肌酐(苦味酸法)说明书

两种肌酐测定方法性能的比较发表时间：2014-08-14T11:27:32.513Z 来源：《医药前沿》2014年第17期供稿作者：吴进军[导读] 肌酐是肌酸和磷酸肌酸代谢的终产物，它主要由肌肉中磷酸肌酸的非酶促反应生成。

吴进军(湖北江汉油田总医院检验科湖北潜江 432400)【摘要】对测定血肌酐的两种常用方法：苦味酸法和酶法的性能进行分析评估。

方法从准确度、精密度、灵敏度、线性范围及两种试剂测定临床样本的相关性这五个方面进行分析。

结果准确度方面酶法优于苦味酸法。

精密度两种方法学差别不大。

灵敏度和线性范围酶法优于苦味酸法，两种方法临床相关性较好，但酶法测定值要低于苦味酸法。

结论酶法的试剂性能优于苦味酸法，但价钱酶法较高，建议各临床实验室在根据实验室的具体情况选择一个较合适的方法学。

【关键词】肌酐苦味酸法酶法【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）17-0147-02 Performance comparison of two methods of measuring creatinine WU Jin-jun(Department of Clinical Laboratory，Hubei Jianghan Oilfield General Hospital，Qianjiang，Hubei 432400，China)【Abstract】Objective To analyze the performance of two common methods for measuring serum creatinine: Enzymatic and Jaff’s methods. Methods Performance is analyzed from the following five aspects :accuracy, precision, sensitivity, linearity range and the clinical relevance of the two methods. Results The accuracy of Enzymatic is superior to Jaff’s methods. Precision of the two methods to learn little difference. The sensitivity and linear range of the Enzymatic method is better than Jaff’s method, the clinical relevance of the two methods is good, but the measured value of the Enzymatic method is lower than the Jaff’s method. Conclusion The reagent performance of enzymatic method is better than Jaff’s method, but the enzymatic ‘s prices is higher than Jaff’s method. Clinical laboratory is recommended to select a more appropriate methodology according to the specific circumstances of the laboratory.【Key words】creatinine Jaff’s methods Enzymatic肌酐是肌酸和磷酸肌酸代谢的终产物，它主要由肌肉中磷酸肌酸的非酶促反应生成。

肌氨酸氧化酶法、碱性苦味酸法、干化学法测定血清肌酐结果
的分析
张守柱
【期刊名称】《现代中西医结合杂志》
【年(卷),期】2009(018)010
【摘要】目的分析碱性苦味酸法、肌氨酸氧化酶法、干化学法测定血清肌酐的一致性,对3种方法进行平行对比和偏倚评估.方法按美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件进行评估,将测定结果进行相关回归分析,计算3种方法间的偏倚.结果 3种方法测定的血清肌酐浓度,经组内、组间离群值检验后得线性回归方程:Y苦味酸=0.982X酶法+16.52,Y干化学＝1.016X酶法+9.52.3种方法间各有明显恒定偏倚.结论碱性苦味酸法特异性不高,易产生交叉污染,但成本低廉,操作简便;干式化学法操作简便、快速、准确度好、抗干扰能力强;肌氨酸氧化酶法特异性高、线性范围宽,抗干扰能力强,是比较理想的方法.
【总页数】2页(P1159-1160)
【作者】张守柱
【作者单位】安徽省合肥市第一人民医院,安徽,合肥,230061
【正文语种】中文
【中图分类】R0446.112
【相关文献】
1.肌氨酸氧化酶法与碱性苦昧酸法测定血清肌酐的实验比对 [J], 冯乔健
2.肌氨酸氧化酶法和碱性苦味酸法测定血清肌酐的比较 [J], 席云;肖刚;朱远航;刘延科
3.维生素C对苦味酸法及肌氨酸氧化酶法测定肌酐结果的干扰分析 [J], 史玲玲;安淑霞;董林
4.肌氨酸氧化酶法和苦味酸法测定血清肌酐的比较 [J], 肖刚;董杰明;朱远航
5.肌氨酸氧化酶法和碱性苦味酸法测定血清肌酐的比较 [J], 席云;肖刚;朱远航;刘延科
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

临床血清肌酐测定方法、羟苯磺酸钙药物作用及血肌酐测值干扰影响和要点总结血清肌酐测定方法血清肌酐是评价肾小球滤过功能的重要指标，其检测方法主要有苦味酸法和肌氨酸氧化酶法。

苦味酸法会受到维生素C、丙酮酸、丙酮、乙酰乙酸、葡萄糖、蛋白质、胆红素等多种物质的干扰，不适宜用于黄疸、溶血等情况下患者的血清肌酐测定，特异性较差。

酶法与苦味酸法相比，具有样本量小、速度快、特异性高等优点，使用酶法代替苦味酸法血清肌酐测定。

羟苯磺酸钙羟苯磺酸钙，化学名为2，5-二羟基苯磺酸钙，是广泛应用于临床微血管保护剂，用于治疗糖尿病视网膜病变，具有抑制视网膜微动脉瘤形成和减轻出血渗出等作用。

适应证包括慢性肾功能不全、慢性静脉功能不全、色素沉着性紫癜性皮肤病、白内障、肝脏缺血-再灌注损伤、阻塞性黄疸等。

保护血管药理机制主要体现在以下两个方面: ① 羟苯磺酸钙可增加微血管壁阻力，降低其病理性高通透性，减少出血与渗出；② 羟苯磺酸钙降低血液黏稠度，抑制血小板活化与聚集，防止血栓形成引起血管狭窄或堵塞。

羟苯磺酸钙对酶法检测肌酐干扰当羟苯磺酸钙浓度大于2 μg/ml 时，羟苯磺酸钙浓度越高，对血清肌酐水平负性干扰则越明显。

羟苯磺酸钙干扰血肌酐测值肌酐在肌酐酶的催化作用下生成肌酸，肌酸在酶催化作用下水解生成尿素和肌氨酸，其中肌氨酸经肌氨酸氧化酶催化生成甲醛、甘氨酸、过氧化氢等。

过氧化氢、4-氨基安替比林和2，4，6-三溴-3-羟基苯甲酸在过氧化物酶催化下反应生成可以进行比色反应的紫红色化合物醌亚胺。

羟苯磺酸钙对酶法检测血清肌酐存在干扰，对苦味酸法检测血清肌酐干扰。

使用苦味酸法检测肌酐时，羟苯磺酸钙浓度在 64 μg /ml 以上也不会对结果产生明显干扰，羟苯磺酸钙对苦味酸法检测肌酐基本没有干扰。

要点总结开具血清肌酐检查时，可备注标明患者正在使用羟苯磺酸钙，用于提示在必要时可选择苦味酸法进行重复、多次检测，以提高血清肌酐结果测定的准确性。

血清肌酐（Creatine）苦味酸法测定作业指导书1.实验原理不去除蛋白的Jaffe碱性苦味酸连续监测比色法。

肌酐与苦味酸在碱性条件下形成橙红色复合物，在固定的时间内吸光度增加速率与样品中肌酐浓度呈正比。

肌酐+ 苦味酸肌酐苦味酸复合物2. 标本采集2.1 病人准备：早晨空腹采血（空腹12小时左右），静脉采血。

2.2 类型：血清，肝素血浆，尿液。

3. 标本存放：血清、血浆的稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存至少可稳定3个月。

尿液的稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定6天；-20℃保存可稳定6个月对尿液用蒸馏水作1:49稀释后检测，结果乘50后报告。

4. 标本运输：常温条件下运输5. 标本拒收的标准：细菌污染的标本不能作测定。

6. 实验材料6.1 上海申能肌酐检测试剂盒（142 1717170 1 试剂1：6×64ml＋试剂2：6×16ml）。

6.1.1 试剂组成：试剂1（R1）：氢氧化钠0.16mol/L试剂2（R2）：苦味酸 4.0mmol/L6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。

6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。

试剂不可冰冻。

6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。

6.1.5 注意事项：试剂1中含氢氧化钠。

请按以下条例处理：R36/38: 刺激眼睛和皮肤。

S26:如与眼睛接触应立即用大量水冲洗并请医生诊视。

S37/39:戴上手套并采取合适的眼/脸的防护。

S45:如发生事故或感觉不适立即请医生诊视。

试剂2中含苦味酸。

吸入、接触皮肤、吞咽将会中毒。

戴上手套并采取合适的眼/脸的防护。

如与皮肤接触应立即用聚乙二醇400（DAB8）或大量水冲洗。

如情况严重，立即请医生诊视。

使用实验室试剂应采取必要的预防。

6.2 校准品：使用DiaSys公司提供的TruCal U校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。

肌氨酸氧化酶法和苦味酸法测定血清肌酐的比较【关键词】肌酐；肌氨酸氧化酶法；苦味酸法；方式比较［摘要］目的：评测肌氨酸氧化酶法和苦味酸法测定血清样本肌酐(Cre)的偏倚。

方式：依据美国国家临床实验室标准协会EP9A 文件，天天取临床样本8份，别离用两种方式测定血清样本Cre含量，共测定5 d，记录结果，去除离群点，计算线性回归方程和相关系数，进行偏倚估量。

结果:在测定患者新鲜非黄疸血清样本Cre时，肌氨酸氧化酶法和苦味酸法测定结果的预期相对偏倚在Cre浓度<100 μmol/L时，两种方式的预期偏倚≤-1.8%，酶法的测定结果低于苦味酸法; 当Cre浓度>200 μmol/L时，两种方式的预期偏倚≥11.9%，酶法的测定结果高于苦味酸法，当Cre浓度>500 μmol/L时，两种方式的预期偏倚≥20.1%。

结论：随血清Cre浓度上升，酶法和苦味酸法的测定结果的预期偏倚增加，临床实验室在换用不同仪器或试剂时必需对肌酐测定的不同方式成立不同的参考值范围。

［关键词］肌酐；肌氨酸氧化酶法；苦味酸法；方式比较Measurement of Serum Creatinine by Sarcosine Oxidase and Picric Acid MethodsComparison between Two MethodsAbstract: Objective To determine the bias between two methods for measuring the serum creatinine (CRE). Methods Following the protocol described by the NCCL approved guideline (method comparison and bias estimation using patient samples)，40 patient samples were analyzed in 5 operating days， each sample was analyzed in duplicate by both enzymatic assay and Jaffe kinetic assay. The duplicates were assessed for each method within the same run. The coefficient of correlation was calculated and the bias between the two methods was calculated accordingly. Results The bias between the enzymatic assay and Jaffe kinetic assay were -1.8% at 100 μmol/L， 11.9% at 200 μmol/L and 20.1% at 500 μmol/L for creatinine. Conclusion The bias between the two methods increases as the concentration of the serum creatinine increases. New reference range for creatinine should be established when new instrument or new reagent is applied.Key words：Creatinine；Sarcosine oxidase；Picric acid methods； Method comparison血中的肌酐(Cre)由外源性和内源性两类组成，要紧由肾小球滤过，肾小管大体不重吸收。

肌酐测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：血清肌酐测定(缩写CRE)，尿液肌酐测定；组合项目申请：肾功能测定，内生肌酐清除率测定。

临床医生根据需要提出检验申请。

2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。

或采用含分离胶的真空采血管。

2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。

2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。

2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。

专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。

2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。

2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。

2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。

2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。

2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。

2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定一天，普通冰箱中（2～8℃）稳定3天。

为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。

2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。

2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。

2.3.2 不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。

3 方法原理肌酐酶肌酐 + H2O -------------- 肌酸肌酸酶肌酸 + H2O -------------- 肌氨酸 + urea肌氨酸氧化酶肌氨酸 + H2O + O2 ------------------氨基乙酸 + H2O2 + 甲醛过氧化物酶F-DAOS+H2O2 + 4-氨基安替比林------------------蓝色染料该染料在600nm波长下吸光度的变化与样品中肌酐浓度成正比4 试剂及其他用品4.1试剂：肌酐测定试剂盒（货号CR6113），由北京利德曼生化股份有限公司出品。

酶法、苦味酸法及干化学法测定血清肌酐的方法学分析
孔凡斌
【期刊名称】《中国社区医师（医学专业）》
【年(卷),期】2010(012)003
【摘要】目的:比较肌氨酸氧化酶法、干化学法和苦味酸法测定血清肌酐的可靠性及其差异性.方法:通过对三种方法测定血清肌酐的方法学比较,计算其回归方程、相关系数,并对其线性范围、精密度及抗干扰能力进行比较.结果:三种方法均有较好的重复性.酶法的线性范围较苦味酸法及干化学法宽.酶法与干化学法在总胆红素为462μmoL/L时基本无干扰,苦味酸法在总胆红素为82μmoL/L有明显负干扰.结论:酶法与苦味酸法,干化学法与苦味酸法间无显著性差异,但相关性不如酶法与干化学法,酶法与干化学法间有显著性差异,相关性较好.
【总页数】2页(P112-113)
【作者】孔凡斌
【作者单位】650051,云南昆明市延安医院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.肌氨酸氧化酶法、碱性苦味酸法、干化学法测定血清肌酐结果的分析
2.酶法与苦味酸法测定血清肌酐差异的Meta分析
3.酶法和碱性苦味酸法测定肌酐的方法学分析
4.酶法和碱性苦味酸法测定肌酐的方法学分析
5.酶法、苦味酸法及干化学法测定血清肌酐的方法学分析
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

测定血清肌酐酶法和Jaffe反应（国产苦味酸法）比较医学研究杂志年月第卷第期 ?论善起的剖宫产率升高的源头。

疼痛、情感、睡眠及身体活动方面均优于对照组。

本研究结果表明经过医护人员的合力心理干预综上所述,经过医护协同模式干预的孕产妇及其后的孕妇及其家属在人院分娩时自愿选择的分娩方家属通过对孕产知识的充分理解在分娩方式的选择式中剖宫产率明显低于对照组,阴道分娩率明显高于上极大降低了不必要的社会因素剖宫产率及由此带对照组,心理评分时焦虑指数明显低于对照组,差异来的对孕产妇本人、家庭的损害及社会资源的浪费;有显著性意义。

在医护人员对孕妇进行干预的过程医护协同模式是一种值得推广的能有效降低社会因中,孕妇及其家属已经认识到阴道分娩利大于弊,对素剖宫产率的方法。

但在其运作中我们已发现一些分娩过程中将面临的问题包括分娩疼痛、与医护人员问题:①样本量需要进一步加大;②运作周期相对较配合等方面都已有了初步了解,因此不再惧怕和焦短、分组不够细致,下一步我们将对纳入研究的女性虑,能从心理上了解阴道分娩是一个瓜熟蒂落的过进行进一步细化分组、并跟踪随访;③目前我国孕妇程,从而坦然面对。

普遍存在营养过度化问题,该问题造就了许多巨大儿研究结果显示干预组孕产妇及围生儿的结局均及孕期并发症,变相增加的剖宫产率,而孕期营养的优于对照组,这主要得利于医患的充分沟通后在有效指导对于产科医生来说并非专业,因此有待于专业的降低社会因素造成的剖宫产率的同时还能使孕妇在营养医生的加盟,下一步我们将就以上问题进行一步产程中配合医护人员的必要治疗,从而从心理上减少研究,以共同打造幸福家庭、苗条妈妈和健康宝贝。

参考文献了由于精神高度紧张引起的产程停滞、产后出血及在王临虹,赵更力,鲍月琴年初产妇剖宫产率及适应征的变化产程出现轻度异常时由孕妇及其家属提出的社会因分析,中华围产医学杂志,, : :素剖宫产的发生,及由剖宫产而引发的切口感染、静谭卫强.剖官产率升高的原因分析及对策.中国妇幼保健, ,脉血栓形成、湿肺、喂养困难等母婴并发症的发生。

肌酐（Cr）含量检测试剂盒说明书（肌氨酸氧化酶法）微量法货号：UPLC-MS-6020规格：100T/96S产品内容：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系工作人员。

试剂名称规格保存条件提取液一液体110mL×1瓶4℃保存提取液二液体20mL×1瓶4℃保存试剂一粉剂×2支-20℃保存试剂二粉剂×2支-20℃保存试剂三粉剂×2支-20℃保存试剂四粉剂×1支4℃保存试剂五粉剂×2支-20℃保存试剂六A液液体5mL×1瓶4℃保存试剂六B液液体5mL×1瓶4℃保存标准品粉剂×1支4℃保存溶液的配制：1.试剂一：临用前每支加入1.1mL蒸馏水，充分溶解。

用不完的试剂-20℃分装保存两周。

2.试剂二：临用前每支加入1.05mL蒸馏水，充分溶解。

用不完的试剂-20℃分装保存两周。

3.试剂三：临用前每支加入1mL蒸馏水（100T/96S），充分溶解。

为方便储存故多给一支。

用不完的试剂-20℃分装保存两周。

4.试剂三工作液：根据试验所需用量，按照试剂三:蒸馏水=1:9的比例，充分混匀，现配现用。

5.试剂四：临用前加入1mL蒸馏水，充分溶解。

用不完的试剂-20℃分装保存两个月。

6.试剂五：临用前每支加入2.2mL蒸馏水，充分溶解。

用不完的试剂-20℃分装保存两周。

7.试剂六：临用前根据实验所需用量，按照试剂六A液：试剂六B液=1:1的比例，充分混匀，现用现配8.标准品：1mg肌酐。

临用前加入1mL蒸馏水，充分溶解，即1mg/mL标准溶液，4℃保存一个月。

临用前将其稀释至200μg/mL作为标准液待测。

产品说明：肌酐（creatinine，Cr），化学式是C4H7N3O，是肌肉在人体内代谢的产物，主要由肾小球滤过排出体外。

血中肌酐来自外源性和内源性两种，外源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物；内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。

尿肌酐的测定-分光光度法
1、实验目的：掌握碱性苦味酸法测定尿肌酐的原理；熟悉实验操作步骤和分光光度计的使用；了解尿肌酐测定方法的注意事项。

2、实验原理：
肌酐与过量苦味酸在碱性条件下反应生成橙红色苦味酸肌酐。

在波长
490nm处比色定量。

3、仪器与试剂：仪器：分光光度计、乙烯塑料瓶、10mL具塞比色管
试剂：饱和苦味酸溶液（15g/L）、NaOH（100g/L）、碱性饱和苦味酸溶液（V NaOH:V苦味酸=1:10）、HCl（0.1mol/L）、肌酐标准溶液（0.1mg/mL)
4、实验步骤：
4.1 样品采集：按所接触的毒物或其代谢产物所规定的采样时间，用50mL 聚乙烯塑料瓶收集尿样，冷藏运输，4℃下可保存2周。

4.2标准曲线绘制与样品测定
5、计算
ρ
=ρ1×f
肌酐
---尿中肌酐的质量浓度，g/L
ρ
肌酐
ρ1---标准曲线上查得的HA浓度，mg/L
f ---尿液稀释倍数，2
6、注意事项
6.1在0.5h内比色完毕，如时间过久，滤液内其他物质与苦味酸起非特异性反应而影响结果。

6.2温度在15～20℃显色稳定，反应温度应控制在小于30℃。

6.3如测定管显色过深，应稀释尿液后测定，其结果乘以稀释倍数。

6.4成人尿肌酐浓度值正常范围为0.4～1.3g/L。

血清肌酐（Creatine）苦味酸法测定1.实验原理不去除蛋白的Jaffe碱性苦味酸连续监测比色法。

肌酐与苦味酸在碱性条件下形成橙红色复合物，在固定的时间内吸光度增加速率与样品中肌酐浓度呈正比。

肌酐+ 苦味酸肌酐苦味酸复合物2. 标本采集2.1 病人准备：早晨空腹采血（空腹12小时左右），静脉采血。

2.2 类型：血清，肝素血浆，尿液。

3. 标本存放：血清、血浆的稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存至少可稳定3个月。

尿液的稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定6天；-20℃保存可稳定6个月对尿液用蒸馏水作1:49稀释后检测，结果乘50后报告。

4. 标本运输：常温条件下运输5. 标本拒收的标准：细菌污染的标本不能作测定。

6. 实验材料6.1 上海申能肌酐检测试剂盒（142 1717170 1 试剂1：6×64ml＋试剂2：6×16ml）。

6.1.1 试剂组成：试剂1（R1）：氢氧化钠0.16mol/L试剂2（R2）：苦味酸 4.0mmol/L6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。

6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。

试剂不可冰冻。

6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。

6.1.5 注意事项：试剂1中含氢氧化钠。

请按以下条例处理：R36/38: 刺激眼睛和皮肤。

S26:如与眼睛接触应立即用大量水冲洗并请医生诊视。

S37/39:戴上手套并采取合适的眼/脸的防护。

S45:如发生事故或感觉不适立即请医生诊视。

试剂2中含苦味酸。

吸入、接触皮肤、吞咽将会中毒。

戴上手套并采取合适的眼/脸的防护。

如与皮肤接触应立即用聚乙二醇400（DAB8）或大量水冲洗。

如情况严重，立即请医生诊视。

使用实验室试剂应采取必要的预防。

6.2 校准品：使用DiaSys公司提供的TruCal U校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。

肌酐(CRE)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）说明书【产品名称】肌酐(CRE)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）【包装规格】a)试剂1：2×45mL试剂2：2×15mLb)试剂1：4×60mL试剂2：4×20mLc)试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL【预期用途】用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

肌酐经肾小球过滤后不被肾小管重吸收，通过肾小管排泄。

在肾脏疾病初期，血清肌酐值通常不升高，直至肾脏实质性损害，血清肌酐值才升高。

在正常肾脏血流量的条件下，肌酐值如升高至176～353μmol/L，提示为中度至严重的肾损害。

测定肌酐常用于晚期肾脏病的辅助诊断[1]。

【检验原理】肌酐经肌酐酶水解成肌酸，肌酸经过肌酸酶水解成肌氨酸，肌氨酸被肌氨酸氧化酶氧化生成过氧化氢。

过氧化氢与过氧化物酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺钠盐反应，生成有色染料。

该染料在546nm 波长下的吸光度增加量与血清中的肌酐的含量成正相关。

【主要组成成分】试剂1主要组分缓冲液100mmol/L ESPAS(N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺钠盐) 1.5mmol/L抗坏血酸氧化酶>2KU/L肌氨酸氧化酶>8KU/L肌酸脒基水解酶>40KU/L试剂2主要组分缓冲液100mmol/L肌酐胺基水解酶≥450KU/L POD(过氧化物酶)≥55KU/L4-AA（4-氨基安替比林） 2.5mmol/L 注：不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。

【储存条件及有效期】1.试剂原包装在2～8℃储存，有效期为18个月，生产日期、有效期见标签。

2.开口后的试剂在仪器仓中（2～8℃）可稳定30天。

【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200；日立HITACHI7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT008AS型；贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/ AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821；佳能TBA-FX8/TBA-120FR/ TBA-2000FR；罗氏cobas8000c702/cobas8000c701/cobas8000c502；西门子SIEMENS ADVIA1800/ADVIA2400；雅培ABBOTT ARCHITECTc8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200；西森美康SYSMEX BM6010/C；科华KHB卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ZY-1280；迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/CS-600A/ CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/CS-1400；迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/BS-400/BS-430/BS-600/ BS-800/BS-2000M；颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480；赛诺迈德SUNMATIK-9050型；雷杜Chemray420；英诺华D280；特康TC6010L；锦瑞GS400；普康6066。

肌氨酸氧化酶法检测血清中肌酐含量的方法学评价(一)关键词：肌酐；酶学测定；苦味酸法；血清〔摘要〕目的：评价肌氨酸氧化酶法(简称酶法)检测血清中肌酐含量的准确度、特异性和精确度。

方法：在设制好参数的前提下，取样本，于日立7170全自动生化分析仪上，进行重复、回收、干扰等一系列试验，同时用苦味酸法(Jaffe法)进行相同实验，对比其结果。

结果：酶法测定肌酐的批内变异系数(CV)为0.67%，批间CV为0.83%，线性范围0μmol/L～8840μmol/L，胆红素(≥165.5μmol/L)和溶血(Hb1g/L)干扰接近零，回收率为101.7%。

准确度、精确度和特异性均较Jaffe法高。

结论:酶法抗黄疸干扰力强，操作简单、准确、重复性好，可作为常规测定方法。

〔关键词〕肌酐；酶学测定；苦味酸法；血清ToevaluatetheEnzymaticMethodforAssayingCreatinineinSerumAbstract：ObjectiveToevaluatetheprecise、accurateandspecificofenzymaticmethodforassayingcreatinineinserum.MethodsBothEnzymaticme t hodandJaffe’smethodwereusedinHITACHI7170Aautomaticanalyzr.Aftertheparemeterofitwasbuil dthemcomparedthoseresults.ResultsThemethodaffordsasimple.Rapidandsensitiveassaywithgood precision,extendedlinearitymuchbetterinclinicalneeds.ConclusionThemethodiseasilyautomateda ndissuitableforroutineworkinclinicallaboratories.Keywords:Creatinine;Enzymaticassay;Jaffe’sassay;Serum肌酐是肌酸代谢的最终产物，它是由磷酸肌酸通过脱磷酸基并闭合成环而形成的内脱水物。

苦味酸速率法肌酐测定的线性范围及其临床应用评价摘要目的观察分析苦味酸速率法肌酐测定的线性范围。

方法使用低、高值定值血清，配制不同肌酐浓度的标本，进行测定。

结果肌酐浓度在66.0～512.0 μmol/L范围内检测，线性方程：Y=0.8571X+22.953，相关系数r=0.9973。

结论苦味酸速率法肌酐测定线性范围较小，临床应用需采取措施加以校正。

关键词苦味酸速率法；肌酐测定；线性范围苦味酸速率法肌酐测定在临床实验室具有一定范围的应用，观察分析其测定的线性范围及相关问题，以期与使用者共同探讨。

1 资料与方法1. 1 实验标本英国产RANDOX（Human-Sera分析用人血清基质）定值冻干质量控制血清。

1. 2 仪器OLYMPUS（奥林帕斯）AU-2700全自动生化分析仪。

1. 3 试剂国内某品牌苦味酸速率法肌酐测定试剂盒，R1试剂：0.32 mol/L 氢氧化钠，R2试剂：53.0 mmol/L苦味酸，肌酐标准品浓度：132.6 μmol/L。

1. 4 方法取RANDOX（Human-Sera分析用人血清基质）定值冻干质量控制血清，同一批号的低值血清（肌酐定值浓度：66.0 μmol/L）3瓶，同一批号的高值血清（肌酐定值浓度：512.0 μmol/L）3瓶；严格依照产品说明书使用去离子纯净水5.00 ml，溶解各瓶冻干血清；待其充分溶解后，混匀，备用。

分别将备用的每瓶低、高值血清依照不同比例，进行配制，形成6个系列18份实验标本。

按照由低值向高值的顺序，上机进行肌酐实验检测，具体见表1。

其中，肌酐理论（定）值在400.0 μmol/L以上的标本，使用生理盐水稀释后，再次上机进行测定。

上机主要技术参数：标本30 μl，R1试剂150 μl R2试剂150 μl，主波长520 nm，次波长700 nm，反应时间13～15。

1. 5 统计要求a值在（1±0.10）范围内，相关系数r≥0.975，截距b小于检测上限浓度的5%。

血清肌酐（serum creatinine，Scr）浓度在控制外源性（食物）来源，没有进行剧烈运动时，主要取决于肾小球的滤过率。

1．适应症：有尿液常规检查异常，如蛋白尿、管型尿、肾小球源性血尿等。

高血压、及慢性肾脏疾病、脓毒症、休克、多发性创伤、糖尿病、高尿酸血症、多发性骨髓瘤、肾毒性药物治疗的监测、血液透析治疗。

2．标本采集：血清和肝素抗凝血均可。

3．检测方法：苦味酸法（Jaffé反应动力学法或终点法）。

4．参考范围：成人：30~106μ mol/L，儿童：18~53 μ mol/L（Jaffé反应动力学法）。

成人：44~133 μ mol/L，儿童：27~62 μ mol/L（Jaffé反应终点法）。

Ccr=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×Scr(umol/L)] 或Ccr=(140--年龄)×体重(kg)/72×Scr(mg/dl) 内生肌酐清楚率计算过程中应注意肌酐的单位女性按计算结果×0.85.。