厂房与设施标准管理规程

XXXXXXXXX有限公司一、目的：建立本公司厂房设施设计、施工、验收管理规程，以规范厂房设施在设计、施工、验收过程中的管理。

二、范围：本规定适用于厂房设施的设计、施工、验收。

三、责任：技改办主任、工程部经理、质量部经理、使用部门负责人、设计单位负责人、施工单位负责人、工程验收人员。

四、内容：1.厂房设施的设计1.1 根据公司的发展规划，公司总经理提出厂房设施建设的项目建议。

1.2公司总经理组织有关人员参加建设项目的立项论证会。

并根据论证结果提出项目可行性分析报告，报送药品监督管理部门备案。

1.3由公司聘请设计单位和公司相关部门按照国家有关技术规范和《药品质量管理规范》进行工艺布局设计。

图纸审定确认后按设计图纸施工，施工中需修改设计时，应有设计单位的变更通知。

1.4.厂房设施应当设计有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不能直接或间接地受到影响。

1.5 厂房设施的设计和安装需有效的防止昆虫或其他动物进入。

1.6厂房设施的设计应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应的洁净度级别要求合理设计、布局。

1.7厂房设施内人、物流走向和药品包装区域应合理设计、布局，以避免混淆或交叉污染。

2.厂房设施的施工2.1工程应严格按照设计图纸和要求计划进行施工。

工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均符合设计要求，并有相关生产的合法证明文件及出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须经检查，符合要求后方可使用，超过工厂使用期的材料不得使用。

2.2公司施工负责人应解决好施工中出现的各种问题，尤其是对直接影响工程进度和工程质量的有关问题。

并要严格执行《药品生产质量管理规范》中的有关厂房设施的规定。

加强施工，不断监督、检查施工进度、工程质量和施工安全。

2.3 洁净厂房设施的建筑装饰施工要求：2.3.1洁净厂房设施的建筑装饰施工应在主体及围墙结构、外门窗安装、屋面管线隐蔽工程完成并将现场清理完毕（施工完成需进行水压试验），经验收合格后进行。

厂房设施安全管理制度第一章总则第一条根据国家相关法律法规，为保障厂房设施安全，规范管理行为，确保生产安全，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于我厂各类厂房设施的安全管理工作。

第三条厂房设施安全管理的目标是保障员工人身和财产安全，减少事故发生的可能，保证生产的正常进行。

第四条厂房设施安全管理应遵循科学性、合法性、综合性、人性化的原则。

第五条具体责任部门：安全保卫部门、生产管理部门。

第二章设施管理第六条厂房设施管理应遵循“预防为主、综合治理”的原则。

第七条厂房设施管理部门负责设施的建设、改造、维护保养和更新，确保设施的正常运转。

第八条厂房设施管理部门应制定设施管理计划，明确设施管理的目标和措施。

第九条厂房设施管理部门应定期检查和维护设施，及时发现和处理设施问题。

第十条厂房设施管理部门应对设施的性能进行监测，确保设施的安全可靠。

第三章安全防范第十一条安全防范措施应以预防为主，减少事故发生的可能。

第十二条厂房设施应符合国家相关标准和规范，合理布置，适用性良好。

第十三条严格管控易燃易爆、有毒有害、高温高压等危险品和危险区域。

第十四条厂房设施应安装必要的安防设备，如消防设备、监控设备等。

第十五条厂房设施管理部门应组织开展安全培训，提高员工的安全意识和能力。

第四章应急管理第十六条厂房设施管理部门应制定应急预案，明确事故应急响应措施。

第十七条应急预案应包括事故的应急救援组织、应急救援流程和应急救援方案。

第十八条厂房设施管理部门应进行定期演练，提高应急救援的实施能力。

第十九条厂房设施管理部门应建立健全信息报送和处理机制，及时报告和处理事故。

第二十条事故发生后，厂房设施管理部门应立即采取措施控制事故扩大，并组织救援工作。

第五章监督检查第二十一条厂房设施安全管理应建立定期检查和不定期抽查的制度。

第二十二条监督部门应每年对厂房设施进行安全检查，发现问题应及时整改。

第二十三条厂房设施管理部门应对外部单位进行考核，提高设施管理的水平。

厂房与设施的GMP要求1. 引言厂房与设施是制药企业生产药品的重要基础设施，它们的良好设计和管理对于确保产品的质量和安全至关重要。

GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是一套制定的标准和政策，旨在确保药品的质量和安全性。

本文将介绍厂房与设施的GMP要求，包括建筑结构、清洁与消毒、温度和湿度控制等方面。

2. 建筑结构2.1 厂房布局GMP要求厂房布局合理，确保原料、半成品和成品的流向顺畅，防止交叉污染。

厂房应根据不同生产环节划分区域，并确保各个区域之间有明确的边界。

2.2 地面、墙壁和天花板厂房的地面、墙壁和天花板应易于清洁和消毒，并且不得有明显的裂缝或凹陷，以防止尘埃和杂质的滋生。

2.3 通风系统厂房应有适当的通风系统，以确保空气质量符合要求。

通风系统应能够除去有害气体和异味，并保持适宜的温度和湿度。

3. 清洁与消毒3.1 清洁程序厂房应制定清洁程序，明确清洁责任和频率。

清洁程序应包括清洁剂的选择和使用方法、清洁区域的划分和标识等。

3.2 清洁验证清洁验证是确保清洁程序有效的重要步骤。

厂房应制定清洁验证的标准和方法，并按照计划进行验证。

3.3 消毒程序厂房应制定消毒程序，确保消毒剂的选择和使用符合要求，并确保对关键区域和设备进行定期消毒。

4. 温度和湿度控制4.1 温度和湿度要求厂房应有适当的温度和湿度控制设施，以满足不同药品的要求。

温度和湿度应根据药品的稳定性和使用条件进行调整。

4.2 温湿度监测厂房应有温湿度监测设备，并进行定期校准和验证。

监测数据应记录并进行分析，以确保温湿度控制的有效性。

5. 安全措施5.1 防火安全厂房应配备适当的消防设备，并定期检查和维护。

厂房内应设置明确的安全出口和应急通道，以确保人员在紧急情况下的安全撤离。

5.2 安全培训所有厂房员工应接受安全培训，了解厂房内的安全规定和应急措施，并能够正确使用相关设备和消防设施。

6. 结论厂房与设施是制药企业生产药品的重要基础设施，在符合GMP的要求下，合理设计和管理厂房与设施，可以确保产品的质量和安全。

厂房与设施xxxxxx有限公司本标准管理制度文件实施年月日目录厂房设计管理规程-------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-001厂房施工管理规程-------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-002厂房验收管理规程-------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-003 厂房内防鼠、防虫措施管理制度------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-004洁净区排水系统管理规程-------------------------------DP-GL-SB-02-005 洁净室保养规程---------------------------------------DP-GL-SB-02-006 安全管理规程-----------------------------------------DP-GL-SB-02-007 消防管理制度-----------------------------------------DP-GL-SB-02-008消防器材管理制度-------------------------------------DP-GL-SB-02-0091.目的：建立厂房建造前设计管理制度，明确设计及归档的程序。

2.范围：适用于所有新建厂房的设计管理。

3.责任：公司领导、设备部部长、生产部部长、品控部部长。

4.内容：4.1准备4.1.1根据企业的生产建设规划，由生产副总经理和总工程师向总经理提出新、扩、改建厂房及对厂房进行大修的项目建议；4.1.2建议内容包括：目的、资金、时限、效果等预测；4.1.3当建议得到批准后，成立项目小组，选定项目负责人。

标准化厂房管理规范最新版标准化厂房管理规范是确保生产效率、安全和质量的重要工具。

以下是最新版的标准化厂房管理规范内容：一、总则1. 本规范旨在规范厂房的管理和使用，确保生产活动的安全、有序和高效。

2. 所有厂房使用者必须遵守本规范，并接受厂房管理部门的监督和指导。

二、厂房使用规范1. 厂房使用者应根据生产需求合理分配空间，不得擅自改变厂房结构或用途。

2. 厂房内禁止存放易燃、易爆、有毒等危险物品，确保生产安全。

3. 厂房使用者应保持厂房内外环境整洁，定期进行清洁和维护。

三、设备管理1. 厂房内所有设备应有明确的使用和维护规程，并定期进行检查和保养。

2. 设备操作人员必须经过专业培训，持证上岗。

3. 对于设备故障，应及时报修，并记录故障处理过程。

四、安全管理1. 厂房应配备必要的安全设施，如消防器材、安全警示标志等。

2. 定期组织安全培训和应急演练，提高员工的安全意识和应急处理能力。

3. 严格执行安全操作规程，防止事故发生。

五、环境与卫生管理1. 厂房内应保持良好的通风和照明条件，确保员工的健康和生产效率。

2. 生产过程中产生的废弃物应按照规定进行分类和处理。

3. 定期对厂房环境进行监测，确保符合环保标准。

六、信息化管理1. 厂房管理应实现信息化，利用现代信息技术提高管理效率。

2. 建立完善的数据收集和分析系统，为决策提供支持。

七、监督与考核1. 厂房管理部门应定期对厂房使用情况进行监督检查。

2. 对违反管理规范的行为，应及时纠正，并根据情节轻重进行相应的处罚。

八、附则1. 本规范自发布之日起实施，由厂房管理部门负责解释。

2. 对本规范的修订和更新，应根据实际情况和上级部门的要求进行。

结束语本规范的制定旨在提高厂房管理的标准化、规范化水平，确保生产活动的顺利进行。

所有厂房使用者和管理人员应认真贯彻执行本规范，共同营造安全、高效、有序的生产环境。

、主题内容本文件规定了公司安全消防管理的组织机构、防范措施、检查等要求，用以规范安全消防的管理。

1.适用范围本规程适用于全公司的安全消防的管理。

2.责任本文件由综合办公室负责起草,质保部经理负责审核，总经理批准，综合办公室负责实施。

3.各级消防管理机构的任务：3.1.公司防火领导小组任务：3.1.1.执行国家防火条例和法规，接受上级消防监督部门的工作指导。

3.1.2.制定公司防火安全制度，每月向总经理和消防监督部门汇报防火工作情况。

3.1.3.开展防火宣传教育和义务消防队训练活动，每月召开防火安全例会。

3.1.4.定期进行安全防火检查（每月一次），对存在事故隐患的部门、车间发出事故隐患整改通知单，并限期完成整改。

3.1.5.对发生火灾的部门、车间和责任人按公司规定进行处理，对重大事故责任人交公安部门依法惩处。

3.2.车间防火小组任务：3.2.1.开展防火安全活动，检查不安全因素，消除火险隐患。

3.2.2.对新工人或调换工种的工人进行岗位防火宣传教育。

3.2.3.发生火灾事故时，及时处理、上报协助生产部对事故的调查工作。

3.3.生产部管理任务：3.3.1.完成公司安全委员会规定的任务。

3.3.2.做好全公司消防器材的配置、送修、保证器材完好。

3.3.3.完成消防监督部门交办的其它任务。

3.4.各部门消防员义务：3.4.1.进行日常的防火安全执勤巡逻。

3.4.2.开展防火知识学习和宣传掌握灭火器材的使用方法，开展消防训练活动。

4.公司内消防管理规定4.1.临时用电线路安全规定4.1.1.导线不得挂在支架上，引向电气设备的分支线，采用绝缘导线，中间不得有接头。

4.1.2.电源处以及操作场所装置开关、熔断器，户外的用防雨箱防护。

4.1.3.夜间或下班后，切断临时电路的电源，户外临时用电，遇天气恶劣情况时，操作电工须暂时切断电源，重新通电使用将线路重查一遍。

4.1.4.临时用电线路，严禁采用“一地一线”制安装，并有专人负责，按期拆除。

厂房设备与设施管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保障公司厂房设备与设施的正常运作，提高生产效率，确保员工的工作安全和福利，订立本制度。

本制度依据国家法律法规、行业标准和公司实际情况，在企业管理负责人的领导下订立和实施。

第二条适用范围本制度适用于公司全部厂房设备与设施的管理，包含但不限于生产设备、办公设备、安全设备、环保设备、仓储设施等。

第三条重要职责1.企业管理负责人负责订立和监督本制度的执行；2.设备设施管理部门负责具体实施本制度，负责设备设施的采购、安装、维护和报废工作；3.各部门负责依照本制度规定的程序和要求使用、保养设备设施，并提出相关需求和改进建议。

第二章设备设施的采购和安装第四条采购管理1.设备设施采购应依据公司实际需求，编制申购计划，并经企业管理负责人审批后进行采购；2.采购部门应依照采购程序，进行供应商的筛选、谈判和合同签订等工作；3.采购设备设施应符合国家相关标准和行业要求，并供应合格的产品证书和检测报告。

第五条安装管理1.设备设施安装前，应订立认真的安装计划和安全措施，确保安装工作安全有序进行；2.安装人员需要具备相应的资质和经验，在安装过程中严格依照相关规定操作；3.安装完成后，应进行验收，验收合格后方可进行投入使用。

第三章设备设施的维护和保养第六条维护责任1.设备设施维护由设备设施管理部门负责，确保设备设施的正常运行和安全；2.各部门需要搭配设备设施管理部门的工作，供应相关数据和帮助进行维护和修理；3.设备设施维护应订立维护计划，定期检查设备设施的运行情形，并进行必需的维护和修理和更换。

第七条保养管理1.设备设施管理部门应订立保养计划，明确保养的内容、周期和责任人；2.保养工作应依照计划进行，保养记录应认真记录保养的时间、内容和结果；3.保养人员应依照保养程序和要求进行操作，确保设备设施的正常运行。

第四章设备设施的报废和更替第八条报废管理1.设备设施管理部门应订立报废程序，并定期对设备设施进行评估，推断是否需要报废；2.报废设备设施应进行分类处理，对有价值的设备设施可进行二次利用或出售，对无价值的设备设施进行合理处理。

厂房和设备设施管理程序对安装验收不合格的设备设施应做好记录，并指明不合格项目、不合格技术标准条款，交原安装者,重新安装或调试。

经重新安装或调试的设备要再次组织验收，验收不合格的设备不得投入运行使用。

4.1.4设备设施的管理及其维护保养4.1.4.1设备科根据公司设备设施使用要求及分布情况，编制《设备管理台帐》，建立所有设备、设施的档案。

4.1.4.2设备由使用部门负责日常保养和维护，列入重要的设备由车间与制造商建立定期保养维修协议，进行必要的专业维护保养。

4.1.4.3每年底设备科制定下年度的《设备维护保养计划》，明确保养项目和时间安排，按计划组织定期保养。

一般为每月保养1次，保养内容包括“清洁、润滑、调整、紧固、防腐”等。

检查插头、电线、电器仪表、零件缺失、液压、润滑、机械传动系统等有无异常。

4.1.4.4设备实施保养后，应填写《设备定期保养记录表》，为制定新年度的维保计划提供依据。

4.1.4.5设备设施的清洁消毒保养和点检由使用部门按日常保养的规定进行，发现问题及时排除并在《设备日常清洁维护保养记录》上记录，一般为每日清洁维护保养1次，点检的方法包括：看、试、听；其内容包括：插头、电线破损、电器仪表、零件缺失、工作状态等。

4.1.4.6各使用部门按各设备操作规程进行作业，在使用过程中发现设备故障，应报告主管，通知机修人员安排维修，并记录《设备日常清洁维护保养记录》，保养维修后由使用部门确认维修结果。

必要时联系外部专业维修部门维修。

4.1.5停用封存和启用4.1.5.1对停用己达三个月或以上的生产设备，由各使用部门提出封存申请，经设备科审核后在设备上作好封存标识，同时在《设备管理台帐》上注明。

4.1.5.2设备封存时设备使用部门应负责采取防锈、防尘措施并切断电源。

4.1.5.3对封存设备因生产需要重新投入使用时，由使用部门解除设备封存标识，并检查该设备是否完好后方可投入生产。

4.1.5.4对不能满足产品工艺要求和无修理价值的生产设备，由使用部门提出《报废申请单》，经主管审核，总经理批准后予以报废。

厂区、厂房及公共设施管理制度第一章总则第一条为规范厂区、厂房及公共设备设施的管理工作，保持厂区、厂房及公共设备设施处于良好状态，确保功能正常发挥，特制定本办法。

第二条厂区、厂房及公共设备设施为公司财产，公司各部门及人员在使用过程中有责任予以保护。

第二章厂区、厂房及公共设备设施的使用管理第三条厂区、厂房：未经批准，不得在厂区、厂房搭建、拆卸建筑物，破坏公司整体平面布局。

第四条宣传栏：未经批准，不得私自更改宣传标语及图案、以及宣传栏位置。

第五条道路：严格执行人、物流分开，各行其道，严禁载物车辆从人流门通行。

第六条水窖及冷却塔：不得擅自靠近水窖及冷却塔，严禁向池内注入脏水、乱扔果皮等杂物，池水应定期更换，水窖及冷却池应定期清洁。

第七条绿化：公司绿化由公司统一规划实施。

未经允许，不得移植和破坏公司内树木、草坪，改变公司绿化平面结构。

第八条门窗：1.办公场所门窗在使用过程中应“轻开轻闭”，注意使用力度，严禁野蛮开关，严禁物体撞击损坏门窗；2.无框玻璃门在推拉过程中，力度不可过大，以免损坏地弹簧；3.不得随意改变门窗开启方向。

第九条伸缩门及道闸：严格遵守公司《机动车辆管理制度》，减速慢行，服从交通信号和工作人员指挥，严禁超速、抢行及闯门/闯杆。

第十条升降门：严格遵守公司《升降门安全操作规程》，注意观察与防护，出现异常及时报告，严禁带病强行操作。

第十一条自来水：使用要随时关紧龙头，避免长流水。

第十二条饮水机及桶装水：1、各部门饮水区配置标准为一机一桶，桶装水用完后需自觉将空桶返回到存水区，并按标准领取桶装水（大桶为员工通用、小桶水为领导专用）。

未经后勤保障部批准，各部门饮水区严禁存放多余的桶装水和空桶；2、不得擅自改变饮水区设置，禁止擅自将水或空桶带出公司。

如有特殊需求，需提前向后勤保障部申请。

增设饮水机应按照公司采购物质申购程序填写申购单，并写明配设的地点和理由；3、领取桶装水时，请注意检查水桶封条是否无损、桶内是否混浊或有异物、异味等，发现问题及时与后勤保障部联系，由后勤保卫组与供水公司协商解决；4、爱惜使用饮用水及其设施，杜绝资源浪费及不合理使用，严禁地滚、脚踹饮用水桶、以及使用饮用水桶装其它液体、杂物、垃圾等行为。

1.目的：建立厂房设施管理规程，保证厂房设计、布局、施工、验收、维护、检修符合GMP及国家有关技术法规的要求，保障产品质量。

2.范围：适用于厂房设施的新建、扩建、改建、验收、维护、检修或大修的管理。

3.职责：3.1 工程部对本规定的实施负责。

3.2 质量部、生产部、企业负责人对本规定实施的监督和检查负责。

4.内容：4.1厂房设施的设计、布局：根据GMP（2010版）、《医药工业洁净厂房设计规范》（1997版）国家相关法规文件及公司现有生产剂型、品种，对厂房设施进行设计、布局。

4.1.1厂房设施设计、布局的整体要求：4.1.1.1厂房设施的设计、布局必须符合GMP（2010版）、国家相关法规文件的相关规定。

4.1.1.2厂房设施必须按照公司现有生产剂型、品种、预计生产能力等进行设计、布局，并且根据公司的发展规划保留发展空间。

4.1.1.3厂房的选址：应根据厂房及生产保护措施综合考虑选址。

4.1.1.3.1厂房的地址应处于无严重污染的区域，附近1公里范围内不得有严重的水污染、空气污染、噪音污染、强光污染等其它污染，不得处于有重大污染的污染源的下风处；4.1.1.3.2 厂房地址应交通方便，便于物流畅通，距离交通主干道的距离应超过100米以上。

4.1.1.3.3厂房的地址应水、电、汽等供应方便。

采用地下水时，地下水水质应符合国家饮用水标准或稍有偏离，不得存在污染或严重超标。

地下水供用量能够满足生产、生活、消防等方面需要。

采用自备锅炉供应蒸汽时，应处于公司全年风向的下风处，应符合当地法规文件要求，并综合考虑供应成本。

4.1.1.3.4厂房的地址应综合考虑当地税收等政策要求。

4.1.1.3.5厂房的地址应便于工作人员生活需要。

4.1.1.4厂房设施的内部环境要求：4.1.1.4.1 企业必须有整洁的生产环境，人流、物流应分开。

4.1.1.4.2 厂区道路应采用混凝土地面，不得产生污染。

4.1.1.4.3 厂区不得有裸露地面，应种植草坪，避免尘土污染。

1.目的规范厂房与设施的管理。

2.责任工程设备部负责制定本规程，相关部门及人员负责本规程的实施。

3.适用范围本规程适用于本公司药品相关厂房与设施的管理。

4.内容4.1. 设计管理4.1.1.厂房的设计应由具有相应设计资质的单位进行，设计应符合相应规范。

设计图纸需经质量部等相关部门审核，确保法规、GMP的符合性及预订用途的适用性，并填写《厂房设施设计、施工图纸审核记录》。

4.1.2.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。

4.1.3.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，应符合相关法律、法规、标准、规范。

厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。

4.1.4.厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

4.1.5.生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。

4.1.6.厂房应按药品生产工艺流程要求进行合理布局；生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间，并有通风、照明、防火等设施。

4.1.7.企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应符合有关规定；4.1.8.厂房周围应绿化。

可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的树木，但不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。

尽量减少厂区内露土面积。

4.1.9.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

4.1.10.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。

避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。

4.1.11.蒸汽冷凝水设置单独的管道，防止疏水器后的蒸汽背压将残余汽、水通过下水道及地漏冲到其他房间，造成污染。

4.1.12.配料称量区域不允许设地漏和水斗，控制区域应尽量减少水斗/地漏的数量。

厂房、设施管理规程文件编号SOP 04-001-01 页码第1页共8页章节：厂房与设施题目：厂房、设施管理规程生效日期：年月日复审日期：年月日部门职务签名日期起草人审核人批准人分发部门：□质量部□生产部□物控部□办公室□工程部□销售部厂房、设施管理规程文件编号SOP 04-001-01 页码第2页共8页1目的规范厂房与设施的管理，确保厂房设施符合生产工艺实际要求和《药品生产质量管理规范（2010版）》要求，保障药品安全生产顺利进行。

2适用范围厂区内所有厂房及设施。

3责任人工程部负责制定和组织实施SOP 04-001-01《厂房、设施管理规程》，生产部及相关部门需按照本规程严格执行的责任4 内容4.1 厂房、设施的设计与布局4.1.1 办公区及改扩车间规划方案，必须按照《药品生产质量管理规范（2010版）》的要求进行。

生产、办公、生活和辅助区总体布局合理，不得相互妨碍。

4.1.2 生产厂房包括一般厂房和洁净厂房，厂房的设计和布局还必须符合生产要求和《药品生产质量管理规范（2010版）》要求。

4.1.3 生产厂房的布局原则：4.1.3.1 环境应整洁，路面及运输等对药品不产生污染，主要道路，应贯彻人流与物流分流的原则。

4.1.3.2按生产要求建立相应级别的洁净生产区域，并进行严格管理。

4.1.3.3 厂房内应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级进行合理的布局，有利于生产的操作，并能对生产过程进行有效的管理，防止人流、物流之间的混杂和交叉污染。

见SOP 09-111-01《洁净区卫生管理规程》。

4.1.3.4同一厂房内生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不应相互妨碍，减少人为差错，有效防止产品受到污染。

4.1.3.5 厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。

见SOP 04-006-01《虫鼠等动物防范管理规程》。

厂房、设施管理规程文件编号SOP 04-001-01 页码第3页共8页4.1.3.6 设有与生产规模相适应的仓储区，仓储区应按存放物不同，设置不同的区域。

公司厂房与设施管理制度1. 前言本规章制度旨在规范和引导公司厂房与设施的管理，确保其安全、有效地运行，提高生产效率和企业形象。

2. 适用范围本制度适用于公司全部厂房和设施的管理，包含但不限于生产车间、仓库、办公楼、设备、工具等。

3. 负责人和责任3.1 公司领导层负责指定厂房和设施的管理负责人，并明确其责任和权限。

3.2 厂房和设施管理负责人负责订立具体管理制度，监督执行，定期进行检查和评估。

3.3 厂房和设施管理负责人应对厂房和设施安全、维护、维护和修理等事项负责，并及时报告相关情况。

4. 厂房与设施的安全管理4.1 厂房和设施管理部门负责对厂房和设施的安全进行评估，并订立相应的安全管理措施。

4.2 全部员工必需依照相关安全规定进行操作，不得随便更改设施或擅自使用设备。

4.3 对于可能对人身安全造成威逼的设施，必需设置明显的警示标识，并配备必需的安全设备。

4.4 公司应定期进行安全演练，提高员工的应急处理本领和意识，确保安全措施的有效性。

4.5 厂房和设施管理负责人应定期检查安全设施的完好性，并及时修复或更换损坏设备。

5. 厂房与设施的维护与保养5.1 厂房和设施管理负责人应订立定期维护计划，并确保维护工作按计划进行。

5.2 维护计划应包含设备的清洁、润滑、紧固、防锈等工作，以及定期检查和保养设备。

5.3 全部员工应依照维护计划要求，正确操作和使用设备，并定期进行设备的自检。

5.4 显现设备故障或异常时，员工应立刻上报给厂房和设施管理负责人，并停止使用设备。

5.5 厂房和设施管理负责人应依照维护计划，及时修复故障设备，确保生产线的正常运行。

6. 厂房与设施的更新与升级6.1 厂房和设施管理负责人应定期评估设施的老化程度和技术更新需求，提出更新和升级计划。

6.2 更新和升级计划应综合考虑生产需求、技术创新和投资回报等因素，并经公司领导层批准。

6.3 在更新和升级过程中，厂房和设施管理负责人应订立认真的实施方案，保证工作的顺利进行。

生产厂房管理规定根据生产厂房管理规定，对生产厂房的管理需要遵循以下规定：1. 建筑安全：生产厂房必须符合相关的建筑安全规范和标准，包括抗震、防火等要求。

2. 环境保护：生产厂房必须符合相关的环境保护规定，包括噪音、废气、废水等方面的控制要求。

3. 设备设施：生产厂房必须配备符合安全、卫生和技术要求的设备和设施，并进行定期维护保养。

4. 电力供应：生产厂房必须有稳定可靠的电力供应，并符合相关的用电安全规定。

5. 灭火设备：生产厂房必须配备必要的灭火设备，如灭火器、喷淋系统等，并进行定期检查和维护。

6. 安全出口：生产厂房必须有合适的安全出口，并保持畅通，以便在紧急情况下人员能够迅速疏散。

7. 工业卫生：生产厂房必须保持良好的工业卫生条件，包括空气质量、卫生设施等方面的要求。

8. 安全管理：生产厂房必须建立完善的安全管理制度和责任制，包括安全培训、事故报告、应急预案等方面的要求。

以上是一般的生产厂房管理规定，具体的管理要求可能会根据不同地区和行业有所差异。

生产厂房管理规定（2）一、生产组织1、根据本公司产品生产特点及员工素质的状况，生产部应为车间的生产班组配备最佳的生产工人组合，提高生产效率。

选择最适当的人和最适当的工作顺序完成生产任务。

要及时做好人员不足时的应急准备措施。

2、要考虑适当的管理幅度，每个班组的人员不宜超过____人。

3、车间管理层次为二级。

生产部及生产班组。

每个生产班组有一名责任人。

每一个生产工人只对一个直接主管负责。

生产任务由生产部下达到生产班组，并安排好生产程序。

二、生产管理1、要采取各种措施，充分调动车间工人的积极性，吸纳相关的建议和意见，不断改进工作程序，提高生产效率。

2、要根据生产现场的实际情况，合理选择机器物料置放地点，提高物流管理的效率，提高工作效率。

3、为保证生产组织系统在大部分时间内始终处于一个均衡生产状态，生产管理人员要注意以下几点：(1)要阐明每一员工的职责及其中工作范围。