孕三烯酮胶囊市场调研报告
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孕三烯酮胶囊市场调研报告目录1 市场概况 (3)1.1 子宫内膜异位症用药市场概述 (3)1.2 孕三烯酮胶囊龙头企业 (6)2 产品分析 (8)2.1 孕三烯酮胶囊的概况 (8)2.2 孕三烯酮胶囊的药学特性 (8)2.2.1 药理毒理 (8)2.2.2 药代动力学 (8)2.2.3 临床应用 (8)2.3 处方分析 (8)2.4 医保情况 (9)2.5 生产厂家和申报情况 (11)2.6 价格 (11)2.6.1 物价 (11)2.6.2 中标价 (13)3 销售建议 (15)3.1 孕三烯酮胶囊的产品优势 (15)3.2 销售建议及策划 (15)3.3 评估 (15)1 市场概况1.1 抗血栓药物市场概述竞争压力大、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素，使得患妇科疾病的人越来越多，这些疾病严重侵害着女性的身体，子宫内膜异位症（EM）就是诸多妇科疾病之一。
所谓子宫内膜异位症，简称内异，是指子宫内膜在子宫腔以外的部位出现、生长、侵润、周期性出血，引发疼痛、不育及结节包块等。
近年来，很多学者提出，卵巢激素依赖的内膜异位现象很常见，一般是生理性情况，或称之为“月经副现象”。
所以应该说，只有当异位的内膜反复周期性出血，引起病理进展，并出现症状时，才能被认为是子宫内膜异位症。
北京协和医院妇产科主任郎景和教授指出，子宫内膜异位症在育龄妇女中有10%的发病率，且有明显的上升趋势，成为一种现代病、多发病。
80%的病人有明显的痛经，50%合并不育，严重影响女性的身体健康和生活质量。
此外，子宫内膜异位症还有一定的遗传性，在姊妹间的发病流行率要高于普通人群，且双胞胎之痛经发作时间非常一致。
子宫内膜异位症为良性病变，但具有远处转移和种植能力。
对于其发病原因，至今尚不十分清楚，医学界目前有多种学说。
如子宫内膜种植学说、体腔上皮化生学说疾病、EM是免疫性疾病、EM是炎症性疾病、EM是由于出血引起的疾病、EM是器官依赖性疾病、EM 是激素依赖性、淋巴及静脉播散学说等。
在1998年6月份召开的第六届世界子宫内膜异位症研讨会上，学者们分别提出：EM是遗传性疾病等各种不同观点。
由此可知，子宫内膜异位症是一个多种因素形成的疾病。
由于子宫内膜异位症病因不明，所以至今尚无确切有效的治疗方法。
一般来说主要分手术和药物两大类，主要是根据病人年龄、病情轻重和有没有生育要求等综合情况考虑，具体方法应因人而异。
手术治疗最早用于子宫内膜异位症的治疗，至今仍然是主要手段之一，主要适合于病情较重或疼痛严重而药物治疗无效者；药物治疗主要适用于病情较轻、卵巢巧克力囊肿不大的患者者，疗程一般为6~9个月，如果是作为手术前的辅助治疗，疗程可缩短为3~6个月。
■进口药依旧占主导北京军区总医院妇产科主任温凯辉教授告诉记者，药物治疗要达到卵巢抑制或“假孕”、“假绝经”，现今常用的药物是孕激素、丹那唑、内美通（孕三烯酮）和促性腺激素释放素激动剂（GnRha）等。
在上世纪50年代，药物治疗子宫内膜异位症主要依靠大剂量的雌孕激素，通过“假孕”、“假绝经”，达到使内膜萎缩的目的；到了上世纪六七十年代，丹那唑应运而生。
它是一种雄激素甾体衍生物，可抑制月经中期黄体生成素LH峰从而抑制排卵；增加血液中游离睾酮水平。
90%的使用者症状得到改善。
但其不良反应是患者出现男性化，表现如毛发增多、情绪改变、声音变粗。
可能影响脂蛋白代谢、肝功能损害以及体重增加等。
停用后容易出现复发。
目前，丹那唑在三甲医院较少使用，但是在县一级医院使用较多。
上世纪80年代，内美通（孕三烯酮）出现。
它是合成的19-去甲睾酮衍生物-三烯炔诺酮，为抗孕激素的甾体激素，可减少雌孕激素受体浓度，降低血中雌激素水平，降低性激素结合蛋白水平。
相对于丹那唑，内美通在作用机理上又提高了一个档次，但是其不良反应还是和丹纳唑相似。
上世纪90年代，促性腺激素释放素激动剂（GnRH-a，如达菲林）产生。
它具有下调垂体功能，造成药物暂时性去势，使异位内膜萎缩，达到治疗目的。
此药有皮下注射和肌肉注射型。
但其应用的最大问题是体内低雌激素引起的更年期症状，如潮热、出汗、阴道干涩、烦躁、抑郁及骨丢失、关节痛等。
为改善用药者的症状，消除副反应，现在的处理方法是同时补充雌激素，即“反向添加”治疗。
“反向添加”不仅可以明显改善症状，而且也可减少骨密度下降。
除了这些药物以外，米非司酮目前在治疗子宫内膜异位症上也使用得较多。
东一信达医药市场研究中心最新推出的《中国妇科用药市场分析报告》显示，目前丹那唑拥有国内市场56%的占有率，其次是孕三烯酮。
而紫竹药业的市场调查报道则显示，在治疗子宫内膜异位症药物中，孕三烯酮目前市场份额最大，达到近60%，其中国产孕三烯酮的市场市场份额已超过30%；促性腺激素释放素激动剂（GnRH-a）占到30%；而丹那唑、雌孕激素等共占到10%。
记者在采访中发现，子宫内膜异位症治疗药物市场呈现进口药占主导地位的格局。
由于进口药物价格不菲，市场份额与市场占有率并不完全一致。
以孕三烯酮为例，英国HOECHST MARION ROUSSEL LTD生产的内美通（孕三烯酮胶囊），在中国上市多年，目前的零售价超过700元；而紫竹药业于1999年研制开发成功的国产孕三烯酮胶囊经过多次降价，零售价才200多元。
市场占有率虽然高于内美通，但是市场份额明显不如内美通，年销售只有2000多万元。
而目前药物治疗子宫内膜异位症效果最好的促性腺激素释放素激动剂达菲林，则是由诺贝尔医学生物学奖获得者、美国科学家schally教授等研制完成，法国博福-益普生集团研发和生产，目前已经在50多个国家注册并销售，在国内上市已经5年。
尽管2000多元/针的价格让绝大多数患者望而生畏，但是市场前景看好，市场份额已呈现出逐年递增的趋势。
■中药尚无领军产品紫竹药业市场部经理罗旭告诉记者，子宫内膜异位症药物总体市场规模并不大，临床上大量使用的中药，抢走了该市场相当的份额。
在中医看来，子宫内膜异位症属于中医“痛经”、“不孕”的范畴。
《诸病源侯论》曰：“妇人月水来腹痛者，由劳伤气血以致体虚，风冷邪气客于胞络，损伤冲任之脉”等。
中医妇科诊治子宫内膜异位症（子宫腺肌病）有非常丰富的临床经验。
主要采用辨证论治的方法，本着标本兼治的原则，选用温肾助阳、活血化瘀的中药“内异煎”，来调整机体的内环境，祛除产生该病的内因。
同时还主张温经活血祛瘀治疗疾病。
一方面这可使痛经逐渐缓解甚至消失，即中医所说的“癥瘕积聚”逐渐溶解、吸收，甚至消散；另一方面中药还有促进卵泡生长及促排卵的作用，服药期间排卵正常，月经按期正常来潮，故中药又可助孕，且受孕后绝大多数中药对胚胎无任何不良影响，而一旦妊娠则又是治疗该病的最佳治疗方法之一。
中医妇科病房治疗子宫内膜异位症，还配合多途径疗法，如中药口服配合中药灌肠、热敷、中药离子导入、针灸疗法等等，从多途径切入，多管齐下，对改善痛经、调理月经、辅助怀孕等等确实疗效较佳，同时没有口服激素类药物的副作用，也没有手术并发症等，值得广大患者采纳。
资料显示，在中医理论中，子宫内膜异位症共分为气滞血瘀、寒凝血瘀、气虚血瘀、热郁血瘀、肾虚血瘀等五类。
在药物方面，既有成方也有验方，现在市面上也出现了一些中成药，如妇女痛经丸、少腹逐瘀丸、调经益母片等。
康缘药业生产的桂枝茯苓胶囊因为是治疗妇女内分泌失调引起的妇科血瘀性疾病的首选良方，在临床上也被用于治疗子宫内膜异位症。
但是由于中医治疗强调个体差异以及市场环境的复杂，目前此类疾病的中药市场还没有出现领军产品，这也为我国中药生产厂家提供了较好的市场机会。
由于子宫内膜异位症发病率不断提高，其药物市场也呈现出上升趋势。
东一信达医药市场研究中心最新推出的《中国妇科用药市场分析报告》显示，世界上七个国家子宫内膜异位症药物市场每年将平均以1.08%的比例增长，从1998年的1.77亿美元上升到2008年的1.97亿美元。
1.2 孕三烯酮胶囊龙头企业----北京紫竹药业有限公司紫竹药业是一家集研发、生产、经营为一体的综合性高新技术制药企业。
其前身为成立于1969年的北京第三制药厂，2000年由工厂制改制成为公司制。
自改制以来，紫竹药业依靠技术创新、管理创新、机制创新，实现主要经济指标连续七年持续、快速增长。
北京紫竹药业有限公司，是由具有三十多年历史的北京第三制药厂于2000年改制而成的一家大型综合性高新技术制药公司。
公司占地面积12.2万平方米，建筑面积6万平方米，绿地覆盖率40%，拥有四个GMP生产车间和质量控制中心、产品研发中心、员工培训中心以及其他配套机构。
数十年来，紫竹药业始终致力于我国计划生育/生殖健康事业，致力于成为政府、社会和客户信赖的医药产品的提供者。
紫竹药业以科学发展观引领创新，搭建三大技术平台，形成了集成化的研究开发技术及知识体系，不断构筑企业的核心技术，培育企业核心产品，从20世纪70年代至2005年共计开发出具有竞争力的产品约30余个，填补了国内市场多项空白。
紫竹药业作为我国第一代口服避孕药的开发与生产企业，以连续填补多项该领域空白的业绩，位居国内该领域的领军位置，从常规避孕药、流产药到紧急避孕专用药，不但生产开发已形成规模优势，且拥有很高的市场占有率。
其中，紧急避孕药毓婷、抗早孕药物米非司酮的市场占有率均为全国第一，连续三届被评为“北京名牌产品”，实现并保持了连续三年单产品销售收入过亿元的良好局面。
除计划生育药外，紫竹药业还从事以下系列产品的研发与生产：生殖健康用药〔治疗子宫内膜异位症的孕三烯酮胶囊、治疗女性更年期症状的紫竹爱维等）；眼科用药；高科技普药以及保健品、生物制品，并取得了突出的经营业绩。
紫竹药业于1999年在我国首家以七个车间、八种剂型整体通过国家药品GMP认证；2001年12月通过国际质量管理体系ISO9001：2000认证；2002年12月通过环境质量管理体系ISO14001认证；2003年7月通过药品GSP认证；2004年通过职业健康与安全管理体系OHSAS18001认证。
公司在企业信息化建设中成功实施了ERP、CRM、DSS项目，其中，ERP项目被列为北京市工业发展基金企业信息化项目和国家863计划中信息化管理ERP工业示范工程的范例。
公司又先后与美国辉瑞、美国生殖健康技术有限公司、法国协力仕等知名企业开展合作，取得了巨大的经济效益和社会效益。
2002年，紫竹药业被评为“用户满意企业”和“高新技术企业”；2001年到2003年连续三年被评为“质量管理优秀企业”；2005年，获评“北京市质量管理先进奖”，并顺利实现了利润进入全国医药行业百强；2006年又获“全国人口和计划生育生殖健康产业促进先进单位”称号，成为全国获此殊荣的十三家企业之一。
2 产品分析2.1 孕三烯酮胶囊的概况孕三烯酮是合成的19-去甲睾酮衍生物-三烯炔诺酮，为抗孕激素的甾体激素，可减少雌孕激素受体浓度，降低血中雌激素水平，降低性激素结合蛋白水平。
