洁净区人员行规范要求

洁净室人员行为规范
洁净室是一种用于实现高洁净度的特殊实验室，其要求操作人
员必须遵守严格的操作规范和行为规范，以保证洁净室内的洁净度。

本文将介绍洁净室人员行为规范，以帮助操作人员正确地操作洁净室，维护洁净室的洁净度。

一、着装规范
1.1 穿戴专用服装和鞋套，保证进入洁净室前的浴洗。

1.2 禁止携带刷子、毛巾等可掉毛物品进入洁净室。

1.3 禁止穿戴不符合洁净室要求的鞋子，如高跟鞋、运动鞋等。

1.4 禁止穿戴金属饰品，如手表、项链等。

1.5 进入洁净室前需佩戴头套，根据工作需要佩戴面罩等器具。

二、卫生规范
2.1 禁止留长指甲，应及时修剪指甲，保证手部清洁。

2.2 进入洁净室前需全身清洗，保持身体、面部清洁。

2.3 禁止吸烟、嚼口香糖、打喷嚏等行为，以避免将粉尘带入
洁净室内。

2.4 禁止在洁净室内进食、饮水和吃嚼食物，以确保洁净室内
环境纯洁。

三、行为规范
3.1 进入洁净室前需经过专门培训，了解洁净室的操作规范和安全规范。

3.2 进入洁净室后需定时更换鞋套、头套等防污染物品。

3.3 禁止在洁净室内闲聊、听歌、看书、玩手机等行为，以确保操作人员能够专注于工作。

3.4 禁止随意移动、调整洁净室内的设备和设施，以及与其他设备交叉使用。

3.5 如有使用设备的需求，需提前向主管或技术人员申请，遵循正确的操作流程。

3.6 工作结束后要及时清洗设备和工作台面，并将物品妥善摆放。

以上是洁净室人员行为规范的相关内容，通过这些规范，操作人员可以有效地避免对洁净室的污染，保证洁净室内的环境干净整洁，工作进程顺畅高效。

乳品厂洁净区环境卫生行为规范
洁净区环境卫生行为规范：
一、员工入厂规定：
1. 凡进入洁净区的员工，必须穿着符合要求的工作服和鞋套，严格按照规定戴口罩和帽子。

2. 携带私人物品、食品饮料等禁止带入洁净区。

二、洁净区内行为规范：
1. 严禁在洁净区吸烟、喷淋、喝水、吃东西。

2. 严禁在洁净区内随地吐痰、随地丢弃垃圾。

3. 保持洁净区内环境整洁，不得随意移动或摆放物品。

三、工作操作规范：
1. 使用相关设备前必须经过培训，并具有相应的工作资质。

2. 操作设备时严格按照操作流程，并保持设备清洁卫生。

3. 发现设备故障或异常情况应及时报告，不得私自处理。

四、设备保养规范：
1. 定期对设备进行检查和清洁，保证设备的正常运行。

2. 使用过的工具和设备必须归还指定位置，不得私自带离现场。

五、个人卫生规定：
1. 每位员工应保持个人卫生，做到清洁整洁。

2. 发现员工生病或感觉不适时，应主动报告，并按照规定进行处理。

六、应急处置规定：
1. 定期组织紧急演练，提高员工应急处置能力。

2. 发现洁净区内有火灾、泄漏等紧急情况，应立即启动应急预案，迅速处置。

七、违规处理：
对于违反规定的员工，将按照公司相关规定给予相应处罚，严格执行。

以上行为规范是为了保障洁净区环境卫生，确保产品质量和员工健康，希望广大员工自觉遵守，共同维护洁净区环境卫生。

洁净区人员控制管理制度一、引言洁净区是指在特定的环境条件下，通过一系列的控制措施，使空气中的微粒、细菌等污染物质得到有效控制，以确保洁净度在一定范围内的特定区域。

为了保障洁净区的正常运作，制定一套科学、严密的人员控制管理制度是必要的。

本制度旨在规范洁净区人员的进出、行为规范以及健康管理等方面的要求，确保洁净区环境的稳定和功能的有效发挥。

二、适用范围本制度适用于洁净区内的所有人员，包括员工、访客及外来施工人员等。

三、人员进出控制2.凡进入洁净区的人员，必须遵守必要的消毒、更衣等程序。

3.入口处设置专门的闸机，配备有效的门禁系统，由专门人员控制进出。

4.外来施工人员及访客需提前向洁净区管理部门申请，并经过审核后方可进入。

四、人员行为规范1.所有在洁净区内工作的人员，必须穿戴统一的洁净服装，并佩戴防静电鞋或鞋套。

2.洁区内不允许吸烟、饮食，禁止嚼食口香糖和嚼槟榔等。

3.不允许在洁净区内私自带进个人物品，如食品、饮料、烟酒等。

4.严禁随意乱扔垃圾或其他杂物，必须将废弃物放置在指定的垃圾桶内。

5.在工作过程中，必须注意保持安静，避免产生过多的粉尘和异味。

五、健康管理1.严格按照规定进行体检，并定期向洁净区管理部门报告体检结果。

2.发现有传染疾病、发热等不适情况的人员，应立即停止在洁净区内工作，并及时向管理人员报告。

3.根据工作需要，制定良好的作息时间，合理安排工作强度，避免长时间过度劳累。

4.进入洁净区前，必须按照规定进行洗手，并着用防护用品，防止疾病的传播。

六、责任和监督1.洁净区管理部门负责对本制度的制定、监督和更新工作。

2.所有人员都有义务遵守本制度，并对违反规定的行为负有相应的责任。

3.定期组织人员进行培训，提高员工的安全意识和纪律性，使其深入理解和落实本制度。

七、违纪处罚对违反本制度规定的行为，将根据情节轻重予以相应的处罚。

轻者口头警告，重者进行严肃处理，直至解除工作合同。

八、附则1.本制度由洁净区管理部门负责解释和制定。

制药企业洁净区人员行为规范要求T 为了确保制药企业洁净区的工作环境和生产工艺的安全性、准确性和稳定性，制药企业需要制定和执行严格的洁净区人员行为规范。

这些规范旨在保障人员在洁净区内的行为符合严格的卫生和安全标准，以避免任何可能影响产品质量和工艺的风险因素。

以下是制药企业洁净区人员行为规范的要求。

1.衣着要求：-进入洁净区的人员必须穿着洁净服，并且按照规定的章程将洁净服进行更换和清洗。

-所有洁净服必须定期更换，不能在洁净区内穿着破损、脏污、有异味等不合规定要求的洁净服。

-洁净服的使用者应定期剪短指甲，并且不应佩戴任何可能起到微粒或细菌源的首饰或装饰品。

-洁净服应按照规定的方法和时间进行洗涤和消毒。

2.个人卫生：-进入洁净区的人员在进入前应进行适当的洗手，并使用洁净区专用的洗手液和干净的洗手设备进行洗手。

-进入洁净区的人员应保持良好的个人卫生习惯，包括不随地吐痰、咳嗽或打喷嚏，并不随意触摸面部或头发。

-进入洁净区的人员应定期接受相关身体健康检查，以确保不携带任何可能危害产品质量的传染性疾病。

3.行为规范：-进入洁净区的人员应严格遵守企业规定的洁净区内所有的行为规范，包括但不限于不吸烟、不饮食、不随意移动洁净区内的设备或工具等。

-进入洁净区的人员应遵守洁净工作区域的限制和安排，并确保不遗留任何可能影响产品生产和质量的垃圾、纸屑等。

-进入洁净区的人员应遵循正确的操作程序和工艺要求，不得随意调整或更改任何可能影响产品生产和质量的参数或设置。

-进入洁净区的人员应接受相关的洁净区内操作培训，并且在实际操作中时刻保持高度的警惕和敏锐性，以主动预防和排除任何可能的错误和不合规的行为。

4.环境控制：-进入洁净区的人员应正确使用洁净区内的空调、通风系统等环境控制设备，并确保不对这些设备进行无授权或不合规的操作。

-进入洁净区的人员应遵守相关的温湿度要求，不得在洁净区内随意开启或关闭洁净区内的门窗等设施。

-进入洁净区的人员应注意确保洁净区内的环境干净，不得随意携带不符合洁净区内要求的物品进入洁净区。

洁净区行为规范1.进入洁净区人员不得化妆、佩戴首饰、吸烟、吃东西。

2.患有传染病、皮肤病以及皮肤有伤口者、对产品质量和安全性有潜在不利影响的人员，不得进入生产区进行操作。

3.门开关时动作幅度要小、轻、开度适中，限时通过。

4.洁净区所有开、关门的操作，应尽量避免用手直接接触，宜使用肘部、前臂、背部等身体动作来完成，避免交叉污染。

5.不得同时开启两扇或多扇门，以保持室内压差。

6.传递窗与缓冲门不得同时打开；不得拍打彩钢板及玻璃。

7.行走时要慢速移动，不高抬腿脚，不跺脚。

严禁在洁净室作剧烈活动，物品轻拿轻放。

8.严禁不戴手套用手接触表面及物料。

接触任何物品前后，均进行手消毒，平时要定时消毒。

9.不乱摸物体，严禁用手指擦头发或身体其他部位。

10.洁净区内身体不能斜靠或靠触任何设备设施，不能躺着或坐在地面上如果因为维修不可避免这些动作时，维修后应立即换衣。

11.关键操作时不得拣所有掉在地面上的物品。

12.严禁在洁净室内脱去洁净服；不得摘下口罩和包饰。

13.休息时，手臂顺着身体下垂，不要把双手放在臀部、叉腰夹在腋下或高举超过肩部。

14.不过多说话，不呼喊或大声叫唤；不通过传递窗口讲话或喊话；不聚集聊天；使用可消毒密封触摸电话。

不要从前面走进操作者并隔着工作台讲话。

15.严禁面对操作区咳嗽和打喷嚏，避免不了可面对回风口，避开工作区，立即消毒处理。

16.不得在回风口处理堆存物品，阻碍换风。

17.区内垃圾需及时清理，保持洁净区内任何物品及表面、地面干燥状态。

18.搬运物料时，手宜放在非污染部位，轻拿轻放；人身不得处在打开物料口的上方；。

分发号：
中药有限公司GMP文件
1目的
为保证产品质量，规范洁净区人员行为规范。

2 范围
本标准规定了洁净区生产人员遵守的行为规范。

3 术语
4 职责
车间负责实施，质量部监督。

5 工作要求及内容
5.1. 仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入。

5.2 经批准进入的外来人员,每次一般不得超出五人。

5.3 必须按规定换鞋、更衣、洗手、消毒后，方可进入洁净区。

5.4 人流和物流严格分开，生产人员不得从物流通道进入洁净区。

5.5 保持最少的活动、动作幅度，以减少人员产生的尘粒数，与药品直接接触的人员，不应裸手操作。

5.6 非生产人员进入洁净区需经生产或质量部门负责人签字批准，由生产部和质量部门对进入人员数量进行控制，根据生产情况妥善安排，车间管理人员或质监员对非生产人员进行指导和监督，确保其不对洁净区造成污染。

5.7 操作人员要接受卫生和微生物学、洁净作业等方面的培训。

5.8 洁净区车间质监员负责本规范实施的监督。

6 支持/相关性文件
QB-GL-SC-02-00-2014 第0次修改7 记录。

洁净区人员行为规范目录/CONTENTS01 02 03 04洁净区污染物的来源洁净服以及更衣要求洁净室内人员行为规范洁净区域环境监测•洁净室是产品在生产过程中环境被控制的房间，洁净室内的污染物包括微粒和微生物。

•污染物在洁净区的传播途径主要有：a)未按要求清洁消毒的设备b)不正确转运和使用物料c)洁净室未按要求清洁和消毒的表面d)洁净空气、工艺用水的污染e)未按规程进行净化和操作的人谁是洁净区最主要的污染源？人洁净区最大的污染源！坐着不动能产生100,000个颗粒走能产生5,000,000个颗粒跑能产生15,000,000个颗粒➢为保证产品质量以及检验结果的可靠性，减少人员所带来的污染，人员必须严格遵守洁净区行为规范：•严格的洗手程序•严格的洁净服穿戴•洁净区域内操作行为规范➢进入车间换鞋要求：•外部走廊换拖鞋•洁净室换鞋间换静电鞋/脚套手部清洁的差异未清洗手仅用清水洗过的手用皂液清洗的手按要求清洗后消毒过的手洗手流程图我们的手部携带着大量的细菌、病毒等微生物，仅用清水或皂液“洗净”的手，仍然携带有大量的微生物，因此只有正确执行洗手及消毒程序才能保证手部的清洁。

⚫洁净服的作用：遮挡人体脱落的微粒和微生物对洁净区造成污染！防静电、不起毛的织物制成，不应脱落纤维或微粒。

颜色区分：生产部人员穿黄色条纹连体服；质量部人员穿白色条纹连体服；研发及外来人员穿蓝色条纹连体服。

洁净服应无污迹、无破缝；洁净服的清洗灭菌应遵循操作规程并且应在有效期内使用，当洁净服被污染时要及时更换洁净服。

不同级别的洁净服应分开清洗，穿戴完后的洁净服需放在指定区域，不得混穿，记录编号并登记；洁净服需要每天更换清洗消毒，处理好的洁净服叠好放在消毒柜中，生产部负责。

更衣要求➢根据从上到下的原则进行穿戴；➢正确穿戴洁净服，必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物；➢口罩要罩住口鼻；头套帽子要罩住全部头发；➢洁净鞋应能遮盖住全脚。

洁净区人员控制管理制度洁净区是一种高度洁净、无菌环境，广泛应用于医院手术室、实验室、电子厂等需要保持高度卫生和无菌的场所。

为了有效管理洁净区人员，制定一套科学合理的洁净区人员控制管理制度是非常必要的。

本文将从洁净区人员准入、培训、着装和行为规范等方面进行详细论述。

一、洁净区人员准入1.对每位准入洁净区的人员，必须进行身体健康筛查。

必须查清人员是否有传染性疾病，如感冒、肺结核等，以免影响洁净区内环境的无菌化。

2.准入人员必须通过洁净区内的消毒门进行消毒，确保身体的清洁。

在进入洁净区前，还需佩戴一次性防护服、帽子、口罩、手套等个人防护用品。

二、洁净区人员培训1.新入职人员必须经过专业培训后才能进入洁净区从事工作。

培训内容包括工作流程、无菌技术、洁净区环境要求等。

只有经过培训，新入职人员才能真正了解洁净区的工作要求，并正确使用洁净区设备和物品。

2.培训定期更新，以适应新的无菌技术和操作规范。

同时，对人员进行考核，确保每位洁净区人员的专业水平。

三、洁净区人员着装规范1.洁净区人员必须穿戴统一的无菌服装，包括洁净服、洁净鞋、洁净帽等。

这些服装必须经过有效的灭菌和洁净处理。

2.洁净区内不允许携带外部物品进入，包括饮食、化妆品等。

只能携带必要的工具和设备进行工作。

3.洁净区人员在进入洁净区前必须进行手部消毒，并佩戴适当的手套进行工作。

四、洁净区人员行为规范1.洁净区人员必须具备良好的个人卫生习惯，保持身体的清洁和健康。

严禁带有盗汗、污垢、皮疹等不适进入洁净区。

2.进入洁净区后，人员必须尽量保持静止，避免产生大量的灰尘和微粒。

特别是在工作期间，要避免突然的动作和快速摆动。

3.洁净区内不允许吸烟、吃东西、喝水等，以免引入细菌或灰尘。

同时，不得随意触摸洁净区设备和物品，避免交叉感染。

4.洁净区内要保持安静和整洁，不得随意放置杂物。

使用完毕的物品必须及时清理和消毒。

总结起来，洁净区人员控制管理制度是一项细致入微的管理工作。

洁净区个人卫生管理制度一、目的和依据为了有效地保持洁净区的环境卫生，预防交叉感染，提高工作效率，保证工作质量，特制订本制度。

二、适用范围本制度适用于洁净区工作人员，包括内、外勤人员。

三、个人卫生要求1.工作人员在进入洁净区前，应有干净整洁的工作服、洁净鞋套或鞋。

工作服应定期更换，并保持干净卫生。

2.工作人员进入洁净区前，应洗手并使用洁净区专用的洗手液进行手部消毒。

3.工作人员进入洁净区后，严禁吸烟、饮食，不得携带随身食品或饮料。

4.工作人员在进入洁净区前，应将金属饰品、手表等随身物品放置在指定的存放处。

5.工作人员进入洁净区后，不得私自携带书本、报纸、杂志等物品。

6.工作人员进入洁净区前，应注意个人健康状况，如有感冒、发热等症状，应及时向主管报告并请假。

四、卫生管理1.工作人员应每日做好个人卫生检查，并记录在工作日志中。

如发现有不适症状，应及时向主管报告。

2.工作人员应按规定的时间和频率洗手，并使用洁净区专用的洗手液进行手部消毒。

3.工作人员应注意保持身体的清洁和整洁，不得出现污染洁净区的行为。

4.工作人员进入洁净区前，应注意清洁鞋底，去除鞋上的灰尘和污渍。

5.工作人员在洁净区内，应穿戴好防护用品，如工作帽、口罩、手套等。

6.工作人员应按规定的频率更换工作服，并在使用过程中注意保持清洁。

7.工作人员应保持工作区域的整洁和清洁，不得堆放杂物，及时清理工作台面和设备。

8.工作人员应尊重洁净区的环境卫生，不得随地吐痰、乱扔垃圾等不文明行为。

五、违规处理1.对于违反个人卫生要求的工作人员，应按照公司相关制度进行相应的纪律处罚。

2.对于严重影响洁净区卫生的违规行为，主管有权暂停其工作资格，并向上级主管报告。

3.对于存在不良工作行为的工作人员，将纳入绩效考评范畴，影响其晋升和奖惩。

六、监督和评估1.洁净区工作人员的管理由主管负责，对个人卫生管理制度的执行情况进行监督和检查。

2.定期进行个人卫生管理的评估，对执行情况进行考核，查找问题并提出改进建议。