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2016年6月真题第 1题：单选题(本题1分)24、ISO9001:2015标准的8.1运行的策划和控制规定，策划的输出应适于（）A. 组织的产品和服务B. 组织的估摸C. 组织的环境的变化D. 组织的运行【正确答案】：D第 2题：单选题(本题1分)34、“儿童医院的医生给每位发烧来医院就诊的儿童测量体温，然后记录在病历卡上”。
最适用于这一条款的是（）A. 8.1B. 8.5.1aC. 8.5.1bD. 8.5.1c【正确答案】：D第 3题：单选题(本题1分)25、“京东购物网首页上声明：凡在京东网上购物，均可使用京东白条。
30天内免任何手续费”。
此声明属于下列哪个要求（）A. 适用的法律法规要求B. 组织认为的必要要求C. 组织必须履行的要求D. 组织隐含的要求【正确答案】：B第 4题：单选题(本题1分)28、“北京市某地铁车站入口处张贴着北京市轨道交通网络示意图”。
最适用于这一情景的条款是（）A. 7.4B. 8.2.1C. 8.5.1D. 8.5.5【正确答案】：B第 5题：单选题(本题1分)79、认证人员从事认证活动，应满足以下（）要求A. 只在一个认证机构执业B. 可在两个以上认证机构执业C. 可为受审核方提供咨询服务D. 不可兼任认证活动管理人员【正确答案】：A第 6题：单选题(本题1分)16、组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响A. 顾客B. 要求C. 市场D. 顾客期望【正确答案】：A第 7题：单选题(本题1分)9、风险是不确定性的影响，不确定性可能是正面或负面的影响。
风险的正面影响可能提供（）A. 改进机会B. 机遇C. 预防措施的机会D. 新的挑战【正确答案】：B第 8题：单选题(本题1分)66、确定审核范围时应考虑（）A. 组织的时间位置与组织单元B. 覆盖的时期C. 组织的活动和过程D. 以上全部【正确答案】：D第 9题：单选题(本题1分)36、以下哪个不是顾客财产（）A. 培训机构在上课前收集到的学员的通讯录B. 银行向储户索要的身份证复印件C. 雨天、就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上D. 涂料公司向顾客提供的标准色卡【正确答案】：D第 10题：单选题(本题1分)55、当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以下你认为不正确的是（）A. 适合所进行的监视和测量活动的特定类型B. 得到维护，确保持续适合其用途的证据C. 保留适当的成文信息，作为适合其用途的证据D. 保持适当的成文信息，作为其实施的准则【正确答案】：D第 11题：单选题(本题1分)33、“雨季旅游时，旅游团的导游给准备登山的旅客每人发放雨衣和登山棍”。
质量管理制度培训考核试卷一、选择题（共40分，每题2分）1.质量管理的目标是（）。
A.提高成本效益B.降低产品质量C.满足客户需求D.减少员工工作量2.质量管理的核心是（）。
A.质量检验B.质量控制C.质量保证D.质量改进3.为了达到质量管理的目标，需要（）。
A.完全依赖质量部门B.全员参与C.提高成本D.加大人力投入4.采用PDCA循环的目的是（）。
A.将问题解决B.降低成本C.提高员工积极性D.持续改进5.在质量管理中，质量标准的制定是（）。
A.可有可无B.至关重要C.与质量无关D.仅需制定一次6.以下哪项是质量管理的基本原则（）。
A.忽视客户需求B.强调成本控制C.持续改进D.减少员工积极性7.质量管理中的“7S”原则包括（）。
A.思维、方法、理念、行为、技术、构架、制度B.战略、结构、系统、风格、员工、技术、制度C.策略、观念、系统、风格、员工、技术、制度D.策略、结构、系统、风格、人员、技术、管理8.质量管理的关键环节是（）。
A.培训B.质量控制C.客户反馈D.持续改进9.企业要形成良好的质量文化，需要（）。
A.仅仅靠质量部门B.全员参与C.质量检验部门工作即可D.提高工资待遇10.质量管理体系的基本要素包括（）。
A.策划、实施、检查、处置B.策划、执行、检查、行动C.计划、执行、检查、处置D.计划、执行、检验、处置二、判断题（共20分，对错题每题5分）1.质量管理是企业的核心竞争力。
（）2.持续改进是质量管理的宗旨之一。
（）3.质量控制和质量保证是相同的概念。
（）4.质量文化的核心是全员参与。
（）5.质量管理体系的基本要素包括：计划、执行、检查、改进。
（）三、简答题（共20分，每题5分）1.请简述PDCA循环的具体内容及意义。
2.什么是质量管理的“7S”原则？请简要介绍。
3.简述企业形成良好的质量文化的必要步骤。
4.简述质量管理体系的基本要素及重要性。
四、论述题（共20分，每题10分）1.企业为何需要建立质量管理制度？举例说明。
质量管理员培训试卷姓名____________ 分数___________一、填空题（每小题2分，共50分）1、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
2、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
3、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
4、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
5、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。
6、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
7、对质量可疑的药品应当立即采取＿＿＿措施，并在计算机系统中＿＿＿＿，同时报告质量管理部门确认。
8、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。
9、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。
10、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。
12、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括质量管理制度、＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、档案、报告、记录和凭证等。
质量培训考试题目及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 质量的定义是指（）。
A. 产品或服务满足顾客需求和期望的程度B. 产品或服务的耐用性C. 产品或服务的外观D. 产品或服务的价格答案：A2. ISO 9001标准是关于（）的国际标准。
A. 环境管理B. 质量管理C. 职业健康安全D. 信息技术答案：B3. 质量控制的主要目的是（）。
A. 提高生产效率B. 降低成本C. 确保产品和服务满足质量要求D. 增加市场份额答案：C4. 六西格玛管理法中，一个西格玛表示（）。
A. 100万机会中的3.4个缺陷B. 100万机会中的63个缺陷C. 100万机会中的3089个缺陷D. 100万机会中的690000个缺陷答案：C5. 以下哪项不是质量改进的步骤？（）A. 确定问题B. 确定原因C. 制定解决方案D. 忽略问题答案：D6. PDCA循环中，“P”代表（）。
A. 计划B. 执行C. 检查D. 行动答案：A7. 质量管理体系中，顾客满意度的测量可以通过以下哪种方式？（）A. 顾客调查B. 内部审计C. 产品测试D. 员工反馈答案：A8. FMEA（故障模式与影响分析）是一种（）。
A. 质量改进工具B. 风险管理工具C. 项目管理工具D. 财务管理工具答案：B9. 以下哪项不是质量成本的组成部分？（）A. 预防成本B. 鉴定成本C. 失败成本D. 销售成本答案：D10. 5S是一套用于工作场所组织和管理的方法，其中“S”代表（）。
A. 整理、整顿、清扫、清洁、素养B. 整理、整顿、清扫、清洁、安全C. 整理、整顿、清扫、清洁、节约D. 整理、整顿、清扫、清洁、服务答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 以下哪些是质量管理的原则？（）A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进E. 质量第一答案：ABCD12. 以下哪些是质量控制的工具？（）A. 控制图B. 因果图C. 散点图D. 甘特图E. 直方图答案：ABCE13. 以下哪些是质量改进的方法？（）A. 六西格玛B. 5SC. 精益生产D. 项目管理E. 持续改进答案：ABCE14. 以下哪些是质量成本的类型？（）A. 预防成本B. 鉴定成本C. 内部失败成本D. 外部失败成本E. 销售成本答案：ABCD15. 以下哪些是ISO 9001标准的要求？（）A. 确定质量管理体系的范围B. 确定顾客要求C. 确定和提供资源D. 确定和实施过程E. 持续改进答案：ACDE三、判断题（每题2分，共20分）16. 质量管理仅关注产品的最终质量。
质量管理考试题库及答案一、单项选择题1. 质量管理的核心是（）。
A. 质量控制B. 质量保证C. 质量改进D. 质量策划答案：C2. 以下哪项不是质量管理体系的基本原则？（）。
A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案：D3. ISO 9001标准中，以下哪项不是质量管理体系的构成要素？（）。
A. 组织环境B. 领导作用和承诺C. 顾客满意度D. 质量目标答案：C4. 以下哪项是质量管理中常用的统计工具？（）。
A. 鱼骨图B. 甘特图C. 流程图D. 思维导图答案：A5. 质量管理中的“PDCA”循环指的是（）。
A. 计划-执行-检查-行动B. 预测-决策-控制-调整C. 准备-部署-检查-调整D. 计划-设计-检查-评估答案：A二、多项选择题6. 以下哪些是质量管理的常用方法？（）。
A. 六西格玛B. 5S管理C. 精益生产D. 质量功能展开答案：ABCD7. 质量管理体系的建立和实施需要考虑哪些因素？（）。
A. 组织环境B. 相关方需求和期望C. 组织的战略方向D. 持续改进答案：ABC8. 以下哪些是质量控制的关键环节？（）。
A. 质量检验B. 质量预防C. 质量改进D. 质量记录答案：ABCD9. 以下哪些是质量保证的组成部分？（）。
A. 质量控制B. 质量策划C. 质量改进D. 质量审核答案：ABD10. 以下哪些是质量改进的目标？（）。
A. 提高顾客满意度B. 降低成本C. 提高效率D. 减少浪费答案：ABCD三、判断题11. 质量管理只关注产品的最终质量，不涉及产品的设计和生产过程。
（）答案：错误12. 质量管理体系的目的是确保组织能够持续提供符合顾客和适用法律法规要求的产品和服务。
（）答案：正确13. 持续改进是质量管理的一个基本原则，它要求组织不断寻求改进机会，以提高质量管理体系的有效性和效率。
（）答案：正确14. 质量管理体系的建立和实施是一个一次性的活动，一旦建立就不需要再进行维护和更新。
质量管理培训考试试题带答案一、选择题1. 质量管理是指：a. 产品的量和质的管控b. 管理层对员工的管控c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动d. 提高工作效率的管理方法答案：c2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准，它的主要目的是：a. 促进贸易自由化b. 维护环境保护c. 提高组织的质量管理能力d. 遵守法律法规答案：c3. PDCA循环是质量管理中常用的方法，它的含义是：a. 评估、规划、实施、验证b. 计划、执行、检查、改进c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证d. 产品设计、生产、检验、交付答案：b4. 对于发现的质量问题，正确的处理方法是：a. 忽略不计，继续生产b. 着手改进并追溯问题根源c. 将责任推给其他部门或员工d. 不向客户透露问题答案：b5. 进行质量管理培训的主要目的是：a. 提高员工的薪资水平b. 推动组织发展c. 降低成本d. 增加工作时间答案：b二、简答题1. 什么是TQM？它的基本原则是什么？答：TQM，即全面质量管理（Total Quality Management），是一种以质量为中心的管理方法。
它的基本原则包括：全员参与、客户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。
2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些？答：质量管理体系的核心组成部分包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。
3. 如何进行质量问题的根本原因分析？答：质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方法来进行，如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。
这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源，从而制定相应的改进措施。
4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。
答：ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准，主要内容包括：质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。
（）季度《门店质量管理制度（一）》部分知识培训试卷一、填空题。
仪器设备管理和使用要做到“三好”（）、“三防”（）、“四会”（）、“四定”（），保证仪器设备性能安全可靠。
2、门店所有人员要注意养成良好的卫生习惯，注意个人卫生，做到（），工作服应勤洗勤换，保持整洁。
3、门店在接到公司召回通知时，应在第一时间申请启动召回程序。
要求公司必须出具（）的书面《召回通知》，《召回通知》必须明确所召回的（）及其他必要的实施计划和具体事宜；4、在接到药品质量投诉时，完整填写（），并及时上报公司质管部。
5、凡发现员工患有（）、以及其它可能污染药品或非行为能力的疾病，应及时调离接触药品的岗位。
6、购进药品要有（），并按规定建立购进记录，做到（）计算机系统相符。
7、药品购进票据应按顺序分月（）并保存。
8、门店应公布监督电话，设有“（）”，认真对待顾客投诉并及时处理。
9、为保证门店质量管理体系正常运行，保证各项质量管理规定的有效贯彻执行，公司与门店共同定期对门店（）进行考核。
10、每月应对药品陈列的（）和（）进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
二、判断题1、仪器设备使用后要记录工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写使用记录表。
使用完毕后，要做好现场清理工作。
（）2、药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
（）3、药品销售按规定可以不出具销售凭证。
（）4、门店的温湿度记录数据应每年上交公司保存。
（）5、计价、收款应准确，找补的零钱要礼貌地交给顾客，并叮嘱顾客当面点清。
（）6、门店应设咨询台，指导顾客安全，合理用药。
（）7、门店遇到顾客反映的不良反应事件时，应根据实际情况对顾客进行合理的解释，比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。
（）8、一般不良反应可在24小时内以填报《药品不良反应事件报告表》的形式通过网络上报公司质量管理部门，如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告公司质量管理部门，待事情处理后，补填报《药品不良反应记录表》。
质量管理培训试题答案一、1、ABCD 2、ABC 3、C 4、C 5、C 6、ACD二、1、问题解决型、创新型、现场型、攻关型、管理型、服务型、创新型。
2、质量、问题、改进3、循环前进阶梯上升、大环套小环4、对象、问题、结果5、问题、主因6、图表、数据7、因果图、头脑风暴法、关联图、树图8、自荐认可、民主选举、指定推荐9、广泛的群众性、较强的针对性、工作的直接性、管理的多元性10、制度建设、计划管理、人员管理、现场管理、设备设施管理、质量管理、成本管理、安全环境管理、文化建设11、质量为相关方创造价值三、1、答案：1）自愿结合，上下结合；2）实事求是，灵活多样2、答案：5M分别指人、设备、材料、方法、测量，1E指环保。
3、答案：5W分别指对策、目标、负责人、地点、完成日期，1H指措施。
4、答案：质量信得过班组是指以组织行政班组为基本单位，围绕组织的质量方针和目标，运用质量管理的理论和方法，采取有效的控制手段，稳定提高产品、管理和服务质量，取得用户信任和满意的班组。
5、答案：1）主体为组织行政班组；2）围绕质量方针和目标开展活动；3）运用质量管理的理论和方法解决现场问题；4）目的是稳定提高产品、管理和服务质量，取得顾客信任和满意。
质量管理培训试题答案一、1、ABCD 2、ABC 3、C 4、C 5、C 6、ACD二、1、问题解决型、创新型、现场型、攻关型、管理型、服务型、创新型。
2、质量、问题、改进3、循环前进阶梯上升、大环套小环4、对象、问题、结果5、问题、主因6、图表、数据7、因果图、头脑风暴法、关联图、树图8、自荐认可、民主选举、指定推荐9、广泛的群众性、较强的针对性、工作的直接性、管理的多元性10、制度建设、计划管理、人员管理、现场管理、设备设施管理、质量管理、成本管理、安全环境管理、文化建设11、质量为相关方创造价值三、1、答案：1）自愿结合，上下结合；2）实事求是，灵活多样2、答案：5M分别指人、设备、材料、方法、测量，1E指环保。
2016年12月真题第 1题：单选题(本题1分)29.组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，应保留下列哪些成文信息（）。
A. 有关更改评审结果B. 授权进行更改的人员C. 根据评审所采取的必要措施D. 以上都是【正确答案】：D第 2题：单选题(本题1分)20.ISO9001：2015 标准8.1运行的策划和控制规定：策划的输出应适于（）。
A. 组织的产品和服务B. 组织的规模C. 组织的环境的变化D. 组织的运行【正确答案】：D第 3题：单选题(本题1分)53.组织应确保受其控制的工作人员知晓，他们对质量管理体系有效性的贡献，包括（）。
A. 失效模式后果分析B. 改进绩效的益处C. 知识分享D. 体系的绩效【正确答案】：B第 4题：单选题(本题1分)13.检验对符合规定要求的确定。
检验的结果可表明合格、不合格或合格的（）A. 性质B. 原因C. 分类D. 程度【正确答案】：D第 5题：单选题(本题1分)79.为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需的环境不包括（）。
A. 社会因素B. 生理因素C. 心理因素D. 物理因素【正确答案】：B第 6题：单选题(本题1分)77.ISO9001：2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
以下对基础设施资源描述不正确的是（）。
A. 建筑物和相关设施B. 设备，包括硬件和软件C. 运输资源、信息和通信技术D. 设备操作人员【正确答案】：D第 7题：单选题(本题1分)31.根据ISO9001：2015 标准，除非（），否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。
A. 得到有关授权人员的批准B. 适用时得到顾客的批准C. 必须得到顾客的批准D. A +B【正确答案】：D第 8题：单选题(本题1分)27.组织的环境是多变的，应对这些内部和外部因素的相关信息进行（）。
A.监测B.评审C. 跟踪D. 监视和评审【正确答案】：D第 9题：单选题(本题1分)7.下列关于“服务”描述不正确的是（）。
2016年金象大药房质量管理相关岗位培训考核试题单位：岗位：姓名：成绩：1.药品是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的，并规定有或者、和的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.假药指药品所含与国家药品标准规定的不符的，以冒充药品或以冒充此种药品的。
3.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按论处。
4.劣药指药品不符合国家药品标准的。
5.药品未标明有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的等按论处。
6.《药品经营许可证》有效期年。
7.药品生产、经营企业不得在的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
8.药品零售企业销售药品时，应当开具标明、、、、等内容的销售凭证。
药品零售企业违反本条规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以以下的罚款。
9.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当，并停止销售。
违反本条规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以的罚款。
10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用、设施设备运输和储存。
发现违反本条规定的，应当立即、所涉药品，并依法进行处理。
11.药品生产、经营企业不得以、、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
药品生产、经营企业违反本条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以的罚款，但是最高不超过三万元。
12.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
药品的标签应当以为依据，其内容不得说明书的范围，不得印有、和的文字和标识。
13.药品包装必须按照规定印有或者贴有，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
单位：岗位：姓名：成绩：14.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有或者等现象，不得以、、等方式进行修改或者补充。
15.药品说明书核准日期和修改日期应当在中醒目标示。
16.药品的标签指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。
药品内标签的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
17.药品的内标签：应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品、、、等内容。
18.药品外标签：应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“”字样。
19.药品标签中的有效期应当按照、、的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用表示。
其具体标注格式为。
20.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的。
21.国家规定有的，其说明书和标签必须印有规定的标识（麻、精、毒、放、外用和非处方药等）。
22.药品有效期是指药品在一定的储存条件下，能够保证的期限，药品有效期限是药品标准的重要组成部分。
23.药品生产批号是用于识别的一组或。
可以追溯和审查该批药品生产的历史；在生产过程中，药品批号主要起标识作用。
24.根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、、、及不同，将药品分为处方药和非处方药。
25.非处方药遴选原则：，，，26.根据药品的安全性，又将非处方药分为、两类27.非处方药的包装必须印有国家指定的，右上角。
28.处方药只准在进行广告宣传，非处方药经可以在进行广告宣传。
29.非处方药标签还必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的。
单位：岗位：姓名：成绩：30.处方药是指凭和处方方可、的药品。
31.用 Rx 表示。
红色，椭圆形。
32.非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭和处方，消费者可以自行、和的药品。
用OTC表示，绿色，椭圆形。
33.在全国范围内药品零售企业不得经营的药品有：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、、、、、、我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品。
34.在全国范围内药品零售企业凭处方销售：、医疗用毒性药品、二类精神药品、不得经营以外的其它、、、、、、、、、国家食品药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。
35.国家对麻醉药品和精神药品实行制度。
36.处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）、、，并作为的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
37.处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写、，并与病历记载。
每张处方限于一名患者的用药。
字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处并。
38.处方颜色：普通处方笺为色；急诊处方为色，右上角标注“” 字样；儿科处方为色，右上角标注“”字样；麻醉药品和第一类精神药品处方为色，右上角标注“、” 字样；第二类精神药品处方为，右上角标注“” 字样。
39.处方分为、三个部分：前记包括医疗机构的名称，患者姓名、性别、年龄、临床诊断开具日期等；正文以或标示，分列药品名称、剂型、、、。
后记有医师的签名或加盖专用签章，药品单位：岗位：姓名：成绩：40.处方开具有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师，但有效期最长不得超过天。
41.处方一般不得超过日用量；急诊处方一般不得超过日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可，但医师应当。
42.药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对、、；查药品，对、、、；查配伍禁忌，对、；查用药合理性，对。
43.国家药品标准的内容包括、以及等技术要求。
44.目前执行的药典是版，一般每年颁布一版新的药典。
45.药品批准文号的格式为：国药准字H（ Z、 S、 J）＋ 4 位年号＋ 4 位顺序号， H 代表；Z 代表；S 代表； J 代表。
46.药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。
47.企业负责人是药品质量的，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员，确保企业按照 GSP要求经营药品。
48.企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规的情形。
49.企业法定代表人或者企业负责人应当具备资格。
50.企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责，。
51.质量管理、验收、采购人员应当具有或者、、等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中专以上学历或者具有专业初级以上专业技术职称。
52.营业员应当具有以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。
中药饮片调剂人员应当具有学历或者具备中药调剂员资格。
53.企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的和，以符合GSP要求。
54.企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能并。
培训工作应当做好记录并建立。
55.企业应当为销售特殊管理的药品、的药品、药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。
2016年金象大药房质量管理相关岗位培训考核试题单位：岗位：姓名：成绩：57.企业应当对岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
患有或者其他的疾病的，不得从事的工作。
58.在药品储存、陈列等区域不得存放的物品及私人用品，在工作区域内不得有的行为。
59.企业应当按照有关法律法规及GSP规定，制定符合企业实际的质量管理文件。
文件包括、、、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。
60.企业应当采取措施确保各岗位人员质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
61.、岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
62.记录及相关凭证应当至少保存年。
特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
63.通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过及登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和。
64.企业的营业场所应当与其药品、相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
65.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行或者。
66.药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到、、相符。
67.企业应当按规定的程序和要求对到货药品进行验收，并做好验收记录。
验收抽取的样品应当。
68.企业应当对营业场所温度进行，以使营业场所的温度符合常温要求。
69.企业应当定期进行，保持环境整洁。
存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取、等措施，防止污染药品。
70.药品的陈列应当符合以下要求：a)按剂型、以及分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；b)药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免；c)处方药、非处方药陈列，并有处方药、非处方药；d)处方药不得采用的方式陈列和销售；2016 年金象大药房质量管理相关岗位培训考核试题单位：岗位：姓名：成绩：f)拆零销售的药品集中存放于或者；g)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；h)冷藏药品放置在中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；i)中药饮片柜斗谱的书写应当；装斗前应当，防止错斗、串斗；应当定期，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当；j)经营非药品应当设置专区，与药品区域，并有醒目标志。
71.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查和、、的药品以及中药饮片。
发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由确认和处理，并保留相关记录。
72.企业应当对药品的有效期进行，防止近效期药品售出后可能发生的。
73.企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、等。
74.营业人员应当佩戴有、、等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明或者药学专业。
在岗执业的执业药师应当。
75.销售药品应当符合以下要求：a)处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得或者，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当，但经处方医师或者的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；b)、、人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；c)销售近效期药品应当向顾客告知；d)销售中药饮片做到，并告知及；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
76.企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、、、、、等，并做好销售记录。
