二类精神药品经营单位申请表

5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。

我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。

”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。

”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。

8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。

9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。

特殊药品经营管理规定本规定中的特殊药品包括：第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂、含麻黄碱及可待因等易制毒类药品制剂、蛋白同化及肽类激素药品制剂、毒性药品制剂。

现公司针对特殊药品进、销、存等相关岗位规定如下：一、购进1、采购所有特殊药品时，其供货方必须具有合法经营资质，所采购的特殊药品必须在其许可经营范围之内，并提供税票，不得用现金交易，否则违规一次处以500元罚款。

若造成严重后果，则赔偿相应经济损失。

2、采购第二类精神药品，必须填写‘第二类精神药品采购申请单’（表2），由质管部签字存档后，方可购进。

否则违规一次处以20元罚款。

3、特殊药品入库时，必须做到品名、规格、产地、批准文号、批号、有效期等票物相符否则违规一次处以20元罚款。

二、验收1、特殊药品有电子监管码的入库时一定要严格扫码。

特别是第二类精神药品扫码完成后及时交质管上传数据，绝对不能有漏扫、错扫1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”2.老人们都笑了，自巨石上起身。

而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。

我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。

”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。

第二类精神药品经营管理制度一、概述1.1 背景及目的随着我国经济社会的快速发展，人们的生活压力越来越大，精神问题也变得越来越普遍。

为了维护公众健康和安全，保障人民的生命权、健康权，国家对精神药品的管理越来越严格。

本文旨在探讨和规范第二类精神药品的经营管理制度，切实保障公民的合法权益。

1.2 适用范围本制度适用于所有从事第二类精神药品经营管理的单位和个人。

1.3 定义说明1.第二类精神药品：是指对中枢神经系统有某些影响，能够改变人的精神情绪和行为的药品，包括精神刺激药、镇静催眠药、抗精神病药等；2.经营：指购进、销售、储存、运输精神药品等商业活动；3.经营许可证：指国家食品药品监督管理局颁发的经营精神药品的合法证书。

二、经营许可2.1 许可条件凡收购、销售、使用第二类精神药品的单位或个人，必须取得国家药品监督管理部门颁发的经营许可证。

其具体条件如下：1.公司法人资格或委托经营资格；2.有法定经营场所；3.拥有符合规定的储存、安全管理设施、设备等；4.拥有从业人员及相关药品专业技术人员；2.2 证件申请凡符合许可条件的单位或个人，需向当地药品监督管理部门提交经营许可证申请书、公司法人营业执照复印件及精神药品相关人员的学历证书和健康证明等资料，具体可根据当地药品监督管理部门的规定办理。

2.3 许可审批经营许可证申请经审核合格后，药品监督管理部门应当在30个工作日内决定是否予以许可，逾期未作出决定的，视为同意许可。

如不符合许可条件，应当书面告知申请人并予以解释。

2.4 许可监管经营许可证有效期为5年，须办理年检，若期满未进行年检且未申请延期的，证书视为失效。

药品监督管理部门会定期或不定期地对经营单位进行监督和检查，发现问题要及时处理，否则将影响许可证的有效性。

三、药品采购和库存管理3.1 采购第二类精神药品的采购需在具有法定许可的药品生产企业进行，采购前应当查证提供商的资质和信誉。

采购人员应当对采购药品的种类、数量、质量等所有情况进行详细记录，及时做好采购单据及相关财务报表。

第二类精神药品经营管理制度第二类精神药品购进管理制度1. 目的：为加强第二类精神药品的经营管理，建立第二类精神药品采购管理制度，确保采购环节规范及采购药品质量，特制定本制度。

2. 范围：本制度适用于公司及所属药店的质量管理工作。

3. 责任：公司质量部及所属药店质量管理员、业务部和运营部有关人员对本制度负责。

4. 内容：4.1.1企业必须取得第二类精神药品的经营资格方可经营第二类精神药品。

4.1.2采购第二类精神药品必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》的合法企业进货，该企业应具有第二类精神药品的经营资格。

4.1.3首次进货须按《首营企业审核制度》及《首营品种审核制度》的要求执行，并索要药监部门允许其经营第二类精神药品的批准文件。

4.1.4购进药品必须有单独的购货记录，购货记录内容应包括：品名、规格、数量、生产厂家、供货单位、批准文号、药品批号、购进日期、购货价格等内容，记录保存五年以上。

4.1.5制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。

4.1.6签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。

第二类精神药品验收管理制度1. 目的：建立第二类精神药品收货、检查验收管理制度，保证药品准确收货和入库药品质量合格管理制度。

2. 范围：本制度适用于公司及所属药店的质量管理工作。

3. 责任：公司验收组及所属药店质量管理员对本制度负责。

4. 内容：4.1.1该类药品到货后，验收员应及时分辨出该类药品，如有特殊储藏要求的应立即按照其储存条件放入相应库的待验区中，最大限度的保证该类药品的质量。

4.1.2严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。

必须做到双人检查验收、双人核对：品名、规格、数量、生产厂家、批准文号、包装、供货单位等，核实无误方可登记入库。

如发现质量可疑，应报质量部复查确认，必要时送当地药品检验所检验。

4.1.3验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。

第二类精神药品使用管理标准操作规程总则一、目的为规范我院医疗机构第二类精神药品管理和使用，按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》等法律法规及相关要求，进一步明确第二类精神药品管理使用各环节的操作流程，保证用药安全，制订本操作规程。

二、适用范围全院涉及第二类精神药品使用管理的各个部门。

三、处方权与调剂权管理（一）执业医师取得处方权后，可开具第二类精神药品处方。

（二）取得药学专业技术职务任职资格的药师在取得处方调剂资格后,可在本机构调剂第二类精神药品处方。

（三）取得处方权或调剂资格的执业医师或药师，应在本机构医务部门和药学部门签名留样或者专用签章备案。

（四）对于新取得处方权或调剂资格的医师或药师，医疗机构应及时变更、调整到处方权与调剂权名单中。

（五）医疗机构要当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行精神药品使用知识和规范化管理的培训。

四、名词解释精神药品：精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。

精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

本规程所述第二类精神药品，是指国家有关部门发布的第二类精神药品品种。

采购药师：负责本机构第二类精神药品采购工作的药学专业技术人员，要求工作责任心强、业务熟悉，人员设置相对稳定。

库管药师：负责本机构第二类精神药品验收、入出库、储存、保管、发放等工作的药学专业技术人员，要求工作责任心强、业务熟悉，人员设置相对稳定。

专管药师:药房配备的药学专业技术人员，负责本部门第二类精神药品领取、验收、储存、保管、统计、管理及处方、账册销毁等工作，要求业务熟悉，人员设置相对稳定。

调剂药师：获得药品处方调剂资格，为患者调剂第二类精神药品的药学专业技术人员。

专管护士：门诊、急诊、病区、麻醉科、手术室等部门专门负责第二类精神药品管理的护士。

二类精神药品制度第一篇：二类精神药品制度第二类精神药品购进管理制度一、目的严格把好第二类精神药品的购进业务质量关，确保依法经营并保证经营质量安全。

二、依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围适用于公司第二类精神药品购进环节的质量管理。

四、内容4.2.1购进第二类精神药品必须从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的具有二类精神药品生产、经营资格的生产企业或经营单位购进。

精神药品的购进必须经质量管理部对供货企业（生产企业或经营企业）的资格及质量保证能力及品种的合法性进行审核。

4.2.2对于生产企业，首次供货时必须提供《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》、质量保证协议、经办人员身份证复印件和法人授权委托书及所供药品的生产批文或批准文号证明文件、药品质量标准、药品使用说明书、包装标签复印件。

以上所有资料均需加盖生产企业原印章。

4.2.3对于经营企业首次供货时必须提供药品《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、质量保证协议、经办人员身份证复印件和法人授权委托书及合法经营精神药品的证明文件及所供药品的生产批文或批准文号证明文件、药品质量标准、药品使用说明书、包装标签复印件。

以上所有资料均需加盖生产企业原印章。

4.2.4采供部门在收集齐全上述有关资料执行供货单位及首营药品管理制度，填报《首营企业审批表》及《首营品种审批表》经质量管理部门审核同意后，方可上报有关领导审批进货。

4.2.5采购部及质量管理部认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签定质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期限。

4.2.6购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。

第二类精神药品零售企业审批服务指南一、适用范围广安市经营第二类精神药品零售企业。

二、法定依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

三、申请条件（一）实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业；（二）企业应有与经营规模相适应并符合《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十九条规定的储存仓库和储存条件，经营第二类精神药品的门店应设置专柜储存第二类精神药品；（三）企业总部应有专门负责第二类精神药品经营管理的人员；（四）有能保证第二类精神药品经营安全的管理制度；（五）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送药品经营信息的能力。

四、申请材料（一）申请材料目录：（二）申请材料要求：1、申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印或复印，在指定位置签字、盖章。

按申请材料顺序制作目录、编制页码，注明材料份数、页数，请勿装订。

2、凡申请材料需提交复印件的，应同时提交原件供查验，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，并签字、签章。

五、办理程序（一）申请、受理申请人持申报材料向市政务服务中心“一窗受理”窗口递交申请，窗口初审并受理。

申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

（二）审查市政务服务中心食品药品监督管理局窗口对申请审查作出处理，对材料齐全、符合法定形式的，通知系统相关部门现场检査；对申请材料不齐全或不符合法定形式的(对不符合申请条件的或不需要许可的)，退回“一窗受理”窗口并注明理由。

（三）现场检查市政务服务中心食品药品监督管理局窗口通知相关科室现场检查。

（四）审核审批市政务服务中心食品药品监督管理局窗口根据核查结果审批。

对符合规定条件的，作出同意许可的决定，并颁发《第二类精神药品零售企业批件》；对不符合规定条件的，出具不予许可的决定书并说明理由。

上海市食品药品监管局关于实施上海市科研和教学购用特殊药品等3项申请事项的通知文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2005.08.08•【字号】沪食药监药安[2005]482号•【施行日期】2005.08.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市食品药品监管局关于实施上海市科研和教学购用特殊药品等3项申请事项的通知（沪食药监药安[2005]482号）各分局：为进一步贯彻落实《中华人民共和国行政许可法》，转变政府职能，规范行政行为，现将上海市科研和教学购用特殊药品申请须知、第二类精神药品经营（批发、零售）申请须知、医疗用毒性药品、罂粟壳经营（批发、零售）申请须知在上海市食品药品监督管理局政务网站（）予以公布，并于2005年8月15日起正式施行。

特此通知附件：1、上海市科研和教学购用特殊药品申请须知2、上海市第二类精神药品经营（批发、零售）申请须知3、上海市医疗用毒性药品、罂粟壳经营（批发、零售）申请须知上海市食品药品监督管理局二00五年八月八日附件1：上海市科研和教学购用特殊药品申请须知一、办事项目：科研和教学所需特殊药品（包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻黄素）购用审批。

二、办事依据：《麻醉药品管理办法》（国发[1987]103号）《精神药品管理办法》（国务院令第24号）《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）《麻黄素管理办法》（试行）（国家药品监督管理局令第12号）三、申请范围：本市辖区内使用特殊药品（包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻黄素）的科研和教学单位四、办理程序：（一）申请科研和教学单位购用特殊药品须提交以下材料：1、书面申请报告（包括用途、品种、规格、数量等）2、单位合法资质证明文件（复印件）3、特殊药品合法用途的证明性文件4、购用数量的依据和详细核算、实验方案5、特殊药品管理制度（包括购进、保管、发放、使用、安全保卫等管理制度）6、单位介绍信、经办人身份证及复印件7、申请材料真实性的承诺书（二）受理和审批上海市食品药品监督管理局在收到完整的书面申请资料后，作出是否受理的决定。

麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）（建议稿）第一章总则第一条为加强麻醉药品和精神药品经营管理，保证合法、安全流通，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本办法。

第二条国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对从事麻醉药品和精神药品经营活动的企业实行定点批准制度。

未经批准的任何单位、个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。

第三条麻醉药品和精神药品经营企业应按照本办法规定，依据批准的内容和范围，从事麻醉药品和精神药品的经营活动。

第二章麻醉药品和精神药品经营企业的定点第五条国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和第一类精神药品全国需求总量,确定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业）的布局、数量; 以省级行政区划为单位，根据当地对麻醉药品和第一类精神药品需求总量，确定在该行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业）的布局、数量。

定期根据年度需求总量的变化对全国性批发企业、区域性批发企业布局、数量进行调整、公布。

第七条国务院和各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时，应事先公告，明确受理截止时限。

根据布局的要求，在符合条件的企业多于布局数量时，按照以下原则确定定点企业：首先根据企业经营状况的综合评价指标，择优确定；在同等条件下，按照受理时间的先后确定。

第八条全国性批发企业的条件：全国性批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：（一）、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局；（二）、连续三年在全国药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列；（三）、已建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经形成全国性经营网络；（四）、有与经营规模相适应并符合《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十六条规定的储存仓库和储存条件；异地设立的药品储存点应当符合本项的规定；（五）、企业及其工作人员2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定的行为；（六）、有专门负责麻醉药品和第一类精神药品经营管理的独立机构；（七）、有能保证麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度；（八）、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的能力；（九）、有相应的经营实力，能够保证麻醉药品和第一类精神药品经营的专用资金；（十）、有将麻醉药品和第一类精神药品安全运至责任区域内的所有区域性批发企业的能力。