勃脉力A(复方电解质注射液)
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勃脉力A注射液对体外循环心脏手术患者肝功能的影响李斌飞;解小丽;张志刚;程周;廖小卒;罗渭康【摘要】目的探讨勃脉力A注射液对体外循环心脏手术患者肝功能的影响.方法选择术前肝功能正常、无肝炎病史的行体外循环心脏手术患者60名,随机分为勃脉力A组(P组)和林格液组(R组).所有患者均在术前、术后2h、1d、3d、7d分别采肘正中静脉血和挠动脉血:静脉血分离血清后应用自动血生化分析仪检测血清中天冬氨酸转氨酶和丙氨酸氨基转移酶,以了解患者的肝脏功能改变;抽取动脉血查乳酸浓度.术中及术后密切观察患者血压、心率、中心静脉压、尿量等,观察并记录患者拔管及停留ICU时间.结果与R组相比较,在术后各时间点P组ALT、AST及乳酸浓度均显著降低(P﹤0.05),并且拔除气管导管时间和停留ICU时间均有所缩短.结论勃脉力A注射液能够显著降低体外循环术中乳酸浓度,并能改善患者肝功能,非常适用于体外循环手术.【期刊名称】《南方医科大学学报》【年(卷),期】2010(030)011【总页数】2页(P2588-2589)【关键词】勃脉力A注射液;天冬氨酸转氨酶;丙氨酸氨基转移酶;乳酸;心脏手术【作者】李斌飞;解小丽;张志刚;程周;廖小卒;罗渭康【作者单位】中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403;中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403;中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403;中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403;中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403;中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403【正文语种】中文【中图分类】R971.2;R654.2体外循环(ECC)下心脏手术是目前治疗心脏外科疾病最常用而有效的方法,但是由于体外循环需要降温、控制血流量,会对全身多个重要脏器造成不同程度的损害。
体外循环心脏手术后可有94%患者出现不同程度的肝功能损害[1]。
因而研究心脏手术患者的肝功能保护也是当前一个迫切需要解决的问题,而术中晶体液的选择是其中一个十分重要的方面。
复方电解质注射液3.1品种的基本情况3.1.1药品名称通用名:复方电解质注射液英文名:Multiple Electrolytes Injection汉语拼音名:Fufɑng Diɑnjiezhi Zhusheye主要成分:本品为复方制剂,其组分为:每1000ml含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g。
性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。
3.1.2药理作用及作用机制本品pH值为7.4,是水、电解质的补充源和碱化剂。
其葡萄糖酸根和乙酸根在体内经氧化后最终代谢为二氧化碳和水[1]。
3.1.3剂型及规格本品为注射剂,规格为500ml。
3.1.4适应症及用法用量本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。
本品与血液和血液成分相容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),可加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液[1]。
本品静脉滴注(无菌操作,详见包装袋使用说明):用量视病人年龄、体重、临床症状和实验室检查结果而定,遵医嘱。
3.1.5注册分类及其依据2000年上海百特医疗用品有限公司获得了复方电解质注射液的批准文号,商品名为勃脉力A,其试行标准于2003年转为正式质量标准,标准编号为WS1-(X-225)-2003Z。
根据《药品注册管理办法》附件2:化学药品注册分类及申报资料要求,本品注册分类属于化学药品第6类,即已有国家药品标准的原料药或者制剂。
3.2立题背景3.2.1水、电解质代谢紊乱的临床特点水、电解质代谢紊乱在临床上十分常见。
许多器官系统的疾病,一些全身性的病理过程,如肝硬化、糖尿病、肺心病、烧烫伤及手术后等,都可以引起或伴有水、电解质代谢紊乱;外界环境的某些变化,某些医原性因素如药物使用不当,也常可导致水、电解质代谢紊乱。
常见的水、电解质紊乱有脱水、钾平衡紊乱、酸碱平衡紊乱等,其中酸碱平衡紊乱包括代谢性酸中毒、代谢性碱中毒、呼吸性酸中毒、呼吸性碱中毒和呼吸性酸中毒合并代谢性酸中毒等。
磺酸型高聚物色谱法同时检测葡萄糖酸钠和醋酸钠的研究摘要目的:优化同时检测葡萄糖酸钠和醋酸钠的高效液相色谱法,并用该方法对实际复方电解质注射液(勃脉力A)进行检测。
方法:采用麦科菲公司的聚苯乙烯-二乙烯基苯为基质的磺酸型高聚物色谱柱,流动相:0.025 mol/L硫酸溶液;流速:0.6 mL/min;检测波长:210 nm;柱温:25 ℃。
结果:在上述色谱条件下,葡萄糖酸钠和醋酸钠的分离度为4.7,理论塔板数分别为5148和4355,对称性因子分别为0.99和1.01,葡萄糖酸钠和醋酸钠分别在0.080 g/L~1.000 g/L、0.088 g/L~1.100 g/L范围内浓度与峰面积具有良好的线性关系,R2分别为0.9998和0.9991。
重复性实验中葡萄糖酸钠和醋酸钠峰面积的RSD分别为0.53%和1.57%。
葡萄糖酸钠和醋酸钠的最低检测限分别为0.010 g/L和0.011 g/L。
结论:该方法可同时检测葡萄糖酸钠和醋酸钠,且可同时达到并超过国家卫生部药品标准要求,操作简单,分析时间短,重复性好,精密度高。
关键词:葡萄糖酸钠,醋酸钠,高效液相色谱法,复方电解质注射液,磺酸型高聚物色谱柱,聚苯乙烯-二乙烯基苯葡萄糖酸钠和醋酸钠是复方电解质注射液(勃脉力A、乐加)的其中两个组分,具有调节人或动物体内水盐、电解质和酸碱平衡的作用。
同时能够有效地用于防止低钠综合症的发生。
但在现有文献中,缺少同时检测该复方电解质注射液中的葡萄糖酸钠和醋酸钠的报道,因此给药品的质量控制带来了影响。
目前,关于葡萄糖酸盐或醋酸钠的检测方法中,多为单一的,如王如伟[1]等人采用十八烷基键合硅胶(ODS)柱,流动相为乙腈:离子对溶液=(30:70;V/V),其离子对溶液为1000 mL纯化水中加四丁基氯化铵2 mL, 0.1 mol/L氢氧化钠溶液调pH值至7.5,室温条件下检测葡萄糖酸钠。
李艳[2]等人也采用ODS柱,流动相为甲醇:水:1%磷酸溶液=2:48:50(v/v/v),流速为1.0 mL/min,柱温为25 ℃,检测波长210 nm单个检测葡萄糖酸钠。
勃脉力A(复方电解质注射液)【药品名称】商品名称:勃脉力A通用名称:复方电解质注射液英文名称:Multip le Electr olyte s Inject ion【成份】本品为复方制剂,其组分为:每1000ml含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g。
【适应症】本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。
本品与血液和血液成分相容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),可加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液。
【用法用量】静脉滴注(无菌操作,详见包装袋使用说明):用量视病人年龄、体重、临床症状和实验室检查结果而定,遵医嘱。
【不良反应】输液时由于溶液或操作可能产生发热反应、注射部位局部感染、静脉栓塞、静脉炎、液体外渗和循环血容量过多。
如有任何不良反应发生,应立即停止输液,对病人进行评估以制定适当的治疗方案。
如有必要,保留剩余药液以供测试。
【禁忌】添加药物可能产生配伍禁忌。
目前尚无完整的资料。
不得使用已知有配伍禁忌的添加物。
若有可能请咨询药剂师。
【注意事项】1 心、肝、肾功能不全、高血钾、高血钠、代谢性或呼吸性碱中毒病人慎用。
2 静脉输注复方电解质注射液可能会引起液体和(或)溶质过量,导致血清电解质浓度降低、体内水分过多、充血、肺水肿。
3 对需长期注射治疗的患者,须根据临床症状和定期实验室检查监测其体液平衡、电解质平衡、酸碱平衡的变化。
4 对接受类固醇激素或促肾上腺皮质激素治疗的患者需慎用。
5 只有在药液澄清,密封良好的情况下方可使用。
6 遵医嘱,用无菌技术添加药物,充分混匀。
7 添加药物可能产生配伍禁忌。
目前尚无完整的资料。
不得使用已知有配伍禁忌的添加物。
若有可能请咨询药剂师。
A阿多停:厄多司坦胶囊阿法多欣:注射用盐酸尼卡地平阿乐:阿托伐他汀钙片阿乐欣:注射用阿洛西林钠阿奇速美:阿奇霉素细粒剂阿瑞斯:盐酸多奈哌齐片阿赛奇:注射用盐酸阿奇霉素阿赛松:曲安西龙片阿圣诺奇:注射用二羟丙茶碱阿斯卡:门冬氨酸钙片(注射液\口服溶液)阿斯克丁:注射用盐酸多巴胺阿斯美:复方甲氧那明胶囊阿特米安:阿昔洛韦分散片阿拓莫兰:注射用还原型谷胱甘肽艾宝:促黄体激素诊断试剂艾达生:注射用盐酸表柔比星艾狄莫尼:单硝酸异山梨酯缓释胶囊艾迪特:乙氧苯柳胺软膏艾尔贝:克拉霉素颗粒艾尔嘉:加替沙星葡萄糖注射液艾分:注射用酚磺乙胺艾氟龙:氟米龙滴眼液艾和富:磷酸川芎嗪葡萄糖注射液艾恒:注射用奥沙利铂艾极:奈韦拉平胶囊艾佳欣:硫酸奈替米星葡萄糖注射液艾可芷:注射用二乙酰氨乙酸乙二胺艾克博康:奥沙利铂注射液艾克朗:盐酸地尔硫卓缓释胶囊艾克宁:注射用重酒石酸长春瑞滨艾乐汀:洛伐他汀分散片艾力:注射用盐酸伊立替康艾力可片:维A酸片艾立克:诺氟沙星软膏艾林泰:苦参素氯化钠注射液艾略:去羟肌苷分散片艾洛松:糠酸莫米松乳膏艾麦舒:单硝酸异山梨酯注射液艾那多:氯化钠滴眼液艾妮亚:聚维酮碘药膜艾诺克:醋酸甲地孕酮分散片艾清:伪麻滴剂(婴幼儿用)艾若:妥布霉素滴眼液艾司坦:缬沙坦胶囊艾素:注射用多西他赛艾太:奈韦拉平片艾汀:盐酸吡格列酮片艾唯多:萘扑维滴眼液艾悉:次水杨酸铋分散片艾欣:单硝酸异山梨酯缓释胶囊爱邦:盐酸艾司洛尔注射液爱邦:盐酸洛美沙星滴耳液爱倍:硝酸异山梨酯注射液爱大:注射用硫酸依替米星爱尔明:萘扑维滴眼液爱尔星:对乙酰氨基酚滴剂爱菲乐:布洛伪麻片爱捷康:亚叶酸钙氯化钠注射液爱米琦:注射用阿奇霉素爱纳灵:硫酸沙丁胺醇缓释胶囊爱尼:奥美拉唑肠溶片爱全乐:异丙托溴铵气雾剂爱汝昔:亚叶酸钙氯化钠注射液爱森:对乙酰氨基酚咀嚼片爱维:玻璃酸钠注射液爱欣莫尔:单硝酸异山梨酯片爱兴:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液爱兴:盐酸左氧氟沙星注射液爱星丹:胞磷胆碱钠葡萄糖注射液爱益:硫酸依替米星氯化钠注射液安本:氨甲苯酸氯化钠注射液安博维:厄贝沙坦片安卜:复方头孢克洛胶囊安畅:注射用盐酸多巴酚丁胺安达芬:重组人干扰素α2b滴眼液安达芬:重组人干扰素α2b乳膏安达芬:重组人干扰素α2b栓安达芬:重组人干扰素α2b注射液安达芬:注射用重组人干扰素α2b安得林:盐酸米多君片安的克威:头孢克肟片安迪片:盐酸西替利嗪片安迪泰:注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠安迪西司:盐酸西替利嗪片安迪欣:酚磺乙胺氯化钠注射液安度芬:氨酚待因片(Ⅱ)安度芬:氨酚待因片(II)安多美:格列美脲片安菲林:茶碱葡萄糖注射液安夫佳:复方克罗米通乳膏安福隆:重组人干扰素α2b注射液安福隆:注射用重组人干扰素α2b安禾:二甲双胍格列本脲片(I)安吉儿乐:乙酰吉他霉素颗粒安吉尔宁:克拉霉素片安吉尔舒:克拉霉素颗粒安己辛:扎来普隆胶囊安甲:氨甲苯酸氯化钠注射液安洁德欣:盐酸吡硫醇葡萄糖注射液安洁迪林:肌苷氯化钠注射液安洁莎:5-氨基水杨酸安洁莎:5-氨基水杨酸肠溶片安捷素:注射用重组人白细胞介素-2安捷星:注射用硫酸奈替米星安卡:马蔺子素胶囊安凯舒:谷氨酰胺颗粒安可妥:盐酸吡格列酮片安克:阿莫西林克拉维酸钾片安乐士:甲苯咪唑片安理莱:盐酸左氧氟沙星注射液安立青:美洛昔康胶囊安立青:美洛昔康片安利:氧氟沙星注射液安利滴耳液:氧氟沙星滴耳液安隆:复方醋酸曲安奈德溶液安美钦:注射用乳糖酸阿奇霉素安拿芬尼:盐酸氯米帕明片安拿芬尼:盐酸马普替林片安内真:苯磺酸氨氯地平片安尼妥:阿司匹林咀嚼片安诺欣美:注射用硝酸异山梨酯安普索:盐酸氨溴索片安其伦:硝酸异山梨酯缓释胶囊安瑞克:布洛芬颗粒安塞定:注射用头孢他啶安塞隆:注射用头孢曲松钠安塞他美:盐酸头孢他美酯胶囊安赛马:多索茶碱注射液安赛马:多索茶碱片安赛玛:多索茶碱氯化钠注射液安赛玛:多索茶碱颗粒安赛玛:多索茶碱口服溶液安思宝:抗精子抗体检测试剂盒(混合抗球蛋白凝集法)安思孚利:盐酸丁咯地尔片安斯菲:雷贝拉唑钠肠溶片安斯欣:盐酸昂丹司琼氯化钠注射液安苏萌:注射用重组人生长激素安泰达:吲达帕胺胶囊安泰林:氨苄青霉素钠栓安体舒:氯氧喹胶囊安挺:甲磺酸酚妥拉明片安通克:富马酸福莫特罗片安维得:扎来普隆胶囊安欣达:注射用葛根素安怡:对乙酰氨基酚口服液安云:扎来普隆分散片昂特:甲苯磺酸托氟沙星胶囊傲承:注射用苦参素傲地:注射用克林霉素磷酸酯奥邦:奥扎格雷钠氯化钠注射液奥贝利:注射用左卡尼汀奥勃兰:长春胺缓释胶囊奥博林:奥硝唑胶囊奥得清:利巴韦林泡腾颗粒奥德金:小牛血去蛋白注射液奥的镇:盐酸地尔硫 缓释胶囊奥迪扶康:氧氟沙星注射液奥地迈尔:盐酸维拉帕米缓释胶囊奥丁尼:酮洛芬缓释胶囊奥福:盐酸川芎嗪葡萄糖注射液奥复星:氧氟沙星片奥复星:氧氟沙星注射液奥肝肽:抗乙型肝炎转移因子奥格申:罗红霉素颗粒奥广素:注射用硫酸奈替米星奥广先:甲磺酸加替沙星注射液奥慧丰:氯雷他定胶囊奥慧丰:氯雷他定片奥加西:注射用硫酸西索米星奥佳:利巴韦林分散片奥克:注射用奥美拉唑钠奥克清:奥沙普秦片奥力得:注射用磷酸川芎嗪奥立宁:注射用二乙酰氨乙酸乙二胺奥立妥:奥硝唑氯化钠注射液奥立雅:奥美拉唑肠溶胶囊奥丽先:注射用克林霉素磷酸酯奥利澳:注射用烟酸占替诺奥利达:脑蛋白水解物注射液奥迈必利:别嘌醇缓释胶囊奥麦特林:苦参素软胶囊奥每欣:注射用盐酸洛美沙星奥美:奥美拉唑肠溶片奥米新:氯雷他定片奥宁:盐酸奥昔布宁片奥诺红:注射用己酮可可碱奥诺生:注射用苦参碱奥诺娅:注射用盐酸丁咯地尔奥平:重组人干扰素α2a栓奥普欣:奥沙普秦分散片奥赛托星:缩宫素鼻喷雾剂奥司惠:阿法骨化醇胶丸奥斯灵:复方福尔可定口服液奥斯坦:奥美拉唑胶囊奥特敏:曲尼司特颗粒剂奥恬苹:米格列醇片奥万路:马来酸氨氯地平片奥万源:注射用盐酸多巴酚丁胺奥为仙:盐酸伊托必利片奥维丽:盐酸左氧氟沙星注射液奥维美:注射用甲磺酸加替沙星奥维先:注射用乳酸左氧氟沙星奥先达:注射用奈达铂奥辛康:奥扎格雷钠氯化钠注射液奥一麦:注射用盐酸昂丹司琼奥正南:注射用奥沙利铂澳莱克:加替沙星氯化钠注射液澳莱克:加替沙星片澳乐尼:注射用己酮可可碱澳立平:注射用阿奇霉素澳普利:萘普生缓释片澳奇:依西美坦胶囊澳舒:头孢呋辛酯胶囊澳舒:注射用头孢呋辛钠B巴乐:注射用苦参碱巴美洛:盐酸环丙沙星滴眼液巴曲亭:注射用血凝酶巴沙:司帕沙星胶囊巴沙:司帕沙星片巴泰:盐酸格拉司琼氯化钠注射液巴替:加替沙星氯化钠注射液白金施尔康:多维元素片百畅:注射用布美他尼百德:盐酸洛美沙星注射液百多邦:莫匹罗星软膏百尔洛:盐酸普萘洛尔缓释片百红优:克拉霉素胶囊百红优:克拉霉素颗粒百红优:克拉霉素片百宏:盐酸格拉司琼氯化钠注射液百介民:扎来普隆片百科康迪:藻酸双酯钠氯化钠注射液百科洛维:磷酸川芎嗪葡萄糖注射液百科沙:加替沙星胶囊百力特:醋酸泼尼松龙滴眼液百利金甘泰:抗乙肝转移因子口服液百沫舒:盐酸氨溴索缓释胶囊百锐得:注射用长春西汀百赛诺:双环醇片百士欣:乌苯美司胶囊百为哈:氯雷他定糖浆百为坦:氯雷他定片百夜星:盐酸洛美沙星分散片百越:羧甲基半胱氨酸泡腾散柏芮:二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液拜唐苹:阿卡波糖片邦达:注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠邦德美:注射用卡托普利邦迪牌:苯扎氯铵贴邦解清:盐酸噻氯匹定胶囊邦来立欣:氟罗沙星注射液邦莱:替尼泊甙注射液邦纳:阿昔洛韦咀嚼片邦纳:阿昔洛韦葡萄糖注射液邦能:多潘立酮分散片邦宁沙吉:青霉素V钾分散片邦诺:氯雷他定片邦赛:甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液邦特林:羟乙膦酸钠片邦亭:注射用白眉蛇毒血凝酶邦益:利福昔明片棒林:阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂包乐:葡萄糖酸镁颗粒宝依恬:尼莫地平片保诺:克拉霉素胶囊保施泰:复方布洛芬片葆乐辉:茶碱缓释片葆珍康:阿昔洛韦颗粒贝贝莎:丙酸交沙霉素颗粒贝盾:头孢氨苄干混悬剂贝尔芬:注射用重组人干扰素α-2a贝分:盐酸西替利嗪片贝复济:冻干外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)贝复舒:重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)滴眼液贝复新:重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶贝格斯:盐酸乙哌立松片贝可乐:丙酸倍氯米松粉雾剂贝可力:甲地高辛片贝立德:氧氟沙星片贝立宁:盐酸尼卡地平缓释片贝洛特:盐酸洛美沙星注射液贝洛信:注射用盐酸地尔硫卓贝络纳:枸橼酸莫沙必利片贝瑞宁:氨甲环酸氯化钠注射液贝斯清:盐酸黄酮哌酯胶囊贝斯特:盐酸环丙沙星片贝速清:醋氯芬酸胶囊贝速清:醋氯芬酸片贝他根:盐酸左布诺洛尔滴眼液贝泰:氢溴酸右美沙芬颗粒贝唐宁:盐酸吡格列酮胶囊贝特令:维生素AD滴剂贝西伊:复方β-胡萝卜素胶囊贝喜:唐氏综合征产前筛查系统备疏:贝敏伪麻片倍克尔:氢溴酸右美沙芬缓释片倍利:萘普生钠胶囊倍珞:洛索洛芬钠胶囊倍能:注射用美罗培南倍宁:甲磺酸培氟沙星胶囊倍平:盐酸曲马多缓释片倍强:加替沙星氯化钠注射液倍强:加替沙星片倍沙:罗红霉素分散片倍舒林:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠倍顺:盐酸二甲双胍缓释片倍欣:伏格列波糖片倍兴:注射用硫酸奈替米星倍宗:甲苯磺酸舒他西林片蓓力德:美扑伪麻干混悬剂本悦:烟酸缓释片比艾:硫酸特布他林颗粒比川:茶碱氯化钠注射液比法尔:前列腺素E1乳膏比佳斯:盐酸伊托必利胶囊比立:盐酸格拉司琼葡萄糖注射液比罗卡:注射用苦参碱比诺:吲哚美辛缓释胶囊比特力:盐酸西替利嗪片比特诺尔:胶体酒石酸铋胶囊彼迪甘:肌苷葡萄糖注射液彼迪明:胞磷胆碱钠氯化钠注射液彼芬:利凡诺软膏彼孚特:盐酸特比萘芬喷剂彼洛彤:盐酸赖氨酸氯化钠注射液彼赛宁:氯雷他定片彼妥:盐酸左氧氟沙星片彼欣:泛昔洛韦胶囊必存:依达拉奉注射液必达通:盐酸阿米洛利片必伏:联苯苄唑凝胶必理通:对乙酰氨基酚片必纳维:西沙必利胶囊必奇:蒙脱石散必瑞克:脑蛋白水解物注射液必索:藻酸双酯钠片必停:氨酚伪麻片必亚欣:甲磺酸多沙唑嗪片毕埃帝:罗红霉素片毕思灵:茴拉西坦分散片毕斯福:双氯芬酸钾凝胶毕斯福:双氯芬酸钾片毕研通:氯雷他定片碧洁:甲硝唑氯己定洗剂宾奇:阿奇霉素葡萄糖注射液滨纷:盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液滨可:克林霉素磷酸酯氯化钠注射液滨力:氟康唑葡萄糖注射液滨齐:阿奇霉素葡萄糖注射液滨舒:胞磷胆碱钠氯化钠注射液滨雨:磷酸川芎嗪氯化钠注射液冰克:克拉霉素分散片冰宁:盐酸曲马多氯化钠注射液波迪佳:口服枯草芽孢杆菌活菌胶囊伯来通:注射用藻酸双酯钠泊瑞胶丸:依托泊甙软胶囊泊威:盐酸罂粟碱氯化钠注射液勃脉力A:复方电解质注射液博德:托西酸舒他西林胶囊博德:托西酸舒他西林颗粒博德:托西酸舒他西林片博帝:萘哌地尔片博尔泰力:苦参素胶囊博健:注射用长春西汀博卡莱:苦参素氯化钠注射液博抗:注射用门冬氨酸阿奇霉素博朗:二氯乙酸二异丙胺胶囊博朗:二氯乙酸二异丙胺片博朗瑞宁:胞磷胆碱钠葡萄糖注射液博乐:注射用克林霉素磷酸酯博乐欣:盐酸文拉法辛胶囊博乐欣:盐酸文拉法辛胶囊博罗尼:复方甘草酸单铵S氯化钠注射液博洛克:蚓激酶肠溶胶囊博美欣:阿莫西林克拉维酸钾(4:1)分散片博那痛:氨酚待因片(I)博平:尼索地平胶囊博璞青:低分子量肝素钙注射液博普:氯化钾葡萄糖注射液博普:葡萄糖氯化钠注射液博士多他:注射用盐酸克林霉素博舒特:己酮可可碱氯化钠注射液博思清:阿立哌唑片博苏:富马酸比索洛尔片博维赫:果糖二磷酸钠注射液博占同:辛伐他汀胶囊搏拿:头孢泊肟酯片搏沃欣:头孢泊肟酯胶囊卜恩:注射用盐酸拓扑替康卜可:盐酸二甲双胍缓释片不拉拉:猪免疫球蛋白口服液布迈定:酒石酸托特罗定片布瑞金:注射用曲克芦丁布瑞宁:注射用葛根素布瑞平:注射用硫酸特布他林布特:氟芬那酸丁酯软膏步复迈:盐酸丁咯地尔缓释片步复迈:盐酸丁咯地尔氯化钠注射液C采乐:酮康唑洗剂草铂:注射用奥沙利铂长迪:克拉霉素分散片长富利舒:盐酸林可霉素氯化钠注射液长富升星:苦参碱葡萄糖注射液长富素:二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液长富天欣:硫酸奈替米星葡萄糖注射液长富宜泰:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液长贵青:注射用长春西汀长龙克奇片:复方甘氨酸茶碱钠胶囊长龙雷:注射用己酮可可碱长龙清:注射用烟酸占替诺长生扶明:重组人干扰素α1b滴眼液长托宁:盐酸戊乙奎醚注射液常克:加替沙星常乐康:口服酪酸梭菌、双歧杆菌二联活菌胶囊常乐康:口服酪酸梭菌、双歧杆菌二联活菌散剂畅尔达:盐酸黄酮哌酯片畅乐:无水硫酸钠肠溶胶囊畅美:奥沙拉秦钠胶囊畅诺:塞曲司特颗粒畅维禧:西沙必利片辰立:注射用加替沙星辰龙罗欣:氟罗沙星葡萄糖注射液辰生芬:盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液辰旺:胞磷胆碱钠氯化钠注射液辰欣:盐酸噻氯匹定胶囊诚珍:注射用藻酸双酯钠楚来:水杨酸咪唑片川迪:盐酸丙卡特罗胶囊川青:注射用盐酸川芎嗪川山宁:高三尖杉酯碱氯化钠注射液川威:盐酸法舒地尔注射液创成:硫酸依替米星氯化钠注射液创成:硫酸依替米星注射液纯迪:头孢泊肟酯干混悬剂纯欣:头孢泊肟酯片赐尔泰:甲苯磺酸妥舒沙星赐禾盈:奥扎格雷钠氯化钠注射液D达菲:磷酸奥司他韦胶囊达霏欣:米诺地尔溶液达芬科闯:硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液达芬霖:盐酸羟甲唑啉喷雾剂达芬舒吉:单硝酸异山梨酯喷雾剂达衡:阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1)达己苏:盐酸达克罗宁胶浆达靓:葛根素滴眼液达克宁:硝酸咪康唑散达克宁:硝酸咪康唑软膏达克宁:硝酸咪康唑栓达克普隆:兰索拉唑胶囊达力芬:头孢克肟胶囊达力芬:头孢克肟颗粒达力新:头孢呋辛酯胶囊达力新:头孢呋辛酯片达力新:注射用头孢呋辛钠达利全:卡维地洛片达路:氯诺昔康片达美康:格列齐特片(Ⅱ)达内:盐酸西替利嗪片达诺欣:注射用头孢哌酮钠达舒亚:替米沙坦胶囊达爽:盐酸咪达普利片达体朗:噻奈普汀钠片达维欣:维生素C氯化钠注射液达维欣:维生素C葡萄糖注射液达喜:铝碳酸镁片达先:舍雷肽酶片达止苏:注射用二乙酰氨乙酸乙二胺大扶康:氟康唑胶囊大生瑞丽:氯雷他定片大生欣尔:盐酸格拉司琼氯化钠注射液代文:缬沙坦胶囊待定:氟康唑葡萄糖注射液待定:高三尖杉酯碱氯化钠注射液待定:乳酸左氧氟沙星注射液戴菲林:异福酰胺片黛卫:聚维酮碘凝胶丹奥:注射用奥扎格雷钠丹柯:磷酸川芎嗪葡萄糖注射液丹可:己酮可可碱氯化钠注射液丹仑:奥扎格雷钠葡萄糖注射液丹诺:乙酰谷酰胺葡萄糖注射液丹平:胞磷胆碱钠葡萄糖注射液丹普乐:喷昔洛韦乳膏丹泉:二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液丹盛:苦参素氯化钠注射液丹同静:琥珀酸舒马普坦片丹泽:肌苷氯化钠注射液丹中滴鼻液:盐酸羟甲唑啉滴鼻液丹佐:单硝酸异山梨酯氯化钠注射液道敏奇:盐酸氯雷他定胶囊得尔夫星:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液得尔力伟:阿昔洛韦葡萄糖注射液得富卡:双氯芬酸钾胶囊得高宁:硝苯地平缓释片得凯:骨化二醇胶囊得理多:卡马西平片得力欣:木糖醇氯化钠注射液德巴金:丙戊酸钠缓释片德巴金:丙戊酸钠口服溶液德宝生:注射用克林霉素磷酸酯德宝星:注射用已酮可可碱德宝益:注射用硫酸西索米星德可思:氢溴酸右美沙芬滴鼻液德林清:注射用头孢匹胺钠德洛佳:注射用硫酸奈替米星德洛威:注射用己酮可可碱德瑞宁:单硝酸异山梨酯缓释胶囊德特利尔:盐酸雷尼替丁泡腾片德维:氯屈膦酸二钠胶囊德依:罗红霉素干混悬剂德益芬:乙酰谷酰胺葡萄糖注射液德益美:肌苷氯化钠注射液德益宁:二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液德益荣:胞磷胆碱钠葡萄糖注射液德益祥:盐酸川芎嗪葡萄糖注射液狄欣尼:硝酸异山梨酯葡萄糖注射液迪比多:结核分枝杆菌抗体胶体金法诊断试剂盒迪达:醋酸地塞米松软膏迪都:更昔洛韦氯化钠注射液迪尔康欣:复方普萘洛尔咖啡因片迪尔诺:布洛芬混悬液迪尔松:盐酸地尔硫 缓释胶囊迪弗纳:双氯芬酸钠缓释胶囊迪扶欣:双氯芬酸钠凝胶迪盖纳:氯屈膦酸二钠胶囊迪根:双氯芬酸钠缓释片迪康乐泰:法莫替丁氯化钠注射液迪可罗:氧氟沙星滴眼液迪可罗:氧氟沙星眼膏迪克乐克:双氯芬酸钠缓释片迪克新:替硝唑胶囊迪力:注射用肌苷迪凌:苦参素氯化钠注射液迪迈欣:地红霉素肠溶片迪皿:盐酸左西替利嗪片迪诺新:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液迪帕米:茶碱缓释胶囊迪普:双氯芬酸钾凝胶迪赛平:替米沙坦片迪施宁:丙泊酚注射液迪素:头孢克洛咀嚼片迪维:维A酸胶囊迪先:硫糖铝混悬液迪依:注射用乙酰谷酰胺抵克立得:盐酸噻氯匹定片地恒赛:地氯雷他定片地力昕:盐酸昂丹司琼氯化钠注射液地纳克:加替沙星葡萄糖注射液帝益洛:赖诺普利胶囊蒂洛安:注射用硫酸普拉睾酮钠蒂益欣:尼索地平胶囊典安:己酮可可碱氯化钠注射液典沙:甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液典舒:复方妥布霉素滴眼液典舒:复方妥布霉素眼膏点可舒:己酮可可碱葡萄糖注射液迭力:加巴喷丁胶囊蝶蝶宁:高乌甲素贴片丁克:盐酸特比萘芬片丁克:盐酸特比萘芬软膏丁克:盐酸特比萘芬搽剂丁克:盐酸特比萘芬喷雾剂丁克:盐酸特比萘芬散丁那:注射用长春西汀定君生:乳杆菌活菌胶囊(阴道用)定克斯:氟罗沙星胶囊东宝欧可宁:盐酸格拉司琼氯化钠注射液东宝天诺欣:烟酸占替诺氯化钠注射液东康明:氧氟沙星滴眼液东菱迪芙:巴曲酶注射液东易:盐酸雷尼替丁氯化钠注射液都乐:洛伐他汀胶囊笃清:注射用炎琥宁杜迪:莪术油葡萄糖注射液顿灵:盐酸吡格列酮胶囊多龙:盐酸洛美沙星注射液多美康:马来酸咪达唑仑片多米特定:氟罗沙星胶囊多米特定:氟罗沙星片多帕菲:注射用多西他赛多晒:非那雄胺胶囊朵颐:法莫替丁氯化钠注射液E恩必普丁苯酞软胶囊恩博克抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏恩复德盐酸昂丹司琼氯化钠注射液恩格菲金黄色葡萄球菌滤液制剂恩经复注射用鼠神经生长因子恩诺平盐酸昂丹司琼氯化钠注射液恩诺欣扎来普隆胶囊恩普洛氨苄青霉素丙磺舒胶囊恩通尼莫地平胶丸恩再适牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液儿童百服咛对乙酰氨基酚咀嚼片尔复迈烟酸占替诺葡萄糖注射液尔复新硝酸异山梨酯葡萄糖注射液尔平尼莫地平控释片尔同舒苯溴马隆片二叶星注射用苦参素F法多琳:甲磺酸帕珠沙星注射液法罗:螺旋霉素片法玛新:注射用盐酸表柔比星法益宁:亚叶酸钙注射液凡乐:泛昔洛韦片泛捷复:头孢拉定干混悬剂泛捷复:头孢拉定胶囊泛捷复:注射用头孢拉定飞林:非诺洛芬钙胶囊飞赛乐:盐酸苯环壬酯片非可安:注射用磷酸川芎嗪啡爽:盐酸班布特罗片菲得欣:盐酸氨溴索葡萄糖注射液菲而:注射用盐酸二甲弗林菲尔比:羟基喜树碱氯化钠注射液菲克甘特:注射用苦参素菲路得:异福片菲士康:加替沙星菲斯特:咖酚伪麻片菲特:注射用硫酸奈替米星菲特艾斯:多索茶碱葡萄糖注射液分可靖:醋氯芬酸肠溶胶囊纷乐:阿立哌唑片芬必得:布洛芬缓释胶囊芬必得:布洛芬乳膏芬迪:双氯芬酸钠凝胶芬迪宁:双氯芬酸钠缓释片芬克:布洛芬泡腾片芬利:右旋酮洛芬肠溶片芬那克:双氯芬酸钠凝胶芬世达:布洛伪麻胶囊丰海芬:盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液丰海甘:加替沙星氯化钠注射液丰海能:果糖注射液丰海清:胞磷胆碱钠葡萄糖注射液丰与力:注射用磷酸川芎嗪风度:盐酸纳洛酮片风朗:盐酸羟甲唑啉滴眼液锋达齐:注射用阿奇霉素锋可耐:注射用硫酸奈替米星锋克松:注射用两性霉素B脂质体锋派新:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠锋泰灵:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠锋泰灵:注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠佛迪:果糖二磷酸钠胶囊佛迪:灭菌注射用水佛迪:注射用果糖二磷酸钠夫泰安妥:注射用门冬氨酸钾镁弗米特:氟尿嘧啶氯化钠注射液弗奇:阿奇霉素葡萄糖注射液伏甲索:左甲状腺素钠片伏乐新:头孢呋辛酯片伏立特:甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液伏络清:马来酸氨氯地平片孚答静:盐酸布替萘芬搽剂孚答静:盐酸布替萘芬乳膏孚康:联苯苄唑栓孚美舒:尼美舒利颗粒孚琪:联苯苄唑溶液孚琪:联苯苄唑乳膏孚瑞尔:盐酸氟桂利嗪片孚顺:单硝酸异山梨酯氯化钠注射液孚通:烟酸占替诺氯化钠注射液孚新:注射用乳糖酸阿奇霉素孚茵:注射用硫酸奈替米星扶达:氟康唑胶囊扶尔:高三尖杉酯碱氯化钠注射液扶济复:外用重组人碱性成纤维细胞生长因子扶亢:氟康唑注射液扶适灵:膦甲酸钠乳膏扶他捷:双氯芬酸钾片扶他林:双氯芬酸二乙胺乳胶剂扶他林:双氯芬酸钠肠溶片扶威:注射用乙酰谷酰胺扶信:注射用环磷腺苷葡胺扶严宁:复方硝酸益康唑软膏芙必叮:地氯雷他定分散片芙必叮:地氯雷他定干混悬剂芙必叮:地氯雷他定片芙蒂星:加替沙星注射液芙露饮:匹多莫德口服溶液芙芃星:氟康唑注射液芙琦星:阿奇霉素注射液芙泰:复方苯甲酸酊氟铁龙:去氧氟尿苷胶囊福博:盐酸精氨酸葡萄糖注射液福德:注射用克林霉素磷酸酯福尔博:人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)福尔利:依托咪酯脂肪乳注射液福尔栓:小儿布洛芬栓福可:氟尿嘧啶氯化钠注射液福可星:克拉霉素颗粒剂福可星:克拉霉素胶囊福卢可:盐酸奈福泮葡萄糖注射液福路宁:替硝唑葡萄糖注射液福路新:氟罗沙星注射液福洛必:复方呋噻米片福乃得:维铁缓释片福能:亚叶酸钙片福奇:加替沙星福奇:加替沙星片福奇:注射用加替沙星福司卡:盐酸克林霉素氯化钠注射液福天乐:马来酸依那普利胶囊。
・ 2394 •咯总锚耐觅 Drug Evaluation Research 第43卷第12期2020年12月人脐带间充质干细胞复方电解质注射液制剂的制备及稳定性研究王秀娟,李政楠,李 伟,牟春琳,杨莹,金星,徐永胜**收稿日期:2020-11-09基金项目:国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项(2019YFA0112100);天津市科技计划项目(17ZXXYSY00020)*通信作者:徐永胜 E-mail :***********************天津长和生物技术有限公司,天津301925摘 要:目的探索人脐带间充质干细胞复方电解质注射液制剂稳定性。
方法人脐带间充质干细胞(密度5X105/mL)分 别与复方电解质注射液及0.9%氯化钠注射液(分别设加/不加2%人血白蛋白组)制备制剂,通过观察24 h 内不同时间节点凋亡变化趋势优选出制剂方案;探讨该制剂的光照稳定性、热循环稳定性、加速稳定性以及长期稳定性。
结果复方电解质 注射液制剂较0.9%氯化钠注射液制剂细胞凋亡水平低;2%白蛋白添加能够有效降低细胞凋亡水平。
光照对复方电解质注 射液添加2%白蛋白细胞制剂无严重影响;温度波动能导致细胞存活率快速下降;高温对细胞制剂状态有较大影响,导致 絮状物大量出现,细胞存活率快速下降;在低温条件下,该制剂能长时间保持细胞存活率。
结论复方电解质注射液添加2%白蛋白是一种优良的人脐带间充质干细胞制剂方法。
关键词:制剂;人脐带间充质干细胞;稳定性;复方电解质注射液中图分类号:R329 文献标志码:A 文章编号:1674-6376 (2020) 12-2394-04DOI : 10.7501/j.issn. 1674-6376.2020.12.007A preparation quality research of human umbilical cord mesenchymal stem cells in Multiple Electrolytes InjectionWANG Xiujuan, LI Zhengnan, LI Wei, MOU Chunlin, YANG Ying, JIN Xing, XU YongshengEver Union Biotechnology Company Limited, Tianjin 301925, ChinaAbstract: Objective To explore a preparation method of human umbilical cord mesenchymal stem cells and its stability in MultipleElectrolytes Injection. Methods Observed the apoptosis levels of human umbilical cord mesenchymal stem cells (5xl05/mL) in Sodium Chloride Injection and Multiple Electrolytes Injection (2% human serum albumin was added or not). The best preparation was further studied, which included light stability, thermal cycle stability, accelerated stability and long-term stability. Results The apoptosis level of Multiple Electrolytes Injection preparation was lower than that of 0.9% sodium chloride injection, and 2% albumin could effectively reduce the apoptosis level. The results showed that light had no serious effect on the cell preparationsupplemented with 2% albumin; the fluctuation of temperature could lead to the rapid decrease of cell survival rate; the hightemperature had a great influence on the state of cell preparation, which led to the rapid decline of cell survival rate; under the condition of low temperature, the preparation could maintain the cell survival rate for a long time. Conclusion Multiple Electrolytes Injection is a good preparation method for stem cell.Key words: preparation; stem cell; stability; multiple electrolytes injection生物制品类型繁多,包括微生物、细胞、动物或 人源组织和体液等。
勃脉力A(复方电解质注射液)
【药品名称】
商品名称:勃脉力A
通用名称:复方电解质注射液
英文名称:Multiple Electrolytes Injection
【成份】
本品为复方制剂,其组分为:每1000ml含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g。
【适应症】
本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。
本品与血液和血液成分相容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),可加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液。
【用法用量】
静脉滴注(无菌操作,详见包装袋使用说明):用量视病人年龄、体重、临床症状和实验室检查结果而定,遵医嘱。
【不良反应】
输液时由于溶液或操作可能产生发热反应、注射部位局部感染、静脉栓塞、静脉炎、液体外渗和循环血容量过多。
如有任何不良反应发生,应立即停止输液,对病人进行评估以制定适当的治疗方案。
如有必要,保留剩余药液以供测试。
【禁忌】
添加药物可能产生配伍禁忌。
目前尚无完整的资料。
不得使用已知有配伍禁忌的添加物。
若有可能请咨询药剂师。
【注意事项】
1 心、肝、肾功能不全、高血钾、高血钠、代谢性或呼吸性碱中毒病人慎用。
2 静脉输注复方电解质注射液可能会引起液体和(或)溶质过量,导致血清电解质浓度降低、体内水分过多、充血、肺水肿。
3 对需长期注射治疗的患者,须根据临床症状和定期实验室检查监测其体液平衡、电解质平衡、酸碱平衡的变化。
4 对接受类固醇激素或促肾上腺皮质激素治疗的患者需慎用。
5 只有在药液澄清,密封良好的情况下方可使用。
6 遵医嘱,用无菌技术添加药物,充分混匀。
7 添加药物可能产生配伍禁忌。
目前尚无完整的资料。
不得使用已知有配伍禁忌的添加物。
若有可能请咨询药剂师。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品pH值为7.4,是水、电解质的补充源和碱化剂。
其葡萄糖酸根和乙酸根在体内经氧化后最终代谢为二氧化碳和水。
【贮藏】
密闭保存。
含有添加药物的溶液不得贮存。
【批准文号】
国药准字H20000475
【生产企业】
企业名称:上海百特医疗用品有限公司
生产地址:上海市金山区亭朱路388号。