1143《药事管理学》西南大学网教19秋作业答案

19秋学期(1709、1803、1809、1903、1909)《药事管理学》在线作业-0003试卷总分:100 得分:100一、单选题(共20 道试题,共40 分)1.不合格药品库应挂( )A.黄色色标B.蓝色色标C.绿色色标D.红色色标E.白色色标答案:D2.对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以( )A.生产劣药依法论处B.生产假药依法论处C.生产假药从重处罚D.生产假、劣药品论处答案:B3.药品广告审查机关是( )A.省药检所B.省级药品监督管理局C.省卫生行政部门D.市县级药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局答案:B4.药品委托生产的委托方应当负责( )A.药品的销售和监督B.药品的质量和销售C.药品的生产和检验D.药品的包装和监督E.药品的包装和检验答案:B5.下列部门需要使用《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的是( )A.药品科研单位B.社会药房C.医药公司D.医疗机构E.制药公司答案:D6.急诊处方一般不得超过( )A.7日用量B.5日用量C.3日用量D.2日用量E.1日用量答案:C7.药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( )A.原发证部门缴销B.原发证机关收回C.企业自行销毁D.企业自行处理答案:A8.药品管理法实施条例属于( )A.部门规章B.行政法规C.法律D.地方性法规答案:B9.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的( )A.经济性B.稳定性C.有效性D.安全性E.均一性答案:B10.经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称称为A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称答案:B11.通过规范化的药材生产提升中药材质量的规范是( )A.GSPB.GMPC.GLPD.GCPE.GAP答案:E。

知到选修课答案药事管理学课后作业答案问：旧石器时代晚期智人的文化被认为是人类认知能力飞跃的阶段,其中西欧出现了以()为特点的艺术。

答：雕塑洞穴壁画问：巨噬细胞向 CD4 + T 细胞提呈抗原肽的分子是 ( )答：MHCⅡ类分子问：组织是否有雄厚的实力作后盾,是组织在竞争中能否取得成功的关键。

()答：正确问：接电话的当事人不在，应该怎么样？（）答：做好记录，转达给当事人问：“月晕而风,础润而雨”反映了答：思维的间接性问：贯口的使用方法和场合很有限，现在相声段子中只有八大贯口答：错误问：楷书和行书的笔势呼应是无形的,而草书的笔势呼是有形的。

()答：正确问：中国知网是一个集（）等为一体的网络出版平台。

答：期刊杂志博硕论文会议论文工具书问：时间的两个基本性质()。

答：测度性流逝性问：缘人是日本的基本人际状态。

（）答：正确问：拥有自己企业的方式只有独创。

答：错误问：拥有最大海外群体的是？答：英国问：拥有最高权利的是全体公民。

答：正确问：拥有最好的海水淡化技术的国家是()。

答：以色列问：庸俗经济学不管经济原理是否正确，只在乎对资本是否有利。

（）答：对问：日本佛教走向鼎盛的时候是中国( )时期。

答：天台宗问：中国快递行业的发展历程包括：20世纪70年代末到90年代初的阶段，20世纪90年代到21世纪初的阶段，21世纪至今的阶段。

答：第一空：起步第二空：成长第三空：快速发展问：( )是世界古代最大的都城。

答：长安城问：（）是覆盖了亚非欧三大洲的文明形态。

答：地中海文明问：正仓院是日本模仿唐朝建筑建造的。

答：√问：罗马文明是意大利法西斯的概念来源。

（）答：√问：根据《中华人民共和国学位条例》和《中华人民共和国学位条例暂行实施办法》的规定，高等学校经国务院授权可授予（）：答：学士学位硕士学位博士学位问：甲超市向乙电器厂洽谈购买一批电暖气，双方已达成书面协议，尚未盖章。

随后乙电器厂按照约定向甲超市发货，甲超市收到货物后即摆放在柜台上销售。

智慧树知到《药事管理学》章节测试答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的（）等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是（）学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学答案: 药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有（）性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括（）：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括（）。

A:中国药典B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的（）A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是（）A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：（）A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是（）A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

3、某制药有限责任公司生产的通用名称为“小儿暖脐膏”的药品，该药外包装显著标识为“消疝暖脐”，刻意隐藏了“小儿”二字，“消疝”为注册商标名称，以使该药便于销售。
请分析上述案例是否违反药品管理的法规？（25分）
1、一个通过GMP认证的药品生产车间，一位技术人员在工作过程中，对现有生产工艺创新，调整工艺参数，在某方面改善了产品的质量。
你认为这种做法合理吗？（25分）
2、2012年8月以来，重庆市石柱县网警在网络巡查的过程中，发现网络上有非法销售“曲美”的违法行为。2010年10月，因“曲美”中主要成分西布曲明被证实对人体心血管有害，国家食品药品监督管理局发文停止生产、销售使用含西布曲明制剂及原料药。网警调查发现，两名犯罪嫌疑人在不同的医药公司做药品销售，为增加收入，共同在淘宝网开店销售“曲美”减肥药和其他药品，从中获利数万元。
2、药品生产监督检查包括哪些内容？（25分）
3、简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。（25分）
4、简述药师在处方调剂过程中发挥的作用。（25分）
药师在处方调剂过程中发挥以下作用：(1)处方环节：药师通过审查处方，保证处方准确无误。（2）调剂环节：药师按照法规正确调剂处方，并进行“四查十对”；指导并监督检查其他药学人员正确调配药物。（3）使用环节：药师在发药时交代用药注意事项，指导患者合理用药，提醒患者如何处理药物不良反应，确保用药安全有效。
西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷
类别：网教专业：药学2016年12月
课程名称【编号】：药事管理学【1143】A卷
大作业满分：100分
一、简答题（在以下6题中任选3题作答，每题25分。）
1、药事管理课程的主要内容有哪些？（25分）
药事管理课程涉及的主要内容有：药事管理体制（组织），药品监督管理，药品法制管理，药品注册管理，药品生药学技术人员管理。

1143 20192
单项选择题
1、根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）。

1.国药准字J20150005
2.国药准字X20150003
3.国药准字H20150016
4.国药准字S2*******
2、国家对第二类精神药品实行（）。

1.药品储备制度
2.特殊管理制度
3.分类管理制度
4.中药品种保护制度
3、最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在（）。

1. F. 洁净级别D背景
2.洁净级别C背景
3.洁净级别B背景，局部C级
4.洁净级别A背景
4、毒性药品的生产记录应保存（）备查。

1.3年
2.7年
3.2年
4.5年
5、药品说明书未载明的不良反应是（）。

1.药品不良反应
2.药品不良事件
3.新的不良反应
4.严重的不良反应
6、我国按照（）原则实行野生药材资源管理。

1.严禁采猎
2.保护和采猎相结合
3.人工种养代替采猎
4.限量采猎
7、接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受委托生产的药品相适应的（）。

1.药品批准文号
2.药品GMP证书
3.委托生产药品许可证
4.药品生产卫生许可证
8、下列不属于中药品种一级保护的是（）。

1.对特定疾病有特殊疗效
2.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
3.对特定疾病有显著疗效
4.用于预防和治疗特殊疾病
9、《药品注册管理办法》的适用范围不包括( )。

西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷
类别：网教专业：药学2016年12月
课程名称【编号】：药事管理学【1143】A卷
大作业满分：100分
一、简答题（在以下6题中任选3题作答，每题25分。）
1、药事管理课程的主要内容有哪些？（25分）
药事管理学主要内容：
在我国，药事管理的主要内容包括宏观药事管理和微观药事管理。
请分析该案例中两名犯罪嫌疑人的违法行为，并陈述理由。（25分）
3、某制药有限责任公司生产的通用名称为“小儿暖脐膏”的药品，该药外包装显著标识为“消疝暖脐”，刻意隐藏了“小儿”二字，“消疝”为注册商标名称，以使该药便于销售。
请分析上述案例是否违反药品管理的法规？（25分）
不符合。
1）通用名称“小儿暖脐膏”，不符合《药品通用名称命名原则》的规定。
（一）宏观药事管理
1)药品监督管理。
2)基本药物管理。
3)药品储备管理。
4)药品价格管理。
5)医疗保险用药与医`学敎育网搜`集整理定点药店管理。
（二）微观药事管理
1)药品研究与开发质量管理。
2)药品生产质量管理。
3)药品经营质量管理。
4)药学服务质量管理。
5)药品储备管理。
6)药品价格管理。
7)医疗保险用药销售管理。
2、药品生产监督检查包括哪些内容？（25分）
药品生产监督检查包括：药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》（GMP）的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、GMP跟踪检查、日常监督检查等。
3、简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。（25分）
4、简述药师在处方调剂过程中发挥25分）
药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

《药事管理学》一、名词解释1.药事管理：是对药学事务的管理，或者泛指对药学事业的管理。

2.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

3.国家基本药物：是指国家为了使本国社会公众获得基本医疗保障，既要满足社会公众用药需求，又能在整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药问题，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的基本药物。

4.《标准治疗指南》：是对某一疾病或某一类疾病的治疗及用药方案提出的标准性指导。

5.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

6.非处方药：是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。

7.基本药物政策：是指根据基本药物研制、生产、供应、广告、信息提供等环节制定有利于促进合理用药推广的有关法律、条例、策略和措施。

8.药品标准：是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。

9.药品注册标准：是指国务院药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产改药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

10.道德：是社会意识的形态之一，是人们共同生活及其行为的准则和规范。

换句话说，道德是人类社会评价个体行为的基本尺度，是调整人与人之间、人与社会之间关系的行为规范总和。

11.职业道德：是同人们的职业活动紧密联系的符合职业特点所要求的道德准则、道德情操与道德品质的总和。

12.药学职业道德：是职业道德的一种，是一般社会道德在药事领域中的特殊表现。

它是药学人员在药学实践中应当遵循的行为准则和规范。

13.药学职业道德规范：是调整和处理药学人员在药学实践过程中的道德行为和道德关系的最普遍规律的反映。

电大专科《药事管理学》形成性考核册参考答案（精选）药事管理学形成性考核册答案作业一一、名词解释：1、药事管理学答：药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的。

药事管理学是20世纪80年代初在我国兴起的一门介于药学、法学与管理学之间的新兴边缘学科，它涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、应用性强，与药学其他专业课程有较大区别。

它的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。

2、医药行业答：医药行业是公认的国际化产业，医药是世界上出口增长最快的五大类产品之一。

以年均5.5％速度增长的医药市场已成为世界发达国家竞争的焦点。

3、药物答：凡用于人体体内或体外，在医学上用来预防，诊断，治疗疾病或康复的物质，称为“药物”包括天然药物及化学制品的药物。

4、药学答：研究预防，治疗诊断人体疾病所用药物的科学。

5、药学事业答：是药学专业中一个新兴学科,是药学与医学结合的产物.从形成到逐步成熟、发展,经历了一个曲折的历程.它代表着医院药学发展的方向,已经被世界上越来越多的国家所接受.6、药事管理答：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。

二. 简单题1、我国古代药物发展史上对世界药学发展的贡献与成就主要有哪些?答：在中国医药发展历史成就中，利用生物发酵生产药物有着悠久的历史，如：六神曲，豆鼓，饱糖，红曲等，均是发酵制成的药物，动物脏器及激素剂等也是已普遍应用于医药，这些历史成就表明，中国人民对世界药学的发展做出了卓越贡献。

《药事管理学》练习题第一章一、 A 型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

1.本教材对“药事”含义的解释是指（ D ）A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是（ D ）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（A）A. 13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17 世纪英国皇家药学会的建立C.公元前 11 世纪中国西周建立六官体制D.15 世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4.药事管理学科是（ B ）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性三、 X 型题（多项选择题）。

每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

21．药事管理学科是（ACDE）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（ADE）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD）A．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．理论联系实际研究成果付诸实践D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐渐扩大24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCDE）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（ABDE）A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE22、ADE23、ABCD 24、ABCDE25、 ABDE第二章一、 A 型题1．新药是指（B）A ．我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（D）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（C）A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C．药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（A）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．执业药师资格注册机构为（ D ）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6．编纂《中国药典》 2000 版，一部的指导思想是（B）A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（C）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（D）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数 15%D．由国家统一制定，各省不得调整9．特殊管理的药品是指（ C ）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（B）A ．执业资格准入考试B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核二． X 型题26．药品的质量特性包括（ABDE）A. 有效性B.安全性C. 应用性D.稳定性E.均一性27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（AC）A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28．药学的社会任务有（ABCDE）A. 研制新药B.生产供应药品C. 保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（BCDE）A. 学历证明B. 取得《执业药师资格证书》C. 经执业单位同意D. 遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ABC）A. 药师与病人的关系B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系D. 药师与家庭的关系E.药师与法律的关系26、ABDE27、AC28、ABCDE 29、BCDE30、ABC第三章一、 A 型题1．根据 2003 年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ C ）A. 国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D. 国家食品药品质量监督局2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（B）A．全国集中统一，实行垂直管理B．全国集中统一，省以下实行垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（C）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C ．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性4．中国执业药师协会成立的时间为（C）A.2000 年 2 月B.2001 年 2 月C.2002 年 2 月 C.2003 年 2 月5．“FIP”的中文名称为 ( B )A. 中国药学会B. 国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（D）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ A ）A.GMP， GSPB. GMP，GLPB.GAP， GCP D. GLP，GCP8．国家药典委员会组成人员包括（ C ）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9．“国家药品不良反应监测中心”设在（B）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（A）A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构三、 X 型题26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD）A. 药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D. 安全监管司E. 药品监督司27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ABCE）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28．药事组织的基本类型有（ABCDE）A. 药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E. 药事社团组织29．世界卫生组织设置的主要机构有（ACD）A. 世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（CDE）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章一、 A 型题1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（C ）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检验2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监测期，是为了（ B ）A．保护新药研制者的知识产权要求B．保护公众健康的要求C．保护药品生产企业的合法权益要求D．保护消费者的合法权益3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（A）A．临床需要而市场供应不足的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（A）A． 10 年内 B.8 年内 C.5 年内D．终身5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（ D ）A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA 批准，并发给（D）A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（A）A．依法经过资格认定的药学技术人员B．依法经过资格认定的药师C．依法经过资格认定的执业药师D．依法经过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ B ）B．《医疗机构制剂许可证》变更登记C．申请发给制剂批准文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ D ）A. 国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10．药品批准文号的有效期是（ C ）A. 没有规定B.3 年C.5 年D.6 年三、 X 型题26．下列哪些情形必须符合药用要求（ABDE）A．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装材料C．药品的外包装材料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ADE）A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素C．上市不满五年的新药D．首次在中国销售的药品E．国务院规定的其他药品28．《药品管理法》的立法宗旨是（ABCDE）A．维护人民身体健康B．维护人民用药的合法权益C．保障人体用药安全D．保证药品质量E．加强药品监督管理29．对生产、销售假药的（ABDE）A．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．并处二倍以上五倍以下罚款C．并处五倍以上十倍以下罚款D．有药品批准证明文件的予以撤销E．并责令停产、停业整顿30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ABCE）A．进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定第五章一、 A 型题1．新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（D）A. 《药品生产许可证》B. 《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品 GMP证书》和《药品生产许可证》2．负责对药物临床研究、药品生产审批的是（A）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3．GLP规定该规范适用于（B）A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4．药品注册境内申请人应当是中国境内的（A）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5．对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据， SFDA给予（D）A. 从申请之日起， 5 年保护B. 从申请之日起， 6 年保护C.从批准之日起， 5 年保护D.从批准之日起， 6 年保护6．临床研究用药物，应当（B）A. 在符合 GLP要求的实验室制备B. 在符合 GMP条件的车间制备C.在符合 GCP规定的环境中制备D.在符合 GDP条件的操作室制备7．创新药（ NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（B）A.1 年B.2年C.3年D.4年8．专利法规定可以授予专利权的是（C）A. 科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9．药品不良反应主要是指合格药品（D）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10．药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（C）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员三、 X 型题26．新化学药品名称包括（ACDE）A. 通用名B.商品名C. 英文名D.化学名E.汉语拼音27．SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ABCD）A. 罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28．药品不良反应监测的范围是（ABD）A. 可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D. 新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29．授予发明专利权的药品应当具备（CDE）A. 经济性B.高新技术C. 实用性D.创造性E.新颖性30．药品注册申请包括（ABCD）A. 新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章一、 A 型题1.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( B )A. 卫生要求B.药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求2.下列哪一项不是药品包装具有的功能 ( D )A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 宣传药品3．药包材须经药品监督管理部门注册并获得（ B ）后方可生产A．药包材生产许可证 B.药包材注册许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号4.首次进口的药包材，须取得 ( C ) 核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B.省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5.药品包装、标签、说明书必须按照 ( A ) 规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6．中药材包装上，必须注明( A )A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

《药事管理学》辅导资料答案一、选择题A型题1-5：CDDCD6-10：ADDBE11-15：DDDCA 16-20：BCDBB 21-25：DEADE 26-30：ADDCC 31-35：CEBCB 36-40：ADBCD 41-45：DDADB 46-50：AECBAB型题51-55：BADBC 56-60：ACDCC 71-75：BAECD 76-80：CABAE 81-85：BDCEB 86-90：EDAEB 91-95：CBAAD 96-100：CADBE 101-105：CBAAD 106-110：EDAEB C型题201-205：ABADD 206-210：AAACD 211-215：ABADD 216-220：BDBDA 221-225：BDBCC 226-230：CBCBC231-235：ACABA236-240：DDBDC241-245：BDBCC246-250：AAACDX型题251ABDE252ABCDE253ABCDE254ABCDE255ABCDE256ADE257ABCDE258ABCDE259ABCDE260BCDE261ABCDE262ABCE263ABCDE264ABCDE265ABCE266ABCD267ABCDE268ADE269ABCD270ABC271ABDE272ABCD273BCDE274 ACE275BCDE276ABE277ABE278ABE279ABCDE280ABCD281ABDE282ABCD283BCDE284AD285BCDE286ABE287ABE288ABE289ABCDE290ABC291ABDE292 ABCD293ABCD294ABCDE295ABCDE296 ABCDE297ABCD298ABC299ABE300ABE二、名词解释：1．药品的标签、说明书保管、领用的要求。

标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。

《药事管理学》练习题第一章一、A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。

1. 本教材对“药事”含义的解释是指( D )A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是( D )A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来,始于(A )A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4. 药事管理学科是(B )A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征(D )A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性三、X型题(多项选择题)。

每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

21.药事管理学科是(ACDE )A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现(ADE )A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化23.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面(ABCD )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大24.药事管理学科课程体系概括为以下几类(ABCDE )A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是(ABDE )A.结合性B.规范性1C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE 22、ADE 23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE 第二章一、A型题1.新药是指(B )A.我国未生产过的药品B. 未曾在中国境内上市销售的药品C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D.没有国家药品标准的药品2.购买甲类非处方药由(D )A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3.执业药师执业范围是(C )A. 药品生产、药品经营、药品检验B. 药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通4.广义的医药分业是指(A )A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从医院分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家5.执业药师资格注册机构为( D )A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6.编纂《中国药典》2000版,一部的指导思想是(B )A.赶超与国情相结合B.突出特点,立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是(C )A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理8.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”(D )A.由国家统一制定,各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定,各省不得调整9.特殊管理的药品是指( C )A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10.执业药师资格考试属于(B )A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核二.X型题26.药品的质量特性包括(ABDE )A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性27.有关药品监督管理下列那些描述是不正确的(AC )A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28.药学的社会任务有(ABCDE )A. 研制新药B. 生产供应药品C. 保证合理用药D. 培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是(BCDE )A.学历证明B. 取得《执业药师资格证书》C. 经执业单位同意D. 遵纪守法,遵守职业道德E. 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作30.药师职业道德规范主要由以下几部分组成(ABC )A. 药师与病人的关系B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系D. 药师与家庭的关系E. 药师与法律的关系26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC第三章一、A型题1.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》,中共中央、国务院决定成立直属国务院的( C )A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2.我国目前药品监督管理组织体系的框架为( B )A.全国集中统一,实行垂直管理B.全国集中统一,省以下实行垂直管理C.全国集中统一,省市统筹管理D.全国集中统一,中央、省、市三级管理3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有( C )A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国性、专业性、非营利性4.中国执业药师协会成立的时间为( C )A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5.“FIP”的中文名称为( B )A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( D )A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用7.按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为( A )A.GMP,GSPB. GMP,GLPB.GAP,GCP D. GLP,GCP8.国家药典委员会组成人员包括( C)A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9.“国家药品不良反应监测中心”设在( B )A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司10.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的( A )A.专业技术审查和咨询机构B.技术审查和协调机构C.咨询机构和协调机构D.协调机构和办事机构三、X型题26.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为( ABD )A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司27.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括( ABCE )A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28.药事组织的基本类型有( ABCDE )A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织29.世界卫生组织设置的主要机构有( ACD )A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为( CDE )A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章一、A型题1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事(C )的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验2.《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了( B )A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益3.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位(A )A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( A )A.10年内B.8年内C.5年内D.终身5.现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是( D )A.国务院药品监督部门B.国务院卫生行政部门C.国务院产品质量监督部门D.国务院药品监督管理部门6.生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给(D )A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7.开办药品经营企业,必须具有的条件之一(A )A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理( B )A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续9.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是( D )A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10.药品批准文号的有效期是( C )A.没有规定B.3年C.5年D.6年三、X型题26.下列哪些情形必须符合药用要求(ABDE )A.直接接触药品的包装容器B.直接接触药品的包装材料C.药品的外包装材料、容器D.生产药品的原料E.生产药品的辅料27.《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是(ADE )A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品28.《药品管理法》的立法宗旨是(ABCDE )A.维护人民身体健康B.维护人民用药的合法权益C.保障人体用药安全D.保证药品质量E.加强药品监督管理29.对生产、销售假药的(ABDE )A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿30.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营(ABCE )A.进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定第五章一、A型题1.新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得( D )A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》2.负责对药物临床研究、药品生产审批的是( A )A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3.GLP规定该规范适用于( B )A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4.药品注册境内申请人应当是中国境内的( A )A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予( D )A.从申请之日起,5年保护B.从申请之日起,6年保护C.从批准之日起,5年保护D.从批准之日起,6年保护6.临床研究用药物,应当( B )A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7.创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( B )A.1年B.2年C.3年D.4年8.专利法规定可以授予专利权的是( C )A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9.药品不良反应主要是指合格药品( D )A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括( C )A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员三、X型题26.新化学药品名称包括( ACDE )A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音27.SFDA对下列新药可以实行加快审批的( ABCD )A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28.药品不良反应监测的范围是( ABD )A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29.授予发明专利权的药品应当具备( CDE )A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性30.药品注册申请包括( ABCD )A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章一、A型题1. 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( B )A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求2. 下列哪一项不是药品包装具有的功能( D )A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 宣传药品3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得(B )后方可生产A.药包材生产许可证B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号4.首次进口的药包材,须取得( C )核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5. 药品包装、标签、说明书必须按照( A )规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6.中药材包装上,必须注明( A )A. 品名、产地、日期、调出单位,质量合格标志。

西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷
类别：网教2019年6月
课程名称【编号】：文献检索与应用【0835】A卷
大作业满分：100分
一、大作业题目
1.请说明搜索引擎的构成部分中，哪些部分和信息检索的“存”相关，哪些部分和信息检索的“取”相关？并请例举4个搜索引擎（中外搜索引擎均可）名称。
答：搜索引擎由搜索器、索引器、检索器、和用户接口四个大的部分构成，其中搜索器和索引器和信息检索的“存”相关，而检索器和用户接口与信息检索的“取”相关。
机械工业出版社
2009
机器学习导论
5
张思民
《从入门到机器学习》
清华大学出版社
2018
入门到机器学习
书名索引如下，按书名字顺排：
书名
编号
《机器学习导论》
4
《从入门到机器学习》
5
《机器学习及其应用》
2
《机器学习》
1
《神经网络与机器学习》
3
二、大作业要求
大作业共需要完成三道题：
第1ห้องสมุดไป่某学术期刊数据库中共有某课题相关文献为1080篇，而检索出来的文献有890篇，其中不相关文献有210篇，请计算其查全率、查准率各为多少？（注：计算结果保留到小数点后1位）
3.常见的二次文献型检索工具有哪些？它们之间有何区别和联系？
答：常见的二次文献型检索工具有目录型检索工具、题录型检索工具、文摘型检索工具和索引型检索工具。它们区别在于著录的项目不同，以及著录的详略不同。其中，著录项目最多、最详尽的是文摘型检索工具，著录项目最少、最略的是索引型检索工具；题录型检索工具加上摘要就成为文摘型检索工具；目录型检索工具、题录型检索工具以及文摘型检索工具都可以有自己的索引工具。

1143 20192单项选择题1、根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）。

1.国药准字J201500052.国药准字X201500033.国药准字H201500164.国药准字S2*******2、国家对第二类精神药品实行（）。

1.药品储备制度2.特殊管理制度3.分类管理制度4.中药品种保护制度3、最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在（）。

1. F. 洁净级别D背景2.洁净级别C背景3.洁净级别B背景，局部C级4.洁净级别A背景4、毒性药品的生产记录应保存（）备查。

1.3年2.7年3.2年4.5年5、药品说明书未载明的不良反应是（）。

1.药品不良反应2.药品不良事件3.新的不良反应4.严重的不良反应6、我国按照（）原则实行野生药材资源管理。

1.严禁采猎2.保护和采猎相结合3.人工种养代替采猎4.限量采猎7、接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受委托生产的药品相适应的（）。

1.药品批准文号2.药品GMP证书3.委托生产药品许可证4.药品生产卫生许可证8、下列不属于中药品种一级保护的是（）。

1.对特定疾病有特殊疗效2.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品3.对特定疾病有显著疗效4.用于预防和治疗特殊疾病9、《药品注册管理办法》的适用范围不包括( )。

1.药品进口2.药品生产3.药品使用4.药品注册检验10、新药是指未曾在中国境内外（）的药品。

1.使用2.注册3.生产4.上市销售11、《中药材生产质量管理规范》是（）。

1. A. 中药材生产和质量管理的基本准则2.道地药材加工的基本准则3.中药材按传统方法加工的基本准则4.中药材生产和经营质量管理的基本准则12、“请仔细阅读药品使用说明书或在药师的指导下购买和使用”是（）说明书的提醒语。

1.非处方药2.化学药品处方药3.预防用生物制品4.中药处方药13、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）。

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。

药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律，运用法定权力，对药事进行有效治理的管理活动。

药事私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

()T、对F、错2.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省以上药品监督管理部门D、市药品监督管理部门E、直辖市生的县药品监督管理部门3.生产有试行标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前()个月，提出转正申请；国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查，对于符合转正要求的，转为正式标准。

4.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后()A、4年B、3年C、2年D、1年E、5年5.中国执业药师协会成立的时间为()A、2000年2月B、2001年2月C、2002年2月D、2003年2月E、2004年2月6.药品最小包装标签上的内容可以不包括()A、药品通用名称B、规格C、生产日期D、产品批号E、有效期7.药品说明书的发布机构是()A、卫生部B、国家药品监督管理部门C、省卫生厅D、省级药监部门E、商务部8.加强我国药品知识产权保护的意义是什么?9.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的()A、国家食品药品监督管理局B、卫生部C、省级药监局D、医疗机构药事管理委员会E、省级卫生厅10.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。

() T、对F、错11.负责医疗器械产品的注册和监督管理是()A、药品注册司的职责B、安全监管司的职责C、市场监管司的职责D、医疗器械司的职责E、人事教育司的职责12.药品通用名(名词解释)13.药品信息管理的主要目的是()A、对特殊药品特殊管理B、保证用药的安全性C、保证用药的合理性D、保证用药的有效性E、提供用药咨询服务14.简述我国药事组织的分类及其功能作用。

1、按照我国《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格证书的有效范围是（）。

1. B. 在颁发机关所在省份内有效2.在取得者的身份证发放地有效3.在取得者的居住地省份内有效4.在全国范围内有效2、我国按照（）原则实行野生药材资源管理。

1.严禁采猎2.保护和采猎相结合3.人工种养代替采猎4.限量采猎3、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（）。

1. GLP2. GAP3. GCP4. GMP4、根据药品的（），将非处方药分为甲类、乙类。

1. D. 安全性2.均一性3.经济性4.稳定性5、乙类非处方药标识的颜色是（）。

1.黄色2.黑色3.绿色4.红色6、《药品委托生产批件》有效期不得超过（）。

1. 3年2. 2年3. 1年4. 5年7、药物临床试验必须执行（），以保证临床试验的质量。

1. A. GAP2. GMP3. GLP4. GCP8、毒性药品处方一次有效，取药后处方应保存（）备查。

1. 2年2. 4年3. 3年4. 1年9、以下药材中，（）是属于资源严重减少的野生药材。

1.羚羊角2.厚朴3.细辛4.党参10、下列不属于传统药的是（）。

1.苗药2.藏药3.中药4.疫苗11、药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（）。

1. E. 安全性、有效性2. F. 稳定性、经济性3.有效性、经济性4.安全性、生命性12、药品广告的审查批准部门是（）。

1.国家食品药品监督管理总局2.国家工商行政管理局3.省级食品药品监督管理局4.省级工商行政管理局13、关于药品知识产权的叙说错误的是（）。

1.药品知识产权所有人对其智力成果的专有性是无期限的2.药品知识产权是法律授予智力劳动成果所有人的一种权利3.未经权利人许可，任何人不得利用此知识产权4.药品知识产权是人们对无形的智力成果所拥有的权利14、国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当（1. C. 按劣药处理2.撤销批准文号3.按假药处理4.进行再评价15、新药注册的“两报两批”指（）。

定义包涵二方面：
（１）药事是与药品安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动；
（２）范围包括：药品研究与开发、制造、采购、储藏、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储藏、医疗保险有关的活动。
4、不合理用药的主要表现有哪些？
答：不合理用药的主要表现包括：适应症选择不当、选择无确切疗效或毒副作用较大药物、用药不足或用药过度、给药方案不合理、联合用药不合理和重复给药等。涉及医务人员、病人及其家属、药物和社会因素等。
二、分析问答题（在以下2题中任选1题作答，每题40分。）
1、我国药品知识产权保护手段有哪些，各有什么利弊？
2、简述互联网药品交易服务机构类型及审批机构。
一、简答题
1、“药事”的概念是什么？
答：药事即药学事业，一般泛指一切与药品有关的事务，包括与药品的研制、生产、流通、
使用、价格、广告和监督管理等有关的事项与活动。
西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷
类别：网教专业：药学2017年6月
课程名称【编号】：药事管理学【1143】A卷
大作业满分：100分
一、简答题（在以下4题中任选2题作答，每题30分。）
1、“药事”的概念是什么？
2、生产岗位清场清洁包括哪些内容？（至少四个）
3、我国药品注册申请分类包括哪些？
4、不合理用药的主要表现有哪些？
1、我国药品知识产权保护手段有哪些，各有什么利弊？
答：药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。根据传统的知识产权分类，药品知识产权分为两大类：医药著作权和药品工业产权。药品工业产权又可分为药品专利权、药品商标权和医药商业秘密等。药品知识产权是一种无形资产，属于民事权利的范畴，与其他民事权利（物权、债权）相比，具有以下的特征：无形性、专有性、时效性、地域性、法定性和可复制性。

【南开】19秋学期(1709、1803、1809、1903、1909)《药事管理学》在线作业答案1 试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为( )[A.]违法生产、销售药品货值金额的2~5倍[B.]违法生产、销售药品货值金额的1~5倍[C.]违法生产、销售药品货值金额的1~3倍[D.]二万元以上，四万元以下的罚款[仔细阅读上述试题，并分析作答]正确选择:A2.《药品经营质量管理规范》的英文全称为( )[A.]Good Supply Practice of drugs[B.]Good Supply Practice[C.]Good Manufacturing Practice of drugs[D.]Good Manufacturing PracticeE.Good Laboratory Practice of drugs[仔细阅读上述试题，并分析作答]正确选择:B3.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人[A.]药品研制、经营、使用、检验、监督[B.]药品研制、生产、经营、使用、监督[C.]药品研制、生产、经营、使用、检验[D.]药品研制、生产、经营、使用、广告[仔细阅读上述试题，并分析作答]正确选择:B4.药品注册申请不包括( )[A.]非处方药申请[B.]进口药品申请[C.]补充申请[D.]新药申请E.仿制药申请[仔细阅读上述试题，并分析作答]正确选择:A5.《药品生产质量管理规范》属于( )[A.]部门规章[B.]行政法规[C.]法律[D.]地方性法规E.国际法[仔细阅读上述试题，并分析作答]。