罗盖全(骨化三醇胶丸)
- 格式:doc
- 大小:32.54 KB
- 文档页数:8
骨化三醇胶丸Calcitriol
医师为何开此药?
用于治疗维生素D缺乏症、软骨症、低血钙,(主要用于慢性肾透析者的低血钙症,调整副甲状腺激素)。
如何使用此药?
1. 请确实依照医师所指示服用。
2. 通常一天一次或数天一次随餐服用。
使用此药时该注意什么?
1. 如有肝脏疾病、肾脏疾病及其它病史请告知您的医师。
2. 请将本药连同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存,请勿冷藏或冷冻。
请勿
放在孩童可以取得的场所。
3. 服用此药期间如需服用其它药品时,请主动告诉您的医师或药师。
此药品可能引起的副作用及处理方式:
常见的副作用为:虚弱、头痛、食欲不振、恶心、便秘、腹泻、口渴、多尿,或肌肉痛、骨头痛等;若症状持续数日或严重时,请停药并立即就医或与医师联络。
忘记服药时该怎么办:
若忘记服药,请于想起时尽快服用;如果一天服药超过两次以上,若距离下次服药时间少于4小时,则不需要补服,按原时间服用即可,切勿一次服用两倍剂量。
怀孕或哺乳时该怎么办:
如果您准备怀孕或已怀孕,应告知并与您的医师讨论;计划哺乳的妇女,请于开始服药前告知您的医师或药师。
骨化三醇胶丸说明书药品名称通用名称:骨化三醇胶丸商品名称:海卡洛适应症佝偻病,慢性肾功能衰竭,维生素D依赖性佝偻病,营养不良,肾功能衰竭,绝经后骨质疏松,骨质疏松,绝经,甲状旁腺功能减退症功能主治⒈绝经后骨质疏松。
尤功其慢⒉能性竭肾衰是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症。
⒊术后甲状旁腺功能低下。
⒋特发性甲状旁腺功能低下。
⒌假性甲状旁腺功能低下。
⒍维生素D依赖性佝偻病。
⒎低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
用法用量口服,具体方法如下:1.绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次1粒(0.25μg),每日二次。
服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。
2.肾性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为1粒(0.25μg)。
血钙正常或略有降低的病人隔日1粒(0.25μg)即可。
如2~4周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔2~4周将该品的每日用量增加1粒(0.25μg),在此期间至少每周测定血钙两次。
大多数病人最佳用量为每日2粒(0.5μg)至4粒(1.0μg)之间。
3. 甲状旁腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日1粒(0.25μg),晨服。
如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2-4偶期此状下者需病。
现在吸,能因较这种血大钙剂浓至收人增定不间。
度周腺甲象量,次少要见。
两加每周量此佳,测旁低功剂或遵医嘱。
规格0.25μg不良反应长期大量应用可引起软弱无力,头痛,嗜睡,恶心,呕吐,肌肉酸痛,骨痛,金属味觉。
过量用药的晚期出现多尿,烦渴,厌食,体重减轻,夜尿,(钙化性)结膜炎,胰腺炎,畏光,鼻溢,瘙痒,高热,性欲减退,BUN升高,蛋白尿,高胆固醇血症,SGOT及SGPT 升高,异位钙沉着,高血压,心律失常,罕见严重精神失常。
偶有注射部位疼痛,红肿,过敏反应。
注意事项1.高血钙同本品的治疗密切相关。
对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。
骨化三醇软胶囊的副作用
骨化三醇软胶囊是一种常用的补充剂,常用于治疗骨质疏松症和低血钙症。
尽管它对许多患者是安全有效的,但仍可能出现一些副作用。
以下是一些可能出现的骨化三醇软胶囊常见副作用:
1. 消化系统不适:一些患者可能会出现恶心、呕吐、腹胀和腹泻等消化系统不适症状。
这些症状通常是暂时性的,并在停药后消失。
2. 高血钙和高尿钙:骨化三醇软胶囊会增加血液中的钙和尿液中的钙含量。
高血钙和高尿钙可能导致尿频、口渴、乏力、头痛、骨痛和肾结石等症状。
若出现这些症状,应及时停药并咨询医生。
3. 过敏反应:有些患者可能对骨化三醇或药物中的某些成分过敏,导致皮疹、荨麻疹、瘙痒或呼吸困难等过敏反应。
若有过敏症状,应立即停药并就医。
4. 裂脂性皮炎:部分患者在使用骨化三醇软胶囊期间可能会出现皮肤干燥、红肿、瘙痒和破裂等裂脂性皮炎症状。
5. 骨关节疼痛:一些患者可能会感到关节疼痛和肌肉痛,这可能是由于骨化三醇软胶囊引起的钙负荷增加所致。
此外,骨化三醇软胶囊还可能与其他药物产生相互作用,因此在使用骨化三醇软胶囊时应避免与其他药物同时使用,并在医
生指导下进行用药。
若出现任何疑似副作用或不适,应及时联系医生进行咨询和处理。
核准日期: 2006年10月16日修改日期: 2010年03月04日2011年10月08日2013年05月09日2014年05月28日2015年02月03日2016年05月17日2017年04月24日2019年06月24日2020年11月11日骨化三醇胶丸说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称:骨化三醇胶丸商品名称:罗盖全®;Rocaltrol®英文名称:Calcitriol Soft Capsules汉语拼音:Guhuasanchun Jiaowan【成份】化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇化学结构式:分子式:C27H44O3分子量:416.6【性状】本品为胶丸,内容物为无色至淡黄色或淡棕色或淡棕黄色的澄清油状液体。
【适应症】1.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3.术后甲状旁腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状旁腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
【规格】0.25 µg/粒【用法用量】应根据每个患者血钙水平谨慎制定本品的每日最佳剂量。
开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。
确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。
采集血钙标本时,不能使用止血带。
若血钙超过正常范围(9~11mg/100ml或2250~2750µmol/l)1mg/100ml(250µmol/l),或血肌酐大于120µmol/l,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。
在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平。
血钙正常后可服用本品,但日剂量应低于前剂量0.25µg。
每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
肾前性肾功能衰竭相关药品----骨化三醇软胶囊(罗盖全)【成份】罗盖全的活性成份是骨化三醇的合成物:1α,25-二羟胆骨化醇:(5Z,7E)-9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-triene-1a-3β,25-三醇。
【性质】骨化三醇是维生素D3的重要活性代谢物之一。
此代谢物通常由它的前体25-二羟基胆骨化醇在肾脏内合成。
骨化三醇具有促进肠道对钙的吸收并且调节骨的无机盐代谢等作用。
对有明显肾功能不全的病人,特别是需要长期血液透析的病人,内源化骨化三醇的合成会大幅度下降,甚至几乎停止合成。
此种缺乏导致肾性骨营养不良。
对于肾性骨营养不良的患者,口服罗盖全能使已削弱的肠道吸收钙的功能得以恢复正常,纠正低血钙,减轻骨与肌肉的疼痛,有助于恢复或降低已增高的血清硷性磷酸盐,恢复或降低已增高的血清甲状旁腺素浓度。
在术后甲状旁腺功能低下、自发性甲状旁腺功能低下,假性甲状旁腺功能低下、低钙血症的病人经罗盖全治疗后能减轻其临床症状。
在维生素D依赖的佝偻病的病人,血清骨化三醇水平低下或缺乏,因为其肾脏内源性骨化三醇缺乏所致。
罗盖全则可起替代治疗作用。
罗盖全对维生素D抵抗性佝偻病和低磷酸盐血症的病人也有疗效。
虽然长期的疗效未得到证实,但对一些病人,罗盖全可改善低磷酸盐血症。
罗盖全的治疗也适用于新生儿肝炎、胆道闭锁、胱氨酸病和缺乏钙及维生素D饮食所致的佝偻病患者。
【药代动力学】在正常人、氚标记及无标记的骨化三醇实验指出口服后骨化三醇很快便会被吸收,3至6小时内达峰值。
最快可在口服7小时便使钙水平增加,这是由于迅速吸收的结果。
每天两次0.5及1微克剂量尿钙排泄反映出生物反应是和剂量有关的,每天两次0.5或1.0微克剂量所达到的稳定状态水平会在停药后(药物半衰期为9―10小时)下降至基本值。
【适应症】绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良,特别是需要长期血液透析的病人;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。
核准和修改日期:2006年8月骨化三醇胶丸说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称:骨化三醇胶丸商品名称:罗盖全® Rocaltrol®英文名称:Calcitriol Soft Capsules汉语拼音:Guhuasanchun Jiaowan【成份】化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1a,3β,25-三醇化学结构式:分子式:C27H44O3分子量:416.6【性状】本品为胶丸,内含无色或淡黄色油状液。
【适应症】1. 绝经后骨质疏松;2. 慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;3. 术后甲状旁腺功能低下;4. 特发性甲状旁腺功能低下;5. 假性甲状旁腺功能低下;6. 维生素D依赖性佝偻病;7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
【规格】0.25微克【用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。
开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。
确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。
采集血钙标本时,不能使用止血带。
若血钙超过正常范围(9~11mg/100ml或2250~2750µmol/l)1mg/100ml(250µmol/l),或血肌酐大于120µmol/l,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。
在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平。
血钙正常后可服用本品,但日剂量应低于前剂量0.25µg。
每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人:每日约800毫克),治疗开始时,补钙是必要的。
因为胃肠道对钙吸收的改善,有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。
有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。
每日钙总摄入量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。
探讨骨化三醇(罗盖全)防治骨质疏松症的临床安全性来源:中国医学论坛报作者:复旦大学附属华东医院骨质疏松防治研究中心朱汉民发布时间:2007-2-1骨化三醇[1,25(OH)2D3,罗盖全]是维生素D生物活性的最高形式。
维生素D不论对骨骼的生长、发育,佝偻病及成人骨软化症的防治,亦或是防治骨质疏松症以减缓骨量丢失和降低骨折风险,都以代谢的活性形式发挥其作用。
在防治骨质疏松症的过程中,罗盖全的主要作用机制是通过靶细胞上的维生素D受体(VDR)来促进肠钙吸收和调节骨代谢。
罗盖全的临床安全性主要取决于应用剂量和个体差异。
可能发生的副作用主要是高尿钙症和高血钙症。
肠钙吸收的调节机制骨质疏松症患者多见于绝经后妇女和老年人,由于年龄增长,老年人维生素D的代谢或活化功能降低,体内合成1,25(OH)2D3的功能亦有所降低,并且由于承担钙吸收的肠道靶细胞VDR数量和亲和力下降,绝经后和老年性骨质疏松症患者的1,25(OH)2D3基础水平低, 因此老人更宜选用罗盖全治疗。
肠钙吸收需要在有足量1,25(OH)2D3的情况下才能适应低钙摄入时的主动吸收。
肠对钙的吸收率与摄入钙量有关。
在低钙摄入时主要依赖1,25(OH)2D3的主动吸收;在高钙摄入时,肠腔内钙量达到1.5 mmol/L以上时才可通过电位差与渗透压的差异被动吸收。
肠钙吸收率又与肠上皮上VDR的数量和亲和力有关。
从十二指肠到结肠都是钙的吸收部位,其中十二指肠的VDR密度最大,也是肠钙吸收最多的部位。
十二指肠黏膜活检显示,VDR水平呈增龄性减少,年龄愈大,受体数量愈少1,因此临床上表现为不同年龄对钙吸收适应性的不同。
健康的年轻人即使在低钙摄入的情况下,机体亦可通过促进甲状旁腺激素(PTH)的分泌,提高肾小管25羟维生素D-1a羟化酶的活性,代偿性地提高肠钙的主动吸收率;而50岁以后,这种对低钙的适应性下降。
肠钙吸收率在正常人群间可有2倍的差异,而血清1,25(OH)2D3水平也可有4倍的差异。
骨化三醇胶丸说明书【药品名称】通用名称:骨化三醇胶丸商品名称:骨化三醇胶丸(罗盖全)英文名称:Calcitriol Soft Capsules拼音全码:GuHuaSanChunJiaoWan(LuoGaiQuan)【主要成份】骨化三醇。
【成份】化学名:9,10-开环胆甾-5Z,7E,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇分子量:C27H44O3【性状】本品为胶丸,内容物为无色至淡黄色或淡棕色或淡棕黄色的澄清油状液体。
【适应症/功能主治】绝经后和老年性骨质疏松;慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良;手术后甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;自发性甲状旁腺功能低下;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病;假性甲状旁腺功能低下。
【规格型号】 0.25μg*10s【用法用量】每日钙总摄取量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。
口服,具体方法如下:1、绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25ug,每日三次。
服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。
2、肾习性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为0.25u g血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。
大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。
3、甲状腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25ug,晨服。
甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量或遵医嘱。
【不良反应】 1.由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。
如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。
偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。
慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热、尿多、脱水、情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。
2.长达15年临床使用本品治疗所有适应症。
结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。
骨化三醇胶丸的功能主治与作用基本介绍骨化三醇是一种维生素D激素,通常以胶丸的形式供应。
它被用于治疗和预防维生素D缺乏相关疾病,这些疾病包括骨质疏松症、骨软化症等。
功能主治与作用1.预防和治疗骨质疏松症:骨化三醇胶丸可提供足够的维生素D,从而帮助机体吸收和利用钙和磷。
这样可以增加骨密度,预防和治疗骨质疏松症。
骨质疏松症是骨骼渐渐变薄和弱化的疾病,使用骨化三醇可以帮助减少骨折的风险。
2.改善肾病性骨病:骨化三醇胶丸可有效改善由肾脏疾病引起的骨骼异常现象,如肾性骨营养不良和肾性骨软化症。
这些状况是由于机体无法将维生素D转化成活性形式,骨化三醇能够直接提供活性维生素D,从而改善骨骼状况。
3.减少甲状旁腺激素的分泌:骨化三醇胶丸可以减少甲状旁腺激素的分泌,从而改善甲状旁腺功能亢进引起的并发症。
甲状旁腺激素过多会导致钙从骨骼中释放,从而增加骨质疏松的风险。
骨化三醇可以帮助调整甲状旁腺激素的分泌水平,维持骨骼的健康。
4.改善免疫功能:骨化三醇胶丸还可以增强免疫系统功能。
维生素D在调节免疫系统中起着重要作用,可以增加天然杀伤细胞的活性,并增强抗病毒和抗菌能力。
5.防治肌无力:骨化三醇胶丸对于肌无力的防治也有一定作用。
肌无力是一种神经肌肉接头传导功能受损引起的自身免疫性疾病,而维生素D缺乏可能与其发生和发展有关。
骨化三醇的补充可以改善维生素D缺乏,从而对肌无力进行防治。
6.改善心血管健康:维生素D不仅对骨骼健康有益,还对心血管系统有一定保护作用。
适量补充骨化三醇可以预防心血管疾病的发生,包括高血压、冠心病和中风等。
7.辅助治疗自身免疫性疾病:骨化三醇胶丸可以作为一种辅助治疗方法,在某些自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)的管理中发挥作用。
维生素D的补充可以调节免疫系统功能,减少炎症反应,从而缓解症状和疾病的进展。
总之,骨化三醇胶丸在预防和治疗维生素D缺乏相关疾病方面具有重要作用。
它可以增加骨密度,改善骨骼状况,减少骨折的风险。
核准日期:2006年10月16日修改日期:2010年03月04日骨化三醇骨化三醇胶丸胶丸胶丸说明书说明书说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称药品名称】】通用名称:骨化三醇胶丸商品名称:罗盖全® Rocaltrol®英文名称:Calcitriol Soft Capsules汉语拼音:Guhuasanchun Jiaowan【成份成份】】化学名称:(5Z ,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1a ,3β,25-三醇化学结构式:分子式:C 27H 44O 3分子量:416.6【性状性状】】本品为胶丸,内含无色或淡黄色油状液。
【适应症】适应症】1. 绝经后骨质疏松;2. 慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;3. 术后甲状旁腺功能低下;4. 特发性甲状旁腺功能低下;5. 假性甲状旁腺功能低下;6. 维生素D依赖性佝偻病;7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
】规格】【规格0.25微克/粒【用法用量】用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。
开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。
确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。
采集血钙标本时,不能使用止血带。
若血钙超过正常范围(9~11mg/100ml或2250~2750µmol/l)1mg/100ml(250µmol/l),或血肌酐大于120µmol/l,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。
在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平。
血钙正常后可服用本品,但日剂量应低于前剂量0.25µg。
每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人:每日约800毫克),治疗开始时,补钙是必要的。
因为胃肠道对钙吸收的改善,有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。
骨化三醇胶丸的功能主治与用量功能主治骨化三醇胶丸是一种治疗骨质疏松症的药物,其主要功能和主治如下:1.促进钙的吸收和利用:骨化三醇胶丸中的活性成分骨化三醇,可以促进肠道对钙的吸收和利用,从而增加体内钙的储存,有助于预防和治疗骨质疏松症。
2.调节钙磷代谢:骨化三醇胶丸可以调节体内的钙磷代谢,促进骨骼发育和生长,维持骨密度和骨强度的正常水平。
3.预防和治疗骨质疏松症:骨化三醇胶丸作为骨质疏松症的治疗药物,可以增加骨骼的钙盐沉积,增强骨骼的稳定性,减少骨折的风险。
4.防治佝偻病:骨质疏松症和佝偻病都是由于体内缺乏维生素D引起的,而骨化三醇胶丸中含有丰富的维生素D,可以预防和治疗佝偻病,促进骨骼的正常发育。
5.改善身体抵抗力:骨化三醇胶丸中的骨化三醇有助于促进身体免疫力的提高,增强身体对抗疾病的能力。
用量骨化三醇胶丸的用量应根据医生的具体指导进行,一般情况下遵循以下原则:1.成人用量:成人每天口服骨化三醇胶丸一次,每次剂量为0.5微克到1微克。
2.儿童用量:儿童的用量需根据医生指导,并根据年龄和体重进行调整。
一般来说,儿童每天口服骨化三醇胶丸一次,每次剂量为0.25微克到0.5微克。
3.服用时间:骨化三醇胶丸应在饭后或者与摄入富含脂肪的食物一起服用,以帮助骨化三醇的吸收和利用。
4.治疗疾病的持续时间:骨化三醇胶丸的治疗持续时间根据具体情况的需要而定,一般在数月到数年之间。
5.用药期间的注意事项:在使用骨化三醇胶丸的过程中,应注意与医生保持沟通,及时了解用药效果和可能的副作用,遵守医嘱,不得随意更改用药方案。
6.副作用和禁忌症:骨化三醇胶丸有一定的副作用,如过量可导致骨骼矿物质沉积过多,引起高钙血症等问题。
因此,在使用过程中应注意避免过量使用,遵循医生的指导。
综上所述,骨化三醇胶丸作为治疗骨质疏松症的药物,具有促进钙的吸收和利用、调节骨骼发育等功能,适用于预防和治疗骨质疏松症以及佝偻病等相关疾病。
在使用骨化三醇胶丸时,请遵循医生的指导,准确掌握用量及注意事项。
骨化三醇胶丸的作用骨化三醇胶丸,它主要适用于女性绝经期出现骨质疏松的治疗,另外对于慢性肾衰竭引起的营养不良症,也有很好的治疗功效,在术后如果出现甲状腺机能下降,也可以使用这样的药物来治疗,在用药方面要听从医嘱,一定要十分严格的控制用量,避免对身体健康造成危害,这种药物有一定的副作用。
★骨化三醇胶丸的作用骨化三醇胶丸的治疗作用并不是单一的,适用于以下症状:绝经后出现的骨质疏松;慢性肾功能衰竭的肾性骨营养不良症;术后甲状腺功能低下症、特发性及假性甲状腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。
有以上症状的患者需用药前应该先咨询医生,看是否适合用药。
骨化三醇胶丸虽然可以用于以上症状的治疗,但是应该排除有以下情况的患者:与高血钙有关疾病的患者;对该药品有过敏症状的患者;有维生素D中毒迹象的患者。
以上人群属于骨化三醇胶丸用药的禁忌人群,不建议用药,如有不适症状需要使用药物治疗,应该在医生的指导下选择其他替代药物进行治疗。
★药物的用法用量是需要十分严格控制的,因为若是药物过量可能会对我们的身体带来其他的伤害,骨化三醇是维生素D的衍生物,若是药物过量的话可能会发生高钙血症,从而出现食欲减退、头痛、呕吐、便秘等症状,严重还看会导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化,若是出现药物过量的情况,应该立即停药,并采取洗胃或是催吐的方法防止药物进一步的吸收,也可以用液体石蜡促进粪便排泄,若是血钙持续增高,应该采取措施适当进行利尿。
由此可见,药物过量会带来不可预估的伤害,所以应该控制好药物剂量,严格遵照医嘱进行用药,不随意更改药物剂量。
★不良反应由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合症或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间)。
偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。
慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。
罗盖全(骨化三醇胶丸)【药品名称】商品名称:罗盖全通用名称:骨化三醇胶丸英文名称:Calcitriol Soft Capsules【成份】骨化三醇。
【适应症】1.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;3.术后甲状旁腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状旁腺功能低下;...【用法用量】1.应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。
开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。
2.确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明) 。
3.采集血钙标本时,不能使用止血带。
若血钙超过正常范围(9-11mg/100ml或2250-2750μmol/l) 1mg/100ml (250μmol/l) ,或血肌酐大于120μmol/l,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。
4.在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平。
血钙正常后可服用本品,但日剂量应低于前剂量0.25μg。
每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
5.本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人:每日约800毫克) ,治疗开始时,补钙是必要的。
6.因为胃肠道对钙吸收的改善,有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。
有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。
7.每日钙总摄入量(如从食物和药物) 平均大约为800mg,不应超过1000mg。
口服,具体方法如下:1.绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次0.25μg,每日二次。
服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。
2.肾性骨营养不良(包括透析病人) :起始阶段的每日剂量为0. 25μg。
血钙正常或略有降低的病人隔日0.25μg即可。
如2~4周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔2~4周将本品的每日用量增加0. 25μg,在此期间至少每周测定血钙两次。
大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0μg之间。
3.甲状旁腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日0.25μg,晨服。
如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2~4周增加剂量。
在此期间,每周至少测定血钙浓度两次。
甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量。
如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用本品治疗时,在妊娠后期应加大剂量,在产后及哺乳期应减小剂量。
4.老年患者:老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。
5.婴儿及儿童:本品的溶液剂型适用于婴儿和儿童。
如同成人一样,应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。
6.2岁以内的儿童,推荐的每日参考剂量为0.01-0.1μg/kg体重。
包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。
给药体积可以以毫升或滴计:0.1ml溶液相当于0.1μg的活性成分(骨化三醇) ,或1滴溶液含有0. 02μg骨化三醇。
溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中(如橙汁等) 。
用后应拧紧瓶盖。
在开盖有效期内(6星期) ,可用滴管的盖子代替原始的螺旋盖。
【不良反应】1.由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间) 。
偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。
慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。
2.长达15年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。
3.并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。
肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。
由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。
4.对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
【禁忌】本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。
【注意事项】1.高血钙同本品的治疗密切相关。
对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。
饮食改变(例如增加奶制品的摄入) 以至钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。
应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。
一旦血钙浓度比正常值(9~11mg/100ml,或2250-2750μmol/l) 高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120μmol/l,应立即停止服用本品直至血钙正常。
(详见“【用法用量】”)肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。
卧床病人,如术后卧床病人发生高血钙机会更大些。
2.骨化三醇能增加血无机磷水平,这对低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。
在这种情况下,要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l) 。
患维生素D抵抗性佝偻病病人(家族性低磷血症) ,以本品治疗时应继续口服磷制剂。
但必须考虑到本品可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。
因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙,磷定量等实验室检查。
本品治疗的稳定期,每周至少测定血钙两次。
(详见“【用法用量】”)3.由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需其他维生素D制剂与其合用,从而避免高维生素D血症。
如果病人由服用维生素D2改服骨化三醇时,则可能需要数月时间才能使血中维生素D2恢复至基础水平。
4.肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水,故应保持适当的水摄入量。
5.对驾驶车辆和操作机器的影响基于所报道的不良反应的药效学特性,推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。
【特殊人群用药】儿童注意事项:详见“【用法用量】”。
妊娠与哺乳期注意事项:怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素D,胎儿中产生主动脉瓣膜狭窄。
孕妇使用本品,需权衡利弊。
猜想外源性骨化三醇可以分泌进入乳汁。
考虑到母亲发生高钙血症的潜在性和本品对受乳婴儿的不良影响,如果监测母亲和婴儿血钙浓度,母亲在服用本品期间可以哺乳。
老人注意事项:详见“【用法用量】”。
【药物相互作用】1.由于骨化三醇是维生素D3的最重要的代谢产物之一,因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂,以避免可能发生的附加作用和高钙血症。
2.要对病人进行饮食指导,特别是要观察钙质的摄人情况并要对含钙质制剂的使用进行控制。
3.与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险。
对正在进行洋地黄类药物治疗的病人,应谨慎制定骨化三醇的用量,因为这类病人如发生高钙血症可能会诱发心律失常。
4.在维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系。
维生素D类制剂能促进钙的吸收,而激素类制剂则抑制钙的吸收。
5.含镁药物(如抗酸药) 可能导致高镁血症,故长期接受透析的病人使用本品进行治疗时,不能服用这类药物。
6.由于本品影响磷在肠道、肾脏及骨骼内的输送,故应根据血磷浓度(正常值2-5mg/100ml,或0.6~1.6mmol/l) 调节磷结合性制剂的用量。
7.维生素D对抗型佝偻病病人(家族性低磷血症) 应继续口服磷制剂。
但应考虑骨化三醇可能刺激肠道磷吸收,因为该影响可能改变磷的需要量。
8.使用二苯乙内酰胺或苯巴比妥等酶诱导剂可能会增加骨化三醇的代谢从而使其血浓度降低。
如同时服用这类制剂则应增加骨化三醇的药物剂量。
9.消胆胺能降低脂溶性维生素在肠道的吸收,故可能诱导骨化三醇在肠道的吸收不良。
【药理作用】1.骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。
通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3 (25-HCC) 转化而成,正常生理性每日生成量为0.5~1.Oμg,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。
骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。
单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。
2.骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。
3.肾性骨营养不良的患者,口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。
本品能减轻骨与肌肉疼痛,并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。
4.维生素D依赖性佝偻病病人,血中骨化三醇水平降低或缺失。
由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑本品作为一种替代性治疗。
5.维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中,血钙水平降低,本品治疗能降低磷的管式清除,并结合磷制剂的治疗,恢复骨的生长。
6.即使在很高剂量,无证据表明维生素D对人具有致畸作用。
【贮藏】遮光,密闭,25℃以下干燥处保存。
【有效期】36个月【批准文号】国药准字J20100056。