。

二、初次运行确认内容1. 系统完好性检查。

检查空调净化系统的所有设备是否正常运转，如风机、过滤器、换气口等。

检查系统是否存在漏风、断电等故障。

2. 调试操作。

根据系统设计要求和操作手册，对空调净化系统进行调试操作。

包括调整空气流量、调整温湿度控制装置等。

3. 运行参数记录。

对空调净化系统的运行参数进行记录，包括温度、湿度、气流速度等参数。

并与设计要求进行对比，确保系统能够满足洁净度要求。

4. 运行负荷测试。

对于空调净化系统的运行负荷进行测试，包括正常负荷和峰值负荷。

通过测试结果评估系统的运行性能。

三、定期运行确认内容1. 设备巡检。

定期巡检空调净化系统的各个设备，包括风机、过滤器、换气口等。

检查设备是否存在异常运转、震动、噪音等问题。

2. 洁净度检测。

定期对洁净厂房内的洁净度进行检测，包括空气污染物浓度、空气微生物、温度、湿度等参数。

并与洁净度要求进行对比，评估系统的工作状态。

3. 运行参数记录。

定期记录空调净化系统的运行参数，并与设计要求进行对比，评估系统的运行状况。

4. 运行负荷测试。

定期进行运行负荷测试，评估空调净化系统在正常负荷和峰值负荷下的运行性能。

车间厂房及空调净化系统确认方案1. 引言本文档旨在提供一个车间厂房及空调净化系统的确认方案，以确保车间厂房的环境达到相应的净化要求。

本方案涵盖了车间厂房的选择、设计和安装以及空调净化系统的选型、安装和调试等方面的内容。

2. 车间厂房选择车间厂房的选择是确保车间环境满足净化要求的基础。

在选择车间厂房时，应考虑以下因素：•车间面积：根据生产需求和空调净化系统的覆盖面积确定车间的最佳面积，保证车间的空间充裕，有利于空气循环和净化效果的达到。

•车间高度：车间的高度应满足空调净化系统所需的通风和安装要求，确保系统的正常运行。

•采光条件：充足的自然光线可以减少对人眼的疲劳，同时有利于车间环境的居住感，提高工作效率。

•建筑材料：选择适用于车间环境的建筑材料，如避免使用有害气体释放的材料，确保车间环境的健康和安全。

3. 车间厂房设计与安装在车间厂房的设计和安装过程中，应考虑以下几个方面：3.1 隔墙设计车间厂房应根据生产需求划分为不同的区域，如生产区、存储区、办公区等。

采用合理的隔墙设计可以实现车间内部空间的最优化利用，并确保不同区域的空气流动不互相干扰。

3.2 地面设计车间厂房的地面设计应考虑到生产过程中可能产生的污染物，并选择防滑、易清洁的地面材料。

此外，可以考虑在地面上进行地板排水设计，便于清洁和维护。

3.3 照明系统设计照明系统设计应充分考虑到车间内的光照需求，选择适当的照明设备并合理布置。

在选择照明设备时，应考虑能效、寿命和维护成本等因素。

3.4 通风系统设计车间厂房通风设计的目的是保证空气流通，并能有效排除车间内的污染物。

通风系统应考虑到车间内的空气污染源、车间布局以及人员、设备密度等因素，选择合适的通风设备和通风方案。

3.5 空调净化系统安装空调净化系统的安装是确保车间环境达到净化要求的核心环节。

在安装空调净化系统时，应确保其稳定可靠运行，并与车间厂房的其他设施进行协调安装，如电力供应、照明、通风等。

空调净化系统确认方案项目基本信息方案审批表起草审核批准目录1。

引言.......................................................................................................................... 错误!未定义书签。

1。

1概述....................................................................................................................... 错误!未定义书签。

1。

2关键技术参数.. (3)1。

3风险评估 (5)2。

确认目的 (8)3.确认范围 (8)4。

人员培训 (8)5。

文件控制 (7)7。

仪器、仪表校正 (10)8.确认进度与计划 (10)9。

确认内容 (10)10.确认步骤 (10)10。

1验证准备工作 (10)10。

2安装确认 (10)10。

3运行确认 (10)10。

4性能确认 (9)11。

偏差处理 (13)12.确认方案修改及审批表 (13)13。

结果分析及评价 (14)14。

再验证周期 (14)1。

引言1。

1概述某车间位于生产大楼的六楼，生产区域主要包括CNC控制区和D级洁净控制区.共有五组净化空调机组。

系统组成及控制方式空调净化机组基本配置流程如下：净化空调系统采用集中式空调,各洁净系统新风经预冷处理后，与回风混合，在组合式空调器内经冷热湿处理，并经初中效二级过滤，由风管送至室内,风管末端设高效送风口。

回风至初效过滤器后，根据实际生产需求,设置了温湿度控制，洁净区的压差对非洁净区压差保持在10Pa以上、洁净区内产尘大的功能房间与相邻房间或洁净走廊等功能间，根据工艺要求设置梯度压差。

K1—1系统:主要为总更鞋、男女总更等CNC区房间服务，为舒适型空调送风。

空调净化系统确认方案编制：审核：批准：日期：******************科技有限公司空调净化系统确认方案1、确认概述1.1 确认对象*********有限公司洁净车间车间共分三个等级，其中*********，*****为十万级洁净厂房空调净化系统；******车间为三十万级洁净厂房空调净化系统。

****车间洁净区空调机房位于*****车间屋顶部。

此空调系统为*******科技有限公司**年**月份生产，由*****有限公司***年***月份承担施工并安装调试，**** 车间总面积约为****平方米，用于*****的操作。

本空调系统为组合式上出风系统，电源为三相 380V、50Hz，电机功率为 7.5kW。

本系统设计的总风量为 10000m3/h，新风量为 1500m3/h，空调风机机外余压为580Pa。

制冷量为 52KW；电加热量为 32KW。

整个空调系统框架为铝合金，盖板为双层钢板，保温材料为聚氨酯发泡，滤网为板式初效过滤器及袋式中效过滤器。

用空调减震器减震，数量 4个。

*****车间洁净区空调机房位于纯水系统房间屋顶部。

此空调系统为*****科技有限公司***年***月份生产，由******有限公司2018年01月份承担施工并安装调试，*****总面积约为91平方米，用于******的操作。

本空调系统为组合式上出风系统，电源为三相380V、50Hz，电机功率为 5.5kW。

本系统设计的总风量为 7500m3/h，新风量为 1125m3/h，空调风机机外余压为650Pa。

制冷量为 41KW；电加热量为 24KW。

整个空调系统框架为铝合金，盖板为双层钢板，保温材料为聚氨酯发泡，滤网为板式初效过滤器及袋式中效过滤器。

用空调减震器减震，数量 4个。

*******车间洁净区空调机房位于生产车间***屋顶部。

此空调系统为*****科技有限公司**年**月份生产，由******有限公司***年***月份承担施工并安装调试，*****车间总面积约为200平方米，用于******的操作。

空调净化系统确认方案项目基本信息方案审批表起草审核批准目录1.引言 (1)1.1概述 (1)1.2关键技术参数 (3)1.3风险评估 (2)2.确认目的 (5)3.确认范围 (5)4.人员培训 (5)5.文件控制 (7)7.仪器、仪表校正 (7)8.确认进度与计划 (7)9.确认内容 (7)10.确认步骤 (7)10.1验证准备工作 (7)10.2安装确认 (7)10.3运行确认 (7)10.4性能确认 (9)11.偏差处理 (10)12.确认方案修改及审批表 (11)13.结果分析及评价 (12)14.再验证周期 (12)1.引言1.1概述某车间位于生产大楼的六楼，生产区域主要包括CNC控制区和D级洁净控制区。

共有五组净化空调机组。

系统组成及控制方式空调净化机组基本配置流程如下：净化空调系统采用集中式空调，各洁净系统新风经预冷处理后，与回风混合，在组合式空调器内经冷热湿处理，并经初中效二级过滤，由风管送至室内，风管末端设高效送风口。

回风至初效过滤器后，根据实际生产需求，设置了温湿度控制，洁净区的压差对非洁净区压差保持在10Pa以上、洁净区内产尘大的功能房间与相邻房间或洁净走廊等功能间，根据工艺要求设置梯度压差。

K1-1系统：主要为总更鞋、男女总更等CNC区房间服务，为舒适型空调送风。

JK1-1系统：主要为配液、等房间服务，其中胶囊填充间非生产状态下，房间风回至主系统；当生产时房间风经中效过滤后排至室外；JK1-2系统：主要为中间站、器具清洗、器具存放间等房间服务；JK1-3系统：主要为预留制粒间、压片间、预留压片间、凉片间、包衣间、湿法制粒沸腾干燥间等房间服务；主系统回风管路上安装高效过滤机组，当同时生产不同品种时，避免交叉污染的风险。

压片间、预留压片间非生产状态下，房间风回送至主系统；当生产时房间风经中效过滤后排至室外；包衣间、湿法制粒沸腾干燥间置于防爆区内，设置全送全排；JK1-4系统：主要为粉碎间、称量间、过筛间、箱式干燥间、预留胶囊填充间、总混间等房间服务，其中预留胶囊填充间非生产状态下，房间风回至主系统，当生产时房间风经中效过滤后排至室外；粉碎间、称量间、过筛间为产尘量较大房间，当生产时房间的排风经过负压除尘机组过滤后排至室外。