射频控温热凝器产品介绍

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射频温控热凝术治疗三叉神经痛护理
作者：申维洪臧宇家姜玉珍
来源：《中国实用医药》2012年第24期
【摘要】目的阐述射频温控热凝术治疗三叉神经痛的护理。

方法用穿刺针经皮穿刺达卵圆孔内三叉神经根处,连接射频温控热凝仪及相配套电极作控温加热至80℃～85℃,损害三叉神经相关感觉支。

术前给予心理指导，术中进行密切观察患者患处感觉情况,积极配合医生
手术，术后正规护理。

结果总有效率97.41%,无效1.30%,复发率13.03%。

结论射频温控热凝术治疗三叉神经痛，术后进行正规护理，会提高患者的疗效。

“三叉神经痛”被老百姓常称为“脸痛”，是在面部三叉神经控制区内反复发作的阵发性剧烈面部疼痛。

我科采用射频温控热凝术治疗三叉神经痛，术后进行有效护理，可以达到一定效果。

ASA-601TP射频热凝器技术报告
ASA-601TP射频热凝器由深圳安科高技术股份有限公司制生产，适用于功能性及立体定向神经外科领域进行热损伤手术的高频手术设备，可直接在脑立体定向以上配套使用。

该仪器配合颅内钝直手术电极可应用于神经外科开展功能性立体定向手术；配合疼痛手术电极可应用于神经外科、疼痛科或骨科开展神经痛觉传导阻断术，或开展椎间盘突出的射频治疗术。

本仪器是在分析国内外各类热凝器特点的基础上新研制的电子医疗仪器，其主要技术要求的确定主要参考了国外产品的技术指标与实际临床需求，并根据本企业的情况而制定。

本仪器具有的特点简述如下：
1)通用性。

配合不同类型的电极可应用于不同的手术。

2)易用性。

采用液晶屏显示菜单，加上飞梭旋钮配合可实现单手操作仪器。

3)高性能。

采用数字化技术，全部参数设置均实现数字输入；双处理器同时工作，
可处理更多更复杂的数据。

4)多模式。

电刺激具备电压刺激和电流刺激模式，热凝具备连续热凝和脉冲热凝两
种模式。

5)智能化。

自动识别电极类型，并自动调整输出参数；热凝升温速度可调。

6)安全性。

热凝输出声光提示；超温后自动停止输出，并声光提示。

以下为附录：
附录1：ASA-601TP与进口产品的主要性能比较表
附录1：ASA-601TP与进口产品的主要性能比较表
（以上数据参考各产品说明书或其厂方网站资料所得，如后续附录所示）。

产品名称：R-2000射频控温热凝器射频靶点热凝术——最新微创方法治疗椎间盘突出引起的疼痛腰腿痛患者是临床上较为常见的病人，这些病人的症状大部分是由于椎间盘突出引起的，发病原因主要在于腰椎间盘的退行性变化、外伤和劳损等，致使作为椎间盘主要支架的纤维环变得薄弱、甚至破裂，纤维环薄弱或破裂多位于椎间盘后方或侧后方，腰椎间盘向后方的椎管内突出，或破裂脱出，导致相邻的组织，如脊神经根、脊髓等遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛、单侧或双侧下肢麻木、疼痛等临床症状。

不同的患者病程不同，突出的部位不同，病情不同，治疗方法也就不同。

目前的治疗方法可分为手术疗法和非手术疗法。

手术疗法包括切开椎间盘摘除、经皮椎间盘摘除或吸出术等，非手术疗法包括保守疗法和介入疗法。

牵引、理疗、推拿、按摩、针灸和封闭治疗都是保守疗法。

介入疗法是指在CT或C臂X光机引导下，采用穿刺方法到达腰椎间盘，对病变部位进行治疗的微创技术。

有胶原酶溶解术、激光减压术、髓核射频成形术、臭氧注射术和靶点射频热凝术、纤维环射频修补术等。

在众多的治疗方法中射频靶点热凝是治疗颈、腰椎间盘突出症中一种既能治疗突出部位，又不损伤正常椎间盘组织的最安全、最高效、痛苦最小、并发症最少、操作最简单、费用最低、且应用最广泛的全新的治疗方法，是微创治疗椎间盘突出症打破传统椎间盘整个治疗的术式中的一次质的飞跃。

射频靶点热凝术手术方法射频热凝靶点治疗技术是借助射频控温热凝器的电刺激功能及阻抗监测系统，将射频针准确放置到发病部位，通过调节射频输出功率的大小、设置作用温度，精确控制损伤灶的范围，即只是用一根直径0.7mm特制穿刺针在数字减影或CT的监视下准确地穿刺到椎间盘突出部位的中心，再用直径0.4mm射频电极放入穿刺针内进行一系列安全测试，确认安全后，直接热凝温控治疗，促使突出的椎间盘组织细胞内分子运动摩擦生热，致使突出部分的椎间盘组织变性、凝固、收缩、减少体积，从而解除对神经的压迫，但不伤及正常的椎间盘组织和周围神经。

产品名称产地型号数量单价（人民币）美国ET-20S 1台58万施乐辉多功能射频热波治疗系统北京R-2000B双极1台36万北琪射频控温热凝器赫尔曼臭氧治疗仪德国Medozon compact 1台32万卡特医用臭氧治疗德国Ozomed Basic 1台28万仪北京介入E款1台58万驰马特高频移动式C型臂X射线机注：技术参数及配置见附页！1多功能射频热波治疗系统招标参数（备注：美国smith&nephew ET-20S多功能射频热波治疗系统）设备名称：多功能射频热波治疗系统（原装进口）1. 数量：1台*2. 设备用途：治疗软组织损伤和减轻椎骨间软组织的压力（见注册证）3．1．手术模式：3.1.1刺激模式。

3.1.1.1能通过刺激进行感觉和运动神经定位3.1.1.2具备电压和电流刺激模式3.1.1.3刺激频率和波宽可调3.1.1.4具备感觉/运动刺激模式标识，并可切换选择3.1.2 标准射频损毁模式。

3.1.2.1具备自动控制模式3.1.2.2神经毁损温度及时间可调3.1.3脉冲射频损毁模式。

3.1.3.1具备自动控制模式3.1.3.2脉冲射频毁损温度、时间、脉冲率、脉冲周期在术前及术中均可调整3.1.4射频椎间盘纤维环热凝成形模式3.1.4.1同时具备椎间盘纤维环成形及椎间盘减压功能3.1.4.2具备椎间盘内测温功能、防止脊神经损伤3.1.4.3可自动识别该项治疗模式，具备专用配件3.1.5椎间盘减压模式3.1.5.1同时具备椎间盘纤维环成形、髓核热凝及椎间盘减压功能23.1.5.2．具备椎间盘内测温功能、防止脊神经损伤3.1.5.3可自动识别该项治疗模式，具备专用配件3.2技术参数3.2.1阻抗测试范围：1~1000Ω，精度1Ω刺激模式下，刺激前和刺激中连续阻抗测试射频损毁模式下，损毁前和损毁中连续阻抗测试射频纤维环成形模式下，手术过程中连续阻抗测试射频纤维环成形模式下探针置放过程中连续阻抗测试阻抗过高过低自动中止功能3.2.2刺激刺激幅度范围：电压模式：0.0~10V，最小增幅0.1V电流模式：0.0~10mA，最小增幅0.1mA刺激频率：感觉刺激50Hz运动刺激2Hz刺激间期：0.1，0.5，1，2，3ms可调3.2.3射频输出射频输出频率460KHz±1%，波形为准正弦曲线最大功率：20W；工作电压：220V3.2.4温度设置标准射频模式下：50-95℃脉冲射频模式下：40-50℃3.2.5测量精度功率:±5%，±0.25W阻抗:±10%,±10Ω温度:±0.5℃3时间误差：±1s/min3.2.6治疗时间标准射频损毁模式下连续输出0秒~120秒脉冲射频损毁模式下连续输出0秒~240秒射频纤维环成形模式下连续输出1~20分钟射频椎间盘减压模式下连续输出1~20分钟3.2.7系统升级系统具备自主升级能力3.2.8 信息界面要求：大屏幕液晶显示屏，能实时显示状态信息，具备智能提示报错功能3.2.9耗材要求能提供与上述手术模式相应的耗材4射频控温热凝器（双极）招标技术参数要求一、名称：射频控温热凝器（一套），SFDAⅢ类产品，国产知名品牌。

XJ-03射频控温热凝器【产品名称】：射频控温热凝器【产品型号】：XJ-03【功能特点】：1.LCD液晶显示窗口2.温度及阻抗实时显示3.脉冲刺激定位4.标准射频模式治疗5.脉冲射频模式治疗6.升温速度全智能化控制7.设置参数自动保存8.中性极板脱落报警声光提示9.多种方式开关控制系统10.系统自检，治疗过程安全【技术参数】：1、电源适应范围：AC220V±10% 、50Hz ±1Hz2、功率输出范围：1W-20W3、射频频率魔石：440KHz±20%正弦波（标准射频）4、温度测量范围：5℃-95℃5、温度控制范围：40℃-95℃（±1℃）6、时间范围设定：1s-98s（自动关机）；99s-任意分钟（手动关机）7、刺激脉冲宽度：1ms8、刺激脉冲幅度：0-5V（0V-1V档，1V-5V档）连续可调9、刺激脉冲频率：2Hz 、6Hz 、10Hz 、20Hz 、…… 90Hz【治疗原理】：射频仪通过发出高频率射频电流，使病灶组织内黎姿运动摩擦生热、热凝毁损病灶区域组织、神经。

选择性毁损痛觉神经纤维导支，阻断疼痛信号向上位神经信号传导，破坏疼痛传到通路，使之无法传到大脑，不能产生疼痛感觉和体验，从而达到控制疼痛的目的。

射频治疗技术具有微创、快速止痛等特点，在正确操作下并发症和副作用很低。

其借助射频仪本身具有的电刺激试验功能，使电极针远离运动神经。

通过调节射频输出功率的大小、设置作用温度和时间，能精确控制毁损灶的范围。

该技术是一种物理性神经阻滞的方法，可十分安全的治疗原发性三叉神经痛、脊柱相关疼痛、其它神经源性痛。

【适用范围】：用于治疗面抽搐、三叉神经痛、椎间盘突出症、肱骨外上髁炎、肋间神经痛、皮肤黑痣、震颤麻痹及外周神经系统、中枢神经系统、脊柱因性疼痛、软组织疼痛等疾病。

2024年射频热凝器安全和维护注意事项射频热凝器用于疼痛科微创手术治疗，射频热凝技术属于微创治疗方法，可根据临床需要由医生控制仪器所发出的刺激或毁损电流的大小，选用不同直径，长短和形状的穿刺电极针，形成有选择性的特异性的精确局限毁损灶。

华夏康宁射频控温热凝器的热凝输出功率：13W热凝温度范围：40~95℃，温度显示分辨率：0.1℃。

治疗后恢复比手术治疗快，疗效维持时间长，可重复进行。

下面我们来看看射频热凝器安全和维护注意事项吧！1射频热凝器要保证良好的地线连接。

2射频热凝器必须按照开关机程序来进行开关。

3、初次使用或长期不用时，应先做机器自检试验，或做蛋清试验，以确定仪器硬件电路是否正常。

4、自检只说明硬件电路没有问题，不包括输出电极。

5、手术电缆、电极、负极电缆须连接牢固，负极板整个面积应可靠地紧贴患者身体，且避免高频电流经过心脏部位。

6、本仪器使用环境为20~40℃。

推荐在空调环境下使用，最佳使用环境为22~28℃。

7、负极板一定要贴牢人体。

8、针和电极必须彻底消毒。

9、仪器的开关机操作必须在电极离开人体后进行。

射频技术在疼痛领域的临床应用范围正迅速扩大，逐渐成为治疗慢性疼痛的有力工具。

2024年射频热凝器安全和维护注意事项（二）2024年射频热凝器是一种常用于加热、蒸发和冷凝等工艺中的设备，其可通过高频电磁场加热物料，并利用热凝原理将物料中的挥发性成分分离出来。

然而，射频热凝器的使用涉及一定的安全和维护注意事项，下面将详细介绍。

1. 安装前的准备工作在安装射频热凝器之前，首先需要对其进行安装场地的评估和准备工作。

确保场地平整、通风良好，并且设有可靠的电源和接地设施。

同时要确保设备符合相关的安全标准和法规要求。

2. 设备安装在进行设备安装时，必须确保设备的稳固性和可靠性。

尤其要注意设备的接地连接，确保接地线的正常运行。

同时，在设备的安装和调试过程中，必须按照制造商提供的操作手册和安装说明进行操作。

R-2000B M1型射频控温热凝器招标技术参数要求一、名称：射频控温热凝器（一套），CFDAⅢ类产品，国产知名品牌。

注册证：1、注册证一：注册名称是：射频热凝电极套管针，（原装进口，一次性医用耗材单独三类注册证）。

※2、注册证二：射频控温热凝器（国械注准三类注册证），临床适用范围：用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛（颈椎神经痛和腰椎神经痛）3、注册证三：具有欧盟CE认证证书。

二、性能指标及技术参数：1、电阻抗模式:优于人体生物阻抗特性的0-2666欧姆宽频数据显示范围；2、电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能；（1）电压刺激模式：电压刺激幅度：0.00-10.0V，精度0.1V；（2）电流刺激模式：电流刺激幅度：0.00-8.00mA，精度0.1mA。

3、射频治疗模式：具有单路应用等功能模式连续射频模式：温度范围: 30℃-95℃；※ 4、脉冲射频模式：（1）高温脉冲射频温度：30-85℃（2）高电压脉冲射频模式：20-70V（3）脉宽脉冲射频模式：3-40ms5、电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3ms。

6、测温范围：20℃-105℃7、连续射频时间设定0-10min;脉冲射频时间设定0-30min※8、射频输出功率：50W9、工作模式：正常模式、阶段跳跃连续模式10、热凝工作频率：488KHZ±5 KHZ三、产品性能：※1、全触摸屏模式：8寸全触摸屏操控，简便直观，界面简洁、切换自如，配合飞梭旋钮操作更加方便快捷2、工作显示界面：具有数字式、图示式两种3、负极片粘贴状态显示：能显示负极片粘贴是否良好。

4、常用参数储存功能：可存储5组常用电刺激和射频参数5、有术前测试狗测试功能：测试狗可以对主机和电极测试，检测主机和电极状态是否良好，提前避免术中故障。

6、人工智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况，智能选择进入模式，并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组，方便操作。

臭氧及微创射频热凝术对腰椎间盘突出症的治疗与护理【中图分类号】r681.54【文献标识码】b【文章编号】1008-6455（2011）08-0241-01腰椎间盘突出症是临床上常见的疾病, 长期困扰人民健康，好发于20～40岁的青壮年。

一般都采用卧硬板床、牵引、推拿，中西药结合内服外用及开放性手术治疗等方法，虽有一定的疗效，但易复发。

我院开展的臭氧治疗法，利用臭氧的消炎、镇痛、消融三大作用，在ct指导下进行臭氧介入椎间盘消融术＋患侧神经根阻滞，以及射频热凝微创手术治疗腰椎间盘突出症是目前公认治疗此病既免开刀又具良好疗效的最佳手段。

1 临床资料一般资料我科自2008年5月-2011年5月共收治臭氧及微创射频热凝术治疗腰椎间盘突出症病人162例，，男 94人，女 68人，年龄28～65 岁，病程7d～16 年，平均2.8年。

患者术前均经ct 或mri 检查确诊，并与临床症状及体征相符合。

2 手术方法①定位穿刺:根据病人的症状体征和ct 、mr 及x线等影像学资料确定手术治疗节段。

患者取俯卧位, 腹下垫枕,定位穿刺点并皮肤标记。

采用椎板内缘进路,在相应病变椎间盘棘突间隙或棘突旁进针。

穿刺点局部麻醉,在c2臂x光动态监测下穿刺进针,穿刺针尖由椎板内缘到达突出髓核部位。

②电阻抗监测和电刺激定位:拔出针芯,插入射频针,将电源连接射频仪,测电阻、测运动及感觉神经,确认针尖位于突出的髓核内。

使用“北琪”r22000b 射频控温热凝器, 穿刺针到位后测定阻抗为150ω,如应用50 hz 、1～2v 电刺激能复制出平时腰腿痛症状,而2 hz 、1～2v 电刺激无明显运动神经反应,则表明针尖位置正确。

③射频热凝加温治疗:分别调至60 ℃、70 ℃、80℃,每次30 s, 至90℃120 s。

治疗结束后取针,无菌纱布保护针眼。

④术后俯卧6 h, 卧床3 d, 使用3d 抗生素及七叶皂甙钠预防感染和减轻创伤反应及组织水肿,3 d 后戴腰围下床活动,围手术期不需禁食禁水。