洁净室考试试题

微生物基础知识及卫生知识培训试卷
单位：姓名：考试日期：成绩：
一．填空题（每空3分，共90分）。

1.医药工业洁净室必须以（）和（）为环境可控制对象。

2.洁净室内微生物在（）、（）、（）、（）存在。

3.微生物的共同特点有（）、（）、（）、（）、（）。

4.微生物在生态系统中的地位是（）、部分生产者。

5.灰尘、微粒具有（）和（）趋势，所以同一区域内，（）是微生物地方相对集中的地方,也是（）相对较多的。

6.器具清洗最后淋洗用水是（）。

清洗后按要求包装并有（），注明（）（）和（）
7.一般的芽孢在普通的条件下可保存（）至（）的生活力，其对（）、（）、（）、（）等理化因素有强大的抵抗力，杀灭芽孢最可靠的方法是高压蒸汽。

8.药品的微生物污染源：（）水，（）。

药品生产用原辅料.（）昆虫和其他齿类动物.生产操作人员。

二.简答题（10分）
1.洁净室中最大的微生物污染源？
洁净区微生物基础知识试题答案
1.尘粒微生物
2.空气水人员器具
3.体积小吸收多繁殖快适应强分布广
4.消费者
5.沉降粘附地面微生物
6.纯化水清洁标签清洁日期有效期至和清洗人
7.几年几十年热力干燥辐射化学消毒
8.空气水厂房与设备包装材料
二.简答题
1.1）人在代谢过程中会释放和分泌污染物。

2）人体表面.衣服能沾染.携带污染物。

3）人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物。

洁净区环境监测试题及答案洁净区环境监测试题及答案1.综合水样;2. 等速采样;3.硫酸盐化速率;4.土壤单项污染指数二、问答题(共50分)1.高锰酸盐指数和化学需氧量有什么区别,二者在数量上有何关系,为什么,(9分)2.直接采样法和富集采样法各实用于什么情况,怎样提高溶液吸收法的富集效率,(9分)3.比较重量法、红外分光光度法和非色散红外吸收法三种测定水中石油类物质的原理和优缺点。

(9分)4. 常用哪些方法提取生物样品中的有机污染物,脂肪提取器提取法有何优点,(8分)5. 有一地势平坦的田块，由于用污水灌溉，土壤被铅、汞和苯并(a)芘污染，试设计一个监测方案，包括布设监测点、采集土样、土样制备和预处理，以及选择分析测定方法。

(15分)三、计算题(每小题10分，共40分)1. 监测某水样的BOD时，采用稀释法测定数据为:水样在培养前溶解氧浓度5是4.73mg/L;水样在培养后溶解氧浓度是2.16mg/L;取原水样100mL加稀释水至1000mL。

稀释水在培养前溶解氧浓度是0.12mg/L;稀释水样在培养后溶解氧浓度是0.04mg/L，求水样的BOD为多少, 52. 监测某采样点大气中的氮氧化物时，用装有5 mL吸收液的筛板式吸收管采样，采样流量为0.30 L/min，采样时间为60 min，采样后用光度法测定并计算得知全部吸收液中含2.0μg NO，已知采样点的温度为5?，大气压为100 Kpa，2求大气中二氧化氮的浓度。

第1 页共7 页*密*《环境监测分析》期末考试试卷( B 卷)3. 采用重量法测定某采样点中的TSP时，用中流量采样器进行采样，采样温度325?，大气压101.3Kpa，采样流量0.12m/min，采样时间2h，空白滤膜质量282.6mg，样品滤膜质量282.9mg，求大气中TSP的浓度。

4.三个声源作用于某一点的声压级为65dB、68dB和71dB，求同时作用于这一点的总声压级为多少,附:分贝和的增值表L- L 0 1 2 3 4 5 6 P1P2ΔL 3.0 2.5 2.1 1.8 1.5 1.2 1.0 P第2 页共7 页*密*参考答案及评分细则《环境监测分析》期末考试试卷(B卷) 课程代码1 8 2 4 命题单位材料学院化学教研室一、名词解释(每小题2.5分，共10分)1.综合水样:把不同采样点同时采集的各个瞬时水样混合后所得到的样品。

洁净室考试试题洁净室考试试题洁净室是一种具备特殊环境要求的封闭空间，用于生产、实验或处理对微小颗粒、微生物等有极高要求的场所。

在洁净室工作需要具备一定的专业知识和技能。

为了评估工作人员的能力和素质，洁净室考试试题被广泛应用。

本文将探讨一些典型的洁净室考试试题，以期帮助读者更好地了解和应对这些挑战。

一、洁净室基础知识1. 请解释什么是洁净室？2. 洁净室的主要应用领域有哪些？3. 洁净室的分类标准是什么？4. 请列举几种常见的洁净室级别及其对应的颗粒数量要求。

二、洁净室环境监测1. 什么是洁净室环境监测？2. 洁净室环境监测的主要内容包括哪些？3. 请解释洁净室中的风流模式及其特点。

4. 洁净室中的空气质量检测方法有哪些？三、洁净室工作操作规范1. 在进入洁净室之前，应该采取哪些准备措施？2. 进入洁净室后，应该注意哪些工作操作规范？3. 请列举几种常见的洁净室工作操作错误行为。

4. 洁净室中的工作服和防护用品有哪些要求？四、洁净室清洁与消毒1. 洁净室的清洁与消毒目的是什么？2. 请列举几种常见的洁净室清洁方法。

3. 洁净室中的清洁剂选择有哪些注意事项？4. 洁净室中的消毒方法有哪些？五、洁净室设备维护与故障排除1. 洁净室设备维护的目的是什么？2. 请列举几种常见的洁净室设备维护措施。

3. 洁净室设备故障排除的基本步骤是什么？4. 洁净室设备故障排除时应注意哪些安全事项？六、洁净室安全与紧急处理1. 洁净室中的安全风险有哪些？2. 请列举几种常见的洁净室安全措施。

3. 洁净室中出现火灾时应该采取哪些紧急处理措施？4. 洁净室中出现泄漏事故时应该采取哪些紧急处理措施？以上仅为一些典型的洁净室考试试题示例，实际考试内容可能会根据不同的考试机构和要求有所不同。

参加洁净室考试的人员应该通过系统的学习和实践，掌握洁净室的基本知识、操作规范、环境监测和设备维护等方面的内容。

只有具备扎实的知识和技能，才能在洁净室工作中保证工作质量和安全。

洁净作业知识试题部门：姓名：得分：一、填空题（每题2分，共 40分）1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生、微生物学基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。

2、GMP中规定，药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。

3、GMP中规定，生产区不得存放非生产物品和个人杂物。

生产中的废弃物应及时处理。

4、生产人员应有健康档案。

直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。

7、30万级洁净区≥0.5μm尘粒数要求不多于10，500，000 /立方米，沉降菌数不多于15/皿，换气次数（次/h）：≥（12 ），压差（Pa）≥（10 ），温度（℃）：（18～26 ），湿度（%）：（45～65 ），照度（勒克斯）≥（300 ）8、洁净室的发尘源：空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存9、空气过滤器：按过滤微粒的大小分为初效、中效、亚高效、高效。

10、空气净化系统（HVAC）评价七大指标：（1）、温湿度；（2）、静压差；（3）、风量、送风量（换气次数）新风量；（4）、尘埃粒子数；（5）、微生物；（6）、噪声；（7）、照度。

12、一般洁净室的温度要求为18-26℃，相对湿度要求为45—65%。

13、细菌培养温度为（30 ～35℃），13、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（1 ）小时。

14、培养基最好新配使用，一时用不完的可放在冰箱内保存，一般在（5～8 ）℃，普通琼脂或肉汤培养基一般不超过（一周）15、任何培养基都必须按照规定的条件制备使用，不得随意改变（使用方法）。

16、盛装做微生物限度检查的样品的容器应（高压）消毒。

17、水样须在取样后（立即）测定，否则应浸于冰水内于（阴暗处）处保存，以防止细菌繁殖或骤减，切勿将冷水冷至结冰。

18、洁净区内操作时，动作要（稳、轻、少）；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。

19、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用（纯化）水冲洗干净。

无尘室管理规范考试试题一. 判断题 (每题1分，总分20分)1. ( ) 在无尘室作业时，若太闷热时可将无尘衣衣领掀开或卷起袖子。

[判断题] *对错(正确答案)2. ( ) 无尘室内动作尽量柔和，勿作夸大性动作，严禁奔跑。

[判断题] *对(正确答案)错3. ( ) 不得在无尘车间内佩戴腕表和饰物、不得化妆。

[单选题]对(正确答案)错4. ( ) 更衣室内的镜子可作为梳理头髮之用。

[单选题]对错(正确答案)5. ( ) 无尘室内可以带入饮料/食品。

[单选题]对错(正确答案)6. ( ) 无尘室货淋通道只有在紧急状况或出入设备时才能开启。

[单选题]对(正确答案)错7. ( ) 任何物品进入无尘室前必须先清洁后才能从风淋室送入。

[单选题]对(正确答案)错8. ( ) 鞋柜柜门为了消散气味可不必关闭。

[单选题]对错(正确答案)9. ( ) 进入无尘车间内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。

工作衣要能有效遮盖住便衣、头发。

[单选题]对(正确答案)错10. ( ) 风淋室两侧的门可以同时打开。

[单选题]对错(正确答案)11. ( )下班后或休息期间坐在无尘室的地上。

[单选题]对错(正确答案)12. ( ) 无尘室内包括的清洁工作，其实只是在对付5S评分。

[单选题]对错(正确答案)13. ( )5S为整理、整顿、清扫、清洁、素养。

[单选题]对(正确答案)错14. ( )外来人员进入无尘车间只要穿着无尘衣可不必通知车间管理人员直接进入。

[单选题]对错(正确答案)15. ( )车间内生产设备死角的地方不易清理可不必清理。

[单选题]对错(正确答案)16. ( )无尘室停电后，人员仍然滞留在无尘室。

[单选题]对错(正确答案)17. ( )风淋室的两端门，退更间的两端门，都有互锁功能，两端门不能同时打开。

[单选题]对(正确答案)错18. ( )进入人淋室需进行周身吹扫，风淋30S后才能进入无尘室。

实验室及洁净间管理题库
以下是一些关于实验室及洁净间管理的题目：
1. 实验室和洁净室的温度和湿度应维持在什么范围？
2. 每天生产结束后，应如何对设备、桌面、门窗、墙壁等进行消毒？
3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当是多少帕斯卡？
4. 无菌药品生产的A级操作区域的风速应如何控制？
5. 当无菌药品在A级洁净区和B级洁净区连续或有规律地出现少量悬浮粒子时，应该如何处理？
6. 洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度是如何确定的？
7. 生产车间洁净区的温度和相对湿度应是多少？
8. 在洁净区中，哪些接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，而哪些情况可以手消毒后进行？
9. 黄色转箱在洁净区中用于贮存的产品表示什么状态？
10. 在对某产品外包装装箱过程中，如果不小心将正在使用的一整卡板纸箱碰倒，应该如何处理？
这些题目涵盖了实验室及洁净间管理的多个方面，如温度湿度控制、消毒、压差控制、风速控制、悬浮粒子监控等。

无尘室管理制度试卷及答案第一部分：选择题1. 无尘室的主要功能是什么？A. 防尘污染B. 保持温度稳定C. 控制湿度D. 提高工作效率答案：A2. 以下哪一项是无尘室管理制度的基本要求？A. 定期清洁无尘室B. 严格控制人员进出无尘室C. 保持无尘室内空气清洁D. 遵守无尘室操作规程答案：D3. 无尘室中的污染源主要包括哪些？A. 空气中的微粒B. 人员和设备C. 水和湿气D. 电磁辐射答案：B4. 无尘室内的温度控制主要是为了？A. 提高工作效率B. 保护精密设备C. 避免静电产生D. 减少能耗答案：B5. 无尘室中的湿度控制主要是为了？A. 防止设备生锈B. 避免对产品的影响C. 提高工作效率D. 降低空气污染答案：B第二部分：问答题1. 无尘室管理制度的要求有哪些？答案：无尘室管理制度的要求包括但不限于：定期清洁无尘室，使用适当的清洁设备和方法，合理控制无尘室内的人员进出，严格遵守无尘室操作规程，保持无尘室内空气清洁，保持无尘室内的温度和湿度稳定。

此外，还需要对无尘室进行定期维护和检查，确保设备正常运行。

2. 无尘室中的污染源主要有哪些？答案：无尘室中的污染源主要包括人员和设备。

人员的衣服、皮肤和呼吸都能产生微粒，而设备本身也会产生粉尘和颗粒物。

此外，空气中的微粒，水和湿气等也是无尘室中的污染源。

3. 无尘室的温度和湿度控制的目的是什么？答案：无尘室的温度和湿度控制的目的主要是为了保护精密设备和产品。

适当的温度和湿度能够减少设备的损耗，防止产品受到污染和损坏，提高工作效率。

4. 对于无尘室的人员进出控制有哪些方法？答案：无尘室的人员进出控制可以通过多种方法来实现。

比如设置专门的通道和人员换装室，控制人员进出无尘室的次数和时间，要求人员在进入无尘室前必须换装和进行特定的培训等。

5. 如何进行无尘室的定期维护和检查？答案：无尘室的定期维护和检查需要按照相关规程和要求进行。

要定期清洁无尘室内的地面、墙壁和天花板，维护和保养空调设备和过滤器，检查无尘室内的温湿度控制设备，确认无尘室内的设备和工具正常运行，及时处理设备和设备的故障等。

洁净区基础知识培训试题姓名：部门：得分：一、填空题：（每空2分）1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级：级、级、级、级。

2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：、、、、、、浮游菌、噪声、照度等。

3、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于帕，与室外大气的静压差应大于帕。

4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取、、过滤器三级过滤。

5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2）、3）、4）手指互搓、5）、6）。

A、手指交叉B、手心搓手腕C、手心搓拇指D、手心搓手背6、回风口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应于工作台面。

二、判断题：（每题5分）1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。

（）2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。

（）3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以减少灰尘的积聚。

（）4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。

（）5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。

（）6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。

（）7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表和饰物，不得化妆。

（）8、无特殊要求时，洁净室（区）温度18~26℃，相对湿度45~65%。

（）9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。

（）10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。

（）三、思考题：（10分）人员进出洁净区净化程序（可图例说明）洁净区基础知识培训试题（答案）姓名：部门：得分：四、填空题：（每空2分）1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级：百级、万级、十万级、三十万级。

2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：温度、湿度、压差、换气次数、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、噪声、照度等。

空气洁净技术班级: 2023年主项班(仅限机电工程主项专业) [共120学时，已含必修60学时+选修60学时]考试时长: 15分钟，总分: 10分,合格分数: 6分单选题: (共4题，每题1分)1、静室的压磋控制如下: CA.-定是正磋B.-定题压磋C负压差还负压差取决与功能要求D以上都不对2、洁净空调系统计算送风量= AA .max(新风量,按洁净度的送风量，按冷热负荷的送风量)B .min(新风量,按洁净度的送风量,按冷热负荷的送风量)C .max(按洁净度的送风量,按冷热负荷的送风量)D .max(新风量,按洁净度的送风量)3、洁净空调系统计算新风量= BA .max(保持正压的新风量，人员新风量40m3/h人)B .max(补偿室内排风+保持正压的新风量，人员新风量40m3/h人)C .max(补偿室内排风，人员新风量40m3/h人)D .max(补偿室内排风+保持正压的新风量,人员新风量30m3/h人)4、分级效率是以粉尘的_标定的过滤器过滤效率。

A密度B粒径C .体积.D .比电阻多选题: (共3题，每题1分)5.非单向流洁净室的特性指标有: ABDA .换气次数B .气流组织C .流线非平行度D .自净时间6.可能产生有害气体或微生物的洁净室,敲过滤器_ , 阻力效率接近的高效过滤器_同- -洁区内。

A .可不靠近洁净室B .应靠近洁净室C .应安装在D .不应安装在7.我国的空气过滤器分为: ABCDA .粗效B.中效C .高中效D .亚高效判断题: (共3题,每题1分)8.超显微微---在超显微镜或电子显微镜下可以看见，微粒直径小于0. 12um的微粒。

错9.穿透率是过滤后空气中的含尘浓度与过滤前空气中的含尘浓度之比的百分数,用它来评价比较高效过滤器的性能较直观。

对10.可能产生有害气体或微生物的洁净室,高效过滤器可不靠近洁净室安装,阻力效率接近的高效过滤器应安装在同一洁净区内。

洁净作业试题一、判断题（请将正确的打“√”，错误的打“×”每小题2分,共30分）1.GMP的中文意思是《药品流通管理规范》。

（×）2.药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。

（√）3.未经批准，非生产和质量管理人员不得擅自进入洁净区。

（√）4.人员、物料可以从一个通道进入洁净区。

（×）5.生产人员应定期进行健康检查，并建立健康档案，两年至少年体检一次。

（×）6.进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。

（√）7.不同产品或同一产品不同批之间，可以不进行清场。

（×）8.清场后应由工段长复核，质监员确认后发给清场合格证，清场合格证归入下批批生产记录中。

（√）9.洁净区的门向洁净级别低的方向开启。

（√）10.为防止车间内出现鼠患，应在通道内洒灭鼠药。

（×）11.不直接接触药品的工序可不戴手套和口罩。

（√）12. 进入洁净区是指由一般生产区进入到洁净区或由低级别洁净区进入高级别洁净区。

（√）13.十万级的空气洁净度高于万级，万级高于百级。

（×）14. 洁净区产生的废弃物应装在密闭容器或塑料袋中从物料通道或废弃物通道运出。

（√）15. 洁净室（区）空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测，监测结果不好时应记录存档。

（×）16. 维修用备件和工具，应放置在洁净区内专门的房间或工具柜中。

（√）17. 一般生产区工器具每批使用后应进行清洁，其有效期为三天。

（×）18. 进入操作间的物料，必须除去外包装，清洁无尘。

（√）19. 洁净（室）区的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。

（√）20. 取样室的洁净级别应与生产要求一致，并有防止污染和交叉污染的措施。

（√）二、单项选择题：（本大题共10小题，每小题3分，共30分）在每小题的四个备选答案中只有一个是符合题目要求的。

1.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。

部门姓名分数一、填空1.药品生产企业的人员至少体检一次，、及不得从事直接接触药品的生产。

2.药品生产车间、工序、岗位均应按和的要求制定、、等清洁规程。

3.生产区不得存放和。

4.进入洁净区的人员不得和，不得。

5.洁净区仅限于该区域和。

6.洁净区工作服应在内洗涤，干燥，整理，必要时应按要求。

7.洁净室应定期。

二、判断题1．GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检测结果合格，就没有必要进行动态监控。

（）2．药品零头包装只限两个批号为一个合箱，没有接到后一批的合格报告，合箱不能随前一批药品入库。

（）3．产尘量大的洁净室，经捕尘处理仍不能避免交叉污染时。

不得利用回风。

（）4．粉碎间的产尘量较大，因此它对周围环境应保持相对负压。

（）5．药品上直接印字所用的油墨应符合食用标准。

（）6．药品放行前应由质量管理部门对批生产记录等进行审核，符合要求后方可放行（）7.进厂原辅料经检验不合格，应将其用红色塑料带围住，等待退回生产厂家。

（）8. 直接接触药品的生产人员每两年至少体检一次。

（）9．洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

（）10．批记录应按批号归档。

（）部门姓名分数一、简答题：1.生产区不得存放哪些物品：二、填空题1. 药品生产企业厂区的地面、路面及运输等不应对_____________造成_______。

2．药品生产企业的______区、______区、______区和_______区的总体布局应合理,不得互相妨碍。

3．仓储区的_______度和_______度应_______监测，以确定其是否符合储存要求。

4．原料取样时，其环境的_____________等级应与________要求一致。

5．原料取样时，应有防止_________和_________________的措施。

6．现行ＧＭＰ的版本是_________年修订版,自_________年____月____日开始实施。

gmp试题。

GMP培训试题.设备科⼀、填空题1.⽣产设备应有明显的状态标识，标明和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁⽇期。

2.所有⼈员应明确并理解⾃⼰的职责，熟悉与其职责相关的GMP基本要求，并接受必要的培训，包括培训和培训。

3.企业应当对⼈员健康进⾏管理，并建⽴健康档案。

直接接触药品的⽣产⼈员上岗前应当接受，以后每年⾄少进⾏⼀次健康检查。

4.进⼊洁净区的⼯作⼈员（包括维修、辅助⼈员）应定期进⾏和基础知识、洁净作业等⽅⾯的培训及考核。

5.⾮⽆菌药品的⼲燥设备进风⼝应有装置，出风⼝应有防⽌装置。

6.⽣产设备应有明显的状态标志，并定期、和验证。

7.进⼊洁净室的⼈员不得和，不得直接接触药品。

8.GMP的基本宗旨是：避免⼈为差错，防⽌污染和，建⽴质量保证体系。

9.GMP的三要素是、件、件。

10.GMP强调的四个⼀切是：⼀切⾏为有规范、⼀切⾏为有⼀切⾏为有⼀切⾏为有。

11.⼚房应有防⽌和进⼊的设施。

12.洁净区的内表⾯应平整光滑、接⼝严密、⽆裂缝、⽆颗粒物脱落，并能耐受清洁和。

13.洁净区内的各种管道、灯具、风⼝以及其它公⽤设施，在设计和安装时应考虑到避免在使⽤中出现的部位。

14.固体制剂空⽓净化系统采⽤的过滤⽅式是：新风过滤、、、、回排风过滤。

15.空⽓洁净度检测主要包括、、浮游菌、、、、风速及换⽓次数。

16.尘埃粒⼦数检测中，主要是监测和两种粒⼦。

17.洁净区与⾮洁净区压差要求是，洁净级别不同的房间之间，同⼀洁净级别的产尘间相对洁净⾛廊呈。

18.过滤器更换依据是。

初中效过滤器当实际压差⼤于初始压差的时，予以清洗，当检漏不合格时予以更换。

19.空⽓净化系统消毒⽅式采⽤、⽅式。

20.空⽓净化系统包括送风系统、、，以及除尘系统。

⼆、不定项选择题：1.关于洁净区⼈员的卫⽣要求正确的是（）A.进⼊洁净⽣产区的⼈员不得化妆和佩带饰物。

B.操作⼈员应当避免裸⼿直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表⾯。

空气洁净技术期末考试试题# 空气洁净技术期末考试试题## 一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是空气洁净技术的目的？A. 减少空气中的颗粒物B. 增加空气中的氧气含量C. 去除空气中的有害气体D. 降低空气中的微生物含量2. HEPA滤网的全称是什么？A. High Efficiency Particle Air FilterB. High Energy Particle AnalyzerC. High Efficiency Particulate AirD. High Energy Particulate Analyzer3. 以下哪种设备不是空气净化设备？A. 空气净化器B. 空气加湿器C. 空气消毒机D. 空气清新剂4. 以下哪种技术不属于空气净化技术？A. 活性炭吸附B. 紫外线消毒C. 光催化氧化D. 声波清洗5. 以下哪种情况不适合使用空气净化器？A. 室内装修后B. 室内有宠物C. 室内有大量植物D. 室内有吸烟者## 二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述空气洁净技术在工业生产中的重要性。

2. 描述HEPA滤网的工作原理及其在空气净化中的作用。

3. 列举三种常见的室内空气污染物，并说明它们可能对人体健康造成的影响。

## 三、论述题（每题25分，共50分）1. 论述空气洁净技术在医院环境中的应用及其对提高医疗质量的作用。

2. 分析室内空气污染的来源，并提出相应的空气净化措施。

## 四、案例分析题（共30分）某办公楼在装修后，员工普遍反映室内空气质量差，出现头痛、眼睛刺激等症状。

请分析可能的原因，并提出解决方案。

注意：请考生在答题时保持字迹清晰，条理分明，确保答案的准确性和完整性。

（本试题旨在考察学生对空气洁净技术基础知识的掌握程度以及分析问题和解决问题的能力。

）。

技能评级试卷姓名：部门：得分：一、填空题：（每题1分，共10分）1.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品。

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当。

2.药品生产企业应有的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。

3.洁净区内的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能。

4.所有的与设备相连的固定管道要按标明输送的和流向。

5.只有贴有的原辅料方能进入生产区域。

6.设备运行状态及房间状态标示应有当前设备、房间状态一致，超过清洁待用有效期的设备、房间不需将状态标示更换为待清洁，只需在下次生产前进行清洁即可。

7.称量前核对称量器具，称量过程中复核，并由车间QA人员监督复核，确保称量备料准确无误。

8.记录内容应真实、准确、完整、不产生歧义，不得故意误写，伪造数据，在生产结束的同时完成记录，不得或。

9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。

可采用循环，可采用70℃以上保温循环。

10.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。

必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的梯度。

二、单选题：（每题1分，共50分）1.洗涤好的洁净服逐件折叠整齐，按（）装入相应的密封袋装好A、大小B、尺寸C、编号D、长短2.按起泡点试验程序测试过滤器的起泡点，并记录，起跑点应（）A、小于最小泡点B、大于等于最小泡点C、等于最小泡点D、大于最小泡点3.设备维护与保养，那一项不属于安瓿灭菌柜必需要做的（）A、门的密封胶条定期检查B、每月将安全阀拉杆反复拉起几次C、检查电力是否异常D、定期对灭菌器上的压力表进行检定4.组成热源三部分是（）A、脂多糖B、磷脂C、蛋白质D、以上都是5.清洁时遵循（）的顺序A、先上后下、先物后地、先拆后洗、先零后整B、先上后下、先地面后设备、先零后整C、先下后上、先物后地、先拆后洗、先零后整D、先下后上、先地面后设备、先零后整6.从事药品生产的各级人员需进行培训有（）A 、GMP法规培训B 、岗位技能培训C、SOP培训 D 、A, B, C均需要7.人员和物料进入洁净区时应（）A、同时进入缓冲设施B、应经过风淋设施C、应分别通过各自的缓冲设施D、A, B, C均不正确8.仓储区的取样室和称量室的空气洁净度为（）A 、可低于相应的生产区一个级别B、应高于相应的生产区一个级别C 、与相应的生产区洁净级别无关D、应等同于相应的生产区洁净级别9.洁净区仅限于该区域的操作人员和（）进入A、管理人员B、检查人员C、经批准人员D、A, B, C均不正确10.不同洁净级别的工作服有（）A 、相同的清洗规程和设施B、不同的清洗规程和设施C、清洗规程和设施相同，但应根据需要来决定是否灭菌 D 、A, B, C均不正确11.入库待检的物料应放在待检区域，其区域围栏颜色为（）A、红色 B 、黄色C 、绿色D 、白色12.批生产记录必须要有操作人和复核人的全名签字，记录更改时应注明（）的姓名和更改日期A、操作人B、复核人C、更改人 D 、操作人和复核人13.生产过程中使用的设备、容器及生产操作间应有醒目的状态标识，其内容包括：产品的名称、规格、（）A、数量 B 、规格C 、批号D、使用的班组14.如生产过程中收率或平衡率计算出现差异，应查明原因得出合理解释，并（）A 、有批准程序B 、确认无潜在质量事故C 、有完整记录D 、A, B, C均应具备15.生产人员应定期进行健康检查（）A、至少每半年一次 B 、至少每年一次C、至少每两年一次 D 、跟据需要决定体检周期16.物料分发的原则是（）A、先进先发 B 、近批号先发C 、近有效期先发D 、A, B, C都可17.注射剂洗瓶工序最后一次清洗用水是（）A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、循环水18.药品生产工艺控制质量检验工作的计量器具，属于（）计量管理。

无尘室管理规范考试一试题一.判断题 (30 分)1.( ) 在无尘室作业时，若太闷热时可将无尘衣衣领翻开或卷起袖子。

2.( ) 无尘室内动作尽量轻柔，勿作夸张性动作，禁止奔跑。

3.( ) 不得在无尘车间内佩带手表和饰物、不得化妆。

4.( ) 换衣室内的镜子可作为梳理头髮之用。

5.( ) 无尘室内能够带入香烟 / 火机，6.( ) 无尘衣太脏时能够自行带回家冲洗。

7.( ) 任何物件进入无尘室前一定先洁净后才能从风淋室送入。

8.( ) 鞋柜柜门为了消失气味可不用封闭。

9.( ) 进入无尘车间内工作人员应穿质地圆滑、不易零落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。

工作衣要能有效遮遮住便衣、头发。

10.( ) 风淋室双侧的门能够同时翻开，。

11.( ) 无尘室是对灰尘及温湿度、光芒作最有效的控制及运作。

12. ( )无尘室内包含的洁净工作，其实不过在应付5S 评分。

13.( ) 5S 为整理、整改、打扫、洁净、修养。

14 . ( ) 外来人员进入无尘车间只需衣着无尘衣可不用通知车间管理人员直接进入。

15.( ) 车间内生产设施死角的地方不易清理可不用清理。

二.选择题 (30 分)1.( ) 无尘室内最大的污染根源是A.人B. 生产设施C.产品 D 物料卡。

2.( ) 机器的一般洁净养护是谁的责任A.工程师B.组长C. 作业者D. 工务部。

3.( ) 以下哪些东西能够进入无尘室使用A.洁净后的工具B. 零食C. 火机D. 饮料。

4.( ) 点检表的用途A. 逐项检查设施情况之用B. ISO 检查之用C. 主管确认之用。

5.( ) 无尘室的洁净频次为什么A. 每日一次B. 每週一次C. 只需有脏乱立刻洁净。

6.( ) 5S 缺失反响是谁的责任A. 稽核人员B. 干部C. 全体人员，不分级别D. 工程师。

7.( )5S 打扫范围是A. 走道B. 机台内外C. 治具D.以上皆是。

8.( )5S 打扫范围是A. 走道B. 机台内外C. 治具D. 以上皆是。