烤瓷熔附金属冠、桥的情况说明
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五、烤瓷熔附金属全冠烤瓷熔附金属全冠(Porcelain-fused-to-metal,PFM):由低熔烤瓷真空条件下熔附到铸造金属基底冠上的金-瓷复合结构的修复体。
【适应证】1.美观要求较高者,前、后牙均可采用。
2.变色牙,如死髓牙、四环素牙和氟斑牙等。
3.畸形牙、扭转错位牙,用以改善牙冠形态。
4.根管治疗后经桩核修复的残根、残冠。
5.既可用于单个牙体缺损的修复,也可作为固定义齿的固位体。
6牙周病矫形治疗的固定夹板。
【禁忌证】1.乳牙以及青少年恒牙牙体缺损,且牙髓为活髓者。
2.患者颌力过大,或因职业关系而易造成前牙牙折者。
3.前牙严重磨耗、咬合关系过紧、对刃颌未矫正者。
4.牙冠缺损严重、过短或过小牙,牙体预备无法获得足够固位形、抗力形者。
5.牙周病术后患者牙龈萎缩,牙根外露或牙颈部缺损严重者。
【金瓷结合机制】(1)化学结合(Chemical bond):指在烧烤过程中合金表面所形成的氧化膜中的氧化物与底层瓷中的氧化物发生氧化还原反应,从而使界面发生化学反应而产生牢固的化学结合。
因此,合金表面的氧化膜是化学反应的必备条件之一。
(2)机械结合(Mechannical bond):金-瓷间相互交错状结合而产生的一种结合力。
粗化的表面较之光滑面,结合强度大幅度提高。
(3)范德华力:两种极化的原子或分子在一定范围内互相靠近而产生静电吸引。
合金表面的润湿效果越好,范德华力越大。
(4)压缩结合(compressive bond):是由于瓷粉与合金之间存在热膨胀系数差而产生的。
一般认为,瓷的热膨胀系数应略小于金属。
【材料要求】包括生物学匹配,金瓷匹配和色泽匹配三方面:(1). 应有良好的生物相容性。
(2). 应有适当的机械强度和硬度,包括良好的铸造性能,收缩变形,并具有良好润湿性。
(3). 两者的化学成分在表面形成氯化膜,实现化学性结合。
(4). 两者的热膨胀系数应严格控制。
(5).金熔点应大于瓷熔点。
(6).瓷粉颜色可匹配性,色泽长期稳定不变。
烤瓷牙说明书
【产品名称】
烤瓷牙、烤瓷熔附金属全牙冠
【产品标准】
YZB/浙0322 《烤瓷熔附金属冠》
【产品性能结构及组成】
产品由金属和烧结层两部分组成。
金属部分以不含铍的合金材料制成,烧结层用专用瓷粉烧结而成。
产品的外观光滑、平整;合金的硬度在HV280~HV380范围内;应具有一定的耐腐蚀性,在口腔唾液作用下表面不变色;产品无口腔粘膜刺激性、细胞毒性不大于Ⅰ级、致敏毒性不大于Ⅱ级、
【产品适用范围】
产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【规格型号】
无
【生产单位】
格尔木新柯美义齿加工部。
情况说明
我公司原注册证载明的“烤瓷熔附金属冠、桥”的结构组成如下:烤瓷熔附金属冠:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成,主要有由固位体、连接体、桥体主城的固定修复体。
由于结构组成中的“镍铬合金、钴铬合金”原材料名称为齿科烤瓷合金,“纯钛”原材料名称为齿科铸造钛,“齿科烤瓷合金、齿科铸造钛”都属于齿科金属,因此将“烤瓷熔附金属冠、桥”的结构组成规范为:
烤瓷熔附金属冠:由齿科烤瓷金属(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造金属基底冠,和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成,覆盖全部牙冠表面的固定修复体。
烤瓷熔附金属桥:由齿科烤瓷金属(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成,主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。
以上是情况说明,仅为文字上的变化,其结构组成无实质变化。
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