过程检验控制程序--正文

1.目的对影响产品生产过程中的因素进行控制，确保产品质量符合规定要求。

2.适用范围适用于本公司生产过程的控制。

3.术语和定义略4.职责4.1.项目小组负责生产过程控制的技术归口管理工作；包括技术标准的制订、工装模具设计、工艺技术文件的审核及批准。

4.2.质量部负责作好相关过程的产品的检验和试验控制。

4.3.生产部负责组织协调各车间及各部门的生产技术活动，组织实施批次管理、定置管理和相关生产活动的协调和安排。

5.流程图6.实施程序6.1.过程策划6.1.1.策划：由新产品开发项目小组按《产品质量先期策划控制程序》进行工艺、设备、工装、生产、检验等策划，并制订过程流程图和样件控制计划。

6.1.2.技术文件：根据过程流程图和控制计划编制相应的各类工艺卡、操作规程、检验指导书和其它作业指导书。

6.1.3.实施：现场使用的各类作业指导书和用于指导生产的各种样品/样件、缺陷照片等须放置在相应工位处，使操作人员易于得到。

6.1.4.过程能力认可在批量生产前应进行过程能力测定并达到规定要求。

当过程/或产品的数据表明过程能力很高时（Cpk/ppk≥3），可对控制计划进行修订。

6.1.5.每年初由生产部组织相关部门对生产过程的设施、设备、工装工艺、作业、某方面进行评价，确保生产过程的有效性。

6.2.生产计划控制6.2.1.市场计划采购物流部根据顾客订单编制下月市场计划，次月预计市场计划，经工厂经理批准后，转交生产部。

在制定市场计划时应考虑产品交付期、生产周期、库存量等影响因素。

6.2.2.月度生产计划生产部根据市场计划要求编制下月生产作业计划，经工厂总经理审批后，分发各相关部门。

在编制生产作业计划时，应根据市场计划要求，合理编制生产进度，并考虑备件生产、采购周期及贮存量影响因素。

6.2.3.采购计划生产部根据生产计划编制采购计划并确保采购到位。

6.2.4.技术文件配置技术工程师配齐技术文件，质量部配齐检验和试验文件。

ISO13485生产和服务过程控制程序（含表格）生产和服务过程控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的保证对过程中影响产品和服务质量的因素处于受控状态，确保产品和服务质量符合规定要求。

2.范围本程序适用于生产和服务提供的所有过程的控制。

3.参考资料作业指导书检验控制程序标识和可追溯性控制程序采购控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）4.职责4.1销售部负责对客户合同或订单的评审。

4.2人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。

4.3质检部对生产过程中所使用的监视和测量设备的准确性负责。

4.4生产部对生产全过程进行控制。

5.作业程序5.1生产计划的控制5.1.1生产部依据合同或订单状况，综合编制车间生产通知单。

5.1.2生产车间依据生产部车间生产通知单的指令，合理安排生产的作业计划。

生产部主管对生产进度实施跟踪监督。

5.2生产过程的控制：5.2.1工艺文件的控制人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。

5.2.2过程监控和产品检验5.2.2.1操作者在生产过程中按作业指导文件的要求，做好每一工序的检验并记录。

5.2.2.2检验员对各工序进行监督，做好检验并记录。

5.2.2.3生产主管监督操作者按作业文件的要求进行作业，并实施检查、确认，确保产品实现过程中资源的正常运作。

散光检查及定柱镜轴位工序质量检验控制程序一、目的：为了确保验光工作的规范，精确被检眼的柱镜及轴位。

二、使用工具：试镜箱、投影仪、交叉轴镜三、散光及轴位检验过程控制程序1、轻度雾视：遮盖左眼，以最小负球或最大正球让右眼视力达到0.6。

2、用散光表初步确定散光1)、投放散光表，嘱患者观察各条线是否一样清晰，若一样清晰则无散光，不一样则存在散光；2）、初步确定散光轴。

将被检者述说的最清晰的线的钟点数×30°就是散光的初步轴位；3）、初步确定散光度数。

按上步得到的轴位逐次加-0.25DC，至各条线清晰度相同。

3、精确散光1）、第一次红、绿试验。

投放红绿视标，嘱被检者按绿、红、緑的次序注视视标。

若诉红色里的视标清晰球镜加一个-0.25D，若诉绿色里的视标清晰减球镜一个-0.25D，反复调整，至双色里视标清晰度相同。

2）、用交叉轴镜（JCC）精确散光○1、精调轴位。

将视标设定0.6，JCC手柄与轴位一致，翻转JCC，依照轴位追着红线跑，采取进10°退5°的方法，反复调整，至JCC翻转前后清晰度一致。

○2、确定柱镜度数。

将JCC的红点或黑点与柱镜的轴位一致，翻转JCC，若红点叠加在轴线上时更清晰加-0.25DC，黑点叠加在轴线上更清晰时减-0.25DC, ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------反复调整，至JCC翻转前后清晰度一致。

（注：每连加两个-0.25DC球镜就减少-0.25D，每连减两个-0.25DC球镜就加-0.25D,以保持最小弥散圈在视网膜上）四、重复上述步骤，检查左眼。

五、要领：1、必须以最小负球或最大正球让视力达到0.6。

2、精确散光时必须红绿视标平衡，以保证最小弥散圈在视网膜上。

3、JCC翻转必须迅速。

4、柱镜每连加两个-0.25D球镜就减少-0.25D，柱镜每连减两个-0.25D球镜就加-0.25D,以保持最小弥散圈在视网膜上。

过程检验程序范文过程检验程序（Process Inspection Procedure）是一种用于评估制造过程中的产品质量和符合性的方法。

它通常由多个步骤和检查程序构成，以确保产品在制造过程中的各个阶段都符合规定的标准和要求。

以下将详细介绍过程检验程序的目的、步骤和实施要点。

一、目的二、步骤1.明确过程标准和要求：首先，制定和明确产品制造的过程标准和要求，包括工艺流程、关键控制点、质量指标、测试方法等。

这些标准和要求应该符合相关的规定和技术要求。

2.确定检验方法和时机：根据制造过程的特点和产品要求，确定适合的检验方法和时机。

可以采用物理测量、化学分析、非损伤测试等方法，以及在线检验、样品检验等时机。

3.建立检验记录和追踪表：建立适当的检验记录和追踪表，记录每个过程步骤的检验结果和相关数据。

这些记录和追踪表可以帮助评估过程的一致性和稳定性，并在需要时进行溯源和追溯。

4.执行过程检验：按照制定的过程标准和要求，执行过程检验并记录结果。

根据结果评估过程的符合性和质量稳定性，并及时发现和处理不符合要求的情况。

5.分析和改进过程：根据过程检验结果和评估情况，分析问题和改进过程。

如果发现问题和缺陷，需要采取适当的纠正措施和预防措施，以提高过程的质量和符合性。

6.监控和验证改进效果：监控改进后的过程，并验证改进效果。

通过比较改进前后的过程检验结果和评估情况，评价改进效果是否达到预期，并根据需要进行进一步优化和改进。

三、实施要点1.明确责任和权限：明确过程检验的责任和权限，包括负责人、检验人员和相关部门。

每个人都应了解和承担自己的责任，并有权采取必要的纠正和预防措施。

2.培训和宣传：针对过程检验程序的实施要求和方法，进行培训和宣传。

确保每个人都了解和理解过程检验的重要性和目的，并掌握必要的技能和知识。

3.合理分配资源：合理分配人力、物力和财力资源，以支持过程检验程序的实施。

确保有足够的检验设备、工具和材料，并充分利用现有的质量管理系统和信息技术手段。

文件制修订记录对产品的检验及试验状态加以识别,保证确为合格的产品可发放、再加工、使用及交付。

2.0范围本程序适用于本公司所有的生产用物料、在线品及成品。

3.0权责3.1仓库：负责来料的待检验状况的标识；库存品检验和试验状态标识的保持。

3.2生产部：负责在线产品的检验与试验状态标识的保持。

3.3品质部：负责依据检验结果，对相应原物料、半成品及成品进行检验状态标识。

4.0程序要求4.1进料检验状态4.1.1所有进料经仓管员清点数量初步验收后，放置于“来料待检区”，品质部IQC参照《检验指导书》进行检验。

4.1.2如检验合格，品质部IQC在《送货单》上签名认可，并在检验外箱贴绿色“XXX IQC PASS”标识（见附件1），仓库据此作入库动作。

4.1.3如检验不合格，则参照《不合格品控制程序》执行，并在产品外包箱上贴红色“不合格品”标签（见附件2）。

仓库负责将不合格物料放于“不良品区”，并配合相关部门作相应处理。

4.2制程检验状态4.2.1生产部对制程待检产品堆放于黄色区域内；品质部按《检验指导书》进行制程检验，制程检验合格后品质在外箱标签上加盖“QC PASS”章（见附件3），并有入库员对检验合格的产品进行入库。

4.2.2如不合格，则参照《不合格品控制程序》执行，并在产品的包装箱上贴上红色“厂内不合格品”标识（见附件4）。

4.3出货检验状态4.3.1品质部按《检验指导书》对放置于“出货待检区”的产品进行检验。

4.3.2出货检验合格后，在产品的外标签上贴绿色“XXX OQC PASS”标签（见附件5）,仓库办理出货手续。

4.3.3如检验不合格则参照《不合格品控制程序》执行，并在外包箱上贴上红色“厂内不合格品”标识（见附件4）。

4.4客户退回产品由品质部确认后，外包装箱上贴上红色“客退不合格品”标识（见附件6），统一放置在“不良品区”。

4.5对于“进料检验、制程检验、出货检验”过程中发现可疑产品待判定时，立即放置于“MRB 区”隔离，避免与良品混淆。

产品质量检测控制程序一、引言产品质量检测控制程序是为了确保产品的质量符合标准和客户的要求而制定的一系列操作规范和流程。

该程序涵盖了从原材料采购到成品出货的全过程，并包括了各个环节的质量检测和控制措施。

本文将详细介绍产品质量检测控制程序的各个环节和相关要求。

二、原材料采购1. 原材料供应商评估在选择原材料供应商时，应对其进行评估，包括但不限于以下方面：- 供应商的资质和信誉- 供应商的质量管理体系- 供应商的交货能力和稳定性2. 原材料接收检验在原材料到货后，应进行接收检验以确保其质量符合要求。

检验内容包括但不限于以下方面：- 外观检查- 尺寸和分量检测- 化学成份分析- 物理性能测试三、生产过程控制1. 设备校验和维护生产设备应定期进行校验和维护，以确保其正常工作和准确性。

2. 生产过程监控生产过程中应进行实时监控，以确保产品符合质量标准。

监控内容包括但不限于以下方面：- 温度和湿度监测- 生产速度和压力监测- 原材料投入量和混合比例监测3. 抽样检验在生产过程中，应定期进行抽样检验，以验证产品的质量。

抽样检验的频率和标准应根据产品的特性和客户的要求确定。

四、成品检验1. 成品外观检查成品应进行外观检查，以确保其外观符合标准和客户的要求。

2. 功能性能测试成品应进行功能性能测试，以确保其满足产品设计和客户的要求。

3. 包装检验成品的包装应进行检验，以确保包装的完整性和符合标准要求。

五、记录和报告1. 质量记录所有的质量检测结果和相关数据应进行记录，包括但不限于以下方面：- 原材料检验记录- 生产过程监控记录- 成品检验记录2. 不合格品处理对于不合格的产品，应制定相应的处理措施，包括但不限于以下方面：- 进行再加工或者修复- 进行退货或者报废- 进行供应商追责3. 质量报告定期向相关部门和管理层提交质量报告，包括但不限于以下方面：- 质量检测结果统计- 不合格品处理情况- 改进措施的实施情况六、培训和改进1. 培训对相关人员进行质量检测和控制方面的培训，以提高其质量意识和技能水平。

1．目的：
为了确保产品满足规定的要求，防止不合格品的流通特制定本程序。

2．范围：
适应于奶粉产品从原料投放、加工到成品放行全过程的检验和测量控制。

3．职责：
3．1 品质管理部是产品的检验和测量控制的归口管理部门。

3．2 生产部、物流部配合执行。

4．程序内容
5. 参考文件：
《质量手册》
《产品标识和可追溯性控制程序》 SHY（Q）2-10《不合格品的控制程序》 SHY（Q）2-18 《原材料、产品检验执行标准》 SHY3-04-07
6.引用表格：
《奶粉理化检验原始记录（一）、（二）》 SHY4-04-01《奶粉检验报告单》 SHY4-04-02《奶粉卫生检验原始记录》 SHY4-04-03《原材料初检报告单》 SHY4-04-04《部门取样单（原料）》 SHY4-04-12《生产过程控制巡检表》 SHY4-04-10《—班—日奶粉包装质量考核表》 SHY4-04-11《成品检验记录》 SHY4-04-22《成品检验报告单》 SHY4-04-23《部门取样单（成品）》 SHY4-04-16《标准溶液配制与标定记录》 SHY4-04-14《-库房巡检表》 SHY4-04-26。

受控状态：发放编号：检验与试验控制程序2013-10-15发布2013-10-31实施版本历史记录1.目的为了确保产品生产所需的原材料、外购件、外协件入厂及本公司机械加工各工序直到产品出厂的质量，符合相关文件、标准、法规及顾客要求。

2.适用范围适用于公司产品生产用原材料、外购件和工序外协件的入厂检验，产品制造过程中的工序检验、装配、产品试验以及涂漆、包装、交付的检验，包括检验印章的管理。

3.定义检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。

试验：按照程序确定一个或多个特性。

4.引用文件GB/T 19001:2008 《质量管理体系要求》GJB 9001B-2009 《质量管理体系要求》GB/T 24001-2004 《环境管理体系要求及使用指南》GB/T 28001-2011 《职业健康安全管理体系要求》GB/T 19000-2008 《质量管理体系基础和术语》GJB 1405A-2006 《装备质量管理术语》GJB 1442A-2006 《检验工作要求》API Spec Q1 《石油、石化和天然气工业质量纲要规范》5.职责5.1质量管理部是检验和试验控制的归口管理部门，负责：a)原材料的进厂检查（包括：试块、试样、状态标识、质量文件等）；b)原材料进厂后按《检验规范（大纲）》或《质量计划》或《产品质量保证大纲》进行复验；c)外购、外协件的入厂检查和入厂前的见证点见证；d)过程的检查（包括机加工、焊接、试压、静/动平衡、装配、性能试验、交付前等各项检查）；e)产品的出厂检查（包括涂漆、包装及标识、质量文件、技术文件、装箱文件、随机附件等）；f)填写与上述检查相关的质量记录。

5.2技术部负责提供设计文件、工艺文件、技术标准等。

5.3相关部门负责对检查提供必要的配合和支持。

6.工作程序6.1原材料、外购、外协件的入厂检验a)原材料、外购、外协件入厂时，由采购部采购工程师填写《外购/外协产品送检通知单》，并随附采购文件规定的质量文件，一起送交质量管理部检验员处。

生产过程质量控制程序引言概述：在现代工业生产中，质量控制是确保产品符合规定标准的重要环节。

生产过程质量控制程序是一套系统的方法和步骤，用于监控和管理产品的质量，以确保产品在生产过程中的各个环节都能符合质量要求。

本文将详细介绍生产过程质量控制程序的五个部份。

一、质量控制计划1.1 确定质量目标：制定明确的质量目标，包括产品的质量标准和要求。

1.2 制定质量计划：根据质量目标，制定质量控制计划，明确质量控制的步骤和方法。

1.3 制定检验标准：制定产品的检验标准，包括外观、尺寸、性能等方面的要求。

二、过程控制2.1 设立质量控制点：在生产过程中确定关键环节，设立质量控制点，进行实时监控。

2.2 制定工艺规程：根据产品的质量要求，制定详细的工艺规程，包括生产工艺、操作要点等。

2.3 进行过程检验：在生产过程中进行过程检验，检查产品是否符合质量标准，及时发现问题并进行调整。

三、问题分析与改进3.1 问题分析：对生产过程中浮现的问题进行分析，找出问题的原因和影响。

3.2 制定改进措施：根据问题分析的结果，制定相应的改进措施，解决问题并避免再次发生。

3.3 实施改进措施：将改进措施付诸实施，在实际生产中进行改进，并进行监控和评估。

四、培训与沟通4.1 培训员工：培训生产人员，使其了解质量控制程序的要求和操作方法。

4.2 沟通与协作：加强与各个部门的沟通与协作，共同推动质量控制工作的开展。

4.3 建立反馈机制：建立反馈机制，及时采集员工的意见和建议，改进质量控制程序。

五、持续改进5.1 定期评估：定期对质量控制程序进行评估，检查程序的有效性和可行性。

5.2 改进措施：根据评估结果，提出改进措施，进一步完善质量控制程序。

5.3 持续优化：持续优化质量控制程序，不断提高产品的质量和生产效率。

结论：生产过程质量控制程序是确保产品质量的重要手段，通过制定质量控制计划、进行过程控制、问题分析与改进、培训与沟通以及持续改进等五个部份的工作，可以有效地控制产品的质量，提高生产效率，满足市场需求。

CCC认证程序文件整套(精简版)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（CCC认证程序文件整套(精简版)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。

本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为CCC认证程序文件整套(精简版)的全部内容。

CCC认证程序文件汇编文件和资料控制程序1。

目的对与质量保证能力要求相关的文件资料进行有效控制,使其处于受控状态,确保质量保证体系运行各场合均使用现行有效版本的文件。

2.使用范围本程序适用于质量保证能力要求相关的内部和外部文件与资料的控制.3。

职责3。

1文件管理员负责质量保证能力要求有关文件的总体控制工作；3.2生产主管负责样品和图纸的控制工作;3.3各部门配合做好文件的控制工作。

4。

控制程序4。

1文件和资料控制流程：内部文件：外部文件：4.2 文件资料分类4.2。

1内部文件资料4.2。

1.1管理性文件和资料:包括质量手册;程序文件和质量计划；质量记录等。

4.2.1.2技术性文件和资料：包括图纸、工艺文件、检验指导书、产品标准、操作规程等。

4.2.2外部文件资料对质量体系相关的外来文件和资料，包括国家标准、行业标准、指导加工及检验的文件和资料.4。

3 文件和资料的编号原则4。

3.1.质量手册编号4.3程序文件流水号 程序文件代号 企业代号4。

3.3作业指导文件编号作业指导文件流水号作业指导文件代号 企业代号4.3。

4质量记录编号Q/JY — QR质量记录表单流水号 质量记录表单代号企业代号4。

3。

5各岗位根据职责分工负责所辖范围内相关文件的编制,文件的编制应符合有关规定和规范的要求。

4。

4文件审批所有文件发布前均由总经理审批。

生产过程控制和过程检验程序l 目的对生产过程中直接或间接影响产品质量的各种因素进行有效控制，以确保获证产品满足顾客的要求和期望及认证的要求。

2 范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品使用已交付后的活动、生产过程中对环境条件的要求、生产设备的维护保养等。

3 职责3.1 生产部负责指导车间进行生产和过程控制，负责生产设备的维护保养，对关键工序应编制作业指导书，负责产品标识的维护和产品的防护，对现场工作环境进行监督、检查；3.2 技质部负责编制相应的工艺规程；3.3 技质部负责过程检验的实施；3.4 综合部负责生产过程中各种物资的采购。

4 工作程序4.1 过程确认4.1.1 生产流程图（见附页）4.1.2 关键生产工序的识别在以下情况时，工厂应对其作为关键/特殊工序予以对待：A）工序的结果不能通过其后的检验和试验完全验证，或者加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果；B）工序对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。

4.1.3 本公司生产的关键过程是焊接、填充胶合与压制、阻燃处理、表面处理等工序。

对这些过程应进行确认，证实它们的过程能力。

适用时，这些确认的安排应包括：A）过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；B）对所使用的设备、设备能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有严格要求（具体见设备操作规程），并保存维护保养记录，填写《特殊过程确认表》，同时相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗；C）编制与之相适宜的作业指导书。

4.2 产品生产过程中对工作环境的要求根据公司实际，工作环境主要包括配置适用的厂房、消防器材，保持适宜的温湿度和安全、噪声、振动、洁净度等。

生产部和各车间要识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，创造良好的工作环境，包括：A.配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒，风雨侵入和潮湿；B.配置必要的通风、消防器材，保持适宜环境卫生、安全；C.生产部及仓库对各类设施和物资实行定置管理，提高工作效率；D.确保员工生产符合劳动法规的要求。

散光检查及定柱镜轴位工序质量检验控制程序一、目的：为了确保验光工作的规范，精确被检眼的柱镜及轴位。

二、使用工具：试镜箱、投影仪、交叉轴镜三、散光及轴位检验过程控制程序1、轻度雾视：遮盖左眼，以最小负球或最大正球让右眼视力达到0.6。

2、用散光表初步确定散光1)、投放散光表，嘱患者观察各条线是否一样清晰，若一样清晰则无散光，不一样则存在散光；2）、初步确定散光轴。

将被检者述说的最清晰的线的钟点数×30°就是散光的初步轴位；3）、初步确定散光度数。

按上步得到的轴位逐次加-0.25DC，至各条线清晰度相同。

3、精确散光1）、第一次红、绿试验。

投放红绿视标，嘱被检者按绿、红、緑的次序注视视标。

若诉红色里的视标清晰球镜加一个-0.25D，若诉绿色里的视标清晰减球镜一个-0.25D，反复调整，至双色里视标清晰度相同。

2）、用交叉轴镜（JCC）精确散光○1、精调轴位。

将视标设定0.6，JCC手柄与轴位一致，翻转JCC，依照轴位追着红线跑，采取进10°退5°的方法，反复调整，至JCC翻转前后清晰度一致。

○2、确定柱镜度数。

将JCC的红点或黑点与柱镜的轴位一致，翻转JCC，若红点叠加在轴线上时更清晰加-0.25DC，黑点叠加在轴线上更清晰时减-0.25DC, 反复调整，至JCC翻转前后清晰度一致。

（注：每连加两个-0.25DC 球镜就减少-0.25D，每连减两个-0.25DC球镜就加-0.25D,以保持最小弥散圈在视网膜上）四、重复上述步骤，检查左眼。

五、要领：1、必须以最小负球或最大正球让视力达到0.6。

2、精确散光时必须红绿视标平衡，以保证最小弥散圈在视网膜上。

3、JCC翻转必须迅速。

4、柱镜每连加两个-0.25D球镜就减少-0.25D，柱镜每连减两个-0.25D球镜就加-0.25D,以保持最小弥散圈在视网膜上。

外来处方或原镜抄单的质量控制程序一、目的：为了确保顾客利益和视健康，对所有外来验光单或原镜测量单，必须进行检验复核。