医用电气设备的漏电流测试2

XASM/JS 1105漏电流测试操作规范编写：练伟平审核：杨锡联批准：王明莉西安外科医学科技有限公司2011.111．适用范围漏电流是国家标准GB9706.1中规定的医用电气设备的安全要求之一。

本文规定了对低温等离子体多功能手术系统漏电流测试的方法、要求、测试步骤及对所用仪器。

2．使用仪器CS5505F医用设备漏电测试仪。

本仪器可满足国家标准GB9706.1中漏电流的测试要求。

3．测试仪技术指标漏电流测试范围及精度：0 ～10mA（±2％+2个字）带载能力：500VA采用网络符合GB9706.1中的频率特性4.测试依据:GB9706.1通用要求中的19条。

正常状态下的对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流。

单一故障状态下的对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流。

5.要求表1漏电流允许值6.测试方法及步骤测试前必须确定本测试仪器是在检定的有效期内，并对其进行运行检查，确保测量的有效性。

6.1接线：a)测试仪器接保护地线.b)将被测设备的电源输入插头插入仪器的输出插座。

c)将仪器MDA线与被测设备的接地端子连接。

d)将仪器MDB线与被测设备的外壳连接。

e)打开电源，电流设置到1mA ,时间设置为10sec。

f)L、N转换设置到自动。

6.2对地漏电流测试：MDB按钮置于OFF，按下START键，输出电压调至242V，此时显示的读数为对地漏电流值。

直至设定的时间结束。

按下G键，重复测量为单一故障状态下的对地漏电流。

6.3外壳漏电流测试：MDB按钮置于ON ，按下START键，输出电压调至242V，此时显示的读数为外壳漏电流值。

直至设定的时间结束。

按下G键，重复测量为单一故障状态下的外壳漏电流。

6.4患者漏电流：将仪器MDB线与被测刀头的金属外壳连接，MDB按钮置于ON ，按下START键，输出电压调至242V，此时显示的读数为患者漏电流值。

直至设定的时间结束。

按下G键，重复测量为单一故障状态下的患者漏电流。

第一章测试1.医学电子仪器是以临床诊断、治疗和康复为目标的电子仪器，其测量参数包括人体生理参数、生化指标或者对人体的形态结构及功能成像等（）。

A:错B:对答案:B2.医学电子仪器的种类大体可以分为：生命信息监护设备、体外诊断设备和医学影像设备（）。

A:对B:错答案:A3.生物医学传感器的作用是把人体的各种生理信息转换为（）的变换装置。

A:生物信息B:电信息C:化学信息D:生理信息答案:B4.处理器是医疗仪器硬件系统运算的控制核心，是信息处理、程序运行的最终执行单元（）。

A:错B:对答案:B5.生物信号是指所有主动的、被动的、电的和非电的人体物理信息（）。

A:对B:错答案:A6.生物信号的特征包括（）。

A:噪声强B:随机性强C:信号弱D:频率低答案:ABCD7.从信号处理角度来看，生物信号属于连续、平稳随机信号（）。

A:错B:对答案:A8.为了保证被测生物医学信号不发生畸变，应尽可能减小仪器的输入阻抗（）。

A:对B:错答案:B9.生物电放大器的共模抑制比通常定义为（）。

A:差模增益B:共模增益C:共模增益与差模增益的比值D:差模增益与共模增益的比值答案:D10.在立项开发医学电子仪器的最初阶段应做好充分的产品调研（）。

A:对B:错答案:A第二章测试1.关于电容性耦合干扰的描述哪个是不正确的？（）A:避免两导线平行可以减小耦合干扰B:增大两导线之间的距离可以减小容性耦合干扰C:一个导体上的电压或者干扰成分通过分布电容使其它导体上的电位受到影响，这种现象就是电容性耦合D:使用屏蔽线时，传输信号的芯线伸出屏蔽层的长度增加可以提高抗干扰的效果答案:D2.关于接地的描述不正确的是（）A:安全接地就是保护接地B:工作接地既可以是大地电位也可以不是大地电位C:接地分为安全接地和工作接地D:安全接地是对信号电压设立基准电位答案:D3.请问下列不同材质的电阻中低频噪声最大的是哪一种（）A:阻值误差大的金属膜电阻B:合成碳质电阻器C:阻值误差小的金属膜电阻D:线绕电阻答案:B4.抑制干扰的措施有哪些（）A:为感性负载增加的耗能电路B:去耦C:接地和屏蔽D:隔离答案:ABCD5.关于噪声的描述哪些是正确的（）A:噪声电压或者噪声电流可以用一个确定的时间函数来描述B:白噪声是指在很宽的频率范围内，噪声功率谱密度为一常数C:测量系统内部噪声往往成为测量精度的限制性因素D:噪声是来自测量系统外部对被测信号产生影响的信号答案:BC6.关于低噪声放大器设计原则，下列哪些描述是正确（）A:多级放大器低噪声设计中尽量提高第一级放大器增益有利于降低放大器总的噪声B:多级放大器中第一级放大器的噪声对总的噪声影响是最大的C:放大器设计中，在有源器件负载允许的情况下尽量选择低阻值的外回路电阻有利于降低放大器的噪声D:只要选择了低噪声器件就一定能获得低噪声性能的放大器答案:ABC7.干扰和噪声是一个概念的两种说法（）A:错B:对答案:A8.电路内部固有的噪声可以用屏蔽、合理接地等方法予以消除（）A:对B:错答案:B9.导体中含有散粒噪声（）A:错B:对答案:A10.请问电容器中不包含哪种噪声（）A:低频噪声B:散粒噪声C:闪烁噪声D:热噪声答案:B第三章测试1.同相并联结构三运放前置放大器第一级输出回路里不产生共模电流，但该回路里共模电压处处相等（）A:对B:错答案:A2.三运放前置放大器中同相并联的两个运放为A1、A2，为提高三运放前置放大器的共模抑制比，一般应当选择共模抑制比高的A1、A2，A1和A2共模抑制比的对称性并不重要（）A:对B:错答案:B3.右腿驱动电路的作用是减小放大器输入端共模电压向差模的转化，从而提高放大器共模抑制比（）A:错B:对答案:A4.提高前置级共模抑制能力的常见措施有（）A:隔离技术B:屏蔽驱动技术C:设置保护电路D:右腿驱动技术答案:BD5.电气隔离通常是指浮置电路和接地电路两部分电路之间没有电气上的直接联系，通常应当包括哪几个主要部分的隔离（）A:信号通道隔离B:控制信号隔离C:模拟电路和数字电路的隔离D:电源隔离答案:ABD6.生物电放大器前置级基本要求包括（）A:低噪声B:低输入阻抗C:高共模抑制比D:低漂移答案:ACD7.有同相并联运放A1、A2和基本差动放大器A3组成的三运放电路，下列哪个描述是错误的（）A:第二级增益高有利于总的共模抑制能力的提高B:为提高三运放电路的共模抑制比，应当选择高共模抑制比的A3C:三运放放大器输入阻抗接近无穷大D:三运放两级放大器的增益分配会影响总的共模抑制比答案:A8.关于隔离级描述错误的是（）A:实现信号隔离也可以在A/D变换之后B:实现信号隔离只能在A/D变换之前C:实现电气隔离通常可以采用光电耦合和电磁耦合D:对模拟信号进行隔离时要求光电隔离器件具有很好的线性答案:B9.下列关于陷波器的描述正确的是（）A:陷波器属于带通滤波器B:陷波器属于带阻滤波器C:陷波器属于低通滤波器D:陷波器属于高通滤波器答案:B10.有关生物电放大器输入阻抗的描述哪些是正确的（）A:高输入阻抗是放大器高共模抑制比的必要条件B:被放大的信号越微弱要求放大器输入阻抗越高C:为使被测参数不发生畸变，应尽可能提高放大器输入阻抗D:放大器输入阻抗越高，放大器信号增益就越稳定答案:ABCD第四章测试1.兴奋通常是活组织在刺激作用下发生的一种可以传播的，伴有特殊电现象并能引起某种效应的反应过程（）A:对B:错答案:A2.下列关于生物电位的描述正确的是（）A:细胞膜外电位大于细胞膜内电位时，细胞处于静息状态B:兴奋细胞就是生物电信号源C:建立细胞膜内为正，膜外为负的过程称为超射D:细胞膜外电位大于细胞膜内电位时，细胞处于兴奋状态答案:ABC3.关于心电产生机理的描述哪些是正确的（）A:P波是由心房的激动所产生B:窦房结产生的兴奋最先传导到左心室C:QRS波反映左右心室的电激动过程，因此其幅度最大D:窦房结产生的兴奋同时传导到心房和心室，引起心房和心室收缩答案:AC4.关于导联的描述正确的是（）A:标准导联I、II、III属于单极肢体导联B:加压导联和单极肢体导联相比，心电波形形状不变，波形幅度增加了50% C:导联是指测量生物电信号时安放在人体体表电极放置位置和电极与放大器的连接方式D:导联就是指测量生物电信号的电极答案:BC5.对标准导联I、II、III而言，在心电的每一瞬间都有VIII=VI+VII（）A:对B:错答案:B6.下列关于心电图机中过压保护电路的描述正确的是（）A:主要保护在心电测量过程中心电图机不会受到串入的高电压引起破坏B:主要保护在心电测量过程中病人不会受到串入的高电压引起的电击危险C:过压保护电路分为高压保护、中压保护和低压保护D:既要保护在心电测量过程中病人不会受到串入的高电压引起的电击危险，又要保护在心电测量过程中心电图机不会受到串入的高电压引起破坏答案:AC7.心电图机中一定要设置导联选择器进行导联切换（）A:对B:错答案:B8.心电图机中设置时间常数电路的作用主要是防止电极极化电压造成后级放大器的饱和失真（）A:错B:对答案:B9.有关心电图机定标电路的描述正确的是（）A:定标信号还可以用于时间常数的测量B:定标电路是为了校准心电图机的灵敏度C:一般在使用心电图机之前都要对心电图机进行定标校准D:定标电路通常是给前置放大器输入1mV矩形波信号，记录纸上应当描记出幅度为10mm的矩形波答案:ABCD10.为保证患者心电测量过程中的电气安全，与前置级相连的控制信号必须经过隔离电路进行电气隔离（）A:对B:错答案:A第五章测试1.常规测量的血压通常指（）。

医疗器械漏电流检测原理
首先，医疗器械漏电流检测的原理基于电学原理。

当医疗设备
出现漏电流时，会导致电流通过不正常的路径流向患者或者环境，
因此漏电流检测系统会监测设备外壳和接地之间的电流，一旦检测
到异常的漏电流，系统会发出警报或者自动切断电源，以保护患者
和医护人员的安全。

其次，医疗器械漏电流检测原理还涉及到电子技术。

通常采用
的检测方法包括差动电流检测和绝缘阻抗检测。

差动电流检测是通
过比较输入和输出电流之间的差异来检测漏电流，而绝缘阻抗检测
则是通过测量设备外壳与地之间的绝缘阻抗来判断是否存在漏电流。

此外，医疗器械漏电流检测原理还涉及到安全标准和法规的要求。

不同国家和地区对于医疗器械漏电流的检测标准和要求可能有
所不同，但通常都要求医疗器械在设计和生产过程中要符合特定的
安全标准，同时需要定期进行漏电流检测和验证，以确保设备的安
全性能。

总的来说，医疗器械漏电流检测原理涉及电学原理、电子技术
以及安全标准和法规要求，通过监测和检测设备中的漏电流，确保医疗器械在使用过程中对患者和医护人员的安全。

医用电气设备漏电流形成原因：
漏电流的是客观存在的，是可以计算出来的。

漏电流的产生主要存在两种形式，一种是容性电流，即电流跨过电容器流经过的电流(本文不考虑相位差)；一种是阻性电流，即电阻两端存在电压差，而形成的电流，只存在于应用部件。

根据漏电流的流经途径和作用形式的不同，可分为对地漏电流、接触漏电流和患者漏电流三种形式。

由于医用电气设备的特殊性，患者同时接触到多个应用部分时，在应用部分间形成一个电流回路，这个电流不属于漏电流，这里叫患者辅助电流。

限定值的大小：
一、对地漏电流
在我国现行的医用电气安全要求里医用电气设备正常使用时的对地漏电流为0.5mA，单一故障状态时是1mA，
二、接触漏电流
国际电工委员会相关的IEC标准对医用设备的接触电流限制值一般是在正常状态为100μA，单一故障状态下的限制值为500μA，仅是较高风险值的1/2000，这限值就使得接触电流的风险性相对来说是比较低的了。

三、患者漏电流
设备应用部分的漏电流不直接触心脏，设备在单一故障状态时最大容许患者漏电流为500μA
；接触的最大容许值的50μA。

四、患者辅助电流
和患者漏电流一致。

测试注意事项：
对地漏电流
降低分布电容和选用低容量的滤波电容，尽量把电容取大
外壳漏电流
越靠近高频电压的地方，外壳漏电流越大
患者漏电流
1 本机通过分布电容连同患者保护接地
2 分布电容
3 限流电阻。

医疗设备电气安全的漏电流检测发表时间：2020-12-17T05:02:02.223Z 来源：《中国电业》（发电）》2020年第20期作者：夏清泉[导读] 论述了医疗设备电气漏电流的分类及检测内容、方法，接着分析了电气设备使用中存在的不足与弊端，最后对提高电子设备使用安全性进行了探讨。

六安市中医院安徽省六安市 237000摘要：本文首先阐述了漏电流检测在实际应用中的意义，论述了医疗设备电气漏电流的分类及检测内容、方法，接着分析了电气设备使用中存在的不足与弊端，最后对提高电子设备使用安全性进行了探讨。

关键词：医疗设备；漏电引言医疗设备作为一种电子设备，越来越依赖于大规模集成电路和计算机的发展。

医疗设备对不合格的电源越来越敏感，电路更容易受到电磁波干扰。

而且医疗设备本身也会产生电磁干扰，因此医疗设备正确进行防雷、接地和工作接地尤为重要。

合格的接地系统可以有效解决电气安全，防止外部电磁干扰。

是保证医疗设备正常运行的关键。

1漏电流检测在实际应用中的意义所有电子设备都有泄漏流，漏电距离电流主要由两部分组成:漏电距离电流和漏电距离电流。

漏电距离电流也称为导体电阻，主要由设备故障、电容短路、连接中断、绝缘故障等引起。

电容流出电流，也称为旁路流量，是由金属外壳与电线或两条电线之间容量的分布引起的。

大多是漏电流过大造成的，尤其是仪器内部漏电流和外壳漏电流容易造成触电事故，平均电流超过6年，会造成严重的身体伤害和烧伤。

当平均电流为6年时，会出现暂时性呼吸麻痹，当平均电流为1~6年时，会出现心肌持续收缩的现象。

当平均电流为100ma~1年时，会发生心室颤动，当平均电流为20-100毫安时，容易造成身体伤害并伴有疼痛。

当电流平均值为10-20mA时，会出现最大断线电流，当平均电流为5mA时，为安全阈值，当平均电流为2~3mA时，会出现电击，当平均电流为0.5-1mA时没有感觉。

泄漏电流不仅能震动人体，而且会影响医疗器械的正常性能，例如，在医院购买的新开发的NT9216SH计算机显示器出现故障。

医用电气设备泄漏电流测试作者：栾良良王艳林王晓飞邵海明来源：《现代电子技术》2013年第02期摘要：泄漏电流是医用电气设备的一个重要指标。

根据IEC 60601⁃1国际标准，详细介绍了医用电气设备漏电流的分类、测试网络的来源、故障状态，并分析泄露电流在各种状态下的容许值，为检测医用电气设备的可靠性提供依据。

关键词：IEC 60601⁃1；泄漏电流；故障状态；容许值中图分类号：TN98⁃34 文献标识码：A 文章编号：1004⁃373X（2013）02⁃0158⁃04医用电气设备有很多安全指标，而漏电流是最能体现出其安全性的参数之一。

它体现设备中起防电击作用电气绝缘特性，即能否使穿过绝缘电流限制在规定的范围之内。

泄漏电流，不仅是能体现实际工作情况下的安全电参数，而且也对人体安全有直接影响的电参数。

因为在电源线一端接地，人体接触设备外壳的情况下，泄漏电流通过人体流向大地，可能对人身安全产生威胁。

因此泄漏电流是检验安全性能最重要的技术指标之一。

医用电气设备的泄漏电流分为对地泄露电流、外壳泄露漏电流、患者泄露电流、患者辅助电流。

1 人体阻抗网络模型医用设备泄漏电流都会有一个严格的阈值，不允许超过其阈值。

限制设备的泄漏电流值是为保证设备在正常或单一故障状态下不会对身体产生威胁。

故障状态下，当人体接触设备可触及部分时，流过人体的电流不会对人体安全造成威胁。

因此在测量泄漏电流的过程中，对测量装置引入模拟人体阻抗网络。

IEC 60601⁃1标准中规定了医用泄漏电流的测量装置，如图1、图2所示。

其中，[R1]=（1±0.5）kΩ；[R2]=（1±0.5）kΩ；[C1]=（0.015±0.000 75）μF。

该网络可用用图2简化。

对于交流、直流及频率小于等于1 MHz的复合波形而言，测量装置对泄漏电流、患者辅助电流源加上大约1 000 Ω的阻性阻抗。

图1中的测量仪器对从直流到小于等于1 MHz的频率交流必须有一个约1 MΩ或更高的阻抗。

对医用电气设备漏电流测试的几点认识(精)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2对医用电气设备漏电流测量的几点认识(刘宗航、陈永强、张春英摘要:医用电气设备漏电流的特殊性决定了其分类、测量网络和测试设备的独特性,通过与 GB4943-2001和 GB8898-2001标准的比较,详细介绍了医用电气设备漏电流的分类,测试网络的来源和测试设备的具体要求。

作为第三方的检测机构,医用电气设备漏电流测试设备该如何进行期间核查。

关键词:医用电气设备漏电流在学习理解 GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分 : 安全通用要求》第 19条“ 连续漏电流和患者辅助电流”时,很自然的寻找起 GB9706.1-2007与 GB4943-2001《信息技术设备的安全》、 GB8898-2001《音频、视频及类似电子设备安全要求》相关内容的特殊点。

(表达能否更简洁些?该条款制定的前提和目的有什么特殊性?医用电气设备漏电流的分类有什么特别之处?医用电气设备漏电流测试网络有什么特殊要求?针对医用电气设备漏电流测试设备本身有什么特殊要求?(能否改成陈述句??这些都是每个测试人员在学习理解标准时都必须重点关注的。

一、医用电气设备漏电流测量的特殊性电气电子产品安全标准都对 “ 泄漏电流”提出了安全要求, 但“ 泄漏电流”在不同的标准中有不同的表达概念,如接触电流、保护导体电流、绝缘特性、漏电流等。

GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分 :安全通用要求》标准采用“漏电流”这个术语作为医用电气设备上的非功能性电流。

该电流会对与设备接触的人体或动物造成潜在的伤害。

3医用电气设备的适用对象和使用环境非常特殊,在漏电流测量和选定限值时必须充分考虑下列情况:1 患者由于生病、神经系统、药物麻醉或感觉运动障碍等原因无法产生正常的条件反射;2患者、操作者由于治疗的原因而使皮肤阻抗降低,失去对电流的正常防护能力;3 患者长时间与多台电气设备相连接;4患者、操作者因治疗或检查的需要,从而使患者本身成为电路的一个组成部分。

基于电气安全标准下医疗器械漏电流检测分析摘要：大部分医疗器械在长期使用过程中，都存在漏电流情况，若不及时处理，势必会给患者正常诊疗造成较大的影响。

因此，要想避免这种情况的发生，各级医院相关部门就要严格按照国家相应的电气安全标准定期对医疗器械漏电流问题进行全面有效的检测，并采取相应的控制措施，这样才能从根本上提高医疗器械的应用性能。

本文也会针对医疗器械漏电流电气安全检测标准进行着重分析，并在此基础上提出相应的漏电流检测方法和控制措施，以便有关人士参考。

关键词：医疗器械；电气安全检测标准；漏电流检测方法；控制措施引言现今，医疗器械已成为提高医院医疗服务水平的关键所在，为了使其整体应用功能和运行稳定性与安全性等得到最大化提升，关键任务就是要对医疗器械漏电流检测工作给予相应的重视。

在具体实施过程中，必须根据漏电流原因采取针对性的检测方法，并采取科学合理的控制措施进行有效预防。

这样才能延长医疗器械的使用寿命，提高其整体应用性能，进而更好地满足患者安全诊疗需求。

1.医疗器械电气安全检测标准要求分析从医用电气设备的使用方法来看，其可以分为非接触式医疗器械和接触式医疗器械两种形式。

其中，尤以后者医疗器械的应用范围最为宽泛，如常见的心电图机、移动式病床等。

这些医疗器械的应用部分采用特殊的材料制作而成，进以有效隔绝人体与器械内部电路相接触。

一般情况下，接触式医疗器械应用部分根据其自身的设计结构和防电击程度来区分，可分为B型、CF型以及BF型三种形式。

其中，B型应用部分的电气安全检验标准要求，规定医疗器械必须具备一定的电击防护能力和双重防护设计结构，且在使用过程中不会与患者心脏部分相接触；而BF型应用部分的电气安全检验标准要求，规定医疗器械的漏电流和电击防护能力的极值必须高于B型医疗器械的应用部分，同时该应用部分以及其他带电电路还要能够满足F型医疗器械应用部分的浮动隔离需求；CF型应用部分的电气安全检验标准要求基本与BF型应用部分的检验标准相同，但是其可以直接与患者胸腔及心脏部位相接触，所以该应用部分的防电击等级也是最高。

国内统一刊号CN31-1424／TB 0　引言高频电刀是一种用于组织切割的电外科手术设备，它输出高频电流经由手术电极尖端到达人体组织，在电极尖端与肌体接触的地方产生大量热量，实现对人体组织直接进行切割、止血或烧灼；高频电刀具有切口整洁、切割精度高、止血效果好、切割的同时完成止血、节省时间等特点，被广泛应用于各种手术中。

由于高频电刀输出信号频率高、接触有效面积小、电流密度大，一旦设备的安全保障功能不佳，当临床使用不当时会引起意外损伤，患者会被灼（烧）伤、电击，严重时危及患者的生命。

所以高频电刀的安全性要求极为严格，其中高频漏电流是重要的参数。

从高频电刀的输出端（手术电极和电极板）经操作者或患者到达地的漏电流称为高频漏电流，不同于从手术电极经病人肌体回到电极板悬浮输出的高频工作电流，高频漏电流是高频电刀两个输出电极对地的非功能性电流。

根据高频电刀的工作原理，高频电刀的输出信号频率在300 kHz 以上，所以高频漏电流比直流更容易通过介质传输。

GB 9706.4-2009《医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求》和JJF 1217-2009《高频电刀校准规范》中均给出了高频电刀的高频漏电流的上限要求和相应的测量方法。

高频电刀的高频漏电流校准的要点*詹志强1，2　于磊1，2　高建强1，2 / 1.上海市计量测试技术研究院；2.上海市在线检测和控制技术重点实验室摘　要　高频漏电流是高频电刀的一个非常重要的参数，文章给出了在几种测试条件下高频漏电流的测试结果，这些测试条件包括：1）使用高频电刀分析仪或者使用手术手柄控制高频电刀的输出，2）使用高频电刀分析仪的内置200 Ω负载或者使用外置200 Ω负载，3）连接线的排线按照GB 9706.4-2009的要求或者按其他排线方式。

根据测试结果给出了高频电刀的高频漏电流测量注意事项。

关键词　高频电刀；校准；高频漏电流；限值1　高频电刀的高频漏电流的技术要求1.1　中性电极的高频漏电流自中性电极流经200 Ω无感电阻到地的高频漏电流不大于150 mA。

医用漏电流测试仪操作指导书（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为保证ET2675F型医用漏电流测试仪的操作安全和测量准确，制定本规程。

2.0适用范围适用于ET2675F型医用漏电流测试仪的操作管理。

3.0职责质管部负责漏电流测试仪的管理工作，检验员实施具体操作。

4.0内容4.1漏电流测试仪的技术规格4.1.1输出测量电压范围： AC 0~250V，精度：50~250V ±5%。

4.1.2漏电流测量范围：100μA档：5μA~100μA；1mA 档：50μA~1mA；10mA档：0.5mA~10mA。

报警精度：10μA~10mA。

4.1.3时间范围：1~99s，连续设定和手动。

4.1.4使用条件：环境温度0~40°C，相对湿度不大于75%。

4.1.5外形尺寸（mm）：400（w）×340(d) ×170(h)。

4.2漏电流测试仪的使用注意事项4.2.1仪器电源必须有良好的接地，以免在短路时发生危险。

4.2.2接被测量设备时，必须保证仪器处于复位状态且输出测试电压调节到“0”的位置。

4.2.3医用电气设备功耗不得大于300VA（AC250V,1.2A），否则会使机内电源过载造成损坏。

4.2.4测试灯、超漏灯一旦损坏，必须立即更换，以免造成误判。

4.3漏电流测试仪的操作4.3.1打开电源开关，仪器处于复位状态，将输出电压旋钮调至“0”位置。

将被测量设备的电源插头与仪器的电压输出端相连接，接通被测量设备的电源，根据标准要求选择是否定时测试。

4.3.2对地漏电流的测量根据标准要求选择对应的漏电流量程，调节“预置调节”电位器至设定报警值，然后将“预置/测量”开关置于测量状态；将被测量设备的保护接地端与本仪器测量装置（MD）的红色接线柱输入端相连接，MD的黑色接线柱则通过与之相连接的开关接地，被测量设备的功能接地端FE与本仪器的FE端相连接，与FE相连接的S10开关按下接地，S1开关置于“正常”工作状态；按下启动按钮，缓慢调节输出电压为242V；任意组合转换S5换相开关、S10开关，分别读出漏电流值；将S1开关置于“单一故障”状态，任意组合转换S5换相开关、S10开关，分别读出漏电流值；在测试过程中，如果漏电流值超过预置设定值，本仪器将超漏报警并发出报警信号，则被测设备不合格。

GB97061医用电气设备安全要求试验
一、标准的背景：
二、试验项目：
GB9706.1标准规定了医用电气设备的多项试验项目，包括机械强度、电气安全、防护等级、电气性能和电磁兼容性等方面。

具体试验项目包括
但不限于：接地电阻、绝缘电阻、漏电流、散热温升、防护装置的验证、
电磁兼容性等。

三、标准的要求：
GB9706.1标准对医用电气设备提出了严格的要求，包括物理性能、
电气性能、机械性能、电气安全性能等方面。

标准要求设备制造商在设计
和生产过程中必须符合相关的技术规范和标准，确保设备的安全性能符合
国家规定，并对设备进行严格的测试和验证。

具体要求包括设备的结构必须稳固、防护装置必须符合国家标准、设
备接地电阻应符合要求、绝缘电阻必须达到标准、漏电流应符合规定范围、散热温升不得过高、设备的电磁辐射、抗干扰等都需要符合国家标准和规定。

四、标准的意义：
GB9706.1标准对医用电气设备的制造和使用起到了重要的规范和指
导作用。

通过该标准的执行，可以有效提高医用电气设备的安全性能，保
障用户的人身安全和健康。

同时，该标准的执行也可以减少因设备问题引
起的事故和意外，并促进医疗领域的科学发展。

总之，GB9706.1医用电气设备安全要求是关于医用电气设备的安全要求的标准规定。

通过该标准的制定和执行，可以保障医用电气设备的安全使用，防止设备问题给人身安全和健康带来的潜在风险，促进医疗领域的科学发展。

医疗器械的电气安全措施及其分类医学仪器的电气安全主要是指仪器在使用时防止电击的性能．它是医学仪器安全性的重要组成部分。

诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用。

它以患者为主要对象，而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态．或者处于意识不清醒状态而对危险失去感觉．或者处于不能自由的状态。

因此．在评价医学仪器时，医学仪器的安全性与医学仪器的有效性成为同等重要．相辅相成的两个重要方面。

仪器的电气安全性．取决于仪器的合理设计和合理使用。

常见的医学仪器的安全措施有：仪器的可靠接地；减少漏电流；双重绝缘；低压供电；采用浮地措施或人体妥善接地；心脏与仪器的电气绝缘等等。

医学仪器的电气安全措施有一定的通用性，但尚需根据电气装置及患者使用部位的特殊性决定安全对策。

根据附加的安全措施不同．一般将医学仪器的级别分为I 级、ll 级．III 级及内部电源仪器四类．如表1所示。

在国际电工技术委员会（IEC ）通则中．也可以根据设备防止电击的程度进行分类．通常分为B 型、BF 型和CF 型(B 是Body ；躯体，C 代表Cor ；心脏，F 表示floating ；绝缘)． B 型是适用于体表、体腔的。

但触体部分不绝缘的仪器； BF 型代表适用于体表、体腔的，但具有绝缘触体的仪器；显然，连接心脏的部分一定是绝缘触体部分(CF 型)；(不绝缘的C 型的医学仪器实际上是不存在的)。

在IEC 安全通则和医用电气设备暂定标准中对B 型、BF 型和CF 型的仪器分别规定了容许漏电流值．如表2所示。

表2 ：漏电流容许值（mA ）注：·接地漏电流．从电源的初级回路，通过绝缘物流八设备保护接地线的电流。

·外壳漏电流从仪器外壳的一部分．通过保护接地线以外的导体流入大地或外壳的其他部分的电流。

·患者漏电流从触体部分通过患者流入大地的电流．或者因外部电源加到患者身上的电压，从患者通过绝缘触体部分流入大地的电流。

漏电流测试方法
漏电流测试方法
一、简介
漏电流测试（Leakage Current Test）是一种电器安全测试方法，目的是
检测电气设备的漏电流是否超过额定标准，从而保证用户的安全，把
非均匀电场转化为统一的电场。

这种测试方法一般应用于任何类型的
用电器，包括家用电器、商业电子设备和工业电气设备。

二、漏电流测试原理
漏电流测试基于Ohm定律，其原理是在标准条件（即器件两端的电位
相同且不受其他电场的交流电平定义为“标准状态”）下测量电器的漏
电流。

漏电流起源于两个电气设备的共模失配现象，导致器件的内部
失去电平的均衡性，从而使出现漏电流。

三、漏电流测试装备
漏电流测试需要使用专门的测量仪器，以准确地测量电器内部的漏电流。

其中，最常用的有两个：精密测量仪器和精密显示仪器。

1、精密测量仪器
精密测量仪器一般由测量放大器、LC校正电路和两个电流传感器组成，可以准确测量出器件的漏电流。

2、精密显示仪器
精密显示仪器是一种称为数字显示器（DVM）的仪器，它将漏电流检测的数据转换成数字信号，便于显示电器的漏电流值。

四、漏电流测试流程
漏电流测试的全部流程如下：
（1）连接测量仪表；
（2）读取电器的漏电流；
（3）根据预设的标准，判断漏电流大小是否符合要求；
（4）如果漏电流超过标准，则需要进行改进和修复操作。

五、总结
本文介绍了漏电流测试的原理、漏电流测试装备及测试流程，旨在为网友们提供更准确、快捷的电器漏电流测试方法。

漏电流的检测是安全用电的重要一步，希望通过本文，网友们能够更加谨慎并从安全角度购买和使用各种电气设备。