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【5A文】IATF16949实验室手册

【5A文】IATF16949实验室手册
【5A文】IATF16949实验室手册

IATF16949实验室手册

(IATF16949-2016)

1、手册的编写

a)、由质管部主持手册的编写,管理者代表批准后颁布实施。

b)、手册的编写目的:作为控制实验室各项检验活动的依据,以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服务,使顾客满意。

2、手册的管理

a)、手册的解释权归管理者代表或受他委托的质管部;

b)、质管部负责手册的更改和办理相应的审批手续;

c)、质量手册的发放范围,由质管部提出,经管理者代表批准后执行;

d)、质量手册的封面必须带有“受控”标识。“受控”的手册为公司使用的有效版本。当质量手册更改时,必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。

e)、当手册持有者调离本公司时,应将其持有手册交回技术质量部,办理核收登记;

f)、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂写;

g)、手册的管理应执行《文件控制程序》的规定。

目录

第一章:试验室管理规定 (3)

第二章:试验设备操作规程 (10)

第三章:实验室检测规程 (11)

第四章:试样管理办法 (11)

第五章:计量管理 (14)

第一章:实验室管理规定

1目的

确保实验室能按管理规定准确、及时完成本实验室规定范围的试验。

2适用范围

适用于本公司实验室试设备的控制和实验室的管理。

3引用标准和文件

IATF16949:2016《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》、《QC/T636:2014汽车电动玻璃升降器》、《QC/T626:2008汽车玻璃升降器》4职责

4.1质管部负责测试设备的校准、实验人员的上岗培训及资格确认、编制测试设备的作业指导书、对试验结果进行确认。

4.2实验室负责对测试过程进行控制、设备的日常管理及维护保养。

5流程图

6控制程序

6.1方针

6.1.1实验室的检验方针:“准确、及时、规范”;以科学的方法、公正的态度获得可靠数据。

6.1.2实验室检验方针由质管部制订,要求实验室全体人员理解并按实验室检验方针开展工作。

6.2组织机构

质管部负责实验室的日常管理。

6.3实验室人员

测试人员必须是接受相应的专业培训,熟练多种仪器的操作方法和技能,取得质管部核

发的岗位资格证书后方可上岗。

6.4测试设备的检定/校准

6.4.1测试设备的检定/校准由本单位计量相关人员根据国家检定规程进行检定与校准。对于本单位不能检定/校准的设备由技术质量部负责委托国家技术监督部门授权的检定机构对测试设备进行检定/校准并由该部门确定校准周期。

6.4.2对于尚无国际/国家基准可追溯的非标准测试设备,由质管部负责制订相应校准规程,校准规程必须包括适用设备范围、校准地点、校准周期、校准方法及发现问题应采取的措施等。

6.4.3测试设备的计量状态标识按《监视和测量装置控制程序》执行。

6.5实验室实验范围

表1实验室试验范围

6.6实验室具体工作程序

6.6.1试样的送达

由检验需求部门填写《委托检验单》连同试样一起送到实验室。

6.6.2试样的接收

6.6.2.1由实验室人员将试样与《委托检验单》对照无误后,负责接收、编号并登记。实验室试样编号原则:试样接收日期及当日接收试样的顺序号。

6.6.2.2对试样的具体要求是试样要有代表性,不能有影响检验结果的缺陷。

6.6.3进行试验

6.6.3.1试验人员必须根据相关标准、设备操作规程及相关的检验规程进行试验,试验原始数据必须填写到相应的原始记录中。

6.6.3.2相关标准、设备操作规程及相关的检验规程需在检验现场易于得到,以便检验人员使用,当使用标准以外的方法时须得到顾客认可。

6.6.4试样的保存

试样的保存按《试样管理办法》规定保存。

6.6.5试验结果处理和相关记录保存

6.6.5.1试验结果合格与否由试验员填写,质管部长签字确认。

6.6.5.2试验结果根据检验需求部门的要求进行传递。

6.6.5.3试验相关的原始记录按《记录控制程序》规定保存期保存。

6.6.5.4《委托检验单》按以月为单位装订成册,按《记录控制程序》规定保存期保存。6.6.6检验报告

实验报告按照公司制式进行填写,以便可追溯到原始记录和试样,试验报告以月为单位保存,按《记录控制程序》规定保存期保存。

6.6.7结果传递

所有试验结果传递由实验室人员通知检验需求部门到实验室取试(检)验报告。

6.7对本公司无法开展的实验项目由质管部委托具有国家相关部门资格认证的机构进行试验。

6.8实验室环境控制

为确保测试结果的准确性,实验室工作人员应保证测试环境符合试验规范中的环境检验要求,要求并每天填写温、湿度一览表,及时做好测试场所的清洁工作。

6.9检测设备维护保养

由实验室工作人员负责按照《试验设备维护保养方法》中的规定,在试验完成以后及时对设备进行日常保养和定期维护与保养。

6.10实验室应按《文件控制程序》规定,对实验室所使用的所有国家标准、行业标准、技术文件和作业指导书进行控制,确保测试现场使用均为受控的有效版本。

6.11处理各经营单位抱怨的规定

当检验需求部门对试验过程是否符合测试标准要求,或者对其它有关校准或测试质量提出疑问时,质管部立即按本标准要求对有关工作或职责进行审核,并对试验情况和报告数据进行解释。

6.12实验室的监督

由质管部按《实验室手册》的规定对实验室检验质量进行监督。

第二章试验设备操作规程

见相关的操作和检测规程详见相关的文件第三章:实验室检测规程

见相关的操作和检测规程详见相关的文件

第四章:试样管理办法

1.范围

本规定适用于本实验室所有涉及委托检验、新产品开发、试制和鉴定、技术研究项目、产品质量分析,生产工艺改进方案等涉及全部样品。

2.职责

实验室负责全部样品的接收、确认、保存与处置等工作。

3.工作程序

3.1样品的接收

3.1.1样品室是各类检测样品存放场所,实验室人员对《委托检验单》和试样进行确认,无误后对样品进行编号,填写《委托检验样品登记表》。

3.2.样品的检测

3.2.1实验室人员按照实验安排领取检测样品,领取样品时,都应认真核对样品编号信息,便于在相关的原始记录上有效的记录;对有疑问的样品,应及时向质管部长汇报。

3.2.2对于有特殊要求的检测样品(如需加急等),检测需求部门与质管部进行沟通,安排实验室进行检测。

3.3.样品的返还

3.3.1对于有样品返还要求的样品,在被检测完成后,实验室人员应将余样全部及时返还检测需求部门,并填写《样品返还记录》。

3.3.2对于被检测样品的残样由检测部门存留,以备查验。实验室存留时间为3个月(以实验结束之日起计),超出保存时间的,实验室人员填写样品处置申请,质管部审核,管理者代表批准后统一处理。

3.3.3客户有特殊要求时,按照客户的要求进行保存。

3.3.4对于有保留价值的被测样品及其残样,经质管部长确定后实验室统一保存。

第五章计量管理

总则

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》(2016) 4 术语和定义 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时,

由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即:生产流程更改; b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即:过程不稳定; c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即:强制降低成本; e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即:顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)。 a. 顾客抱怨/退货和索赔; b. 生产流程更改; c. 过程不稳定; d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划

IATF16949-2016过程识别及关系说明-矩阵图

IATF16949:2016过程识别及关系

前言 1、本《过程识别及关系》依据《 IATF16949:2016 质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001:2015 的特别要求》技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据 ********** 公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对***** 等产品的过程说明,也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的 过程描述,包括: COP(Customer Oriented Process)过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括: C1 市场营销 C5 产品制造 SP(Support Process C2报价及项目确立C3 C6产品交付C7 )过程:支持过程,是指支持 订单管理C4过程设计与开发 顾客反馈处理 COP过程实现的过程,可以分为若干个 层次。包括: S1 基础设施管理 S2 监视和测量资源管理S3 人力资源管理 S4 文件记录管理 S5 采购控制S6生产设备管理S7工装管理S8产品防护 S9 产品和服务放行S10不合格输出控制S11客户满意度测量 MP(Management Process)过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括: M1 领导作用M2策划M3分析和评价M4内部审核 M5 管理评审M6改进 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程 结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关

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