IATF16949-过程方法

IATF16949：2016质量管理体系审核完整案例——如何应用过程方法审核组织的“顾客要求识别和评审”过程一、问题的提出在顾客导向过程中，顾客要求的识别和评审过程是最重要的过程之一，它是其它顾客导向过程的重要输入，因此只有对每一个顾客的特殊要求进行了充分的识别，并经过有效的评审才能保证顾客的要求得到满足，否则满足顾客要求并使顾客满意就会成为一句空话。

但是，怎样才能使这一过程控制有效呢？在审核时常常会发现一些企业对这一过程的控制出现较大的偏差，并导致未能满足顾客要求。

下面是审核中遇到的一些情况：1.当审核员请顾客要求识别和评审过程的所有者时，来的人是销售部门办公室负责文件管理的人员，当审核员问该人员所负责的工作时，回答为主要是负责接收顾客的订单，进行登记后转交给生产部门。

2.在评审组织是如何识别和评审顾客要求的时候，我们看到的是企业提交的一个《合同评审表》,在《合同评审表》中记录了企业对顾客供货合同的评审结果，上面有不同职能部门签字表示“可以满足顾客要求”的意见，但是当问到：你们可以满足顾客的什么要求呢？被审核人员茫然回答不出来。

3.当审核员请求把顾客的合同和/或技术质量协议拿来看看时,被审核人员回答：这些资料都是老板到客户那里去签的，签好后都放在老板那里呢。

当再问：那顾客在合同和/或技术质量协议中有些什么要求？被审核人员不能具体回答，只说一般我们都是能够满足的。

但是在进一步对各个过程进行审核后，会发现有一些顾客的重要要求没有被识别和满足，如质量目标DPPM、产品质量要求、批量供货时的产品试验要求等。

以上反映出企业在这个过程控制中存在的风险，因此，我们常常思考：在审核的过程中，如何使企业了解该过程控制的要求并能认识到改进的方法？我们也在审核实践中努力探索和尝试，下面通过一个审核案例来总结我们所做的努力和效果。

第1页共6页二、案例背景生产产品：发电机皮带轮等零件三、简述对顾客要求识别和评审过程的审核第一阶段审核时，审核员在验证适用的客户特殊要求时，看到了企业编制的《顾客特殊要求清单》，对顾客有关合同和质量协议中的一些要求进行了识别，接着审核员与销售部主管进行了以下沟通：审核员：对于顾客的这些要求是在什么样的过程中进行控制的？是否可以满足这些要求呢？销售部主管(顾客代表)：我们都是可以满足的(没有回答顾客要求所对应的管理过程)。

IATF16949：审核过程中“C-A-P-D”循环的思路很多辅导老师在辅导ISO9001标准体系时，提出了要“说写做”一致的思路。

按照“说写做”一致的思路，进行的审核方法一般采取PDCA方法。

这种方法采取的思路如下：P（策划）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标过程；D（实施）：实施过程；C（检查）：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A（处置）：分析问题，采取措施，以持续改善过程业绩。

目前，ISO9001标准开始更加鼓励要求采取过程方法，“说写做”一致的思路也开始被认为这是必然要做的事情，企业需要在“说写做”的基础上更进一步，我们已经不能够认为满足我们怎么规定就怎么做就已经足够了；而更应该从满足绩效方面入手，从而来确定我们采取的措施，我们的规定以及我们实际执行是否符合要求。

从满足绩效方面入手，IATF16949早提出了另外一种审核思路“C-A-P-D”，按照“C-A-P-D”的审核思路，采取的方法如下：C：从有关过程业绩的问题入手，如什么是过程所期待的，有哪些过程指标/目标；什么是真实的过程业绩；必须关注顾客的方面的绩效、顾客记分卡，相关方的要求，法律法规的符合性，产品和服务的符合性；同时要关注于绩效的测量方法的有效性等；A：对于各类绩效是如何被关注及改进的，采取的措施如何，这些措施的效果又如何；P：质量管理体系及其过程是如何被策划的；这些策划是否能够满足绩效的达成；这些策划是否满足了标准及顾客、相关方规定的要求；需要采取的措施是否修订了相应的策划要求；D：过程的具体实施是否按策划进行的，过程实施的结果是否和绩效的结果保持一致。

按照“C-A-P-D”的审核思路，我们看看审核采购过程应该是如何进行的。

C:从供应商的各类绩效入手，包括进料合格率，A级供应商占有率，供应商体系发展情况，供应商超额运费等方面入手。

可以从顾客投诉、生产部门生产情况，检验员进料检查情况、供应商名录等方面获取相应的信息；A：对于各类绩效，采购过程负责人是否了解清楚，包括绩效的达成情况及趋势；这些业绩是否可以接受；是否采取了相应的措施来改进或提升相应的业绩；这些措施的跟踪情况及效果如何；P：供商管理的过程是如何策划的，过程的策划能否满足绩效的有效达成；这些策划要求是否满足了内外部顾客及相关方的要求；各类的标准、点检表是否满足了这个要求；D：实际在实施供应商管理的过程是如何；是否落实执行了各项策划的要求；实施供应商管理过程的实际结果是否和绩效测量的一致；相应的各类资源是否充分；和相关的过程沟通是否顺畅。

过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C1 S3M1 领导作用 7.2 1、过程是否指定负责人？能力是否满足？市场营销 人力资源管 M2 策划7.3 2、过程配置资源是否满足过程需求？C2理M3 分析评价 7.5 3、过程如何确定培训需求？是否制定培训计划？执行报价 / 项 M4 内部审核 9.1了吗？记录呢？年度培训计划是否达成？目确定 M5 管理评审 4、是否制定人员顶岗计划？人员资质是否收集？是否C3M6 改进 过期？订单管理 5、针对已确定的岗位是否识别必要的职能，技能要C4 产品和 求？如何确保满足要求？过程设计 6、岗位之间是否有员工调动存在？调动岗位之前是否开发 对员工技能加以培训并考核？C5 产品制 7、人员不足情况下是否制定应急计划满足生产需求？ 造 是否对应急计划措施的有效性验证；人员招聘主要通过C6 产品放 哪些途径？行 8、新进人员的培训主要有哪些内容识别？有哪些文件C7 顾客反 规定或方法来支持培训过程？馈处理9、该过程有哪些过程绩效？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？10、是否确保负有制造过程设计职责的人员有资格达 到设计要求，和熟练的掌握适用的工具和技术？（查岗位要求说明书，培训记录，与设计人员交谈）11、是否建立一个员工激励过程实现过程目标，促进创过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C1 S4M1 领导作用5.3 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？市场营销 文件记录管 M2 策划7.5 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？C2理M3 分析评价 7.3 3、质量管理体系文件是否包括以下方面：报价 / 项 M4 内部审核 7.1.3 a)质量方针和质量目标是否文件化？目确定 M5 管理评审 7.1.6 b)质量手册是否编制？C3M6 改进 8.2.1 c)IATF16949：2016 所要求的文件化程序？订单管理 8.5.2 d)为确保其过程有效规则、运作和控制所需文件？C4 产品和 8.5.3e) IATF16949：2016 所要求的记录？过程设计 （查质量手册，质量方针和目标，程序文件及记录样开发式）C5 产品制4、是否规定本过程需要遵守的规则？是否按规则对造文件按进行管理？（查一查文件发放记录、现场文件 C6 产品放格式、编号等）是否确定组织的知识并收集知识清 行单？针对必要的知识是否内部培训（知识：通常从其 C7 顾客反经验中获得，知识产权；从经验获得的知识；从失败 馈处理和成功项目吸取的经验教训，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）5、是否对质量记录也进行适当控制？是否规定其保 存期限？期限设定合理吗？所有的记录是否被标示、易于查找、得到适当保护、编号？6、是否有外来文件按照文件控制合理管控？（查外过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：7、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2 S5M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 2、过程的资源是否充足，是否能有效支持？目确定M3 分析评价 6.2 3、是否确定供应商选择准则并有效执行？查看记录 C3 M4 内部审核 7.1 选择准则里是否包含：汽车业务量（绝对值，以及占订单管理 M5 管理评审 7.2 总业务量的百分比） ；C4 产品和 M6 改进 7.4 — 账务稳定性；过程设计 7.5 — 采购的产品、材料或服务的复杂性；开发8.2 — 所需技术（产品或过程）C5 产品制 8.4 — 可用资源（如：人员、基础设施）的充分性；造8.5.2 — 设计和开发能力（包括项目管理）；8.5.3 — 制造能力；8.5.4 — 更改管理过程；8.6 — 业务连续性规划（如：防灾准备、应急计划）；8.7 — 物流过程；9.1 — 顾客服务；10.2 4、是否对供方进行现场/资料评审，是否对新进供方 10.3的PPAP 进行批准?是否规定各类供方的管控类型和程 度？（查物料分类明细、合格供方清单、PPAP 一套资料）5、所有采购物料的信息如何获得？整个过程是否建立过程规则加以规范？哪些文件？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2 S5M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客指定的供方？如如何管理的？记录呢 报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 7、是否与供方签订必要的协议？比如采购合同、品 目确定M3 分析评价 6.2 质协议？在这些协议里是否包含顾客要求？或通过 C3 M4 内部审核 7.1 其他形式传递了顾客要求？协议是否规定必要的包 订单管理 M5 管理评审 7.2 装规范，PPM 指标等？这些要求是否监督供方执行？C4 产品和 M6 改进 7.4 记录过程设计 7.5 8、是否制定供方定期评价的准则？是否按照准则执 开发8.2 行？对于不能满足准则要求的供方是否采取必要措C5 产品制 8.4 施？造8.5.2 9、对于交付时的放行是否制定放行准则？是否与供8.5.3 方沟通达成一致？8.5.4 10、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监 8.6 视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.7 9.1 10.210.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2S6M1 领导作用 5.31、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？报价 / 项 生产设备管 M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？目确定 理M3 分析评价 6.1.2.33、如何确定所需配置的设备？设备的验收是否按照C4 产品和 M6 改进7.1.3 规则执行？记录呢？过程设计7.1.5 4、验收合格的设备在交付前是否建立设备履历，编 开发7.2 号？是否识别关键设备？是否是被关键的备品备C5 产品制7.3 件？对此是否建立管理原则？对于关键设备的使用造7.4 是否建立应急计划，计划是否进行有效性验证？7.5 5、设备是否建立预防性维护计划？达成情况？（查8.2 年度保养计划、关键设备清单、维修记录、点检记录、8.4 对维护目标的达成）8.3.5 6、对于存在安全隐患的设备是否设定隔离栏？安全9.1 警示标示等？10.3 7、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2S7 M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 3、如何确定必要的工装模具？是否为工具和量具的 C4 产品和 M6 改进 7.1.3 设计、制造和验证活动提供适当的技术资源？（查相 过程设计 7.1.5 关开模申请单、图纸，数据的设计资料、验收记录）开发7.2 4、是否建立和实施生产工装管理的系统，包括： C5 产品制 7.3 --维护、修理设施与人员？（查 培训资料）造7.4 --储存与修复？(储存环境、维修/保养记录）7.5 --工装准备？（模夹具制造申请单，模具开制计划，8.2 模/夹具检验报告）8.4 --易损工具的更换计划？（查易损件的更换计划或寿8.3.5 命规定）9.1 --工具设计修改的文件，包括工程变更等级？（查更10.3改记录必要的验证记录比如 CPK 统计）--工具的修改和文件的修订？（查更改记录）--工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？（查模具状态标识）5、如果工装模具的开发被外包，是否对外包过程实 施控制（查模夹具制造申请单，模具制造商调查表/ 评审表，合格模具制造商一览表，工装模具验收记录等）过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2S7 M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客或外部供方提供的工装模具，如何实 报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 施控制？是否对工装模具也应进行永久性标识？ 目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 7、工装模具的维修过程是否被定义？过程记录是否 C4 产品和 M6 改进7.1.3 被合理管控？模具履历卡是否按照维修时间进行更 过程设计 7.1.5 新？维修合格的是否被再次验收？验收记录呢？ 开发7.2 8、模具库房是否被隔离，模具领用回收被记录吗？C5 产品制 7.3 9、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监 造7.4 视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？ 7.5 8.2 8.4 8.3.5 9.110.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C4 产品和 S8 M2 策划4.3.2 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程设计 产品防护M3 分析评价 5.3 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？开发M6 改进 7.2 3、产品过程设计开发时是否考虑顾客要求？提供顾C5 产品制 8.2 客要求清单？造8.4 4、生产现场的产品防护是否按照程序规定执行？生C6 产品交 8.3.3 产车间是否规定具体的原材料半成品、成品防护要付8.5.4 求？8.5.4.15、进料区、待转区、仓库、化学物品产品防护是否 保持产品标识、考虑存放环境？尤其是化学品仓库是 否设定消防类器具？化学物品的存放条件是否按照 MSDS 要求？是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状况，以便及时侦测变质情况？6、仓库物料的收发存是否保持账物卡一致？对于过 程出现的超领，退库产品、呆滞物料如何定义？是否 形成必要的文件支持？查一查记录是否符合流程规定7、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C4 产品和 S9M2 策划5.3 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？过程设计 产品和服务 M3 分析评价 7.2 2、过程配置资源符合要求吗？开发放行M6 改进 7.4 3、进料检验、过程检验、成品检验的接收是否制定 C5 产品制 7.5 接收准则？成品是否有顾客规定的接收准则？对于 造8.1 技术型抽样的接收准则是否定义为零缺陷？查看执C6 产品交 8.2 行记录、检验指导书付8.5.1 4、对于原材料需要实验室检测的特性，是否按要求8.5.2 记录结果并对结果进行评审？8.65、供方样品接收准则是否满足顾客要求？查供方样品承认书6、对于特采的过程是否定义接收、批准、追踪流程？ 生产过程中有关半成品、成品的接收准则是否定义？ 是否进行产品检验，以验证产品要求已得到满足？并保持验证的记录且记录签名齐全？7、以上接收准则是否与控制计划要求保持一致，比 如产品的检验试验标准、过程巡检频次、过程配置的计量器具是否完整有效等8、是否定义最终检验标准？是否按照要求进行记录检验结果？9、但最终检验出现不合格时，需要放行的是否得到顾客批准？、过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：10、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C5 产品制 S10 M1 领导作用 5.3 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？造不合格输出 M3 分析评价 7.4 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗？C6 产品交 控制M6 改进 7.5 3、是否建立文件化的程序，对不合格品控制与不合 付8.7 格品相关职责和权限做出规定？ （查看程序文件） C7 顾客反 9.1.3 4、现场不合格品是否按照该流程处理？（抽查不合 馈处理10.2 格品的处理案件，查看是否结案，记录是否清晰明确） 10.35、对于顾客退回的产品是否组织评审？并按要求记录评审结果6、返工后的产品是否再经检验验证其是否为合格 品？（查看不合格品报告，纠正措施记录，让步记录，返工返修的记录）7、生产现场是否建立不合格品区域，以隔离不合格 品防止流转其他工序?是否建立不良品台账有效管理 不良品的进出、返修？8、针对历来发生的质量问题是否总结事故原因，组 织对质量问题的预防展开培训或制定不良品限度样本悬挂现场？9、针对返工、返修的产品公司制定相应的作业指导 书，是否被适当的人易于得到和使用？（查看相关指导书）10、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C7 S11 M3 分析评价 9.1.2 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？顾客反馈 客户满意度 M4 内部审核 9.1.32、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗？ 处理测量M5 管理评审 3、是否定义顾客满意度测评的时间、频次要求？ M6 改进 4、是否按时间进行顾客满意调查，是否出具分析报 告？是否对内部交付绩效进行统计以证明顾客满 意？规定了哪些属于内部交付绩效？是否实施统计？5、对回收的调查表是否进行分析汇总并形成满意度 调查报告？满意度指标不达标的顾客是否采取针对性的措施来提高满意度？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C3 S1M1 领导作用 7.5.3 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？订单管理 标识与可追 M2 策划8.2.2 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗？ C4溯性M3 分析评价 8.5.23、是否定义过程中产品标识与可追溯性的方法？ 产品过程 M6 改进 实际操作于规定是否相符合？设计开发 4、对于监视测量的产品是否策划标识方法？如进料 C5退货产品、过程判定不良产品、客退产品、返工返修生产制造后产品、特采产品的标识、报废品标识C6 5、现场模拟可追溯性，查看是否有效？ 产品交付过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2 S3 M1 领导作用 4.1M1 领导作用报价及项 人力资源 M24.2 1、最高管理者是否知晓本部门在产品实现过程里担 目确定 S4策划4.3 负的职责？是否定义影响产品符合性和质量管理体 C1 市场开 文件记录管4.4 系有效性人员职责？（查岗位说明书、管理职责程序） 发理5.1 2、是否为产品实现提供相关资源？（人力资源、培5.2 训教育资源、设备工装、工具等查部门是否有人员补5.3 充计划、针对性的培训计划）6.1 3、是否积极参与质量改进的过程当中？是否理解本6.2 部门过程绩效如何达成？过程绩效制定是否考察了过程的有效性和过程的效率？4、是否理解公司质量方针的含义？并在内部宣导质量方针M2 策划最高管理者是否组织策划过程风险与机遇，并确保过程拥有者知晓其过程存在风险和机遇机器应对措施？是否组织策划管理评审或内部审核？。

前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。

质量方针和质量目标质量方针质量第一，科学发展，技术创新,诚信守约.诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。

为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。

本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：-新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。

-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。

-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。

-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。

公司质量总目标见附件总经理：年月日2.引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。

但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求3.术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义。

深圳市德信诚经济咨询有限公司文件制修订记录目录颁布令为提高本公司产品的品质，提高本公司产品的市场影响力，本公司依据ISO9001/ISO14001:2015、IATF16949:2016体系标准及国家相关的产品法规、标准，结合我公司的实际情况，编写此《质量与环境管理手册》。

本手册阐述了我公司质量/环境方针与目标，是表述本公司管理体系的纲领性文件，也是管理体系运行与审核的依据，同时也是本公司质量保证能力的证实。

本《质量与环境管理手册》作为本公司管理体系运行、审核的依据，为顾客以及其它相关方提供充分的信任。

现颁布实施，手册所涉及的部门和员工都必须严格执行，并最终实现公司的经营方针与目标。

*本文件所描述的管理体系是指质量管理体系与环境管理体系。

公司在此承诺:我们全体员工将贯彻执行本质量环境手册,实现公司的方针和目标,以确保公司能够不断地向顾客提供一流的产品、优质的服务，并符合相关法律法规的要求。

通过组织机构图和工作职责，我们对质量/环境管理体系中每个职能进行了规定。

质量方面的承诺：公司以“以您为中心，以我为半径，让您最满意”作为经营理念。

体现了以顾客为关注焦点的经营承诺。

关注顾客的需求，不断向顾客提供满意的产品和服务，使我们公司持续发展壮大；体现了持续改进、精益求精的经营思想。

追求创新、持续改进，不断提高产品质量，让顾客满意，树恒动品牌。

公司以“标准是底线，我们要做得更好”作为质量理念。

标准是底线：就是达到标准只是起点，我们要超过标准，做得比标准更好；我们要做得更好：就是我们做的要超出期望，不断进步，追求卓越。

本《质量环境手册》从2017年10月20日起正式实施。

总经理：2017 年 10 月 20 日文件编号QEM-01 页数4/41 生效版本051、公司简介及汽车产品介绍中国ABC汽车零部件有限公司是专业生产XXX、XXX等系列产品的企业。

公司拥有一批实力雄厚的机电一体化，自动化的专业工程技术人才，从事产品设计、开发研究工作，并在产品制造工艺装备自动化、半自动化生产流水线设计方面，在同行业具有新的突破。

第一步：质量竞争力调查与评估企业的顾客在哪里，质量竞争能力如何；这是贯彻IATF16949依然要做的第一步，而且必须是正确地做。

在这一步的进程中，重点是要理解质量经营的概念与原理；并用SWOT分析法进行企业质量管理体系的评估。

第二步:质量差距与原因评估出顾客的需求与期望，比对企业实际的质量竞争力；得出企业的差距。

要用因素分析法,指导企业查找差距的原因;并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。

对管理、观念等软件方面的差距，实现一一对应提升改进.在这一步的进程中，主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用；能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理.第三步：体系评估企业能进行实际质量经营状况的评估,确定企业体系与经营对应的一致；突出工作效率在经营中的保证作用。

在这一步的进程中，以组织机构、机制为重点；系统学习ISO9000标准中质量管理体系的功能性原理与概念。

第四步：用ISO9000夯实管理体系与基础不要以为通过了ISO9001认证,企业的管理体系就健全了;实际相当多的企业是形式主义的通过,所以所有企业全部都要返工.用ISO9000标准来健全企业的质量管理体系，实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系；根本不是重新建立一个新体系.第五步：对五个专业子体系进行全面提升IATF16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容.它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP(生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA(失效模式与后果分析）、APQP＆CP（产品质量先期策划及控制计划）。

所以在实施中，要突出五个专业子体系的全面提升.在这一阶段中，要把TS16949的内容变成企业语言；进行逐步灌输。

并不是把标准拿到企业直铺式灌输,而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收；把标准全部变成企业语言讲述。

第六步：按提升后的标准化体系组织运行结合企业的实际，组织全程运行机制的系统运转;并组织关键的协调。

IATF16949-2016过程流程图引言IATF16949-2016标准是国际汽车制造商认证协会（IATF）制定的汽车行业质量管理体系要求的国际标准。

该标准规定了汽车供应链中各个环节的质量管理要求，以确保汽车产品的质量和安全性。

本文将介绍IATF16949-2016的主要过程，并通过流程图的形式展示这些过程的关系和流程。

IATF16949-2016主要过程流程图下面的流程图展示了IATF16949-2016标准中的主要过程及其之间的关系：graph LRA(领导承诺)-->B(政策和目标的制定)B --> C(角色和职责的定义)B --> D(风险管理和机会管理)A --> E(客户要求的理解和管理)E --> F(产品设计和开发过程)E --> G(采购过程)E --> H(生产过程)E --> I(客户支持过程)E --> J(管理支持过程)C --> K(资源管理过程)K --> HK --> IK --> JF --> L(设计输入)L --> M(设计输出)M --> N(设计验证和确认) F --> O(设计变更控制)F --> P(设计质量管理)G --> Q(供应商选择和评价) G --> R(供应商开发)G --> S(供应链管理)H --> T(工装与设备管理) H --> U(生产能力管理)H --> V(物料管理和控制)H --> W(测量和监控)I --> WI --> X(售后服务和支持) J --> WJ --> Y(过程和系统审核)IATF16949-2016主要过程解析下面对IATF16949-2016标准中的主要过程进行解析：1. 领导承诺此过程由组织的领导层执行，他们承诺为质量管理体系提供支持，并确保它的有效性和持续改进。

以下范例为:变更控制步骤一：乌龟图审查1.变更控制的乌龟图输入、输出有哪些？2.变更控制所依循的标准/规范有哪些？(稽核员主要抄二阶管理办法的文号及文件名称)3.变更控制的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有达标？如未达标的原因与改善对策是什么？步骤二：风险分析审查4.变更控制的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？稽核员提到”客户要求不清楚”的风险威胁应属于外部议题非内部议题。

步骤三：作业流程审查5.如何实行变更管理，QE实际挑选案例供稽核员做抽查。

6.是否有来自汽车客户要求的变更？QE实际挑选EC-F-160701-01为ACAP客户Del要求A900001产品规格书增加产品Pad尺寸标示这份供稽核员做抽查。

7.如何确保变更管理有效传达？EC发行时是以系统自动发EMAIL通知，无法确定收到的人都会确实读取，但都会寄给该被通知到的人，已事先设定好收件群组；另外每周五都有QITs会议做跨部门质量异常议题沟通。

以下范例为：采购管理步骤一：乌龟图审查1.采购管理的乌龟图输入、输出有哪些？2.采购管理所依循的标准/规范有哪些？(稽核员主要抄二阶管理办法的文号及文件名称)3.采购管理的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有达标？如未达标的原因与改善对策是什么？供应商质量异常件数今年度未达标说明。

步骤二：风险分析审查4.采购管理的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？稽核员表示没有把”材料采购”的风险列出，即使是风险分数偏低，也要写出来。

步骤三：作业流程审查5.抽查2115000087的PO、PR等下单与验收纪录，从e-form抛转到oracle等作业流程说明，共挑选二项纪录，一项为免验材料，一项为需检验材料，同时抽查相关IQC检验报告。

6.抽查blank、tapping reel、治夹具等采购纪录与相关检验报告7.抽查CITN有一笔5/22下单但9/13才进料的纪录，时程过长的原因是什么？是否有跟催纪录？以下范例为：供应商管理步骤一：乌龟图审查1.供应商管理的乌龟图输入、输出有哪些？2.供应商管理所依循的标准/规范有哪些？(稽核员主要抄二阶管理办法的文号及文件名称)3.供应商管理的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有达标？如未达标的原因与改善对策是什么？稽核员问到SCAR发出供应商国内10个工作日、国外15个工作日回覆的部份为何国外供应商的回覆期限较为宽裕，Lau回答因为有时不良品要寄回国外会在运输上花费较多时间。