执业药师药物分析考点总结归纳满分覆盖
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药物分析第一章药物分析的任务与发展药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。
目的是保证人们用药安全、合理、有效。
药品用于防病、治病、诊断疾病、改善体质、增强机体抵抗力的物质。
药典是一个国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据。
第二章药物分析的基础知识第一节药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。
取样:鉴别:判断真伪。
检查:称纯度检查,判定药物优劣。
含量测定:测定药物中有效成分的含量。
检验报告必须明确、肯定、有依据。
计量仪器认证要求:县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。
符合经济合理、就地就近。
第二节药品质量标准分析方法验证目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。
验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
、准确度:是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,-般以百分回收率表示。
至少用9次测定结果进行评价。
二、精密度:是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。
用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
1、重复2、性:相同3、条件下,4、一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复5、性。
至少9次。
6、中间精密度:同7、一个实验室,8、不同9、时间不同10、分析人员用不同11、设备12、测定结果的精密度。
3、重现性:不同实验室,不同分析人员测定结果的精密度。
分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。
三、专属性:指在其他成分可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,用于复杂样品分析时相互干扰的程度。
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法,均应考察专属性。
四、检测限:指试样中被测物能被检测出的最低量,无须定量。
用百分数、ppm或ppb表示。
五、定量限:指样品中被测物能被定量测定的最低量,测定结果应具一定的精密度和准确度。
执业药师知识点分值总结
一、药学基础知识(20分)
1. 药物学基础知识
2. 药剂学基础知识
3. 药理学基础知识
二、临床药学知识(40分)
1. 药物治疗学
2. 临床药物合理使用
3. 药物不良反应监测与报告
4. 临床药学知识更新与信息获取
三、药品管理与质量控制知识(20分)
1. 药品管理制度
2. 质量管理体系
3. 药品注册管理
四、药物配方与患者用药监测知识(20分)
1. 药品配方
2. 患者用药监测
3. 药品兼容性监测
五、药物安全知识(20分)
1. 药物安全监测
2. 药物不良反应处理
3. 药物安全知识宣传
六、药物信息知识(20分)
1. 药物信息查询
2. 药物信息整理与分析
3. 药品说明书阅读与理解
七、药学服务知识(20分)
1. 药学服务流程
2. 药学服务宣传
3. 药学服务效果评价
八、药物市场监管与宣传知识(20分)
1. 药物市场监管法规
2. 药品宣传伦理
3. 药品广告监管
以上是执业药师知识点分值总结,每个知识点的分值都是根据其重要性和难度而来。
执业药师需要具备全面的药学知识、临床实践经验和技能,才能够胜任工作。
希望每位执业药师能够不断学习和提升自己的能力,为患者提供更好的药学服务。
药物分析背诵知识点总结一、药物分析的概念和作用1.药物分析的概念药物分析是指对药物成分及其含量、结构、性质和质量进行检验、分析以及质量控制的过程。
它主要包括定性分析和定量分析两个方面,旨在保证药品的质量和安全性,提供有效的依据和支持。
2.药物分析的作用(1)保障药品的质量,确保药品的疗效和安全性;(2)科学研究与技术指导,为新药的研发提供技术支持;(3)药物质量控制,保证药品的生产质量达标,提升企业的竞争力;(4)药品监管,对市场上的药品进行检验、监测和管理,维护公众的合法权益。
二、药品分析的方法1.药品的定性分析方法药品的定性分析方法主要包括物理性分析方法、化学性分析方法、光谱分析方法和痕量元素分析方法等。
(1)物理性分析方法:包括折光测定法、比色法、荧光法、高效液相色谱法等,通过分析药品的物理特性来鉴定其成分。
(2)化学性分析方法:包括酸碱中和滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法等,通过对药品成分进行化学反应,判断其性质和结构。
(3)光谱分析方法:包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等,通过分析药品在特定波长下的吸收、发射等光学特性,来鉴定其成分和结构。
(4)痕量元素分析方法:包括原子吸收光谱分析、电感耦合等离子体发射光谱分析等,通过检测药品中微量元素的含量和种类,来判断其来源和质量。
2.药品的定量分析方法药品的定量分析方法主要包括重量分析法、容量分析法、光度测定法、色度测定等。
(1)重量分析法:包括称量法、滴定法、络合滴定法等,通过对药品中特定成分的重量进行测定,来确定其质量和含量。
(2)容量分析法:包括滴定法、废液滴定法、络合滴定法等,通过对药品和试剂之间的滴定反应进行测定,来确定药品中特定成分的含量。
(3)光度测定法:包括分光光度计法、荧光光度法、发光光度法等,通过测试药品在特定波长下的吸光度、发光度等光学特性,来定量分析其成分和含量。
三、药物分析的质量控制1.质量控制的概念药物分析的质量控制是指对药品的原材料、生产过程和成品进行严格的监控和检验,确保药品的质量符合国家标准和相关法规。
执业药师药物分析总结作为执业药师,药物分析是工作中非常重要的一项任务。
通过对各种药物的特性、副作用、相互作用等方面进行分析,可以为患者提供更为准确和合理的用药建议。
在这篇文章中,我将总结一下我的执业药师工作中所做的药物分析,希望能够对初入行的药师有所帮助。
一、药物特性分析药物特性分析主要是对药物的生理学、药理学等特性进行评估。
首先需要熟知药物的化学组成和结构,以便于分析其作用机理。
其次,需要了解该药物的药代动力学和药效学,其中包括吸收、分布、代谢、排泄等方面的信息。
最后,要针对不同的临床应用,分析该药物在不同疾病、患者群体中的药理效应,并进行风险评估,以确定用药方案。
二、药物副作用分析药物副作用分析旨在评估药物使用过程中不良反应的发生情况。
首先需要对该药物可能出现的不良反应进行了解,包括轻微的和严重的。
其次,需要对患者的基本情况进行评估,如年龄、性别、身体状况、药物过敏史等。
最后,要对患者的用药情况进行慎重考虑,确定用药的方式、剂量和频次,并密切监测患者的病情和不良反应发生情况。
三、药物相互作用分析药物相互作用分析是对一种或多种药物使用时对其他药物的影响进行评估。
首先需要对该药物与其他药物的潜在相互作用进行了解。
其次,要结合患者的临床情况进行分析,确定用药的时间、频次和剂量,并注意不同药物之间的时间间隔。
最后,要密切监测患者的病情和不良反应发生情况,特别是在同时使用多种药物的情况下。
四、药物治疗方案分析药物治疗方案分析是将药物特性、副作用和相互作用等信息综合考虑,为患者提供个体化的用药方案。
首先需要对患者的疾病病情和治疗史进行了解,确定是否存在药物耐药问题。
其次,要根据患者的整体情况,综合考虑选择合适的药物、剂量和用药方式。
最后,要注意监测患者的病情和不良反应发生情况,进行及时的调整和干预。
总结:作为一名执业药师,药物分析是工作中必须掌握的核心技能之一。
不同的药物分析需要侧重于不同的方面,从药物特性、副作用和相互作用等角度进行全面考虑,才能为患者提供更为准确和合理的用药方案。
药师药物分析重点总结汇报药师药物分析重点总结汇报药师药物分析是指通过对患者用药情况、药物的成分、作用机制、副作用等方面的综合分析,来优化药物治疗方案,提高治疗效果和患者用药安全性的工作。
药师药物分析的重点可以总结为以下几个方面:1. 药物治疗效果评估:药师需要对患者的病情进行全面、准确的评估,包括疾病的病理生理过程、病情的严重程度等。
在此基础上,药师可以根据患者的具体情况,分析并评估药物的疗效,以确定最合理的治疗方案。
2. 药物相互作用分析:药师需要了解患者正在使用的药物以及药物之间的相互作用。
一些药物之间的相互作用可能会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄,进而影响药效和安全性。
药师需要分析这些相互作用,尽可能避免不良反应和效果不佳的情况。
3. 副作用风险评估:每种药物都会存在一定的副作用,药师需要对药物的副作用进行全面的评估和分析。
药师需要根据患者的情况来确定可能的副作用并评估其发生的风险,并采取相应的措施来减轻或避免副作用的出现。
4. 用药合理性评估:药师需要根据患者的具体情况和药物的特性,评估患者用药方案的合理性。
这包括剂量的选择、给药途径的合理性、用药时间的安排等。
同时,药师还需要评估患者对药物的依从性以及药物对患者生活质量的影响。
5. 个体化用药评估:每个患者的情况都是独特的,药师需要根据患者的特殊情况,对用药方案进行个体化评估。
这包括考虑患者的年龄、性别、孕妇或哺乳期女性的特殊情况、患者的肝肾功能状态等。
个体化评估可以提高用药的效果和患者的安全性。
总的来说,药师药物分析的重点是优化药物治疗方案,提高治疗效果和患者用药安全性。
药师需要对患者的病情、药物的成分、作用机制、副作用等方面进行综合分析,并根据患者的特殊情况,设计个体化的用药方案。
药师药物分析的重点是为患者提供最佳的治疗效果和用药体验,同时最大限度地减少药物的副作用和风险。
药物分析总结归纳第一节药品质量标准重点:中国药典1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用3.药品质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
4.掌握各自的简称:《中国药典》(Ch.P)美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局(JP)、欧洲药典(Ph.Eur)、国际药典(Ph.Int)5.《中国药典》:1)历史沿革:2)基本结构和主要内容:中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
①凡例:⑴关于检验方法和限度的规定:仲裁以《中国药典》方法为准。
⑵考点:混淆标准品、对照品的概念:标准品:用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定;对照品:指用于检测时,按干燥品(或无水物)计算后使用的标准物质。
⑶关于精确度的规定:Ⅰ“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一;Ⅱ“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一;Ⅲ取用量为“约”若干时,指该量不得超过规定量的±10%。
Ⅳ“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。
考点:“称重”或“量取”的量,小数点后多一位例如:Ⅴ“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;Ⅵ“恒重”,除另有规定外,系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;⑷计量:1→10符号:固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液;(了解)②附录:制剂通则、通用的检测方法和指导原则。
6.制定药品质量标准的基本原则与依据:基本原则:坚持质量第一,“安全有效、技术先进、经济合理”① 检测项目和限度——针对性、合理性② 检测手段选用——可行性、先进性第二节药品检验的主要任务和方法重点:一般杂质检查的方法与原理(掌握反应试剂)1.药检任务:包括常规的检验,工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。
执业药师考试药物分析复习资料汇总资料(1)第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。
制订药品质量标准的原则:1、坚持质量第一的原则。
2、制订质量标准要有针对性。
3、检验方法的选择应“准确,灵敏,简便,快速”的原则。
4、质量标准杂质中的限度,即保证质量和符合生产实际制订。
二、国家药品标准的主要内容(一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》(CADN)命名,是药品法定名称。
对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。
避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。
英文名按照国际非专利药名(INN)确定或拉丁文名。
(二)药物结构式 (三)分子式和分子量:小数点后第二位(四)来源或化学名称(五)含量或效价规定原料药——重量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量(六)性状1.外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量2.溶解度:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。
3.物理常数:熔点、比旋度、折光率、粘度等(七)鉴别:鉴别药物真伪的重要依据,鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。
(八)检查:包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。
安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。
有效性检查指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。
均一性主要是检查制剂的均匀程度。
纯度要求是对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要测定其含量。
(九)含量测定:用规定方法测定药物中有效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。
药物分析重点总结第1篇P440溶出度:系指活性药物成分从片剂(或胶囊剂等普通制剂)中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液(不得用于椎管内注射)不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中,90%的乳滴粒径应小于1um,且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外,混悬剂注射液(不得用于静脉注射或椎管内注射)中,原料药物的粒径应小于15um,粒径为15~20um者不应超过10%;若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验:是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。
(只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物)1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏,被碱性溶液吸收成无机氟化物,与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物,中性红色,弱酸紫色。
加稀盐酸,析出白色水杨酸沉淀;分离,沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴,水浴加热,试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸,加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴,振摇1分钟,滴加碱性B-萘酚试液数滴,生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴,水浴蒸干,得黄色残渣,放冷,加乙醇2-3滴湿润,加固体氢氧化钾一粒,显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后,加热,即分解,发生氨臭;遇到润湿的红色石蕊试纸,变蓝,并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一:用稀硝酸酸化后,滴加硝酸银,生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀再次生成。
法二:加与供试品等量的二氧化锰,混匀,加硫酸润湿,缓慢加热,即产生氯气,能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一:加氯化钡试液,产生白色沉淀;分离,沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
执业药师知识点总结归纳作为执业药师,需要具备丰富的专业知识和临床经验,才能确保合理用药和保障患者用药安全。
下面将对执业药师需要掌握的知识点进行总结和归纳,包括药学知识、临床用药、药物治疗和用药安全等方面的内容。
一、药学知识1. 药理学知识:执业药师需要了解药物的作用机制、药理学原理和药物在体内的代谢、分布、排泄等过程,以及药物的相互作用和不良反应等内容。
2. 药物化学知识:包括药物的结构、性质、合成方法和质量控制等方面的知识。
3. 药剂学知识:包括药物的制剂、保存、给药方式、稀释、配伍等知识。
4. 药物分析学知识:对药物的质量分析、定性定量分析、分离纯化等有一定的了解。
5. 药物毒理学知识:包括毒物的种类、作用机制、临床表现和处理方法等内容。
二、临床用药1. 疾病诊断和治疗原则:了解各种常见疾病的诊断标准、分类、临床表现和治疗原则,包括感染性疾病、慢性疾病、肿瘤等。
2. 用药指导:根据患者的病情、年龄、性别、体重、肝肾功能等因素,合理制定用药方案,选择适当的药物和给药方式。
3. 药物剂量计算:了解各种药物的剂量计算方法、单位转换和用药规范,确保患者用药的安全和有效。
4. 药理治疗方案:掌握各种疾病的药物治疗原则和方案,包括选择药物、用药剂量、疗程等内容。
5. 用药监测与评估:对患者的用药效果、不良反应和药物浓度进行监测和评估,及时调整用药方案。
三、药物治疗1. 药物的安全性和有效性:了解药物的药效、毒性、副作用和不良反应,评估药物的安全性和有效性,提供合理用药建议。
2. 临床新药应用:了解新药的研发进展、临床试验结果和上市情况,为临床医生提供新药的合理应用建议。
3. 药物配伍与稀释:掌握各种药物的相互作用、配伍禁忌和合理稀释方法,防止不良后果的发生。
4. 中药和外用药物:了解中药的使用原则和副作用,以及各种外用药物的作用特点和使用方法。
5. 药物储藏和运输:对药物的储藏条件、保存方法和运输过程中的注意事项有一定的了解,确保药物的质量和安全。
执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料作为执业药师,《药物分析》药典是必须熟练掌握的一门学科,在理论知识、分析技术和实验操作等方面要求都较高,而复习知识章节则是提高药师水平的必经之路。
以下是执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料。
一. 药理学药理学是一个综合性较强的学科,它主要研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢、作用等过程。
药理学与药物分析有着密切联系,只有了解了药物在生物体内的作用过程,才能更好地进行药物分析实验。
因此,执业药师在复习药物分析的时候,要深入学习药物的性质、作用机制、剂型特点等内容。
二. 基础仪器药物分析实验是需要借助各种仪器设备进行的,因此在复习药物分析的时候,对基础仪器设备的了解也是很有必要的。
执业药师要熟悉气相色谱仪、高效液相色谱仪、质谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收光度计、荧光光度计、电化学分析仪等仪器的原理、操作方法、操作技巧以及仪器维护等方面的知识。
三. 药物分析方法药物分析方法是药物分析中的一个重要环节,它是实验结果准确性的关键所在。
药物分析方法包括色谱法、电泳法、光谱法、电化学法等多种方法,每种方法都有其适用的领域和特点,执业药师要深入学习不同的药物分析方法的原理、优缺点、技术流程等方面的知识,以便在实验中能够选择合适的分析方法。
四. 药物分析质量控制药物分析质量控制是保证药物分析实验结果准确性的关键所在。
执业药师在复习药物分析的时候,要掌握药物分析质量控制中的样品的制备、试剂的选择和制备、实验室安全与卫生、数据的处理和分析等方面的知识,以便在实验中能够准确地控制药物分析质量。
五. 药品分析的实验室管理药品分析实验室管理是保证药物分析实验准确性和安全性的关键所在。
执业药师在复习药物分析的时候,要了解实验室的建设和管理,包括实验室硬件设施的建设、实验室环境的控制、药品管理的规范化等方面的知识。
总之,药物分析的复习知识章节是执业药师必须重点掌握的内容,除了以上所列出的重点知识以外,还需掌握一些其他的理论知识和实验技术,如药物的稳定性和分解规律、药物的纯度和杂质分析等。
执业药师药物分析考点总结归纳满分覆盖
药物分析总结归纳
第一节药品质量标准
重点:中国药典1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效
2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用
3.药品质量标准:
是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
4.掌握各自的简称:
《中国药典》(Ch.P)
美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局(JP)、欧洲药典(Ph.Eur)、国际药典(Ph.Int)
5.《中国药典》:
1)历史沿革:
2)基本结构和主要内容:
中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
①凡例:
⑴关于检验方法和限度的规定:仲裁以《中国药典》方法为准。
⑵考点:混淆标准品、对照品的概念:
标准品:
用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准品标定;
对照品:指用于检测时,按干燥品(或无水物)计算后使用的标准物质。
⑶关于精确度的规定:
Ⅰ“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一;
Ⅱ“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一;
Ⅲ取用量为“约”若干时,指该量不得超过规定量的±10%。
Ⅳ“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。
考点:“称重”或“量取”的量,小数点后多一位
例如:
Ⅴ“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;
Ⅵ“恒重”,除另有规定外,系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;
⑷计量:
1→10符号:固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml 的溶液;
(了解)
②附录:制剂通则、通用的检测方法和指导原则。
6.制定药品质量标准的基本原则与依据:
基本原则:坚持质量第一,“安全有效、技术先进、经济合理”
① 检测项目和限度——针对性、合理性② 检测手段选用——可行性、先进性
第二节药品检验的主要任务和方法
重点:一般杂质检查的方法与原理(掌握反应试剂)1.药检任务:包括常规的检验,工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。
2.药品检验程序:
1)取样:应具有科学性、真实性和代表性。
取样的基本原则应该是均匀,合理。
2)药品的鉴别:判断药物及其制剂的真伪。
3)药物的检查:包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。
4)药物的含量测定:测定药物中主要有效成分的含量。
5)检验记录与报告:检验记录必须真实、完整、科学。
6)留样:留样数量不得少于一次全项检验用量。
留样检品保存一年,进口检品保存一年,中药材保存半年,医院制剂保存3个月
3.鉴别方法:
1)化学鉴别法:
①呈色反应鉴别法主要有:
⑴三氯化铁呈色反应:酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别。
(水杨酸、对乙酰氨基酚)三氯化铁
⑵异羟肟酸铁反应:芳胺或酰胺类药物的鉴别,(β-内酰胺类抗生素:青霉素)盐酸羟胺、三氯化铁;
⑶茚三酮呈色反应:脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别(氨基糖苷类抗生素:链霉素、庆大霉素)茚三酮
⑷重氮化-偶合显色反应:芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别,(盐酸普鲁卡因)亚硝酸钠试液、β-萘酚试液
⑸氧化还原显色反应:还原基团药物的鉴别,(维生素C)
②沉淀生成反应鉴别法主要有:
⑴与重金属离子的沉淀反应:(巴比妥类药物)如:银盐、铜盐的反应
⑵与硫氰化铬铵的沉淀反应;
⑶其它沉淀反应
③荧光反应法主要有三种情况:
⑴药物本身在可见光(或紫外光)下发射荧光;
⑵药物溶液加硫酸使呈酸性后,在可见或紫外光下发射荧光;
⑶药物与某些试剂如溴、间苯二酚、衍生化试剂等反应,于可见光下发射荧光。
④气体生成反应鉴别法:
⑴胺类、酰脲类、酰胺类药物经强酸处理后,产生氨气;(含N 的药物产生氨气)
⑵含硫的药物经强酸处理后,产生H
S气体;
2
⑶含碘的有机药物,加热,生成紫色碘蒸气;
⑷含醋酸酯、乙酰胺类药物水解后,加乙醇,产生醋酸乙酯的香味。
(含酯键药物产生香味)
2)光谱鉴别法:
⑴紫外光谱鉴别法(UV):
Ⅰ常见波长范围400~760nm。
Ⅱ结构中含有不饱和双键和共轭双键的药物对紫外光有一定的吸收,
),或同时测定最小吸收波鉴别方法:测定最大吸收波长(λ
max
);
长(λ
min
⑵红外光谱鉴别法(IR):几乎所有的原料药都能够采用红外光谱法鉴别。
3)色谱鉴别法:包括TLC法、HPLC法和GC法。
)与对照品的一致。
⑴TLC法:要求供试品斑点的比移值(R
f
⑵HPLC法和GC法:要求供试品溶液中药物色谱峰的保留时间
)与对照品的一致
(t
R
4.杂质的来源:生产过程中引入,贮藏过程中引入。
5.杂质分类:
1)一般杂质:在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。
2)特殊杂质:指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质,如阿司匹林在生产和贮存过程中会引入水杨酸。
6.杂质限量与限量检查:
杂质限量:指药物中允许杂质存在的最大量。