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医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范。
医疗机构开展的POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
医疗机构快速检测（POCT ）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-caretesting ，POC ）T 医学装备(以下简称POCT 管)理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分 发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得 到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重 症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等 问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、 低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测 人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必 须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point-of-caretesting,POCT ）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT 具有检验周转 时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握 不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管 理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和 《医学实验必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
1一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
医院poct管理制度范文医院POCT管理制度一、总则为了规范医院POCT（Point-of-Care Testing，即临床现场快速检测）的管理工作，提高医疗质量与安全保障，特制定本制度。
二、定义POCT是指在临床现场进行的，利用便携式或依赖较小设备的快速检测方法，包括但不限于血糖、血气、心肌酶谱、凝血酶原时间、尿液分析等检测项目。
三、管理机构和职责1. 医务部门负责管理医院POCT的相关工作。
2. 医务部门应设立专门的POCT管理办公室，负责POCT的日常管理和监督。
3. POCT管理办公室的职责包括但不限于：a. 制定和修订POCT管理的相关规章制度。
b. 安排和组织POCT的培训工作。
c. 协调各临床科室的POCT设备采购和审核。
d. 监督和执行POCT操作规范。
e. 定期评估和检查POCT的质量控制。
f. 组织POCT设备的维护和保养工作。
四、设备管理1. 医院应根据临床需求，制定详细的POCT设备采购计划，经医务部门批准后进行采购。
2. POCT设备应符合国家相关技术标准，并具备有效的质量保证措施。
3. POCT设备的购置、安装和验收应由POCT管理办公室负责组织。
4. 根据设备类型和用途的不同，医院应制定相关的设备操作手册和操作规范。
五、人员培训1. 医院应定期组织POCT人员的培训和考核，确保其具备相关的专业知识和操作技能。
2. 医院应制定详细的POCT培训计划，培训内容包括但不限于：a. POCT设备和试剂的认识和使用方法。
b. POCT操作规范和质控措施。
c. POCT结果的解读和报告。
六、质量控制1. 医院应建立完善的POCT质控体系，确保POCT结果的准确性和可靠性。
2. 医院应制定详细的质控手册和操作规范，包括但不限于：a. 样品采集和处理的标准操作流程。
b. 质控品的选择和使用方法。
c. 质控结果的记录和分析。
d. 异常质控结果的处理和报告。
七、设备维护与保养1. 医院应制定详细的设备维护和保养计划，保证设备的正常运行和安全使用。
医院POCT管理制度为加强各临床护理站床边检验设备和项目的管理，规范其应用和质量控制，根据《医疗机构临床实验室管理办法》《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》等有关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。
1.建立PoCT管理小组，由医务科、设备科、护理部、检验科、院感科、信息科等和使用科室共同组成。
2.临床科室因工作需要开展PoCT项目时，须提出书面申请，由医务科审核各科室POCT设备需求，负责操作人员的资质管理，制定培训及考核计划，对POCT操作人员进行考核和授权，从事POCT操作的人员应为同时满足下列两项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专项的POCT培训并考核合格3.选用的仪器、试剂和耗材由医院采供科统一采购，必须符合国家相关规定，为便于日常质量管理，相同项目全院应使用统一品牌型号仪器，设备科需制定并定期更新POCT仪器清单，对仪器进行统一编号管理并对所有的POCT仪器和试剂进行性能验证，定期对设备进行校准、维护和保养，试剂耗材进行统一申购和发放。
4.检验科负责制定POCT项目的标准操作规程，并对项目操作人员进行培训和考核，标准化操作规程至少包括：1）标本采集标准化操作规程2）仪器操作标准化操作规程3）质量控制标准化操作规程4）结果报告标准化操作规程5）废弃物处理标准化操作规程6）仪器维护保养以及试剂储存标准化操作规程。
5.护理部负责每日监管各科室POCT项目室内质控，对超出质控范围的应及时进行校准和纠正，每次质控结果均记录于室内质控记录本。
6.检验科负责质量监督，每年组织一次PoCT项目的比对，并对比对结果进行分析，对于比对不通过的仪器，需进行原因分析和整改，无故不参加比对或比对不合格者一律停用，与检验科仪器不同品牌型号，无法进行比对的科室，每年均需参加山西省或者卫生部临检中心组织的室间质评。
7.院感科：负责检测后医疗废弃物的管理。
poct项目管理制度第一章总则第一条为了规范和完善POCT项目的管理，提高POCT项目管理的效率和质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内进行POCT项目管理的相关工作。
第三条 POCT项目管理应当遵循“规范管理、科学决策、风险控制、质量管理”的原则。
第二章项目管理组织及职责第四条医疗机构应当成立POCT项目管理组织，明确POCT项目管理的组织结构和职责分工。
第五条管理组织应当包括POCT项目管理委员会、项目管理办公室等职能部门，并设立相应的职能岗位。
第六条 POCT项目管理委员会是POCT项目管理的决策机构，负责审批和监督POCT项目的实施。
第七条项目管理办公室是POCT项目的执行机构，负责具体的项目管理工作。
第三章项目管理流程第八条 POCT项目管理流程包括项目立项、项目计划、项目实施、项目评估等环节。
第九条项目立项应当依据医疗机构的发展战略和实际需求，明确项目的目标、范围、时间、成本、质量等基本要求。
第十条项目计划应当依据项目立项的要求，进行详细的任务分解和时间安排，编制详细的项目计划。
第十一条项目实施阶段应当根据项目计划的要求，组织实施各项任务，并及时进行监督和调整。
第十二条项目评估阶段应当对项目的成果进行评估，总结经验教训，为下一阶段的项目实施提供基础和参考。
第四章项目管理制度第十三条项目管理应当建立健全的规章制度，明确各项管理制度，包括项目管理规范、项目管理流程、项目管理手册等。
第十四条项目管理规范是项目管理的基本准则和要求，包括项目目标、项目管理组织、项目管理流程、项目管理责任等内容。
第十五条项目管理手册是具体的操作规程，包括各项任务的具体要求和操作流程。
第五章项目管理工具第十六条项目管理应当采用现代化的管理工具，包括计划管理工具、团队协作工具、项目进度管理工具、项目成本管理工具等。
第十七条计划管理工具应当包括甘特图、网络图、里程碑计划等，用于项目计划的编制和跟踪。
第十八条团队协作工具应当包括项目管理软件、办公自动化软件等，用于项目团队的沟通和协作。
poct检测管理制度一、总则为规范和管理医疗机构POCT检测，维护患者权益，确保检测结果的准确性和可靠性，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内进行的POCT检测工作。
三、管理机构医疗机构POCT检测的管理由医务部门负责，医疗机构应根据实际情况设立POCT检测管理委员会，明确工作任务和职责。
四、设备和耗材管理1. 购买设备和耗材应符合国家标准和相关法律法规要求，同时应具备合格证明。
2. 根据设备的使用周期和检测需求，医疗机构应合理安排设备的维护和保养工作，确保设备正常使用。
3. 耗材的购买和管理应当符合医疗机构的采购管理制度，确保耗材质量可控并符合要求。
五、人员管理1. 医疗机构应对从事POCT检测的人员进行专业知识培训，并且持续更新知识。
2. 检测人员应当具备相关证书和执业资格，对检测操作规范有深入的理解。
3. 对于新进岗位的检测人员，医疗机构需要进行岗前培训，并进行考核，合格后方可独立从事POCT检测工作。
4. 对于检测人员的工作绩效、技术水平和质量管理，医疗机构应该进行定期评估和考核。
六、质量控制1. 医疗机构应建立POCT检测的质量管理体系，包括质量保证、内部质控和外部质控。
2. 在POCT检测的全过程中，应建立标本的追踪记录，保证标本的准确性和可靠性。
3. 对于检测结果异常或者疑问的样本，医疗机构应建立处理机制，确保结果出具前进行核查和确认。
4. 医疗机构应合理安排质量管理人员，参与质量控制相关工作，提高检测结果的准确性和可靠性。
七、信息管理1. 医疗机构应针对POCT检测工作建立信息化管理平台，包括检测数据管理、报告输出和结果追踪等功能。
2. 对于检测数据应建立备份和存档机制，确保数据的安全性和可追溯性。
3. 对于POCT检测结果的输出和传递，应符合相关法规要求，确保结果的准确性和及时性。
八、不良事件管理1. 对于出现的不良事件和错误结果，医疗机构应建立登记和报告机制，及时进行处理和反馈。
宛龙院字〔2021〕114号南阳卧龙医院床边检验〔POCT〕管理规定院属各科室：床边检验〔point-of-caretesting，POCT〕是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，假设操作不标准和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与标准化操作，根据【执业医师法】、【GBT29790-2021即时检测质量和能力的要求】、【医疗废物管理条例】和【医疗机构临床实验室管理方法】制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：1、POCT管理委员会的成立和组建〔1〕医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务科。
质量管理工作由检验科具体执行。
〔2〕POCT委员会人员名单主任：杨秀江副院长副主任医师副主任：李文才副院长委员：杨秀江副院长副主任医师李文才副院长柴红质控科主任护师张新龙医务科科长赵丰娟护理部主任主管护师崔磊院感办主任主管护师宋治国主治医师龙远照主治医师赵靖主管护师胡晓慧检验师黄冉检验师张丽平主管检验师张跃飞设备科科长二、加强管理，明确职责POCT委员会由医院领导、各相关部门〔医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室〕代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照以下原那么审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原那么；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保存必要记录。
第一条、为了规范和加强现场快速检测( Point-of-care testing，POCT)医学装备(以下简称 POCT)管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、 POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的 POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。
第三条、开展 POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的 POCT 检测装备平台。
第四条、开展 POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取销开展现场快速检测的资格。
快速检测(point-of-care testing, POCT)是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT 具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范。
医疗机构开展的 POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
(一)各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构 POCT 质量管理工作。
(二)市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构 POCT 质量管理工作进行技术指导，指导内容包括： (1)培训考核； (2)质量控制； (3)验证和推荐适当的 POCT 项目、仪器、方法。
蒲城县中医医院POCT管理制度为了规范和加强医院内现场快速检测管理，促进POCT 医学装备合理配置和安全有效利用，充分发挥使用效益，依据有关法律法规，制定本制度。
一、组织领导(一)医院成立POCT管理委员会:人员组成：由院领导、各相关部门（医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院长为委员会主任，办公室设在检验科，质量管理工作由检验科具体执行。
(二)POCT管理委员会的职责1.负责受理本单位开展POCT的申请。
2.对开展的POCT进行统一管理并做好详细登记。
3.负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
二、人员资质认定：从事POCT操作的人员应同时满足下列条件:1.具备卫生专业技术职称；2.经专门的POCT培训并考核合格；3.由我院POCT管理委员会认定具有做好相应检测工作的专业能力。
三、仪器与试剂1.选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存。
必须选用与仪器配套的原装试剂。
2.为便于质量管理和售后服务，同一医疗机构内同一项目应使用同一厂家的仪器和试剂。
3.开设的POCT项目应有仪器、试剂生产厂商提供的性能规格（如：精密度、准确度、可报告范围、灵敏度等）证明文件，POCT管理委员会应组织专家抽验其主要性能指标，验证记录装入项目档案。
4.试剂要正确选用、存放、使用。
不得使用过期试剂。
四.质量保证：1.仪器试剂符合相关要求，建立POCT质量管理制度和操作人员培训制度。
2.建立标准操作程序文件（SOP）:须经POCT管理委员会审核和同意。
3.必须认真做好日常质量控制、记录。
出现质量问题时暂停使用，及时通知负责的检验专家帮助寻找原因，进行纠正并报告主管领导。
五.结果报告：POCT结果报告单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测仪器的统一编号和操作人员、申请医师和审阅医师签名。
医疗机构快速检测POCT管理制度及法律规范一、前言随着科技的发展和医学诊断技术的不断创新，医疗机构越来越多地采用快速检测(POCT)技术来进行临床诊断和治疗。
POCT检测具有快速、及时、准确、方便等优点，因此一直备受医疗机构和患者的青睐。
但是，由于POCT检测涉及到医疗质量和患者安全等重要问题，因此需要建立POCT管理制度及法律规范，以保障患者权益和医疗机构的合法权益。
本文将对POCT管理制度及法律规范进行探讨。
二、POCT管理制度的制定1.建立POCT管理流程建立POCT实验室运行管理规范，明确仪器设备维护、质量管理管控等。
2.确定POCT检测项目根据医疗机构实际需要、诊疗特点及检测经验，确定POCT检测项目。
3.明确检测依据制定《POCT检测依据》，明确各项检测指标、检测方法和标准。
4.建立质量管理系统建立质量管理体系，制订POCT操作规范、记录表和质控指南等。
5.认证系统建立建立POCT认证与培训系统，培养一支合格的技术人员队伍。
三、POCT管理制度的实施1.设定合理的检测程序建立POCT检测程序，包括样本采集、检测环节、诊断报告等。
2.确保正确操作仪器设备设立仪器设备管理制度，包括使用前的检测，运行中的监督，使用后的维护等。
3.依据标准操作检测检测过程应遵守检测依据和相应国际标准操作规范。
4.建立样本管理建立严格的样本管理流程，防止样本混杂和交叉感染。
5.建立质量控制和评估体系建立质量控制与评估体系，监测POCT检测结果的准确性和可靠性。
6.建立检测结果备案和通报机制检测结果应当作为病历资料进行备案，以备医疗机构质控、疾病监测和药物治疗等需要使用。
四、POCT管理制度的法律规范1.医疗机构应当遵守国家有关法律法规，进行POCT检测活动。
2.医疗机构应当在建立POCT实验室前，申请设立医学检验实验室执业证书。
3.医疗机构应当按照国家有关医疗质量管理规定，建立POCT检测质量管理和安全管理体系。
医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规管理总则第一条、为了规和加强现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT 在医院合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心科、分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规。
医疗机构开展的POCT，必须按照本规的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
（三）开展POCT的二级甲等以上医疗机构应成立POCT管理委员会，下设办公室，人员由医院领导、各相关部门（检验科、医务科、质控科、护理部和科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
基层医疗机构应落实专人负责POCT管理，并加入就近的二级甲等以上医疗机构POCT管理委员会开展工作。
POCT管理委员会及其办公室应切实承担下述职责：1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：（1）符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；（2）符合循证医学原则；（3）应用层次和围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构检验结果的一致性。
5、受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
二、人员资质医疗机构从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专门的POCT培训并考核合格；（3）由所在POCT管理委员会认定具有做好相应POCT 检测工作的专业能力。
三、仪器和试剂（一）选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存。
尽量选用与仪器配套的原装试剂。
（二）为便于质量管理和售后服务，建议同一医疗机构同一POCT项目应使用同一个厂家的仪器或试剂。
（三）开设的POCT项目应有仪器、试剂生产厂商提供的性能规格（如：精密度，准确度，可报告线性围，灵敏度等）证明文件， POCT管理委员会应组织专家抽验其主要性能指标，验证记录装入项目档案。
四、质量保证（一）制度：开展POCT要建立POCT质量管理制度和POCT操作人员培训制度。
（二）标准操作程序文件：每一POCT项目均应结合实际建立健全相应的标准操作程序文件，该文件包括：（1）患者准备；（2）标本留取；（3）检验方法原理；（4）仪器品牌，试剂（纸）保存；（5）检测操作步骤；（6）结果的分析和报告；（7）室质量控制；（8）比对；（9）仪器校准和维护；（10）干扰因素及注意事项；（11）经验证的项目性能规格；（12）结果超出可报告围的处理程序等方面的具体要求。
标准操作程序文件必须经POCT管理委员会指定的检验专家审核，报委员会主任签字后，方可实施。
（三）POCT操作人员必须按照下述要求认真做好日常质量控制、填写相关质量控制记录，供POCT管理委员会检查和备案。
1、预防性质量控制：（1）医疗机构须要求仪器厂商定期对本院的POCT仪器进行巡回质量检查和检测，要求每月一次，并做好记录；（2）做好仪器的校准和使用前后的保养，有部模拟质控装置的，每次开机后应先确认模拟质控通过后再进行病人标本检测；（3）正确存放和使用试剂。
2、检测外部质控品，并通过质控图进行室质量控制：（1）使用无部质控装置的检验系统，质控品检测每二日不少于一次；（2）使用有部质控装置的检验系统，质控品检测每周不少于一次；（3）更换操作人员时，应进行质控品检测，以确定检测操作的稳定性。
（四）比对：每个POCT项目均应使用新鲜病人样本就近与规化管理的临床实验室的同类项目（该项目必须是室间质评或室间比对合格）进行比对，比对每半年至少进行1次，具体比对方法由各区临床检验中心推荐。
相同项目要进行全院统一比对。
（五）室间质量评价：卫生部和各市卫生厅有要求时，按照要求参加。
（六）记录：每个POCT项目均应有项目验证记录，样品检测原始记录、室质控记录（包括原始数据和质控判断）、比对记录、室间质量评价记录、仪器使用维护校准记录、与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存两年。
（七）POCT出现质量问题应暂停使用，及时通知负责的检验专家帮助寻找原因进行纠正，并视情况向主管领导作书面汇报。
（八）POCT管理委员会及其办公室应经常性组织专家进行质量控制工作的检查和技术指导。
五、结果报告（一）POCT结果报告应参考《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告的要求，遵从便医便民、保护患者隐私、符合病历书写和保存规的原则进行。
（二）POCT结果报告（或记录）单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测仪器的统一编号和操作人员签名。
六、操作人员的培训和考核（一）各医疗机构POCT管理委员会负责各自管理围从检人员的培训、考核和指导。
市卫生厅委托市临床检验中心为全区各POCT管理委员会进行师资培训并对其培训和考核工作进行指导。
（二）POCT管理委员会要认真安排POCT从检人员的培训，培训要规化、定期化、加强检查，保证培训时间和培训质量，特别重视对非实验室专业背景的操作人员的培训。
一般性培训之外，每个人正式操作某项目或（和）仪器前还应该经过该项目和仪器操作的培训和考核，并写入其个人培训记录。
个人培训记录应由培训组织者填写签章，并注明培训容和考核结论。
（三）培训容。
1、开展POCT的目的、意义、局限性，从检人员的责任心。
2、POCT实验前质量保证：（1）影响检验结果的因素，包括临床原因、药物、饮食、采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的差异等；（2）对合格标本的要求；（3）POCT标本采集的具体步骤和操作，如从指端、新生儿脚跟、静脉埋入管采样等。
3、试剂的正确选用、存放、使用；仪器校准、保养和故障排除方法。
4、POCT标准操作程序文件的编写和执行。
5、误差产生原因和分析处理方法；质量保证具体容，包括日常室质量控制和比对的做法和要求、出现差错时的纠正措施。
6、检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。
7、结果规化报告的程序和相关知识（原始结果，记录，复核，正式报告等）。
8、学习《病原微生物实验室生物安全管理条例》；学习医疗废物管理的相关知识。
9、上机操作实验。
（四）考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者须通过实际操作考核评估，并对实际样品检测符合要求后，才可以从事相应POCT检测工作。
七、本规所指POCT是在医院、临床实验室之外进行的临床检验项目。
七、法规管理1、美国早在1988年制定了《临床实验室检查改进修正案》：方便患者、快速、价廉；允许非检验人员，但必须接受审批，有制度、培训证书、仪器SFDA；室间评价，接受政府质量评估，不合格取消资格；有对比，被认可后方可使用；每个POCT有书面操作手册。
2、我国法律法规尚未对POCT进行明确的规定。
八、人员安全性及废物处理对于检验标本具有传染性：1、提供安全的工作环境及安全操作培训；2、工作前10天给予乙肝疫苗注射并坚持连续免疫；3、预防主要包括如下方面：a.穿工作服、口罩、手套、眼保护等；b.保管好刀片、采血针等锋利物品，避免刺破皮肤；c.操作后正确洗手，每天用10%洗消净擦试操作台；如果意外有试剂及标本溅出应及时消毒；d.按照污染物种类分装废物，肺叶按环保机构的规定处理；e.科室中应该备有工作人员的花名册及联系方式，以备紧急情况使用；f.如果工作人员意外发生皮肤破损并接触到污染品，应对其采取有效的检查、诊断并记录在案。
其他附录1POCT的优缺点及未来趋势一、 POCT的优点1、仪器或试剂体积小、携带方便、容易使用和出结果快速POCT最主要特点是强调出结果快速，大大缩短了实验结果周转时间。
对于急诊治疗和抢救的病人，这些病人往往情况危急且病因不明，而传统的临床检验室测量时间一般要15分钟以上，POCT一般在５分钟以即可完成测试，医生根据POCT 提供的信息，对病人及时作出初步诊断并拟定救治方案，必将减少住院时间，降低发病率/死亡率，产生很大的社会效益和经济效益。
同时对于一些需要长期监控的慢性病，如糖尿病的病人可以方便地按照医生的要求由病人自己或家属进行血糖和尿糖的监控。
2、个性化服务的最佳体现医生根据症状开化验单，门诊病人尤其是对于急诊科的病人，绝大多数的症状都是原始的，没有经过药物或手术处理，医生此时开的化验项目都是针对当时的症状的，这时的化验结果更能反应病人的真实情况，对医生的正确诊治将提供非常有益的帮助。
检验人员可即时报告结果利于和病人当面交流，体现了快速满意的人性化服务。
3、POCT与临床试验室的比较二、POCT的缺点1、质量控制体系不完善目前虽有不少报道证明了POCT的优越性,但缺乏严密的对照实验,因而很难说明问题,所以加强这方面的研究对明确如何合理应用POCT是至关重要的，应该对其地位和用途适当把握,否则任何滥用将把事物推向错误的绝端。
而且目前尚未形成严格的质量保证体系和管理规,所以实验结果质量不易保证。
