室内质量控制基础.pptx

室内质量控制ppt医学课件
汇报人：可编辑
2024-01-11
CONTENTS
• 引言 • 室内质量控制的基本概念 • 室内质量控制的方法与技术 • 室内质量控制的应用与实践 • 室内质量控制的持续改进 • 结论
01
引言
室内质量控制的重要性
01
提高检测结果的准确性和可靠性
通过实施室内质量控制，可以监测和纠正检测过程中的误差，从而提高
质控指标的评价
定期对质控指标进行评价，确保实验结果的可靠性。
失控情况下的原因分析与处理措施
原因分析
对失控数据进行分析，找出导致失控 的原因，如仪器故障、试剂问题、操 作失误等。
处理措施
针对失控原因采取相应的处理措施， 如维修仪器、更换试剂、重新培训操 作人员等。
室内质控数据的统计分析
数据收集
收集一定周期内的质控数据，整理成表格或图表形式。
检测结果的准确性和可靠性。
02
保证患者安全
室内质量控制是确保患者安全的重要手段，通过控制检测过程的质量，
可以及时发现和纠正问题，避免因检测误差导致误诊或漏诊。
03
提高医疗质量和效率
室内质量控制可以提高医疗质量和效率，通过持续改进检测过程，可以
降低医疗差错和投诉，提高患者满意度。
室内质量控制的目的和目标
详细描述
根据室内质控数据的分析结果，对质控指标进行优化和改进，以提高检测的准确性和可靠性。
人员培训与质控意识的培养
总结词
培训与培养
详细描述
定期开展人员培训，提高检测人员的技能和质控意识，确保检测工作的规范化和标准化 。同时，加强质量文化的建设，使质控意识深入人心。
06
结论
室内质量控制的意义与价值

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5
实验室误差的分布
Errors in clinical laboratories or errors in laboratory
medicine?(Clin chem Lab Med 2006;44(6):750-759)
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6
上海地区实验室督查问题分类
设备管理
样品委托 检测
室内质控 性能验证
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37
Six Sigma度量值的计算方法
1、确定允许总误差TEa 2、计算常规实验室RCV 3、实验室的平均Bias 4、 6σ =（TEa-Bias）/ RCV
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Westgard 6 σ质控逻辑变化
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Hale Waihona Puke 39精选ppt40
不同σ值与质控规则选择
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实行6σ设计对成本的好处
免疫室未能提供应用化学发光分析仪E170检测CA153于2013年1月4-8 日连续5天超出41S（Z分数图）的失控处理记录。
门诊化验室XE2100血球计数仪器在2010年2月11-21日，HCT项目与室
内规定失控条件符合，且未处理。
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17
真的没有失控么？
• 以13S规则为例：假失控概率0.00273 • 1年完成的质控测定次数：
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19
关于室内质控错误理解的实例
门急诊室2013年3月18日室内质控BUN急诊项目失控，违反1-3S规则， 原因分析和纠正措施：试剂更换。未见失控之前检验结果的影响的评 估。
查2012-10-30生化室总钙（Ca）失控报告，失控原因是“试剂放置了 3天，对Ca检测有影响”，不能提供对失控前检验结果影响的评估记 录。

+ IFCC／IUPAC／WHO三机构于1999年4月在瑞 典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学 质量技术要求的策略会议”上提出了“一 致性声明(草案)”，其中提出可应用下列层 次模型来建立分析质量技术要求。
+ 目前国际上常推荐根据生物学变异制定的不精密 度标准。
+ 生物学变异可用来导出临床实验检测项目的不精 密度、不准确度和总误差的分析质量。
（一）总体和样本 + 总体（population）：研究对象的全体 它是所有观察单位测量值的集合。 总体的范围可以非常大，只是一个理论上的概念。 + 个体：即组成总体的每一个观察单位。 + 样本（sample）：从总体中按照随机的原则抽
取一部分。 个体组成从样本推断总体的情况。
x
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算术均数：简称均数（mean） 反映一组呈对称分布的变量值在数量上
随机误差(RE)和系统误差(SE)的总和 TE=1.96s+|Bias|表示(95％允许误差限)
所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平 范围内(也就是允许总误差，TEa)，这种检测方法才能 用于临床常规检查。
+ 分析质量技术要求(analytical quality specification)
S CV 100%
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（三）正态分布
正态分布又称高斯分布 正态分布曲线的特征: ·以均数为中心 ·左右完全对称的钟型曲线 正态分布有两个参数: ·均数μ,是位置参数 ·标准差σ,是变异参数
0.9
0.5
0.8
0.4
0.7
σ =0.5
0.6
0.3
0.5
0.2
0Байду номын сангаас4
σ =1

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• 批间 如果每批分别校准，则产生随机校准误 差 复溶后校准物和/或控制物变质 操作者之间的变异
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33
• 日间 控制物或校准物瓶间变异 复溶变异 如果每日一次校准的随机校准变异 • 周间 校准物和/或控制物变质 不可校准试剂变化
由操作环境变化导致不可校准分析仪响 应变化
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34
2．Westgard多规则质控法 (1)方法：在常规条件下，同时测定分 析范围上限和下限两份定值质控血清， 将测定结果分别绘成两份不同浓度的 X—S质控图，
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(2)判断规则： ①1 2s警告规则： ② 1 3S规则： ③ R4s规则： ④ 2 2s规则：
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(三)失控后处理： 发现质控数据违背质控规则时，报告 不得发出，并填写失控报告单，上报主管。 对失控结果要进行回顾、检查和重复测定， 或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和 操作等，失控纠正后再检样本发报告。
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准确度与精密度关系
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(一) 控制物
1．控制物的选择： 物理性状: 冻干品、液体和混合血清 测定值: 定值和非定值
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2.质控品应具有的特征： 人血清基质，分布均匀；无传染性；
添加剂和调制物的数量少；瓶间变异小； 复容后稳定性好；有效期最好一年以上； 合理的成本。
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3．质控品的使用和保存
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全部项目的得分：
全部项目可接受结果总数
S2= ———————————— × 100％
全部项目总的测定次数
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③判断：
Sl、S2均应大于80，否则判为不满意，且如果S1或 S2连续两次或两次以上不满意，即为失败。