实验六 常用软膏剂基质的制备

软膏剂的制备软膏剂的制备⼀、实验⽬的1. 掌握不同类型基质软膏剂的制备⽅法。

2. 掌握软膏中药物释放的测定⽅法，⽐较不同基质对药物释放的影响。

3. 熟悉⽪肤给药制剂的体外透⽪实验4. 了解应⽤插⼊式稠度计测定软膏稠度的⽅法。

⼆、实验指导⽪肤⽤半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。

软膏剂（ointments ）系指药物与油脂性或⽔溶性基质混合制成的均匀半固体外⽤制剂。

因药物在基质中分散状态不同，分为溶液型和混悬型。

乳膏剂（creams ）药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外⽤制剂。

乳膏剂根据基质的不同，分为O/W 型和W/O 型乳膏剂。

糊剂（pastes ）是指⼤量的固体粉末（⼀般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外⽤制剂，可分为单相含⽔凝胶性糊剂和脂肪糊剂。

⽪肤⽤半固体制剂具有润滑⽪肤、保护创⾯和局部治疗作⽤，⼴泛应⽤于⽪肤科和外科⼀些疾病的治疗。

某些药物能通过⽪肤吸收进⼊体循环，产⽣全⾝治疗作⽤。

⽪肤⽤半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。

基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。

常⽤的基质分三类：油脂性基质、乳状型基质和⽔溶性基质。

理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发⽣配伍变化，长期贮存不变质；②⽆刺激性和过敏性，⽆⽣理活性，不妨碍⽪肤的正常⽣理；③稠度适宜，润滑, 易于涂布；④具有吸⽔性，能吸收伤⼝分泌物；⑤易洗除，不污染⾐服；⑥具有良好的释药性能。

各种基质都有各⾃的优缺点，很难有⼀种基质完全符合以上要求。

在实际⼯作中应根据治疗⽬的与药物性质，混合使⽤各种基质，调制成理想的软膏基质。

⽪肤⽤半固体制剂的制备⽅法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备⽅法。

它们的⼯艺流程为熔和法固体基质熔化物液化基质搅拌加热加液体（半固体）基质可溶性药物混合不溶性药物搅拌⾄冷挥发性药物成品研和法不溶性药物糊状物加少量基质（等量递加）逐渐加基质⾄⾜量成品乳化法加热,熔化熔化油相搅拌均质机匀化物约80℃冷凝加热,溶解乳状物约80℃搅拌乳膏药物灌装溶解成品⽪肤⽤半固体制剂中药物的释放性能影响药物的疗效。

软膏剂制备方法
软膏剂是一种半固体制剂，常用于外用，具有较好的稠度和附着性，可以长时间停留在皮肤表面。

软膏剂的制备方法一般包括以下几个步骤：
1. 选择合适的基质：常用的基质有软膏基、水合软膏基和水合液体软膏基等。

根据药物性质和使用要求选择合适的基质。

2. 加热基质：将基质加热至熔化状态，通常温度在70-80之间。

3. 溶解药物：将需要使用的活性成分（药物）加入到熔化的基质中，搅拌均匀溶解，通常温度控制在溶解点以下。

4. 加入辅助剂：根据需要，加入适量的辅助剂，如稳定剂、凝胶剂、增稠剂、润湿剂等，以改善药物的稳定性和使用性能。

5. 混合均匀：将药物和辅助剂混合均匀搅拌，保持温度不低于基质的凝固温度，防止分层或凝聚。

6. 冷却凝固：将混合好的软膏剂放置在室温下冷却凝固，形成软膏。

7. 检查质量：对制备好的软膏剂进行质量检查，包括外观、颜色、干燥时间、粘度等指标。

需要注意的是，软膏剂的制备方法在具体应用中可能会有所变化，根据不同的目的和要求进行调整。

因此，以上步骤仅供参考。

在实际制备软膏剂时，应根据具体需求和药物特性进行调整和优化。

软膏剂的制备实验结果与讨论软膏剂是一种半固体制剂，由药物、基质和辅料组成。

它具有易于涂抹、易于吸收、不易挥发等优点，因此被广泛应用于皮肤病、烫伤、创伤等疾病的治疗。

本文将介绍软膏剂的制备实验结果与讨论。

实验方法1. 材料准备：硬脂酸、白石蜡、液体石蜡、凡士林、甘油、双氧水、红色食用色素、生理盐水、药品。

2. 软膏剂制备：（1）将硬脂酸和白石蜡放入烧杯中，加热至完全溶解。

（2）将液体石蜡、凡士林、甘油放入另一烧杯中，加热至完全溶解。

（3）将步骤（1）和（2）中的溶液混合，搅拌均匀。

（4）将药品加入步骤（3）中的混合溶液中，继续搅拌。

（5）加入适量的生理盐水和双氧水，使溶液变红，搅拌均匀。

3. 实验结果：制得了一种红色软膏剂。

实验讨论1. 软膏剂的基质和辅料选择软膏剂的基质和辅料是影响制剂性质的关键因素。

硬脂酸和白石蜡是常用的基质，能够增加软膏剂的稠度和黏度，使其易于涂抹。

液体石蜡和凡士林是常用的辅料，能够增加软膏剂的柔软性和光滑度，使其易于吸收。

甘油是一种保湿剂，能够增加软膏剂的润滑性和渗透性，使其易于吸收。

2. 软膏剂的药物选择软膏剂的药物选择是根据治疗需要进行的。

本次实验中选用了红色食用色素作为模拟药物，以检测软膏剂的制备效果。

在实际应用中，药物的种类和浓度需要根据疾病的不同进行选择。

3. 软膏剂的制备过程软膏剂的制备过程需要控制好温度和搅拌速度。

温度过高会使基质和辅料熔化，影响软膏剂的稠度和黏度；温度过低会使基质和辅料凝固，影响软膏剂的柔软性和光滑度。

搅拌速度过快会使药物分散不均，影响软膏剂的稳定性；搅拌速度过慢会使药物不易溶解，影响软膏剂的治疗效果。

4. 软膏剂的性质评价软膏剂的性质评价需要包括稠度、黏度、柔软性、光滑度、润滑性、渗透性等指标。

本次实验制得的软膏剂颜色鲜艳，质地柔软，易于涂抹。

在实际应用中，还需要进行药效学和安全性评价。

结论本次实验制备了一种红色软膏剂，达到了预期的制备效果。

软膏剂的制备实验报告 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#软膏剂的制备唐明星蔡姣（西南大学药学院重庆北碚 400716）【摘要】实验目的：掌握不同类型软膏基质的制备方法，根据药物和基质的性质，了解药物的加入方法。

方法：采用研和法和熔和法制备油脂性基质、水溶性基质以及油包水型和水包油型两种类型的乳膏基质。

结果：制备出四种基质的水杨酸软膏。

水溶性基质的水杨酸软膏为略带粉红色透明膏状物质，涂于皮肤上光滑无油腻感；油脂性基质的水杨酸软膏为淡黄色膏状物质，涂于皮肤上光滑但油腻感很强；O/W乳剂型基质的水杨酸软膏为白色膏状半固体物质，涂于皮肤上光滑油腻感小，易涂布均匀；W/O乳剂型基质的水杨酸软膏为白色均匀细腻的膏状物质，涂于皮肤上光滑，油腻性较小，但比O/W乳剂型基质的水杨酸软膏油腻性大。

【关键词】基质制备水杨酸软膏软膏剂系指药材提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。

在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋形剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响。

常用的基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂型基质制成的软膏又成为乳膏剂，按基质的不同可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。

水溶性基质：是由天然或合成的水溶性高分子材料溶解于水中而制成的半固体软膏基质。

易溶于水，无油腻性，能与水性物质或渗出液混合，易洗除，药物释放较快。

可用于湿润的或糜烂的创面，也可用于腔道黏膜或防油保护性软膏。

油脂性基质：包括动植物油脂、烃类、类脂及硅酮类等疏水物质。

润滑，无刺激性；涂于皮肤上能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用；能与较多药物配伍，不易长菌。

缺点是油腻性大，不易洗除；吸收性差，与分泌物不易混合，不适用于有多量渗出液的皮损；药物释放性能差；往往影响皮肤的正常生理。

主要用于对水不稳定药物的基质，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳膏基质中的油相。

常用软膏剂基质的制备李玮 0542215 05422班Preparation of ointments【前言】软膏剂系指药物与适宜的油脂性或水溶性基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。

它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。

在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1．油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。

此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。

2．乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。

常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。

根据使用不同的乳化剂，可制得O/W型和W/O型软膏。

用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。

3．水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。

常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。

对于制备软膏剂用的固体药物，除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。

必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。

软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。

由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。

若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。

乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略高温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。

常用软膏剂基质的制备李玮 0542215 05422班Preparation of ointments【前言】软膏剂系指药物与适宜的油脂性或水溶性基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。

它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。

在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1．油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。

此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。

2．乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。

常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。

根据使用不同的乳化剂，可制得O/W型和W/O型软膏。

用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。

3．水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。

常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。

对于制备软膏剂用的固体药物，除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。

必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。

软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。

由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。

若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。

乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略高温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。

软膏剂制备的实验报告-回复实验目的：掌握软膏剂的制备方法，通过实验了解软膏剂的性质和应用。

一、研究背景软膏剂是常见的外用制剂，它由基质和活性成分组成，通常用于皮肤疾病的治疗。

软膏剂具有易推开、渗透性好、长效性等优点，常用于治疗湿疹、烧伤、创伤等疗程较长的疾病。

二、实验过程1. 实验材料准备（1）基质材料：白凡士林、硬脂酸或苯甲酸，可根据需要调整比例。

（2）活性成分：根据实验需求选择。

（3）其他辅助材料：如润滑剂、防腐剂，根据实际需要添加。

2. 准备材料及设备（1）天平：用于称量药材和制剂。

（2）玻璃容器：用于混合药物。

（3）搅拌棒：用于混合，建议选用无菌的搅拌棒。

（4）温度控制设备：如恒温槽或加热器，用于控制温度。

（5）容量瓶：用于装载制备好的软膏剂。

3. 制备过程（1）将基质材料按照一定比例放入玻璃容器中。

（2）将玻璃容器放在温度控制设备中，加热至基质完全融化。

（3）将活性成分和其他辅助材料加入基质中，搅拌均匀，确保各组分充分混合。

（4）将混合好的软膏剂倒入容量瓶中，密封保存。

4. 实验注意事项（1）实验材料和设备应保持无菌状态，以防止污染。

（2）确保活性成分选择正确，并在合适的温度下加入。

（3）注意比例控制，保证基质和活性成分的准确配比。

（4）搅拌均匀，确保混合物均匀分布。

三、实验结果和数据分析制备的软膏剂应具有均匀、致密的质地，无颗粒和异物，不得有明显剂量误差。

软膏剂的外观应为乳白色、无异味，具有适度的粘度和延伸性。

通过实验观察，可以评估制备的软膏剂是否符合要求。

四、实验误差分析在实验过程中，由于操作不当、材料质量差异等原因，可能会导致制备的软膏剂出现不良情况。

如软膏剂质地不均匀、有颗粒等。

因此，要注意操作细节，控制实验条件，确保制备的软膏剂质量。

五、结论通过该实验，我们成功制备了软膏剂，并对其质量进行了评估。

软膏剂作为外用制剂，在皮肤疾病的治疗中起到了重要作用。

熟悉制备方法和质量评估标准，有助于我们更好地应用和理解软膏剂。

实验六软膏剂的制备及其释放度的测定一实验目的1、掌握不同类型软膏剂的制备方法和操作关键。

2、熟悉药物加入基质中的方法以及不同类型基质对药物释放的影响。

3、了解软膏剂的质量评定方法。

二实验提要1．概述软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。

软膏剂应均匀、细腻、稠度适宜，易于涂布，对皮肤无刺激性且不融化。

软膏主要起保护、润滑和局部治疗作用，某些软膏透过皮肤吸收后可发挥全身治疗作用。

软膏剂的处方主要由药物与基质组成，此外，还可以选用保湿剂、防腐剂、抗氧剂以及透皮促进剂，以改善软膏的性质。

软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂三类。

油脂性基质的软膏俗称油膏；水溶性基质的软膏亦称水膏；乳剂基质的软膏亦称乳膏，乳膏分为O/W与W/O两类。

2．制备方法软膏剂的制备方法有研合法、熔和法和乳化法。

当软膏基质稠度适中，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合时，可用研合法。

当基质在常温下不能均匀混合，则采用熔和法。

乳膏需用乳化法制备，大量制备时，使用乳匀机或胶体磨可使产品更均匀细腻。

3．制备要点软膏剂的制备，要围绕其质量要求来进行，关键是选择基质与制备方法。

对于不溶性药物，应粉碎成细粉、最细粉或极细粉（通过五号至九号筛，即80目至200目筛），再与基质混匀。

可以将药物细粉在不断搅拌下加到熔融的基质中，继续研磨，直至冷凝。

可溶于基质的药物，应溶解在基质或基质组分中；用植物油加热提取的药油应先与油性基质混合；水溶性药物应先用少量水溶解后以羊毛脂吸收，再与其余基质混合；药物的水溶液亦可直接加入水溶性基质中混匀；中药的水提液可先浓缩至稠膏状，再与基质混合；干浸膏可加入少量溶剂使软化或研成糊状，再与基质混合；含共熔组分时，可先将其共熔，再与冷却至40℃左右的基质混匀；遇热不稳定的药物，应使基质冷至40℃左右再与之混合。

软膏在制备中，研合法、熔和法与乳化法应联合使用，以提高产品的质量。

4、质量评价软膏剂的质量评价是从有效性、安全性与稳定性三个方面进行的。

实验6软膏剂的制备实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求1．掌握不同类型、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。

2．掌握软膏剂中药物的加入方法。

3．了解软膏剂的质量评定方法。

二、实验指导1．软膏剂是由药物与基质组成，基质为软膏剂的赋形剂，占软膏组成的大部分，所基质对软膏剂的质量、理化特性及药物疗效的发挥均有极其重要的影响，基质本身具有保护与润滑皮肤的作用。

常用的基质有三类：即油脂性基质、乳剂基质和水溶性基质。

不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂基质释药为最快。

不同类型软膏的制备可根据药物和基质的性质、制备量及设备条件不同而分别采用研合法、熔融法和乳化法制备。

若软膏基质比较软，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研磨法。

若软膏基质熔点不同，在常温下不能与药物均匀混合，或药物能在基质中溶解，或药材须用基质加热浸取其有效成分，多采用熔融法。

乳化法是制备乳膏剂的专用方法。

2．制备软膏的操作注意事项（1）选用油脂性基质时，应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或加热灭菌后备用。

（2）混合基质的熔点不同时，熔融时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点低的熔化。

（3）基质可根据含药量的多少及季节的不同，适量增减蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油等用量，以调节软膏稠度。

（4）水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下，且两相温度应基本相同，以免影响乳膏的细腻性。

（5）乳化法中两相混合时的搅拌速率不宜过慢或过快，以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。

（6）不溶性药物应先研细过筛、再按等量递增法与基质混合。

药物加入熔化基质后，应搅拌至冷凝，以防药粉下沉，造成药物分散不匀。

（7）挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物，应将基质温度降低至30℃左右加入。

（8）处方中有共熔组分如樟脑、冰片等共存时，应先将其共熔后，再与冷至40℃以下的基质混匀。

（9）中药煎剂、流浸膏等可先浓缩成稠膏，再与基质混合。