ISO9001-2015版全套内审计划内审检查表
- 格式：pdf
- 大小：66.94 KB
- 文档页数：5
下载文档原格式
合集下载
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3：管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出？
9.3：管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息？作为管理评审的证据？
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机？（顾客满意度评审后、管理评审后等？）
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价？
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时，组织如何做出应对？应对方式是否合理？
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因？
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息？内容包括：
（1）不合格的性质以及随后采取的措施。
（2）纠正措施的结果
10.3：持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别？。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
标准条款
Байду номын сангаас审核要点
审核记录
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
752创建和更新1?组织是否按照标准要求建立并保持了质量记彔控制程序该程序适用范围是否包括了qms实施保持和改进产生的所有记彔包括原始记彔统计报表分析报告相关方有关记彔和以各种媒佑形式存在的记彔3?组织为确保qms过程有效运作控制证实改进是否设置了必4?质量记彔是否按觃定进行标识
ISO9001:2015
标准条款
审核要点
审核记录
6.组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？
7.组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？
7.4
沟通
1.在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？
2.在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如报告制度）？在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？
10.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？
11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6
组织的知识
7.2
能力
Байду номын сангаас审核要点
审核记录
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
752创建和更新1?组织是否按照标准要求建立并保持了质量记彔控制程序该程序适用范围是否包括了qms实施保持和改进产生的所有记彔包括原始记彔统计报表分析报告相关方有关记彔和以各种媒佑形式存在的记彔3?组织为确保qms过程有效运作控制证实改进是否设置了必4?质量记彔是否按觃定进行标识
ISO9001:2015
标准条款
审核要点
审核记录
6.组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？
7.组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？
7.4
沟通
1.在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？
2.在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如报告制度）？在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？
10.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？
11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6
组织的知识
7.2
能力
ISO9001-2015版内审检查表
4. 产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其 √
资源是否充足、适宜？
5. 为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？
√
6. 产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的
QMS其他过程的
√
要求是否一致，并适于组织运作？
8.3
1. 组织产品设计和开发是否存在 ?如存在，其设计、信息来源、开发性质和
1. 是否识别控制本部门过程风险？
2. 在各层次和过程上是否已建立质量目标？是否完成？
审核员
王丁华
审核记录（符合打√） 不符合打× ,并记录
√ √
√ √
6.2
3. 所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
质量目标及其实现的策划
4. 目标不达成时是否有纠正措施？
√
1. 组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？
受审核部门 /过程 /责任人 标准条款
5.3 组织的岗位、职责和权限 6
6.1 应对风险和机遇的措施
ISO9001:2015 版内审Fra bibliotek查表技术部
日期
2016/12/13
审
核
要
点
1. 组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 2. 组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 策划
√
产品和服务的设计和开发
特点是什么？
2. 在设计开发前，组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件（如市场 √
调研报告）？
1
受审核部门 /过程 /责任人 标准条款
8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划
ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
ISO9001:2015 内部审核检查表
受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处 置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式
受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处 置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表通用
2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括：•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性需求和期•已与顾客或外部供应商达成的合同望•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3 确定Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务；围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？ E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？4.4质量管Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺？包括：5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
LEADER ISO9001:2015 最新版内部质量审核检查表Document No. Internal quality audit checklistL/Q3-PZ-030 Page 1 of25Version:A00Date:2018-03-10受审核部门 审核日期审核员审核准则 ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明 ○”符合；“？”观察项； “△”一般不符合； “×”重大不符合 ※不符时记入证据、事实。
涉及条款 审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面 √ 2. 组织 QMS 对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确无删减√凿没有？4.11. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果 √ 理解组织及其 理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、进行监视和评审？国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等） 。
这些因素可以包 括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.21. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对公司应确定：√理解相关方的这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？a ）与质量管理体系有关的相关方；需求和期望 b ）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方： -- 顾客；-- 最终用户或受益人； -- 法人，股东； -- 银行； -- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者； -- 法律法规及监管机关； -- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
iso9001-2015内审检查表(完整记录)
d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g)评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
ISO9001:2015
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001-2015标准、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g)评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
ISO9001:2015
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001-2015标准、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001综合部内部审核检查表
是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？
是否按需求进行了培训？
是否评价了培训的有效性？
员工的质量意识如何？
是否保持了与服务质量相关的人员适当的教育、培训、技能和经验的记录？
1查各岗位人员任职条件
其中规定了:总经理.各部门等岗位的能力要求，对各岗位考核其合格否的方法利用考核考试等方法。查见考核表记录结果各岗位人员符合规定要求
符合○
7.4
沟通
组织内沟通工具有哪些？
各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？
公司对信息沟通的职责和方法作出明确的规定，使用了恰当的技术和工具，信息被有效地利用。
公司通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通，公司沟通渠道比较通畅，沟通效果较好。
符合○
抽查数份采购合同，均在合格供方范围内。
符合○
8.4.2
控制类型和程度
组织是否识别了对采购服务验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？
当需在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中做出了符合标准要求的规定？实施情况如何？
向检验部门和质量管理部门了解采购服务的验证情况。
查阅有关采购服务验证的规定及验证记录，满足规定要求。
章节
条款（ISO9001：2015）
内部审核要点（提问、文件查阅、现场检查）
内审记录
评价
5.3
组织的岗位、职责和权限
对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？
部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？
各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？
总经理下设部门的职责和权限在质量管理体系中做了明确的规定。各部门对自己的职责和权限均清楚明确，并能够积极予以落实。
是否按需求进行了培训？
是否评价了培训的有效性？
员工的质量意识如何？
是否保持了与服务质量相关的人员适当的教育、培训、技能和经验的记录？
1查各岗位人员任职条件
其中规定了:总经理.各部门等岗位的能力要求，对各岗位考核其合格否的方法利用考核考试等方法。查见考核表记录结果各岗位人员符合规定要求
符合○
7.4
沟通
组织内沟通工具有哪些？
各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？
公司对信息沟通的职责和方法作出明确的规定，使用了恰当的技术和工具，信息被有效地利用。
公司通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通，公司沟通渠道比较通畅，沟通效果较好。
符合○
抽查数份采购合同，均在合格供方范围内。
符合○
8.4.2
控制类型和程度
组织是否识别了对采购服务验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？
当需在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中做出了符合标准要求的规定？实施情况如何？
向检验部门和质量管理部门了解采购服务的验证情况。
查阅有关采购服务验证的规定及验证记录，满足规定要求。
章节
条款（ISO9001：2015）
内部审核要点（提问、文件查阅、现场检查）
内审记录
评价
5.3
组织的岗位、职责和权限
对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？
部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？
各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？
总经理下设部门的职责和权限在质量管理体系中做了明确的规定。各部门对自己的职责和权限均清楚明确，并能够积极予以落实。
ISO9001：2015标准版本质量体系内审检查表(通用)
2015标准版本质量体系内审检查表
9001条款及要求
检查内容
检查记录
4.1理解组织及其环境
Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？
E/S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？
版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？
E:策划的措施是否与业务活动过程相融合？
如何评价这些措施的有效性？
6.2质量目标及其实现的策划
7.2能力
Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？
2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？
3）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出贡献？
2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部素的相关信息进行监视、评价和更新？
E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？
E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？
E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？
4.2理解相关方的需求和期望
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？
9001条款及要求
检查内容
检查记录
4.1理解组织及其环境
Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？
E/S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？
版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？
E:策划的措施是否与业务活动过程相融合？
如何评价这些措施的有效性？
6.2质量目标及其实现的策划
7.2能力
Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？
2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？
3）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出贡献？
2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部素的相关信息进行监视、评价和更新？
E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？
E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？
E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？
4.2理解相关方的需求和期望
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？
2015版ISO9001质量管理体系内审检查表
2015 版 ISO9001 质量管理体系内审检查表9001 条款及检查要求检查内容记录4.1 理解组织Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、及其环境规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2 理解相关Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括：方的需求和?顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性期望?已与顾客或外部供应商达成的合同?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录?许可，执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约，公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求?自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务E:与 QEOH 有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3 确定质量Q： 1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内管理体系的外部因素、相关方要求和公司产品服务；范围2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？4.4 质量管理Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的体系及其过输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、程测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源4.4.1 并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1 的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS 体系有效运行？是否考虑了4.1 和 4.2 的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q： 1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1 领导作用Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：与承诺-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；5.1.1 总则-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
ISO9001-2015质量管理体系认证版完整内容的内审检查表【按过程分】
XXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：C1产品和服务的要求C3产品和服务的交付审核员：陪同员：日期：2021.01.15XXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：C2生产和服务提供的控制审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称： S3基础设施和环境审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S2监视和测量资源审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S3人力管理审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S4形成文件的信息审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S5外部提供过程、产品和服务的控制审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S6产品防护审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S7产品和服务的放行审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：S8不合格输出的控制审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15XXX 有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M1方针、目标及其实现的策划审核员：陪同员：日 期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M2应对风险和机遇的措施审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M3分析和评价审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M4内部审核审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M5管理评审审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15表单编号：QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称：M6改进审核员：陪同员：日期：日期：2021.01.15QR-9.2-02-A。
ISO90012015和140012015两体系内审计划、检查表、审核报告-全套案例
ＱＥ1.公司是否有企业简介，并能充分反应公司内情况，如背 景、经营范围、规模及设施、技术优势等（内因素）及涉及法 律法规、主要合作伙伴、信息渠道（外部因素）。 ＱＥ2.是否对公司内外部进行了质量环境要素识别。
1.有中文及日文公司简介.2.对公司内外部质 ＯＫ 量环境要素进行了识别(公司内外部质量环境
ISO9001:2015/14001：2015 审核员：
审核要点
判定
审核记录
9.1.2 合规性评价
Ｅ1.是否根据程序规定定期评价法律法规的符合情况。 Ｅ2.是否定期对本公司环境风险进行符合性评估。
ＯＫ 2021.12.12评估记录
9.2 9.2 内审核
ＱＥ1.是否有按文件规定进行内审核。 ＱＥ2.内审核前，是否有制定审核表。 ＱＥ3.内审核有无规定审核范围，审核范围是否有遗漏。 ＱＥ4.对不符合项有无开出《纠正措施单》，是否有及时关闭 。
确定质量管理体系 \环境管理体系，并形成文件的信息（手册、程序文件、规范、
4.3 4.3 的范围/确定环境 表单等）。
ＯＫ 以2015版为标准建立的管理文书
管理体系的范围 ＱＥ2.有无界定管理体系的范围,是否有删减（比如：设计、外
包等）。
4.4
质量管理体系及其 Ｑ1.公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定
ＱＥ6.文件、表单的版本版次及编号是否与《记录管理总览表
有确认全科进行了更新,版本保持一致.
》一致。
受审
核科 依据
文
9001 条款
体系管理部
程序文件
14001 条款
审核项目/内容
内审核检查表
审核区域：
二楼会议室
版本/次:A/3 文件编号:txgl-002
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ISO9001-2015版全套内审计划内审检查表
审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法
规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时
记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核
发
现
范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实
现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是
否对这些相关信息进行监视和评审？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响
实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文
化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和
当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些
因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评
审，以确保其充分和适宜。
4.2 理解相关
方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关
方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和
评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便
于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法
规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时
记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核
发
现
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
相关方要求与期望
审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法
规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时
记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核
发
现
法律法规及监管机
关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行有能力支付银行的款项
外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手
续
第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构配合监测
表2 内部相关方及要求与期望
相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法
规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时
记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核
发
现
4.3 确定质量
管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些
信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见 4.1；
b）相关方的要求，见 4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并
决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理
边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
4.4 质量管理
体系及其过程1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进
QMS？
4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续
改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策
划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应
用：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关
系是否被确定和管理？
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足
以支持过程有效运行和监控？
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对。