2015版质量管理体系各部门风险和机遇识别评估分析与应对措施表

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各部门-风险和机遇评估分析表

组织部门：办公室风险和机遇评估分析表部门：工程管理部风险及机遇的识别风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行情况序号风险和机遇发生频率×严重程度等级配合部门时限1 风险：管理人员技术能力不足；机遇：加强培训，提高相关人员工作专业性3×4=9一般1.对部分管理人员进行全面技术培训，提高其技术能力方可独立进行项目施工；2.根据不同岗位进行特定方面的培训，提高本身专业技能办公室全年2 风险：设备产品问题机遇：加强设备管理，提高安全性4×5=20高1、针对设备产品质量出现问题的情况，及时与设备厂商沟通，并要求其禁止或减少类似情况发生。

2、提高本部门设备采购监管能力，对设备品控进行严格管理工程管理部全年3 风险：内部人员沟通不及时机遇：培养团队合作意识，增强团队凝聚力。

3×3=9一般多组织团队活动，促进团队之间沟通，增强管队意识和团队凝聚力。

各部门全年4 监视和测量资源配置数量不够、精度不够、未及时检定和校准，导致结果失效5×3=15高建立监视和测量资源设备台账，按要求进行周期检定的校准工程管理部项目部全年5 应急管理风险：预案未及时制定；制定不符合企业实际，无实操性；未及时组织应急演习；配备的应急设施数量不够、未及时检定更换；机遇：有效的应急管理减少或杜绝公司环境污染事故发生3×4=12一般1.按照年初的安全培训计划对全体员工进行两次消防演练，请消防人员现场授课，讲解灭火器材的使用，初期火源的控制，消防知识等，提高全员对火灾的防范，自救能力。

2.全办公区域禁烟，张贴禁烟标识。

3.全场配备灭火器，定期检验，保证有效使用。

4.醒目位置张贴消防宣传资料，警示标语。

各部门全年6 风险：环境安全检查不及时、不到位；未建立有效的环境运行、职业健康安全防护检查制度2×2=4低建立健全环保、安全管理制度，严格落实执行办公室全年7 风险：事故发生后未及时通知易受5×1=5一般发放告知书，通过走访等方式传递环境及安全管理各部门全年编制人：审核人：识别日期：2021年1月12日组织部门：办公室风险和机遇评估分析表部门：技术部风险及机遇的识别风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行情况序号风险和机遇发生频率×严重程度等级配合部门时限1 风险：市场人员业务能力不足机遇：加强培训，提高相关人员工作专业性3×5=15高1.对市场人员进行一对一实际辅导，增强业务技能；2.通过公司内部模拟进行培训，提高应对问题能力办公室全年2 风险：与客户沟通能力问题机遇：增强与客户的沟通，提高顾客满意度3×2=6一般提高项目人员和客户进行交底、工程进度交流的能力，提高客户满意度。

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表

相关方的要求或组织环境相关的因素风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可重要度系数能性风险级别级别对应措施（可以是：设定具体目标，也可以是：设计一个实施方案）措施整合到 QMS过程中措施有效性评价评价人评价时评价结间果
类别
风险/机遇
4.1 组织环境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组织环境相关的因素 1.1、法律法规：劳动法保护、环境保护、国家税收政策、知识产权保护法； 1.2、税收优惠政策：针对高新技术企业有税收优惠，以及市场开拓资金支持；风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可重要度系数能性风险级别级别对应措施（可以是：设定具体目标，也可以是：设计一个实施方案）措施整合到 QMS过程中措施有效性评价评价人评价时评价结间果
有效
环与境威胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技能力的保障； T分术 4.2、模具开发能力析因。
素技术门槛低？
3
2
6
中
2018. 06.30
有效
4.2风险：模具开发由顾客通知，后续变更停产可能造成较大的资金投入风险
5
4
20
高
2018. 06.30
有效
4.1 组织
5、竞争对手分析
2
2
4
低
利用优越的外部环境，适时地储备可预备人才。 M3：人力资源控制 a、加强技术人员的内部培养，提升专业能力； M3：人力资 b、建立考核制度，提升薪资源控制水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反会议评审；馈控制 b、确保可靠的后备模具供应商名单。提高内部质量水平，减少客户抱怨，成为优质供应商。 M1业务计划控制程序

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表

31
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测，确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况，及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估；开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商，及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训，，要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养，拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划，并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表最新评价日期：2021.1.4
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（工艺部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（IT部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（工程部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（研发部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（采购部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（客服部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（设备部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（计划部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（品质部）。

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表

3、供销部及时处理顾客提出的各种投诉、抱
升，会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好采购计划。
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采取相应措施。
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
。
2*3=6
一般风险
供销部
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
协作战略关系，达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
生技部
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风险：公司售后处理不好，顾客投诉埋怨较
售后服务
多，会严重影响公司的销售，给公司带来业务上的风险。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发

IS09001-2015质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表.doc

IS09001-2015质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表IS09001- -5 2015 质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表序号风险和机遇来源风险和机遇内容风险分析风险对策策划的控制措施责任部门过程控制文件评价措施有效性严重程度发生频度风险级别 1 报价及项目确定 1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误 2.提供成本和利润指标信息不够。

4 1 一般风险降低风险 1.市场销售负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作； 2.总经理负责对可行性评审报告的审批。

市场销售《新产品导入控制程序》《销售合同评审控制程序》有效 2 订单管理 1.客户要求识别不完整； 2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。

4 1 一般风险降低风险 1.对客户的要求实施监视和测量； 2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。

市场销售《销售合同评审控制程序》有效 3 新产品导入 1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。

5 4 高风险降低风险 1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划测试工程部商务企划部《新产品导入控制程序》《变更控制程序》有效 4 生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从面延误产品交付。

5 3 高风险降低风险 1.合理计算公司的实际产能； 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；生产计划《生产计划作业指导书》有效5 产品测试1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付；2.生产不能准时完成计划；3.不良率过高；4.效率太低；5.产品标识不清、混料。

5 4 高风险降低风险 1.公司产能研究，合理安排生产计划；1.生产计划控制；2.过程能力提前策划；3.不良率前期策划，不良率指标监控，及时采用纠正预防措施；4.产品实行系统监控及 Barcode 标识管理要求。

IS09001-2015质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表

3.文件定义记录表单保存期限，并在表单中进行标识。
文控中心
《文件控制程序》《记录控制程序》
有效
21
外部供方
1.供应商不配合；
2.采购物料不符合要求；
3.交货不及时；
4.价格成本高； 5.不能及时应对我公司紧急变更需要（数量、交期、质量等）。
5
4
高风
险
降低风险
1.外部供方定期评审；
2.开发建立备用外部供方；
质量部
《不合格品管制程序》
有效
24
不合格品控制
1.标识不清楚，导致非预期的应用；
2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。
5
4
高风
险
降低风险
1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标示并在系统中Hold，以避免投入使用；
2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。质量部人员跟踪验证效果。
3.定期对5S进行稽核。
各部门
《工作环境管控指导书》
有效
29
法律法规
1.公司的劳动合同或规章制度违反《中华人民共和国劳动法》，导致罢工、重大经济处罚等后果； 2.特种设备违反《特种设备安全检查条例》； 3.（新、改、扩建项目）环评不能通过，污染治理不符合《中华人民共和国环境保护法》；4.消防设施要求不符合《中华人民共和国消防法》
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况；
2.失效文件投入使用，导致引发不良后果； 3.记录填写错误或填写不清晰； 4.记录存档不符合要求（环境、时间等）。
5
2
一般风
险
降低风险
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理；

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01。

ISO9001：2015风险和机遇评估分析及措施表

4
7
内部审核
5
1.生产计划管制。高风 2.生产过程的品质控制。险 3.成品的品质检验。 4.出货前的品质检验。 1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D 高风报告格式存档。2.确保产品质险量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。 1.对竞争对手的调查分析应严一般谨细致。风险 2.加强公司内部质量控制 1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内高风审员时必须是获得内审员资格险证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，
2017.12.1
有效
9
组织环境及相关 1.组织环境识别不齐全。方管理过程 2.相关方要求识别不完整。 1.风险识别不齐全。应对风险和机遇 2.风险没有制订相应的措施。过程 3.措施没有得到有效的实施。领导作用 1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺。 2.未能配置足够的资源。
5
2017.12.1
5
加强外部沟通，加强环境意三级识，及应急情况通报，启动本单位应急预案一般风险 1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。 2.对客户的要求实施监视和测量。 3.在确定与客户签署合同前落 1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。 3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。 1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。 3.不良率前期策划。 4.标识管理要求。
7
高风险
2017.12.1
有效
4
产品交付
5
5
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低，导致顾客丢失。

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇分析报告

W5.W8.W9.T2.T3.T4.T6.T8.T9结合，制定岗位基准考核说明书及工作指引，提升检验员发现、跟进、验证问题的能力
T4.工程部资料、样板出错较多
S2.S9.T4结合，通过专业的检验团队，文件控制的严谨性，确保样板及资料的准确性
W4.T10结合，配置和招聘能与国际客户接轨能力的人才
T5.产品设计存在缺陷
O4.零部件（外购件）质量稳定
S8.O7结合，为客户提供优质的售后服务
W6.O4结合，定期对供应商评鉴和辅导，提升供应商对零部件质量保证能力
O5.新产品开发、设计、验证完整
S9.S10.O1.O10结合，确保产品质量关键特性得到识别和管控，满足客户质量需求
W7.W8.O3结合，通过精益管理培训，学习先进的质量管理工作方法和工具，运用实际工作中
T7.物料特采、成品品质缺陷waive所隐含的客诉风险
S2.S8.T7结合，通过良好的客户服务心态，运用专业人才与客户沟通达成共识，降低客诉风险
T8.PE分析质量异常原因的准确性，改善措施的有效性
S3.T9.T11结合，运用健全的质量管控流程，适时监督，降低质量事故发生机率
T9.仓储出货时拉错产品
S3.T12结合，对各制程质量记录，进行稽核，验证记录数据真实性
S10.T2结合，通过检验依据、样板，核对产品信息差异点，确保产品符合客户要求
W3.W5.W6.W10.T3.T4.T5结合，制定检验人员专业培训计划，按计划对其进行专业检验知识、技能、工具等培训，全面提升检验团队岗位胜任能力
T3.外部采购材料质量不稳定
S4.T3结合，通过检验、试验设备对原材料进行检验判定，确保原材料质量符合要求
W8.抽样方法单一，检验频率的执行力度欠缺

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影响产品品质。
4
1
4
低
计量器具管理规范。
《监视和测量资源控制程序》
1.制定年度校准计划，按计划执行。 2.公司专人管理,每年送外校正。
2.增加合格供应商，同样产品必须有两家以上的合格供应商。
采购价格过高。
增加成本。
3
1
3
低
提高竞争力。
《供应商选择与评估控制程序》《外部提供过程产品和服务控制程序》
同样产品必须有两家以上的合格供应商，方便比对价格。
供应商突然终止供货。
生产停产，无法完成客户交期。
5
1
5
低
满足交付。
《供应商选择与评估控制程序》《外部提供过程产品和服务控制程序》
人力资源
采购员的疏忽或能力不足导致的风险。
延误生产，影响公司经济发展。
3
2
6
一般
满足交付，提高公司信誉。
《人力资源管理程序》
制定专业的采购培训计划，定期进行培训及考核，增强采购员的工作能力。
3
人事行政部
人力资源
人员工资增长快、流失率高。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
低
降低公司成本，提高工作效益，品质稳定。
管理制度不完善。
影响公司秩序。
3
1
3
低
岗位分工明细，减少公司运营成本。
《人力资源管理程序》
1.建立各部门职能职责表。
2.定期对员工作出绩效评价及采取合理分配安排。
人员补充不及时。
影响公司发展。
3
3
9
一般
加快交付进度。
《人力资源管理程序》
1.要求各部门提前做好招聘计划。
2.通过网站、招聘公司等多方位招聘。
1.废气使用管道进行有组织排放。
2.定期对排风系统进行点检。
3.请第三方检测机构每年进行检测。
4
品管部
放行
材料来料漏检。
产品不合格。
4
2
8
一般
品质稳定。
《产品和服务放行控制程序》
1.来料后，通知QC检查，并记录来料检验报告。 2.做好标识管理，按照“产品和服务放行控制程序”控制。
监测资源
计量器具失校的风险。
《人力资源管理程序》
1.创建核心企业文化，营造好的文化气氛。 2.给员工一个发展的空间和提升的平台，较大的发展空间。
3.提供有竞争力的薪酬水平，住宿条件、福利待遇等。
人力资源
员工培训不到位。
员工作业技能不足，工作效率低。
4
3
12
一般
提高工作效益，品质稳定。
《人力资源管理程序》
针对各级人员的需求，制定相应培训计划，按计划实施培训，并对培训效果进行确认。
人员工资增长快、流失率高。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
低
降低公司成本，提高工作效益，品质稳定。
《人力资源管理程序》
1.创建核心企业文化，营造好的文化气氛。 2.给员工一个发展的空间和提升的平台，较大的发展空间。
3.提供有竞争力的薪酬水平，住宿条件、福利待遇等。
管理不规范，费用增加。
影响公司经济效益以及公
提高企业管理总体水平。
《质量环境管理手册》《程序文件》
1.引入体系管理。
2.作业程序化，降低成本。
风险机遇
风险识别不全面、不到位。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
4
2
8
一般
增强企业抗风险能力，提高运行效率。
《风险和机遇的对应管制程序》
管理者代表带领各部门负责人每月进行一次风险识别会议。
知识信息
2015版质量管理体系各部门风险和机遇识别评估分析与应对措施表
序号
部门
过程
潜在的风险识别
后果
严重程度
发生频率
风险系数
风险等级
机遇
应对风险的措施
1
总经办
组织环境
行业恶性竞争,客户单一。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
4
2
8
一般
市场潜力巨大，有行业发展空间。
《客户服务控制程序》
开发新客户，提高公司产品质量，提升公司服务意识能力。
招聘管理不合规。
影响公司发展。
4
3
12
一般
规范公司招聘管理制度，避免劳动纠纷发生。
《人力资源管理程序》
1.制定招聘计划，明确招聘需求，筛选合适的简历，严格管控招聘流程。
2.对应聘人员进行身份认证及资格认证。
3.建立和谐的劳资关系。
环境运行
法律法规风险。
影响公司发展。
5
3
15
高
提高公司信誉，规范公司操作要求。
《质量环境管理手册》
1.人事行政部负责搜集法律法规，对其进行合规性评审，把相应的法律法规列入到公司文件中并培训公司员工。 2.定期更新相关法律法规并遵照执行。
消防安全风险。
影响员工积极性及可能造成人身安全。
5
3
15
高
提供安全生产的环境，提高员工工作积极性，促进公司经济发展。
《消防安全管理规定》
1.定期进行消防安全教育和培训及消防演实。 2.工作场所配备所需的消防设备，定期对消防设备进行点检。
3.建立消防安全疏散通道。
危险固体废弃物转移交给无资质的公司处理。
固体废弃物造成环境污染。
5
1
5
低
促进清洁生产，提高环境质量，提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
1.对危险固体废弃物供应商严格评审，要求具备资质。
2.按要求转移，对其进行相关方管理。
生活污水管理不到位。
生活污水排放不达标，产生水污染。
环保证件更新不及时。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
5
3
15
高
提高运行效率，增强公司经济效益。
《文件控制程序》
定期更新相关的证件资料，并遵照执行。
2
总经办-采购
外部提供
采购型号规格错误或数量不足。
延误生产，影响客户交期。
3
2
6
一般
满足交付。
《供应商选择与评估控制程序》《外部提供过程产品和服务控制程序》
1.制定详细的采购单，采购员与供应商仔细了解所需采购物料的型号规格及数量。 2.建立安全库存降低出错风险。
供应商交付不及时或来料不符合要求。
延误生产，影响客户交期。
3
1
3
低
满足交付。
《供应商选择与评估控制程序》《外部提供过程产品和服务控制程序》
1.采购员随时对订单进行跟踪，必须时到供应商现场确认。
3
2
6
一般
促进清洁生产，提高环境质量，提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
1.使用三级化粪池进行过类后排放。
2.化粪池每3个月清理1次。
3.请第三方检测机构每年进行检测。
工业废气管理不到位。
工业废气排放不达标，产生环境污染。
5
3
15
高
促进清洁生产，提高环境质量，提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
1、常用材料必须开发两家以上供应商。
2、小量、特殊材料只有一家供应商时，随时掌握供应商动态，发现异常立即开发第二家供应商。
对供应商评估不到位，导致来料品质不稳定。
影响产品品质。
5
3
15
高
品质的保证，提高公司信誉。
《供应商选择与评估控制程序》《外部提供过程产品和服务控制程序》
1.加强对供应商的管理，定期对供应商进行评估。 2.一旦出现来料不良，要求供应商改善并提供措施报告。