非首次进口药材品种目录儿茶43种

2023年执业药师之药事管理与法规自测模拟预测题库(名校卷)单选题（共40题）1、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 D2、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查用药合理性对A.药品性状、用法用量B.临床诊断C.科别、姓名、年龄D.药名、剂型、规格、数量【答案】 B3、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 D4、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查用药合理性,对（）A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 A5、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 A6、《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 B7、有关处方药广告的说法，正确的是A.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】 A8、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 C9、（2020年真题）《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 B10、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂【答案】 B11、（2021年真题）下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】 B12、制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员会D.商务部【答案】 B13、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。

2024年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案单选题（共40题）1、根据《疫苗管理法》，符合我国疫苗管理规定的行为是A.国家药品监督管理部门在其网站上公布疫苗的说明书、标签内容B.某疫苗接种单位强制当地儿童接种非免疫规划疫苗C.接受委托配送疫苗的企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县疾病预防控制机构向接种单位供应没有批签发证明的疫苗【答案】 A2、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP 要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 A3、关于药品标准修订的说法，正确的是A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次C.药品注册标准每5年修订一次D.中药饮片炮制规范每5年修订一次4、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 B5、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 B6、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告的申请和审批的说法，错误的是A.药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请B.药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级药品监督管理部门提出C.申请药品广告审查，应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件，以及合法有效的材料D.申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请7、（2021年真题）下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】 B8、《药品经营质量管理规范实施细则》中规定中药饮片应标明A.品名、产地、供货单位B.品名、产地、生产日期C.品名、生产企业、生产日期D.品名、生产企业、供货单位【答案】 C9、用量小、临床必需的基本药物品种实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 D10、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。

冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。

性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。

表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。

质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。

无臭，味涩、苦，略回甜。

鉴别（1）本品粉末棕褐色。

可见针状结晶及黄褐色块状物。

（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。

（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的红棕色斑点。

检查淀粉显微镜下观察，本品粉末以水装置，不得有淀粉粒。

水分照水分测定法（中国药典2000年版一部附录IX H第一法）测定，不得过17.0%。

总灰分不得过3.0%（中国药典2000年版一部附录IX K）。

浸出物含量测定照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.04mol/L柠檬酸—N，N-二甲基甲酰胺—四氢呋喃（45：8：2V/V）为流动相；检测波长为280nm；柱温：35℃。

理论板数按儿茶素峰计算应不得低于3000。

对照品溶液的制备精密称取儿茶素、表儿茶素对照品适量，加甲醇—水（1：1）制成每1ml含儿茶素0.15mg、表儿茶素0.1mg的溶液，即得。

非首次进口药材品种目录非首次进口药材品种目录本目录列出了一些非首次进口的药材品种及其基原产地。

这些品种已经被广泛使用，并且已经被证明是安全和有效的。

1.儿茶儿茶是豆科植物Acacia catechu（L。

f.）Willd.的去皮枝，也可以是印度尼西亚、马来西亚和缅甸产的干燥煎膏。

它已被证明具有多种药用价值。

2.西洋参西洋参是五加科植物Panax quinquefolium L.的干燥根，产自加拿大和美国。

它已被广泛用于中药和保健品中。

3.高丽红参高丽红参是五加科植物人参Panax XXX的6年生栽培品经蒸制后的干燥根，产自韩国、伊朗、西班牙、意大利、德国、法国、希腊、印度、日本和阿富汗。

它是一种非常受欢迎的中药材。

4.西红花西红花是鸢尾科植物Crocus sativus L.的干燥柱头。

它产自英国、土耳其、埃及、印度尼西亚和马来西亚。

西红花是一种珍贵的香料和中药材。

5.XXXXXX是金缕梅科植物苏合香树Liquidambar orientalis Mill.的树干渗出的香树脂经加工精制而成，产自印度尼西亚。

它已被广泛用于香料和中药材中。

6.乳香乳香是橄榄科植物XXX及同属植物XXX树皮渗出的树脂，产自埃塞俄比亚、肯尼亚、索马里和苏丹。

它是一种古老的中药材，也被广泛用于香料和化妆品中。

7.没药没药是橄榄科植物地丁树XXX或哈地丁树XXX的干燥树脂，产自索马里、肯尼亚和埃塞俄比亚。

它已被广泛用于中药和化妆品中。

8.血竭血竭是棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成，产自新加坡、印度尼西亚和马来西亚。

它是一种古老的中药材，也被广泛用于香料和化妆品中。

9.XXXXXX是XXX的木材，含有树脂，产自印度尼西亚、马来西亚和越南。

它是一种古老的中药材，也被广泛用于香料中。

10.檀香檀香是檀香科植物Santalum album L.树干的干燥心材，产自印度、印度尼西亚、东帝汶和澳大利亚。

国家食品药品监督管理局关于施行《进口药材管理办法(试行)》有关事宜的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2006.01.27•【文号】国食药监注[2006]39号•【施行日期】2006.01.27•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于施行《进口药材管理办法(试行)》有关事宜的通知（国食药监注[2006]39号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸、边境口岸食品药品监督管理局，各口岸药品检验所，各边境口岸所在地省级药品检验所：《进口药材管理办法（试行）》（局令第22号，以下简称《办法》）已于2005年11月24日发布，自2006年2月1日施行。

现将有关事宜通知如下：一、关于进口药材的申请与审批（一）对2006年2月1日前我局正式受理，但未完成审批的品种，我局仍按原有关规定审批。

（二）自2006年2月1日，申请药材进口，申请人应当按《办法》要求填写《进口药材申请表》，并向我局报送有关资料。

《进口药材申请表》等各种表格已刊登在我局网站（）和中国药品生物制品检定所网站（），申请人可自行登录下载填写。

（三）为方便申请药材进口，我局制订了《非首次进口药材品种目录（第一批）》（见附件1）。

凡申请进口列入目录中的药材品种，申请人按照非首次进口药材的申报资料项目及要求上报资料，我局将按非首次进口药材进行技术审评和行政审查。

二、关于进口药材的登记备案为保证进口药材登记备案工作的顺利开展，我局组织编制了《进口药材报验管理信息系统》，供口岸或者边境口岸食品药品监督管理局在登记备案时使用。

各口岸或者边境口岸食品药品监督管理局应根据《进口药材报验管理信息系统》要求，配备必备的计算机及针式打印机等器材。

《进口药材报验系统》我局将另行通知发送。

三、关于进口药材的口岸检验（一）国家食品药品监督管理局确定的口岸药品检验所或者边境口岸所在地省级药品检验所负责进口药材的口岸检验工作。

中药质量标准和鉴定练习题一、最佳选择题11、称取“2.00g”系指称取重量可为A、1.995～2.005gB、2.005～2.995gC、1.095～2.005gD、1.995～2.995gE、2.00～2.005g22、《中国药典》02022年版规定，恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（）的重量A、0.2mg以下B、0.1mg以下C、0.3mg以下D、1.0mg以下E、0.5mg以下33、称取“0.1g”系指称取重量可为A、0.06～0.14gB、0.01～0.1gC、0.05～0.15gD、0.1～0.15gE、0.05～0.1g44、《中国药典》规定“称定”是指被称取重量应准确至所取重量的A、十万分之一B、万分之一C、千分之一D、百分之一E、十分之一55、取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±15％B、±10％C、±5％D、±3％E、±1％66、试验中的室温除另有规定外一般是指A、25±2℃B、25±1.5℃C、25±3℃D、26±2℃E、25±0.5℃77、单子叶植物根茎类中药材横切面上通常可见A、形成层B、内皮层C、木栓形成层D、皮层内的纤维束环带E、皮层中的石细胞环带88、双子叶植物根类药材的横切面上通常可见A、形成层B、皮层纤维素环带C、木栓形成层D、环髓纤维E、内皮层99、以味酸者质量为佳的药材是A、桃仁B、枳壳C、党参D、女贞子E、乌梅10、药材微有香气，点燃则香气浓烈，有油状物流出，灰烬白色，该药材是A、沉香B、青黛C、降香D、苏木E、海金沙11、“狮子盘头”所形容的药材是A、川木香B、党参C、北柴胡D、防风E、牛黄12、植物类药材显微鉴别，加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡发生的内含物是A、碳酸钙结晶B、硅质块C、草酸钙结晶D、糊粉粒E、淀粉粒13、显微鉴别时确认淀粉粒应加A、间苯三酚试液B、水合氯醛试液C、稀甘油D、盐酸E、碘试液14、加稀盐酸能产生气泡的结晶体是A、草酸钙结晶B、碳酸钙结晶（钟乳体）C、硅质晶体D、菊糖结晶E、橙皮苷结晶15、要确证纤维素细胞壁，应加入A、间苯三酚试液和盐酸B、苏丹Ш试液C、氯化锌碘试液D、三氯化铁试液E、水合氯醛试液16、植物类中药材折断面粉性表示A、含碳酸钙结晶多B、含淀粉多C、含黏液质多D、含石细胞多E、含草酸钙结晶多17、肉桂粉末加氯仿22～33滴，略浸渍，速加2%盐酸苯肼11滴，可见A、紫色针状或杆状结晶B、白色针状或杆状结晶C、黄色针状或杆状结晶D、黄色圆柱状结晶E、黄色针状或球状结晶18、粉末升华，升华物白色柱形、小片状为A、水蛭B、地龙C、斑蝥D、全蝎E、蜈蚣19、《中国药典》规定，皮类饮片的丝宽为A、1～2mmB、2～3mmC、3～4mmD、4～5mmE、5～6mm20、在采用水合氯醛透化制作中药粉末显微临时装片时，为避免放冷后析出水合氯醛结晶，可在透化后滴加A、乙醇B、蒸馏水C、甲醇D、乙醚E、稀甘油21、适合于完整的药材或粉末特征相似的同属药材的鉴别A、性状鉴定B、基原鉴定C、理化鉴定D、生物鉴定E、显微鉴定22、制作解离组织制片时，硝铬酸法适合于A、薄壁组织占大部分的样品B、木化组织少的样品C、木化组织分散的样品D、叶类、花类样品E、样品质地坚硬，木化组织较多或集成较大群束23、具有简单、易行、迅速的特点的鉴别方法是A、基原鉴定B、性状鉴定C、显微鉴定D、理化鉴定E、含量测定24、在显微镜下测量细胞及细胞后含物等的大小时使用的长度单位是A、cmB、mmC、μmD、nmE、A25、用显微鉴别法鉴别黏液选用的试剂是A、碘试液B、苏丹Ⅲ试液C、钌红试液D、硝酸汞试液E、氯化锌碘试液26、鉴别木质化细胞壁的试液是A、钌红试液B、氯化锌碘试液C、三氯化铁试液D、α-萘酚试液E、间苯三酚试液和盐酸27、可以用微量升华方法进行鉴别的中药材是A、大黄B、太子参C、附子D、地榆E、山药28、解离组织制片的氢氧化钾法适用于观察A、薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在的样品B、质地坚硬的样品C、木化组织较多的样品D、木化组织群集成束的样品E、叶类药材29、下列哪种细胞后含物加浓硫酸不溶解A、草酸钙结晶B、碳酸钙结晶C、硅质D、菊糖E、钟乳体30、观察荧光时，若无特别说明，通常是指紫外光波长为A、254nmB、265nmC、365nmD、2540nmE、3650nm31、目前中药含量测定使用最多的方法是A、原子吸收分光光度法B、气相色谱法C、分光光度法D、原子发射光谱法E、高效液相色谱法32、中药的安全性检查中，外源性有害物质不包括A、吡咯里西定B、黄曲霉毒素C、农药残留量D、重金属及有害元素E、二氧化硫残留量33、《中国药典》02022年版规定，二氧化硫残留量不得过g400mg/kg的中药材不包括A、山药B、天麻C、牛膝D、丹参E、党参34、以下哪项是检测富含油脂的药材是否变质常用的方法A、酸败度测定B、杂质检查C、色度检查D、酸不溶性灰分测定E、总灰分测定35、测定重金属总量常用A、硫代乙酰胺或硫化钠显色反应比色法B、原子吸收或电感耦合等离子体质谱法C、古蔡法D、离子色谱法E、气相色谱法36、含无机盐较多的植物类中药，灰分测定时需要测定A、总灰分B、生理灰分C、炽灼残渣D、酸不溶性灰分E、灰屑含量37、使用甲苯法测定水分的中药材是A、黄连B、当归C、木瓜D、冬虫夏草E、金钱草38、《中国药典》规定所含叶不得少于20%的药材是A、金钱草B、广藿香C、荆芥D、益母草E、鱼腥草二、配伍选择题11、A.段状B.类圆形C.条片状D.丝条状E.圆球形<1>、根及根茎、木本茎的饮片多为ABCDE<2>、草本茎的饮片多为ABDE<3>、皮类饮片多为A BCDE22、A.薄荷B.五倍子C.乌梅D.穿心莲E.海藻<1>、味酸的药材是A BCDE<2>、味咸的药材是ACDE<3>、味涩的是ABCDE33、A.秦皮B.西红花C.苏木D.小通草E.红花<1>、加水浸泡后，水液染成黄色，药材不变色的是A BCDE<2>、遇水表面显黏性的是ABCDE<3>、投热水中，水显鲜艳的桃红色的是A BCDE44、A.相对密度B.折光率C.熔点D.沸点E.旋光度<1>、冰片应测的物理常数是ABCD<2>、蜂蜜应测的物理常数是A BCDE55、A.车轮纹B.朱砂点C.云锦纹D.罗盘纹E.菊花心<1>、商陆断面可见ABCDE<2>、防己断面可见ABCE<3>、苍术断面可见ABCDE66、A.加硫酸无变化B.加稀盐酸溶解，同时有气泡发生C.间苯三酚试液再加盐酸显红色D.加苏丹Ⅲ试液放置或微热显红色E.10％的的α--萘酚乙醇液再加浓硫酸显紫红色并很快溶解<1>、角质化细胞壁ABCDE<2>、硅质化细胞壁ABDE<3>、菊糖ABCDE<4>、钟乳体ABCDE77、A.星点B.云锦状花纹C.朱砂点D.菊花心E.车轮纹<1>、甘草药材横切面显ACDE<2>、防己药材横切面显A BCDE<3>、何首乌药材横切面显A BCDE88、A.间苯三酚试液及盐酸B.氯化锌碘试液C.硝酸汞试液D.苏丹Ⅲ试液E.钌红试液<1>、鉴别木质化细胞壁的试液为ABCDE<2>、鉴别糊粉粒的试液为ABCDE<3>、鉴别木栓化或角质化细胞壁的试液为A BCDE<4>、鉴别黏液的试液为ABCD99、A.可用微量升华鉴定的药材B.可用荧光分析鉴定的药材C.可用膨胀度鉴别的药材D.可用物理常数测定鉴别的药材E.可用泡沫指数测定鉴别的药材<1>、大黄ABCDE<2>、葶苈子ABCDE<3>、黄连ABCE10、A.狮子头B.蚯蚓头C.油头D.马头蛇尾瓦楞身E.云头<1>、海马的外形如A BCDE<2>、防风根头部习称A BCDE<3>、党参根头部习称A BDE11、A.黏液B.淀粉粒C.碳酸钙结晶D.菊糖E.草酸钙结晶<1>、哪项检查用钌红试液，显红色ABCDE<2>、哪项检查用10%α-萘酚乙醇溶液再加硫酸，显紫红色并很快溶解ABCDE12、A.高效液相色谱法B.原子吸收分光光度法C.气相色谱法D.高效液相色谱--质谱技术E.高效液相特征指纹图谱<1>、检查黄芪中有机氯农药残留所用方法是ABCDE<2>、对苦楝皮中的毒性成分进行限量检查所用方法是A BCDE<3>、对斑蝥中的斑蝥素设定含量范围所用方法是ABCD<4>、对羌活进行鉴别所用方法是ABCDE<5>、检查西洋参中重金属元素所用方法是ABCDE13、A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.薄层色谱法D.红外光谱法E.二乙基硫代氨基甲酸银法<1>、《中国药典》规定检测黄曲霉素的方法为A BCE<2>、《中国药典》规定检测农药残留的方法为ABCDE<3>、《中国药典》规定检测砷盐的方法为ABCDE<4>、《中国药典》规定检测二氧化硫残留量的方法为A BCDE14、A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.薄层色谱法D.红外光谱法E.原子吸收分光光度法<1>、《中国药典》规定检测二氧化硫残留量的方法为A BCDE<2>、《中国药典》规定检测农药残留的方法为ABCDE<3>、《中国药典》规定检测黄曲霉素的方法为ABCDE15、A.含挥发性成分的药品B.适用于各种成分的药材C.适用于果实种子类药材D.含挥发性成分的贵重药材E.不含或少含挥发性成分的药品<1>、《中国药典》中水分测定的烘干法适用于ABCDE<2>、《中国药典》中水分测定的甲苯法适用于ABCDE<3>、《中国药典》中水分测定的减压干燥法适用于A BCDE16、A.5mg/kgB.15mg/kgC.10mg/kgD.2mg/kgE.20mg/kg<1>、石膏含砷不得超过A BCDE<2>、阿胶含砷盐不得超过A BCDE<3>、阿胶含铅不得超过A BCD17、A.烘干法B.甲苯法C.气相色谱法D.减压干燥法EE..费休氏法<1>、测三七的水分采用的方法是A BCDE<2>、测辛夷的水分采用的方法是A BCDE<3>、测砂仁的水分采用的方法是A BCE三、综合分析选择题11、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准。

2024年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案单选题（共45题）1、由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 B2、药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是A.存在严重安全风险的品种B.风险大于获益的品种C.提示可能存在质量安全问题的药品D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】 D3、造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 D4、负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是A.国家工商行政管理部门B.中医药管理部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 D5、应当慎重经验用药的是A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物【答案】 B6、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 D7、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 D8、药品零售企业药学服务禁止类行为不包括A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到专册登记、专柜存放，防止丢失和误用【答案】 D9、下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】 B10、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为A.红色B.绿色C.橙色D.黄色【答案】 D11、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品B.药品经营企业销售中药材必须标明产地C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚D.可从中药材市场依法采购中药饮片【答案】 D12、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷B卷附答案单选题（共30题）1、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】 A2、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。

”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。

该滴眼液应定性为A.按假药论处B.按劣药论处C.违反广告管理规定的药品D.合格药品【答案】 C3、负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 A4、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。

该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。

结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.医务部门负责人B.药学部门负责人C.采购部门负责人D.护理部门负责人【答案】 C5、有关执业药师管理的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【答案】 C6、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

2024年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理)单选题（共45题）1、根据《反不正当竞争法》甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 C2、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 B3、零售药店不得经营的药品是A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.医疗用毒性药品【答案】 B4、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。

2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。

2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。

2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。

2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】 C5、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 C6、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品【答案】 A7、查用药合理性A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 B8、关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用C.声称具有保健功能，应当具有科学依据D.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害【答案】 B9、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。

关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。

上述质量标准自颁布之日起执行。

国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。

冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。

性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。

表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。

质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。

无臭，味涩、苦，略回甜。

鉴别（1）本品粉末棕褐色。

可见针状结晶及黄褐色块状物。

（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。

（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。

执业药师中药学知识一备考试题：中药质量标准和鉴定（有答案）一、最佳选择题1、中药的安全性检查中，外源性有害物质不包括A、吡咯里西定B、黄曲霉毒素C、农药残留量D、重金属及有害元素E、二氧化硫残留量2、目前中药含量测定使用最多的方法是A、原子吸收分光光度法B、气相色谱法C、分光光度法D、原子发射光谱法E、高效液相色谱法3、显微鉴别时确认淀粉粒应加A、间苯三酚试液B、水合氯醛试液C、稀甘油D、盐酸E、碘试液4、“狮子盘头”所形容的药材是A、川木香B、党参C、北柴胡D、防风E、牛黄5、观察荧光时，若无特别说明，通常是指紫外光波长为A、254nmB、265nmC、365nmD、2540nmE、3650nm6、解离组织制片的氢氧化钾法适用于观察A、薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在的样品B、质地坚硬的样品C、木化组织较多的样品D、木化组织群集成束的样品E、叶类药材7、鉴别木质化细胞壁的试液是A、钌红试液B、氯化锌碘试液C、三氯化铁试液D、α-萘酚试液E、间苯三酚试液和盐酸8、用显微鉴别法鉴别黏液选用的试剂是A、碘试液B、苏丹Ⅲ试液C、钌红试液D、硝酸汞试液E、氯化锌碘试液9、具有简单、易行、迅速的特点的鉴别方法是A、基源鉴定B、性状鉴定C、显微鉴定D、理化鉴定E、含量测定10、制作解离组织制片时，硝铬酸法适合于A、薄壁组织占大部分的样品B、木化组织少的样品C、木化组织分散的样品D、叶类、花类样品E、样品质地坚硬，木化组织较多或集成较大群束11、称取“0.1g”系指称取重量可为A、0.06～0.14gB、0.01～0.1gC、0.05～0.15gD、0.1～0.15gE、0.05～0.1g12、《中国药典》2010年版规定，恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在()的重量A、0.2mg以下B、0.1mg以下C、0.3mg以下D、1.0mg以下E、0.5mg以下13、称取“2.00g”系指称取重量可为A、1.995～2.005gB、2.005～2.995gC、1.095～2.005gD、1.995～2.995gE、2.00～2.005g二、配伍选择题1、A.含挥发性成分的药品B.适用于各种成分的药材C.适用于果实种子类药材D.含挥发性成分的贵重药材E.不含或少含挥发性成分的药品<1> 、《中国药典》中水分测定的烘干法适用于A B C D E<2> 、《中国药典》中水分测定的甲苯法适用于A B C D E<3> 、《中国药典》中水分测定的减压干燥法适用于A B C D E2、A.加硫酸无变化B.加稀盐酸溶解，同时有气泡发生C.间苯三酚试液再加盐酸显红色D.加苏丹Ⅲ试液放置或微热显红色E. 10%的α-萘酚乙醇液再加浓硫酸显紫红色并很快溶解<1> 、角质化细胞壁A B C D E<2> 、硅质化细胞壁A B C D E<3> 、菊糖A B C D E<4> 、钟乳体A B C D E3、A.黏液B.淀粉粒C.碳酸钙结晶D.菊糖E.草酸钙结晶<1> 、哪项检查用钌红试液，显红色A B C D E<2> 、哪项检查用10%α-萘酚乙醇溶液再加硫酸，显紫红色并很快溶解A B C D E4、A.狮子头B.蚯蚓头C.油头D.马头蛇尾瓦楞身E.云头<1> 、海马的外形如A B C D E<2> 、防风根头部习称A B C D E<3> 、党参根头部习称A B C D E5、A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.薄层色谱法D.红外光谱法E.二乙基硫代氨基甲酸银法<1> 、《中国药典》规定检测黄曲霉素的方法为A B C D E<2> 、《中国药典》规定检测农药残留的方法为A B C D E<3> 、《中国药典》规定检测砷盐的方法为A B C D E<4> 、《中国药典》规定检测二氧化硫残留量的方法为A B C D E三、综合分析选择题1、主要存在于马兜铃属植物中的肾毒性成分马兜铃酸，近年来在国际上引起强烈反响，引发人们对中药安全性的重视。

2021年执业药师《药事管理与法规》真题卷，含答案解析一、最佳选择题下列每小题的四个选项中，只有一项是最符合题意的正确答案,多选、错选或不选均不得分。

1.根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入（）A.含麻醉药品复方制剂的管理B.第二类精神药品管理C.第一类精神药品管理D.医疗用毒性药品管理【答案】B2.根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是（）A.以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸)价格和最高零售价格管理【答案】C问用3.根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】C4.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作答案】C5.根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是（）A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】A6.根据处方药与非处方药分类管理要求下列销售行为错误的是（）A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售满减优惠"等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D.第二类精神药品，肿瘤治疗药等精神障碍法药等在药品零售企业必须严格凭外方销佳问【答案】B7.根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门]对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。

关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。

上述质量标准自颁布之日起执行。

国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。

冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。

性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。

表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。

质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。

无臭，味涩、苦，略回甜。

鉴别（1）本品粉末棕褐色。

可见针状结晶及黄褐色块状物。

（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。

（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题（共30题）1、根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是A.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 A2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D3、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A.必须征得药品生产企业的同意B.必须具备广告专业人才C.必须经销药品生产企业生产的药品D.受药品生产企业的委托【答案】 A4、关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.其内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】 D5、（2021年真题）下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】 B6、某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 C7、管理中药材生产扶持项目的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 D8、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续D.A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品【答案】 C9、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

执业药师《中药一》冲刺练习题及答案(1)中药质量标鉴定最佳选择题1、试验中的室温除另有规定外一般是指A、25±2℃B、25±1.5℃C、25±3℃D、26±2℃E、25±0.5℃【正确答案】 A【答案解析】试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。

2、取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±15%B、±10%C、±5%D、±3%E、±1%【正确答案】 B【答案解析】取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

3、《中国药典》规定“称定”是指被称取重量应准确至所取重量的A、十万分之一B、万分之一C、千分之一D、百分之一E、十分之一【正确答案】 D【答案解析】“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

4、《中国药典》2010年版规定，恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在()的重量A、0.2mg以下B、0.1mg以下C、0.3mg以下D、1.0mg以下E、0.5mg以下【正确答案】 C【答案解析】恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

6、制作解离组织制片时，硝铬酸法适合于A、薄壁组织占大部分的样品B、木化组织少的样品C、木化组织分散的样品D、叶类、花类样品E、样品质地坚硬，木化组织较多或集成较大群束【正确答案】 E【答案解析】制作解离组织片时，解离液选择原则为：如样品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在，可用氢氧化钾法;如果样品坚硬，木化组织较多或集成较大群束，可用硝铬酸法或氯酸钾法。

7、适合于完整的药材或粉末特征相似的同属药材的鉴别A、性状鉴定B、基原鉴定C、理化鉴定D、生物鉴定E、显微鉴定【正确答案】 E【答案解析】显微鉴定主要包括组织鉴定和粉末鉴定。

非首次进口药材品种目录儿茶43种非首次进口药材品种目录（第一批）序号名称适用标准产地 1 儿茶《儿茶等43种进口药材质量标准》印度尼西亚、马来西亚、缅甸 2 西洋参《儿茶等43种进口药材质量标准》加拿大、美国 3 高丽红参《儿茶等43种进口药材质量标准》韩国 4 西红花《儿茶等43种进口药材质量标准》伊朗、西班牙、意大利、德国、法国、希腊、印度、日本 5 6 苏合香乳香《儿茶等43种进口药材质量标准》《儿茶等43种进口药材质量标准》英国、土耳其、埃及、印度尼西亚埃塞俄比亚、肯尼亚、索马里、苏丹 7 没药《儿茶等43种进口药材质量标准》索马里、肯尼亚、埃塞俄比亚 8 血竭《儿茶等43种进口药材质量标准》新加坡、印度尼西亚、马来西亚 9 沉香《儿茶等43种进口药材质量标准》印度尼西亚、马来西亚、越南 10 檀香《儿茶等43种进口药材质量标准》印度、印度尼西亚、东帝汶、澳大利亚 11 丁香《儿茶等43种进口药材质量标准》桑给巴尔、斯里兰卡、印度尼西亚、马达加斯加、巴西 12 小茴香《儿茶等43种进口药材质量标准》印度尼西亚、印度、伊朗、土耳其 13 荜茇《儿茶等43种进口药材质量标准》印度尼西亚、菲律宾、越南 14 豆蔻《儿茶等43种进口药材质量标准》印度尼西亚、泰国、柬埔寨 15 肉豆蔻《儿茶等43种进口药材质量标准》印度尼西亚、斯里兰卡、马来西亚印度尼西亚、缅甸、印度、马来西亚、越南、巴基斯坦、泰16 大腹皮《儿茶等43种进口药材质量标准》国、菲律宾、柬埔寨 17 大风子《儿茶等43种进口药材质量标准》泰国、越南、马来西亚18 西青果《儿茶等43种进口药材质量标准》印度、缅甸、马来西亚 19 诃子《儿茶等43种进口药材质量标准》印度、印度尼西亚、缅甸、斯里兰卡 20 胖大海《儿茶等43种进口药材质量标准》泰国、越南 21 芦荟《儿茶等43种进口药材质量标准》库拉索、阿律巴、博内尔、肯尼亚 22 猴枣《儿茶等43种进口药材质量标准》印度 23 弗朗鼠李皮（粉）《儿茶等43种进口药材质量标准》德国、波兰、乌克兰、拉脱维亚、法国、南斯拉夫 24 肉桂《儿茶等43种进口药材质量标准》缅甸、越南 25 番泻叶《儿茶等43种进口药材质量标准》印度、埃及 26 马钱子《儿茶等43种进口药材质量标准》印度、泰国、缅甸 27 28 天竺黄海马《儿茶等43种进口药材质量标准》《儿茶等43种进口药材质量标准》印度尼西亚、新加坡、泰国、马来西亚泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡、印度尼西亚 29 蛤蚧《儿茶等43种进口药材质量标准》泰国、印度尼西亚、柬埔寨 30 朝鲜红参（88）卫药字第27号朝鲜 31 石斛 2021年版《中国药典》（一部）泰国、老挝、越南、缅甸 32 砂仁《进口药材质量暂行标准》（1977年）日本、缅甸、越南、泰国、印度尼西亚 33 草果 2021年版《中国药典》（一部）印度 34 没食子《进口药材质量暂行标准》（1977年）土耳其、伊朗、希腊、印度 35 木蝴蝶2021年版《中国药典》（一部）缅甸 36 方儿茶《儿茶等43种进口药材质量标准》马来西亚、印度尼西亚、缅甸 37 羚羊角《儿茶等43种进口药材质量标准》俄罗斯 38泰国安息香《儿茶等43种进口药材质量标准》泰国、越南、老挝 39 藤黄《儿茶等43种进口药材质量标准》泰国、印度 40 母丁香《儿茶等43种进口药材质量标准》桑给巴尔、马达加斯加、斯里兰卡 41 广天仙子《儿茶等43种进口药材质量标准》越南、缅甸 42 槟榔《儿茶等43种进口药材质量标准》印度尼西亚、缅甸、印度、马来西亚、越南、巴基斯坦、泰国、菲律宾、柬埔寨 43 胡黄连《儿茶等43种进口药材质量标准》印度、尼泊尔 44 玳瑁《儿茶等43种进口药材质量标准》印度尼西亚、菲律宾 45 石决明《儿茶等43种进口药材质量标准》日本、澳大利亚、新西兰、印度尼西亚 46 穿山甲《儿茶等43种进口药材质量标准》泰国、新加坡 47 海狗肾《儿茶等43种进口药材质量标准》美国、加拿大 48 海龙《儿茶等43种进口药材质量标准》泰国、印度尼西亚 49 阿魏 2021年版《中国药典》（一部）《卫生部药品标准中药材》第一册（1伊朗、阿富汗、印度 50 鹿鞭 992）新西兰、澳大利亚《卫生部药品标准中药材》第一册（151 鹿尾 992）新西兰、澳大利亚 52 53 天然冰片（龙脑香）《进口药材质量暂行标准》（1977年）印度尼西亚鸡蛋花《广东省中药材标准》（第一册）泰国、印度尼西亚 54 槐花（米） 2021年版《中国药典》（一部）越南巴基斯坦、阿富汗、塔基克斯坦、乌兹别克斯坦、哈萨克斯55 甘草 2021年版《中国药典》（一部）坦、阿塞拜疆 56 伊贝母 2021年版《中国药典》（一部）哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦 57 穿山龙2021年版《中国药典》（一部）朝鲜 58 肉苁蓉 2021年版《中国药典》（一部）土库曼斯坦、哈萨克斯坦 59 关黄柏 2021年版《中国药典》（一部）朝鲜 60 五味子 2021年版《中国药典》（一部）朝鲜 61 62 细辛防风 2021年版《中国药典》（一部）2021年版《中国药典》（一部）朝鲜蒙古 63 姜黄 2021年版《中国药典》（一部）印度尼西亚备注：1．《儿茶等43种进口药材质量标准》系指2021年5月8日，国家食品药品监管局印发的《关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知》（国食药监注[2021]144号）。