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勃脉力A(复方电解质注射液)

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博脉力

博脉力
体外循环中不同晶体液的 应用比较
宜兴市人民医院麻醉科 张科
心脏外科手术蓬勃发展与体外循环 ( extracorpo real ctrculation , ECC)支持息息相关, 而 ECC过程中 血液直接与异物表面接触, ECC 本身的非生理性灌注, 温度, 血液稀释, 氧债等各方面因素都会导致 乳酸 ( Lac) 浓度的升高, 高乳酸浓度 ( > 2 . 25 mol/L) 预示着心脏 病手术患者预后不佳。而 ECC中应 用乳酸钠林格氏液稀释血液有 可能增加 Lac浓度。为了降低 Lac浓度, 使术后患者各项指标更接 近生理, 于是采用醋酸林格氏液 (勃脉力 A )作为晶体稀释液, 该液 体的渗透压、钙、钾等离子浓度和乳酸钠林格氏液亦有一定区别。
• 勃脉力 A 注射液的 pH 为 7. 4, 与人体血浆相同, 渗透浓度为 294 mmol/L,与血浆更为接近, Na+/Cl-比值 140/98, 更接近生 理比值。与复方乳酸钠相比, 以镁取代钙、用醋酸根和葡萄糖酸 根替代乳酸根。在手术期间应用, 可减少输液对机体生理功能影 响。 • 醋酸比 Lac的代谢速度快, 其在体内很快就会转化为 NaCHO3, 且可以在肝脏以外的肾脏、肌肉等代谢, 因此, 关于勃脉力 A与乳 酸钠林格氏液在避免、纠正酸中毒方面及在合并严重肝功能障碍 的心脏手术中的效果比较有待进一步研究。
结论
• 心肺转流中使用勃脉力 A优于乳酸钠林格氏 液, 可以显著降低预 充液中的 Lac浓度, 避免人为增 加转流中 Lac浓度, 其用于输血前 后也更安全。
• 1958年 Clowess首次描述了心脏手术ECC 过程中的高乳酸血症, 虽然目前手术、麻醉和 ECC技术已日趋完善, 但高乳酸血症仍是 心脏手术常见的代谢紊乱, 与各种并发症的发生率及死亡率正相 关。因此转流过程中注意降低 Lac的升高幅度有 助于促进患者康 复。本研究中两组患者 Lac值在 T1时无差异, T2时有显著差异, 说明两组预充液中 的 Lac浓度有显著差异。由预充液所造成的血 Lac 浓度变化对于小婴儿尤为明显, 而本研究中多为 大龄儿童及 成人, 体重大, 血容量多, 预充液总量在 转流过程中所占比例低, 且其肝脏、 肾脏、骨胳肌、心肌等器官发育已基本成熟, Lac代谢 快, 因此这种差异在 T3 , T4无统计学意义

猫常见泌尿系统疾病—猫皮下补液技术

猫常见泌尿系统疾病—猫皮下补液技术

液体选择 乳酸林格氏液 勃脉力A/复方电解质注射液（不含钙离子） 生理盐水 林格氏液
禁用葡萄糖注射液或其它含糖溶液 禁用高渗盐溶液
液体中可添加钾离子，浓度不超过30mEq/L，防止引起刺激
补液量及频率
液体量取决于脱水程度，一般每次10-20ml/kg 每个注射部位注射量不超过100ml 补液频率一般为每1~3d一次
4.注射结束后，对注射部位消毒。
注意事项
1.注意无菌操作，避免污染注射针头。 2.补液前可对溶液进行加温处理。
3.注射时可使用食物转移动物注意力。
4.液体变浑浊应更换新的药液，下一次补液应更换新的针头/ 头皮针。
5.若流速太慢可左右调整一下针头位置，辅以轻柔按摩就可以 很快恢复流速。
猫皮下补液，再被机体吸收的补液方法。 简单方便
适用范围
轻度脱水的猫只长期补液，如因呕吐、腹泻引起的轻度脱水 慢性肾病猫只的在家长期管理 厌食导致的脱水
禁忌症 严重脱水 严重的代谢性酸中毒 严重离子失衡
皮下补液部位 肩胛骨之间皮肤松弛处 胸廓两侧皮肤松弛处 腹部两侧皮肤松弛处
三、材料准备
毛巾或伊丽莎白项圈 酒精棉球 输液用液体 输液器或注射器 三通阀 头皮针
四、步骤
1.连接输液装置，输液瓶挂于高处，便于输液。
2.动物保定
做到最小 化保定
3.选择注射部位，左手大拇指、食指、中指将注射部位皮肤提起呈帐篷形 状，右手持头皮针，斜面向上，呈30˚角进针。确定位置正确后，将流量 调节器完全打开进行输液。一般输液时间为2-5min。 也可选择大注射器连接头皮针进行补液。

磺酸型高聚物色谱法同时测定葡萄糖酸钠和醋酸钠的含量

磺酸型高聚物色谱法同时测定葡萄糖酸钠和醋酸钠的含量
� � � � � � � XU H , W EI R , LI U X , FA NG F
( The C e nt er o f C hro m a t og r a phy , C o lle g e o f Bi ot ec n o lo g y a n d P ha r m ac e ut i c al Eng i n ee ri n g , Na n j i ng U ni ver si ty o f Tec hn o lo g y , Na n j i ng J ia n g su 2 10 0 0 9, C hi na)
[ A b a c] O b c :A hi gh p e rf o rm a n c e li qui d c hr o m a to g r ap hi cm e tho d w i t h sulf o na te d po lystyr enedi vi nylb enze ne r esi n w as op ti mi zed f o r si m ulta neo usly d et er mi na ti o n o f so d i um g luc o na te a nd so d i um a c e ta te, a nd the � � p � r a � c � ti � c a l m ulti p le e lec tro lyt es i nj ec ti o n w a s a lso d ete c te d b y thi sme tho d . M :Co lum n w a s sulf o na ted po lystyr ene-d i vi n ylb enze ne re si n( M K F) a nd m o b i le p ha se w a s 0 . 0 25 m o l/L sulf ur i ca c i d so luti � o n ;t he f lo w r at e w a s 0 . 6 m l/m i n ;the c o lum n tem p er at ur e w a s set a t 25 , a nd t he d ete c ti o n w a ve le ng th w a s 210 nm . R :The re so lut i on b e tw ee n so d i um g luc o na te a nd so d i um a c et a te w a s 4 . 7. Theo r eti c alp la te num b e rs w er e5 161 a nd 4 853 , r esp e c ti vely. Asym m e tr i cf ac to r o fso d i um g luc o na tew a s 1. 0 1, a nd so d i um a c eta te w a s 1. 0 3 . The c a li b r a ti on c urves o f so d i um g luc o na t e a n d so d i um a c eta te w e re b o th i n g o o d li nea ri t yw i thi n t he ra ng e o f0 . 0 8 0 5 - 1. 0 0 6 0 g /L a nd 0 . 0 882 - 1. 10 20 g /L , a nd the r eg re ssi on c oe f f i c i e n tw a s 0 . 9998 a nd 0 . 9991, r espe c ti ve ly. The lo w est d e tec ta b le li mi t o f so d i um g luc o na t e a nd so d i um � ac eta te w e re0 . 2 0 4 g a nd 0 . 22 4 g , re sp ec t i ve ly. C c :Thi sm e tho d c a n d ete c tso d i um g luc o na t e a nd so d i um a c eta te a t the sa m e ti m e, a nd c an m e et the r equi r em ents o f n a ti o na l d rug sta nd a r d . Thi si sa si mp le m e tho d w i th sho rta na lysi s ti m e, g o o d re pe at ab i li t y a nd hi gh p r ec i si o n. [ K ] so d i um g luc o na te;so d i um a c eta te;hi ghp er f o rm a nc e li qui d c hr o m a to g r ap hy ;m ulti p le e lec tr o lyte si nj e c ti o n ;sulf o na ted p o lym er sc o lum ;p o lystyre ne -d i vi nylb e n zene

人脐带间充质干细胞复方电解质注射液制剂的制备及稳定性研究

人脐带间充质干细胞复方电解质注射液制剂的制备及稳定性研究

・ 2394 •咯总锚耐觅 Drug Evaluation Research 第43卷第12期2020年12月人脐带间充质干细胞复方电解质注射液制剂的制备及稳定性研究王秀娟，李政楠，李 伟，牟春琳，杨莹，金星，徐永胜**收稿日期：2020-11-09基金项目：国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项(2019YFA0112100)；天津市科技计划项目(17ZXXYSY00020)*通信作者：徐永胜 E-mail :***********************天津长和生物技术有限公司，天津301925摘 要：目的探索人脐带间充质干细胞复方电解质注射液制剂稳定性。

方法人脐带间充质干细胞(密度5X105/mL)分 别与复方电解质注射液及0.9%氯化钠注射液(分别设加/不加2%人血白蛋白组)制备制剂，通过观察24 h 内不同时间节点凋亡变化趋势优选出制剂方案；探讨该制剂的光照稳定性、热循环稳定性、加速稳定性以及长期稳定性。

结果复方电解质 注射液制剂较0.9%氯化钠注射液制剂细胞凋亡水平低；2%白蛋白添加能够有效降低细胞凋亡水平。

光照对复方电解质注 射液添加2%白蛋白细胞制剂无严重影响；温度波动能导致细胞存活率快速下降；高温对细胞制剂状态有较大影响，导致 絮状物大量出现，细胞存活率快速下降；在低温条件下，该制剂能长时间保持细胞存活率。

结论复方电解质注射液添加2%白蛋白是一种优良的人脐带间充质干细胞制剂方法。

关键词：制剂；人脐带间充质干细胞；稳定性；复方电解质注射液中图分类号：R329 文献标志码：A 文章编号：1674-6376 (2020) 12-2394-04DOI ： 10.7501/j.issn. 1674-6376.2020.12.007A preparation quality research of human umbilical cord mesenchymal stem cells in Multiple Electrolytes InjectionWANG Xiujuan, LI Zhengnan, LI Wei, MOU Chunlin, YANG Ying, JIN Xing, XU YongshengEver Union Biotechnology Company Limited, Tianjin 301925, ChinaAbstract: Objective To explore a preparation method of human umbilical cord mesenchymal stem cells and its stability in MultipleElectrolytes Injection. Methods Observed the apoptosis levels of human umbilical cord mesenchymal stem cells (5xl05/mL) in Sodium Chloride Injection and Multiple Electrolytes Injection (2% human serum albumin was added or not). The best preparation was further studied, which included light stability, thermal cycle stability, accelerated stability and long-term stability. Results The apoptosis level of Multiple Electrolytes Injection preparation was lower than that of 0.9% sodium chloride injection, and 2% albumin could effectively reduce the apoptosis level. The results showed that light had no serious effect on the cell preparationsupplemented with 2% albumin; the fluctuation of temperature could lead to the rapid decrease of cell survival rate; the hightemperature had a great influence on the state of cell preparation, which led to the rapid decline of cell survival rate; under the condition of low temperature, the preparation could maintain the cell survival rate for a long time. Conclusion Multiple Electrolytes Injection is a good preparation method for stem cell.Key words: preparation; stem cell; stability; multiple electrolytes injection生物制品类型繁多，包括微生物、细胞、动物或 人源组织和体液等。

勃脉力A-产品知识

勃脉力A-产品知识

中成功地用氯化钠溶 液维持住心功能，并 主张在普通盐溶液中 加入钾和钙
林格氏液
生理盐水
•1917，Schloss强调碳酸氢 钠溶液纠正酸中毒的重要性 (但加入到林格氏溶液后碳 酸氢钠溶液无法消毒杀菌) •1930，Hartmann用乳酸钠 代替碳酸氢钠置换了林格氏 溶液中过量的氯离子
乳酸林格氏液 (Hartmann溶液)
随尿排水 1500ml
2,500ml
2,500ml
4
体液中电解质的生理功能
Baxter IV Therapy
维持体液的渗透平 衡和酸碱平衡
维持神经、肌肉以 及心肌细胞的静息 电位，参与其动作 电位的形成
参与新陈代谢和生 理活动功能
构成组织的成分
Na+ K+ 阳离子 Ca2+ Mg2+ ClHCO3阴离子 HPO42SO42有机酸
晶体溶液和胶体溶液
肠外营养溶液 治疗药物（如抗生素等）
全血以及成分血
7
勃脉力A的研发史
Baxter IV Therapy
•1882，Ringer在研究
•19世纪初， William O’Shaughnessy 发现霍乱 患者血液中大量脱水缺盐， 提出应用氯化钠溶液静脉 治疗的设想 •1832，Thomas Latta首 次采用1）0.5%氯化钠溶 液治疗脱水；2）0.2%碳 酸氢钠溶液改善酸中毒
1979
9
勃脉力A
乳酸林格
Na+ Cl-
K+
Ca2+
Mg2+
Baxter IV Therapy
勃脉力 A®电解质成分比较
10
勃脉力 A®
Baxter IV Therapy

护理研究

护理研究

究证实 , 严重创伤和休克患者体循环灌流恢复后 , 胃肠道等 内脏仍处于低灌流状态, 且肠 道血流 恢复正 常至少 要 72 h 以后。大面积烧 伤患 者 在烧 伤后 胃 肠缺 血 发生 快 而 恢复 慢 , 创伤和脓毒症患者 的小肠 吸收功 能显著 降低 ; 而且 , 烧 伤患者往往病程长 , 常 需多次 手术 , 所以病 程越 长, 体 力消 耗越大 , 全身情况越差 , 患者 常伴比 较严重 的低 蛋白血 症、 低血容量、 贫血和电解 质紊乱。根 据不同 情况选 择口 服或 静脉液体复苏 两种 途 径来 补充 电 解质 和 恢复 正常 的 血容 量 , 以维持正 常的 血压 和 内环 境的 稳 定 , 加 快恢 复 生 理功 能。但是 , 在早期液体复苏 方面选 择好的 电解质 将对 病情 发挥更大的作用。勃 脉力 A 作为 一种 等 渗的 复方 电 解质 用于此种 患 者的 治 疗 , 在 一定 程 度 上 可 以 减 少 手 术 的 危 险性。 肝移植患者一般术前都已存在不同程度的水电解质紊 乱
作 者单位 : 1 510260 广东广 州 , 广州 医学 院第二 附属医 院 2 510375 广东广 州 , 广州 荔湾 区妇幼 保健院
+
・ 144 8・
中华现代护理学杂志
Journal of Chinese Modern Nursing
2006 年第 3 卷
第 16 期
溶液 , 可能导致血糖明 显升高。所 以选择 合适的 电解 质则 是因病情而定。 4 勃脉力 A 在临床病例中的应用 通常 , 烧、 创伤 休 克 的本 质 是 低血 容 量 性休 克
中华现代护理学杂志
Journal of Chinese Modern Nursing

PLASMA-LYTE勃脉力复方电解质注射液

血漿值的兩倍
th
Plasma-lyte A 勃脈力 A
電解質組成与細胞外液相似 ： * 近似生理濃度的鎂离子 * 鉀离子濃度為5mEq/L，符合生理
濃度 * 鈉离子濃度比生理鹽水少10% * 不含鈣离子，与血液相容，与藥物
相容性高
th
Plasma-lyte A 勃脈力 A
等滲溶液 ： * 滲透壓 294mOsmol/L * 与正常血漿接近
Glucon 勃脈力A
23 血漿
ₖ
th
碳酸氫鹽前体(mEq/L)
HCO3- Acet
Lact
ₖ
27
ₖ
27
ₖ
1.2Biblioteka Plasma-lyte A 勃脈力 A
組成成分与人体血漿比較
勃脈力A 血漿
pH和滲透壓(mOsmol/L)
pH
滲透壓(mOsmol/L)
7.4
294.0
7.4
302.9
th
市售細胞外液補充液
th
Plasma-lyte A 勃脈力 A
總結 ： * 勃脈力A作為最生理化的晶体細胞外 液補充液可用于治療各种原因如燒傷、 創傷、手術等引起的人体体液和電解質 丟失，是急救、复蘇、和圍術期手術病 人的理想的補充血容量和細胞外液的制 劑。
th
謝 謝！
th
th
Plasma-lyte A 勃脈力 A
臨床應用 ： * 失血性休克 * 輸血
th
Plasma-lyte A 勃脈力 A
臨床應用 ： * 代謝性酸中毒
•有輕微腎功能不足的中度代謝性酸中毒 •嬰儿腹瀉 •糖尿病酮症 •水楊酸鹽過量
th
Plasma-lyte A 勃脈力 A

仿制药参比制剂目录(第六十二批)

每支60吸，每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg
Astrazeneca AB
未进口原研药品
欧盟上市
62-43
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）
Budesonide And Formoterol Fumarate Powder For Inhalation (II) / Symbicort Turbuhaler
Santen Oy
国内上市的原研药品
原研进口
62-30
西洛他唑片
Cilostazol Tablets/培达
50mg
浙江大冢制药有限公司
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品
原研地产化
62-31
丙氨酰谷氨酰胺注射液
Alanyl Glutamine Injection/力太
100ml:20g
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
Amoxicillin;Omeprazole Magnesium;Rifabutin Enteric Capsules/Talicia
奥美拉唑镁（相当于奥美拉唑10mg），阿莫西林250mg，利福布汀12.5mg
Redhill Biopharma Ltd.
未进口原研药品
美国橙皮书
62-14
硝唑尼特干混悬剂
未进口原研药品
美国橙皮书
62-12
注射用贝林司他
Belinostat For Injection/ Beleodaq
500mg/Vial
Spectrum Pharmaceuticals,Inc./Acrotech Biopharma Llc
未进口原研药品
美国橙皮书
62-13
奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊

勃脉力A注射液对体外循环心脏手术患者肝功能的影响

勃脉力A注射液对体外循环心脏手术患者肝功能的影响李斌飞;解小丽;张志刚;程周;廖小卒;罗渭康【摘要】目的探讨勃脉力A注射液对体外循环心脏手术患者肝功能的影响.方法选择术前肝功能正常、无肝炎病史的行体外循环心脏手术患者60名,随机分为勃脉力A组(P组)和林格液组(R组).所有患者均在术前、术后2h、1d、3d、7d分别采肘正中静脉血和挠动脉血:静脉血分离血清后应用自动血生化分析仪检测血清中天冬氨酸转氨酶和丙氨酸氨基转移酶,以了解患者的肝脏功能改变;抽取动脉血查乳酸浓度.术中及术后密切观察患者血压、心率、中心静脉压、尿量等,观察并记录患者拔管及停留ICU时间.结果与R组相比较,在术后各时间点P组ALT、AST及乳酸浓度均显著降低(P﹤0.05),并且拔除气管导管时间和停留ICU时间均有所缩短.结论勃脉力A注射液能够显著降低体外循环术中乳酸浓度,并能改善患者肝功能,非常适用于体外循环手术.【期刊名称】《南方医科大学学报》【年(卷),期】2010(030)011【总页数】2页(P2588-2589)【关键词】勃脉力A注射液;天冬氨酸转氨酶;丙氨酸氨基转移酶;乳酸;心脏手术【作者】李斌飞;解小丽;张志刚;程周;廖小卒;罗渭康【作者单位】中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403;中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403;中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403;中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403;中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403;中山大学附属中山医院麻醉科,广东中山,528403【正文语种】中文【中图分类】R971.2;R654.2体外循环(ECC)下心脏手术是目前治疗心脏外科疾病最常用而有效的方法，但是由于体外循环需要降温、控制血流量，会对全身多个重要脏器造成不同程度的损害。

体外循环心脏手术后可有94%患者出现不同程度的肝功能损害［1］。

因而研究心脏手术患者的肝功能保护也是当前一个迫切需要解决的问题，而术中晶体液的选择是其中一个十分重要的方面。

复方电解质注射液

复方电解质注射液3.1品种的基本情况3.1.1药品名称通用名：复方电解质注射液英文名：Multiple Electrolytes Injection汉语拼音名：Fufɑng Diɑnjiezhi Zhusheye主要成分：本品为复方制剂，其组分为：每1000ml含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g。

性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体。

3.1.2药理作用及作用机制本品pH值为7.4，是水、电解质的补充源和碱化剂。

其葡萄糖酸根和乙酸根在体内经氧化后最终代谢为二氧化碳和水[1]。

3.1.3剂型及规格本品为注射剂，规格为500ml。

3.1.4适应症及用法用量本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。

本品与血液和血液成分相容，可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液)，可加入正在输注的血液组分中，或作为血细胞的稀释液[1]。

本品静脉滴注(无菌操作，详见包装袋使用说明)：用量视病人年龄、体重、临床症状和实验室检查结果而定，遵医嘱。

3.1.5注册分类及其依据2000年上海百特医疗用品有限公司获得了复方电解质注射液的批准文号，商品名为勃脉力A，其试行标准于2003年转为正式质量标准，标准编号为WS1-（X-225）-2003Z。

根据《药品注册管理办法》附件2：化学药品注册分类及申报资料要求，本品注册分类属于化学药品第6类，即已有国家药品标准的原料药或者制剂。

3.2立题背景3.2.1水、电解质代谢紊乱的临床特点水、电解质代谢紊乱在临床上十分常见。

许多器官系统的疾病，一些全身性的病理过程，如肝硬化、糖尿病、肺心病、烧烫伤及手术后等，都可以引起或伴有水、电解质代谢紊乱；外界环境的某些变化，某些医原性因素如药物使用不当，也常可导致水、电解质代谢紊乱。

常见的水、电解质紊乱有脱水、钾平衡紊乱、酸碱平衡紊乱等，其中酸碱平衡紊乱包括代谢性酸中毒、代谢性碱中毒、呼吸性酸中毒、呼吸性碱中毒和呼吸性酸中毒合并代谢性酸中毒等。

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勃脉力A(复方电解质注射液)
【药品名称】
商品名称：勃脉力A
通用名称：复方电解质注射液
英文名称：Multiple Electrolytes Injection
【成份】
每1000ml含氯化钠5.26g，葡萄糖酸钠5.02g，醋酸钠3.68g，氯化钾0.37g，氯化镁0.30g。

【适应症】
本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。

本品与血液和血液成分相容，可使用同一给药装置在输血前或输血后输注（即作为预充液），可加入正在输注的血液组分中，或作为血细胞的稀释液。

【用法用量】
静脉滴注(无菌操作，详见包装袋使用说明)：用量视病人年龄、体重、临床症状和实验室检查结果而定，遵医嘱。

【不良反应】
输液时由于溶液或操作可能产生发热反应、注射部位局部感染、静脉栓塞、静脉炎、液体外渗和循环血容量过多。

如有任何不良反应发生，应立即停止输液，对病人进行评估以制定适当的治疗方案。

如有必要，保留剩余药液以供测试。

【禁忌】
添加药物可能产生配伍禁忌。

目前尚无完整的资料。

不得使用已知有配伍禁忌的添加物。

若有可能请咨询药剂师。

【注意事项】
1.心、肝、肾功能不全、高血钾、高血钠、代谢性或呼吸性碱中毒病人慎用。

2.静脉输注复方电解质注射液可能会引起液体和（或）溶质过量，导致血清电解质浓度降低、体内水分过多、充血、肺水肿。

3.对需长期注射治疗的患者，须根据临床症状和定期实验室检查监测其体液平衡、电解质平衡、酸碱平衡的变化。

4.对接受类固醇激素或促肾上腺皮质激素治疗的患者需慎用。

5.只有在药液澄清，密封良好的情况下方可使用。

6.遵医嘱，用无菌技术添加药物，充分混匀。

7.添加药物可能产生配伍禁忌。

目前尚无完整的资料。

不得使用已知有配伍禁忌的添加物。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药理作用】
本品pH值为7.4，是水、电解质的补充源和碱化剂。

其葡萄糖酸根和醋酸根在体内经氧化后最终代谢为二氧化碳和水。

【贮藏】
密闭保存。

含有添加药物的溶液不得储存。

【批准文号】
国药准字H20000476
【生产企业】
企业名称：上海百特医疗用品有限公司
生产地址：上海市金山区亭朱路388号。