康源全套GSP质量质量记录表格43药品购进退货记录
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质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人(部门):制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期:年月日供应商:计划制定:审核:批准:购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录. . .药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:药品拆零销售记录药品通用名称:商品名称:. . .中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期:年月日分析类型:药品销售分析年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号:药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。
X X X药业有限公司质量记录X X X药业有限公司20年月—月质量体系内部审核记录�R E C112-V1�保存期限�年�200年月—200年月�归档/装订人�归档/装订日期�X X X药业有限公司质量记录质量记录清单编号�R E C100-V1序号记录名称编号保存期限责任部门1文件编制审批记录R E C101-V13年质管部门2文件发放回收记录R E C102-V13年质管部门3文件修订申请记录R E C103-V13年质管部门4文件废除销毁记录R E C104-V13年质管部门5文件状态档案R E C105-V13年质管部门6年度管理评审计划R E C106-V13年质管部门7质量管理制度执行情况检查考核记录R E C107-V13年质管部门8年度进货质量情况评审表R E C108-V13年质管部门9年度进货质量情况评审表(附表)R E C108A-V13年质管部门10纠正和预防措施处理单R E C109-V13年质管部门11质量方针目标实施情况检查表R E C110-V13年质管部门12质量体系内部审核计划R E C111-V13年质管部门13质量体系内部审核记录R E C112-V13年质管部门14质量信息台帐R E C113M-V13年质管部门15质量信息传递反馈表R E C113-V13年质管部门16药品分类目录R E C114M-V15年质管部门17药品质量档案R E C114-V15年质管部门18员工花名册R E C200M-V13年质管部门19员工登记表R E C200-V13年质管部门20员工体检情况登记表R E C201M-V13年质管部门21个人健康档案R E C201-V13年质管部门22年度质量教育培训计划R E C202M-V13年质管部门23培训签到记录表R E C202-V13年质管部门24会议签到记录表R E C203-V13年质管部门25培训考核统计评价记录R E C204-V13年质管部门26计划外培训申请表R E C205-V13年质管部门27员工培训登记表R E C206M-V13年质管部门28个人培训档案R E C206-V13年质管部门29卫生安全情况检查记录R E C207-V13年质管部门30仪器设备管理台帐R E C301M-V13年储运部门31仪器设备档案R E C301-V15年储运部门32仪器设备维修保养记录R E C302-V13年储运部门33仪器设备使用记录R E C303-V13年储运部门34合格供方一览表R E C401M-V15年业务部门35首营企业审批表R E C401-V15年业务部门36首营品种审批表R E C402-V15年业务部门37药品采购计划审批表R E C403-V13年业务部门38药品采购计划表�附表�R E C403A-V13年业务部门39药品到货通知单R E C404-V16年业务部门40药品直调申请审批表R E C405-V13年业务部门X X X药业有限公司质量记录序号记录名称编号保存期限责任部门41直调药品购进凭证R E C406-V16年业务部门42药品验收购进入库凭证R E C501-V16年质管部门43直调药品验收记录R E C502-V16年质管部门44药品外观质量检查记录R E C503-V16年质管部门45销后退回药品验收入库凭证R E C504-V16年质管部门46药品拒收单R E C505-V13年质管部门47药品货位卡R E C600-V13年储运部门48温湿度记录表R E C601-V13年储运部门49重点养护药品确定表R E C602-V13年储运部门50药品养护计划及检查记录R E C603-V13年储运部门51药品养护档案目录R E C604M-V15年储运部门52药品养护档案R E C604-V15年储运部门53药品养护情况季度报表R E C605-V13年储运部门54近效期药品催销表R E C606-V13年储运部门55药品出库/复核/销售凭证R E C701-V16年储运部门56购进退出药品出库复核凭证R E C702-V16年储运部门57合格顾客一览表R E C801M-V15年业务部门58顾客资信情况调查表R E C801-V15年业务部门59直调药品销售凭证R E C802-V16年业务部门60顾客投诉和处理情况记录表R E C803-V13年业务部门61顾客满意度调查表R E C804-V13年业务部门62销后退回药品台帐R E C805M-V13年储运部门63药品销后退回通知单R E C805-V13年业务部门64购进退出药品台帐R E C806M-V13年储运部门65药品购进退出通知单R E C806-V13年业务部门66药品质量复检通知单R E C807-V13年质管部门67药品停售通知单R E C808-V13年业务部门68药品恢复销售通知单R E C809-V13年质管部门69药品抽样单R E C810-V13年质管部门70药品回收通知单R E C811-V13年质管部门71不合格药品报告表R E C812-V13年质管部门72药品报损审批表R E C813-V13年质管部门73报损药品销毁单R E C814-V13年质管部门74不合格药品季度统计分析报表R E C815-V13年质管部门75药品质量查询登记表R E C816M-V13年质管部门76药品质量查询便函R E C816-V13年质管部门77质量事故报告记录表R E C817-V13年质管部门78质量事故分析报告书R E C818-V13年质管部门79药品不良反应监测调查表R E C819-V13年业务部门80药品不良反应报告表�S D A表格�3年业务部门编制人�编制日期�X X X药业有限公司质量记录文件编制审批记录编号�R E C101-V1序号�序号文件名称申请原因�申报部门负责人�日期�审核意见�审核人�日期�审批意见�批准人�日期�此表格在制订文件后使用。
药品购进质量
单位名称:
到货日期品名规格数量单位供货单位生产企业生产批号
注:1、片剂、胶囊剂、滴剂外观质量包括:色泽、麻面、斑点、松片、碎片、黑点、色点、粉尘、漏药
2、注射剂、滴眼剂外观质量包括:色泽、结晶析出、浑浊沉淀、粘液溶化、萎缩、黑点、长霉、澄
3、喷雾剂、酊剂、糖浆剂、散剂、冲剂、软膏剂、栓剂等外观质量包括:结晶析出、浑浊沉淀、异
4、此表可复印,药品、医疗器械购进验收均须严格填写此表。
进质量验收记录
第 页
有效期批准文号进货价外观质量包装质量验收结论验收员签字验收日期
、黑点、色点、粉尘、漏药、其他等。
化、萎缩、黑点、长霉、澄明度(白点、白块、玻璃、纤维)、其他等。
:结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、澄明度、异物、酸败、溶解结块、风化、其他等。
备注。
质量记录表格
1、文件编制申请表
2、制度执行情况检查记录
3、供货方汇总表
4、供货方质量体系调查表
5、合格供货方档案表
6、采购计划表
7、购进质量验收药品目录
8、药品质量档案表
9、药品购进、质量验收纪录
10、药品储存、陈列环境检查记录
11、环境温湿度监测记录
12、近效期药品催销表
13、药品拆零销售记录
14、处方药销售调配销售记录
15、中药饮片装斗复核记录
16、中药方剂调配销售记录
17、顾客意见征询表
18、药品质量问题查询表
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
文件编制申请批准表申请人(部门):
制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购计划表
日期:年月日
供应商:计划制定:审核: 批准:
购进、质量验收药品目录
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
年月日到年月日;本企业药品销售情况统
药品质量异常情况报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号:
药品购进退出、销后退回记录药品购进退出
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备档案表。
GSP版全套表格质量记录、凭证类等使用记录表格文件目录质量管理体系文件档案表文件表格起草(修订)、审核、批准登记表文件编码登记表编码:文件起草申请及审批记录表编码:起草人: 起草日期:年 月 日文件修订申请及审批记录表编码:修订申请人:修订日期:年月日文件发放、收回记录表编码:. 专业.专注.记录人:文件借阅、复制记录表编码:. 专业.专注.记录人:. 专业.专注.文件销毁申请表编码:记录人:文件销毁记录表编码:. 专业.专注.记录人:. 专业.专注.质量方针目标展开图XXX部质量方针目标编码:质量方针:填表日期:年月日. 专业.专注.质量方针目标执行情况检查考核表编码:质量方针:质量目标:填表日期:年月日. 专业.专注.质量管理部门经理:质量负责人:企业负责人:记录人:. 专业.专注.质量管理体系内部评审计划编码:质量管理体系内部评审实施方案编码:质量管理体系内部审核通知文件号:本企业为评审企业质量管理体系的有效性,及时纠正并改进不符合GSP的现象,促进企业质量管理体系执行有效的运行,现组织质量管理内部审核工作,具体要求如下:一、成立内部审核小组组长:组员:主要负责组织部门:二、召开内部审核会议具体时间及内容安排见《质量管理体系内部评审计划》、《质量管理内部评审实施方案》。
质量管理部年月日质量管理体系内部审核记录表编码:质量体系内部评审不合格项报告编码:质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告编码:质量管理内部评审自查记录表编码:检查部门:检查人员:质量管理体系内部自查评审记录表编码:. 专业.专注.. 专业.专注.药品经营质量风险评估记录表编码:. 专业.专注.记录人:. 专业.专注.质量风险沟通记录表1 编码:质量风险沟通记录表2 编码:质量风险沟通记录表3 编码:质量风险沟通记录表4 编码:。
GSP版全套表格文件表格起草(修订)、审核、批准登记表文件编码登记表文件起草申请及审批记录表月日文件修订申请及审批记录表年月日文件发放、收回记录表记录人:文件借阅、复制记录表记录人:文件销毁申请表记录人:文件销毁记录表质量方针目标展开图XXX部质量方针目标编码:质量方针:填表日期:质量方针目标执行情况检查考核表编码:质量方针:质量目标:填表日期:质量管理部门经理:质量负责人:企业负责人:记录人:质量管理体系内部评审计划质量管理体系内部评审实施方案质量管理体系内部审核通知文件号:本企业为评审企业质量管理体系的有效性,及时纠正并改进不符合GSP的现象,促进企业质量管理体系执行有效的运行,现组织质量管理内部审核工作,具体要求如下:一、成立内部审核小组组长:组员:主要负责组织部门:二、召开内部审核会议具体时间及内容安排见《质量管理体系内部评审计划》、《质量管理内部评审实施方案》。
质量管理部年月日质量管理体系内部审核记录表质量体系内部评审不合格项报告质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告质量管理内部评审自查记录表质量管理体系内部自查评审记录表药品经营质量风险评估记录表质量风险沟通记录表1质量否决通知书质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核汇总表注:1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份,按规定检查完毕后,一份交质管部门,一份本部门留存。
各部门质量管理制度执行情况自查表(由质量管理部选择与接受考核部门相关的自查内容)编码:注:1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份,按规定自查完毕后,一份交质管部门,一份本部门留存。
质量管理制度执行情况自查考核汇总表注:1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份,按规定检查完毕后,一份交质管部门,一份本部门留存。
质量信息传递、反馈表记录人:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份质量信息汇总表供货单位质量管理体系调查表年度供货单位质量体系评审记录表编码:。
质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人(部门):制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期:年月日供应商:计划制定:审核:批准:购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录. . .药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:药品拆零销售记录药品通用名称:商品名称:. . .中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期:年月日分析类型:药品销售分析年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号:药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。
质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人(部门):制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期:年月日供应商:计划制定:审核:批准:购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录. . .药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:药品拆零销售记录药品通用名称:商品名称:. . .中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期:年月日分析类型:药品销售分析年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号:药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。
精品整理
物料取样记录
编码:XJJL/QA00102
产品取样记录
编码:XJJL/QA00202
页脚内容
纯化水取样记录
页脚内容
页脚内容
压缩空气检查及取样记录
页脚内容
取样器清洁消毒记录
页脚内容
编码:XJJL/QA00802 版本:A/0
页脚内容
页脚内容
页脚内容
页脚内容
页脚内容
精品整理
留样样品销毁申请单
留样样品销毁记录
页脚内容
页脚内容
页脚内容
生产现场监控记录
编码:XJJL/QA02102 版本:A/0
物料放行审核单
变更审批与实施报告
精品整理
变更项目登记台账
页脚内容
偏差报告
编码:XJJL/QA03002 版本:A/0
偏差纠正预防措施跟踪表
精品整理
偏差登记表
页脚内容
CAPA实施申请表
编码:XJJL/QA03502 版本:A/0
CAPA实施报告
编码:XJJL/QA03602 版本:A/0
精品整理CAPA实施登记台账
页脚内容
供应商调查问卷
各类别物料供应商质量评估表
精品整理
合格供应商名单
页脚内容
页脚内容
用户投诉记录
编码:XJJL/QA04502 版本:A/0
编码:XJJL/QA04602 版本:A/0。