质量管理体系过程识别乌龟图
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质量管理体系常用过程乌龟图本文档涉及附件:附件1:质量管理体系流程图附件2:质量管理相关表格本文所涉及的法律名词及注释:⒈质量管理体系(Quality Management System,简称QMS):指组织为了满足顾客需求并持续改进其绩效的一系列相互关联的活动和过程。
⒉质量方针(Quality Policy):组织在质量管理体系中明确定义、面向全面顾客满意度的总体目标和方向。
⒊风险(Risk):指不确定的情况和事件对组织目标的实现的影响。
⒋机会(Opportunity):指有利于组织达到其目标、满足相关方要求并提升绩效的因素。
⒌标准要求(Standard Requirements):指应用于质量管理体系的规范和标准,如ISO 900⑵015等。
⒈引言⑴目的⑵范围⑶定义⑷参考文件⒉规划⑴制定质量管理方针⑵定义质量目标和指标⑶进行风险与机会分析⑷制定质量管理计划⒊质量控制⑴设立质量控制点⑵进行质量检查和测试⑶确保质量合规⑷针对非合规进行纠正和预防措施⒋质量评审⑴进行管理评审⑵进行内部审核⑶进行管理评审⑷进行顾客满意度评价⒌质量改进⑴针对质量问题进行改进措施⑵进行过程改进⑶推动持续改进文化⑷确保改进有效性⒍培训和提高⑴建立培训需求评估机制⑵制定培训计划⑶提供培训和教育资源⑷评估培训效果⒎文档和记录控制⑴制定文档控制程序⑵确保文档合规和更新⑶确保记录的准确性和可用性⑷处理和存储电子文档⒏监控和测量⑴建立监控和测量机制⑵收集和分析监控数据⑶确保监控设备的准确性⑷持续改进监控和测量过程⒐供应商管理⑴确定供应商评价标准⑵评估供应商能力和信誉⑶进行供应商绩效评估⑷管理供应商关系⒑风险管理⑴制定风险管理政策⑵进行风险识别和评估⑶制定风险应对策略⑷监控和控制风险。
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
附件二、C1、与产品有关的要求的确定和评审过程版本/修改 A/0传真;电脑;电话、电子邮件 会议、文件顾客需求; 产品资料及相关信息; 生产 能力、生产现状、库存评审时间满足顾客要求(未按顾客要求及时进行评审的次数) 与顾客有关要求控制程序经与顾客确认的顾客要求清 单、评审结果;合同评审表; 评审后的合同;创造可行性; 风险评估营业部生产部、各相关部门质量手册1C2、产品质量先期策划过程质量手册2版本/修改 A/0统计分析技术、计算机网络技术、CAD 等软件、试生产设备、检验/试验设备项目计划、技术规范、试验报告、标杆技术指标、过程流程顾客技术要求、 顾客图纸、 项目计划、 标杆技术指标、类似设计经验进度遵守率图、 PFEMA 、过程特殊特性、 控制计划、作业指导书、工艺 平面布置图等工艺文件产品质量先期策划控制程序 文件控制程序开辟部、各相关部门C3、生产计划管理过程版本/修改 A/0计算机、文件进度排产表、月度生产情况统 计表、 计划调整通知、 备料单、 交货单生产计划完成率产品实现过程控制程序顾客/备件定单、库存情况 设备状况、材料到货情况 生产计划和进度排、满足用户需求的生产计划生产部质量手册3C4、产品生产过程版本/修改 A/0生产设备、交付设备与设施、场地、 工位器具、材料等满足定单要求的合格产品。
1、产品实现过程控制程序2、控制计划3、作业指导书顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全 库存要求、 过程能力 PpK 大于 1.33 成品合格率 故障成本生产部、品质部质量手册4C5、交付过程质量手册5版本/修改 A/0交付设备与设施、场地、工位器具、营业部、生产部、品质部准时交付的合格产品。
收发清单过程控制程序准时交付率控制计划 作业指导书顾客定单、生产能力、库存目标 产品储存、运输条件要求、顾客的安 全库存要求、C6、顾客信息反馈处理过程版本/修改 A/0统计表顾客需求、顾客抱怨8D 报告、 消除顾客的抱怨, 使 用户满意营业部、品质部24 小时内答复处理 顾客投诉次数不合格品控制程序、 服务和顾客沟通控制程序质量手册6C7、顾客满意度评价过程版本/修改 A/0调查表、来自顾客的关于交付产品质 量方面数据、业务损失分析、顾客赞 扬客户关注的产品、 交付、 服务、 成本、 技术开辟信息、 PPM 、市场失效、对 顾客生产的中断、顾客质量通知、质 量成本、新产品数量、市场份额、产 品/过程/体系审核结果顾客满意度≥90%1、服务和顾客沟通控制程序2、纠正措施控制程序3、预防措施控制程序改进措施 客户满意度提升营业部、品质部质量手册7S1、设备管理过程质量手册8版本/修改 A/0资金、备件、设备生产部PFMEA 、控制计划、设备说明书、产 品开辟计划、经验、现场使用信息故障停机率关键过程设备能力指数大于 1.33设施和工作环境控制程序对设备进行适当维护;提供为 达到产品符合要求的设备保障S2、模具和工装管理过程版本/修改 A/0模具和工装维修计划、模具和工装预 防性维护计划模具和工装台帐、模具和工装验收入 库规定、产品技术资料、模具和工装 创造计划、经验、现场使用信息库存模具和工装完好率 100%设施和工作环境控制程序模具和工装创造跟踪表 模具和工装入库检查表 模具和工装寿命详细记录卡 易损件清单模具和工装报废申请单模具和工装鉴定书、模具和工 装维修记录表开辟部、模具和工装使用部门 资金、易损件、维修设备质量手册9S3、产品防护过程版本/修改 A/0搬运工具、容器、库房库存台帐、出入库流水帐、收 发存汇总表、库存物料点检表、 入库单、出库单库存记录的准确率(记录准确的项数 /盘查的总项数)× 100%产品标识要求、叉车安全操作规程、 包装方案、仓库物料保管指导书资材部过程控制程序质量手册10S4、标识和可追溯性过程版本/修改 A/0标签、标牌、容器、区域资材部、品质部、生产部待检产品标牌、首件标识、末件标识合格品标牌、不合格品标牌 废品箱、交货单、产品标识卡1、不合格品的控制程序2、产品和过程的监视与测量控 制程序3、产品实现过程控制程序产品状态标识正确率检验、质量跟踪质量手册11S5、监视和测量设备控制过程版本/修改 A/0检验、试验和测量设备测量设备采购计划、测量设备台帐、 测量设备周检计划、控制计划、过程 控制测量设备台帐、 MSA 计划(年、 月)、国家有关检定校准规程 \专用量 具校准作业指导书定期校准计划的完成率为 100% MSA 计划执行率≥96%检定、校准规程合格的检验、测量和试验设备 验收记录 、 校准记录 、零件 检测结果评审表 、MSA 结果监视和测量设备控制程序 MSA 作业指导书检定规程、校准规范品质部质量手册12S6、测量、检验和试验过程版本/修改 A/0合格的产品生产计划、检验指导书、控制计划、顾 客特殊特性要求、 之前生产的实物质量 信息工序合格率 错漏检率不合格品控制程序产品监视和测量控制程序 检验指导书首件记录、巡检记录 交货产品检验报告 全尺寸检验记录检验用的量具与检具、场地品质部 生产部质量手册13S7、不合格品控制过程版本/修改 A/0不合格品处理单 返工通知单返工产品一次交检合格率≥99%不合格品控制程序纠正措施控制程序生产的不合格品过期库存品、可疑产品 标签,隔离区,有标识的料箱废品通知单 质量通知单品质部 生产部质量手册14S8、顾客财产管理过程版本/修改 A/0内部网络、计算机、复印机、资料柜、 维修设备顾客财产清单 顾客财产使用记录 顾客财产异常报告顾客产品标识正确率(准确标识的顾客产品数 /顾客产品的 总数)× 100%开辟部文件控制程序 过程控制程序顾客产品、顾客资料质量手册15S9、人力资源过程质量手册16版本/修改 A/0电话、传真、办公场所/用品、电脑、 招聘广告、培训场地、培训教材人员需求、 具有资格的工人、 技术员和 干部岗位的需求、岗位说明 员工公告栏内部顾客满意度调查培训计划完成率人力资源控制程序满足需求的、适宜的被激励的 人员上岗证、特殊作业资格证、员工培训档案员工奖励明细表 员工满意度汇总表管理部 相关部门S10、采购过程1、电话、传真;2、邮件;3、计算机;4、检验和实验设备;5、库房;6、运输工具。
附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
C2、产品质量先期策划过程
用何程序、方法?
C3、生产计划管理过程
用何程序、方法?
C4、产品生产过程
谁来做?
用何程序、方法?
C5
、交付过程
谁来做?
用何程序、方法?
C6、顾客信息反馈处理过程
谁来做?
用何程序、方法?
C7
、顾客满意度评价过程
S1、设备管理过程
输入 输出
用何程序、方法?
S2、模具和工装管理过程
输入输出
用何程序、方法?S3、产品防护过程
输入输出
用何程序、方法?S4、标识和可追溯性过程
输入 输出
S5、监视和测量设备控制过程
输入 输出
用何指标衡量?
S6、测量、检验和试验过程
S7、不合格品控制过程
用何程序、方法?
S8、顾客财产管理过程
用何指标衡量?用何程序、方法?S9、人力资源过程
用何指标衡量? 用何程序、方法?
S10、采购过程
用何指标衡量?
用何程序、方法?
S11、文件控制过程
用何指标衡量?
用何程序、方法?
S12、记录控制过程
M1、经营计划过程
M2、质量成本管理过程
用什么资源(设备、材料等)?谁来做?
用何指标衡量?
M3、内部审核过程
用什么资源(设备、材料等)?
M4、管理评审过程
M5、持续改进过程。