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受控文件清单BX/QR7606 监测设备申购单BX/QR7607 监测设备报废审批表BX/QR7608 监测设备启用、封存申请单BX/QR8201 顾客满意度调查计划(24)BX-QP-13顾客满意度调查管理程BX/QD8201BX/QR8202 顾客满意度调查表(C5 顾客满意)BX/QR8203 顾客满意度调查分析报告BX/QR8204 年度内部审核计划(25)BX-QP-04内部审核控制程序BX/QR8205内部质量审核实施计划(M4 内部审核)BX/QR8236 内审检查表BX/QR8207 不符合项报告BX/QR8208 不符合项分布表BX/QR8209 质量体系审核报告BX/QR8210 内审首末次会议签到表BX/QR8211过程审核计划BX/QD8202BX/QR8212 过程审核表BX/QR8213 过程审核评价报告BX/QR8214 产品审核计划BX/QD8203BX/QR8215 产品质量审核记录表BX/QR8216 产品质量审核评价报告BX/QD8204 外购外协件检验/试验指导书BX/QR8217 外购外协件产品入库检验记录(26)BX-QP-21检验和试验控制程序BX/QD8205 半成品检验/试验指导书BX/QR8218 过程检验记录(S9 检验和试验)BX/QD8206成品检验/试验指导书BX/QR8219 成品检验记录BX/QR8220出货检验报告BX/QR8301 不合格品评审及处置单(27)BX-QP-20不合格品控制程序BX/QR8302 退货单(S10 不合格品控制)BX/QR8303让步接收申请单BX/QD8301BX/QR7538退料单BX/QR8304 返工单BX/QR8305 产品特采放行单BX/QR8306 报废申请单BX/QR8307不合格品统计表BX/QR8501年度持续改进项目计划表(28)BX-QP-18数据分析和持续改进程BX/QR8502 持续改进项目实施验证报告(M5 持续改进)BX/QR8301 不合格品评审及处置单(29)BX-QP-19纠正和预防措施管理程BX/QR8503 纠正预防措施通知单(S11 纠正和预防措施)BX/QD8501BX/QR7545 顾客反馈意见处理书BX/QR8504 纠正预防措施一览表BX/QR85058D报告编制/日期: 批准/日期: 3.2010年返工（返修）作业指导书3年无5年过程审核指导书 VDA6.33年产品审核指导书 VDA6.5 8D编写指导书3年3年顾客满意度统计分析方法长期无3年。
技术文件及外来文件管理规范（ISO9001：2015）1.目的为使公司的技术文件及外来文件得到有效的控制,确保生产及其他部门所用的文件为最新有效版本。
2. 适用范围本文适用于本公司技术文件及外来文件的管理工作。
3. 职责和权限3.1 技术部负责全公司技术文件及外来文件的编制、审核、批准，更改、存档、发放。
3.2 技术部负责外来技术文件的识别、评审、更新及存档发放。
3.3 只有与项目相关人员才可以查阅图纸和标准。
4. 定义4.1 本文所述的技术文件包括产品总成图、零件图、包装图纸、工装图纸、检具图纸，现场指导文件、 APQP文件、PPAP文件等文件资料。
4.2 外来文件：任何被引用于产品开发、生产、制造、运输及交付过程中的与产品质量相关的外部技术资料，包括顾客或供应商提供的标准、图纸、及工程变更通知类文件，技术部项目负责人自行在顾客系统上或网上下载的标准等。
5. 内容5.1 产品开发及试制阶段图纸文件的管理5.1.1 产品开发阶段相关技术文件在技术部项目负责人手中，以便随时修改和指导试制工作。
5.1.2项目结束后由项目负责人汇总产品开发阶段文件并移交资料管理员刻录光盘存档，指导性技术文件由资料管理人员相关部门统一发放。
5.2 生产阶段图纸文件的管理5.2.1各部门应指定一名专职或者兼职资料员，技术部将文件发放到各部门后，由各部门相应的资料管理员签收、保管。
各文件/图纸使用部门有图面污损，需要重新发放新图或文件时，由相应部门资料管理员填写《文件增发/复制申请单》连同污损图纸或文件一起到技术部门申请发放。
5.2.2 如图纸/文件丢失，由相应部门或单位资料管理员填写《文件增发/复制申请单》，写明原因，到技术部申请复印。
5.3 技术类文件的编制、审批和发放5.3.1各项目工艺文件由项目负责人编写，技术部其他技术人员审核，技术部部长批准，操作指导书、控制计划等文件需经使用部门会签后，方可受控并下发至相关部门。
ISO9001认证要求外来文件的控制(识别|要则|举例|保持)
ISO9001认证要求外来文件的控制(识别|要则|举例|保持)
一、外来文件的识别：
1、外来文件是指质量管理体系运行中所需执行的、来自外部的文件；
2、可以是来自组织外部，如上级组织、社会团体、顾客、政府部门等；
3、也可以是来自组织内部未纳入质量管理体系认证范围的部门或区域。
二、外来文件控制要则：
1、识别：需要纳入受控范围的外来文件要预先识别，加以控制；
2、标识：可参照内部文件控制的要求进行标识，或按外部发文组织的要求标识；
3、发放：与内部文件控制相同，做好发放记录；
4、修订跟踪：指定专门人员保持与外部发文组织的沟通，随时跟进外来文件的修订；
5、再确认：修订后的外来文件也应经过组织内的再次识别确认、再标识、再发放。
三、外来文件举例：
1、GB/T19001/ISO9001《质量管理体系要求》；
2、产品安全标准、产品标准和技术规范；
3、顾客要求（图样、合同、技术标准、订购单等）；
4、供方提供的文件（图样、合同、技术标准等）；
5、组织的上级部门或来自组织中未纳入质量管理体系的部门文件。
四、外来文件的保持：
1、由使用者负责在使用场所保管好外来文件，防止丢失、损坏（破损、污染）；
2、文件管理人员对外来保持：a)使用安全的保存形式和保管方法；b）文件丢失时为不影响正常使用应及时补发；c)文件破损或受污，影响阅读时应换发。
文件管理记录表格
目录
1.质量记录清单
2.外来文件清单
3.受控文件清单
4.文件发放/回收登记表
5.文件借/调阅登记表
6.文件更改单
7.文件作废申请单
8.文件销毁申请表
9.文件销毁清单
10.文件归档登记表
版号/修订号：表号：
质量记录清单
版号/修订号：表号：
外来文件清单
版号/修订号：表号：
受控文件清单
版号/修订号：表号：
文件发放/回收登记表
版号/修订号：表号：
文件借/调阅登记表
版号/修订号：表号：
文件更改单
编制：审核：批准：
注：更改内容若填写不下可另行附页。
版号/修订号：表号：
文件作废申请单
编号：
注：此表编制、审核、批准由原文件编制审核批准人员或接替其岗位的人签名。
文件销毁申请表
编号：
文件销毁清单
版号/修订号：表号：
文件归档登记表
编号：。
ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料；一、文件和记录的管理：；1.《受控文件清单》、《记录清单》；；2.《外来文件清单》：；；3.文件发放回收记录；；4.各部门的记录清单；；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；；7.文件定期检查的记录；二、管理评审（三体系均适用）：；8.管理评审计划；；9.管理评审会议的“签到表”；；10.管理评审记录（ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料一、文件和记录的管理：1.《受控文件清单》、《记录清单》；2.《外来文件清单》：；3.文件发放回收记录；4.各部门的记录清单；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；7.文件定期检查的记录。
二、管理评审（三体系均适用）：8.管理评审计划；9.管理评审会议的“签到表”；10.管理评审记录（各部门的管理评审输入）；11.管理评审报告；12.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
13.跟踪验证记录。
三、内审方面（三体系均适用）：14.年度内审计划；15.内审计划及日程安排16.首次会议记录；17.内审检查表（记录）；18末次会议记录；19.内审报告；21.不符合矩阵图22．不符合项报告23.纠正措施验证记录；四、业务部门：24.订单评审记录；25.顾客清单；26.顾客满意程度调查、统计分析结果；27.售后服务记录；28、客户财产的记录；29.客户沟通的记录；30.有害物质搜集的记录；五、采购部门：31.合格供方名录；32.供方交期达成状况的统计；33.评鉴资料（调查表、评鉴表、三证、风险评估表、环保协议、有害物质成分展开表、采购标准等传达的证据）；34.采购订单（应经总经理批准）；36．供方再评价的记录；六、仓储37.原材料、半成品、成品名细台帐；38.现场物料的标识、区域划分、温湿度管理；39.入、出库手续；40盘点记录；七、设备方面41.设备清单；42.检修计划；43.设备日常维护保养记录；44.分外过程设备认可记录；八、生产方面：45.生产日报表；46.不合格品处理记录；47.产品的防护、标识以及区域划分；48.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）配备；49.设备/工装夹具日常管理的记录；50.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；51、车间环境确认的记录（尘埃粒子的测量、静电环确认的记录等）；九、品质方面：51.来料、制程、出货的检验标准52.检验记录（包括环保要求）；53.客诉报告及客诉清单；54.监视和测量设备清单及校准计划；55.异常处理的记录；56．有害物质管控的标准、有害物质清单；57. ICP测试报告清单；58．成品有害物质检测送检计划；59．有害物质的消减计划；60．有害物质超标时的应急处理；十、人力资源61.岗位人员任职要求；62.各部门培训需求；63.年度培训计划；64.培训记录；65.分外工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；66.员工档案；十一、产品设计开发方面68.产品规格书；69、BOM表、图纸（含HSF要求）；70.高风险材料清单；71.样品承认书申请ISO14001体系需要的资料清单1、法律地位的证明文件（如：营业执照）的复印件；；2、环评批复、三同时验收报告；3、环境验收报告、消防验收报告；4、排污许可证、执照和授权（必要时）；5、废弃物处理签订的协议；6、监测记录（废水、废气、厂界噪声等）；7、工艺流程图；8、化学品MSDS(危险化学品使用说明书）及管理记录；9、内外部沟通信息；10、组织能源、资源的使用、生产过程的记录；11、组织环境处理设备、设施的资料；（必要时）12、组织机构图；13、环保守法证明；14、适用的法律法规清单；15、环境因素识别评价、严重环境因素清单；16、环境目标、指标和管理方案、方案检查表；17、应急演练记录；18、消防设施点检记录；19、培训计划及记录;20、严重岗位清单;21、施加影响相关方名录及控制结果。
受控文件清单外来文件概述受控文件清单是一个组织机构用来记录和管理内部文件的列表。
然而，有时候可能会出现一些外来文件需要被纳入受控文件清单的情况。
本文将探讨受控文件清单外来文件的管理方法和注意事项。
管理外来文件的目的外来文件指的是那些来自其他组织、个人或机构的文件，比如合同、报告、表格等等。
将这些外来文件纳入受控文件清单的目的有以下几点：1. 统一管理：将外来文件纳入受控文件清单可以实现对所有文件的统一管理，方便查找和使用。
2. 知识共享：外来文件可能包含有价值的信息和经验，将其纳入受控文件清单可以使团队成员共享这些信息，提高工作效率。
3. 风险控制：外来文件可能涉及机密信息或法律责任，将其纳入受控文件清单可以加强对这些文件的安全控制和保护。
管理外来文件的方法和步骤以下是一些建议的方法和步骤，可用于管理受控文件清单中的外来文件：1. 准确定义外来文件的范围和类型：明确规定哪些文件可以被纳入受控文件清单，以及这些文件的类型和格式。
2. 建立审批流程：设立一个审批流程，对外来文件进行审批和确认，并记录下审批人、日期和结果等信息。
3. 身份验证和授权：确保外来文件的发送者身份的真实性，并获得相关人员的授权，以便加强对文件的安全管理。
4. 文件分类和索引：对外来文件进行分类和索引，以便于快速查找和使用。
常见的分类方式包括按照文件类型、日期、发送者等进行分类。
5. 文件存储和保护：建立安全的文件存储系统，对外来文件进行备份和归档，并确保只有授权人员能够访问这些文件。
6. 记录和更新：及时记录和更新外来文件的信息，包括文件名称、来源、审批信息等。
对于已经被纳入受控文件清单的外来文件，需要及时更新其相关信息。
7. 定期审查和清理：定期对外来文件进行审查和清理，将不再需要的文件进行归档或者销毁，并更新受控文件清单。
注意事项在管理受控文件清单外来文件时，还需要注意以下几点：1. 合规性：确保纳入受控文件清单的外来文件符合相关法规和合规要求，避免因非法或违规文件而导致的潜在风险。
