山东省卫生健康委员会关于印发《山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》的通知

山东省卫生健康委员会关于印发《山东省卫生健康行政许可与监督管理衔接办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】山东省卫生健康委员会•【公布日期】2019.10.18•【字号】鲁卫政法字〔2019〕4号•【施行日期】2019.11.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文山东省卫生健康委员会关于印发《山东省卫生健康行政许可与监督管理衔接办法(试行)》的通知鲁卫政法字〔2019〕4号各市卫生健康委、行政审批服务局，委机关各处室，委属（管）各单位：为规范市县推进相对集中行政许可权改革后，卫生健康行政许可和事中事后监管的衔接，加强卫生健康行政许可事项实施活动监督管理，我委制定了《山东省卫生健康行政许可与监督管理衔接办法（试行）》，现印发你们，请认真贯彻执行。

山东省卫生健康委员会2019年10月18日山东省卫生健康行政许可与监督管理衔接办法（试行）第一条为规范市县推进相对集中行政许可权改革后，卫生健康行政许可和事中事后监管的衔接，加强卫生健康行政许可事项实施活动监督管理，根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》（卫生部令第38号）、《关于推进相对集中行政许可权改革组建市县行政审批服务局的意见》（鲁编办〔2018〕164号）等有关规定，制定本办法。

第二条行政审批服务部门和卫生健康行政部门共同推进卫生健康行政许可监管由规范市场主体活动资格为主向规范市场主体行为为主转变，由事前审批为主向事中事后监管为主转变，积极构建权责一致、分工明确、协调联动监管体系，营造良好发展环境，促进经济社会持续健康发展。

第三条按照“谁审批谁负责、谁主管谁监管”的原则，卫生健康行政部门依法履行卫生健康行政许可事项实施活动的全过程监督管理职责，建立健全行政许可事项实施活动的全过程监督管理机制。

行政审批服务部门依照推进相对集中行政许可权改革的要求负责划转的卫生健康行政许可事项(含变更、延续、校验)的受理、审核、办理工作，协助卫生健康行政部门做好行政许可事项实施活动的监督管理工作。

卫生部、国家计划委员会关于加强大型医用旧设备管理有关问题的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部、国家计划委员会关于加强大型
医用旧设备管理有关问题的通知
（卫计发[1996]第135号）
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、物价局(委员会)：
近年来，一些地方大量引进国外早已淘汰的大型医用旧设备，不仅造成医疗资源的重复配置，而且损害了患者的利益。

为合理配置和有效利用大型医用设备，现将有关事项通知如下：
一、各地要认真贯彻落实卫生部下发的《×—射线计算机体层摄影装置(CT)等大型医用设备配置与应用管理实施细则》(卫计发[1996]第61号)，对购置的大型医用旧设备(CT、MRI、×刀、γ刀)，必须取得《大型医用设备配置许可证》、《大型医用设备上岗人员技术合格证》和《大型医用设备应用质量合格证》(简称“三证”)后方可使用。

二、各省(自治区、直辖市)物价部门要严格核定大型医用设备的检查治疗价格。

医用旧设备的检查治疗价格原则上应控制在同一类型、同一档次新设备的70%以内。

三、1996年12月31日前未取得“三证”的大型医用设备，要停止使用。

中华人民共和国卫生部
中华人民共和国国家计划委员会
一九九六年七月二十三日
——结束——。

山东省卫生健康委员会关于印发《山东省医疗机构法治建设规范（试行）》的通知文章属性•【制定机关】山东省卫生健康委员会•【公布日期】2021.12.17•【字号】鲁卫政法字〔2021〕5号•【施行日期】2022.02.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】医疗管理正文山东省卫生健康委员会关于印发《山东省医疗机构法治建设规范（试行）》的通知鲁卫政法字〔2021〕5号各市卫生健康委（中医药管理局），委直属有关单位，省属卫生健康有关事业单位：为深入贯彻落实习近平法治思想，进一步加强医疗机构法治建设，提升医疗机构依法决策、依法管理、依法执业能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律、法规，省卫生健康委（省中医药管理局）研究制定了《山东省医疗机构法治建设规范（试行）》，现印发给你们，请结合实际抓好落实。

山东省卫生健康委员会（山东省中医药管理局）2021年12月17日山东省医疗机构法治建设规范（试行）目录第一章总则第二章工作力量第三章工作制度第四章依法执业第五章普法宣传第六章组织保障第七章监督管理第八章附则第一章总则第一条为了加强医疗机构法治建设，促进医疗机构依法决策、依法管理、依法执业，进一步提高医疗质量、改善医疗服务、维护医疗秩序，保障医疗安全和医患双方合法权益，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律、法规，制定本规范。

第二条本规范适用于本省各类医疗机构。

第三条本规范所称的医疗机构法治建设，是指在一定医疗机构范围内，充分运用法治思维和法治方式，规范开展决策运行、执业管理、纠纷调处、普法教育、风险防控等涉法事务工作，确保各项工作在法治框架内运行。

第四条山东省卫生健康委员会（省中医药管理局）负责全省医疗机构法治建设工作的监督指导。

县级以上地方卫生健康（中医药）行政部门负责本行政区域内医疗机构法治建设工作的监督指导。

卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知（卫规财发〔2013〕13号）各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强新型大型医用设备管理，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号），我部研究制定了《新型大型医用设备配置管理规定》。

现印发给你们，请遵照执行。

卫生部2013年3月13日新型大型医用设备配置管理规定第一章总则第一条为规范和加强新型大型医用设备配置管理，促进有序配置和合理使用，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）和《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发〔2008〕8号）等有关要求，制定本规定。

第二条本规定所称新型大型医用设备，是指首次从境外引进或国内研发制造，经药品监督管理部门注册，单台（套）市场售价在500万元人民币以上，尚未列入国家大型医用设备管理品目的医学装备。

第三条各级各类医疗机构利用各种来源资金购置新型大型医用设备，均应当按照本规定实施管理。

第四条新型大型医用设备配置管理应当遵循技术先进、安全有效、经济适宜、符合医学伦理的原则。

第五条卫生部负责全国新型大型医用设备配置管理工作，建立新型大型医用设备技术追踪机制，组织开展新型大型医用设备配置评估和全国配置规划管理工作。

省级卫生行政部门负责本地区新型大型医用设备配置申报和使用监管工作。

山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则（试行）第一章总则第一条为深入推进简政放权、放管结合、优化服务改革，进一步规范我省乙类大型医用设备配置许可活动，促进大型医用设备合理配置和有效使用，根据《中华人民共和国行政许可法》《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》等相关规定，制定本细则。

第二条山东省内乙类大型医用设备配置许可的申请、受理、审查审核、决定及其管理，适用本细则。

第三条乙类大型医用设备配置许可应当遵循依法合规、公开透明、廉洁高效的原则，推动审批服务理念、制度、作风全方位深层次变革，不断优化服务流程、简化审批环节、压缩审批时限，着力打造“宽进、快办、严管、便民、公开”的审批服务模式。

第四条省卫生计生主管部门依据国家卫生健康委员会编制出台的山东省乙类大型医用设备配置规划，组织实施乙类大型医用设备配置许可，并主动向社会公开许可结果。

第五条省卫生计生主管部门成立大型医用设备管理专家组，为全省大型医用设备配置与使用全过程管理提供评审、咨询和论证等技术支持。

逐步建立完善大型医用设备配置与使用监督管理信息化手段，对配置许可申请、受理、办理等相关活动实行全过程信息化管理。

第二章配置许可申请与受理第六条申请乙类大型医用设备配置许可，应当具备下列条件：（一）符合乙类大型医用设备配置规划；（二）具有执业许可证，并设置相应的诊疗科目，或具备符合相关规定要求的从事医疗服务的其他法人资质；（三）与功能定位、临床服务需求相适应，具有与申请的大型医用设备相适应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员；（四）医疗质量安全保障制度健全。

第七条申请配置大型医用设备应当如实、准确提交下列材料，对申请材料的真实性、合法性负责，并在申请材料上签名和盖章：（一）乙类大型医用设备配置许可申请表（附件1）；（二）申请单位执业许可证复印件（申请单位为承建或在建的，提供设置批准书复印件，或符合相关规定要求的从事医疗服务的其他法人资质证明复印件）；（三）统一社会信用代码证（或组织机构代码证）复印件；（四）与申请配置大型医用设备相应的技术条件、配套设施和专业技术人员资质、能力证明材料（申请单位为筹建或在建的，应提供承诺在大型医用设备投入使用前，具备相应技术条件、配套设施和专业技术人员资质、能力的书面文件）；以上可以通过网络共享手段取得信息或检验、查询的，申请单位无须提供相关材料。

FOCUS焦点18国家信息中心发布《2019年医药行业发展报告》日前，国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告⸺降药价，创新药、优质仿制药将脱颖而出》（以下简称《报告》），《报告》展望，2019年医药行业投资增速将继续上升。

初步估计，2019年医药制造业固定资产投资额将达到6782亿元左右，同比增长约10%。

《报告》预计，2019年受医药行业改革政策驱动，医药并购活动将继续保持活跃；上市药企将持续加大研发投入，以求抢占更大市场份额；我国将加快对医疗领域的开放，外资投资信心增强。

国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》近日，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》。

原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》（国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号）同时废止。

山东省率先出台乙类大型医用设备配置许可管理实施细则近日，《山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则（试行）》（以下简称《细则》）正式实施，这标志着山东省率先启动了乙类大型医用设备配置管理工作，将多措并举打造流程最简、速度最快的审批管理模式。

《细则》于2018年10月18日印发，对省级负责的乙类大型医用设备配置许可申请、受理、审查、决定、配置许可证管理等环节作出明确规定，细化审批流程，明确审批标准，为全省启动乙类大型医用设备配置工作提供了政策依据。

北京市民政局等8部门联合印发《北京市养老服务机构信用信息管理使用办法》日前，北京市民政局等8部门联合印发《北京市养老服务机构信用信息管理使用办法》（以下简称《办法》）。

养老服务机构信用信息记录状况与政府补贴、购买服务主体资格相挂钩。

山东省卫生健康委员会等部门关于印发《山东省人体捐献器官获取收费和财务管理办法实施细则（试行）》的通知文章属性•【制定机关】山东省卫生健康委员会,山东省发展和改革委员会,山东省财政厅,山东省市场监督管理局,山东省医疗保障局,山东省红十字会•【公布日期】2021.11.11•【字号】鲁卫医字〔2021〕10号•【施行日期】2021.12.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文山东省卫生健康委员会等部门关于印发《山东省人体捐献器官获取收费和财务管理办法实施细则（试行）》的通知鲁卫医字〔2021〕10号各市卫生健康委、发展改革委、财政局、市场监管局、医保局、红十字会：为全面贯彻落实《人体捐献器官获取收费和财务管理办法（试行）》，进一步规范我省人体捐献器官获取收费和财务管理，省卫生健康委等6部门联合制定了《山东省人体捐献器官获取收费和财务管理办法实施细则（试行）》，现印发给你们，请抓好贯彻落实。

山东省卫生健康委员会山东省发展和改革委员会山东省财政厅山东省市场监督管理局山东省医疗保障局山东省红十字会2021年11月11日目录第一章总则第二章获取成本第三章获取收费第四章财务收支管理第五章监督管理第六章附则山东省人体捐献器官获取收费和财务管理办法实施细则（试行）第一章总则第一条为进一步规范人体捐献器官获取收费管理和财务管理，推进人体器官捐献与移植事业高质量发展，根据《人体捐献器官获取收费和财务管理办法（试行）》规定，结合我省工作实际，制定本实施细则。

第二条本实施细则适用于公民逝世后捐献器官（以下简称捐献器官，包括器官段）的获取收费管理和财务管理。

角膜等人体组织获取收费管理和财务管理参照此办法执行。

第三条本实施细则中人体器官获取组织（以下简称OPO）是指依托符合条件的医疗机构，由外科医师、神经内外科医师、重症医学科医师及护士、人体器官捐献协调员等组成的从事公民逝世后人体器官获取、修复、维护、保存和转运的医学专门组织或机构。

山东省卫生健康委员会、山东省市场监督管理局《关于加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》文章属性•【制定机关】山东省卫生健康委员会,山东省市场监督管理局•【公布日期】2019.08.29•【字号】鲁卫药政字〔2019〕4号•【施行日期】2019.09.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文山东省卫生健康委员会、山东省市场监督管理局《关于加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》鲁卫药政字〔2019〕4号各市卫生健康委员会、市场监督管理局，委属（管）医疗卫生机构：为贯彻落实《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号，以下简称《意见》）和《国家卫生健康委国家中医药管理局关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》（国卫药政发〔2019〕1号），加强基本药物配备使用管理，保障人民群众基本用药需求，促进药品保障体系建设，强化基本药物功能定位，推动分级诊疗，增强群众就医获得感，现就有关事项通知如下：一、强化基本药物主导地位（一）执行国家基本药物目录。

国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据，我省自2018年11月1日起统一执行《国家基本药物目录（2018年版）》，原《山东省增补药物目录》和各地增补目录同时停止使用，原则上各地不再出台增补目录。

按照基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，各级各类公立医疗机构在制订药品处方集和用药目录时，应当首选国家基本药物。

同时鼓励其他医疗机构配备使用基本药物。

（二）明确基本药物配备使用比例。

结合我省实际和医疗机构功能定位和诊疗范围，确定我省三、二级和基层医疗机构基本药物配备使用品种比例分别不低于30%、40%、50%，且金额比例分别不低于30%、40%、60%。

各级各类公立医疗机构应当科学设置基本药物使用指标体系，结合科室（或病区）实际用药情况，制定合理的基本药物费用考核指标和奖惩措施，纳入考核评价体系，并不断提高使用比例。

山东省卫生计生委关于印发《山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(试行)》的通知
山东省卫生和计划生育委员会
【期刊名称】《《山东政报》》
【年(卷),期】2018(000)030
【摘要】SDPR-2018-0230014鲁卫发[2018]13号各市卫生计生委,委属(管)各单位:为规范我省乙类大型医用设备配置许可管理,根据《中华人民共和国行政许可法》、《国务院关于修改的决定》(国务院令第680号)、《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法(试行)的通知》(国卫规划发[2018]12号),我委研究制定了《山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(试行)》。

【总页数】5页(P86-90)
【作者】山东省卫生和计划生育委员会
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】D927
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山东省卫生厅关于下发乙类大型医用设备配置许可证(第一批)的通知文章属性•【制定机关】山东省卫生厅•【公布日期】2007.06.21•【字号】鲁卫规财字[2007]35号•【施行日期】2007.06.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文山东省卫生厅关于下发乙类大型医用设备配置许可证（第一批）的通知(鲁卫规财字[2007]35号)各市卫生局、省（部）属医疗机构：根据卫生部、国家发改委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》及《山东省乙类大型医用设备配置规划》有关规定，经我厅审核批准，现发放我省第一批乙类大型医用设备的配置许可证，计103台（名单见附件）。

《大型医用设备配置与使用管理办法》规定，大型医用设备的管理实行配置规划和配置许可证制度；对违反规定，擅自购置大型医用设备的医疗机构，卫生行政部门要责令其停止使用、封存设备，处理情况应通过媒体公布；所在地价格主管部门有权没收其所获取的相应检查治疗收入，并处以相应收入5倍以下的罚款。

各级卫生行政部门、各类医疗卫生机构要高度重视大型医用设备配置和使用管理工作，认真贯彻执行有关规定，优化设备资源配置，提高设备使用效率，努力降低不合理医疗负担，既满足群众基本医疗需求又实现医疗机构健康发展。

符合要求但尚未办理配置许可证的医疗机构要抓紧办理。

特此通知。

附件：山东省乙类大型医用设备配置许可证一览表（第一批）山东省卫生厅二〇〇七年六月二十一日山东省乙类大型医用设备配置许可证一览表（第一批）┌─┬──────┬──┬──────┬──┬────────┬───────┬────┐│序│机构名称│所属│机构地址│设备│规格型号│生产厂商│配置许可││号││市地││名称│││ 证号码│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│1 │泰山医学院附│泰安│泰安市泰山大│ CT │Lightspeed QX/i │美国GE公司│15201100│││属医院│ 市│街706号││││1│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│2 │莒县人民医院│日照│莒县浮来中路│ CT │ProSpeed AI│航卫通用电气医│15201100││││ 市│100号│││疗系统有限公司│2│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│3 │滕州市中医医│枣庄│滕州市善国中│ CT │CT-C3000│沈阳东软医疗系│15201100│││院│ 市│路52号│││统有限公司│ 3│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│4 │枣庄市妇幼保│枣庄│枣庄市市中区│ CT │SOMATOM smile.欢│上海西门子医疗│15201100│││健院│ 市│文化东路25号││星│器械有限公司│ 4│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│5 │枣庄市市中区│枣庄│市中区解放路│ CT │W1000│日本日立株式会│15201100│││人民医院│ 市│156号│││社│5│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│6 │枣庄市峄城区│枣庄│枣庄市峄城区│ CT │Hispeed.NX/i│航卫通用电气医│15201100│││人民医院│ 市│宏学路4号│││疗系统有限公司│ 6│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│7 │枣庄市台儿庄│枣庄│台儿庄华兴路│ CT │SOMATOM smile.欢│上海西门子医疗│15201100│││区人民医院│ 市│19号││星│器械有限公司│ 7│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│8 │胜利油田中心│东营│东营市济南路│ CT │ SOMATOM Sensati│德国西门子公司│15201100│││医院│ 市│280号││on16││8│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│9 │聊城市第三人│聊城│聊城市卫育路│ CT │Prospeed EⅡ│北京航卫公司│15201100│││民医院│ 市│６２号││││ 9│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│10│威海市妇女儿│威海│光明路51号│ CT │ AUKLET/FS│日本东芝株式会│15201101│││童医院│ 市││││社│ 0│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│11│乳山市人民医│威海│乳山市胜利街│ CT │Prospeed AI│航卫通用电气医│15201101│││院│ 市│128号│││疗系统有限公司│1│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│12│乳山市人民医│威海│乳山市胜利街│ CT │AQUILION TSX-101│日本东芝株式会│15201101│││院│ 市│128号││A│社│ 2│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│13│威海市中医院│威海│威海市青岛北│ CT │Synergy Plus│日本GE横河医疗│15201101││││ 市│路29号│││系统株式会社│ 3│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│14│文登整骨医院│威海│文登市峰山路│ CT │ AQUILION16│日本东芝株式会│15201101││││ 市│1号│││社│4│├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤│15│威海卫人民医│威海│威海市青岛北│ CT 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