GSP认证培训计划文档
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二0一四年度职工教育培训计划
一、教育培训的目的和要求:
2014年度，公司gsp证书到期换证，随着新版gsp的实施，对本企业质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
本年度培训应紧密结合企业实际,通过教育培训活动,以达到全面提高职工素质, 在开展员工质量培训工作的同时，注重员工潜能的开发，鼓励员工参加各类函授或自学考试、各类职称考试，以适应贯彻实施GSP各项标准要求的需要以及促进企业现代化管理水平的目的。
二、教育培训部门:
人力资源部具体负责教育培训工作的组织实施和管理评价。
公司质量管理部协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
三、教育培训的内容:
1、国家以及省、市药品质量与管理相关法律、法规、条例规定等方面的内容:
2、本公司制定的药品、非药品经营质量管理制度和程序文件的具体规定和要求;
3、专业技术人员的继续教育和技术业务学习，包括冷链药品从业人员的培训;
4、质量意识与药品从业人员的职业道德教育;
5、内审员及质量风险评估小组、验证小组成员培训。
6、其他适应性的应急培训;
四、教育培训的方式方法和参加培训的范围:
教育培训的方式主要采用内培和外培两种形式,方法主要采取集中授课与业余自学两种方法。
外培:药品监督管理部门组织举办的培训班、学习班、研讨班等;参加范围为:公司法人代表,质量负责人,质量管理机构负责人以及从事质量管理、验收、养护等专业岗位的人员。
内培:公司内部组织进行的有关培训和学习,参加培训人员为公司全体员工。
五、教育培训内容的时间安排:
1、《药品经营质量管理制度》等相关法律法规培训，时间定于4月份
2、内审员、质量风险评估小组、验证小组成员培训，时间安排在4
月份；
3、公司岗位操作规程培训，时间定于3月份;
4、蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂、二类精神药品
制剂相关知识,时间安排在4月份;
5、公司从事验收、养护、保管、销售等岗位的人员,其专业知识教育,时间安排在9月份;
6、公司员工行为培训，时间安排在6月份；
7、职业道德与工作质量培训教育，时间安排在7月份;
8、公司《药品管理法实施条例》的培训，时间安排在8月份;
9、冷链药品从业人员培训，时间安排在9月份；
10、特殊监管药品从业人员培训，时间安排在10月份。
10、组织全员考试，时间按排在11月份。
六、其他
企业负责人、质量负责人以及从事质量管理、验收、养护、销售等工作的人员积极参加省、市级岗位培训,时间根据有关通知。
以上各类教育培训的具体时间、培训课程、课时安排、见教育配档表。
各部门要认真组织相关人员按要求参加。
健全教育培训档案记录,将参培情况作为职工适岗标准之一,纳入年终考核体系。
