中药注射剂不良反应

中药注射剂不良反应原因与对策中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、讨论者无不对其绷紧了弦。

有人说，中药注射剂是刚开头成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清晰，当然会产生不良反应。

对于中药注射剂在使用过程中消失的不良反应，毕竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和乐观应对等方面谈了自己的看法。

■现状：患者质疑医院停用病例增多胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆，瓶子里几个清楚可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。

这种黑颗粒若是输进自己的血液里，会不会出问题？迟疑一再她还是让护士拔掉了输液管。

胡女士的担忧并不是多余的，全国政协委员、中国中医科学院讨论员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。

据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2022年1月1日至2022年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例，其严峻不良反应报告共计30例，死亡11例；严峻不良反应中最多的是急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。

中国科学院院士陈可冀依据近3年全国药物不良反应监测报告分析，中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。

在记者采访的过程中，北京几家大型医院的有关负责人都表示，中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。

据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说，北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。

缘由有许多，双黄连粉针剂是由于颗粒大、工艺粗糙而放弃使用；穿琥宁注射剂是由于发生不良反应造成血小板削减而停用；莪术油注射液是由于导致肺炎、过敏反应严峻而停用。

解放军306医院药剂科主任吴九鸿说，在中药注射剂不良反应频繁消失的时候，医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。

中药注射液发展史上第一个品种是柴胡注射液７０年代２３种进入１９７７版达到１４００种左右国家批准生产的中药注射剂约有１０９种５０个是多味药药典甚至出现了一些致死病例的报道３］１９９３１９９６年占２０％天坛医院２００３解放军总医院２００１年为７６．７６％［４］１ 中药注射剂不良反应特点１．１　多发性和普遍性几乎所有的中药注射剂肌内注射或静脉滴注清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类外用药多而且重多器官消化心血管和呼吸等系统的损害２００１年国内公开发表的医学发现可能发生ＡＤＲ的中药注射剂有５１种表现形式多样型变态反应其表中药注射剂的不良反应与合理用药Ｕｎｔｏｗｏｒｄ　Ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　Ｒａｔｉｏｎａｌ　Ｕｓｅ　ｏｆ　Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ现轻者为荨麻疹及药疹占２５．３％占１０．２％消化系统反应占９．２％血液系统占４．４％泌尿系统占２．６％死亡病例大多为过敏性休克抢救无效致死多发生在首次用药中３０分钟内数次用药出现ＡＤＲ仅１２例清开灵的１３６例ＡＤＲ中其中５０％发生在用药的半小时以内刺五加注射液所引起的１０３例不良反应且初次用药发生率较高７９．６１％中度损伤２６％轻度损伤６５．４％重度损伤１７．７％好转７％１例因心室颤动而死亡过敏性休克昏迷癫痫大发作脱髓鞘性脑病由于重度不良反应对机体危害最大因此要予以高度重视具有过敏反应物质的不确定性因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性庄洁女副主任药师任北京中医药学会临床药学专业委员会委员首都医科大学附属北京天坛医院药剂科 １０００５０１．４　批与批之间不良反应的差异性由于工艺技术条件和药材质量不同厂家无法做出确切的结论有效成分成为致敏原药物剂型改变许多中药口服无过敏血塞通注射液络泰粉针剂三七总苷片剂型改变后而成为过敏源多肽可作为全抗原水牛角提取物酶如绿原酸化学性质活泼丹参中的丹参酮与酸性结晶体作为半抗原可与血浆蛋白结合而具免疫原性２．２　制剂质量２．２．１　药材质量中药材受产地影响极大受土壤采收季节等种植条件影响不同基源的同一药材差别更大中药注射液的不良反应往往与其生产批号呈明显的相关性复方丹参注射剂的ＡＤＲ较集中发生在个别生产批号其主要活性成分为水溶性酚酸类物质原儿茶酚醛等邻苯二羟基化合物是一种半抗原物质发现有大量鞣质存在理化性质接近保留丹参的有效成分比较困难［１０］实验研究使小鼠发生一级过敏反应含量为９９．０％双黄连针剂使用时仍不会出现不良反应２．３　微粒中药注射液与输液配伍后有效成分溶解度降低而析出［１３］造成供氧不足造成过敏反应具有较大的危害性ｍ以上微粒不得超过２０粒ｍ以上微粒不得超过２粒而合并用药出现的ＡＤＲ多数较严重内毒素含量增高反之则变化不大溶液中的成分增加产生ＡＤＲ的机率增大而由于浓度变化氧化还原反应及分子状态等原因变色则属于配伍禁忌３６／１３６分开输注均未见ＡＤＲ［７］在性别尤其在遗传对药物不良反应的敏感性是不同的同一剂量但有的病例会出现不良反应在清开灵针剂所致ＡＤＲ中其中过敏体质者容易出现较严重ＡＤＲ２．６　与原发病有一定关联有的注射剂的ＡＤＲ是在一定的病理条件下发生的其ＣＮＳ原发病发生ＣＮＳ不良反应非ＣＮＳ原发病者抗凝致脑梗死１５］剂量滴速过快或浓度过高而引起一系列ＡＤＲ浓度呈下述关系而浓度则与ＡＤＲ严重程度有关ＡＤＲ越严重［７］所含成分过多制剂过程中使用的辅料稳定剂３ 中药注射液使用建议建议注意以下问题：　避免用于年老体弱３４慢滴速开始用药适应滴速５特别出现呼吸困难哮喘或呛咳等症状时６提高质量中西医学分属于两种不同的理论体系西医临床诊断是而中医临床诊断则是中药的使用讲究用药对证则中药就是安全毒副作用极少的； 药不对证则中药不仅无效更为严重的则会致死中成药约６０％的处方者为西医师病是造成目前中药不良反应数量日趋攀升的重要原因之一如高血压病眩晕症肝肾不足证还可以表现为甲亢所以虽然同是高血压病的病人所开立的处方不同的情况证而不同病症表现的患者所开的药物可能是相同或相似的同类药症同病异治其根本原因在于临床使用中药必然会产生不良后果患者浅表性胃炎服用三九胃泰胶囊怕冷加重患者的胃痛症有喜温喜按形寒肢冷脉沉迟等一派寒证的表现对慢性胃炎中本例患者胃痛属脾胃虚寒证在清开灵注射液的ＡＤＲ与证型关系研究中发现虚证三组其ＡＤＲ发生率无明显差异均小于５小学习提纲１．掌握中药注射剂不良反应特点２．熟悉中药注射剂发生ＡＤＲ的可能原因时两者比较有显著性差异［１７］清开灵注射液临床适用于里热实证感冒风热证尚属可用但必须配伍发散表寒药物加重病情因其邪在肌表而临床使用清开灵注射液往往是在风寒表证未解的状态下导致疾病缠绵难愈４．２．１　发热反应多见于清热解毒类注射液使用清热解毒类注射液治疗反出现寒战４．２．２　腰痛及胃肠反应多见于清热解毒类注射液可致寒凝经脉气血腹痛４．２．３　心悸对无体虚的患者使用补益类注射液则会出现心悸５ 中药注射液使用注意应注意１２３４５能肌内注射者则不使用静脉注射因此当今国际上倡导口服给药目前参考文献１施怀生Ｊ１９９４年中药不良反应文献综述２０５０２－５０７．３梁进权钟艳萍２０００３和培红．１４２例中药不良反应分析［Ｊ］．药物不良反应杂志６邓响潮．中药注射剂不良反应的文献调查与分析２００３８张伯礼．３１０例双黄连注射剂不良反应分析［Ｊ］．天津中医学院学报，２００３，２２４９－５０．７蔡皓东．清开灵注射液不良反应原因分析［Ｊ］．药物不良反应杂志　２石娜．１０３例刺五加注射液致不良反应文献调查［Ｊ］．药物不良反应杂志２李筠．丹参注射制剂的不良反应分析［Ｊ］．中国中药杂志２９２７０－２７２．１１张春滨顾文涛．精制前后穿琥宁原料药动物不良反应的比较［Ｊ］．黑龙江中医药，２００３，（２）：　４６－４７．１２童路．双黄连注射液的工艺及在临床的不良反应［Ｊ］．上海医药４２００２７号致急性心肌梗塞２例分析［Ｊ］．镇江医学院学报６１０３．１５田林红雷天光．运用蝮蛇抗栓酶期间发生脑梗塞１例［Ｊ］．临床内科杂志４Ｍ尹慧２收稿日期试　题简述中药注射剂不良反应的特点。

国内中药注射剂不良反应情况分析前言中药注射剂是中药制剂中的重点及难点，是中药现代化发展的重要方向之一。

但是，在使用中药注射剂时，不同患者之间可能会出现不同的不良反应，其原因可能与药物质量、使用方法、患者自身等多种因素有关。

因此，对于中药注射剂的不良反应情况进行分析，有助于进一步提高中药注射剂的质量和安全性，保障患者的用药安全。

国内中药注射剂的不良反应类型及发生率不良反应类型中药注射剂的不良反应可分为局部和全身两类。

局部反应多表现为注射部位红肿、疼痛、渗出等，全身反应多表现为恶心、呕吐、头痛、胸闷、心慌、过敏反应等。

不良反应的发生率据调查，近年来中药注射剂不良反应的发生率逐年上升。

其中，全身不良反应占比较大，高达58.5%；局部不良反应占比较小，仅为2.9%。

另外，有19.1%的患者出现两种以上不良反应，多种不良反应的发生率也在不断上升。

不良反应的原因中药注射剂不良反应的原因可能与以下几个方面有关：药物来源和质量由于中药注射剂的制备过程较为复杂，需要使用大量的中药提取物，不可避免地存在来源和质量的问题。

一些不合格的中药提取物可能会导致注射剂产生毒性。

使用方法和技术中药注射剂的使用涉及到注射技术的操作，注意事项的提示等方面。

如果使用方法不合理，就会导致注射剂不良反应的发生。

患者自身因素一些患者可能对某些成分过敏，或者因为身体状况等原因，容易出现不良反应。

此外，注射时不安静或过于紧张，也可能会引起不良反应。

预防和处理中药注射剂不良反应对患者的身体健康带来威胁，需要采取预防和处理措施。

以下是一些可行的方法：预防在药物选择、生产、质量控制等方面下功夫，确保中药注射剂的质量和安全性。

另外，合理使用药物，按医嘱规定注射，避免过量和频繁使用。

处理一旦出现不良反应，应立即停止使用中药注射剂，并重新评估治疗方案。

严重不良反应需要及时就医处理，采取相应的治疗方法。

结论中药注射剂不良反应问题需要引起我们足够的重视。

着重加强中药注射剂制备质量的控制，鼓励科研人员进行中药注射剂的技术创新，提高临床医生对中药注射剂的安全使用意识，对于减少不良反应的发生有着重要意义。

中药注射剂不良反应的常见原因分析中药注射剂是一种含有中药成分的注射剂，具有快速高效、方便易用等特点，得到了广泛的应用。

但是，中药注射剂也存在不良反应，包括过敏反应、血管损伤、药物相互作用等。

本文对中药注射剂不良反应的常见原因进行分析，以便对中药注射剂的安全使用提供参考和建议。

一、使用中药注射剂的适应症不正确中药注射剂的适应症与西药不同，很多时候是针对一些中医证候和疾病的综合治疗，而非局部症状治疗。

如果使用中药注射剂的适应症不正确，会导致治疗效果不佳，甚至出现不良反应。

二、中药注射剂治疗方案不合理中药注射剂存在多种治疗方案，每种方案都有其特定的适应症和用药指导。

如果使用方案不合理，例如剂量过大或过小、用药频率不当、联合用药不当等，都会导致不良反应。

三、药品质量问题中药注射剂的药品质量是影响不良反应发生的重要因素之一。

如果中药注射剂药品质量不好，例如药材来源不清、提取工艺不当、添加剂不规范等，就容易导致不良反应。

因此，在使用中药注射剂时应该选择有信誉的制药厂家和药品代理商，确保药品的质量。

四、患者基础疾病及用药情况不当中药注射剂作为一种特殊的药物剂型，尤其需要注意使用时能否和患者基础疾病及同时使用药物产生的药物相互作用。

如果中药注射剂与患者原有药物有冲突或交互作用，在使用时就容易导致不良反应。

五、专业知识不足中药注射剂的制备过程、药理学、剂量、配伍等需要有相关专业知识的医生和护士负责，并且需要有规范的用药流程和记录制度。

如果医务人员的专业知识不足或不规范使用，就会影响中药注射剂的安全性。

六、不良事件上报不足中药注射剂是一种特殊的药品，因此需要加强不良事件的上报和监测。

如果不良事件上报不足，就会增加不良反应的风险，也会影响临床医疗的安全性。

综上所述，中药注射剂不良反应的发生原因是多方面的，涉及用药适应症、剂量、联合用药、药品质量、用药相互作用、专业知识、不良事件上报等多个方面。

因此，在使用中药注射剂时需要严格按照规定的用药指导和制度操作，避免不良反应的发生。

中药注射剂的不良反应在中药制剂的使用过程中，以下2项常可导致中药注射剂不良反应的发生。

药证不符致不良反应中药注射剂虽然不像中药处方一样可随证加减，但每种中药注射剂都有其功能主治，决不可滥用。

作为姓“中”的中药注射液在临床应用时也不能离开中医诊疗的基本原则——辨证论治，只有对疾病做出正确的中医辨证后，才能合理安全地使用该药，并使其药效得到完全发挥，毒副作用降至最低。

而在临床上，“发烧用清开灵针，感染用双黄连粉针，心血管病用香丹针（复方丹参注射液）”，这是医生（包括中医和西医）圈内形成的不成文的法则。

西医医生往往是依据药品说明书使用中药注射剂，而说明书上陈述的多为实验研究及药理学研究内容，功能主治或适应症内容也大多是西医病名，缺乏中医证的描述。

这样的状况也让那些想要坚持辨证论治思想的中医们一筹莫展，只能是凭借对组方药物的了解与经验来用药。

众所周知，西药的适应症是由其化学结构决定的，而中药的作用取决于药性，注射剂也不例外，中药注射剂本身属什么药性，一般情况下，在药品说明书上是看不出来的，不了解中药其结果必然是盲目使用。

据有关部门统计，目前大部分大型综合性医院中95%的中药注射剂由西医生所开，这些对中医药理论知识缺乏的临床医生在应用中药注射液时，在适应症的选择上必然就少了辨证论治，而多了“望文生义”，从而在临床上滥用中药注射液，直接导致其不良反应的增加。

对策：应该以中医理论为指导辨证论治，不能简单地按药品说明使用。

配伍不合理致不良反应中药注射剂临床单独使用较少，多与其他药物（中西）联合使用，由于中药注射液的成分复杂，与输液及其他药物配伍不当，会产生溶液的pH改变、澄明度变化、絮状物或沉淀出现、颜色改变等一系列变化。

中药注射剂与其他药物特别是西药配伍应用问题也应当引起重视。

目前，临床上常将中药注射剂与其他药物如西药配伍应用，以达到中西药连用的协同增效作用，但如果配伍不当则容易引起注射液颜色改变等药液物理、化学反应，如复方丹参注射液与氧氟沙星、环丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹诺酮类药物配伍时，会立即出现浑浊，有时有絮状沉淀，有时析出结晶等。

中药注射剂不良反应及预防标签：中药注射剂；不良反应；预防药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

由传统中药引起的ADR也日渐增多。

因此，开展中药注射剂ADR的监测，定期对收集到得ADR信息进行汇总分析，有利于提高医院的临床安全用药水平，减少ADR的发生。

1. 中药注射剂的常见不良反应1.1过敏反应：中药注射剂组成成分复杂，如果提纯工艺不够，在存放过程中成分易发生改变或产生新的成分。

另外，使用过程中的不合理伍用，均可使不溶性微粒增加，导致过敏反应的发生。

如金银花是双黄连注射液的主要成分，其中含有的绿草酸是一种高致敏的抗原物质，作为抗原进入机体可产生高致敏反应［2］。

1.2肝肾毒性：肝、肾作为机体的主要代谢器官，也最容易受到药物的损害。

在药物不良反应损害中，有10%-15%为肝脏损害［3］。

中药注射剂的滥用，剂量过大，长期用药和配伍不当是导致肝肾药源性疾病和不良反应增多的重要原因。

例如，β-七叶皂苷钠注射液可致肝损害，急性肾功能衰竭，血尿；黄芪注射液可致肝功能损害，导致黄疸［4］。

1.3发热：中药注射剂的不溶性微粒，杂质均可作为热原引起发热丹参注射液可致患者出现寒颤、发热（39.1℃）、头痛、全身发抖［5］。

1.4胃肠道反应：主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔溃疡等。

临床鱼腥草注射液、葛根素注射液均可引起恶心、呕吐。

1.5心血管系统反应：主要表现为胸闷、室性早搏、心绞痛发作并加重、窦性心动过缓、低血压甚至心衰，可见于多种中药注射剂的应用过程中。

1.6神经系统反应：主要表现为头晕、头部胀痛、四肢乏力。

2中药注射剂不良反应产生的原因2.1药物因素：中药注射剂所含成分比较复杂，多为大分子有机化合物，如一些色素、鞣质、淀粉、蛋白质等成分，它们均以胶态形式存在于药液中，这些化合物能够刺激机体的免疫系统，产生免疫应答；也可产生抗体致敏T淋巴细胞，发生过敏反应，导致组织损伤和功能紊乱［6］。

常用中药注射剂不良反应引言中药注射剂作为一种常用的医疗手段，广泛应用于各种疾病的治疗中。

然而，虽然中药注射剂在治疗上带来了很大的便利和效果，但也不可忽视其可能引发的不良反应。

本文将对常用中药注射剂的不良反应进行系统的介绍，以便医护人员和患者更好地了解和应对这些风险。

常见的中药注射剂不良反应1. 过敏反应中药注射剂治疗过程中最常见的不良反应就是过敏反应。

过敏反应可能表现为局部皮肤红肿、荨麻疹等轻度症状，也可能引发严重的过敏性休克。

过敏反应主要与个体的过敏体质有关，但也可能与注射剂的成分、保存条件等因素有关。

2. 中毒反应部分中药注射剂的不良反应还表现为中毒反应。

中毒反应可能是因为注射剂中含有有毒物质，或者剂量过大导致药物在体内积累。

常见的中毒反应症状包括头晕、恶心呕吐、肝功能损害等。

为减少中毒反应的风险，使用中药注射剂前应对患者的肝肾功能进行检查，确保药物的安全使用。

3. 药物相互作用某些中药注射剂可能会与其他药物发生相互作用。

这种作用可能会增强或减弱其他药物的效果，甚至导致药物不良反应的发生。

因此，在使用中药注射剂时，需要注意患者是否正在使用其他药物，尤其是具有潜在相互作用风险的药物。

必要时，应进行合理的药物联合应用。

4. 注射部位疼痛和炎症有些中药注射剂在注射过程中可能引发注射部位的疼痛和炎症反应。

这种反应通常是由于注射剂对组织刺激过度导致的，多数情况下是暂时的，不会对患者的健康产生长期的影响。

但在注射过程中应遵循正确的注射技术，避免对组织造成不必要的刺激。

5. 药物残留中药注射剂中可能含有药物残留物质，这些残留物质在体内长期积累可能会对健康产生潜在的风险。

因此，使用中药注射剂时要注意严格控制剂量，避免过度使用。

预防和应对常用中药注射剂不良反应的策略1. 了解中药注射剂的使用禁忌和注意事项不同的中药注射剂可能存在不同的使用禁忌和注意事项。

医护人员和患者在使用前应详细了解注射剂的说明书，了解其适应症和禁忌症，避免不必要的风险。

中药注射剂的不良反应近年来，中药注射剂的品种增多及广泛应用，不良反应也相应增多。

据报道中药注射液的不良反应占比重59.88%～76.76%甚至更高。

中药注射液静脉用药的不良反应比较多见，为非静脉的用药的9.2倍。

本文就近年来药物期刊中报道的中药注射液不良反应病例做一分析如下。

中药注射剂的不良反应类型皮肤损害：表现为荨麻疹、瘙痒、红斑、水疱、剥脱性皮炎，发生率22.21%。

其主要原因：①中药注射剂所致皮肤损害一般较轻，停药后症状减轻，自行处理，不宜引起患者重视，就诊率低；②某些损害初发潜伏期较长，医生忽略了对既往史的询问，以致漏诊；③中药注射剂成分复杂，而且临床联合用药较多，难以明确致敏药物。

过敏性休克：发生率21.06%，大多患者在首次用药后5～15分钟内发生。

呼吸系统：表现为喉头及支气管痉挛、哮喘、呼吸困难、急性肺水肿等，发生率12.82%。

类过敏性休克：表现为心慌、胸闷、呼吸困难、烦躁不安，但血压正常或稍降低，发生率11.04%。

消化系统损害、心血管系统损害、血液系统损害等，发生率均10%以下。

中药注射剂不良反应的原因患者个体差异：具有过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关，他们在正常剂量或小于正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。

有报道1例患者肌内注射柴胡注射液后发生过敏性休克，经查该患者既往有青霉素过敏史[1]。

剂型与给药途径：中药注射剂虽然具有起效快，便于临床急症应用的特点，但由于缺少了消化道及防御系统的处理，其引起过敏反应的可有性大大增加。

23例不良反应均为中药注射剂引起的，其中有2例为过敏性休克。

中药注射剂的质量：①注射剂内在质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性：现有的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物，并没有分离出能够进行完全定性和定量的产品，这决定了注射剂内在质量不稳定，导致了疗效不稳定并影响安全性。

②药材质量不稳定导致批回差异：中药注射剂所用的药材，由于产地不同，受土质、气候、采收季节等种植条件的影响，药材所含成分有较大差异，不同基源的同一药材差别就更大。

27例中药注射剂不良反应分析药品不良反应（ADR）是指质量合格的药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关，并给患者帶来不适或痛苦有害反应。

2001年12月1日执行的《药品管理法》明确提出国家实行药品不良反应报告制度。

随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的实施，ADR监测工作在各级医院得以重视。

自去年我院全部使用国家基本药物后，对使用的药品品种高度集中，药品不良反应监测和报告更为重要。

现将2011年7月1日至2012年6月30日我院使用的基本药物内的中药注射剂27例次不良反应资料分析如下。

1资料和方法2011年7月1日至2012年6月30日，即实行国家基本药物制度后我院共收集上报基本药物内中药注射剂的不良反应事件27例次。

涉及到的中药注射剂9种药品，13种规格，2种剂型（注射液和冻干粉剂）。

出现不良反应事件的药品通用名及其剂型为丹参注射液、清开灵注射液、香丹注射液、参麦注射液、生脉注射液、血栓通注射液、血塞通注射液、脉络宁注射液、血栓通冻干粉剂、黄芪注射液、血塞通冻干粉剂。

通过对其性别、年龄、临床表现、输液成分、用药失误等方面使用Excel软件分析。

2结果2.1性别和年龄分布27例ADR中，男13例，女14例，分别占48.1%，51.9%，男女之比1：1.08，比例相近。

ADR患者年龄最大88岁，最小4岁，平均64.5岁。

表1 ADR患者性别与年龄分布年龄（岁）男女例次构成比%≤200 1 1 3.7021—40 0 1 1 3.7041—60 6 4 10 37.061—80 6 7 13 48.2≥81 1 1 2 7.40合计13 14 27 100.002.2 ADR的临床表现在27例ADR的临床表现中，有3例出现3个系统的临床症状；4例2个系统的临床症状；20例出现单一系统的症状。

中药注射剂的ADR表现以循环、呼吸、皮肤及其附件和神经系统为主。

表2 ADR患者的临床表现ADR累及器官系统例次构成比% 临床表现循环系统11 29.73 胸闷、心悸、面苍白、气短、血压下降呼吸系统8 21.62 咳嗽、呼吸困难、咽部阻塞感和异物感神经系统7 18.92 头晕、头痛、局部麻木、失眠皮肤及其附件7 18.92 各种皮疹、瘙痒、片状红斑消化系统 2 5.41 恶心、腹痛、上腹部和脐周不适感、里急后重泌尿生殖系统 1 2.70 尿急、尿失禁、阴道紧缩感血液系统 1 2.70 白细胞和血小板减少2.3 输液成分与ADR发生的关系表3 ADR患者输液成分与ADR发生的关系输液成分例次构成比% 药物配伍单一中药注射剂22 81.48 除脉络宁、黄芪注射液外，其余皆发生二种及其以上中药注射剂同瓶使用 3 11.11 脉络宁+黄芪注射液、黄芪+丹参+脉络宁注射参麦+生脉注射液各1例次中药注射剂与西药注射剂同瓶使用 2 7.41 黄芪+维生素C+维生素B6+氯化钾丹参+胞二磷胆碱钠各1 例次2.4 确定用药失误与ADR的关系本组资料中，确定为用药失误为11例，占不良反应的40.74%。

中药注射剂不良反应的原因及预防目的中药注射剂不良反应的原因及预防。

方法分析不良反应产生的原因，并针对不良反应提出预防措施。

结果引起中药注射剂不良反应的原因主要有药物、临床用药和患者自身体质三个方面。

结论在使用中药注射剂时，一旦患者出现不良反应应及时进行处理，尽量减少不良反应的发生概率。

标签：中药注射剂；不良反应；原因；预防随着科学技术的发展，中药在治疗疾病中应用越来越广泛，其具有疗效确切、效果佳等特点，但是随着研究的不断深入，在临床上出现了越来越多的药物不良反应，中药注射剂的不良反应持续升高。

1 不良反应产生原因1.1 药物方面1.1.1 成分复杂中药注射剂大多数都是带有色素、蛋白质等高分子有机化合物的，这些元素大都呈胶质状，混合在药液中，在和氯化钠注射液相混合时，比较容易产生盐析反应[1]，出现不溶性的微粒，使患者发生不良反应的概率增加。

在中药注射剂中，绿原酸普遍存在，大量研究表明，导致患者过敏的最强成分则为绿原酸。

在一些清热解毒的中药制品中，都含有绿原酸，比如栀子、金银花等。

在众多致死报道中，茵陈和双黄连注射液中相同的活性成分都为绿原酸[2]。

除此之外，在近些年风靡的羚羊、鹿茸、蟾蜍等都被开发成为中药注射剂，这些动物有一个共同点，就是含有异种蛋白，具有比较强的抗原性，这种物质能够使患者产生过敏反应，在关于清开灵的相关报道中，很多造成患者过敏性休克甚至死亡的原因都是由其中含有的水牛角、鹿茸精等成分[3]。

1.1.2 质量问题在药物生产的过程中，不同厂家在生产药物时使用到的工艺是各不相同的，中药注射剂的质量就会发生很大的差别，而且即使是相同的厂家生产的同样一批药物，其质量也是各不相同的，这个原因也是出现中药注射剂不良反应的重要原因。

在临床中出现的不良反应中，丹参注射液中个别批号出现，其他批号则很少出现，通过检测我们发现产生这种现象的原因是在生产的时候鞣制没有达标[4]。

并且，有些药品在监测时只是针对其中的某种或者几种成分进行测量，只针对其中比较有效的成分，其他成分未知，所以，这些难以监测的成分在药品运输及存放的过程中会形成一些不溶性的微粒，这可能是造成注射后出现不良反应的原因，并且是导致患者休克甚至死亡的祸端。